標題:第二次預告新增應實施一級品管之食品業別,為強化食品業者自主管理責任，衛生福利部前於105年9月19日第一次預告修正「應訂定
「標題:第二次預告新增應實施一級品管之食品業別,為強化食品業者自主管理責任，衛生福利部前於105年9月19日第一次預告修正「應訂定」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/06/07 ， 欄位內容的內容是為強化食品業者自主管理責任，衛生福利部前於105年9月19日第一次預告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」草案，評論期間陸續接獲相關意見，經相關專家會議討論後進行酌修，現於106年6月7日第二次預告修正上述草案。 本(第二)次預告中，新增之輸入業別仍同第一次預告之5類，新增之製造、加工、調配業則擴及所有食品製造業別並採分期程實施。納入新增業別後，累計將涵蓋2萬多家次業者，應依規定期程訂定食品安全監測計畫及實施強制檢驗。新增業別如下： 一、具商業登記、公司登記或工廠登記之輸入業者： (一)農產植物、菇(蕈)類及藻類之冷凍、冷藏、脫水、醃漬、凝膠及餡料製品、植物蛋白及其製品、大豆加工製品 (二)肉類加工食品 (三)乳品加工食品 (四)水產品食品 (五)嬰幼兒食品 二、具工廠登記且資本額為新臺幣3千萬元以上之製造、加工、調配業者： (一)農產植物、菇(蕈)類及藻類之冷凍、冷藏、脫水、醃漬、凝膠及餡料製品、植物蛋白及其製品、大豆加工製品 (二)麵條、粉條類食品 (三)食用醋 (四)蛋製品 (五)非屬麵粉、澱粉之農產植物、菇(蕈)類及藻類磨粉製品 (六)調味品 (七)烘焙炊蒸食品 (八)營養補充食品 (九)膳食及菜餚 (十)非酒精飲料 (十一)巧克力及糖果 (十二)食用冰製品 (十三)餐盒食品 (十四)其他食品 依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第7條第1項及第2項規定，經公告類別與規模之食品業者，應訂定食品安全監測計畫及實施強制檢驗，以確保食品衛生安全。 經公告類別與規模的食品業者，屆時如未依規定訂定食品安全監測計畫或未實施強制檢驗，可依食安法第48條命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。 本次預告的意見評論期至106年8月7日止，相關預告公告內容及Q&A問答集等訊息，可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「食藥署公告」網頁查詢。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223743;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223744;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223740;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223741;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223742 ， 欄位標題的內容是第二次預告新增應實施一級品管之食品業別 。
發布日期
2017/06/07
內容
為強化食品業者自主管理責任，衛生福利部前於105年9月19日第一次預告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」草案，評論期間陸續接獲相關意見，經相關專家會議討論後進行酌修，現於106年6月7日第二次預告修正上述草案。 本(第二)次預告中，新增之輸入業別仍同第一次預告之5類，新增之製造、加工、調配業則擴及所有食品製造業別並採分期程實施。納入新增業別後，累計將涵蓋2萬多家次業者，應依規定期程訂定食品安全監測計畫及實施強制檢驗。新增業別如下： 一、具商業登記、公司登記或工廠登記之輸入業者： (一)農產植物、菇(蕈)類及藻類之冷凍、冷藏、脫水、醃漬、凝膠及餡料製品、植物蛋白及其製品、大豆加工製品 (二)肉類加工食品 (三)乳品加工食品 (四)水產品食品 (五)嬰幼兒食品 二、具工廠登記且資本額為新臺幣3千萬元以上之製造、加工、調配業者： (一)農產植物、菇(蕈)類及藻類之冷凍、冷藏、脫水、醃漬、凝膠及餡料製品、植物蛋白及其製品、大豆加工製品 (二)麵條、粉條類食品 (三)食用醋 (四)蛋製品 (五)非屬麵粉、澱粉之農產植物、菇(蕈)類及藻類磨粉製品 (六)調味品 (七)烘焙炊蒸食品 (八)營養補充食品 (九)膳食及菜餚 (十)非酒精飲料 (十一)巧克力及糖果 (十二)食用冰製品 (十三)餐盒食品 (十四)其他食品 依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第7條第1項及第2項規定，經公告類別與規模之食品業者，應訂定食品安全監測計畫及實施強制檢驗，以確保食品衛生安全。 經公告類別與規模的食品業者，屆時如未依規定訂定食品安全監測計畫或未實施強制檢驗，可依食安法第48條命限期改正，屆期不改正者，可處新臺幣3萬元以上3百萬元以下罰鍰，情節重大者，並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請重新登錄。 本次預告的意見評論期至106年8月7日止，相關預告公告內容及Q&A問答集等訊息，可至衛生福利部食品藥物管理署網站(www.fda.gov.tw) 「公告資訊」>「食藥署公告」網頁查詢。
標題
第二次預告新增應實施一級品管之食品業別
「標題:第二次預告新增應實施一級品管之食品業別,為強化食品業者自主管理責任，衛生福利部前於105年9月19日第一次預告修正「應訂定」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2014/09/11
內容：
食品藥物管理署今（9/11）日表示，有關香港金寶運（GLOBALWAY CORP. LTD.）貿易公司販售非食用豬油給我國強冠企業股份有限公司，卻偽造為食用豬油乙事，經查除強冠公司進口外，並無其他台灣
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標題：
食品藥物管理署將針對香港、中國大陸及澳門生產之食用油品，於進口時加強管制措施。
發布日期：
2015/12/02
內容：
針對近日頂新案一審宣判無罪，外界指稱與食品安全衛生管理法未管制原料油有關。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，彰化地方法院發函給食藥署，請該署提供所管「原料油」之衛生標準供參，食藥署回復彰化地
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標題：
澄清衛福部對原料油之管理原則及檢驗標準
發布日期：
2012/03/29
內容：
英國 MHRA 於 101 年 3 月 26 日發布藥品回收訊息，說明英國 Covidien UK Ltd 公司主動回收 2 批 TechneScan MAG3 注射劑藥品 （批號： 310418 、
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標題：
英國Covidien UK Ltd公司主動回收2批TechneScan MAG3注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。
發布日期：
2012/03/23
內容：
為強化廚師證書之運用管理及鼓勵餐飲從業人員持續接受食品衛生安全教育，以提升我國餐飲衛生水準，食品藥物管理局建置新版「中華民國廚師證書資訊管理系統」，透過系統可查詢持證廚師、優良廚師表揚外，亦可查詢餐飲
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標題：
新版中華民國廚師證書資訊管理系統於3月23日正式運轉
發布日期：
2014/02/20
內容：
自前行政院衛生署食品藥物管理局成立，經102年7月23日改制為衛生福利部食品藥物管理署迄今，致力推行新藥審查機制革新，藉由公開透明、即時及優良的審查品質，以達到守護民眾用藥安全並協助病患及早取得藥物治
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28567&chk=9DB67C30-7ED0-45EA-9E95-B48AC5142
標題：
102年度新藥查驗登記審查成果創新績
發布日期：
2021/10/06
內容：
助聽器是一種幫助聽力損失者改善聽力問題的醫療器材，主要功能都是用來放大聲音，彌補受損的聽力。選配助聽器與選配眼鏡一樣，建議要經醫師評估後使用，千萬別隨意購買來路不明或不適用的助聽器，以免增加耳朵聽力的
附檔連結：
標題：
聽力不卡卡-了解正確使用助聽器
發布日期：
2011/05/28
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局已與檢調單位及地方衛生局通力合作查緝，除昱伸香料有限公司生產的起雲劑違法摻有塑化劑DEHP，再查獲賓漢香料化學有限公司生產的起雲劑違法摻有另一種塑化劑DINP，立即責令該公司
附檔連結：
標題：
聯手打擊不法 合作保障消費安全 含塑化劑之食品追蹤最新進度(5月28日)
發布日期：
2010/06/07
內容：
食品藥物管理局今(7)日表示，將依據去(98)年10月22日台美牛肉議定書之規定，於10月前赴美國查核牛肉工廠之屠宰作業。 食品藥物管理局強調，為加強三管五卡中的源頭管理，刻正規劃赴美查核牛肉工廠，查
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標題：
衛生署食品藥物管理局規劃赴美查核牛肉工廠
發布日期：
2010/08/12
內容：
美國食品藥物管理局 於 2010 年 7 月 30 日 發布藥品回收訊息， Lundbeck Inc. 公司 回收 2 批 NeoProfen® (ibuprofen lysine) 注射劑 ， 批號
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Lundbeck Inc.公司回收2批NeoProfen® (ibuprofen lysine)注射劑，國內並未核准輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2010/05/14
內容：
香港衛生單位於99年5月7日發布回收訊息，嘉琳製藥廠近日共計有13項藥品出現問題，其中9項問題藥品已分別於4月21日及4月26日回收，台灣食品藥物管理局已於4月23日及4月29日發布相關訊息。本次
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8722&chk=2B608105-FA2A-4E9B-962F-7FEB4C7E9B
標題：
食品藥物管理局說明有關香港回收嘉琳製藥廠所有藥品，國內並未核准輸入
發布日期：
2018/05/03
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署) 於106年1月至3月會同地方政府衛生局啟動「107年牛樟芝食品製造業稽查專案計畫」，本專案共出動124人次，針對國內48家牛樟芝食品製造業者原料來源符合性、產品標示、食
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75821&chk=0E2305C7-92F2-43FD-BD38-8BB4E2EB8
標題：
107年牛樟芝食品製造業稽查專案計畫之稽查結果
發布日期：
2013/10/18
內容：
為維護國人飲食安全，保障消費者權益，食品藥物管理署已於本(102)年10月17日責成全國各縣市衛生局加強稽查標示「100%」食用油脂製造及分裝工廠，針對產品配方、製程、倉儲及原料進貨與出貨紀錄等進行查
附檔連結：
標題：
加強稽查及抽驗標示「100%」食用油脂製造及分裝工廠
發布日期：
2011/01/04
內容：
美國食品藥物管理局 2010 年 12月 30日 發布藥品回收訊息，有關 Cumberland 藥廠主動回收 6批 Acetadote® (acetylcysteine) 注射劑 ，批號： 09030
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Cumberland藥廠主動回收6批Acetadote® (acetylcysteine) 注射劑，國內並未核准進口該藥廠所回收的藥品
發布日期：
2010/09/18
內容：
衛生署食品藥物管理局為確保網路販售食品之衛生安全，已針對國內四大便利超商及網路購物平台，依年節及暢銷性之產品，進行源頭製造商調查，並責成地方衛生局進行製造場所衛生環境稽查，必要時進行抽驗。 以中秋佳節
附檔連結：
標題：
衛生機關持續稽查網購食品衛生安全
發布日期：
2013/06/20
內容：
食品藥物管理局今(20)日表示，針對順丁烯二酸酐化製澱粉案，截至目前，違規產品之9家源頭製造廠皆已掌握且近日未再增加，最新一週(6月11日至6月17日) 共檢驗市售澱粉產品94件，僅1件檢出順丁烯二酸
附檔連結：
標題：
即日起，市售澱粉產品得免強制張貼澱粉產品之原料安全具結證明。
發布日期：
2015/04/08
內容：
為保障食品安全事件消費者之權益，衛生福利部依據103年12月10日修正公布之食品安全衛生管理法 第56條之1第6項規定，於104年3月30日以部授食字第1041300640號令發布施行「食品安全保護基
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34901&chk=A9E4E7BB-0787-448F-8201-962D28E06
標題：
「食品安全保護基金補助辦法」發布施行
發布日期：
2014/11/26
內容：
衛生福利部食品藥物管理署於103年11月27日舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」，由衛生福利部許銘能次長及食品藥物管理署姜郁美代理署長蒞臨會場致詞及頒獎，表揚30家今(103
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32973&chk=FD9946BA-8F25-45C4-A7E4-032E27570
標題：
103年度「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」
發布日期：
2017/07/28
內容：
斯德哥爾摩公約明列農藥安殺番(endosulfan)為持久性有機污染物，行政院農業委員會已於103年起禁止使用該農藥，其在環境中需時間消退，衛生福利部於本(28)日預告「農藥殘留容許量標準」第三條附表
附檔連結：
標題：
預告刪除農藥安殺番之殘留容許量
發布日期：
2016/10/19
內容：
您有久站久坐身體硬梆梆的困擾嗎?您是長期使用電腦的上班族嗎?還是經常低頭使用手機的寶可夢族呢?您有因姿勢不良或疲勞而出現肩頸痠痛、下背痛的情形嗎？當您到醫院看病時，是否有發現復健科醫師或物理治療師可能
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57810&chk=64B4B84C-EB3F-4928-863E-C018AFFAB
標題：
舒緩疼痛的幫手－低週波治療器之選用與注意事項
發布日期：
2010/04/27
內容：
有關媒體報導，美國豬肉注射瘦肉精乙事，經查該產品係於本(99)年3月29日申報進口，並經經濟部標準檢驗局檢出動物用藥ractopamine（培林，俗稱瘦肉精）1.18ppb，不符合規定，依法不得輸入國
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標題：
美國豬肉含瘦肉精 並無進口國內
發布日期：
2013/02/07
內容：
年節期間，歡送舊歲，賀迎新年，家人齊聚總是免不了各式各樣的年菜及應節食品，而這些年節食品總是令人難以抗拒。 衛生署食品藥物管理局(簡稱食管局)建議，民眾在過年期間還是要注意均衡攝取各類食物，掌握「太鹹
附檔連結：
標題：
過年健康吃 健康過好年
發布日期：
2012/05/22
內容：
國內44家食品添加物進口、買賣或製造業者，自發性共同簽署「食品添加物業者自律聲明」，戮力落實自主管理，杜絕不法事件發生，全力配合政府政策，與政府共同建立食品MIT形象，並維護消費者健康與權益。 因應塑
附檔連結：
標題：
國內44家食品添加物業者簽署自律聲明落實源頭管理
發布日期：
2013/06/01
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局表示，為確保市售產品不受順丁烯二酸酐之污染，以維護食品安全，促進消費安心，全國各直轄市及縣市衛生局，於今日（6月1日）起，針對所公告之市售澱粉類產品之販賣業者是否張貼安全具結
附檔連結：
標題：
全國衛生局採一致原則進行全面稽查
發布日期：
2014/09/05
內容：
有關強冠企業股份有限公司製售劣質豬油「全統香豬油」一案，食品藥物管理署與各縣市衛生局已啟動緊急應變機制，截至103年9月5日下午2時止，經各縣市衛生局全員動員稽查人力清查強冠企業有限公司提供235家下
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31292&chk=19C749B6-D962-4273-AB17-CFDC04F76
標題：
追查強冠公司製售劣質豬油事件說明(2)
發布日期：
2019/03/02
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今日(3/2)收到美國(FDA)發表有關召回（recall）印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之第二型血管收縮素受體阻斷劑(angiotensin
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285037;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
Sartan類高血壓又發現新的不純物NMBA，食藥署啟動預防性下架機制
發布日期：
2015/03/13
內容：
針對媒體報導，恐有部分加拿大牛肉、牛雜自美國轉售到台灣之疑慮。食藥署澄清說明，美國執行屠前及屠後檢查，確保只有健康安全的牛隻可進入食物鏈，加拿大的牛隻要進入美國，仍須符合美國的動物防疫檢疫規定，並受美
附檔連結：
標題：
輸台牛肉食藥署確實把關，人民安心又放心
發布日期：
2012/07/02
內容：
美國FDA於101年6月27日發布藥品回收訊息，說明美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vail
附檔連結：
標題：
美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vails注射劑藥品，國內並未核准該公司回收之產品
發布日期：
2015/04/16
內容：
衛生福利部食品藥物管理署近期清查第二波國內西藥廠之碳酸鎂(鈣)原料使用狀況，仍有1家藥廠(大豐製藥股份有限公司)曾於102年以前使用允成之碳酸鈣原料製造藥品(清單如附表)，已要求廠商立即下架，並於30
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=36185&chk=F667A4EA-1090-4D47-AC6F-E24879B20
標題：
食藥署說明第二波清查發現仍有一家藥廠曾使用允成公司碳酸鈣原料
發布日期：
2017/06/14
內容：
橄欖油廣受世人喜愛，尤其是較高等級之初榨橄欖油，然國際間常發生初榨橄欖油產品中有以較低等級橄欖油混摻之情事。然而若要鑑別初榨橄欖油，在歐洲多靠專業品油師以感官品評方式鑑別，現行較少有以化學儀器分析之鑑
附檔連結：
標題：
食藥署建立初榨橄欖油之鑑別新技術
發布日期：
2015/05/15
內容：
為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關（構）之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產
附檔連結：
標題：
日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明
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衛生福利部食品藥物管理署國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集
每1月更新,128杜 小姐 | 02-2787-7756 | 2023-07-24 08:47:45
衛生福利部食品藥物管理署GMP製造許可廢止資料集
每1年更新,58朱 先生/小姐 | 2787-7172 | 2023-08-10 17:54:34
衛生福利部食品藥物管理署
非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
不定期更新更新,91陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:58:19
衛生福利部食品藥物管理署濫用藥物尿液檢驗機構認可審議委員會委員名單資料集
每1年更新,99洪 先生/小姐 | 2787-7181 | 2023-07-17 10:16:58
衛生福利部食品藥物管理署人體器官保存庫許可資料集
不定期更新,442林 先生 | 2787-7162 | 2022-01-03 08:23:08
衛生福利部食品藥物管理署藥品CCC號列資料集
每7日更新,41林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-07-31 11:15:39
衛生福利部食品藥物管理署不符合食品資訊資料集
不定期更新,143楊 小姐 | 02-2787-8373 | 2022-01-14 12:45:17
衛生福利部食品藥物管理署