法規名稱:行政院九十二年五月七日院授研管字第09200104262號函（公文書橫式書寫推動方案）,藥政管理類,藥事法,一、藥品、
「法規名稱:行政院九十二年五月七日院授研管字第09200104262號函（公文書橫式書寫推動方案）,藥政管理類,藥事法,一、藥品、」於資料集「藥品法規條文資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的林 先生/小姐所提供，聯繫電話是2787-7468，最近更新時間為：2022-01-10 10:27:37。 欄位附件檔案的內容是 ， 欄位發佈日期的內容是2013/12/16 ， 欄位法規性質的內容是行政解釋 ， 欄位類別的內容是藥政管理類,藥事法 ， 欄位條文內容的內容是一、藥品、醫療器材、含藥化粧品和化粧品色素申請書表新規格：A4、80磅模造紙，長二十九．七公分，寬二十一公分，內容為白底黑字直式橫書電腦正楷列印。 二、行政院衛生署藥品、醫療器材、含藥化粧品、化粧品色素許可證新規格為：A4、150磅模造紙，長二十九．七公分，寬二十一公分，內容文為直式橫書電腦正楷列印，下方加蓋本署關防，證書背面為變更事項記錄。各類許可證顏色區分如下：藥品許可證為黃色、外銷專用藥品許可證為草綠色、細菌學免疫製品許可證為淺綠色、含藥化粧品許可證為粉紅色、第一等級醫療器材許可證為淺橘色、第二、三等級醫療器材許可證為橘色、外銷醫療器材許可證為淺淺橘色。 ， 欄位法規名稱的內容是行政院九十二年五月七日院授研管字第09200104262號函（公文書橫式書寫推動方案） 。
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發佈日期
2013/12/16
法規性質
行政解釋
類別
藥政管理類,藥事法
條文內容
一、藥品、醫療器材、含藥化粧品和化粧品色素申請書表新規格：A4、80磅模造紙，長二十九．七公分，寬二十一公分，內容為白底黑字直式橫書電腦正楷列印。 二、行政院衛生署藥品、醫療器材、含藥化粧品、化粧品色素許可證新規格為：A4、150磅模造紙，長二十九．七公分，寬二十一公分，內容文為直式橫書電腦正楷列印，下方加蓋本署關防，證書背面為變更事項記錄。各類許可證顏色區分如下：藥品許可證為黃色、外銷專用藥品許可證為草綠色、細菌學免疫製品許可證為淺綠色、含藥化粧品許可證為粉紅色、第一等級醫療器材許可證為淺橘色、第二、三等級醫療器材許可證為橘色、外銷醫療器材許可證為淺淺橘色。
法規名稱
行政院九十二年五月七日院授研管字第09200104262號函（公文書橫式書寫推動方案）
「法規名稱:行政院九十二年五月七日院授研管字第09200104262號函（公文書橫式書寫推動方案）,藥政管理類,藥事法,一、藥品、」所屬的資料集：「藥品法規條文資料集」的其他資料
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發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4524&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
化學製造管制類,指導手冊,無菌操作作業指導手冊
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https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=7351&type=0
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造規範：供製造用血漿原料作業基準
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6099&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=7353&type=0
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
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發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
罕見疾病類,罕見疾病藥物,罕見疾病藥物認定申請要點
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發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗申請須知
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發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
藥政管理類,藥品優良調劑作業準則
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
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https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4550&type=0
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
查驗登記類,新藥查驗登記精簡審查程序
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發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
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https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6092&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
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發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4557&type=0
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品非臨床試驗安全性規範
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4519&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
罕見疾病類,罕見疾病藥物,專案進口罕見疾病藥物年度使用評估報告表
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4494&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法律
類別：
其他類,人體研究法
附件檔案：
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4552&type=0
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,銜接性試驗基準
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4493&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
罕見疾病類,罕見疾病防治及藥物法
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