標題:食藥署持續監控含ranitidine成分藥品之安全性，確保民眾安心用藥, 衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)於監
「標題:食藥署持續監控含ranitidine成分藥品之安全性，確保民眾安心用藥, 衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)於監」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/06/19 ， 欄位內容的內容是 衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)於監控國際藥品安全訊息時，發現美國FDA及歐洲EMA說明含ranitidine藥品中不純物N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)之含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量，故美國FDA及歐洲EMA已要求含ranitidine藥品全面下市或停止銷售。為確保民眾用藥安全，食藥署已邀集相關醫藥學會、製藥產業相關公會召開會議討論後續管制措施、替代藥品因應等議題，經參考國際間作法及評估其臨床效益、風險，於綜整考量藥品供應、臨床上使用需求及因應疫情導致之缺藥疑慮等因素，爰要求藥品許可證持有商應於109年7月31日前提出安全性評估資料，倘屆時所提資料未經本署認可或未提出者，自109年8月1日起暫停供應、銷售或使用。 食藥署另表示已接獲中化裕民健康事業股份有限公司通知，經該公司自主檢驗藥品「悅擬停膜衣錠150毫克」，有10批藥品檢出NDMA有超出每日可接受攝取量之趨勢，食藥署已要求廠商即刻起下架停止供應，且應於1個月內完成回收，並全面調查是否涉及其他批次及主動評估執行回收相關事宜。 食藥署提醒正在使用含ranitidine成分藥品的民眾，該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，若是依醫師所開立處方用藥者，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，如有用藥疑慮，可與醫師討論選用其他適當藥品，例如：famotidine、cimetidine、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole等；若是自行從藥局或藥粧店購買者，則建議暫時停止使用。另食藥署提醒嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間，倘非急迫性需要，應減少進出醫療場所。 後續，食藥署將持續執行藥品中亞硝胺類不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，且與國際合作，如國內有受影響之藥品，將即時公布資訊，並透過多方管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食藥署持續監控含ranitidine成分藥品之安全性，確保民眾安心用藥 。
發布日期
2020/06/19
內容
衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)於監控國際藥品安全訊息時，發現美國FDA及歐洲EMA說明含ranitidine藥品中不純物N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)之含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量，故美國FDA及歐洲EMA已要求含ranitidine藥品全面下市或停止銷售。為確保民眾用藥安全，食藥署已邀集相關醫藥學會、製藥產業相關公會召開會議討論後續管制措施、替代藥品因應等議題，經參考國際間作法及評估其臨床效益、風險，於綜整考量藥品供應、臨床上使用需求及因應疫情導致之缺藥疑慮等因素，爰要求藥品許可證持有商應於109年7月31日前提出安全性評估資料，倘屆時所提資料未經本署認可或未提出者，自109年8月1日起暫停供應、銷售或使用。 食藥署另表示已接獲中化裕民健康事業股份有限公司通知，經該公司自主檢驗藥品「悅擬停膜衣錠150毫克」，有10批藥品檢出NDMA有超出每日可接受攝取量之趨勢，食藥署已要求廠商即刻起下架停止供應，且應於1個月內完成回收，並全面調查是否涉及其他批次及主動評估執行回收相關事宜。 食藥署提醒正在使用含ranitidine成分藥品的民眾，該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，若是依醫師所開立處方用藥者，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，如有用藥疑慮，可與醫師討論選用其他適當藥品，例如：famotidine、cimetidine、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole等；若是自行從藥局或藥粧店購買者，則建議暫時停止使用。另食藥署提醒嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間，倘非急迫性需要，應減少進出醫療場所。 後續，食藥署將持續執行藥品中亞硝胺類不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，且與國際合作，如國內有受影響之藥品，將即時公布資訊，並透過多方管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。
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標題
食藥署持續監控含ranitidine成分藥品之安全性，確保民眾安心用藥
「標題:食藥署持續監控含ranitidine成分藥品之安全性，確保民眾安心用藥, 衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)於監」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/04/27
內容：
日本衛生單位近期發布回收訊息，第一三共株式會社回收11批不同包裝之Lofepramine hydrochloride，包括100錠泡殼包裝（PTP）（批號：OBB0093、OBC0095及OBB0
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標題：
食品藥物管理局說明日本第一三共株式會社回收11批不同包裝之Lofepramine hydrochloride，國內並未核准進口
發布日期：
2022/03/09
內容：
是否總在季節交替及天氣潮濕時感到腰酸背痛?或長期低頭使用3C產品造成肩頸痠痛?市面上有宣稱可提供身體部位局部加熱，促進血液循環進而緩解疼痛之紅外線燈產品，符合醫療器材定義，這些具醫療效能宣稱之紅外線燈
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標題：
善用紅外線燈、身體痠痛一把照!
發布日期：
2011/03/11
內容：
英國衛生單位（ MHRA）於 2011年 3月 10日發布回收訊息，有關 Sanofi-aventis 公司回收 Ditropan Elixir 2.5mg/5ml， 150m l，主成分為 Oxyb
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標題：
食品藥物管理局說明有關英國Sanofi-aventis公司回收Ditropan Elixir 2.5mg/5ml，國內並未核准輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2020/12/10
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)於本(109)年12月7日於國際化粧品法規合作會議(International Cooperation on Cosmetics Regulation，簡稱ICC
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標題：
食藥署晉升國際化粧品法規合作會議(ICCR)正式會員
發布日期：
2012/05/03
內容：
為維護民眾健康，保障食品消費安全，衛生署食品藥物管理局協同各縣市政府衛生局自3月20日起至4月30日，於全國展開市售禽畜肉產品之專案加強稽查抽驗，總計抽驗1116件市售肉品，包含牛肉產品521件(佔總
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標題：
中央與地方聯手擴大肉品查驗，確保消費安心
發布日期：
2020/05/22
內容：
今(22)日瑞基海洋生物科技股份有限公司捐贈5台經衛生福利部(下稱衛福部)食品藥物管理署(下稱食藥署)專案核准製造之新冠病毒檢測儀器「瑞基自動化核酸分析儀」予中央流行疫情指揮中心，目前預計放置地點為衛
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標題：
瑞基海洋公司捐贈新冠病毒檢測儀器提升防疫量能
發布日期：
2008/01/10
內容：
96年度食品中戴奧辛含量背景值監測，1 件牛肉檢體的戴奧辛含量超出「食品中戴奧辛處理規範」限值
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13910&chk=AFBC1725-FC29-42C4-B18F-8E92679F6
標題：
96年度食品中戴奧辛含量背景值監測，1 件牛肉檢體的戴奧辛含量超出「食品中戴奧辛處理規範」限值
發布日期：
2021/04/14
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）輸入食品及相關產品邊境查驗自109年4月22日起實施線上電子化申報措施，不僅於新冠肺炎疫情期間，可減少人員接觸及感染風險，省去報驗業者路程奔波傳遞文件時
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標題：
邊境報驗「真」便捷 電子申報「實」環保
發布日期：
2018/05/02
內容：
為透明消費資訊及強化包裝食用醋的標示管理，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年6月6日公告「包裝食用醋標示規定」，要求以釀造食醋為原料，添加其他原料製成的調理食醋，應於包裝明顯處加註「調
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274392;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
吃醋大學問！
發布日期：
2013/06/02
內容：
食品藥物管理局表示，疑似遭A型肝炎病毒污染之美國Towsend Farm所生產的Organic Antioxidant Blend冷凍莓果與石榴籽混合產品(包含櫻桃、藍莓、石榴籽、覆盆子及草莓)，未有
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標題：
疑似遭A型肝炎病毒污染之美國冷凍莓果與石榴籽混合產品未輸至我國
發布日期：
2021/02/23
內容：
為持續提升宴席餐飲衛生安全及強化業者落實自主管理，以及近年宴席餐廳稽查專案仍有查獲部分業者貯放逾期食品，影響民眾飲食衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「110年宴席餐廳稽查專案計畫」，會
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標題：
食藥署啟動「110年宴席餐廳稽查專案」
發布日期：
2013/03/26
內容：
有關法國《6,000萬消費者》雜誌和「法國自由基金會」合作，檢測法國市售礦泉水和樽裝水，結果發現10款礦泉水及樽裝水含微量殺蟲劑或處方藥等污染物案，經查有2款產品有輸入紀錄，其中VITTEL天然礦
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標題：
法國礦泉水和樽裝水疑受化學物污染案經評估無安全疑慮
發布日期：
2023/02/14
內容：
有關近日媒體報導「衛生福利部於過年前已委請中華民國醫師公會全聯會調查，總計缺藥品項達131項」一事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)澄清說明如下： 食藥署接獲缺藥通報，即刻清查各藥品品
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標題：
食藥署持續穩定國內藥品供應，保障民眾用藥權益
發布日期：
2010/06/08
內容：
日本 衛生單位於 99 年 6 月 3 日 發布回收訊息， 日本ケミファ株式會社回收 Ebastine 5mg( 批號： 0100 及 0100F ) 及 10m g( 批號： 0100F 及 020
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本ケミファ株式會社回收Ebastine 5mg及10mg錠劑，國內並未核准輸入
發布日期：
2022/04/13
內容：
端午節為國人重要節日之一，為確保民眾食用各類端午應景食品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局合作執行「111年度端午複合式專案」，透過加強查核及抽驗，確保業者製售產品品質符合食品安
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標題：
食藥署啟動「111年度端午複合式專案」
發布日期：
2014/04/17
內容：
一名退休女老師因患有骨質疏鬆症，醫師開立「雙磷酸鹽」藥品治療並提醒應注意口腔衛生，隨時注意口腔不適相關症狀；用藥13個月後，女老師因牙痛、下巴腫至牙醫診所就醫，竟然發現下顎骨嚴重發炎，並有大片壞死和化
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標題：
骨鬆治療，您需瞭解的事。
發布日期：
2019/07/10
內容：
新興影響精神物質(New Psychoactive Substances，以下簡稱NPS)濫用問題層出不窮，影響民眾身心健康及國家總體競爭力，從聯合國毒品和犯罪問題辦公室(United Nat
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325244;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食品藥物管理署辦理「2019新興影響精神物質濫用防制國際研討會」與國際專家交流防制管理措施
發布日期：
2009/11/20
內容：
98年10月市售水產品殘留動物用藥監測檢驗結果全部合格 98年11月17日發布 為維護民眾食用水產品之安全，衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗局共同合作，執行98年度市售食品
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標題：
98年10月市售水產品殘留動物用藥監測檢驗結果全部合格
發布日期：
2023/05/31
內容：
有關好市多股份有限公司前經食藥署抽驗冷凍莓果類產品，於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件，並於後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「科克蘭冷凍草莓」1件A肝病毒陽性一案，衛生單
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標題：
好市多進口莓果受A肝病毒汙染事件進度說明
發布日期：
2015/04/27
內容：
針對近日食品安全事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局聯合採取積極措施，保障消費大眾食的安全，相關稽查結果說明如下： 一、 茶飲料檢出殘留農藥案 經持續追查英國藍「特選清茶」及「特選紅茶」殘留農藥案，其供
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37281&chk=F7DB1127-A85F-4C9B-B448-44257561F
標題：
食藥署針對近日食品安全事件之查核說明
發布日期：
2011/06/30
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份第一次檢驗共抽驗農產品140件。結果有125件符
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10917&chk=8FC49CD7-F5F0-4D4C-8543-B46B4DFCE
標題：
食品藥物管理局執行100年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2022/05/09
內容：
因靜脈輸注phytomenadione成分藥品可能具有導致嚴重過敏性反應之風險，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署），為確保民眾用藥安全，經蒐集國內外資料，重新評估該成分注射劑型藥品用於
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標題：
公告含phytomenadione成分注射劑型藥品用於出血相關適應症之臨床效益及風險再評估結果
發布日期：
2010/09/11
內容：
台灣四面環海，漁產種類豐富，民眾食用魚類頻率高，夏季天氣炎熱，魚肉極易腐敗產生組織胺，導致組織胺中毒，引發身體不適。民眾應慎選新鮮食材，避免發生食品中毒；業者也應注意水產品之貯藏，確實作好冷鏈控管，確
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標題：
慎選新鮮食材，避免組織胺中毒
發布日期：
2012/04/14
內容：
有關媒體報導”麻黃素遭管制斯斯缺貨”，文中提及是麻黃素原料受管制，廠商減產所致，據本局瞭解，以五洲製藥產製之斯斯鼻炎膠囊為例，供應該廠之麻黃素原料藥並未減少，因此該藥並未減產，只是其銷售通路因應藥局進
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標題：
麻黃素嚴加監督，感冒藥劑生產及供應並未減量
發布日期：
2015/02/03
內容：
為維護民眾食用豆製品之安全，食品藥物管理署於二甲基黃事件後，立即責成各縣市衛生局啟動豆製品專案稽查，並著手進行104年豆製品製造業暨素食豆製品稽查專案計畫。針對市售常見之豆製品進行抽樣檢驗，自103年
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標題：
維護民眾飲食安全，市售豆製品抽驗專案
發布日期：
2012/08/16
內容：
衛生署食品藥物管理局為保障國人飲食安全，全力與各縣市衛生局聯手，配合台南地檢署調查亞世佳食品公司、冠欣食品公司及清涼食品公司是否以品質不佳奶粉作為食品原料使用。衛生機關除全力配合檢調調查相關食品加工業
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標題：
衛生機關積極配合檢調單位追查可疑食品
發布日期：
2017/01/11
內容：
內政部警政署花蓮縣港務警察總隊(下稱花蓮縣港務警察總隊)接獲民眾檢舉業者販售壯陽產品「黑桃2 bueno Natural Health Supplement」，經檢調送食品藥物管理署(下稱食藥署)檢驗
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61737&chk=9D35FC7E-6E51-4A11-9A63-942C2207A
標題：
有關食藥署偕同花蓮縣港務警察總隊等單位搜索業者販賣涉含「Dithio-desmethyl carbodenafil」成分之食品之說明
發布日期：
2017/02/24
內容：
亞太經濟合作(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC）為亞太區域最重要的經貿合作論壇，我國為其會員經濟體之一。食品藥物管理署(簡稱:食藥署)為促進APEC區域醫
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標題：
我國藥政管理機關獲認可為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」
發布日期：
2015/03/20
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)針對人用疫苗等高風險生物藥品，建置檢驗封緘放行機制，符合世界衛生組織對於高風險生物藥品的管理建議，103年度總計完成380批生物藥品逐批檢驗，放行總劑量達1,255萬劑
附檔連結：
標題：
生物藥品檢驗管理與國際接軌，用藥品質安全有保障
發布日期：
2014/11/07
內容：
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： 一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32504&chk=B7EE05B5-043C-4FE3-B936-D0B410F27
標題：
有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明(3)
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