time1: 0 time2: 0 time3: 0 time4: 0 total: 0 標題:舉辦「國際藥典未來發展與趨勢研討會」,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱TFDA)主辦之「國際藥典未來發展與趨勢研討會(P
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標題:舉辦「國際藥典未來發展與趨勢研討會」,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱TFDA)主辦之「國際藥典未來發展與趨勢研討會(P

標題:舉辦「國際藥典未來發展與趨勢研討會」,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱TFDA)主辦之「國際藥典未來發展與趨勢研討會(P」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/02/22 , 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱TFDA)主辦之「國際藥典未來發展與趨勢研討會(Pharmacopeia Standards Workshop)」,會中邀請具國際藥典編修經驗之專家來台分享國際上對藥品品質管理及規範趨勢,與國內主管機關官員、藥典編修專家及醫藥相關業者,進行協和發展之討論交流及經驗分享,本次會議共吸引約300名產、官、學界嘉賓參與,共襄盛舉。 中華藥典為我國藥品之品質標準與檢驗方法之技術規範,提供有關化學藥品、生物製劑及中草藥等藥品查驗登記相關之原料藥、賦形劑、成品及包材等公定檢驗規格、方法與合格標準等,也是我國藥品之管理依據。中華藥典每五年彙編一版,第八版已於去年12月發行,其中,利用分析篩分法估計粒徑分佈、氣化噴霧劑、噴液劑及粉劑之性能品質檢測法及毛細管電泳法等試驗法,係與美國、歐洲與日本等三大藥典之內容進行調和,使口服、局部、黏膜藥品等品質要求與國際接軌。 此外,新增元素不純物-限量及傳統肝素與低分子量肝素之抗凝血因子Xa與抗凝血因子IIa活性測定法,亦已與歐美國際規範同步,且為了防範肝素鈉汙染事件再次發生,更新肝素鈉品目及新增肝素鈉注射液品目;並獨創全球收錄第一項由國人自行開發新藥具專利之原料藥蘋果酸奈諾沙星,及收載具有國內產業特色之4項原料藥,以帶動醫藥產業轉型與升級。 鑑於醫藥科技之急遽發展,新藥不斷上市,分析方法亦推陳出新;中華藥典亦應與時俱進,中華藥典將自第九版起,由原10個編修小組擴編至17個小組,藉由擴大產官學之專家的參與提升藥典品質,同時建立制度化的編修機制,即時公開藥典編修內容,另亦將持續參與國際藥典相關會議、汲取各國藥典編修經驗及趨勢、持續收載具國內產業特色之原料藥等之作為,以期使國內之藥品品質、製藥水準、藥品檢測與鑑別方法符合國際標準,進而提升製藥產業之發展。 本研討會邀請具國際藥典編修經驗專家Dr. Edith Chang、Dr. Tong (Jenny) Liu及葉明功博士,分享國際藥典編修趨勢與管理現況。演講內容豐富多元,諸如:「美國藥典組織概論」、「美國藥典標準文件與發展」、「藥典協和化:進展及趨勢」、「美國藥典生物藥品計畫現況」、「USP賦形劑標準設置概述及更新」、「美國藥典標準品發展:驗證、效價及使用」、「歐洲藥典組織與運作概論」及「元素不純物」等主題。而國內講師部分,邀請衛生福利部中醫藥司黃怡超司長、TFDA研究檢驗組陳惠芳組長、林美智科長及楊依珍科長分別演講「臺灣中藥典編修及中藥品質管制」、「中華藥典現在與未來發展趨勢」、「中華藥典通則及藥品編修規劃」及「中華藥典生物藥品之編修趨勢」。講題內容結合國內外藥典編修規劃實務,精彩可期。 藉由此研討會之舉辦,學習國際間藥典未來發展趨勢,並培養藥典編修人才,提升中華藥典品質,以接軌國際,帶動國內醫藥產業升級,創造知識經濟價值鏈。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是舉辦「國際藥典未來發展與趨勢研討會」

發布日期

2017/02/22

內容

衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱TFDA)主辦之「國際藥典未來發展與趨勢研討會(Pharmacopeia Standards Workshop)」,會中邀請具國際藥典編修經驗之專家來台分享國際上對藥品品質管理及規範趨勢,與國內主管機關官員、藥典編修專家及醫藥相關業者,進行協和發展之討論交流及經驗分享,本次會議共吸引約300名產、官、學界嘉賓參與,共襄盛舉。 中華藥典為我國藥品之品質標準與檢驗方法之技術規範,提供有關化學藥品、生物製劑及中草藥等藥品查驗登記相關之原料藥、賦形劑、成品及包材等公定檢驗規格、方法與合格標準等,也是我國藥品之管理依據。中華藥典每五年彙編一版,第八版已於去年12月發行,其中,利用分析篩分法估計粒徑分佈、氣化噴霧劑、噴液劑及粉劑之性能品質檢測法及毛細管電泳法等試驗法,係與美國、歐洲與日本等三大藥典之內容進行調和,使口服、局部、黏膜藥品等品質要求與國際接軌。 此外,新增元素不純物-限量及傳統肝素與低分子量肝素之抗凝血因子Xa與抗凝血因子IIa活性測定法,亦已與歐美國際規範同步,且為了防範肝素鈉汙染事件再次發生,更新肝素鈉品目及新增肝素鈉注射液品目;並獨創全球收錄第一項由國人自行開發新藥具專利之原料藥蘋果酸奈諾沙星,及收載具有國內產業特色之4項原料藥,以帶動醫藥產業轉型與升級。 鑑於醫藥科技之急遽發展,新藥不斷上市,分析方法亦推陳出新;中華藥典亦應與時俱進,中華藥典將自第九版起,由原10個編修小組擴編至17個小組,藉由擴大產官學之專家的參與提升藥典品質,同時建立制度化的編修機制,即時公開藥典編修內容,另亦將持續參與國際藥典相關會議、汲取各國藥典編修經驗及趨勢、持續收載具國內產業特色之原料藥等之作為,以期使國內之藥品品質、製藥水準、藥品檢測與鑑別方法符合國際標準,進而提升製藥產業之發展。 本研討會邀請具國際藥典編修經驗專家Dr. Edith Chang、Dr. Tong (Jenny) Liu及葉明功博士,分享國際藥典編修趨勢與管理現況。演講內容豐富多元,諸如:「美國藥典組織概論」、「美國藥典標準文件與發展」、「藥典協和化:進展及趨勢」、「美國藥典生物藥品計畫現況」、「USP賦形劑標準設置概述及更新」、「美國藥典標準品發展:驗證、效價及使用」、「歐洲藥典組織與運作概論」及「元素不純物」等主題。而國內講師部分,邀請衛生福利部中醫藥司黃怡超司長、TFDA研究檢驗組陳惠芳組長、林美智科長及楊依珍科長分別演講「臺灣中藥典編修及中藥品質管制」、「中華藥典現在與未來發展趨勢」、「中華藥典通則及藥品編修規劃」及「中華藥典生物藥品之編修趨勢」。講題內容結合國內外藥典編修規劃實務,精彩可期。 藉由此研討會之舉辦,學習國際間藥典未來發展趨勢,並培養藥典編修人才,提升中華藥典品質,以接軌國際,帶動國內醫藥產業升級,創造知識經濟價值鏈。

附檔連結

標題

舉辦「國際藥典未來發展與趨勢研討會」

「標題:舉辦「國際藥典未來發展與趨勢研討會」,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱TFDA)主辦之「國際藥典未來發展與趨勢研討會(P」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2015/05/07
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)接獲桃園市政府衛生局通報爭鮮股份有限公司違反具結先行放行案,說明如下: 爭鮮股份有限公司於4月28日進口「大西洋鮭及多瑙河鮭」共135箱(3023kg),並於4月30日向食
附檔連結:
標題: 桃園市政府衛生局通報爭鮮股份有限公司違反具結先行放行案說明

發布日期: 2014/03/06
內容: 為保障國人飲食安全,並強化食品安全管理,行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」,於103年1-2月啟動食米稽查。由衛生福利部及行政院農業委員會跨機關通力合作,至賣場及超商進行市售米包裝標示及品質規格查核
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28767&chk=97124BF1-7065-45DA-84A6-CED5F8B50
標題: 行政院食品安全聯合稽查及取締小組公布2月份食米稽查結果

發布日期: 2017/09/06
內容:   中秋佳節將至,邀約親朋好友團聚聊天賞月、吃月餅、烤肉享用美食肯定是最佳的休閒活動,食品藥物管理署(以下稱食藥署)為落實食安五環加強查驗政策,維護民眾食用中秋節應景食品衛生安全,已自106年8月15
附檔連結:
標題: 食安五環好放心,啟動中秋食品稽查專案!

發布日期: 2015/05/24
內容: 有關媒體報導我國化粧品准予添加雌激素類成分,且部分市售產品所含濃度超過公告限量標準,管理疑有不周之處,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)澄清,目前國際間對於化粧品可否使用此類成分,訂有不同管理規定,包括
附檔連結:
標題: 我國化粧品添加雌激素類成分之管理規定

發布日期: 2018/05/07
內容: 為遏止違規廣告影響民眾健康安全及消費權益,統一處理違規食品廣告案件之裁罰,衛生福利部於107年5月7日公告「食品安全衛生管理法第四十五條規定廣告處理原則」,其中四大處理作為如下: 一、提高罰鍰金額:
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274394;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 遏止違規廣告,食藥署祭出四大處理作為!

發布日期: 2012/06/15
內容: 近日發生民眾於知名連鎖餐廳用餐後發生食品中毒事件,初步流行病學調查,疑似由食用生蠔所造成,中毒事件發生期間,業者所供食之生蠔均係由韓國進口,衛生署食品藥物管理局已責成相關衛生局將自韓國進口之生蠔全面暫
附檔連結:
標題: 避免生食生鮮海產及魚貝類,應充分加熱煮熟再食用

發布日期: 2014/05/15
內容: 美國Ste Fromagere du Livradois公司於103年5月7日回收疑似沙門氏菌污染之起司產品(cheese);另一家Organic yogurt maker Stonyfield公司亦
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29731&chk=CE3D9E73-A851-46ED-A2D1-E48AC01B3
標題: 國際食品回收警訊便利查,食品消費安全又安心

發布日期: 2010/03/23
內容: 據報載有關硼中子捕獲療法治癌相關報導,內容敘及國立清華大學之硼中子捕獲治療(BNCT)設備已經過衛生署核准乙節,惟查衛生署食品藥物管理局目前僅同意該設備用於執行藥品臨床試驗,尚未核准該設備可用於常規放
附檔連結:
標題: 衛生署食品藥物管理局目前僅核准硼中子捕獲治療設備用於執行藥品臨床試驗

#9

發布日期: 2022/02/08
內容:     烘焙產品多樣性、便利性,成為國民餐點之首選;但由於原料、生產型態及產品種類多元化,倘於製程中不當使用食品添加物或使用液蛋、生鮮食材原料,可能因製程管理或保存不當而危害民眾健康,為強化烘焙食品製
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「 111年烘焙製造場稽查專案」

發布日期: 2013/11/27
內容: 牛奶中藥物殘留的檢驗方法均已公開於食品藥物管理署網站供各界參考引用,至於事件中大家另一個討論的焦點「零檢出」與「未檢出」,本署引用台灣大學化學系何國榮教授多年前在媒體的投書,再次為大家說明「零」所代表
附檔連結:
標題: 「未檢出」與「零檢出」之迷思

發布日期: 2019/07/31
內容:    衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握藥品來源及流向,避免偽藥進入合法供應鏈,防範合法藥品非法流用,依據藥事法第6條之1第1項規定,於108年7月31日公告修正「藥事法第六條之一應建立
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325283;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」

發布日期: 2015/12/19
內容: 食品藥物管理署日前責成各縣市政府衛生局針對市售湯圓產品進行抽驗,總計303件,共有4件產品檢驗不符規定,合格率為98.68%,不合格產品資訊詳如附件。針對抽驗之違規產品,衛生局已通知販售商及進貨端業者
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48865&chk=CDEBBB7C-8BAC-48C6-8042-E3B44D8AC
標題: 食藥署公布104年全台抽驗冬至湯圓產品結果

#13

發布日期: 2023/07/15
內容:   衛生福利部為強化苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑之管理,業於112年7月13日預告修正「管制藥品分級及品項」草案(衛授食字第11
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387415
標題: 衛生福利部預告「苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑」納為第四級管制藥品管理

#14

發布日期: 2016/12/13
內容: 今(105)年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於105年12月13日舉行頒獎典禮,由食品藥物管理署姜郁美署長頒發獎座予12件申請案之獲獎者,並邀請得獎代表發表感言,分享
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=73162&chk=05DFB33D-E749-4DFD-B3D9-401EBE33D
標題: 105年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2019/05/23
內容:     為強化源頭管理及落實三級品管制度,食品藥物管理署近日將啟動「108年食品添加物製造及輸入業稽查專案」,以降低可能之食品危害,確保國民飲食安全。      本次稽查重點為原料來源及使用之合法性,
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標題: 食藥署啟動「108年食品添加物製造及輸入業稽查專案」

發布日期: 2011/03/31
內容: 今日報載速食店、咖啡店早餐偏油、太鹹,且蔬果量普遍不足。有鑑於現今國人體重過重,飲食中油脂攝取過多、纖維攝取不足等問題仍然存在,食品藥物管理局再次呼籲,應依據「國民飲食指標」,建議: 維持理想體重 均
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標題: 少油飲食更健康

發布日期: 2021/10/13
內容: 為期包裝食品營養宣稱規定之文義更臻明確,以及使業者更能落實營養標示制度,衛生福利部於110 年10月13日預告修正「包裝食品營養宣稱應遵行事項」草案,修正重點說明如下:  1.鬆綁營養宣稱「來源」、「
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標題: 預告修正「包裝食品營養宣稱應遵行事項」草案

發布日期: 2020/09/03
內容:     衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 為掌握醫療用笑氣(氧化亞氮)流向,避免流入非醫療用途,依據藥事法第6條之1第1項規定,於109年9月3日公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系
附檔連結:
標題: 公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」

發布日期: 2016/11/12
內容: 為貼近國人推廣我國化粧品管理政策及正確選用之相關知識,食品藥物管理署(食藥署)自105年11月12日起舉辦粧知識行動小巴全台跑起來活動。本次活動將延續年度衛生教育重點「安全三重奏─知規定、識標示、正確
附檔連結:
標題: 粧點知識‧全台跑起來~粧知識行動小巴正式起跑

發布日期: 2015/04/14
內容: 由於活性減毒疫苗易受環境溫度影響其保護效果,為確保民眾施打疫苗產品的品質,食品藥物管理署(下稱食藥署)於103年度赴全國22個縣市148家衛生機關及合約醫療院(包含2家衛生局、68家衛生所及78家合約
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=35995&chk=33AAE2AA-2DE6-4EA6-BDF3-0DE4E3873
標題: 食藥署103年水痘與MMR疫苗監測計畫結果效價均符合規定

發布日期: 2017/02/25
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於2月22日至23日假台大醫院國際會議中心舉辦「國際藥典未來發展與趨勢研討會(Pharmacopeia Standards Workshop)」,包括美國藥典專家、中
附檔連結:
標題: 「國際藥典未來發展與趨勢研討會」引領產業升級

發布日期: 2014/12/31
內容: 食品藥物管理署曾於103年12月12日啟動回收「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022
附檔連結:
標題: 恆富企業有限公司回收所有批號之「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」藥品

發布日期: 2015/06/04
內容: 為鼓勵民眾、內部員工勇於檢舉食品安全不法事件,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年6月3日公告「食品安全衛生檢舉案件處理及獎勵辦法」(原為「檢舉違反食品衛生案件獎勵辦法」),提高重大食安檢舉案件
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37861&chk=709C17CB-13CB-4BB1-BA56-D7E074ABB
標題: 食安檢舉獎金再加碼,鼓勵消費者勇於揭露食安不法情事!

#24

發布日期: 2023/01/30
內容: 為維護我國業者輸銷權益,食藥署依中國註冊新制規定,持續協助業者向中國遞交註冊申請文件。2023年1月29日接獲中國海關總署來信通知我國業者輸銷中國註冊申請案審查結果,此次共計63件符合其要求,包含取得
附檔連結:
標題: 我業者輸中申請案最新進度

#25

發布日期: 2012/03/23
內容: 為強化廚師證書之運用管理及鼓勵餐飲從業人員持續接受食品衛生安全教育,以提升我國餐飲衛生水準,食品藥物管理局建置新版「中華民國廚師證書資訊管理系統」,透過系統可查詢持證廚師、優良廚師表揚外,亦可查詢餐飲
附檔連結:
標題: 新版中華民國廚師證書資訊管理系統於3月23日正式運轉

發布日期: 2011/01/28
內容: 農曆春節已屆,消費者及餐飲業者對年貨需求增加,許多年節食品之原料食材於過年前進口數量亦增加,食品藥物管理局為確保食品衛生安全並保障消費者權益,已針對中國(含港、澳)、菲律賓、印尼、緬甸、越南、泰國、新
附檔連結:
標題: 年節將近,食品藥物管理局加強進口食品邊境管控措施

發布日期: 2014/09/04
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 業已於102年底完成相關風險評估,依據農委會漁業署所提供近兩年沿近海及遠洋漁船水產品重金屬之監測資料,再次提出下修鯨、鯊、旗、鮪、油魚等水產品甲基汞限值為1 ppm之
附檔連結:
標題: 我國依照風險評估原則重新研修水產品甲基汞限量

發布日期: 2015/09/16
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)為讓民眾可及早獲得最先進藥品,致力於精進主管機關審查機制,提升新藥業者送審資料完整性,特此於2015年9月17-18日假集思台大會議中心辦理「2015 藥品優良
附檔連結:
標題: 舉辦「2015 藥品優良送審規範國際研討會」

發布日期: 2010/07/28
內容: 香港衛生署 99 年 7 月 26 日 發布回收訊息,回收利奧化學製藥有限公司 ( Neochem Pharmaceutical Laboratories Ltd )之 B- Com Forte Sy
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關香港回收利奧化學製藥有限公司之B- Com Forte Syrup及B- Com Syrup藥品,國內並未核准輸入

發布日期: 2014/05/30
內容: 端午佳節將近,粽香飄鄉里,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒食用過多糯米粽子,小心引起腸胃不適!若腸胃不適時亦切勿自行購買胃藥。食藥署提醒民眾使用制酸劑(俗稱胃藥)應遵循「五要」及「五不」原則。 食
附檔連結:
標題: 端午粽吃過量腸胃不適 胃藥小心用

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非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

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陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:58:19

衛生福利部食品藥物管理署

醫療器材許可證資料集

每7日更新,77

謝 先生 | 2787-8075 | 2023-08-02 10:42:31

衛生福利部食品藥物管理署

醫療器材仿單或外盒資料集

每周更新,36

謝 先生 | 02-2787-8075 | 2022-01-12 16:26:19

衛生福利部食品藥物管理署

年度管制藥品實地稽核結果資料集

每1年更新,58

蕭 先生/小姐 | 2787-7663 | 2023-04-25 10:22:15

衛生福利部食品藥物管理署

市售食品調查蔬果農藥殘留資料集

不定期更新,293

陳 小姐 | 07-2622589 | 2022-01-10 12:41:20

衛生福利部食品藥物管理署

農藥殘留容許量標準_外源性農藥殘留容許量標準

不定期更新,53

姜 小姐 | 2787-7314 | 2021-06-23 01:23:56

衛生福利部食品藥物管理署

藥品藥理治療分類ATC碼資料集

每周更新,40

林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-13 13:22:06

衛生福利部食品藥物管理署

各年度輸入食品各檢驗項目檢驗結果資料集

每年更新,170

葉 小姐 | 2787-8374 | 2021-10-21 10:13:42

衛生福利部食品藥物管理署

認可濫用藥物尿液檢驗機構名單資料集

不定期更新,76

李 先生/小姐 | 2787-7129 | 2021-06-23 01:25:45

衛生福利部食品藥物管理署