標題:104年「醫療器材(關節腔內注射劑)竄改標籤之專案計畫」之稽查結果,食品藥物管理署於104年度9-10月間,會同由台北市、
「標題:104年「醫療器材(關節腔內注射劑)竄改標籤之專案計畫」之稽查結果,食品藥物管理署於104年度9-10月間,會同由台北市、」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2015/12/08 , 欄位內容的內容是食品藥物管理署於104年度9-10月間,會同由台北市、新北市、桃園市、新竹縣、台南市及高雄市等6縣市政府衛生局,執行「醫療器材(關節腔內注射劑)竄改標籤之專案計畫」,總計查核20家許可證持有藥商或經銷商,針對12項關節腔內注射劑許可證產品之內外包裝標示、仿單內容等是否符合藥事法規定進行稽查作業。本次專案共計查獲4件關節腔內注射劑產品,其外包裝標示或仿單等內容與原核准不符(附件),已由轄區衛生局依藥事法規定處辦中。 本次稽查品項多使用於退化性膝關節炎疼痛患者,為防止逾期或退貨之不良醫療器材遭竄改標籤重新流入市面,致危害患者健康,食品藥物管理署於104年度9-10月間會同6縣市衛生局,針對20家關節腔內注射劑許可證持有藥商或經銷商進行稽查,重點查核項目包括產品內外包裝標示之有效日期是否一致、內外包裝標示及仿單內容等是否與原核准內容相符。 該署重申,依藥事法第46條規定,經核准製造、輸入之藥物,非經中央衛生主管機關之核准,不得變更原登記事項。違反上述規定者,依同法第92條處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。另依同法第80條規定,藥物之包裝、標籤、仿單經核准變更登記,其製造或輸入之業者,應即通知醫療機構、藥局及藥商,並依規定期限收回市售品,連同庫存品一併依規定處理。違反上述回收規定者,依同法第94條規定處新臺幣2萬元以上10萬元以下罰鍰。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48454&chk=5DA7D38F-B210-416F-BD4F-0D1608BAB9AE;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48455&chk=FF69EC7A-3C3A-4A73-BD17-B4081FDC1706 , 欄位標題的內容是104年「醫療器材(關節腔內注射劑)竄改標籤之專案計畫」之稽查結果 。
發布日期
2015/12/08
內容
食品藥物管理署於104年度9-10月間,會同由台北市、新北市、桃園市、新竹縣、台南市及高雄市等6縣市政府衛生局,執行「醫療器材(關節腔內注射劑)竄改標籤之專案計畫」,總計查核20家許可證持有藥商或經銷商,針對12項關節腔內注射劑許可證產品之內外包裝標示、仿單內容等是否符合藥事法規定進行稽查作業。本次專案共計查獲4件關節腔內注射劑產品,其外包裝標示或仿單等內容與原核准不符(附件),已由轄區衛生局依藥事法規定處辦中。 本次稽查品項多使用於退化性膝關節炎疼痛患者,為防止逾期或退貨之不良醫療器材遭竄改標籤重新流入市面,致危害患者健康,食品藥物管理署於104年度9-10月間會同6縣市衛生局,針對20家關節腔內注射劑許可證持有藥商或經銷商進行稽查,重點查核項目包括產品內外包裝標示之有效日期是否一致、內外包裝標示及仿單內容等是否與原核准內容相符。 該署重申,依藥事法第46條規定,經核准製造、輸入之藥物,非經中央衛生主管機關之核准,不得變更原登記事項。違反上述規定者,依同法第92條處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。另依同法第80條規定,藥物之包裝、標籤、仿單經核准變更登記,其製造或輸入之業者,應即通知醫療機構、藥局及藥商,並依規定期限收回市售品,連同庫存品一併依規定處理。違反上述回收規定者,依同法第94條規定處新臺幣2萬元以上10萬元以下罰鍰。
標題
104年「醫療器材(關節腔內注射劑)竄改標籤之專案計畫」之稽查結果
「標題:104年「醫療器材(關節腔內注射劑)竄改標籤之專案計畫」之稽查結果,食品藥物管理署於104年度9-10月間,會同由台北市、」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2012/09/10
內容:
行政院衛生署表示,訂於明(11)日公告增訂牛肌肉中萊克多巴胺之殘留容許量為10 ppb。除此之外,針對不同型態之牛肉產品亦須標示原產地,如自9月12日起,販售含牛肉之散裝食品場所(如:南北貨販售店
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標題:
衛生署訂於11日公告牛肌肉中萊克多巴胺殘留容許量為10 ppb
發布日期:
2013/10/29
內容:
有關桃園縣衛生局對轄內餐廳百貨公司大賣場抽驗食材,其中1件美國牛肉檢出齊帕特羅0.5 ppb之媒體報導,經追查其來源係為美福國際股份有限公司,全案已移請台北市衛生局裁處。食品藥物管理署將依輸入食品及相
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標題:
有關媒體報導美國牛肉檢出齊帕特羅(Zilpaterol)事件說明
發布日期:
2009/11/20
內容:
98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一) 相關圖片: 相關檔案: 98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
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標題:
98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
發布日期:
2010/08/06
內容:
英國衛生單位於 2010 年 7 月 30 日 發布回收訊息,回收 Kent 藥廠製造販售之 Citalopram 10mg 錠劑共 4 批 (批號: IB10309 、 IB10409 、 IB10
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標題:
食品藥物管理局說明有關英國回收Kent藥廠製造販售之Citalopram 10mg 錠劑共4批,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期:
2016/05/25
內容:
食品藥物管理署(以下稱食藥署)為強化管理一定規模以上之食品業者落實食品安全衛生管理法(下稱食安法)之相關規定,已公告3千萬元以上之食用油脂、麵粉、澱粉、鹽、糖及醬油等食品製造業應實施第三方驗證。食藥署
附檔連結:
標題:
強化業者稽查管理 落實食品三級品管
發布日期:
2016/07/14
內容:
近來檢調單位查獲某牙科診所負責牙醫,私自從國外網路購買醫療器材再轉賣同業,衛生福利部食品藥物管理署呼籲民眾及醫療院所,於購買醫療器材產品時,要認明包裝上的「醫療器材許可證字號」,例如:衛部(署)醫
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標題:
提醒醫療院所及消費者使用合法之醫療器材產品
發布日期:
2014/08/21
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前受理台中市衛生局1件民眾陳情案,在內新市場之素食零售攤販購買香菇素貢丸,食用後覺得風味及口感特別鮮美,不像一般素食平淡的味道,懷疑產品有摻葷料而向衛生局申訴。食藥署
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31012&chk=2BD953CF-B35F-423F-80EA-0CC8E37AD
標題:
食藥署以分子生物技術檢驗讓素食攙葷無所遁形
發布日期:
2011/01/07
內容:
媒體今(7)日報導,德國雞蛋及禽肉可能污染戴奧辛乙事,經查,該等產品並無輸銷我國之記錄,且目前德國並非我國公告之高病原性家禽流行性感冒及新城病非疫區,故禽肉及禽蛋品不得輸銷我國,請民眾安心。
附檔連結:
標題:
德國雞蛋及禽肉產品,沒有輸入我國
發布日期:
2015/05/06
內容:
針對茶飲料食安事件,為確保消費者飲用安全,中央暨地方啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」聯合稽查,截至104年5月6日上午10時止,食藥署及各縣市衛生局總計出動646人次,查核773家次,抽驗388件
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37424&chk=9766B7F5-B5A8-4F1B-9930-629E52723
標題:
茶飲事件之最新稽查情形
發布日期:
2012/10/01
內容:
為保障民眾與餐飲業者雙方於宴席前訂定契約之權益,避免餐飲消費爭議產生,行政院衛生署訂定之「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」終於出爐,本次公布之定型化契約型式為範本,鼓勵民眾及業者善加運用。 「訂
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20613&chk=AA55D7FC-8368-4EEC-B3FF-A20DA007E
標題:
「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」終於出爐!!
發布日期:
2020/06/17
內容:
衛生福利部於本(17)日發布修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」,本次修正規定將於民國110年1月1日起實施。 為加強管制食品中之重金屬及污染物質,本次經參酌國際最新管理現況、國內外相關分析背
附檔連結:
標題:
發布修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」
發布日期:
2012/05/03
內容:
食品藥物管理局日前接獲一起民眾食用不知名「山野菜」後出現嘔吐症狀之中毒案例,經以分子生物檢驗技術鑑別,確認民眾係食用屬於有微弱毒性之植物「歐洲黃菀(Senecio vulgaris)」,其分類上屬於菊
附檔連結:
標題:
民眾誤食「山野菜」中毒,食品藥物管理局再次呼籲勿食來路不明植物
發布日期:
2016/09/13
內容:
11
附檔連結:
標題:
11
發布日期:
2010/03/18
內容:
為加強查緝不法藥物及食品、藥物和化粧品違規廣告之產品,以維護民眾使用之安全與健康,食品藥物管理局區管中心會同各地方衛生局人員於99年3月16日兵分多路,主動出擊查緝不法,共查獲之違規案件33件,均依法
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=7775&chk=4EA2DD78-0D83-457F-9AD0-85AAF5621A
標題:
衛生署食品藥物管理局主動出擊查緝不法食品、藥物及化粧品
發布日期:
2018/06/07
內容:
我國衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)於今(107)年6月7日於國際醫藥法規協和會(ICH)神戶會議成為藥政法規單位會員,寫下我國參與國際醫藥技術性合作組織之重要里程碑,也可說我國食藥署與我國藥品
附檔連結:
標題:
國際醫藥合作重大突破-我國成為國際醫藥法規協和會(ICH)會員
發布日期:
2017/06/08
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒五星級旅館業者,旅館內附設餐廳自107年7月1日起應實施食品安全管制系統(下稱HACCP),導入預防性之食品安全管理概念,強化對食品安全的重視。 為提升旅館業
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223746;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
預告訂定「旅館業附設餐廳應符合食品安全管制系統準則之規定」草案
發布日期:
2020/02/17
內容:
由於國內徵用口罩產能提升,「口罩實名制」自2月20日(星期四)起調整作法,增加每日各健保特約藥局及衛生所可販售的口罩數量,讓更多的民眾可以購買到口罩,並滿足兒童開學後之口罩需求,調整如下: (一)
附檔連結:
標題:
本週四起,買到口罩的人倍增,兒童口罩更增加到每7日4片
發布日期:
2016/01/25
內容:
食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合全國21縣市衛生局(連江縣除外,因無藥粧店)執行104年度第2次「藥粧店聯合稽查專案計畫」,總計查核161家次、1430件產品。稽查結果分別於1家藥粧店查獲由非藥事人
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49851&chk=6E25C5A7-0C55-4EE1-850F-336C000F5
標題:
104年「藥粧店聯合稽查計畫」查核結果(2)
發布日期:
2011/10/18
內容:
為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。9月份第一次檢驗共抽驗農產品106件,結果有96件符合
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11613&chk=C1865F3A-AE81-4318-ACD2-C3B756AD1
標題:
食品藥物管理局執行100年9月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(一)
發布日期:
2017/06/22
內容:
有關媒體報導基因改造馬鈴薯於我國申請食品查驗登記欲供作食品原料一事,食品藥物管理署(下稱食藥署)表示,依食品安全衛生管理法第21條第2項規定,食品所含之基因改造食品原料非經中央主管機關健康風險評估審查
附檔連結:
標題:
基因改造馬鈴薯須通過風險評估始得輸入我國
發布日期:
2017/09/07
內容:
針對近日媒體報導消費者於連鎖速食店發現薯條產品呈現綠色,食藥署除已加強邊境相關產品之查核管控措施,8月間查核47批輸入產品未發現有異常情形,後續仍將持續加強查核。食藥署目前已規劃稽查專案,將偕同地
附檔連結:
標題:
強化連鎖速食業者供應薯條產品管理及供應
發布日期:
2021/12/09
內容:
中式炊蒸食品種類多元,製程多樣,且含水量高,倘未妥善保存,或不當使用食品添加物,有致食品安全衛生疑慮,為維護國人食用中式炊蒸食品之衛生安全,食品藥物管理署近日將啟動「111年中式炊蒸食品製造業稽查
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「111年中式炊蒸食品製造業稽查專案」計畫
發布日期:
2016/12/05
內容:
蛋品為民眾經常食用之產品,因富含豐富的營養成分,且為日常生活中極易取得的蛋白質來源,為提供消費者正確選購資訊,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 責成地方政府衛生局針對各大賣場、超市及超商等進行生
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60398&chk=8A367172-D230-49FE-ADEE-64031AE8D
標題:
105年度「蛋品標示稽查專案」稽查結果
發布日期:
2013/12/13
內容:
為了提供國人一個用藥安全的健康環境,衛生福利部食品藥物管理署自民國101年起,針對65歲以上、用藥品項數超過5種、罹患多重慢性病等需要被高度關懷照護其用藥安全之病人,委託中華民國藥師公會全國聯合會,建
附檔連結:
標題:
為高關懷病人建構一個用藥安全的健康環境
發布日期:
2012/11/03
內容:
有關11月2日媒體報導,金墩實業公司自行將其生產之金墩米送驗,檢出農藥超標乙事,衛生署已立即成立專案處理小組,採取以下處理: 一、 請彰化縣政府衛生局、農業局等單位至金敦公司現場進行瞭解,並即抽驗包裝
附檔連結:
標題:
衛生農政單位聯手,確保國人食米安全
發布日期:
2015/05/27
內容:
鑒於近來發生數起茶葉農藥超過殘留容許量事件,食品藥物管理署聯合10縣市政府衛生局啟動「市售包裝茶飲工廠稽查專案」,針對「茶類飲品原料來源」、「食品良好衛生規範(GHP)」及「食品添加物使用情形」等項目
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37728&chk=DFF47C97-2924-4CB8-918A-59BB1CB14
標題:
市售包裝茶飲工廠稽查及抽驗結果
發布日期:
2023/01/01
內容:
行政院於111年10月31日公告,增列ADB-BUTINACA、溴去氯愷他命(Bromodeschloroketamine[包含其異構物2-Bromo(Bromoketamine)、3-Bro
附檔連結:
標題:
公告新增管制藥品列管品項
發布日期:
2022/10/12
內容:
衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(12)日預告天然食用色素衛生標準修正草案,主要為酌修條文內容,及將不同原料來源所萃取但具相同主成分之色素整併列表,並調整重金屬、微生物等規格標準。本草案將提供60日之評
附檔連結:
標題:
預告修正天然食用色素衛生標準
發布日期:
2021/05/21
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於5月19日傍晚完成COVAX平台輸入第二批COVID-19疫苗計410,400劑之冷鏈查核與樣品抽取,並連夜攜回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,最
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=104951&chk=8C2E381F-E458-4300-93B8-FA19AE6B
標題:
COVAX輸入第二批COVID-19疫苗檢驗封緘工作之辦理情形
發布日期:
2017/03/15
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾及業者,近期仍為諾羅病毒活躍季節,應保持良好衛生習慣,不生食貝類,使用肥皂勤洗手,大家一起來防治諾羅病毒。 食藥署提醒民眾,諾羅病毒活躍於秋冬兩季,是最常引起病毒性
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63440&chk=B3D0C96F-9EA6-4280-A7D7-F78E7CEE1
標題:
不生食,勤洗手,別讓諾羅從口入
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