非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 已領有國內許可證之含非監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
| 主要欄位說明： | 試驗藥品非監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=108 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 林 先生 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7458 |
| 上架日期： | 2015-01-22 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2021-06-23 01:25:10 |
| 備註： | |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 41 頁, 第601~615筆
對照品商品名:DEPAKINE Chrono SR tab 500mg,Sanofi Winthrop Industrie
#601/1176國別 - France
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 景德
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Depakine SR tab 500mg,Sanofi winthrop industrie,Valproate
#602/1176國別 - France
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 信東
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Dipachro S.R. tab 500mg,信東,Valproate sodium/ Valproic acid SR tab 300mg
#603/1176國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 信東
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Transamin cap 250mg,台灣第一製藥,Tranexamic acid cap 250mg
#604/1176國別 - Taiwan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 生達
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Mydocalm tab 150mg,Labatec-Pharma,Tolperisone tab 150mg (
#605/1176國別 - Switzerland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 育生
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集
對照品商品名:Ticlid tab 250mg,Sanofi Synthelabo,Ticlopidine tab 250mg
#606/1176國別 - Spain
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 台灣東洋
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Panaldine tab 100mg,台灣第一製藥,Ticlopidine tab 100mg,790903
#607/1176國別 - Taiwan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 台灣東洋
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Panaldine tab 100mg,台灣第一製藥,Ticlopidine tab 100mg (104.10.5 註銷BE核備函)
#608/1176國別 - Taiwan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑞士
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Surgem tab 200mg,Hoechst,Tiaprofenic acid tab 200mg,860726
#609/1176國別 - Taiwan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 政德
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Surgem tab 200mg,Hoechst,Tiaprofenic acid tab 200mg (103.7.17 註銷BE核備函)
#610/1176國別 - Taiwan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 五洲
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集
對照品商品名:Euphyllin Retard tab 250mg,Bky,Theophylline SR tab 250mg
#611/1176國別 - Germany
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 培力
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Theolin SR tab 250mg,培力,Theophylline SR tab 200mg,1060119
#612/1176國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 培力
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Uniphyllin Continus tab 200mg,Napp,Theophylline SR tab 200mg
#613/1176國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 生達
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Theovent L.A. SR cap 250mg,Schering-Plough,Theophylline SR cap 250mg
#614/1176國別 - France
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 永勝
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集對照品商品名:Thoin SR cap 250mg,永勝,Theophylline SR cap 125mg,911209
#615/1176國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 惠勝
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集
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