標題:食品藥物管理局說明媒體報導「臺灣首例疑似使用Avandia藥品致死案例」,有關媒體報導，國內「疑服梵蒂雅致死 台灣首例」。
「標題:食品藥物管理局說明媒體報導「臺灣首例疑似使用Avandia藥品致死案例」,有關媒體報導，國內「疑服梵蒂雅致死 台灣首例」。」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/09/25 ， 欄位內容的內容是有關媒體報導，國內「疑服梵蒂雅致死 台灣首例」。食品藥物管理局說明 如下：經查，該個案為 96 （ 2007 ）年之不良反應通報案例，係 67 歲男性，有高血壓、糖尿病病史，使用 Avandia 治療糖尿病 2 年多，血糖控制也良好，後來忽然猝死。根據通報資料，無法認定這個猝死個案之死亡原因跟 Avandia 之使用有因果關係，在該個案之眾多可能導致死亡因素當中，用藥因素亦無法排除。整體而言，不良反應通報資料係作為藥品安全疑慮訊號之偵測，以提供藥品安全管理政策之參考。 衛生署 於 89 年 3 月 31 日 核准 Avandia 藥品之許可證，基於該藥品可能增加心血管疾病和骨質疏鬆之風險，故在仿單之警語注意事項已刊載相關內容，之後從國外及國內全國藥物不良反應通報資料中發現，該藥品具增加心血管疾病風險，衛生署即進一步 更加強各項嚴格管控措施，包括自 96 年加框警語刊載， 且不建議使用於有心臟衰竭症狀之病人，並禁止心臟衰竭狀態第 3 級或第 4 級（紐約心臟協會『 NYHA 』 Class III 或 IV cardiac status ）的病人使用該藥品。 98 年加刊該藥品有可能引起 黃斑性水腫、肝臟副作用及增加體重等不良反應之注意事項， 至今（ 99 ）年 7 月 15 日 再評估時，更將該藥品限縮為最後一線用藥 。 食品藥物管理局將進一步要求藥商提出風險評估暨管控計畫（ Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS ） ，該計畫包括要求醫師需詳細評估病患，在確認 現行其他糖尿病用藥皆無效之情況下，方得使用 Avandia 進行治療，並將評估過程做成完整書面紀錄；病患在使用該藥前必須被告知相關的心血管風險資訊，並確實了解使用該藥之風險。食品藥物管理局並將持續評估 Avandia 藥品之臨床效益與風險。 食品藥物管理局 呼籲 目前正使用此類成分藥品之病患，在尚未與主治醫師討論前 ， 切勿自行停止用藥； 並再次提醒醫師為病患處方 該 藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生 。 食品藥物管理局 局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給本署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局說明媒體報導「臺灣首例疑似使用Avandia藥品致死案例」 。
發布日期
2010/09/25
內容
有關媒體報導，國內「疑服梵蒂雅致死 台灣首例」。食品藥物管理局說明 如下：經查，該個案為 96 （ 2007 ）年之不良反應通報案例，係 67 歲男性，有高血壓、糖尿病病史，使用 Avandia 治療糖尿病 2 年多，血糖控制也良好，後來忽然猝死。根據通報資料，無法認定這個猝死個案之死亡原因跟 Avandia 之使用有因果關係，在該個案之眾多可能導致死亡因素當中，用藥因素亦無法排除。整體而言，不良反應通報資料係作為藥品安全疑慮訊號之偵測，以提供藥品安全管理政策之參考。 衛生署 於 89 年 3 月 31 日 核准 Avandia 藥品之許可證，基於該藥品可能增加心血管疾病和骨質疏鬆之風險，故在仿單之警語注意事項已刊載相關內容，之後從國外及國內全國藥物不良反應通報資料中發現，該藥品具增加心血管疾病風險，衛生署即進一步 更加強各項嚴格管控措施，包括自 96 年加框警語刊載， 且不建議使用於有心臟衰竭症狀之病人，並禁止心臟衰竭狀態第 3 級或第 4 級（紐約心臟協會『 NYHA 』 Class III 或 IV cardiac status ）的病人使用該藥品。 98 年加刊該藥品有可能引起 黃斑性水腫、肝臟副作用及增加體重等不良反應之注意事項， 至今（ 99 ）年 7 月 15 日 再評估時，更將該藥品限縮為最後一線用藥 。 食品藥物管理局將進一步要求藥商提出風險評估暨管控計畫（ Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS ） ，該計畫包括要求醫師需詳細評估病患，在確認 現行其他糖尿病用藥皆無效之情況下，方得使用 Avandia 進行治療，並將評估過程做成完整書面紀錄；病患在使用該藥前必須被告知相關的心血管風險資訊，並確實了解使用該藥之風險。食品藥物管理局並將持續評估 Avandia 藥品之臨床效益與風險。 食品藥物管理局 呼籲 目前正使用此類成分藥品之病患，在尚未與主治醫師討論前 ， 切勿自行停止用藥； 並再次提醒醫師為病患處方 該 藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生 。 食品藥物管理局 局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給本署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
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標題
食品藥物管理局說明媒體報導「臺灣首例疑似使用Avandia藥品致死案例」
「標題:食品藥物管理局說明媒體報導「臺灣首例疑似使用Avandia藥品致死案例」,有關媒體報導，國內「疑服梵蒂雅致死 台灣首例」。」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/03/16
內容：
衛生署食品藥物管理局表示，台灣僅開放基因改造黃豆及玉米2品項，並須辦理查驗登記通過安全審查取得許可證後，始得輸入或上市，而且凡使用基因改造黃豆或玉米為原料之食品，必須明確標示，作為消費者選購產品之參考
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標題：
基因改造黃豆及玉米皆經過安全審查，相關食品應正確標示
發布日期：
2011/03/25
內容：
香港衛生署 於 100 年 3 月 23 日發布藥品回收訊息， 博士倫 ( 香港 ) 有限公司自主回收 Cebemyxine 眼藥水 ( 批號 F1195) 產品 ，回收原因為該藥品在 進行長期安定性
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標題：
食品藥物管理局說明有關香港博士倫(香港)有限公司自主回收Cebemyxine眼藥水，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2012/10/25
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局落實執行牛肉原料原產地(國)「強制標示加強稽查計畫」，截至10月25日上午，全國累計共稽查24,960家次，合格24,879次，合格率達99.6％，顯示政策推動已具成效。 食
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標題：
全面稽查牛肉產地標示，合格率達99.6％
發布日期：
2021/10/06
內容：
助聽器是一種幫助聽力損失者改善聽力問題的醫療器材，主要功能都是用來放大聲音，彌補受損的聽力。選配助聽器與選配眼鏡一樣，建議要經醫師評估後使用，千萬別隨意購買來路不明或不適用的助聽器，以免增加耳朵聽力的
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標題：
聽力不卡卡-了解正確使用助聽器
發布日期：
2013/11/11
內容：
食品藥物管理署於食用油脂產品標示100%純度或宣稱純植物油產品，檢驗結果之脂肪酸組成與標示相符，游離棉籽酚未檢出，且銅葉綠素呈陰性者，共計66件(檢驗結果合格者詳附件一)，另外，工業局食品GMP認證食
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26475&chk=13C465DB-90EB-4AC8-8CCE-1FFE10EAF
標題：
標示純油之食用油品檢驗合格產品清單
發布日期：
2015/01/20
內容：
有關香港環境衛生署食物安全中心104年1月16日公布度小月麻油辣腐乳檢出違法色素二甲基黃(dimethyl yellow)一案，經食品藥物管理署及相關衛生局查核情形說明如下： 一、 桃園市政府衛生局1
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33990&chk=757D472E-4F2C-4542-9F59-6C1108E7F
標題：
有關「度小月麻油辣腐乳」在香港驗出禁用染劑「二甲基黃」一案查核進度說明(4)
發布日期：
2012/05/11
內容：
時序五月天，溫馨的母親節即將到來，為維護民眾選購母親節蛋糕的食用安全，衛生署食品藥物管理局針對供應超商預購及網路人氣品牌之母親節應節蛋糕進行調查，並稽查其蛋糕製造商之環境衛生。調查的42家業者中，有5
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18013&chk=09B3FD04-628D-4CAB-9C20-EB12A226E
標題：
網購蛋糕聰明選 我愛媽咪甜在心
發布日期：
2020/05/01
內容：
疫情初期，食藥署為全力協助國內疫情所需檢驗試劑研發，建立綠色通道法規，成立專案輔導團隊，設置預審機制，並主動關注國內廠商研發情形，及時提供諮詢服務，截至109年4月30日止，共積極輔導約50件，目前有
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標題：
食藥署扶植國產檢測試劑研發有成
發布日期：
2011/09/14
內容：
香港衛生單位於 2011 年9 月12 日 發布藥品回收訊息， 樂信藥業有限公司 回收一批 Duoflue Cold Tablet ，批號： 35262，回收原因為該批號藥品誤標示其成分含有 500毫
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標題：
食品藥物管理局說明有關香港樂信藥業有限公司回收一批Duoflue Cold Tablet，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2017/05/26
內容：
行政院、衛生福利部及食品藥物管理署為確保藥品出廠之運銷品質，保障國人用藥安全，積極推動修正藥事法第53條-1、第92條；另，為配合刑法修正沒收之規定，修正藥事法第88條，本案已於本(106)年5月26
附檔連結：
標題：
通過修正藥事法第53條-1、第88條、第92條，全面落實西藥優良運銷管理
發布日期：
2016/01/02
內容：
為了放鬆緊繃的肌肉，民眾往往會選用可以維持一定溫度的熱敷墊來達到治療目的，但您知道嗎？若未注意使用溫度以及時間，可能會造成燙傷或皮膚炎的傷害，反而得不償失！ 動力式熱敷墊為第一等級的醫療器材，
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49157&chk=D3A79993-263F-436C-8B28-BE15089DD
標題：
正確使用熱敷墊，暖身暖心又安全！
發布日期：
2010/06/15
內容：
過期藥品之處理為整體用藥安全極為重要之一環，本署曾於93至94年推動「社區認養藥事服務計畫」執行居家訪視，結果發現民眾普遍具有儲存剩餘藥品的習慣，為避免藥物囤積，降低民眾家庭用藥風險，本署復於95
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標題：
遵醫囑 問藥師 藥品不過期 用藥安全有保障
發布日期：
2015/05/06
內容：
回應茶飲料食安事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已針對相關業者就邊境管制、強制檢驗、追溯追蹤等政策進行研擬，並再次強調為確保供應商之所供應原材料之安全性，業者應落實自主管理，並依追溯管理原則，做好原料
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標題：
保障茶安新政策，業者應落實自主管理
發布日期：
2014/06/20
內容：
針對報載「衛福部打算違法不要求標示基改產品」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)澄清，包裝食品中含基因改造食品原料，強制一定標示，且依據103年2月5日修正公布之食品安全衛生管理法，食藥署已進
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標題：
為加強基因改造食品之管理，預告「包裝食品、食品添加物及散裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」等三草案
發布日期：
2011/05/12
內容：
加拿大衛生單位於 2011年 5月 11日發布回收訊息，有關 Hospira公司 回收三批 Cytarabine Injection Crystallization in 2 g/ 20 mL (10
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標題：
食品藥物管理局說明有關加拿大Hospira公司回收三批Cytarabine 注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2018/10/29
內容：
衛生福利部於107年10月29日預告藥物樣品贈品管理辦法第四條修正條文草案，以利臨床試驗執行程序及放寬外籍人才申請資格限制。 本次修正藥物樣品贈品管理辦法第四條修正條文草案，係依據藥事法第55條之規定
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284777;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告「藥物樣品贈品管理辦法第四條」修正條文草案
發布日期：
2012/08/20
內容：
食品藥物管理局今（20）日表示，日前造成日本北海道札幌市群聚食品中毒致死案之涉嫌食品-泡菜，未有輸銷我國之紀錄，請民眾勿恐慌。 根據報導，此次中毒事件係由大腸桿菌O157: H7引起，日方已下令全面回
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18758&chk=195F630A-4073-4033-B8E3-8D6BF8D2A
標題：
疑遭大腸桿菌O157: H7污染之日本北海道泡菜無輸銷我國紀錄
發布日期：
2021/01/11
內容：
配合行政院豬肉進口資訊公開透明政策，自110年1月4日起，每個上班日上午11時，在衛福部、財政部及農委會網站發布豬肉儀表板。 進口之生鮮冷藏冷凍豬肉、豬肝、豬肉及豬其他可食部位，必須經衛生福利部食品藥
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標題：
蘋果日報110年1月11日報導「【獨家】政院『豬肉儀表板』0萊豬被抓包！美豬進口已破108噸 食藥署回應了」回應說明
發布日期：
2017/02/22
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱TFDA)主辦之「國際藥典未來發展與趨勢研討會(Pharmacopeia Standards Workshop)」，會中邀請具國際藥典編修經驗之專家來台分享國際上對藥
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標題：
舉辦「國際藥典未來發展與趨勢研討會」
發布日期：
2017/11/25
內容：
「統一企業股份有限公司」(下稱統一公司)自主將「去醣基山桑子萃取物」食品原料送驗行政院原子能委員會核能研究所，經檢出Cs-137活度477貝克/公斤（不確定度4.2%），該公司依照食品安全衛管理法第7
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224110;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
有關統一企業股份有限公司自主通報原料輻射超出安全容許量之處理
發布日期：
2015/03/02
內容：
元宵節吃湯圓是重要的習俗之一，依民間傳統習俗，當天會做元宵、煮元宵，闔家團聚吃元宵，象徵著團圓美滿之意。為保障民眾食用元宵應景食品之飲食安全，食品藥物管理署責成各縣市衛生局加強稽查抽驗市售包裝及散裝元
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34471&chk=ECC25FFB-E4AF-49E7-8B0B-ACE280572
標題：
公布104年全台抽驗元宵節應景食品結果
發布日期：
2013/11/08
內容：
銅葉綠素及銅葉綠素鈉是從植物中提取葉綠素(通常取自羊茅和苜蓿)，經化學方法部分修飾（或穩定），以銅取代該分子的核心，而得到穩定的著色劑。 銅葉綠素及銅葉綠素鈉均為我國及國際規範所准許使用之食品添加物。
附檔連結：
標題：
銅葉綠素及銅葉綠素鈉應依規定使用並應詳實標示
發布日期：
2012/03/12
內容：
日本 PMDA 於 101 年 3 月 7 日發布藥品回收訊息，日本 ノバルティス ファーマ株式会社 回收 1 批 Diovan 160mg 錠劑（批號： P0357 ），回收原因為該批號藥品有異物黏
附檔連結：
標題：
日本ノバルティス ファーマ株式会社回收1批Diovan 160mg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
發布日期：
2013/10/30
內容：
為維護民眾食用農產品的安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與衛生局聯合分工，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。9月份共計檢驗農產品220件，結果有203件符合規定（合格率92.
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26337&chk=369C7942-9E10-421F-8C58-B84BFEB86
標題：
102年9月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2014/05/09
內容：
為提升國內餐飲衛生安全之管理，衛生福利部於103年5月9日發布「國際觀光旅館內餐飲業應符合『食品安全管制系統準則』相關規定」。強制國際觀光旅館內餐飲業，應有1廳以上實施食品安全管制系統(HACCP
附檔連結：
標題：
國際觀光旅館餐飲業實施HACCP，引領餐飲業邁向食品安全管理新紀元
發布日期：
2015/02/28
內容：
有關媒體報導「聯銓氣體工業股份有限公司中壢工廠」（以下簡稱聯銓公司）涉違反藥事法係經檢舉才發現的，食品藥物管理署特別說明，本案係食藥署於GMP例行性查廠時，發現聯銓公司以非藥品等級之二氧化碳原料灌入醫
附檔連結：
標題：
本署查獲醫用二氧化碳產品摻入非藥品等級原料
發布日期：
2011/07/06
內容：
為推廣均衡的健康飲食觀念，衛生署食品藥物管理局參考先進國家之飲食指標建議，並依據我國2005~2008年國民營養健康狀況變遷調查結果，檢討修正「國民飲食指標」及「每日飲食指南」。 「國民飲食指標」包括
附檔連結：
標題：
公布新版「國民飲食指標」及「每日飲食指南」
發布日期：
2012/11/05
內容：
媒體報導韓國某公司製造之速食麵調味包檢出含有微量致癌物質苯芘(benzopyrene)案，食品藥物管理局表示，第一時間即已查出6款產品其中的2款產品曾輸入台灣，因韓國政府及業者未能立即提供具體明確資訊
附檔連結：
標題：
速食麵調味包檢出極微量苯芘案，經食品藥物管理局評估並無健康危害之虞
發布日期：
2020/09/30
內容：
衛生福利部前於8月31日有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫，該公司於9月28日補齊前述函文要求之技術性資料，經衛生福利部審查通過。 前於8
附檔連結：
標題：
高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料，經審核同意計畫進行施打受試者
發布日期：
2022/04/03
內容：
清明節是我國重要的傳統節日之一，連假期間除了祭拜掃墓之外，也少不了踏青遠足的行程；食藥署提醒民眾，在準備祭祀供品與外出遊玩時，記得保持良好衛生習慣，注意食品衛生，樂活防疫、安心飲食。 在掃墓祭
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標題：
預防食品中毒有五要 清明祭祀安心沒煩惱
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