標題:公告含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎的臨床效益與風險再評估結果, 近期衛生福利部食品藥物管理署(以下簡
「標題:公告含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎的臨床效益與風險再評估結果, 近期衛生福利部食品藥物管理署(以下簡」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2021/12/07 ， 欄位內容的內容是 近期衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)監控到美國食品藥物管理局(FDA)發布因含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎病人的臨床效益未大於其潛在的神經精神相關不良反應風險，故決議該成分藥品應待其他治療過敏性鼻炎藥品無效時才可使用。食藥署為確保民眾用藥安全，再次蒐集國內外資料，重新評估該成分藥品用於治療過敏性鼻炎的臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，考量該成分藥品於我國非屬治療過敏性鼻炎的第一線用藥，且國內亦有其他更安全替代藥品，故自110年12月7日起公告含montelukast成分藥品僅用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受的成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(allergic rhinitis)，並要求含montelukast成分藥品許可證持有商應於111年7月31日前完成適應症及中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。 食藥署提醒醫師開立含montelukast成分藥品予過敏性鼻炎病人時，應遵循110年12月7日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險與效益，同時於用藥期間監測病人是否出現神經精神等相關症狀，並提醒病人或其照護者嚴密監視服藥後情形，如出現行為改變、自殺意念或行為時應立即回診。另食藥署亦提醒民眾，該成分藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現身體不適或是發現自己曾在用藥後發生怪異行為或情緒改變，像是睡眠不佳、憂鬱或焦躁不安…等，請立即回診尋求醫師協助。 食藥署會持續密切注意該成分藥品的安全性，除設有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是公告含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎的臨床效益與風險再評估結果 。
發布日期
2021/12/07
內容
近期衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)監控到美國食品藥物管理局(FDA)發布因含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎病人的臨床效益未大於其潛在的神經精神相關不良反應風險，故決議該成分藥品應待其他治療過敏性鼻炎藥品無效時才可使用。食藥署為確保民眾用藥安全，再次蒐集國內外資料，重新評估該成分藥品用於治療過敏性鼻炎的臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，考量該成分藥品於我國非屬治療過敏性鼻炎的第一線用藥，且國內亦有其他更安全替代藥品，故自110年12月7日起公告含montelukast成分藥品僅用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受的成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(allergic rhinitis)，並要求含montelukast成分藥品許可證持有商應於111年7月31日前完成適應症及中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。 食藥署提醒醫師開立含montelukast成分藥品予過敏性鼻炎病人時，應遵循110年12月7日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險與效益，同時於用藥期間監測病人是否出現神經精神等相關症狀，並提醒病人或其照護者嚴密監視服藥後情形，如出現行為改變、自殺意念或行為時應立即回診。另食藥署亦提醒民眾，該成分藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現身體不適或是發現自己曾在用藥後發生怪異行為或情緒改變，像是睡眠不佳、憂鬱或焦躁不安…等，請立即回診尋求醫師協助。 食藥署會持續密切注意該成分藥品的安全性，除設有藥品不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
附檔連結
標題
公告含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎的臨床效益與風險再評估結果
「標題:公告含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎的臨床效益與風險再評估結果, 近期衛生福利部食品藥物管理署(以下簡」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2016/10/05
內容：
食品藥物管理署（下簡稱食藥署）為因應食品業者三級品管檢驗需求、提昇食品檢驗品質與信賴度，並促進國內食品衛生安全檢驗科技研究風氣，以及增進檢驗人員的技術交流，於今(105)年10月5日、6日假台北市集思
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57563&chk=93A35BCB-5BF4-43FA-9E09-CBDFE8571
標題：
食藥署舉辦「105年度食品衛生檢驗科技研討會」
發布日期：
2015/01/02
內容：
元旦4天連假，親朋好友聚餐、外食的機會增加，因此飲食的衛生安全也相對變得更重要，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)提醒民眾購買食品時，一定要辨明食品資訊，才能聰明消費，保障自己的飲食安全。 一、檢
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標題：
辨明標示資訊 聰明選購年節食品
發布日期：
2015/02/03
內容：
臺灣在國際藥政管理事務的投入，受到全球藥政法規專家的矚目與認同!「國際法規科學創新研究中心(CIRS)」及「國際製藥商協會聯合會(IFPMA) 」兩大國際團體，將於2月2日至6日於我國盛大舉辦三場重量
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標題：
「國際法規科學創新研究中心(CIRS)」及「國際製藥商協會聯合會(IFPMA) 」將於2月2日起於我國舉辦三大重量級國際藥品研討會
發布日期：
2013/06/17
內容：
為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步
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標題：
全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/17)
發布日期：
2013/06/07
內容：
食品藥物管理局對於近日因順丁烯二酸酐(Maleic anhydride)化製澱粉訊息眾多，民眾恐有不明之虞，因此該局重申，食品經檢出含順丁烯二酸(Maleic acid)，並經查證確認係違法使用「順丁
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標題：
經查證確認違法使用「順丁烯二酸酐化製澱粉」依違反食品衛生管理法處理
發布日期：
2016/07/13
內容：
為確保民眾用藥權益，預防並因應藥品供應不足的發生，衛生福利部105年7月11日公告「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」，規範必要藥品短缺之通報、登錄及專案核准製造、輸入之申請條件、審查程序、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56277&chk=2920F157-CD87-4A2E-9CBB-43CA18A7D
標題：
公告必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法
發布日期：
2017/06/23
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)貫徹行政院「食安五環」政策，從源頭控管、重建生產管理、加強查驗、加重廠商責任及全民監督食安等環節，不斷精進相關食安管理及稽查作為，未來3個月會執行19項稽查專案，除現正執行
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223773
標題：
掃除食安黑數 打擊食安犯罪 食品稽查不停歇
發布日期：
2021/01/27
內容：
醃漬蔬菜因其特殊風味是國人常用食材之一，食品藥物管理署(下稱食藥署)為確保市售醃漬蔬菜產品之安全衛生，於今(110)年啟動市售醃漬蔬菜抽驗稽查專案，將於2-3月聯合地方政府衛生局針對酸菜、筍乾、蘿蔔乾
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標題：
食藥署啟動「110年度市售醃漬蔬菜抽驗稽查專案」
發布日期：
2021/10/07
內容：
為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素
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標題：
食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布110年1月至9月檢驗結果
發布日期：
2014/05/30
內容：
端午佳節將近，粽香飄鄉里，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒食用過多糯米粽子，小心引起腸胃不適！若腸胃不適時亦切勿自行購買胃藥。食藥署提醒民眾使用制酸劑(俗稱胃藥)應遵循「五要」及「五不」原則。 食
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標題：
端午粽吃過量腸胃不適 胃藥小心用
發布日期：
2018/06/07
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於107年6月6日預告訂定「食品標示宣傳或廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能之認定基準準則」草案，該草案將進行為期60日之預告評論期，以廣納各界意見。 為強化違規廣告之認定
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274444
標題：
預告訂定「食品標示宣傳或廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能之認定基準準則」草案，強化違規廣告認定。
發布日期：
2021/07/08
內容：
餐飲場所是民眾日常重要飲食地點。為確保相關場所餐飲從業人員與民眾自身與家人之健康，避免COVID-19群聚感染、致疫情擴大，食品藥物管理署訂定「餐飲業防疫管理措施」，提供餐飲業者參考遵循，以降低疫情於
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386394;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食品藥物管理署制定「餐飲業防疫管理措施」 協助餐飲業防疫
發布日期：
2022/12/13
內容：
肉類加工食品為民眾經常食用之產品，為維護市售相關產品的安全衛生，食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合地方政府衛生局將於近日啟動「112年度肉類加工食品製造業稽查專案」，期望透過專案稽查的執行，強化業
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標題：
食藥署啟動「112年度肉類加工食品製造業稽查專案」
發布日期：
2022/04/29
內容：
近日網路及社群媒體流傳「歐盟認證快篩試劑使用意願調查」，以片面資訊誤導民眾，指稱食品藥物管理署(下稱食藥署) 不認可特定國家/地區所產製或核准上市之新冠病毒快篩試劑。因新冠病毒快篩試劑產品效能對防疫影
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386807
標題：
食藥署審慎把關「新型冠狀病毒快篩試劑」安全及有效性，讓國人安心防疫
發布日期：
2011/10/02
內容：
為加強美耐皿食品器具容器之管理，保障民眾飲食衛生安全，經考量暴露風險、各國管理規範及國內背景值等因素，衛生署食品藥物管理局預告增列「以甲醛-三聚氰胺為合成原料之塑膠」為管制項目，並訂定其三聚氰胺溶出限
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標題：
正確使用塑膠類食品器具、容器！
發布日期：
2017/01/20
內容：
案係臺灣臺北地方法院檢察署(下稱臺北地檢署)接獲線報指出案內網路賣家利用臉書成立粉絲專頁販售不明藥品，經內政部警政署保七總隊第三大隊(下稱保七總隊)將「Li Da DAIDAIHUA WEIGHT
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標題：
有關食藥署會同內政部警政署保七總隊第三大隊等單位查獲網路販賣含西藥成分之食品「Li Da DAIDAIHUA WEIGHT LOSS CAPSULE PLUS」等之說明
發布日期：
2020/04/14
內容：
衛生福利部於本(14)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，增列甜味劑羅漢果醣苷萃取物之使用範圍、限量及規格標準，並修正硬脂酸鎂、碳酸鎂、磷酸二氫鈣、苯甲酸鈉、乳酸亞鐵、碘酸鉀之規格標準。
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標題：
增列羅漢果醣苷萃取物及修正硬脂酸鎂等6項規格標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2014/09/07
內容：
食品藥物管理署今日表示，各縣市衛生局針對強冠企業股份有限公司「全統香豬油」及工研整合行銷股份有限公司「合將香豬油」等違規相關產品強力稽查後，明日(9/8)零時起，倘於架上查獲「全統香豬油」或「合將香豬
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31309&chk=DA8AF953-7754-428B-9C31-A1111062F
標題：
明日(9/8)零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「合將香豬油」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將裁處6-5000萬元罰鍰
發布日期：
2011/10/21
內容：
澳門衛生單位於 100 年 10 月 18 日發布藥品回收訊息， Intas Pharmaceuticals Ltd 公司 回收 Enapril-5 Tablets （ 批號 L07101 ） ，回收
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標題：
食品藥物管理局說明有關Intas Pharmaceuticals Ltd公司回收Enapril-5 Tablets，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期：
2014/12/03
內容：
醫學美容蔚為風潮，局部注射肉毒桿菌毒素已成為超夯的醫美療程，食品藥物管理署統計歷年肉毒桿菌毒素產品之檢驗封緘數量，民國95年僅40,432瓶，102年暴增到166,494瓶(如圖1)，短短7年內成長4
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33086&chk=07B83F9C-7598-46AD-ADB3-385F7EB2F
標題：
愛美要注意：合法肉毒桿菌毒素簡易辨識123
發布日期：
2012/03/28
內容：
近些年來，由於社會型態的大幅轉變，國人的十大死亡原因多為慢性疾病，如癌症、腦血管疾病、心臟病、糖尿病等，此無一不與營養狀況有密切的關係。而建立各類食品營養成分之基礎資料為世界潮流，其除可提供醫學研究、
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標題：
「台灣地區食品營養成分資料庫試用版」10大類即日起可至本局網站試用
發布日期：
2013/10/01
內容：
食品藥物管理署重申，市售包裝食品之最小販售包裝應依食品衛生管理法第22條之規定作完整標示，產品如無小包裝單獨販售之情形，於外包裝完整標示，尚符合規定。業者如標示於小包裝之內容，應與外包裝之標示相符，且
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標題：
市售包裝食品之最小販售包裝應依食品衛生管理法之規定作完整標示
發布日期：
2011/05/31
內容：
全國已有73家醫院開設健康諮詢門診(新增：宜蘭羅東聖母醫院、博愛醫院、林口長庚醫院、汐止國泰醫院、淡水馬偕醫院、亞東醫院、彰化基督醫院、彰化秀傳醫院、新店耕莘醫院、新店慈濟醫院等，詳如附表)，自5月2
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10646&chk=15F32DB5-572C-4389-A76D-EA85C31BE
標題：
塑化劑污染食品之健康諮詢門診醫院名單
發布日期：
2010/07/15
內容：
衛生署於 2010 年 7 月 15 日 召開藥物安全評估委員會，會中討論第二型糖尿病治療藥物 rosiglitazone maleate （藥品名 Avandia ）之風險與臨床效益。 經分析評估
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標題：
食品藥物管理局說明第二型糖尿病治療藥物梵帝雅（Avandia）之評估情形
發布日期：
2015/05/01
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)與全國各縣市衛生局共同合作，執行「104年市售食品真菌毒素含量監測計畫」，3月份抽驗花生製品、薏仁類、咖啡、原料用紅麴米等5類食品共61件檢體，結果56件符合規定(合格率為
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37364&chk=33AE48EB-FD07-43F9-9086-4C0D33E7C
標題：
「市售食品真菌毒素含量監測計畫」檢驗結果
發布日期：
2012/09/21
內容：
中秋節到了，衛生署食品藥物管理局為瞭解市售烤肉網架的安全性，模擬一般以烤肉網架烤肉的情境，檢驗燒烤食材是否會因烤肉架的不同，而有鉛、鎘、鉻及鋅等重金屬遷移的現象。結果，以9件市售烤肉網燒烤後之肉片，均
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標題：
中秋「烤」安心
發布日期：
2010/10/11
內容：
食品藥物管理局為了促進國內食品衛生檢驗科技的研究風氣、提升檢驗數據的品質，並增進食品衛生檢驗人員的技術交流，於10月11及12日假高雄市舉辦99年度「食品衛生檢驗科技研討會」。 本次研討會委託高雄市政
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標題：
食品藥物管理局於10月11及12日舉辦99年度「食品衛生檢驗科技研討會」
發布日期：
2015/05/22
內容：
為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產
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標題：
104年5月22日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明
發布日期：
2010/08/16
內容：
矯正鏡片納入醫療器材管理 為保障消費者，衛生署食品藥物管理局於99年8月10日公告矯正視力使用之有度數鏡片納入第一等級醫療器材管理。 原於醫療器材管理辦法附件1列有「M.5844 處方鏡片Prescr
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標題：
矯正鏡片納入醫療器材管理
發布日期：
2014/04/17
內容：
「唉呦！最近總是腰酸背痛…」「你可能跟我一樣骨質疏鬆了，上次醫生給我開一種雙磷酸鹽類的骨鬆藥，介紹給你用用看…」，您的身邊是否也曾遇過類似的事情呢？食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒，雙磷酸鹽類藥品
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標題：
雙磷酸鹽類藥品非保骨藥，應依醫囑使用。
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未註銷藥品許可證資料集
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每日更新,47王柏森 先生 | 02-2787-7128 | 2021-06-23 01:24:02
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每7日更新,70謝 先生 | 2787-8075 | 2023-08-02 10:42:31
衛生福利部食品藥物管理署食米中重金屬含量監測檢驗結果資料集
每年更新,109郭 先生 | 02-2787-8321 | 2022-01-17 10:11:41
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不定期更新,142楊 小姐 | 02-2787-8373 | 2022-01-14 12:45:17
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每1年更新,51蕭 先生/小姐 | 2787-7663 | 2023-04-25 10:22:15
衛生福利部食品藥物管理署
特定用途化粧品仿單或外盒資料集
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衛生福利部食品藥物管理署各年度輸入食品各檢驗項目檢驗結果資料集
每年更新,149葉 小姐 | 2787-8374 | 2021-10-21 10:13:42
衛生福利部食品藥物管理署藥品安全資訊風險溝通資料
不定期更新更新,107許 小姐 | 2787-7471 | 2023-04-25 09:56:39
衛生福利部食品藥物管理署違規醫療器材廣告資料集
每7日更新,202陳 先生 | 2787-7234 | 2023-07-27 17:12:13
衛生福利部食品藥物管理署國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集
每1月更新,126杜 小姐 | 02-2787-7756 | 2023-07-24 08:47:45
衛生福利部食品藥物管理署
食品廣告標示諮議會委員名單資料集
不定期更新,63陳 先生 | 2787-7234 | 2021-11-11 14:19:17
衛生福利部食品藥物管理署食品檢驗方法諮議會委員名單資料集
不定期更新,35徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2021-11-11 14:19:47
衛生福利部食品藥物管理署常見濫用管制藥品資料集
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