消費紅綠燈-國際藥品-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 消費紅綠燈-國際藥品 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 針對國際藥品回收資訊，由人工每日巡查國外衛生機關網站公布的資訊，主要選定本國進口量較大的國家，例如美、英、日、歐盟…等國家，翻譯並彙整後公開的資料。 |
| 主要欄位說明： | 燈號;標題名稱;內容;附檔;更新日期 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期更新 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=65 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 姚 小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7416 |
| 上架日期： | 2014-10-27 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2023-08-02 09:16:20 |
| 備註： | 符合OAS標準之API說明文件網址:https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=openDataApi&InfoId=65 |
| 資料量： |
資料頁面預覽- 第 58 頁, 第856~870筆
標題名稱:美國FDA發布tigecycline成分藥品（藥品名稱Tygacil）之安全資訊，依據臨床試驗所得結果，顯示使用tig
#856/1128更新日期 - 2010/09/08
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標題名稱 - 美國FDA發布tigecycline成分藥品（藥品名稱Tygacil）之安全資訊，依據臨床試驗所得結果，顯示使用tigecycline成分藥品， 相較於其他抗感染藥品，有增加病患死亡之風險。
內容 - 事件過程: 美國FDA近期發布tigecycline成分藥品（藥品名稱 Tygacil）之安全資訊，依據臨床試驗所得結果，顯示使用tigecycline成分藥品，相較於其他抗感染藥品，有增加病患死亡之
消費紅綠燈-國際藥品標題名稱:有關Novo Nordisk主動回收藥品Fiasp FlexTouch 100 units/mL solution f
#857/1128更新日期 - 2018/07/09
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標題名稱 - 有關Novo Nordisk主動回收藥品Fiasp FlexTouch 100 units/mL solution for injection pre-filled pen (批號HP50949)，國
內容 - 事件過程: ◎ MHRA於107年07月09日發布藥品回收訊息，說明Novo Nordisk主動回收藥品Fiasp FlexTouch 100 units/mL solution for inject
消費紅綠燈-國際藥品標題名稱:食品藥物管理局說明有關香港Deltapharm公司自主回收1批Anlina陰道塞劑(nystatin, chloram
#858/1128更新日期 - 2010/12/10
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標題名稱 - 食品藥物管理局說明有關香港Deltapharm公司自主回收1批Anlina陰道塞劑(nystatin, chloramphenicol and diiodohydroxyquinoline)，國內並未
內容 - 事件過程: ◎香港衛生單位於2010年12月10日發布藥品回收訊息，Deltapharm公司自主回收1批Anlina陰道塞劑(nystatin, chloramphenicol and diiodoh
消費紅綠燈-國際藥品標題名稱:食品藥物管理局說明rosiglitazone成分藥品各國使用現況,事件過程: 糖尿病用藥rosiglitazone因心
#859/1128更新日期 - 2010/09/24
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標題名稱 - 食品藥物管理局說明rosiglitazone成分藥品各國使用現況
內容 - 事件過程: 糖尿病用藥rosiglitazone因心血管風險備受各國衛生主管機關關注。歐盟EMA於99年9月23日建議會員國，在藥商提出新事證證明此類藥品臨床效益大於風險前，要求該成分藥品暫時停止販售
消費紅綠燈-國際藥品標題名稱:加拿大發布消費警訊，原產地中國Beijing Zhangguang 101 Science & Technology
#860/1128更新日期 - 2010/11/24
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標題名稱 - 加拿大發布消費警訊，原產地中國Beijing Zhangguang 101 Science & Technology Development Co. Ltd廠牌之「101 Zhangguang Gol
內容 - 事件過程: ◎ 加拿大發布消費警訊，原產地中國Beijing Zhangguang 101 Science & Technology Development Co. Ltd廠牌之「101 Zhangg
消費紅綠燈-國際藥品
標題名稱:食品藥物管理局說明有關美國Amgen公司自主回收356批Epoetin Alfa注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
#861/1128更新日期 - 2010/09/30
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標題名稱 - 食品藥物管理局說明有關美國Amgen公司自主回收356批Epoetin Alfa注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
內容 - 事件過程: 美國食品藥物管理局2010年9月24日發布回收訊息－有關Amgen公司回收Epoetin Alfa注射劑共356批 ，包括 Epogen® （共201批） 及 Procrit® （共155
消費紅綠燈-國際藥品標題名稱:食品藥物管理局評估sibutramine成分藥品，自10月11日起廢止所有該成分藥品許可證，許可證持有藥商應於1個月內收回市售品
#862/1128更新日期 - 2010/10/09
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標題名稱 - 食品藥物管理局評估sibutramine成分藥品，自10月11日起廢止所有該成分藥品許可證，許可證持有藥商應於1個月內收回市售品
內容 - 事件過程: 針對減重支持療法藥品sibutramine之前一波（99年9月16日）風險效益評估之後， 衛生署食品藥物管理局持續蒐集彙整該成分藥品之國內、外相關資訊，並密切注意各國衛生主管機關之管裡規定
消費紅綠燈-國際藥品標題名稱:美國FDA發布有關治療前列腺癌藥品「性腺激素釋放素促進劑（Gonadotropin-releasing hormone
#863/1128更新日期 - 2010/10/22
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標題名稱 - 美國FDA發布有關治療前列腺癌藥品「性腺激素釋放素促進劑（Gonadotropin-releasing hormone agonist，GnRH agonist），可能會小幅增加病人糖尿病和某些心血管
內容 - 事件過程: 美國FDA依據文獻發現，該類藥品可能會小幅增加病人糖尿病和某些心血管疾病（例如：心臟病發作、心臟猝死、中風）之風險，因此美國FDA要求該類藥品仿單加刊相關警語及注意事項。美國FDA同時提醒
消費紅綠燈-國際藥品標題名稱:有關帝人ファーマ株式会社主動回收藥品「ワンアルファ錠1．0 μg」(批號7218)，國內並未輸入該回收批號產品。
#864/1128更新日期 - 2018/05/10
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標題名稱 - 有關帝人ファーマ株式会社主動回收藥品「ワンアルファ錠1．0 μg」(批號7218)，國內並未輸入該回收批號產品。
內容 - 事件過程: ◎ PMDA於107年05月10日發布藥品回收訊息，說明帝人ファーマ株式会社主動回收藥品「ワンアルファ錠1．0 μg」(批號7218)，回收原因為產品PTP密封包裝有缺陷。經查，案內警訊批
消費紅綠燈-國際藥品標題名稱:有關Sanofi主動回收藥品「Clexane 6000 IE/0.6 ml」(批號7CG83A)，國內並未輸入該等回收批號產品。
#865/1128更新日期 - 2018/06/05
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標題名稱 - 有關Sanofi主動回收藥品「Clexane 6000 IE/0.6 ml」(批號7CG83A)，國內並未輸入該等回收批號產品。
內容 - 事件過程: ◎ PIC/S警訊通報平台於107年6月5日通報輸台藥品不良品警訊，說明Sanofi主動回收藥品「Clexane 6000 IE/0.6 ml」(批號7CG83A)，回收原因為批號7CG8
消費紅綠燈-國際藥品
標題名稱:有關Hospira Healthcare India Pvt. Ltd.主動回收藥品「Piperacillin and
#866/1128更新日期 - 2018/06/05
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標題名稱 - 有關Hospira Healthcare India Pvt. Ltd.主動回收藥品「Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 4.5 gram/v
內容 - 事件過程: ◎ FDA於107年06月05日發布藥品回收訊息，說明Hospira Healthcare India Pvt. Ltd.主動回收藥品「Piperacillin and Tazobacta
消費紅綠燈-國際藥品標題名稱:食品藥物管理局說明有關香港回收新科製藥有限公司之Bisacodyl 5mg錠劑共計1批，國內並未核准輸入,事件過程:
#867/1128更新日期 - 2010/10/28
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標題名稱 - 食品藥物管理局說明有關香港回收新科製藥有限公司之Bisacodyl 5mg錠劑共計1批，國內並未核准輸入
內容 - 事件過程: 香港衛生署2010年10月26日發布回收訊息，回收新科製藥有限公司之Bisacodyl 5mg錠劑共計1批（批號：08013004(1)）。該批藥品在新加坡被發現與原核准規格不符而回收，在
消費紅綠燈-國際藥品標題名稱:食品藥物管理局說明有關日本共和藥品工業株式會社及金星藥品工業株式會社回收lithium carbonate 200mg
#868/1128更新日期 - 2010/11/11
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標題名稱 - 食品藥物管理局說明有關日本共和藥品工業株式會社及金星藥品工業株式會社回收lithium carbonate 200mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
內容 - 事件過程: 日本衛生單位於2010年11月9日發布回收訊息，日本共和藥品工業株式會社及金星藥品工業株式會社回收lithium carbonate 200mg錠劑（共和藥品工業株式會社計72批；金星藥品
消費紅綠燈-國際藥品標題名稱:美國FDA發布警訊，有關 Propoxyphene成分藥品可能產生心臟毒性之風險，引起心臟節律不正常，經評估其風險大於
#869/1128更新日期 - 2010/11/20
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標題名稱 - 美國FDA發布警訊，有關 Propoxyphene成分藥品可能產生心臟毒性之風險，引起心臟節律不正常，經評估其風險大於臨床效益，決議將含該成分藥品撤離市場。
內容 - 事件過程: 美國FDA近期發布有關Propoxyphene成分藥品之用藥安全資訊，依據研究發現，使用含該成分藥品可能產生心臟毒性之風險，引起心臟節律不正常，經評估其風險大於臨床效益，因此決議將含該成分
消費紅綠燈-國際藥品標題名稱:有關Janssen Pharmaceutical Co., Ltd.主動回收藥品「(1)リスパダール コンスタ筋注用
#870/1128更新日期 - 2018/04/09
附檔 -
標題名稱 - 有關Janssen Pharmaceutical Co., Ltd.主動回收藥品「(1)リスパダール コンスタ筋注用 25mg；(2)リスパダール コンスタ筋注用 37.5mg」(批號(1)A0003
內容 - 事件過程: ◎ PMDA於107年04月09日發布藥品回收訊息，說明Janssen Pharmaceutical Co., Ltd.主動回收藥品「(1)リスパダール コンスタ筋注用 25mg；(2)リ
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