標題:我國「生物藥品檢驗封緘作業辦法」重大變革,行政院衛生署於101年6月1日發布修正我國「生物藥品檢驗封緘作業辦法」部分條文（
「標題:我國「生物藥品檢驗封緘作業辦法」重大變革,行政院衛生署於101年6月1日發布修正我國「生物藥品檢驗封緘作業辦法」部分條文（」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/06/27 ， 欄位內容的內容是行政院衛生署於101年6月1日發布修正我國「生物藥品檢驗封緘作業辦法」部分條文（含附件）（署授食字第1011403207號令），原辦法自93年5月17日施行至今，期間未經修正，本次修法係因時空變遷，組織變革且為配合食品藥物管理局證書格式一致化作業，另因應國內生物藥品業者外銷需要，增加外銷用生物藥品作業流程條文，並簡化檢驗封緘程序與配合封緘作業辦法之實際運作情形，增加藥商補件、延期補件相關文字修正。 預期本辦法之修定可嘉惠國內生物藥品廠商能更順利執行生物藥品檢驗封緘作業流程，以促進我國生物藥品產業發展，提升國際競爭力並增進公共利益與民眾健康。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18382&chk=28480E8F-B2EF-496C-9634-77D4A8EA14AE ， 欄位標題的內容是我國「生物藥品檢驗封緘作業辦法」重大變革 。
發布日期
2012/06/27
內容
行政院衛生署於101年6月1日發布修正我國「生物藥品檢驗封緘作業辦法」部分條文（含附件）（署授食字第1011403207號令），原辦法自93年5月17日施行至今，期間未經修正，本次修法係因時空變遷，組織變革且為配合食品藥物管理局證書格式一致化作業，另因應國內生物藥品業者外銷需要，增加外銷用生物藥品作業流程條文，並簡化檢驗封緘程序與配合封緘作業辦法之實際運作情形，增加藥商補件、延期補件相關文字修正。 預期本辦法之修定可嘉惠國內生物藥品廠商能更順利執行生物藥品檢驗封緘作業流程，以促進我國生物藥品產業發展，提升國際競爭力並增進公共利益與民眾健康。
標題
我國「生物藥品檢驗封緘作業辦法」重大變革
「標題:我國「生物藥品檢驗封緘作業辦法」重大變革,行政院衛生署於101年6月1日發布修正我國「生物藥品檢驗封緘作業辦法」部分條文（」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2014/10/21
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共441
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32081&chk=3A0B0A38-9071-45E6-B703-FAD96BC4E
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(15)
發布日期：
2022/12/14
內容：
依食品安全衛生管理法第30條規定，輸入食品及相關產品應向食藥署申請查驗並申報產品有關資訊，如發現產品有食品安全衛生之疑慮時，再向報驗義務人要求必要文件，確保輸入產品符合食品安全衛生管理法相關規
附檔連結：
標題：
食藥署澄清報導邊境查驗時要求提供產品詳細製程及成分比例
發布日期：
2007/10/17
內容：
96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第四次檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13905&chk=0E23CD21-0D47-43DD-B6B8-9E1B98BEB
標題：
96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第四次檢驗結果
發布日期：
2015/12/08
內容：
食品藥物管理署於104年度9-10月間，會同由台北市、新北市、桃園市、新竹縣、台南市及高雄市等6縣市政府衛生局，執行「醫療器材(關節腔內注射劑)竄改標籤之專案計畫」，總計查核20家許可證持有藥商或經銷
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48454&chk=5DA7D38F-B210-416F-BD4F-0D1608BAB
標題：
104年「醫療器材(關節腔內注射劑)竄改標籤之專案計畫」之稽查結果
發布日期：
2022/06/07
內容：
2018年12月20日聯合國大會通過決議，將6月7日定為「世界食品安全日」，以「食品安全，人人有責」為主軸，邀請每一個人共同參與，一起維護食安，今年特別以「食品更安全，身體更健康」為推動主題，強調
附檔連結：
標題：
讓我們一起響應世界食品安全日，讓食品更安全，身體更健康
發布日期：
2017/10/12
內容：
推動食品產業導入追溯追蹤系統已為食安管理趨向，透過食品原材料供應及產品流向資訊追溯追蹤體系之建立，以強化食品管理模式，依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第9條規定，衛生福利部106年10月12日預告
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224004;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
不可不追-預告新增「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」
發布日期：
2020/02/26
內容：
食藥署研究調查發現，一些市售的布口罩，具有阻擋飛沫的效果，健康民眾在通風環境或開放空間，與人距離一公尺以上時，不需要佩戴口罩，如果還是想要佩戴口罩，這個時候就可以考慮選用「布口罩」。 建議在挑選不論是
附檔連結：
標題：
布口罩具有阻擋飛沫的效果，可以適當選用
發布日期：
2018/09/21
內容：
針對「亞培原味安素」、「腎補納」、「普寧勝」、「管灌安素」、「健力體」及「愛美力HN」等亞培公司6項預防性下架產品，食品藥物管理署（下稱食藥署）昨（20）日徵詢專家意見，經綜整亞培公司檢討報告、衛生單
附檔連結：
標題：
食藥署說明亞培6項預防性下架產品後續處理
發布日期：
2017/06/09
內容：
為確保網購食品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年6月8日會同桃園市政府衛生局至「尚亨商行(啵啵球手工爆米花)」執行「網購人氣食品製造業者稽查專案」，進行登錄內容、食品添加物管理、產品標
附檔連結：
標題：
食藥署偕同桃園市政府衛生局主動查獲「尚亨商行」使用逾期食品原料
發布日期：
2015/12/29
內容：
腹膜透析導管或血液透析導管為無菌性醫療器材，用於腎功能衰退並需藉由腹膜或血液透析方式置換體內廢物之患者，由於前述導管會直接接觸病患體液或血液，若因滅菌不良或保存不當，可能造成使用者感染。為提升民眾使用
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49082&chk=BD6A2B3A-D138-4B72-AA46-4DB5FA9AA
標題：
104年市售腹膜透析及血液透析導管之無菌性品質監測檢驗結果均合格
發布日期：
2014/01/22
內容：
米為國人主食，為維護國人食之安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與相關衛生局，會同農業委員會農糧署於102年10月進行第二次聯合稽查，以「聯合行動、分工作業」方式，針對碾米加工廠，由衛生機關抽
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28020&chk=978036F1-64AB-45A5-BDEA-BA3A89F77
標題：
食品藥物管理署會同農政單位共同為食米衛生安全把關
發布日期：
2019/10/03
內容：
「第七屆台日醫藥交流會議」於10月2日由衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與日本厚生勞動省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)舉行台日藥政法規單位閉門會議。本次會
附檔連結：
標題：
台日醫藥交流重大成果-共同完成新藥審查合作立場書
發布日期：
2013/04/19
內容：
報載國內業者經平行輸入「睫毛膠」產品，經抽驗含有甲醛成分，經查該成分衛生署早已於94年間明文公告禁止使用。 甲醛對於人體皮膚及黏膜有強烈的刺激作用，長期接觸低劑量甲醛可能引發慢性呼吸道疾病，引起鼻咽癌
附檔連結：
標題：
衛生署呼籲勿購買標示不清或來源不明之化粧品
發布日期：
2010/06/18
內容：
德國拜耳有限股份公司和 Onyx 公司近日將終止正在執行有關 Nexavar 藥品 （藥品成分為： Sorafenib ）之 第 三期臨床試驗計畫，該試驗計畫之主要目的是「有效延長肺癌病人的存活時間」
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明：國外終止 Nexavar藥品之「有效延長肺癌病患存活時間」第三期臨床試驗計畫，國內並無參與此臨床試驗計畫
發布日期：
2013/07/10
內容：
有關102年7月9日自由時報媒體報導「爆炒醬燒 不沾鍋會釋毒」案，係由媒體記者依本局發行之食品藥物分析期刊(Journal of Food and Drug Analysis)第20期第4卷之資訊所撰
附檔連結：
標題：
媒體報導「爆炒醬燒 不沾鍋會釋毒」案說明
發布日期：
2015/04/21
內容：
為維護民眾食用安全，衛生福利部食品藥物管理署與全國各縣市政府衛生局合作，至全國傳統市場、大賣場及超市等地抽驗檢體，執行蔬果植物類重金屬(鎘、鉛)含量監測計畫。去(103)年間，總計抽驗檢體170件，分
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=36220&chk=3FF0154C-706F-406A-8A71-EE6C966ED
標題：
103年市售蔬果植物類重金屬含量監測檢驗結果
發布日期：
2015/02/03
內容：
為維護民眾食用豆製品之安全，食品藥物管理署於二甲基黃事件後，立即責成各縣市衛生局啟動豆製品專案稽查，並著手進行104年豆製品製造業暨素食豆製品稽查專案計畫。針對市售常見之豆製品進行抽樣檢驗，自103年
附檔連結：
標題：
維護民眾飲食安全，市售豆製品抽驗專案
發布日期：
2014/11/11
內容：
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： 一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32567&chk=354DDFE8-95BB-4863-89CE-9786A17B6
標題：
有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明(5)
發布日期：
2019/06/11
內容：
衛生福利部於本(11)日第二次預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為果膠、關華豆膠、刺槐豆膠及α、β、γ-環狀糊精納入食品添加物管理。該草案將進行為期60天之預告評論期
附檔連結：
標題：
第二次預告果膠、關華豆膠、刺槐豆膠及α、β、γ-環狀糊精納入食品添加物管理，強化食品安全管理
發布日期：
2019/07/30
內容：
針對「婦女健康不容妥協 乳房植入物下架 多國禁用的陰道人工網膜呢？」記者會，質疑政府應就愛力根公司乳房植入物回收產品協調廠商後續追蹤與處理責任、陰道人工網膜之加強管理及高風險植入醫療器材之登錄制度
附檔連結：
標題：
食藥署已建立陰道人工網膜之安全把關機制
發布日期：
2015/04/03
內容：
有關媒體報導「法規漏洞藥品添加工業用原料無法可管」，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)說明如下： 做為原料藥(藥品有效成份，主成份)具多重用途之化學品，如用於醫療使用，須具有藥品許可證或依藥事法第
附檔連結：
標題：
食藥署說明今日媒體「法規漏洞藥品添加工業用原料無法可管」之報導
發布日期：
2015/02/15
內容：
一、 今日食品藥物管理署針對雙鵬股份有限公司使用來源不明禽血表示，本案係台中市政府警察局接獲檢舉後，報請台中地方法院檢察署指揮會同衛生局偵辦，經過，新北市政府衛生局、台中市政府衛生局、屏東縣衛生局就雙
附檔連結：
標題：
就雙鵬股份有限公司使用不當原料製售水血案件說明，並呼籲業者切勿以身試法
發布日期：
2021/12/01
內容：
每逢農曆春節，民眾總會準備各式各樣應節食品或菜餚歡慶過年，食品藥物管理署(下稱食藥署)為維護年節食品衛生及安全，與地方政府衛生局合作，將執行「111年度春節複合式專案」，透過加強查核及抽驗，確保
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年度春節複合式專案」
發布日期：
2015/10/20
內容：
行政院於104年10月7日公告修正管制藥品分級及品項，增列離胺右旋安非他命（Lisdexamphetamine）為第二級管制藥品，新興濫用物質AB-CHMINACA為第三級管制藥品，加強其流向管理，避
附檔連結：
標題：
增列離胺右旋安非他命為第二級管制藥品，及AB-CHMINACA為第三級管制藥品
發布日期：
2020/06/18
內容：
現代人工作繁忙，方便又快速、僅需復熱即可食用之調理食品，已成為外食族的用餐首選，為維護民眾食用安全，食品藥物管理署將啟動「109年度市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」，加強市售冷凍冷藏調理食品
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年度市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」
發布日期：
2011/03/28
內容：
衛生署食品藥物管理局今(28)日表示，根據輸入食品相關法規，輸入食品需要向衛生署食品藥物管理局辦理查驗，查驗符合規定，取得輸入許可通知後，即可順利通關。 日本發生輻射外洩後，食品藥物管理局除針對日本八
附檔連結：
標題：
任何輸入食品查驗符合規定者，衛生署食品藥物管理局即會核發輸入許可通知
發布日期：
2013/08/30
內容：
食品藥物管理署表示，有關食品違規廣告案件皆由衛生機關受理，惟依其違規樣態，所適用之法源不同。99年至102年7月，衛生機關裁處食品違規廣告案件計12,602件、罰鍰金額高達新臺幣43,108.4萬元。
附檔連結：
標題：
食品違規廣告依「一行為一罰」之原則，罰鍰「總金額」並不以20萬元為上限!
發布日期：
2010/12/31
內容：
食品藥物管理局今（31）日公告「塑膠類食品器具容器包裝應標示事項」草案，規範塑膠類食品器具容器及包裝製造業者應依法進行產品標示。 為使消費者購買產品時，清楚瞭解塑膠類食品器具容器包裝相關資訊，避免民眾
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17372&chk=3B42CD15-1698-4FDF-8FC9-AC9435AAF
標題：
食品藥物管理局公告「塑膠類食品器具容器包裝應標示事項」草案
發布日期：
2010/09/10
內容：
美國食品藥物管理局近日發布含 gadolinium 成分顯影劑之用藥安全資訊，由於患有嚴重腎臟疾病之病人使用含 gadolinium 成分顯影劑時，可能產生罕見嚴重之系統性腎臟纖維化病變（ Nephr
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12747&chk=9DE94CF8-76F2-4AFC-AB69-52E661B91
標題：
食品藥物管理局提醒醫師，應儘量避免使用含 Gadolinium 成分顯影劑於患有嚴重腎臟疾病之病人
發布日期：
2017/01/13
內容：
農曆春節將至，家家戶戶忙著採買年貨，慶賀團圓，食品藥物管理署(下稱食藥署) 已在邊境港埠設下第一道防線，加強春節食品的把關。 食藥署統計民眾過年愛吃的零嘴(瓜子、魷魚絲、蜜餞等) 於105年總計報驗2
附檔連結：
標題：
從邊境開始，食藥署為民眾年節食品把關
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衛生福利部食品藥物管理署