標題:新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材,有鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後，民眾取得商品
「標題:新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材,有鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後，民眾取得商品」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/03/16 ， 欄位內容的內容是有鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，及確保消費者使用醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販賣醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月16日公告修正「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」(原名稱為「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」)，新增開放5品項符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等四大原則之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣(如下表)。 106年3月16日新增開放5品項第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣 第二等級醫療器材品項 產品示例 1 血壓壓脈帶 血壓壓脈帶、血壓袖帶、血壓量測臂帶 2 月經量杯 月經杯、月事杯、月亮杯 3 醫療用電動代步車 醫療用電動代步車 4 動力式輪椅 電動輪椅、安裝於輪椅之電動輔助推行器 5 耳鼻喉佈施藥裝置 海水洗鼻器、海水鼻用噴霧器 備註：原先已可在網路上買到的醫材為721品項第一等級醫材，13品項第二等級醫材。 衛生福利部（前行政院衛生署）於101年11月1 日公告開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商(局)，向所在地之衛生局提出申請經核准後，得以通訊交易通路販賣OK繃、紗布、醫用護具、機械式助行器、機械式輪椅等低風險之第一等級醫療器材，103年1月2日起，開放體脂計、保險套及衛生棉條等適合居家使用、非侵入、非植入且無須專業人員指示操作之第二等級醫療器材，104年10月15日起新增開放手術用口罩、酒精棉片、優碘棉片、凡士林紗布、免縫膠帶、隱形眼鏡清潔保養產品、醫療器材軟體等第二等級醫療器，本次更進一步新增開放5品項之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣，將持續提升消費者取得醫療器材之便利性。 食藥署提醒消費者，透過通訊交易通路選購醫療器材時，應先諮詢醫療人員之專業建議後，選購符合個人需求之醫療器材，且應認清產品是否具有醫療器材許可證字號，及產品其他相關說明書，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊，確認產品之合法性，及於有效期間內使用，並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用，以維護民眾健康權益。 有關許可證產品詳細資料，民眾可至食藥署網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（網址：食藥署首頁http://www.fda.gov.tw＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材資料庫）。 使用後如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站： http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材 。
發布日期
2017/03/16
內容
有鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後，民眾取得商品之管道日漸多元，為兼顧民眾對部分適合居家使用第二等級醫療器材之需求，及確保消費者使用醫療器材之安全，並鼓勵廠商依藥事法相關規定販賣醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月16日公告修正「藥商(局)得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項」(原名稱為「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」)，新增開放5品項符合「居家使用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業人員指示操作」等四大原則之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣(如下表)。 106年3月16日新增開放5品項第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣 第二等級醫療器材品項 產品示例 1 血壓壓脈帶 血壓壓脈帶、血壓袖帶、血壓量測臂帶 2 月經量杯 月經杯、月事杯、月亮杯 3 醫療用電動代步車 醫療用電動代步車 4 動力式輪椅 電動輪椅、安裝於輪椅之電動輔助推行器 5 耳鼻喉佈施藥裝置 海水洗鼻器、海水鼻用噴霧器 備註：原先已可在網路上買到的醫材為721品項第一等級醫材，13品項第二等級醫材。 衛生福利部（前行政院衛生署）於101年11月1 日公告開放具有實體通路營業處所之醫療器材藥商(局)，向所在地之衛生局提出申請經核准後，得以通訊交易通路販賣OK繃、紗布、醫用護具、機械式助行器、機械式輪椅等低風險之第一等級醫療器材，103年1月2日起，開放體脂計、保險套及衛生棉條等適合居家使用、非侵入、非植入且無須專業人員指示操作之第二等級醫療器材，104年10月15日起新增開放手術用口罩、酒精棉片、優碘棉片、凡士林紗布、免縫膠帶、隱形眼鏡清潔保養產品、醫療器材軟體等第二等級醫療器，本次更進一步新增開放5品項之第二等級醫療器材得於通訊交易通路販賣，將持續提升消費者取得醫療器材之便利性。 食藥署提醒消費者，透過通訊交易通路選購醫療器材時，應先諮詢醫療人員之專業建議後，選購符合個人需求之醫療器材，且應認清產品是否具有醫療器材許可證字號，及產品其他相關說明書，並確認醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊，確認產品之合法性，及於有效期間內使用，並依產品使用說明書所載使用方法及注意事項妥為使用，以維護民眾健康權益。 有關許可證產品詳細資料，民眾可至食藥署網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢（網址：食藥署首頁http://www.fda.gov.tw＞業務專區＞醫療器材＞資訊查詢＞醫療器材資料庫）。 使用後如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時，請依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，網站： http://qms.fda.gov.tw/tcbw/。
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標題
新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材
「標題:新增開放藥商(局)得於通訊交易通路販賣部分第二等級醫療器材,有鑑於網際網路、電視購物等新興通訊交易通路興起後，民眾取得商品」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2016/03/09
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)統計104年度受理縣市衛生局、司法、檢、警、調機關及關務署等單位送驗疑涉非法摻加西藥成分的產品共計669件，檢出西藥成分者為157件(占23.5%) (如圖一)，其中檢出具
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50780&chk=8E61475D-E6F2-4714-AA0D-03B43C54C
標題：
網購、攤販不亂買，宣稱療效不下肚
發布日期：
2016/07/07
內容：
衛生福利部於105年7月7日預告訂定「食品原料『雞冠萃取物(含透明質酸鈉)』及『獸疫鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)』之使用限制」草案，其係為確保消費者食用安全，訂定雞冠萃取物及獸疫鏈球菌發酵物為食品原料
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標題：
預告訂定「食品原料『雞冠萃取物(含透明質酸鈉)』及『獸疫鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)』之使用限制」草案
發布日期：
2010/03/29
內容：
按化粧品之製造，需於一定衛生條件及設備符合「化粧品製造工廠設廠標準」之化粧品工廠內製造化粧品，並使用符合衛生署所訂「化粧品原料基準」之規格原料，始得確保產品品質與衛生安全，坊間化工原料行倘擅自調製化粧
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標題：
有關報導某化工材料行販售DIY化粧品，衛生署說明如下：
發布日期：
2010/11/24
內容：
中國衛生單位 於 2010 年 11 月 16 日 發布藥品回收訊息，有關江西新贛江藥業有限公司 回收 磷霉素鈣膠囊（ Fosfomycin Calcium ），回收原因為中國食品藥品監管部門於藥品監
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標題：
食品藥物管理局說明有關中國衛生單位要求江西新贛江藥業有限公司回收磷霉素鈣膠囊（Fosfomycin Calcium），國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2011/03/03
內容：
美國 FDA於近期發布有關抗精神藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應通報資料，發現 孕婦於懷孕第三期使用抗精神病藥品，具有導致 新生兒產生錐體外徑症狀 (extrapyramidal signs；
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標題：
食品藥物管理局提醒醫師，懷孕患者使用抗精神病藥品時，新生兒可能發生錐體外徑症狀或戒斷症狀
發布日期：
2021/07/08
內容：
針對媒體報導「泰國廠阿斯特捷利康(AstraZeneca) COVID-19疫苗(以下簡稱AZ疫苗)缺WHO認證」一事，食藥署說明如下： COVID-19疫苗的使用，皆須經使用國家當地
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標題：
食藥署說明，不同製造廠生產之阿斯特捷利康(AstraZeneca) COVID-19疫苗均經食藥署審查核准專案輸入
發布日期：
2017/10/03
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒民眾，烤肉時應保持良好衛生習慣，不食用未徹底加熱的海鮮及肉類，並使用肥皂勤洗手，才能避免食品中毒喔！ 中秋來臨，烤肉已成為全民運動，由於海鮮水產品易在生長過程中受水
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標題：
中秋烤肉，烤熟再吃防中毒
發布日期：
2022/07/26
內容：
現代人工作繁忙，經常沒時間料理三餐，到便利商店或賣場購買微波食品，方便迅速又能食用熱騰騰美味食物的特性，使微波食品成為外食族解決三餐的便利選項。為確保各類微波食品於製造、包裝、運輸及儲存等過程
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標題：
食藥署啟動「111年度微波食品製造業稽查專案」
發布日期：
2019/05/24
內容：
立法院5月24日三讀通過行政院版本之食品安全衛生管理法(下稱食安法)第46條之1條文，增訂散播有關食品安全之謠言或不實訊息，足生損害於公眾或他人者之刑罰。 考量謠言或不實訊息之散播，已嚴
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315159
標題：
立法院三讀通過食品安全衛生管理法第46條之1條文
發布日期：
2017/03/13
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(13)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂41種農藥於各類蔬果植物等農產品351項殘留容許量，並增訂小米、藜於雜糧類，落葵、麻薏於小葉菜類，該草案將進行
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2021/07/12
內容：
近日部分業者為加強防疫，放置同時具有量測手掌溫度及酒精噴霧之產品，用以判斷受測者體溫正常。食品藥物管理署(下稱食藥署)特別提醒，目前並未核准以量測手掌溫度用於發燒篩檢之產品，請民眾注意不應以此類產
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標題：
食藥署目前未核准以量測手掌溫度用於發燒篩檢用途產品。
發布日期：
2010/07/14
內容：
爲確保民眾食的安全，衛生署食品藥物管理局南區管理中心人員於99年7月12日上午會同高雄縣政府消保官殷茂乾、衛生局鄭明倫副局長及稽查隊人員，針對高雄縣量販店、速食業店及餐廳等進行查核，了解業者是否持續於
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12578&chk=2FB813AF-B974-45B0-8FAB-0573BDDF0
標題：
查核牛肉原產地標示及速食業者使用油炸油品質情形，以確保消費者權益
發布日期：
2010/02/06
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。1月份第二次檢驗共抽驗農產品118件。結果有99件符合規定（合格
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標題：
食品藥物管理局執行99年1月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2016/12/17
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
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標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月16日止)
發布日期：
2014/04/18
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）對於基因改造玉米、黃豆及相關產品係採三階段管理模式。 (1)上市前源頭管理：輸入供為食品原料之玉米或黃豆，如為基因改造者，輸入前應依食品安全衛生管理法，向食藥署申請基因
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29381&chk=9107DA8D-C558-4693-96AE-F2F07E5C1
標題：
基因改造食品採取源頭、邊境查驗、市售監測之三階段嚴密管理模式
發布日期：
2014/05/15
內容：
衛福部於4月24日公告「食品添加物業者應辦理登錄」，自103年5月1日起，食品添加物製造、加工或輸入業者，應完成登錄，始得製造、加工或輸入；自103年10月1日起，食品添加物販售業者，應完成登錄，始得
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標題：
登錄制度起步走，食添產品為起首
發布日期：
2013/08/16
內容：
有關媒體報導臍帶血保存機構之業務員，涉及於推銷時，以五到十年內3D列印人體器官、臍帶血1袋變8袋等誇大臍帶血功能之說詞，來渲染臍帶血之未來應用等情事，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)說明如下： 依
附檔連結：
標題：
臍帶血保存機構不得以任何形式或廣告，來保證所保存之臍帶血在未來或不可預期的醫療效用
發布日期：
2016/01/27
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(27)日辦理第二次預告修正「食品原料阿拉伯樹膠衛生標準」草案，名稱並修正為「食品原料阿拉伯樹膠規格標準」，該草案係參酌國際相關規格，修正阿拉伯樹膠之定義、性狀描述、鑑定及
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標題：
預告修正「食品原料阿拉伯樹膠衛生標準」草案
發布日期：
2013/09/05
內容：
食品藥物管理署表示，有關近日社群網站上流傳”泰國所生產之水果罐頭疑似遭愛滋病患者血液汙染”之訊息，經該署洽請我國駐泰國代表處經濟組查證，並未有此事，且泰國貿易經濟辦事處已於該處網站澄清有關泰國水果罐頭
附檔連結：
標題：
泰國水果罐頭疑似遭愛滋病患者血液汙染事件經證實為謠言
發布日期：
2021/03/11
內容：
衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於110年3月11日公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) Ast12菌株發酵生產之食品原料蝦紅素(astax
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386223;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) Ast12菌株發酵生產之食品原料蝦紅素(astaxanthin)之使用限制及標示規定」
發布日期：
2019/09/24
內容：
國人經由攝取維生素以促進身體健康之保健意識高漲，為落實源頭管理及保障國人食用安全衛生之目的，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」，會同地方政
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」
發布日期：
2013/05/31
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。4月份計檢驗農產品208件，結果有187件符
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23896&chk=41EA58D4-30A2-49DB-8347-C317DDFB5
標題：
102年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2017/01/02
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)公布105年度化粧品雌激素檢驗結果，共抽樣市售55件化粧品，檢驗結果均合格。 食藥署於105年2月19日部授食字第1051600975號公告訂定「化粧品中禁止使用Est
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61534&chk=58EC4560-BA9B-4B25-AB44-D72CFEBB2
標題：
105年度化粧品中雌激素檢驗結果均合格
發布日期：
2016/05/17
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於近日偕同檢警(臺中地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊第二中隊)與臺中市政府衛生局，至「雄勳有限公司」之辦公室、工廠、倉儲及門市等處進行搜索，查獲逾期
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54279&chk=D95320F1-A150-4D4A-8481-8ABC36A53
標題：
偕同檢警與地方政府衛生局辦理「雄勳有限公司」涉嫌改標販售逾期食品案件
發布日期：
2014/09/06
內容：
有關強冠企業股份有限公司製售劣質豬油「全統香豬油」一案，截至103年9月6日下午2時止食品藥物管理署與各轄區衛生局依據強冠公司提供235家下游廠商名單查核確認，稽查結果分述如下： 一、已稽查235家業
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31306&chk=458838AD-6C79-415D-9E25-46FE66B1A
標題：
追查強冠公司製售劣質豬油事件說明(3)
發布日期：
2019/04/22
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(22)日發布修正「動物用藥殘留標準」，本次修正係因行政院農業委員會(下稱農委會)修訂「動物用藥品使用準則」第三條附件一水產動物用藥品使用規範，增列氟甲磺氯黴素(Florf
附檔連結：
標題：
發布修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理
發布日期：
2011/12/06
內容：
瑞士衛生單位於 100年 12月 1日發布藥品回收訊息，說明 UCB-Pharma SA公司回收 3批「 Vimpat,Sirup」藥品（批號： 5335402、5358908、5378803 )
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關UCB-Pharma SA公司回收3批「Vimpat,Sirup」藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品。
發布日期：
2021/10/14
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於110年10月7日至11月7日以線上課程方式舉辦2021國際醫療器材法規研討會（
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署舉辦「2021國際醫療器材法規研討會」
發布日期：
2010/04/30
內容：
有關近日二起肉毒桿菌中毒事件之11件檢體，經衛生單位採集患者家中及週圍可疑檢體，包括：4月2日桃園中毒事件，素蹄筋、真空包裝燉肉及雞蛋豆腐產品；4月15日苗栗中毒事件，大滷干、大溪小印干、醃蚵、黑胡椒
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8600&chk=2CA88A0A-9DA1-438B-811A-A9BC21CD82
標題：
近日二起肉毒桿菌毒素中毒事件之11件檢體，肉毒桿菌毒素及細菌培養檢驗結果：未檢出
發布日期：
2019/03/22
內容：
立法院3月22日三讀通過食品安全衛生管理法(下稱食安法)部分條文修正案，本次修正係將加工助劑之使用規定，由現行法規命令提昇至法律位階，凸顯其管理之重要性，並強化諮議體系之組成、議事及處理原則等規定
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t295062
標題：
立法院三讀通過「食品安全衛生管理法部分條文修正案」
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衛生福利部食品藥物管理署食品添加物業者及產品登錄資料集
每1月更新,52林 先生/小姐 | 02-2787-7399 | 2023-07-17 08:42:54
衛生福利部食品藥物管理署國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集
每季更新,154呂 先生/小姐 | 2787-7338 | 2022-01-14 10:18:46
衛生福利部食品藥物管理署食品認證實驗室名單資料集
每半年更新,137陳 先生 | 02-2787-7126 | 2022-01-14 10:17:09
衛生福利部食品藥物管理署
嚴重違反GMP藥廠
每1年更新,61朱 先生/小姐 | 2787-7172 | 2023-08-10 17:55:56
衛生福利部食品藥物管理署塑膠類食品器具容器包裝歷年檢驗結果資料集
不定期更新更新,42劉 先生/小姐 | 2787-7368 | 2023-05-12 10:13:37
衛生福利部食品藥物管理署違規醫療器材廣告資料集
每7日更新,204陳 先生 | 2787-7234 | 2023-07-27 17:12:13
衛生福利部食品藥物管理署年度管制藥品實地稽核查獲違規者違規項目統計資料集
每1年更新,57蕭 先生/小姐 | 2787-7663 | 2023-04-25 10:22:26
衛生福利部食品藥物管理署未註銷藥品許可證資料集
每周更新,56林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-13 13:23:12
衛生福利部食品藥物管理署
食品中毒案件攝食場所案件數統計
每1年更新,105邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:21:16
衛生福利部食品藥物管理署提昇藥事服務品質諮議小組委員名單資料集
不定期更新,56林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2021-06-23 01:23:50
衛生福利部食品藥物管理署非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
不定期更新更新,91陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:58:19
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件病因物質案件數統計
每1年更新,62邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:18:14
衛生福利部食品藥物管理署HACCP課程辦理單位名單資料集
每6月更新,52吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-03 10:21:53
衛生福利部食品藥物管理署