標題:通過修正藥事法第53條-1、第88條、第92條，全面落實西藥優良運銷管理,行政院、衛生福利部及食品藥物管理署為確保藥品出廠
「標題:通過修正藥事法第53條-1、第88條、第92條，全面落實西藥優良運銷管理,行政院、衛生福利部及食品藥物管理署為確保藥品出廠」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/05/26 ， 欄位內容的內容是行政院、衛生福利部及食品藥物管理署為確保藥品出廠之運銷品質，保障國人用藥安全，積極推動修正藥事法第53條-1、第92條；另，為配合刑法修正沒收之規定，修正藥事法第88條，本案已於本(106)年5月26日經立法院三讀通過，對於確保藥品品質與安全能更有助益。 本次藥事法修正案主要係為建立西藥運銷許可制度及實施西藥優良運銷規範，修正重點如下： 一、明定經營西藥批發、輸入及輸出之業者，其與採購、儲存、供應產品有關之品質管理及其他運銷作業，應符合西藥優良運銷準則，於取得西藥運銷許可後，始得為之，並授權中央衛生主管機關得分階段實施及訂定西藥優良運銷準則。（修正條文第五十三條之一） 二、增訂違反西藥優良運銷準則之罰則。（修正條文第九十二條） 另，同時配合刑法修正沒收之規定，刪除追徵及抵償等規定，並明定犯罪所得與追徵之範圍及價格，認定顯有困難時，得以估算認定，其估算辦法授權由中央衛生主管機關定之。（修正條文第八十八條） 藥品儲存與運輸是確保藥品品質之重要環節，衛生福利部推動「藥品優良運銷規範（GDP）」，強化藥品供應鏈管理，延續「藥品優良製造規範（GMP）」嚴謹之品質管理精神，建構民眾更完善的藥品安全環境，與醫藥先進國家採用相同之國際GDP標準，使我國藥品管理制度與國際接軌，保障國人藥的安全及消費權益。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是通過修正藥事法第53條-1、第88條、第92條，全面落實西藥優良運銷管理 。
發布日期
2017/05/26
內容
行政院、衛生福利部及食品藥物管理署為確保藥品出廠之運銷品質，保障國人用藥安全，積極推動修正藥事法第53條-1、第92條；另，為配合刑法修正沒收之規定，修正藥事法第88條，本案已於本(106)年5月26日經立法院三讀通過，對於確保藥品品質與安全能更有助益。 本次藥事法修正案主要係為建立西藥運銷許可制度及實施西藥優良運銷規範，修正重點如下： 一、明定經營西藥批發、輸入及輸出之業者，其與採購、儲存、供應產品有關之品質管理及其他運銷作業，應符合西藥優良運銷準則，於取得西藥運銷許可後，始得為之，並授權中央衛生主管機關得分階段實施及訂定西藥優良運銷準則。（修正條文第五十三條之一） 二、增訂違反西藥優良運銷準則之罰則。（修正條文第九十二條） 另，同時配合刑法修正沒收之規定，刪除追徵及抵償等規定，並明定犯罪所得與追徵之範圍及價格，認定顯有困難時，得以估算認定，其估算辦法授權由中央衛生主管機關定之。（修正條文第八十八條） 藥品儲存與運輸是確保藥品品質之重要環節，衛生福利部推動「藥品優良運銷規範（GDP）」，強化藥品供應鏈管理，延續「藥品優良製造規範（GMP）」嚴謹之品質管理精神，建構民眾更完善的藥品安全環境，與醫藥先進國家採用相同之國際GDP標準，使我國藥品管理制度與國際接軌，保障國人藥的安全及消費權益。
附檔連結
標題
通過修正藥事法第53條-1、第88條、第92條，全面落實西藥優良運銷管理
「標題:通過修正藥事法第53條-1、第88條、第92條，全面落實西藥優良運銷管理,行政院、衛生福利部及食品藥物管理署為確保藥品出廠」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2020/03/16
內容：
為使健康食品安全評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，並與國際規範調和，衛生福利部(下稱衛福部)於3月16日預告修正「健康食品安全評估方法」。該草案將進行為期60天之預告評論期，
附檔連結：
標題：
預告修正「健康食品安全評估方法」草案
發布日期：
2018/05/10
內容：
精準醫療是近期的熱門話題，亦是全球生醫領域積極投入的方向之一。為推動我國生醫產業發展，政府將「發展利基精準醫學」列為推動國內特色重點產業項目之一，希望能統整產學研各界量能，發展精準醫學相關之新興服務模
附檔連結：
標題：
食藥署辦理「精準醫療分子檢測產業實驗室檢測與服務-說明會」
發布日期：
2012/04/22
內容：
衛生署食品藥物管理局根據行政院所定 “安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟”政策，於4月11日邀請專家學者討論鹽酸萊克多巴胺 (Ractopamine hydrochloride，以下以萊克多巴胺表
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局4月11日邀集專家學者僅係廣泛討論萊克多巴胺之人體每日可接受攝取量(ADI)
發布日期：
2010/09/10
內容：
歡迎報名參加由本局主辦之「2010 Taipei International Symposium on Human Cell and Tissue-based Products and Tissue
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12738&chk=05BE0928-2EB4-4FC6-AB3D-AB190E035
標題：
本局將於10月13-14日舉辦「2010 Taipei International Symposium on Human Cell and Tissue-based Products and Tiss
發布日期：
2017/08/01
內容：
日常生活中常見的醫療器材，隱形眼鏡、ok繃、血壓計、血糖機、驗孕試紙、機械式助行器等等，你認識幾種呢? 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為了加強國人認識醫療器材及提升正確選用的知能，即日
附檔連結：
標題：
「醫材超能學園 闖關抽大獎」活動開跑囉
發布日期：
2015/02/16
內容：
農曆春節將至，為保障國人飲食安全，各縣市政府衛生局於104年元月起陸續針對歷年抽驗年節食品不合格率較高的金針乾製品展開稽查並公布不合格產品。食品藥物管理署提醒消費者，慎選安全金針產品，浸泡後開蓋煮沸再
附檔連結：
標題：
選用安全金針，讓您食在安心不煩心
發布日期：
2022/04/07
內容：
有關近日社群媒體散布「FDA敗訴！輝瑞被迫公開疫苗數據！副作用足足9頁」訊息，食品藥物管理署(下稱食藥署)鄭重澄清：我國核准專案輸入、製造的COVID-19疫苗(包括BioNTech疫苗)，皆
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386766
標題：
網傳「FDA敗訴！輝瑞被迫公開疫苗數據！副作用足足9頁…」，為誤導訊息，勿轉傳
發布日期：
2014/03/10
內容：
學名藥係指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。故學名藥在用藥劑量、用藥途徑、使用方法、安全性、品質及療效等方面之要求，與原廠藥要求皆相同，國內學名藥就以此為其管理原則。原廠藥以臨
附檔連結：
標題：
我國學名藥品質之把關機制
發布日期：
2018/06/07
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於107年6月6日預告訂定「食品標示宣傳或廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能之認定基準準則」草案，該草案將進行為期60日之預告評論期，以廣納各界意見。 為強化違規廣告之認定
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274444
標題：
預告訂定「食品標示宣傳或廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能之認定基準準則」草案，強化違規廣告認定。
發布日期：
2018/12/06
內容：
衛生福利部於107年12月6日預告訂定「特定用途化粧品許可證核發辦法」、「化粧品證明書核發及管理辦法」及「輸入化粧品邊境查驗辦法」三項草案，依化粧品衛生安全管理法第5條、第29條及第14條規定
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284863;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「特定用途化粧品許可證核發辦法」、「化粧品證明書核發及管理辦法」及「輸入化粧品邊境查驗辦法」三項草案
發布日期：
2014/02/05
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）自102年1月1日起正式成為PIC/S國際稽查協約組織之正式成員，意即我國藥品GMP管理制度及稽查水準，與歐、美、澳、加等PIC/S會員國一致，皆採用全球公認最嚴謹的PIC
附檔連結：
標題：
PIC/S GMP馬到成功，“藥求安全、藥求品質”更上一層樓
發布日期：
2010/03/19
內容：
依現行化粧品衛生管理條例第24條之規定，化粧品不得於報紙、刊物、傳單、廣播、幻燈片、電影、電視及其他傳播工具登載或宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告。 另化粧品之廠商登載或宣播廣告時，亦應於事前將所有
附檔連結：
標題：
有關報載民眾利用網路平台發表美妝分享文之管理乙事，衛生署說明如下：
發布日期：
2010/12/01
內容：
日本衛生單位於 2010 年 11 月 26 日 發布回收訊息， 日本キョーリンリメディオ 會社 回收 1 批 SODIUM RABEPRAZOLE 錠劑 （批號： 02HH ） ，回收原 因 為將
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本キョーリンリメディオ株式會社回收1批SODIUM RABEPRAZOLE 20mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2018/07/10
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之體外診斷醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於107年7月10日假臺大醫院國際會議中心401會議廳舉辦2018體外診斷醫療
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署舉辦「2018體外診斷醫療器材法規研討會」
發布日期：
2013/05/08
內容：
市面上的面膜種類玲瑯滿目，如何在選購面膜及敷面的同時，又能夠確保美麗與安全，為保護消費者注意產品選購及使用安全，衛生署食品藥物管理局教您簡單「敷面五部曲」，讓您選得漂亮，用得安心。 敷面五部曲 認標示
附檔連結：
標題：
「膜」男「膜」女照過來~敷面五部曲，讓您面面俱到！
發布日期：
2013/05/29
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 一、日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23887&chk=E3688A95-0613-4F4B-8ACB-F6570583F
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果
發布日期：
2019/10/03
內容：
「第七屆台日醫藥交流會議」於10月2日由衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與日本厚生勞動省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)舉行台日藥政法規單位閉門會議。本次會
附檔連結：
標題：
台日醫藥交流重大成果-共同完成新藥審查合作立場書
發布日期：
2010/03/19
內容：
化粧品係指施於人體外部，以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩飾體臭或修飾容貌之物品，並已成為現代人群生活上不可或缺之產品，因此其品質安全衛生，已由政府制定「化粧品衛生管理條例」及訂定相關衛生標準，以作為廠商執行管
附檔連結：
標題：
有關報載藥妝品百百種 呼籲立法管制乙案，衛生署說明如下：
發布日期：
2014/07/02
內容：
103年7月1日起實施乳品、果蔬汁及米粉絲包裝標示新規定，針對前述產品應清楚標明主要內容物百分比，食品藥物管理署與各縣市政府衛生局聯合至工廠、各連鎖量販大賣場、超市及超商進行稽查，瞭解市售產品標示現況
附檔連結：
標題：
市售包裝果蔬汁、乳製品、米粉絲標示新規定，衛生單位擴大稽查成果(103年7月2日)
發布日期：
2023/02/22
內容：
為促使餐盒食品工廠業者確實遵守食品安全衛生相關法規規定，並確保餐盒食品符合安全衛生要求，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「112年度餐盒食品製造業稽查專案計畫」，會同地方政府衛
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「112年度餐盒食品製造業稽查專案計畫」
發布日期：
2008/06/20
內容：
97年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第二次檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13924&chk=02A97EF8-AF80-4165-9A99-3037631FC
標題：
97年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第二次檢驗結果
發布日期：
2016/10/12
內容：
為維護民眾健康，食品藥物管理署(以下稱食藥署)除積極協助司法、警、調機關進行毒品鑑驗工作，並針對送驗檢體中不明成分，持續分析比對是否為新興濫用藥物。近來食藥署從臺北市政府警察局送驗咖啡包檢體中，除鑑驗
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57671&chk=70B7F1E3-A5EA-4705-9366-E615073DA
標題：
食藥署發現新興濫用藥物成分6-methoxy Methylone
發布日期：
2005/02/02
內容：
兩岸小三通年節金門市售食品衛生檢驗結果新聞稿(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13834&chk=C623FE0A-BE6B-4541-80FD-30D89D128
標題：
兩岸小三通年節金門市售食品衛生檢驗結果新聞稿
發布日期：
2023/05/01
內容：
一、食藥署主動監控國際食品警訊，於3月19日收到「冷凍有機草莓(產地：墨西哥)」受A型肝炎病毒污染之食品回收警訊事件，同(19)日查詢國內無相同批次產品之輸入紀錄，於3月20日透過消費者紅綠燈發布國際
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387279;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署主動即時監測國際食品警訊並發布、監測及抽驗A型肝炎病毒，確保食品安全
發布日期：
2012/06/25
內容：
英國 MHRA 於 101 年 6 月 20 日發布藥品回收訊息，說明 Janssen-Cilag Ltd. 公司主動回收 3 批 Retin-A Gel 0.25% 60g tube （ Treti
附檔連結：
標題：
Janssen-Cilag Ltd.公司主動回收3批Retin-A Ge l0.25% 60g tube（Tretinoin）軟膏藥品，國內未核准該產品。
發布日期：
2015/09/25
內容：
食品藥物管理署南區管理中心104年9月25日配合臺灣嘉義地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊、嘉義市政府衛生局及高雄市政府衛生局，兵分二路至高雄市「河億貿易有限公司」之總公司(新興區)
附檔連結：
標題：
本署配合檢調查察「非食用花草植物是否流用於食品」調查事件
發布日期：
2012/07/09
內容：
加拿大衛生單位於 101 年 6 月 26 日發布藥品回收訊息，說明 Hospira Healthcare Corporation 公司主動回收 3 批 Paclitaxel for Injectio
附檔連結：
標題：
Hospira Healthcare Corporation公司主動回收3批Paclitaxel for Injection, 300mg/50mL注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。
發布日期：
2020/10/02
內容：
為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)自108年4月開始受理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄案件，並規劃導入資訊系統進行e化管理。 精準醫療又稱個人化
附檔連結：
標題：
食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄，邁向e化管理之路
發布日期：
2020/10/10
內容：
時序進入初秋，雙十國慶的連續假期，讓這秋高氣爽，更顯愜意！假期期間，除了家人朋友團聚用餐，不外乎是出遊及購物，對於常見「期間限定」、「免運費」、「買一送一」等吸引人的促銷用語，標榜「…清腸排毒減脂…」
附檔連結：
標題：
食藥廣告麥膨風!勿信誇大不實廣告!
發布日期：
2010/02/11
內容：
歐洲於日前建議 Sibutramine 成分藥品暫停使用，美國 FDA 也要求將患有心血管疾病列為該藥品之禁忌症（ contraindication ）乙事。我國食品藥物管理局對該藥品之後續處理情形為
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明含Sibutramine成分藥品之風險效益再評估情形
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
符合PIC/S GDP藥商名單資料集
不定期更新,139吳 小姐 | 2787-7172 | 2022-01-03 17:08:34
衛生福利部食品藥物管理署真空包裝黃豆即食食品查驗登記資料集
每1年更新,72江 先生 | 2787-7351 | 2023-04-25 10:03:25
衛生福利部食品藥物管理署藥品詳細處方成分資料集
每7日更新,86林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:01:11
衛生福利部食品藥物管理署各年度各國食品輸入重量前10名資料集
每1年更新,87葉 小姐 | 2787-8374 | 2023-04-25 10:22:41
衛生福利部食品藥物管理署具無障礙設施藥局清單
不定期更新,50簡 先生/小姐 | 02-2787-7463 | 2021-11-25 10:21:11
衛生福利部食品藥物管理署
基因改造食品審議小組委員名單資料集
不定期更新,54王 先生/小姐 | 2787-7335 | 2021-12-09 14:50:12
衛生福利部食品藥物管理署農藥殘留容許量標準_得免訂定容許量之農藥一覽表
不定期更新更新,79姜 小姐 | 2787-7314 | 2023-06-15 16:02:18
衛生福利部食品藥物管理署市售食品中殘留動物用藥監測結果資料集
不定期更新,80傅 小姐 | 04-23692424 | 2021-11-02 10:04:57
衛生福利部食品藥物管理署藥品藥理治療分類AHFS/DI碼資料集
每7日更新,63林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-07-31 11:15:12
衛生福利部食品藥物管理署經評估無替代藥品品項資料集
不定期更新,58林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-28 11:16:07
衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材諮議會委員名單資料集
不定期更新,56張 小姐 | 2787-7517 | 2021-06-23 01:23:54
衛生福利部食品藥物管理署中華民國廚師證書資料集
每月更新,193吳 小姐 | 2787-7392 | 2022-01-04 10:44:04
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材安全警訊資料集
不定期更新,232周 先生 | 02-2787-7519 | 2022-01-10 09:01:16
衛生福利部食品藥物管理署餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑證明廠商資料集
不定期更新更新,372吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-07-27 13:33:42
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件病因物質案件數統計
每1年更新,68邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:18:14
衛生福利部食品藥物管理署
化粧品GMP查核名單資料集
不定期更新,91邱 小姐 | 2787-7155 | 2021-06-23 01:25:32
衛生福利部食品藥物管理署各年度各業別領有管制藥品登記證統計資料集
每1年更新,51吳 先生/小姐 | 2787-7666 | 2023-04-21 16:39:45
衛生福利部食品藥物管理署各年度輸入食品各中分類產品檢驗結果資料集
每年更新,132葉 小姐 | 2787-8374 | 2021-10-21 10:35:06
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署基金預算補助案件資料集
不定期更新,88鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:41:17
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材GMP認可登錄資料集
每周更新,144曹 先生/小姐 | 02-2787-7114 | 2022-01-10 17:51:28
衛生福利部食品藥物管理署
銷售管制藥品一覽表
每日更新,110吳 小姐 | 02-2787-8036 | 2021-06-23 01:28:08
衛生福利部食品藥物管理署食品廣告標示諮議會委員名單資料集
不定期更新,66陳 先生 | 2787-7234 | 2021-11-11 14:19:17
衛生福利部食品藥物管理署全部藥品許可證資料集
每7日更新,42林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:02:22
衛生福利部食品藥物管理署須執行藥品風險管理計畫藥品名單
不定期更新更新,69黃 先生/小姐 | 2787-7475 | 2023-04-25 09:56:50
衛生福利部食品藥物管理署罕見疾病藥物年報
不定期更新,51趙 小姐 | 2787-7476 | 2021-06-23 01:24:55
衛生福利部食品藥物管理署
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集
不定期更新,121林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-23 01:25:10
衛生福利部食品藥物管理署藥品安全資訊風險溝通資料
不定期更新更新,128許 小姐 | 2787-7471 | 2023-04-25 09:56:39
衛生福利部食品藥物管理署西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
每1月更新,68簡 小姐 | 2787-8293 | 2023-08-04 09:26:54
衛生福利部食品藥物管理署食藥好文網懶人包集合資料集
不定期更新更新,56楊 小姐 | 2787-7266 | 2023-07-13 09:54:53
衛生福利部食品藥物管理署濫用藥物尿液檢驗機構認可實地評鑑委員名單資料集
每1年更新,102洪 先生/小姐 | 2787-7181 | 2023-07-17 10:16:32
衛生福利部食品藥物管理署