法規名稱:為加強止痛消炎類及荷爾蒙類原料藥管理案，請查照辦理,藥政管理類,藥事法,一、PREDNISOLONE, PHENYLB
「法規名稱:為加強止痛消炎類及荷爾蒙類原料藥管理案，請查照辦理,藥政管理類,藥事法,一、PREDNISOLONE, PHENYLB」於資料集「藥品法規條文資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的林 先生/小姐所提供，聯繫電話是2787-7468，最近更新時間為：2022-01-10 10:27:37。 欄位附件檔案的內容是 ， 欄位發佈日期的內容是2013/12/16 ， 欄位法規性質的內容是行政解釋 ， 欄位類別的內容是藥政管理類,藥事法 ， 欄位條文內容的內容是一、PREDNISOLONE, PHENYLBUTAZONE, OXYPHENBUTAZONE, DEXAMETHAZONE等止痛消炎類藥品及TESTOSTERONE, METHYLTESTOSTERONE荷爾蒙類藥品效果固稱良好，但如使用失當，亦可能發生副作用。邇來曾發現少數藥商未經核准擅將該項藥品摻入製劑情事，除分別依法嚴處外，對該項原料藥之製造、輸入及銷售，亟應嚴格加強管理，以及可能少量攜帶走私亦應注意查緝，俾防止流為不正當用 途，藉以維護國民健康。 二、檢附上述藥品產銷(輸入及銷售)數量月報表及銷售狀況報告表格式各一份，希即分函各有關藥業團體轉知會員切實遵照辦理，自本(六十三)年七月十日起填送六月份報表，並由地方衛生主管機關嚴密查核，違者依法嚴究。 ， 欄位法規名稱的內容是為加強止痛消炎類及荷爾蒙類原料藥管理案，請查照辦理 。
附件檔案
發佈日期
2013/12/16
法規性質
行政解釋
類別
藥政管理類,藥事法
條文內容
一、PREDNISOLONE, PHENYLBUTAZONE, OXYPHENBUTAZONE, DEXAMETHAZONE等止痛消炎類藥品及TESTOSTERONE, METHYLTESTOSTERONE荷爾蒙類藥品效果固稱良好，但如使用失當，亦可能發生副作用。邇來曾發現少數藥商未經核准擅將該項藥品摻入製劑情事，除分別依法嚴處外，對該項原料藥之製造、輸入及銷售，亟應嚴格加強管理，以及可能少量攜帶走私亦應注意查緝，俾防止流為不正當用 途，藉以維護國民健康。 二、檢附上述藥品產銷(輸入及銷售)數量月報表及銷售狀況報告表格式各一份，希即分函各有關藥業團體轉知會員切實遵照辦理，自本(六十三)年七月十日起填送六月份報表，並由地方衛生主管機關嚴密查核，違者依法嚴究。
法規名稱
為加強止痛消炎類及荷爾蒙類原料藥管理案，請查照辦理
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附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗受試者同意書範本
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4629&type=0
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥物回收作業實施要點
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
附件檔案：
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6089&type=0
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,指示藥品審查基準,解熱鎮痛劑
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4490&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
藥政管理類,成藥及固有成方製劑管理辦法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,指示藥品審查基準,瀉藥
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,年老病患的藥品臨床試驗基準
附件檔案：
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4498&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,心血管治療藥品臨床試驗基準
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,生物性體外診斷試劑之查驗登記
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4554&type=0
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗報告之格式及內容基準
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4495&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥動學試驗基準,小兒族群的藥動學試驗基準
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
化學製造管制類,指導手冊,滅菌過程確效指導手冊
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4662&type=0
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,過敏原生物藥品之查驗登記
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