標題:非處方輔助減重藥核准上市，消費者用藥前應確實諮詢專業藥師，並應依仿單說明使用, 衛生署核准非處方輔助減重用藥，許可證字號
「標題:非處方輔助減重藥核准上市，消費者用藥前應確實諮詢專業藥師，並應依仿單說明使用, 衛生署核准非處方輔助減重用藥，許可證字號」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/06/15 ， 欄位內容的內容是 衛生署核准非處方輔助減重用藥，許可證字號為「衛署藥輸字第025135號」，已於99年6月核准領證。此藥主成分（orlistat）與處方用藥「羅氏鮮」相同，但劑量減半（60mg），類別為「醫師藥師藥劑生指示用藥」。衛生署核准之適應症為「輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用」，其用法用量為一天三次，一次一顆膠囊，但一天內未服餐或飲食中未含油脂則勿服用。且此體重控制療程勿超過六個月。該藥品藥理作用為與脂肪分解酵素結合，使其去活性，使其減少水解飲食中的脂肪，進而達到減少脂肪之吸收。 該藥品為非醫師處方用藥，可於一般藥局、藥房購買，因台灣減肥風氣盛行，為避免上市後消費者未依指示使用，衛生署已要求藥廠提出相關配套措施，包括藥師訓練、消費者正確用藥之教育宣導計畫、藥師用藥諮詢之評估機制與因應、定期呈報不良反應通報。藥廠表示已完成部份藥師諮詢服務的認證，且僅有經藥廠確認受訓之藥局及藥師方得以銷售該藥品。 衛生署呼籲消費者應有正確減肥觀念，成人體重過重或肥胖治療應優先以飲食控制、適當運動及生活習慣改變來減重，藥物治療並不是體重過重或肥胖治療的第一選擇，倘若使用藥物減重，應遵循核准使用的適應症及正確使用方法。 該成分（orlistat）藥品於美國FDA近來接獲不良反應通報的案例，發現疑似使用該藥品發生肝臟功能受損的病例報告，惟服用含orlistat成分藥品與肝炎的關聯性尚未完全確立。食品藥物管理局已要求藥廠於仿單內加註相關警語及注意事項，若服用期間出現虛弱、疲倦、發燒、眼睛或皮膚變黃（黃疸）或棕色尿液，應洽詢醫師診治。為保障民眾之用藥安全，若使用藥品導致不良反應發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站http://adr.doh.gov.tw ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是非處方輔助減重藥核准上市，消費者用藥前應確實諮詢專業藥師，並應依仿單說明使用 。
發布日期
2010/06/15
內容
衛生署核准非處方輔助減重用藥，許可證字號為「衛署藥輸字第025135號」，已於99年6月核准領證。此藥主成分（orlistat）與處方用藥「羅氏鮮」相同，但劑量減半（60mg），類別為「醫師藥師藥劑生指示用藥」。衛生署核准之適應症為「輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用」，其用法用量為一天三次，一次一顆膠囊，但一天內未服餐或飲食中未含油脂則勿服用。且此體重控制療程勿超過六個月。該藥品藥理作用為與脂肪分解酵素結合，使其去活性，使其減少水解飲食中的脂肪，進而達到減少脂肪之吸收。 該藥品為非醫師處方用藥，可於一般藥局、藥房購買，因台灣減肥風氣盛行，為避免上市後消費者未依指示使用，衛生署已要求藥廠提出相關配套措施，包括藥師訓練、消費者正確用藥之教育宣導計畫、藥師用藥諮詢之評估機制與因應、定期呈報不良反應通報。藥廠表示已完成部份藥師諮詢服務的認證，且僅有經藥廠確認受訓之藥局及藥師方得以銷售該藥品。 衛生署呼籲消費者應有正確減肥觀念，成人體重過重或肥胖治療應優先以飲食控制、適當運動及生活習慣改變來減重，藥物治療並不是體重過重或肥胖治療的第一選擇，倘若使用藥物減重，應遵循核准使用的適應症及正確使用方法。 該成分（orlistat）藥品於美國FDA近來接獲不良反應通報的案例，發現疑似使用該藥品發生肝臟功能受損的病例報告，惟服用含orlistat成分藥品與肝炎的關聯性尚未完全確立。食品藥物管理局已要求藥廠於仿單內加註相關警語及注意事項，若服用期間出現虛弱、疲倦、發燒、眼睛或皮膚變黃（黃疸）或棕色尿液，應洽詢醫師診治。為保障民眾之用藥安全，若使用藥品導致不良反應發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站http://adr.doh.gov.tw
附檔連結
標題
非處方輔助減重藥核准上市，消費者用藥前應確實諮詢專業藥師，並應依仿單說明使用
「標題:非處方輔助減重藥核准上市，消費者用藥前應確實諮詢專業藥師，並應依仿單說明使用, 衛生署核准非處方輔助減重用藥，許可證字號」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/01/14
內容：
依國際藥典(如日本藥典)與中華藥典之規定，疫苗中硫柳汞之含量不得超過120 μg /mL (0.012% w/v)，而國光「"安定伏"裂解型流感疫苗(A/H1N1)」與諾華H1N1新型流感疫苗(F
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標題：
國光與諾華之H1N1新型流感疫苗使用硫柳汞(Thiomersal)與其含量規定均符合國際國內之規範
發布日期：
2014/11/10
內容：
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： 一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32536&chk=FD34BF4D-6B19-4784-8FFE-F99664723
標題：
有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明(4)
發布日期：
2015/08/05
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)會同21縣市衛生局於104年4月辦理「無照藥商專案稽查計畫」，食藥署及地方衛生局、警察局出動81人次，總計查核61家檳榔攤、28家雜貨店、12家網咖、6家釣具店、
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標題：
104年度「無照藥商專案稽查計畫」執行情形
發布日期：
2012/10/15
內容：
食品藥物管理局表示，美國Sunland公司於今(2012)年9月24日宣布自主回收2012年5月1日至9月24日期間製造疑遭沙門氏菌汙染之杏仁醬及花生醬產品，經查該等產品並未輸入我國。 美國Sunla
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標題：
TFDA將密切注意好市多公司配合擴大回收花生醬之處置
發布日期：
2021/03/23
內容：
食品物流及倉儲業為食品運輸與儲放之重要環節，對食品衛生安全品質影響甚鉅，食品藥物管理署關注此議題，追蹤流通貨運及倉儲場域，以確保食品鏈完整且有效管控。本(110)年度持續規劃啟動「食品物流業暨
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標題：
食藥署啟動「110年度食品物流業暨倉儲業稽查專案」
發布日期：
2012/08/09
內容：
據澳洲外電報導，家長抱怨嬰兒食用雀巢公司生產之Nestle's NAN H.A. 1 Gold baby formula嬰兒奶粉，導致嘔吐、腹瀉、起疹及深綠色糞便等不良反應。經查，該產品並未向衛生署申
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標題：
台灣未進口雀巢公司生產之Nestle's NAN H.A. 1 Gold baby formula嬰兒奶粉
發布日期：
2015/09/23
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年度8月期間與各縣市(政府)衛生局，執行「市售塑膠類奶瓶及奶嘴稽查專案計畫」，至全國120家超市、藥粧店及婦幼用品專賣店等賣場，總計抽驗129件塑膠類奶瓶(檢驗
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40564&chk=CFED8B12-5396-4C9B-8983-56621C606
標題：
公布「市售塑膠類奶瓶及奶嘴稽查專案計畫」之稽查結果
發布日期：
2014/10/14
內容：
食品藥物管理署今(14)日表示，為強化外國油脂之輸入管理，近日經跨部會協調，確認我國強化油脂輸入管理機制，包括輸入分流管理，由各油脂用途主管機關提出輸入規定，交由經濟部國際貿易局公告複合輸入規定，另由
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標題：
跨部會合作強化油脂輸入管理
發布日期：
2019/10/03
內容：
「第七屆台日醫藥交流會議」於10月2日由衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與日本厚生勞動省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)舉行台日藥政法規單位閉門會議。本次會
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標題：
台日醫藥交流重大成果-共同完成新藥審查合作立場書
發布日期：
2020/06/16
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於臺北時間6月16日晚間召開「COVID-19防疫經驗分享」線上會議。由吳署長秀梅主持，邀請美國、歐盟、日本、韓國、智利、泰國、馬來西亞及菲律賓等藥政主
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375756;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署召開線上國際會議分享COVID-19防疫經驗
發布日期：
2014/11/26
內容：
國人重視飲食保健，各類標榜調節生理機能、補充營養等產品因應而生，食品藥物管理署 (以下簡稱「食藥署」) 提醒消費大眾，對於坊間相關產品，倘未經充分科學證據，即任意宣稱，可能使得民眾花冤枉錢購買一些毫無
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標題：
健康食品多吃多健康?食用健康食品的迷思!
發布日期：
2014/10/08
內容：
為推廣國小校園食品衛生安全宣導，衛生福利部食品藥物管理署精心規劃「食安小天使 創意話劇比賽」，讓對演戲或歌唱有興趣的小朋友們可以透過有趣生動的話劇與食品衛生安全主題相互結合，用最Young的創意話劇來
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標題：
「食安小天使 創意話劇比賽」網路票選即日開跑
發布日期：
2015/03/26
內容：
食品藥物管理署(食藥署)為與國際規範緊密接軌，並達成法規國際協和化，公告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」部分條文。本次修訂內容係參考歐、美、日、澳及加拿大等國之生體相等性試驗最新相關規範所制
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標題：
學名藥審查標準與國際緊密接軌，公告修正生體相等性試驗準則
發布日期：
2017/01/29
內容：
新的一年又來臨，無論是銀髮族或是新一代的 「酷哥辣妹」年輕族群，想趁著假期變換髮色，染髮漂亮過連假的朋友們，衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)提醒您染髮要安全，頭皮是毛囊最多、最密集的部位，染髮劑的成
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標題：
染髮5撇步 健康不傷髮
發布日期：
2022/02/08
內容：
烘焙產品多樣性、便利性，成為國民餐點之首選；但由於原料、生產型態及產品種類多元化，倘於製程中不當使用食品添加物或使用液蛋、生鮮食材原料，可能因製程管理或保存不當而危害民眾健康，為強化烘焙食品製
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標題：
食藥署啟動「 111年烘焙製造場稽查專案」
發布日期：
2015/07/04
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱本署）派員於今日（104年7月4日）完成第一批抵台大體皮膚之點收（共115片，3萬7千平方公分），該批大體皮膚在104年7月3日晚間自美國送抵我國桃園機場，將配合八仙樂園塵爆事
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標題：
食藥署完成第一批大體皮膚點收 第二批將抵台
發布日期：
2014/10/19
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共407
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32024&chk=71B966CB-5600-49F9-AC77-999317E43
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(13)
發布日期：
2015/06/24
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布104年1-5月邊境通關查驗共計25萬3,707批食品及相關產品，其中檢驗不符合規定共429批，佔抽樣檢驗批數之2.26%(詳如表一)，主要不符合之產品類別為
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38257&chk=139E98DC-7B3F-41ED-AFA1-84C50AC39
標題：
本(104)年度1~5月食品及相關產品邊境查驗不符合統計
發布日期：
2022/01/15
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於今(111)年1月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386675
標題：
衛福部食藥署同意核准輝瑞公司COVID-19口服抗病毒藥品 Paxlovid專案輸入
發布日期：
2010/11/02
內容：
對於含有胎盤素成分產品之管理，食品藥物管理局說明，如為注射劑，應以藥品列管，且衛生署並未核准任何含有胎盤素之西藥藥品許可證，為確保民眾用藥安全與健康，食品藥物管理局呼籲民眾切勿購買使用。 凡是屬於藥品
附檔連結：
標題：
衛生署未曾核准含胎盤素成分之西藥藥品
發布日期：
2017/01/16
內容：
新春年貨哪裡買，年貨大街任你選！食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)聯合地方衛生局至年貨大街或販售年節應景食品之業者，實地稽查年節食品標示及環境衛生，截至15日止，總計稽查299家販售業者，GHP合格率9
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標題：
辦年貨安心有感，食藥署發布年貨大街賣場食品專案稽查結果
發布日期：
2020/10/06
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)今(6)日發布訂定「食品中微生物衛生標準」(下稱本標準)。本標準前經兩次預告，經蒐集各界評論意見並酌予調整後公布，為利各界因應，本標準將提供緩衝期至民國110年7月1日起實施。
附檔連結：
標題：
發布訂定「食品中微生物衛生標準」
發布日期：
2012/12/14
內容：
在現階段面臨人口老化及疾病轉型的趨勢下，高齡人口之照顧成為重要之課題。為了減少台灣新住民因經濟、語言等因素所衍生之各種用藥資訊獲得或藥物諮詢上的障礙，食品藥物管理局於101年度委託「雲林縣健保特約藥局
附檔連結：
標題：
新住民走出家庭走進社區，提升自我用藥照護
發布日期：
2011/12/28
內容：
衛生署食品藥物管理局說明衛生署未曾核准冷凍溶脂之醫療器材 有關雜誌報導不肖業者使用衛生署核准之體外診斷用細胞冷凍設備產品替民眾冷凍溶脂，衛生署食品藥物管理局說明，目前未曾核准「冷凍溶脂」之醫療器材，並
附檔連結：
標題：
本署未曾核准冷凍溶脂醫材
發布日期：
2023/05/24
內容：
有關食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)西藥供應資訊平台每2週定期公布西藥短缺通報案件辦理情形一事，說明如下： 一、西藥供應資訊平台自112年5月3日至5月16日共接獲45件藥品短缺通報案件，連同
附檔連結：
標題：
有關西藥供應資訊平台定期公布西藥短缺通報案件辦理情形一事
發布日期：
2012/03/09
內容：
衛生署今(9)日表示，在重視國民健康、尊重專業的基礎上，將以行政院政策方向「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」處理食品中萊克多巴胺風險評估，不會訂定豬肉中萊克多巴胺的殘留標準，也不會制定萊克多巴
附檔連結：
標題：
衛生署將以「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」為方向處理萊克多巴胺
發布日期：
2010/11/23
內容：
英國衛生單位 於 2010 年 11 月 18 日 發布藥品回收訊息， UCB Pharma 公司自主回收 Ergocalciferol BP 300,000U 針劑（ Ergocalciferol
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標題：
食品藥物管理局說明有關英國UCB Pharma公司自主回收Ergocalciferol BP 300,000U針劑（Ergocalciferol），國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2014/01/17
內容：
針對媒體報導「背板筋、牛耳朵、腹膈膜去年公告進口?」、「加拿大帶骨牛開放 夾帶美牛擴大進口」及「學者擔心防疫形同破功」等，食品藥物管理署提出說明，近日將公告背板筋、牛耳朵、腹膈膜、牛唇等4項產品之輸入
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署強調符合食品衛生管理法規定且安全無虞的牛肉產品始得輸入
發布日期：
2017/09/06
內容：
中秋佳節將至，邀約親朋好友團聚聊天賞月、吃月餅、烤肉享用美食肯定是最佳的休閒活動，食品藥物管理署(以下稱食藥署)為落實食安五環加強查驗政策，維護民眾食用中秋節應景食品衛生安全，已自106年8月15
附檔連結：
標題：
食安五環好放心，啟動中秋食品稽查專案！
發布日期：
2010/11/30
內容：
香港衛生單位於 2010年 11月 25日發布回收訊息， 香港正美藥品有限公司 回收新胃 U藥片、 Elisa U Tablets及胃佳適藥片等三種藥品，回收原因為香港衛生署進行市場監測時發現 新胃
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關香港正美藥品有限公司回收新胃U藥片、Elisa U Tablets及胃佳適藥片等三種藥品，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
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