標題:食藥署提醒消費者及醫療院所使用合法藥品,食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）接獲臺灣阿斯特捷利康股份有限公司通報冠脂妥®（Cr
「標題:食藥署提醒消費者及醫療院所使用合法藥品,食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）接獲臺灣阿斯特捷利康股份有限公司通報冠脂妥®（Cr」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/03/04 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）接獲臺灣阿斯特捷利康股份有限公司通報冠脂妥®（Crestor 10mg）膜衣錠盒裝（批號為MV503），疑似有假冒品，立即啟動稽查，並通知各醫療院所及社區藥局停止供應「批號MV503」藥品予民眾。同時呼籲民眾如持有此批號產品，請停止使用，並儘速回原取得藥品之醫療院所或藥局諮詢，如無法至原取得藥品處所，可洽詢臺灣阿斯特捷利康免付費服務專線0800-888-633，該公司將協助提供民眾就近可取得藥品之場所。 冠脂妥膜衣錠 （Crestor）為醫師處方用藥，適用於高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，作為飲食控制的輔助治療，可以降低原發性高膽固醇血症，該產品須由醫師處方始得使用。食藥署已啟動稽查，全案正移送新北地方法院檢察署辦理，以釐清相關案情。按藥事法第20條第1款規定，未經核准，擅自製造者屬偽藥，依同法第83條規定，明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5000萬元以下罰金。 民眾如有用藥安全疑慮，可洽詢專業醫療人員，或撥打食藥署為民服務專線02-27878200及臺灣阿斯特捷利康免付費服務專線0800-888-633洽詢，另為維護國人用藥安全與安心，食藥署將持續嚴格把關，以確保用藥安全。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食藥署提醒消費者及醫療院所使用合法藥品 。
發布日期
2017/03/04
內容
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）接獲臺灣阿斯特捷利康股份有限公司通報冠脂妥®（Crestor 10mg）膜衣錠盒裝（批號為MV503），疑似有假冒品，立即啟動稽查，並通知各醫療院所及社區藥局停止供應「批號MV503」藥品予民眾。同時呼籲民眾如持有此批號產品，請停止使用，並儘速回原取得藥品之醫療院所或藥局諮詢，如無法至原取得藥品處所，可洽詢臺灣阿斯特捷利康免付費服務專線0800-888-633，該公司將協助提供民眾就近可取得藥品之場所。 冠脂妥膜衣錠 （Crestor）為醫師處方用藥，適用於高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，作為飲食控制的輔助治療，可以降低原發性高膽固醇血症，該產品須由醫師處方始得使用。食藥署已啟動稽查，全案正移送新北地方法院檢察署辦理，以釐清相關案情。按藥事法第20條第1款規定，未經核准，擅自製造者屬偽藥，依同法第83條規定，明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5000萬元以下罰金。 民眾如有用藥安全疑慮，可洽詢專業醫療人員，或撥打食藥署為民服務專線02-27878200及臺灣阿斯特捷利康免付費服務專線0800-888-633洽詢，另為維護國人用藥安全與安心，食藥署將持續嚴格把關，以確保用藥安全。
附檔連結
標題
食藥署提醒消費者及醫療院所使用合法藥品
「標題:食藥署提醒消費者及醫療院所使用合法藥品,食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）接獲臺灣阿斯特捷利康股份有限公司通報冠脂妥®（Cr」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2021/02/13
內容：
春節期間美食佳餚、狂歡聚會少不了，但過量飲食或熬夜狂歡後可能導致腸胃不適、頭痛甚至感冒，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾春節期間歡樂之餘，也要維持生活規律、正確飲食，如果出現腸胃鬧彆扭
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標題：
謹記用藥4原則，健康快樂過好年
發布日期：
2016/03/15
內容：
我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分別由行政院農業委員會及衛生福利部依權責辦理，除參酌國際規範之外，另考量國內農牧漁業之需，依國人飲食習慣而訂定規範，以確保國人食用安全。食藥署每年皆訂有市售
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標題：
食藥署嚴格把關食品中抗生素等動物用藥殘留問題
發布日期：
2015/02/12
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)103年度與財團法人國範文教基金會合作，結合社區網絡，由全國北、中、南6家反毒教育資源中心，向外擴展結盟103家機構，並引入社區資源培訓講師發展在地化教材手冊
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34291&chk=FFF7154F-AE5E-4AE7-B41D-BC8C5A284
標題：
社區網絡防毒、拒毒具成效！
發布日期：
2015/04/29
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)主辦之「亞太經合會(APEC)食品添加物管理及檢驗技術亞太研討會(APEC Conference on Management and Related Scienti
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標題：
食藥署盛大舉辦「APEC食品添加物管理及檢驗技術亞太研討會」
發布日期：
2010/02/11
內容：
歐洲於日前建議 Sibutramine 成分藥品暫停使用，美國 FDA 也要求將患有心血管疾病列為該藥品之禁忌症（ contraindication ）乙事。我國食品藥物管理局對該藥品之後續處理情形為
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標題：
食品藥物管理局說明含Sibutramine成分藥品之風險效益再評估情形
發布日期：
2014/09/03
內容：
衛生福利部於103年8月28日第二次預告訂定「應建立食品及其相關產品追溯追蹤系統之食品業者」草案，預計第一波將要求「肉類加工食品業」、「乳品加工食品業」、「水產品食品業」、「餐盒業」、「食品添加物業」
附檔連結：
標題：
來源流向有紀錄 強制管理好安心
發布日期：
2010/07/01
內容：
衛生署疾病管制局今（7/1）日證實新增1例肉毒桿菌中毒病例，個案為居住於高雄市72歲女性，經檢驗確認為A型肉毒桿菌中毒確定病例，目前個案病情穩定。另依據衛生單位疫情調查結果，該名患者發病前曾食用豆干絲
附檔連結：
標題：
有關衛生署疾病管制局今7/1日證實肉毒桿菌中毒案，可疑之真空包裝食品追查辦理情形
發布日期：
2010/09/24
內容：
有關媒體報導，美商亞培股份有限公司主動回收部份美國產製之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉，經查該批召回品並未進口台灣。 美國食品藥物管理局(FDA)於2010年9月22日發布產品回收警訊，說明美商亞培
附檔連結：
標題：
台灣未進口美商亞培股份有限公司主動回收之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉同批產品
發布日期：
2007/07/25
內容：
96年度6月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13894&chk=A6829F0D-7C09-4E26-813F-DADBB5C20
標題：
96年度6月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2010/05/31
內容：
近期美國 FDA發布含 Tramadol藥品之用藥安全資訊，將於仿單加刊警語，說明使用含該成分藥品可能產生自殺之風險，因此該藥品不可使用於具有自殺或成癮傾向者，且應謹慎用於同時使用抗憂鬱藥品或抗精神病
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒含Tramadol藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2019/08/29
內容：
醬油為國人日常烹調常用之調味品，為確保市售該等產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年度醬油製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對醬油製造業者執行稽查及抽驗，以維護
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年度醬油製造業稽查專案計畫」
發布日期：
2012/11/05
內容：
媒體報導韓國某公司製造之速食麵調味包檢出含有微量致癌物質苯芘(benzopyrene)案，食品藥物管理局表示，第一時間即已查出6款產品其中的2款產品曾輸入台灣，因韓國政府及業者未能立即提供具體明確資訊
附檔連結：
標題：
速食麵調味包檢出極微量苯芘案，經食品藥物管理局評估並無健康危害之虞
發布日期：
2013/12/28
內容：
有關27日媒體報導「日輻射污染？食藥署竟允許食品輻射值 每公斤370貝克 / 太嚇人！ 日本進口食品含輻射沒人知？！」乙事，並非事實。 日本自101年4月1日起，調整銫之限量，一般食品為100貝克/公
附檔連結：
標題：
重申日本輸臺食品標準從嚴認定並每日公布輻射值檢測結果
發布日期：
2013/09/17
內容：
為確保民眾取得優質醫療器材，提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力，食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起，所有第一等級醫療器材(如紗布、壓舌板...等)製造廠均須符合醫療器材
附檔連結：
標題：
第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度，提升醫療器材品質
發布日期：
2013/02/02
內容：
年關將近，民眾在享用豐盛佳餚後，體重難免增加，部分民眾可能興起減肥的念頭，不過衛生署提醒民眾，勿隨意購買市面上之減肥藥，以免破財又傷身。 目前衛生署核准的減肥藥有「處方藥」與「醫師藥師藥劑生指示藥」，
附檔連結：
標題：
過年期間應更注意用藥安全，勿隨意購買減肥藥品
發布日期：
2023/02/09
內容：
為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，衛生福利部(下稱衛福部)於112年2月9日預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 MG1655 INB000
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387166;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 MG1655 INB000846菌株發酵生產之食品原料2ʹ-岩藻糖基乳糖(2ʹ-fucosyllactose)之使用限制及標
發布日期：
2017/07/19
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)今(19)日表示，美國阿拉巴馬州(Alabama)發現1例牛海綿狀腦病(BSE)病例，該病例為11歲老牛，經確診為非典型BSE，該牛隻未進入屠宰鏈。此病例為美國第5例BSE
附檔連結：
標題：
美國第5例牛海綿狀腦病例與因應說明
發布日期：
2016/09/30
內容：
有關中華民國消費者文教基金會檢舉市售油品中檢出微量苯(5-15 ppb)，懷疑油品之來源及其加工製程違法情事。經食藥署調查結果，該等油品之原料至製程中均無人為添加苯之情事，其苯含量尚於文獻研究所指出之
附檔連結：
標題：
食用油品中檢出苯之說明
發布日期：
2010/09/10
內容：
美國食品藥物管理局近日發布含 gadolinium 成分顯影劑之用藥安全資訊，由於患有嚴重腎臟疾病之病人使用含 gadolinium 成分顯影劑時，可能產生罕見嚴重之系統性腎臟纖維化病變（ Nephr
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12747&chk=9DE94CF8-76F2-4AFC-AB69-52E661B91
標題：
食品藥物管理局提醒醫師，應儘量避免使用含 Gadolinium 成分顯影劑於患有嚴重腎臟疾病之病人
發布日期：
2019/02/15
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）自107年7月9日起針對沙坦類（Sartan）類成分之原料藥及製劑進行檢驗，並要求廠商應逐批自主檢驗所使用之原料藥。食藥署於108年2月15日接獲健喬信元醫藥生技股份有
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285026;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
有關健喬信元醫藥生技股份有限公司「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」及景德製藥股份有限公司「"景德"定壓寧膠囊80毫克」回收事件說明
發布日期：
2012/12/18
內容：
依「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」架構，由兩岸醫藥品監管部門共組之「醫藥品安全管理及研發工作組」於今（2012）年12月11日在中國大陸成都市召開年度高層會議，雙方於會中明確訂定2013年工作目標與工作規
附檔連結：
標題：
兩岸醫藥品安全管理及研發工作組高層會議在成都召開，商定2013年工作規劃
發布日期：
2017/04/11
內容：
針對媒體報導106年3月15日發布及3月13日預告之農藥殘留容許量標準，有多項高於國際標準之說法，由於我國與世界各國訂定農藥的MRL所依據的作法相同，而國際間對於農藥的ADI值雖然相同或相近，可是因為
附檔連結：
標題：
依國際規範及國內病蟲害防治需求，核准農藥使用及殘留量
發布日期：
2014/05/01
內容：
衛生福利部食品藥物管理署表示，103年度不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫係該署會同6縣市衛生局於3月間辦理，稽查重點為是否無處方販售處方藥及是否無藥商執照販售「含酒精之西藥內服液劑(如保力達B液、維士
附檔連結：
標題：
不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫「藥品」結果
發布日期：
2014/09/06
內容：
有關強冠企業股份有限公司製售劣質豬油「全統香豬油」一案，截至103年9月6日下午2時止食品藥物管理署與各轄區衛生局依據強冠公司提供235家下游廠商名單查核確認，稽查結果分述如下： 一、已稽查235家業
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31306&chk=458838AD-6C79-415D-9E25-46FE66B1A
標題：
追查強冠公司製售劣質豬油事件說明(3)
發布日期：
2021/03/23
內容：
食品物流及倉儲業為食品運輸與儲放之重要環節，對食品衛生安全品質影響甚鉅，食品藥物管理署關注此議題，追蹤流通貨運及倉儲場域，以確保食品鏈完整且有效管控。本(110)年度持續規劃啟動「食品物流業暨
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年度食品物流業暨倉儲業稽查專案」
發布日期：
2021/05/21
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於5月19日傍晚完成COVAX平台輸入第二批COVID-19疫苗計410,400劑之冷鏈查核與樣品抽取，並連夜攜回食藥署實驗室進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，最
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=104951&chk=8C2E381F-E458-4300-93B8-FA19AE6B
標題：
COVAX輸入第二批COVID-19疫苗檢驗封緘工作之辦理情形
發布日期：
2023/06/28
內容：
有關食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)西藥供應資訊平台112年6月14日至6月20日公布之西藥短缺通報案件辦理情形，說明如下： 一、西藥供應資訊平台自112年6月14日至6月20日共接獲18件藥
附檔連結：
標題：
西藥供應資訊平台112年6月14日至6月20日通報案件辦理情形
發布日期：
2005/11/18
內容：
94年度抗生素製劑品質調查結果新聞稿(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13858&chk=4AE04314-0F3E-4424-8B25-AF2AACEC2
標題：
94年度抗生素製劑品質調查結果新聞稿
發布日期：
2012/03/26
內容：
英國 MHRA 於 101 年 3 月 21 日發布藥品品質警訊，說明 Novartis Pharma 公司 2 批 Rabipur 狂犬病疫苗（批號： 490011C 、 493011A ），被發現
附檔連結：
標題：
Novartis Pharma公司2批Rabipur狂犬病疫苗之藥品品質警訊。
發布日期：
2021/09/15
內容：
安全的飲食是國人健康首重目標，隨著科技進步及國際貿易交流頻繁，新興或是利用新穎加工技術產製的非傳統供食用的原料也愈來愈多，衛生福利部(下稱衛福部)為有效管理此類非傳統性食品原料並確保消費者食用
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386501;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「以基因改造畢赤酵母菌(Pichia pastoris) Ey72菌株發酵生產之食品原料小孢子靈芝類球蛋白濃縮液(Ganoderma micro-sporum globulin-like pr
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