標題:新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材,有鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後,民眾取得商品
「標題:新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材,有鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後,民眾取得商品」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/03/16 , 欄位內容的內容是有鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後,民眾取得商品之管道日漸多元,為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求,及確保消費者使用醫療器材之安全,並鼓勵廠商依藥事法相關規定販賣醫療器材,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月16日公告修正「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」(原名稱為「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」),新增開放5品項符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等四大原則之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣(如下表)。 106年3月16日新增開放5品項第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣 第二等級醫療器材品項 產品示例 1 血壓壓脈帶 血壓壓脈帶、血壓袖帶、血壓量測臂帶 2 月經量杯 月經杯、月事杯、月亮杯 3 醫療用電動代步車 醫療用電動代步車 4 動力式輪椅 電動輪椅、安裝於輪椅之電動輔助推行器 5 耳鼻喉佈施藥裝置 海水洗鼻器、海水鼻用噴霧器 備註:原先已可在網路上買到的醫材為721品項第一等級醫材,13品項第二等級醫材。 衛生福利部(前行政院衛生署)於101年11月1 日公告開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商(局),向所在地之衛生局提出申請經核准後,得以通訊交易通路販賣OK繃、紗布、醫用護具、機械式助行器、機械式輪椅等低風險之第一等級醫療器材,103年1月2日起,開放體脂計、保險套及衛生棉條等適合居家使用、非侵入、非植入且無須專業人員指示操作之第二等級醫療器材,104年10月15日起新增開放手術用口罩、酒精棉片、優碘棉片、凡士林紗布、免縫膠帶、隱形眼鏡清潔保養產品、醫療器材軟體等第二等級醫療器,本次更進一步新增開放5品項之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣,將持續提升消費者取得醫療器材之便利性。 食藥署提醒消費者,透過通訊交易通路選購醫療器材時,應先諮詢醫療人員之專業建議後,選購符合個人需求之醫療器材,且應認清產品是否具有醫療器材許可證字號,及產品其他相關說明書,並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容,是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊,確認產品之合法性,及於有效期間內使用,並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用,以維護民眾健康權益。 有關許可證產品詳細資料,民眾可至食藥署網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢(網址:食藥署首頁http://www.fda.gov.tw>業務專區>醫療器材>資訊查詢>醫療器材資料庫)。 使用後如發現品質不良之醫療器材,或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時,請依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線02-2396-0100,網站: http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材 。
發布日期
2017/03/16
內容
有鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後,民眾取得商品之管道日漸多元,為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求,及確保消費者使用醫療器材之安全,並鼓勵廠商依藥事法相關規定販賣醫療器材,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月16日公告修正「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」(原名稱為「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」),新增開放5品項符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等四大原則之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣(如下表)。 106年3月16日新增開放5品項第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣 第二等級醫療器材品項 產品示例 1 血壓壓脈帶 血壓壓脈帶、血壓袖帶、血壓量測臂帶 2 月經量杯 月經杯、月事杯、月亮杯 3 醫療用電動代步車 醫療用電動代步車 4 動力式輪椅 電動輪椅、安裝於輪椅之電動輔助推行器 5 耳鼻喉佈施藥裝置 海水洗鼻器、海水鼻用噴霧器 備註:原先已可在網路上買到的醫材為721品項第一等級醫材,13品項第二等級醫材。 衛生福利部(前行政院衛生署)於101年11月1 日公告開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商(局),向所在地之衛生局提出申請經核准後,得以通訊交易通路販賣OK繃、紗布、醫用護具、機械式助行器、機械式輪椅等低風險之第一等級醫療器材,103年1月2日起,開放體脂計、保險套及衛生棉條等適合居家使用、非侵入、非植入且無須專業人員指示操作之第二等級醫療器材,104年10月15日起新增開放手術用口罩、酒精棉片、優碘棉片、凡士林紗布、免縫膠帶、隱形眼鏡清潔保養產品、醫療器材軟體等第二等級醫療器,本次更進一步新增開放5品項之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣,將持續提升消費者取得醫療器材之便利性。 食藥署提醒消費者,透過通訊交易通路選購醫療器材時,應先諮詢醫療人員之專業建議後,選購符合個人需求之醫療器材,且應認清產品是否具有醫療器材許可證字號,及產品其他相關說明書,並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容,是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊,確認產品之合法性,及於有效期間內使用,並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用,以維護民眾健康權益。 有關許可證產品詳細資料,民眾可至食藥署網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢(網址:食藥署首頁http://www.fda.gov.tw>業務專區>醫療器材>資訊查詢>醫療器材資料庫)。 使用後如發現品質不良之醫療器材,或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時,請依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線02-2396-0100,網站: http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。
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標題
新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材
「標題:新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材,有鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後,民眾取得商品」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2019/06/07
內容:
端午佳節是我國傳統重要節慶之一,食品藥物管理署(下稱食藥署)提供預防食品中毒的五撇步,讓大家健康快樂過端午。 端午佳節正值炎夏期間,高溫潮溼的環境最適合病原菌生長,依據食藥署歷年食品中毒統計資料顯示,
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標題:
遵守預防食品中毒五撇步,健康快樂過端午
發布日期:
2012/11/03
內容:
有關11月2日媒體報導,金墩實業公司自行將其生產之金墩米送驗,檢出農藥超標乙事,衛生署已立即成立專案處理小組,採取以下處理: 一、 請彰化縣政府衛生局、農業局等單位至金敦公司現場進行瞭解,並即抽驗包裝
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標題:
衛生農政單位聯手,確保國人食米安全
發布日期:
2014/01/24
內容:
行政院及衛生福利部全力修正食品衛生管理法,以符合民眾的期待與要求,從未懈怠,已在最短時間提出修正案,並與立法院各委員溝通說明本次修法重點及必要性,在積極推動之下,目前「食品衛生管理法」部分條文修正草案
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標題:
加速食管法修法通過 捍衛食安 兼顧國貿
發布日期:
2010/05/25
內容:
針對今(25)日中華民國消費者文教基金會發布新聞「肉毒桿菌中毒案TFDA失職」乙事,食品藥物管理局表示,中毒事件發生時,均在第一時間即通知衛生局積極追查,除抽樣檢驗外,亦派員與衛生局親赴協助調查,除外
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標題:
保護民眾飲食衛生安全是食品藥物管理局及各衛生局首要工作
發布日期:
2012/05/29
內容:
衛生署食品藥物管理局表示,為掌握國內食品添加物廠商及其產品流向,待修法通過後,食品添加物業者將優先納入強制食品登錄制度。目前食品藥物管理局已建置網站http://fadenbook.fda.gov
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標題:
食品添加物登錄制度起步走 “非登不可”已上路
發布日期:
2011/01/28
內容:
農曆春節已屆,消費者及餐飲業者對年貨需求增加,許多年節食品之原料食材於過年前進口數量亦增加,食品藥物管理局為確保食品衛生安全並保障消費者權益,已針對中國(含港、澳)、菲律賓、印尼、緬甸、越南、泰國、新
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標題:
年節將近,食品藥物管理局加強進口食品邊境管控措施
發布日期:
2015/09/18
內容:
面對登革熱疫情升溫,能防止蚊蟲叮咬的含DEET成分藥品防蚊液需求量大增,有關媒體報導藥品防蚊液大缺貨一事,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)說明含DEET成分之藥品防蚊液供應情形。 目前領有藥品許
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標題:
食藥署說明含DEET成分之藥品防蚊液供應情形
發布日期:
2013/12/23
內容:
針對蘋果日報本(23)日刊載「美國最新統計顯示,與藥物有關的肝臟損害中,有20%是服用健康食品所致」,衛生福利部食品藥物管理署表示,我國「健康食品」係依健康食品管理法,由業者提供產品安全性及功效性試験
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標題:
慎選健康食品『停』、『看』、『聽』
發布日期:
2016/12/16
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動「日本食品標示查核專案」,於邊境查驗自12月12日至15日已檢查873批日本輸入食品,其中84批為複合式包裝產品,今日未有新增不符規定產品。 食藥署透過中央地方聯合分工
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標題:
食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月16日更新)
發布日期:
2011/04/27
內容:
近年來政府積極推動生技產業,行政院衛生署於99年1月正式成立「食品藥物管理局」,積極致力於建立公開、透明、有效率之審查制度及產業諮詢服務機制,以協助業界持續朝向高階創新醫療器材發展。日前國人自行研發用
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標題:
衛生署食品藥物管理局通過國人自行研發創新高階醫療器材「使用負壓式裝置治療阻塞型睡眠呼吸中止症」之臨床試驗許可
發布日期:
2017/07/24
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)為維護民眾及國際觀光旅客之餐飲安全衛生,積極貫徹行政院「食安五環」政策,從源頭控管、重建生產管理、加強查驗、加重廠商責任及全民監督食安等環節,將於近期針對全國77家國際
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標題:
食藥署啟動國際觀光旅館內餐飲業HACCP稽查專案計畫
發布日期:
2017/05/04
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)南區管理中心106年5月3日配合臺灣高雄地方法院檢察署並會同內政部警政署保安警察第七總隊、高雄市政府衛生局及行政院農業委員會農糧署等單位,至「春○田股份有限公司」及「台○有
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223652
標題:
有關「春○田股份有限公司」及「台○有機有限公司」涉嫌竄改逾期食品案說明
發布日期:
2012/10/05
內容:
考量客觀環境、相關法令的變遷,原「食品廣告標示詞句涉及虛偽、誇張或醫藥效能之認定表」已不敷使用,故食品藥物管理局參考美、日等國管理情形,彙集衛生單位、業界、學界等各方意見,訂定「食品標示宣傳或廣告
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20704&chk=50A141CD-B54F-4273-94BF-C4209213E
標題:
公告「食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準」
發布日期:
2011/06/13
內容:
行政院已發動跨部會力量全力追查遭塑化劑(DEHP)污染之起雲劑及其相關產品,有問題食品一律下架。但是,是不是只要政府掃蕩完違法添加的食品以後,環境中就應該完全沒有塑化劑了、也不會再有任何物品驗出塑化劑
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標題:
擔心生活「塑」化嗎?衛生署提供「5少5多」減塑撇步
發布日期:
2011/10/26
內容:
美國FDA於100年10月25日發布藥品回收訊息,說明Sandoz藥廠回收「Piperacillin and Tazobactam for Injection」藥品,包括2.25克(批號:950098
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標題:
食品藥物管理局說明有關美國Sandoz藥廠回收16批Piperacillin and Tazobactam for Injection藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
發布日期:
2022/06/17
內容:
鑒於新冠病毒快篩試劑攸關國內整體防疫,民眾亟賴家用抗原快篩試劑檢測結果,及時取得適當之醫療照護,避免疫情擴散。爰目前國內專案核准之快篩試劑,係經審查其安全性及有效性,始予核准,即使捐贈作為慈善
附檔連結:
標題:
食藥署說明捐贈作為慈善目的使用之快篩試劑應經核准製造及輸入,以保障民眾權益
發布日期:
2016/12/13
內容:
今(105)年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於105年12月13日舉行頒獎典禮,由食品藥物管理署姜郁美署長頒發獎座予12件申請案之獲獎者,並邀請得獎代表發表感言,分享
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=73162&chk=05DFB33D-E749-4DFD-B3D9-401EBE33D
標題:
105年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮
發布日期:
2020/07/15
內容:
近年在國外的網路購物或以國際郵包輸入食品之方式盛行,為避免假藉自用名義,輸入後,流於販售用途,規避食品輸入查驗,衍生食品衛生安全之虞,修訂適用免輸入查驗之通關代碼。 依據食品安全衛生管理
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375795;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
預告修訂「輸入食品及相關產品符合免申請輸入查驗之條件與其適用之通關代碼」草案
發布日期:
2018/05/28
內容:
為強化食品製造業者之自主管理,食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「107年食品製造業三級品管稽查專案」,會同地方政府衛生局針對應取得衛生安全管理系統驗證之業別,包含具工廠登記之罐頭食品製造業
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「107年食品製造業三級品管稽查專案」
發布日期:
2020/10/06
內容:
衛生福利部(下稱衛福部)今(6)日發布訂定「食品中微生物衛生標準」(下稱本標準)。本標準前經兩次預告,經蒐集各界評論意見並酌予調整後公布,為利各界因應,本標準將提供緩衝期至民國110年7月1日起實施。
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標題:
發布訂定「食品中微生物衛生標準」
發布日期:
2012/09/04
內容:
英國 MHRA 於 101 年 8 月 22 日發布藥品回收訊息, 英國 GlaxoSmithKline UK 公司回收部份批號 Zovirax (Aciclovir)Suspension 200mg
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標題:
食品藥物管理局說明英國GlaxoSmithKline UK 公司回收部份批號Zovirax (Aciclovir)Suspension 200mg/5ml 藥品,國內無安全疑慮。
發布日期:
2010/04/01
內容:
根據法新社報導指出,法國比艾比公司(Poly Implant Prothese, PIP)生產之矽膠乳房植入物,非法使用未經該國政府許可之矽膠。經查,衛生署食品藥物管理局並未核准該產品上市。 食品藥物
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局並未核准法國PIP公司生產之矽膠乳房植入物
發布日期:
2016/06/06
內容:
針對食品藥物管理署105年6月6日上午10時30分發布之「端午飄香粽 食安來把關-105年端午節慶食品抽驗合格率由90.8%攀升至98.2%」,有關不合格產品地方政府衛生局陸續處辦中,不合格產品清單更
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54697&chk=F6654043-9697-4A5C-A2D7-CC8E82CE6
標題:
更新 105年端午應景食品抽驗不合格清單
發布日期:
2012/03/16
內容:
衛生署食品藥物管理局表示,台灣僅開放基因改造黃豆及玉米2品項,並須辦理查驗登記通過安全審查取得許可證後,始得輸入或上市,而且凡使用基因改造黃豆或玉米為原料之食品,必須明確標示,作為消費者選購產品之參考
附檔連結:
標題:
基因改造黃豆及玉米皆經過安全審查,相關食品應正確標示
發布日期:
2010/04/07
內容:
澳洲衛生單位近期發布回收訊息-有關 Spirit 藥廠回收一批 AMLO 10 tablets(成分: amlodipine 10mg),批號: AR169 。回收原 因為該批號可能含有 AMLO 5
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關澳洲Spirit藥廠回收一批AMLO 10 tablets(amlodipine 10mg),國內並未核准進口
發布日期:
2012/07/20
內容:
衛生署食品藥物管理局表示:自101年7月21日起,可重複使用的塑膠類水壺(杯) 、奶瓶及餐盒(保鮮盒) ,應明確標示品名、材質名稱、耐熱溫度、製造日期等8項事項於包裝,其中材質名稱及耐熱溫度等2項事項
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18549&chk=0C04FDA5-C586-4EF0-B594-9136D94AD
標題:
重複性使用塑膠類水壺(杯)、奶瓶及餐盒(保鮮盒)應依規定標示材質名稱及耐熱溫度
發布日期:
2014/12/18
內容:
芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件,食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形,依據各縣市衛生局回報結果,截至103年12月18日上午10時止,總計出動198人次,稽查549家次(販售商/
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33311&chk=330BC9F7-99CB-4F6E-A4AF-9FB6E652E
標題:
違法使用二甲基黃事件之查核進度說明
發布日期:
2022/06/25
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署),將於111年6月26日下午1:00~5:00,於臺北圓山花博園區舉行「用藥安全路 藥師來照護」園遊會。活動當天設有用藥常識宣導攤位、闖關遊戲,還有
附檔連結:
標題:
6月26日臺北圓山花博園區「用藥安全路 藥師來照護」園遊會
發布日期:
2012/03/12
內容:
自98年起,衛生署已強制要求國內所有加工肉品工廠實施HACCP制度,至今查核118家豬肉工廠均符合規定。衛生機關執行稽查時,會檢查肉品來源,包括CAS證書、屠宰證明或進口輸入許可證明等相關證明文件。
附檔連結:
標題:
強化肉品HACCP符合性稽查,加強市售肉品檢驗,保障國人食用肉品安全
發布日期:
2010/11/03
內容:
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作,執行99年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。9月份抽驗20件畜產品(羊肉10件及牛肉10件)。依類別檢驗氯黴素、磺胺劑類、喹
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16331&chk=C360DC7D-4CED-4947-98C9-93BAEA13F
標題:
食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果(八)
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衛生福利部食品藥物管理署食品營養成分資料集
不定期更新,36張 先生/小姐 | 2787-7371 | 2021-06-23 01:30:36
衛生福利部食品藥物管理署國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集
每季更新,171呂 先生/小姐 | 2787-7338 | 2022-01-14 10:18:46
衛生福利部食品藥物管理署經評估有替代藥品品項資料集
不定期更新,155林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-28 11:15:46
衛生福利部食品藥物管理署農藥殘留容許量標準_農作物類農產品之分類表
不定期更新更新,73姜 小姐 | 2787-7314 | 2023-06-15 16:02:50
衛生福利部食品藥物管理署
食品業者登錄資料集
每1月更新,51林 先生/小姐 | 02-2787-7399 | 2023-08-07 09:13:25
衛生福利部食品藥物管理署HACCP課程資料集
每月更新,167吳 小姐 | 2787-7392 | 2021-12-23 15:26:38
衛生福利部食品藥物管理署可供食品使用原料彙整一覽表
不定期更新更新,255王 小姐 | 2787-7319 | 2023-04-25 09:51:36
衛生福利部食品藥物管理署年度管制藥品實地稽核結果資料集
每1年更新,59蕭 先生/小姐 | 2787-7663 | 2023-04-25 10:22:15
衛生福利部食品藥物管理署藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集
每1年更新,60王 先生 | 2787-7182 | 2023-06-29 10:40:59
衛生福利部食品藥物管理署