標題:食藥署持續監控含ranitidine成分藥品之安全性，確保民眾安心用藥, 衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)於監
「標題:食藥署持續監控含ranitidine成分藥品之安全性，確保民眾安心用藥, 衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)於監」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/06/19 ， 欄位內容的內容是 衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)於監控國際藥品安全訊息時，發現美國FDA及歐洲EMA說明含ranitidine藥品中不純物N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)之含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量，故美國FDA及歐洲EMA已要求含ranitidine藥品全面下市或停止銷售。為確保民眾用藥安全，食藥署已邀集相關醫藥學會、製藥產業相關公會召開會議討論後續管制措施、替代藥品因應等議題，經參考國際間作法及評估其臨床效益、風險，於綜整考量藥品供應、臨床上使用需求及因應疫情導致之缺藥疑慮等因素，爰要求藥品許可證持有商應於109年7月31日前提出安全性評估資料，倘屆時所提資料未經本署認可或未提出者，自109年8月1日起暫停供應、銷售或使用。 食藥署另表示已接獲中化裕民健康事業股份有限公司通知，經該公司自主檢驗藥品「悅擬停膜衣錠150毫克」，有10批藥品檢出NDMA有超出每日可接受攝取量之趨勢，食藥署已要求廠商即刻起下架停止供應，且應於1個月內完成回收，並全面調查是否涉及其他批次及主動評估執行回收相關事宜。 食藥署提醒正在使用含ranitidine成分藥品的民眾，該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，若是依醫師所開立處方用藥者，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，如有用藥疑慮，可與醫師討論選用其他適當藥品，例如：famotidine、cimetidine、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole等；若是自行從藥局或藥粧店購買者，則建議暫時停止使用。另食藥署提醒嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間，倘非急迫性需要，應減少進出醫療場所。 後續，食藥署將持續執行藥品中亞硝胺類不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，且與國際合作，如國內有受影響之藥品，將即時公布資訊，並透過多方管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食藥署持續監控含ranitidine成分藥品之安全性，確保民眾安心用藥 。
發布日期
2020/06/19
內容
衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)於監控國際藥品安全訊息時，發現美國FDA及歐洲EMA說明含ranitidine藥品中不純物N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)之含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量，故美國FDA及歐洲EMA已要求含ranitidine藥品全面下市或停止銷售。為確保民眾用藥安全，食藥署已邀集相關醫藥學會、製藥產業相關公會召開會議討論後續管制措施、替代藥品因應等議題，經參考國際間作法及評估其臨床效益、風險，於綜整考量藥品供應、臨床上使用需求及因應疫情導致之缺藥疑慮等因素，爰要求藥品許可證持有商應於109年7月31日前提出安全性評估資料，倘屆時所提資料未經本署認可或未提出者，自109年8月1日起暫停供應、銷售或使用。 食藥署另表示已接獲中化裕民健康事業股份有限公司通知，經該公司自主檢驗藥品「悅擬停膜衣錠150毫克」，有10批藥品檢出NDMA有超出每日可接受攝取量之趨勢，食藥署已要求廠商即刻起下架停止供應，且應於1個月內完成回收，並全面調查是否涉及其他批次及主動評估執行回收相關事宜。 食藥署提醒正在使用含ranitidine成分藥品的民眾，該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，若是依醫師所開立處方用藥者，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，如有用藥疑慮，可與醫師討論選用其他適當藥品，例如：famotidine、cimetidine、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole等；若是自行從藥局或藥粧店購買者，則建議暫時停止使用。另食藥署提醒嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間，倘非急迫性需要，應減少進出醫療場所。 後續，食藥署將持續執行藥品中亞硝胺類不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，且與國際合作，如國內有受影響之藥品，將即時公布資訊，並透過多方管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。
附檔連結
標題
食藥署持續監控含ranitidine成分藥品之安全性，確保民眾安心用藥
「標題:食藥署持續監控含ranitidine成分藥品之安全性，確保民眾安心用藥, 衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)於監」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/05/19
內容：
為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關（構）之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產
附檔連結：
標題：
104年5月19日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明
發布日期：
2012/03/23
內容：
為強化廚師證書之運用管理及鼓勵餐飲從業人員持續接受食品衛生安全教育，以提升我國餐飲衛生水準，食品藥物管理局建置新版「中華民國廚師證書資訊管理系統」，透過系統可查詢持證廚師、優良廚師表揚外，亦可查詢
附檔連結：
標題：
新版中華民國廚師證書資訊管理系統於3月23日正式運轉
發布日期：
2020/02/19
內容：
依據中央流行疫情指揮中心呼籲，在嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19，簡稱:武漢肺炎)防疫期間，民眾要保持警覺，除非必要，應減少頻繁進出醫療機構等人多之公共場所，以降低疫情期間之感染風險。食品藥
附檔連結：
標題：
領藥請到健保特約藥局，慢箋處方箋都服務
發布日期：
2017/04/19
內容：
民眾或許有遇過有下列狀況，「使用藥品後出現嚴重皮膚過敏反應?」、「藥水怎麼有異常沉澱?」、「換不同廠牌藥品比較沒效果?」，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾，如果使用藥品後出現不良反應、發現不良品，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64399&chk=AC26512C-2DEF-4D4F-B6F7-BFD481169
標題：
用藥有異常，通報管道報你知
發布日期：
2011/03/08
內容：
瑞士衛生單位 於 2011 年 3 月 7 日 發布藥品回收訊息，有關輝瑞藥廠自主回收 Caverject (Alprostadil) 注射劑 (10mg: 批號 X04797 ； 20m g: 批號
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士輝瑞藥廠自主回收Caverject (Alprostadil)針劑，國內並未輸入該公司所回收的產品
發布日期：
2020/09/03
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於109年9月3日公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」，共計398項。為強化廠商預先通報必要藥品不足供應之情事，健全藥品供應短缺通報暨後續評估處理機制，
附檔連結：
標題：
公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」
發布日期：
2022/12/18
內容：
針對網路流傳「食藥署把鳳梨酥當冷凍水餃申請」乙情，食藥署鄭重駁斥，此為假訊息，子虛烏有，完全不是事實。 食藥署說明，中國2021年10月13日通知：須於2021年10月31日前，將2017年1
附檔連結：
標題：
食藥署鄭重駁斥網傳假訊息 混淆視聽
發布日期：
2012/03/14
內容：
有關媒體報導抽驗國內肉品業者所使用之豬肉檢出乙型受體素乙事，食品藥物管理局已立即請業者所轄衛生局進行相關稽查抽驗，以釐清現況。並依消保法第36條要求業者先行將產品下架，待抽驗結果出爐，如有發現檢出動物
附檔連結：
標題：
疑似不合格肉品 立即釐清防堵並持續加強管理
發布日期：
2017/06/26
內容：
國人經由攝取維生素以促進身體健康之保健意識高漲，為落實源頭管理及保障國人食用安全衛生之目的，食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「106年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」，會同地方政府衛生
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「106年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」
發布日期：
2017/10/20
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)訂於106年10月20日假國父紀念館演講廳舉辦「FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮」，公開表揚「品德修養、專業貢獻、技術能力、終身學習、社會公益」等五大項目表現傑出
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224011
標題：
106年度FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮-金帽獎
發布日期：
2012/07/31
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至7月29日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計490批，包括158批美國牛肉、87批尼加拉瓜牛肉、2批加拿大牛肉、211批澳大利亞牛雜碎及32批巴拿馬牛
附檔連結：
標題：
進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞 (統計更新至7月29日）
發布日期：
2016/01/21
內容：
「…不用節食…終結肥滿，效果迅速驚人…」、「…有效降低體脂肪（體脂-27%，腹脂-34%），打敗體脂肪改變來真的。…」、「…很容易造成骨質疏鬆的危險，…幫你推薦的這個，可以讓我們現吃現吸收…」等，這些
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49792&chk=3F8C9D56-2E45-48E7-9DC8-AD22FD5DC
標題：
違規廣告停看聽，看緊荷包過好年!
發布日期：
2017/05/10
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在確保用藥品質及安全前提下，為使民眾及早取得與國際同步之創新藥品，105年度共核准136件新藥申請案。經分析，136件新藥當中，主要為新成分新藥44件及生物藥
附檔連結：
標題：
105年我國新藥核准成果回顧
發布日期：
2014/04/24
內容：
隨著人口老化、生活型態及飲食習慣改變，國人罹患糖尿病的人口比例增加，且有年輕化的趨勢。根據衛生福利部101年統計資料顯示：因糖尿病而就醫之民眾高達96萬人，且於101年全國十大死因中糖尿病高居第五
附檔連結：
標題：
使用血糖機，請詳閱說明書
發布日期：
2011/08/10
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。6月份第二次檢驗共抽驗農產品80件，結果有75件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11186&chk=4722D807-7BBC-436E-9D2B-30739F3C6
標題：
食品藥物管理局執行100年6月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2015/01/17
內容：
有關香港環境衛生署食物安全中心104年1月16日公布度小月麻油辣腐乳檢出違法色素二甲基黃(dimethyl yellow)一案，經食品藥物管理署及相關衛生局查核情形說明如下： 一、 案內產品出口商係度
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33970&chk=A35FCC6C-16DC-4644-AC42-B746E4D32
標題：
有關「度小月麻油辣腐乳」在香港驗出禁用染劑「二甲基黃」一案查核進度說明
發布日期：
2012/10/05
內容：
世界藥學會(International Pharmaceutical Federation, FIP)1912年創立於荷蘭海牙，本(2012)年度適逢世界藥學會創立一百周年，我國長期在提昇民眾用藥
附檔連結：
標題：
世界藥師百年盛事，我國衛生署食品藥物管理局康局長照洲受邀參加荷蘭阿姆斯特丹FIP會議
發布日期：
2019/04/23
內容：
衛生福利部於本(23)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂34種農藥於各類蔬果植物等農產品248項殘留容許量，及增列杜蘭小麥歸類於麥類及蕎麥於雜糧類之規定。本草案將進行為期60天之預告評
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2023/05/24
內容：
有關好市多股份有限公司前經食藥署抽驗冷凍莓果類產品，於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件，並於後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「科克蘭冷凍草莓」1件A 肝病毒陽性一案，衛生
附檔連結：
標題：
好市多進口莓果受A肝病毒汙染事件進度說明
發布日期：
2014/12/24
內容：
芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至103年12月24日上午10時止，總計出動1,059人次，稽查2,116家次（
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33777&chk=82233028-1F41-435A-B25C-F372A1CB7
標題：
違法使用二甲基黃事件之查核進度說明(7)
發布日期：
2018/11/06
內容：
衛生福利部於107年11月6日公告訂定「原料『糞腸球菌(Enterococcus faecalis)』及『屎腸球菌(Enterococcus faecium)』之使用限制」，以保障國人健康及消
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284810;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「原料『糞腸球菌(Enterococcus faecalis)』及『屎腸球菌(Enterococcus faecium)』之使用限制」，並自中華民國108年7月1日生效。
發布日期：
2013/09/17
內容：
為確保民眾取得優質醫療器材，提升國內醫療器材製造廠品質及國際競爭力，食品藥物管理署(TFDA)公告規定自明(103)年3月11日起，所有第一等級醫療器材(如紗布、壓舌板...等)製造廠均須符合醫療器材
附檔連結：
標題：
第一等級醫材全面實施醫療器材製造廠符合GMP制度，提升醫療器材品質
發布日期：
2021/07/13
內容：
手搖飲料及沖泡飲品之種類多元且取用方便，深受國人喜愛，而奶精則是用來豐富口感的常見原料，於製作過程或保存條件不佳時，卻容易受潮而變質，亦曾發生業者使用逾期奶精粉原料製售產品之違規事件，為確保奶
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年度奶精產品製造業稽查專案」
發布日期：
2023/03/29
內容：
有關外界質疑高端四價流感疫苗藥品查驗登記相關事宜，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下： 一、「高端四價流感疫苗」為雞胚蛋製程之四價流感疫苗，核准適應症「為適用於3歲以上兒童及成人之主動免
附檔連結：
標題：
食藥署說明高端四價流感疫苗審核符合查驗登記規定
發布日期：
2023/03/08
內容：
為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，並考量動物保護及福祉，衛生福利部(下稱衛福部)於3月8日公告修正「健康食品之牙齒保健功能評估方法」，名稱並修正為「健康食
附檔連結：
標題：
修正「健康食品之牙齒保健功效評估方法」
發布日期：
2015/09/28
內容：
「我懷孕了嗎？」當您感覺噁心、月經遲來，買了驗孕棒使用，卻不知如何正確操作？衛生福利部食品藥物管理署（以下稱食藥署）建議民眾只要依以下三個步驟，就能快速又安心的知道是否懷孕。 步驟一：【看說明】 一般
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40581&chk=8599A0F5-42F1-4A7C-9A4E-8AF22EEA8
標題：
正確使用驗孕試劑，祝妳好孕！
發布日期：
2013/06/07
內容：
食品衛生安全之管理，檢驗是不可或缺重要之一環。而主管機關依據檢驗結果執行後續行政處理，其採據之檢驗方法、檢驗機關（構），乃至受理複驗程序等檢驗相關事宜，均須嚴謹，始具有公信力。爰將檢驗有關條文設為專章
附檔連結：
標題：
食品衛生管理法增設「食品檢驗」專章，確保食品衛生安全！
發布日期：
2011/01/24
內容：
農曆春節將至，各式各樣色香味俱全的散裝年貨紛紛出爐，為提供民眾更多消費訊息，行政院衛生署於98年3月25日即公告自99年1月1日起，具公司登記或商業登記之陳列販售場所所陳列販售之散裝食品（除現場烹飪即
附檔連結：
標題：
年貨標示看得清、健康衛生樣樣清
發布日期：
2012/04/13
內容：
有關報導不肖公司使用未經核准之牙科用氧化鋯材料製作假牙，經檢測有放射活性，恐影響民眾健康乙事，衛生署食品藥物管理局說明，牙科用氧化鋯材料列屬醫療器材管理，須取得醫療器材許可證始得上市，未經核准擅自製造
附檔連結：
標題：
報載輻射假牙之處辦情形說明
發布日期：
2009/11/20
內容：
98年9月市售禽畜水產品殘留動物用藥監測檢驗結果 相關圖片： 相關檔案： 98年9月市售禽畜水產品殘留動物用藥監測檢驗結果
附檔連結：
標題：
98年9月市售禽畜水產品殘留動物用藥監測檢驗結果
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
農藥殘留容許量標準_公告禁用農藥一覽表
不定期更新,93姜 小姐 | 2787-7314 | 2021-06-23 01:29:42
衛生福利部食品藥物管理署非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
不定期更新更新,94陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:58:19
衛生福利部食品藥物管理署特定用途化粧品仿單或外盒資料集
每月更新,59葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2022-01-14 14:54:25
衛生福利部食品藥物管理署化粧品GMP查核名單資料集
不定期更新,91邱 小姐 | 2787-7155 | 2021-06-23 01:25:32
衛生福利部食品藥物管理署GMP證明書註銷資料集
每1年更新,82劉 先生/小姐 | 2787-7021 | 2023-07-27 16:45:21
衛生福利部食品藥物管理署
公告檢驗方法資料集
不定期更新更新,117徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2023-07-17 17:04:37
衛生福利部食品藥物管理署違規醫療器材廣告資料集
每7日更新,222陳 先生 | 2787-7234 | 2023-07-27 17:12:13
衛生福利部食品藥物管理署食藥好文網懶人包集合資料集
不定期更新更新,55楊 小姐 | 2787-7266 | 2023-07-13 09:54:53
衛生福利部食品藥物管理署認可濫用藥物尿液檢驗機構名單資料集
不定期更新,76李 先生/小姐 | 2787-7129 | 2021-06-23 01:25:45
衛生福利部食品藥物管理署藥品外觀資料集
每周更新,94林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-10 10:23:01
衛生福利部食品藥物管理署
藥品CCC號列資料集
每7日更新,43林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-07-31 11:15:39
衛生福利部食品藥物管理署監視中藥品名單
不定期更新更新,142黃 先生/小姐 | 2787-7475 | 2023-04-25 09:57:01
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署決算書資料集
每年更新,116鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:40:48
衛生福利部食品藥物管理署國內執行臨床試驗名單資料集
不定期更新,157林 先生 | 02-2787-7458 | 2022-01-12 14:54:15
衛生福利部食品藥物管理署濫用藥物尿液檢驗機構認可實地評鑑委員名單資料集
每1年更新,102洪 先生/小姐 | 2787-7181 | 2023-07-17 10:16:32
衛生福利部食品藥物管理署
藥物食品安全週報資料集
每7日更新,163楊 先生/小姐 | 2787-7242 | 2023-08-10 17:05:55
衛生福利部食品藥物管理署真空包裝黃豆即食食品查驗登記資料集
每1年更新,72江 先生 | 2787-7351 | 2023-04-25 10:03:25
衛生福利部食品藥物管理署本署新聞公告資料集
不定期更新,146陳 先生 | 02-2787-7895 | 2021-12-10 10:27:12
衛生福利部食品藥物管理署濫用藥物尿液檢驗機構認可審議委員會委員名單資料集
每1年更新,99洪 先生/小姐 | 2787-7181 | 2023-07-17 10:16:58
衛生福利部食品藥物管理署輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記資料集
每季更新,246朱 小姐 | 2787-7336 | 2022-01-11 11:07:50
衛生福利部食品藥物管理署
優良廚師資料集
每1年更新,152吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-06-19 16:39:49
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件攝食場所患者數統計
每1年更新,69邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:21:34
衛生福利部食品藥物管理署藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集
每1年更新,60王 先生 | 2787-7182 | 2023-06-29 10:40:59
衛生福利部食品藥物管理署各年度專門職業別領有使用執照統計資料集
不定期更新,40戴 先生/小姐 | 2787-7612 | 2021-10-21 10:07:23
衛生福利部食品藥物管理署藥品詳細處方成分資料集
每7日更新,86林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:01:11
衛生福利部食品藥物管理署
健康食品審議小組委員名單資料集
不定期更新更新,74沈 先生/小姐 | 2787-7334 | 2023-04-12 14:51:05
衛生福利部食品藥物管理署臺灣觀光夜市美食街衛生自主管理與輔導資料集
不定期更新更新,230邵 小姐 | 2787-7363 | 2023-04-12 10:34:36
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材仿單或外盒資料集
每周更新,36謝 先生 | 02-2787-8075 | 2022-01-12 16:26:19
衛生福利部食品藥物管理署市售食品中殘留動物用藥監測結果資料集
不定期更新,79傅 小姐 | 04-23692424 | 2021-11-02 10:04:57
衛生福利部食品藥物管理署消費紅綠燈-國際藥品
不定期更新更新,162姚 小姐 | 2787-7416 | 2023-08-02 09:16:20
衛生福利部食品藥物管理署