標題:食藥署提醒消費者及醫療院所使用合法藥品,食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）接獲臺灣阿斯特捷利康股份有限公司通報冠脂妥®（Cr
「標題:食藥署提醒消費者及醫療院所使用合法藥品,食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）接獲臺灣阿斯特捷利康股份有限公司通報冠脂妥®（Cr」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/03/04 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）接獲臺灣阿斯特捷利康股份有限公司通報冠脂妥®（Crestor 10mg）膜衣錠盒裝（批號為MV503），疑似有假冒品，立即啟動稽查，並通知各醫療院所及社區藥局停止供應「批號MV503」藥品予民眾。同時呼籲民眾如持有此批號產品，請停止使用，並儘速回原取得藥品之醫療院所或藥局諮詢，如無法至原取得藥品處所，可洽詢臺灣阿斯特捷利康免付費服務專線0800-888-633，該公司將協助提供民眾就近可取得藥品之場所。 冠脂妥膜衣錠 （Crestor）為醫師處方用藥，適用於高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，作為飲食控制的輔助治療，可以降低原發性高膽固醇血症，該產品須由醫師處方始得使用。食藥署已啟動稽查，全案正移送新北地方法院檢察署辦理，以釐清相關案情。按藥事法第20條第1款規定，未經核准，擅自製造者屬偽藥，依同法第83條規定，明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5000萬元以下罰金。 民眾如有用藥安全疑慮，可洽詢專業醫療人員，或撥打食藥署為民服務專線02-27878200及臺灣阿斯特捷利康免付費服務專線0800-888-633洽詢，另為維護國人用藥安全與安心，食藥署將持續嚴格把關，以確保用藥安全。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食藥署提醒消費者及醫療院所使用合法藥品 。
發布日期
2017/03/04
內容
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）接獲臺灣阿斯特捷利康股份有限公司通報冠脂妥®（Crestor 10mg）膜衣錠盒裝（批號為MV503），疑似有假冒品，立即啟動稽查，並通知各醫療院所及社區藥局停止供應「批號MV503」藥品予民眾。同時呼籲民眾如持有此批號產品，請停止使用，並儘速回原取得藥品之醫療院所或藥局諮詢，如無法至原取得藥品處所，可洽詢臺灣阿斯特捷利康免付費服務專線0800-888-633，該公司將協助提供民眾就近可取得藥品之場所。 冠脂妥膜衣錠 （Crestor）為醫師處方用藥，適用於高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，作為飲食控制的輔助治療，可以降低原發性高膽固醇血症，該產品須由醫師處方始得使用。食藥署已啟動稽查，全案正移送新北地方法院檢察署辦理，以釐清相關案情。按藥事法第20條第1款規定，未經核准，擅自製造者屬偽藥，依同法第83條規定，明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣5000萬元以下罰金。 民眾如有用藥安全疑慮，可洽詢專業醫療人員，或撥打食藥署為民服務專線02-27878200及臺灣阿斯特捷利康免付費服務專線0800-888-633洽詢，另為維護國人用藥安全與安心，食藥署將持續嚴格把關，以確保用藥安全。
附檔連結
標題
食藥署提醒消費者及醫療院所使用合法藥品
「標題:食藥署提醒消費者及醫療院所使用合法藥品,食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）接獲臺灣阿斯特捷利康股份有限公司通報冠脂妥®（Cr」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2013/12/16
內容：
衛生福利部食品藥物管理署為鼓勵國內藥品運銷業者致力於提升用藥品質與維護民眾健康，於102年12月17日舉辦「藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27281&chk=3DF56EE7-DEB1-4CE0-8D1A-8E7D5FCA4
標題：
藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會
發布日期：
2012/07/31
內容：
為方便醫材相關業者或醫療院所諮詢醫療器材相關規定及提升國民使用醫療器材之正確觀念，食品藥物管理局設置「醫療器材法規諮詢輔導專線」(02) 8170-6008，有專人電話答覆醫材相關問題，提供更便利、即
附檔連結：
標題：
醫療器材法規諮詢輔導專線電話(02)8170-6008，歡迎醫院及醫材業者多加利用
發布日期：
2009/06/22
內容：
98年6月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13949&chk=0822F673-DB8C-4F80-94C7-07452D81D
標題：
98年6月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
發布日期：
2014/06/12
內容：
食品藥物管理署說明，「入境旅客攜帶自用藥物限量表」為讓旅客攜帶自用藥品回國之數量有遵循之依據，並作為行政機關依法行政之基準，如旅客攜帶回國之自用藥品數量符合限量表規定、攜帶之「處方藥」符合醫療院所證明
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30153&chk=8722B414-5483-472A-B9C4-413A5A429
標題：
針對「入境旅客攜帶自用藥品規範」之說明
發布日期：
2011/03/28
內容：
美國食品藥物管理局（ FDA）於 2011年 3月 26日發布訊息，有關 Greenstone 公司主動回收一批 Citalopram 10mg Tablets（ 100顆 /瓶）及 Finaster
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Greenstone公司主動回收一批Citalopram 10mg Tablets及Finasteride 5mg Tablets，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2018/06/27
內容：
第54屆「藥物資訊協會」年會(54th Drug Information Association Annual Meeting)於107年6月24至28日在美國波士頓舉行，全球產、官、學界近萬人出席。
附檔連結：
標題：
食藥署獲邀參加第54屆藥物資訊協會年會並舉辦TFDA Town Hall，國際化藥政管理績效大獲肯定
發布日期：
2012/06/05
內容：
為提升我國醫藥發展品質及藥物安全，食品藥物管理局修正「藥事法」相關條文，以健全藥物製造工廠管理制度及強化輸入藥物品質之管理，該法之修正草案已於101年6月5日於立法院三讀通過，未來將有助於促進生技產業
附檔連結：
標題：
「藥事法部分條文修正案」立法院三讀通過，健全藥物管理制度並與國際接軌
發布日期：
2014/09/16
內容：
鑒於近年來食品安全重大事件接連發生，為保護消費者健康及權益，衛生福利部食品藥物管理署委託臺北醫學大學執行「食品安全守護聯盟」計畫，邀集全國各大專院校食品及營養相關系所教師及學生擔任聯盟種子講師，投身食
附檔連結：
標題：
食品安全守護聯盟全面啟動!!
發布日期：
2021/10/04
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於監視國際藥物安全訊息時，發現sartan類高血壓藥品可能含有一新疊氮類不純物「5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386519
標題：
Sartan類高血壓藥品發現新疊氮類(azido)不純物，食藥署全面調查原料藥異常事件說明
發布日期：
2023/04/28
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)監控國際食品警訊，主動發現涉及A型肝炎病毒污染之食品回收警訊事件，故啟動邊境及後市場查驗措施。好市多股份有限公司(下稱好市多公司)近期向食藥署報驗「Kirkland
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387275;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
好市多股份有限公司輸入之「Kirkland Signature科克蘭冷凍三種綜合莓」經衛生單位抽驗檢出A型肝炎病毒陽性一案
發布日期：
2016/12/23
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
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標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月22日止)
發布日期：
2015/12/25
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於12月25日預告訂定「包裝食用鹽品之碘標示規定」草案，包裝食用鹽品無論有無添加碘，皆應明確標示之。該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。 食藥署業於12
附檔連結：
標題：
預告訂定包裝食用鹽品之碘標示規定，充分揭露碘營養素資訊
發布日期：
2014/10/11
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布103年第一季及第二季主要輸入之產品類別，依重量計前5名為穀物雜糧類、糖蜜類、穀物雜糧製品、食用油脂及生鮮冷藏冷凍水果(詳如表一)。 第一季及第二季邊境食品查
附檔連結：
標題：
103年第一季及第二季邊境查驗成果發表
發布日期：
2017/10/20
內容：
嬌生集團(Johnson's)日本分公司10月18日下午宣布，其隱形眼鏡品牌「安視優」(Acuvue)中，有4款產品出現「混入異物」的問題，將立刻回收市面上約3萬盒問題商品。 食藥署經與台灣嬌生股份有
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224012
標題：
日本嬌生公司自主回收安視優隱形眼鏡事件說明
發布日期：
2015/04/11
內容：
媒體詢問有關藥品源頭管理及PIC/S GMP相關管理問題，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示，原料來源攸關製劑產品之品質，依據PIC/S GMP的要求，藥廠採購原料時，應向經認可的合格供應商(製造廠
附檔連結：
標題：
食藥署補充回應本署104年4月11日召開之記者會媒體所詢問題
發布日期：
2010/10/07
內容：
有關媒體報導，高市一名有心律不整病史之女護士，近日以不當方式節食，並自行購買諾美婷(含有Sibutramine成分藥品)及其他減肥產品併同服用，導致身體不適，送醫不治。食品藥物管理局呼籲，Sibutr
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局呼籲: 諾美婷屬醫師處方用藥，切勿自行購買服用，以免發生不良反應，危及身體健康!
發布日期：
2014/01/10
內容：
有關媒體報導「用藥閃失，醫療糾紛更難解」，提及基層診所使用分裝藥物，標示簡陋且易衍生污染乙事，TFDA說明依藥事法第57條明文規定，藥物製造應符合藥物優良製造準則(GMP)之規定，並經中央衛生主管機關
附檔連結：
標題：
藥品GMP分包裝，民眾用藥有保障
發布日期：
2014/02/06
內容：
「…是不是和我一樣，身上有些負擔老是甩不掉…只要六週，我真的做到了，相信你也可以…（佐以胖瘦對比之圖像）」、「…聽眾:我檢查，三酸甘油都降低…主持人: 你現在吃了三酸甘油介正常…聽眾:脂肪肝比較少…主
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標題：
本署將持續監控，強力掃蕩違規廣告! (第一波: 公布電子媒體廣告監錄統計分析)
發布日期：
2017/10/12
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為推廣通過餐飲衛生管理分級評核(下稱分級評核)之餐飲業者，自106年10月12日正式啟用「食在優良」查詢地圖，邀請民眾一同支持及找尋通過分級評核之餐飲業者，讓大家
附檔連結：
標題：
優良餐飲一起找，外食用餐免煩惱
發布日期：
2015/03/16
內容：
104年1月1日起，台灣製藥品質已順利與國際接軌，邁入國際（PIC/S） GMP的新紀元，所有西藥製劑製造工廠已全面升級，完成實施更加嚴謹的國際PIC/S GMP製藥標準，未來將再接再厲推動藥廠所使用
附檔連結：
標題：
全面完成藥廠符合PIC/S GMP，並積極推動藥品「源頭」與「運銷」管理
發布日期：
2017/04/12
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布105年邊境通關查驗共計67萬5,018批食品及相關產品，抽樣檢驗52,725批，其中檢驗不符合規定共915批，佔抽樣檢驗批數之1.74%(詳如表一)，主要不
附檔連結：
標題：
105年度食品及相關產品邊境查驗統計
發布日期：
2011/06/19
內容：
美國嬌生集團於 2011 年 6 月 17 日 發布藥品回收訊息，該公司之 McNeil 藥廠自主回收 RISPERDAL ® (Risperidone) 3mg 及 2m g 錠劑 ( 批號 3m
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國McNeil藥廠(嬌生集團)自主回收RISPERDAL® (Risperidone) 3mg及2mg錠劑，國內並未輸入該公司美國生產線所回收的藥品
發布日期：
2018/08/15
內容：
中秋節是民眾歡聚團圓的三大節慶之一，月餅製品及文旦等水果都是民眾於中秋佳節經常食用或餽贈的應景食品，環保署、農委會與衛福部為共同把關中秋節食品安全衛生，分由環保署加強化學品管理、農委會落實農產品源頭管
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標題：
圓滿中秋食在安心，跨部會署齊心守護─月餅文旦、應景食材、網購禮盒全都查
發布日期：
2014/07/07
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)因應國人使用醫療器材需求逐年上升，特別於7月7日至9月7日辦理「醫材超人養成計畫」網路遊戲活動，即日起歡迎民眾進入食藥署官方網站(http://www.fda.g
附檔連結：
標題：
超能家族「醫材超人養成計畫」 歡迎大家來認識醫療器材，抽大獎喔！
發布日期：
2010/12/28
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。11月份第二次檢驗共抽驗農產品71件。結果有66件符合規
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17127&chk=966A3A41-2510-4AF3-80E2-5450F740F
標題：
食品藥物管理局執行99年11月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2016/03/30
內容：
為加強化粧品衛生教育宣導，食品藥物管理署(食藥署)特別於104年蒐集歷年發表之宣導撰文編印「一起粧水水 食藥署帶您化粧品聰明漂亮購」化粧品衛生教育宣導手冊，內容主要分為三大部分，首先為認識化粧品，向民
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51380&chk=97508DE9-485C-45C9-911D-2DB05B89F
標題：
一起粧水水 化粧品衛生教育知識起步走
發布日期：
2011/10/21
內容：
澳門衛生單位於 100 年 10 月 18 日發布藥品回收訊息， Intas Pharmaceuticals Ltd 公司 回收 Enapril-5 Tablets （ 批號 L07101 ） ，回收
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關Intas Pharmaceuticals Ltd公司回收Enapril-5 Tablets，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期：
2011/11/17
內容：
加拿大近期發布 bevacizumab成分藥品（國內藥品名稱癌思停， Avastin）之用藥安全資訊，依據一項以含該成分藥品作為第二期和第三期結腸癌輔助治療之臨床試驗發現，女性病人於停經前使用含該成分
附檔連結：
標題：
食品藥物管理管理局提醒使用bevacizumab成分藥品須注意卵巢衰竭之不良反應
發布日期：
2015/10/07
內容：
藥物濫用不僅戕害健康，甚至衍生社會問題，以及削弱國家競爭力，世界各國無不力圖防堵遏止。食品藥物管理署(以下稱食藥署)自94年起陸續對全國12-64歲民眾進行全國物質使用調查，愷他命濫用盛行率為0.27
附檔連結：
標題：
K夢、K幻、K人生
發布日期：
2013/07/05
內容：
有關102年7月4日媒體報導「媚登峰涉塗改、販賣過期品」案，係由台北市檢調搜索「媚登峰健康事業總部及連雲分公司」，疑似將過期食品販售給消費者之行為，全案現已由檢調單位進行司法調查中。 102年6月19
附檔連結：
標題：
媒體報導「媚登峰涉塗改、販賣過期品」，全案已由檢調偵辦
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