標題:食品藥物管理局提醒使用含promethazine HCl注射劑之用藥安全資訊,近日加拿大衛生部發布變更 promethaz
「標題:食品藥物管理局提醒使用含promethazine HCl注射劑之用藥安全資訊,近日加拿大衛生部發布變更 promethaz」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/04/28 ， 欄位內容的內容是近日加拿大衛生部發布變更 promethazine HCl注射劑 仿單內容 之用藥安全警訊， 包括： 1. 小於 2歲的兒童不宜使用，因有呼吸抑制（呼吸短促）之潛在致命的風險。 2.大於 2歲的兒童使用時，應 使用最低的有效劑量，且避免與其他藥品併用，因可能使呼吸變慢。 3. promethazine HCl 不宜皮下注射，有嚴重組織 損傷的危險。 4.最好採用深部肌肉注射。 5.注射部位有任何疼痛、燒 灼感等不良反應時，應立即告知醫療人員。 經查，目前衛生署所核准含 promethazine成分的注射劑型藥品許可證僅 1張，於 97年 10月核准，許可證字號及品名為衛署藥製字第 049736號「普樂達注射液」，但目前國內尚未開始製造及販售。衛生署前已於 98年 9月 23日發布新聞稿，提醒醫療人員使用該成分注射劑時，最好採用深部肌肉內注射，且注射該藥品時應注意血管外滲漏情形，小心避免導致注射部位周圍的組織損傷，並請持有該成分藥品注射劑許可證之廠商，進行仿單內容變更。該藥廠已於 99年 2月變更該產品仿單內容，於「用法與用量」加註「深部肌肉注射」，「注意事項」刊載「注射本成分藥品時應注意血管外滲漏情形，小心避免導致注射部位周圍的組織損傷，本藥禁止使皮下注射」等警語。食品藥物管理局亦將請該廠商重新檢視仿單內容之完整性，加刊相關警語。 食品藥物管理局將加強宣導並教育該藥品正確使用方式，以提升病患用藥安全。此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒使用含promethazine HCl注射劑之用藥安全資訊 。
發布日期
2010/04/28
內容
近日加拿大衛生部發布變更 promethazine HCl注射劑 仿單內容 之用藥安全警訊， 包括： 1. 小於 2歲的兒童不宜使用，因有呼吸抑制（呼吸短促）之潛在致命的風險。 2.大於 2歲的兒童使用時，應 使用最低的有效劑量，且避免與其他藥品併用，因可能使呼吸變慢。 3. promethazine HCl 不宜皮下注射，有嚴重組織 損傷的危險。 4.最好採用深部肌肉注射。 5.注射部位有任何疼痛、燒 灼感等不良反應時，應立即告知醫療人員。 經查，目前衛生署所核准含 promethazine成分的注射劑型藥品許可證僅 1張，於 97年 10月核准，許可證字號及品名為衛署藥製字第 049736號「普樂達注射液」，但目前國內尚未開始製造及販售。衛生署前已於 98年 9月 23日發布新聞稿，提醒醫療人員使用該成分注射劑時，最好採用深部肌肉內注射，且注射該藥品時應注意血管外滲漏情形，小心避免導致注射部位周圍的組織損傷，並請持有該成分藥品注射劑許可證之廠商，進行仿單內容變更。該藥廠已於 99年 2月變更該產品仿單內容，於「用法與用量」加註「深部肌肉注射」，「注意事項」刊載「注射本成分藥品時應注意血管外滲漏情形，小心避免導致注射部位周圍的組織損傷，本藥禁止使皮下注射」等警語。食品藥物管理局亦將請該廠商重新檢視仿單內容之完整性，加刊相關警語。 食品藥物管理局將加強宣導並教育該藥品正確使用方式，以提升病患用藥安全。此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局提醒使用含promethazine HCl注射劑之用藥安全資訊
「標題:食品藥物管理局提醒使用含promethazine HCl注射劑之用藥安全資訊,近日加拿大衛生部發布變更 promethaz」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2014/12/30
內容：
為提昇藥物製造工業水準與臨床試驗品質，鼓勵新藥物、相關產業技術之研發，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)辦理103年度「藥物科技研究發展獎」，並在於103年12月30日舉辦頒獎典禮，頒發獎狀及
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33591&chk=12611D15-32F1-4098-97F4-A6698F37F
標題：
舉辦103年度「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮
發布日期：
2008/07/25
內容：
臺北市及臺南市開心果、杏仁及瓜子製品黃麴毒素檢測
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13927&chk=5130725A-05FF-4974-B660-68CD1CECA
標題：
臺北市及臺南市開心果、杏仁及瓜子製品黃麴毒素檢測
發布日期：
2020/11/11
內容：
立冬甫過，四季時序已行至冬季，早晚涼意更加明顯。低溫或溫度驟降都會造成血管收縮，使血壓上升，影響心血管疾病的發生率。食品藥物管理署(簡稱食藥署)關心民眾應多注意溫度變化，做好保暖措施，尤其是長
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標題：
冬天到，血壓控制藥注意
發布日期：
2016/04/08
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(8)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為氯化鈣、乳酸、DL-蘋果酸、DL-蘋果酸鈉、醋磺內酯鉀等五項食品添加物之規格標準。該草案將進行
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標題：
預告修正氯化鈣等5項食品添加物之規格標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2017/12/29
內容：
立法院今(29)日三讀通過藥事法部分條文修正草案，修正及增訂共26條條文，主要是新適應症新藥資料專屬保護及建立專利連結制度，讓政府在扶植生技醫藥研發之際，配套法規修正與國際重視藥品智慧財產趨勢一致。
附檔連結：
標題：
立法院三讀通過藥事法部分條文修正草案，建立專利連結制度及新適應症新藥資料專屬保護
發布日期：
2023/08/07
內容：
公共運輸場站聚集來往人流，為滿足民眾飲食需求，周邊及內部餐飲業應運而生，提供及時便利餐食及用餐環境。由於供餐時間長，倘作業場所空間、製程及貯存管理不善，易致交叉污染及微生物滋長而衍生食品衛生安全問題，
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「112年公共運輸場站周邊餐飲業稽查專案」
發布日期：
2020/03/25
內容：
在炎炎夏日來一杯手搖飲料已成為國人的小確幸，為維護消費者夏季飲品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年度現場調製飲品稽查專案」，會同地方政府衛生局針對販售現場調製飲料之業
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年度現場調製飲品稽查專案」
發布日期：
2015/09/25
內容：
秋節將至，食品藥物管理署責成各縣市政府衛生局針對各項糕餅、餡料、烤肉食材等進行抽驗，第二波共計抽驗747件，共6件檢驗不符規定，合格率為99.2%。針對違規產品，抽驗衛生局已通知販售商及進貨端業者立即
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40615&chk=E8EAD8DA-8529-4195-80F5-1F0060D20
標題：
食藥署公布104年第二波全台抽驗中秋節糕餅、烤肉食材結果，合格率達99%
發布日期：
2010/06/18
內容：
德國拜耳有限股份公司和 Onyx 公司近日將終止正在執行有關 Nexavar 藥品 （藥品成分為： Sorafenib ）之 第 三期臨床試驗計畫，該試驗計畫之主要目的是「有效延長肺癌病人的存活時間」
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明：國外終止 Nexavar藥品之「有效延長肺癌病患存活時間」第三期臨床試驗計畫，國內並無參與此臨床試驗計畫
發布日期：
2015/07/30
內容：
一般民眾對藥品的印象可能多半限於藥丸、藥水、針劑等，較少瞭解到醫用氣體也是藥品。為保障民眾的醫療安全，自97年4月1日起，我國逐步將供醫療用之氧氣、二氧化碳、及氧化亞氮(俗稱笑氣)三項氣體納入藥品管
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38769&chk=A38DAAE2-1ED4-413F-B669-9253CDAB5
標題：
醫用氣體為藥品，需醫師處方或醫師、藥師、藥劑生指示使用
發布日期：
2021/10/14
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於110年10月7日至11月7日以線上課程方式舉辦2021國際醫療器材法規研討會（
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署舉辦「2021國際醫療器材法規研討會」
發布日期：
2015/05/15
內容：
食藥署函請桃園市政府衛生局至聯華食品工業股份有限公司進行市售含蘆薈成分之產品查驗，抽驗「KGCHECK纖油解膩錠 (有效日期：2016.06.07)」產品共48盒(15公克/盒)，經食藥署檢驗，蘆薈素
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標題：
有關媒體報導「市售含蘆薈成分食品抽驗結果，聯華食品公司表示與其添加的含量不同」乙節，食藥署說明如下
發布日期：
2013/06/11
內容：
為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步
附檔連結：
標題：
全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/11)
發布日期：
2014/10/11
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布103年第一季及第二季主要輸入之產品類別，依重量計前5名為穀物雜糧類、糖蜜類、穀物雜糧製品、食用油脂及生鮮冷藏冷凍水果(詳如表一)。 第一季及第二季邊境食品查
附檔連結：
標題：
103年第一季及第二季邊境查驗成果發表
發布日期：
2015/12/02
內容：
針對近日頂新案一審宣判無罪，外界指稱與食品安全衛生管理法未管制原料油有關。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，彰化地方法院發函給食藥署，請該署提供所管「原料油」之衛生標準供參，食藥署回復彰化地
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標題：
澄清衛福部對原料油之管理原則及檢驗標準
發布日期：
2011/07/08
內容：
英國衛生單位於 100 年 7 月 7 日發布藥品回收訊息， Ranbaxy 公司全面回收 Isotretinoin 20mg 膠囊，回收原因為該產品之生物相等性可能潛在與原核准規格不符之疑慮 ， 因
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國Ranbaxy公司，全面回收Isotretinoin 20mg膠囊，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2011/04/08
內容：
美國食品藥物管理局 (FDA) 近期發布含 benzocaine 成分之口腔止痛藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應資料，發現多起使用該成分藥品引起變性血紅素血症 (methemoglobinem
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10158&chk=BB697456-87A0-47CC-8059-6C873353D
標題：
食品藥物管理局說明含benzocaine成分外用口腔止痛藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2021/12/07
內容：
近期衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)監控到美國食品藥物管理局(FDA)發布因含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎病人的臨床效益未大於其潛在的神經精神相關不良反應風險，故決議
附檔連結：
標題：
公告含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎的臨床效益與風險再評估結果
發布日期：
2020/06/29
內容：
從傳統皮蛋豆腐、鹹蛋炒苦瓜到現在創新的炸皮蛋、金沙料理能看出國人對皮蛋及鹹蛋的喜愛，為確保市售該等產品之安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案」，聯合地方政
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案」
發布日期：
2018/05/01
內容：
為推動食安五環政策，衛生福利部依食品安全衛生管理法第8條第2項及第12條第1項規定，公告訂定或修正8項法規命令、廢止2項公告，以提升業者自主管理能力，維護國人食品衛生安全。重點如下，實施規模及期程詳見
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274390;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
衛福部公告擴大實施HACCP及導入食品專門職業人員
發布日期：
2022/06/07
內容：
為加強揭露市面上現場調製飲料之標示訊息，衛生福利部依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第25條第2項規定，業於111年6月7日公告擴大應標示總咖啡因含量之產品範圍，並自112年1月1日生效。修正重點說
附檔連結：
標題：
公告修正現場調製飲料標示規定，擴大應標示總咖啡因含量之產品範圍
發布日期：
2011/12/13
內容：
美國 FDA 於 100 年 12 月 7 日發布藥品回收訊息，說明 美國 Walgreens Co., Miami, FL 藥廠回收 Avastin 2.5 mg/0.1 mL 注射器製劑之所有批號
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Walgreens Co., Miami, FL藥廠回收Avastin 2.5 mg/0.1 mL注射器製劑之所有批號藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
發布日期：
2020/02/12
內容：
為因應行政院「新世代反毒行動綱領」，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)推動及擴大新興毒品尿液檢驗量能，並修正相關認可管理法規，迄今已有6家民間認可檢驗機構及臺南市政府衛生局可進行尿液中硝西
附檔連結：
標題：
食藥署推動並擴大新興毒品尿液檢驗量能，目前已有6家民間認可檢驗機構及臺南市政府衛生局可進行相關檢驗
發布日期：
2015/09/21
內容：
有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應
附檔連結：
標題：
持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形(8)
發布日期：
2010/01/19
內容：
報導指出新竹市竹光國中和載熙國小共有學生54人於本（99）年1月19日疑似食用營養午餐之後，陸續發生嘔吐等疑似食品中毒症狀，衛生單位立即展開調查，並已採檢體進行化驗。 新竹市衛生局於接獲通報後，立即前
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標題：
新竹市竹光國中和載熙國小疑似食品中毒案處理說明
發布日期：
2010/06/10
內容：
衛生署食品藥物管理局自5月起即督導各縣市衛生局加強抽驗端午節粽子及其材料，總計抽驗粽子415件，以及8種主要粽子材料共458件。結果412件粽子合格(合格率99.3%)、3件粽子不合格；390件材料合
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8942&chk=A5A81A1D-1284-4219-8A79-0996BCEED3
標題：
衛生機關加強把關，民眾健康過端午
發布日期：
2014/12/24
內容：
為提升國內管制藥品之製藥安全與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將訂於今(103)年12月23日舉辦「管制藥品製藥工廠廠房新建暨整建工程」動土典禮，以擴大第一、二級管制藥品產能並
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標題：
本署「管制藥品製藥工廠」廠房新建暨整建工程開工典禮
發布日期：
2010/09/03
內容：
美國 FDA 將於 9 月 15 日 再次召開會議，討論含 sibutramine 成分藥品之風險及使用效益。 食品藥物管理局已針對 全國藥物不良反應通報資料，進行彙整分析，並將於 9 月 16 日
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標題：
食品藥物管理局再次說明sibutramine成分藥品之風險效益
發布日期：
2015/05/26
內容：
有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，截至104年5月26日10時止統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37698&chk=3CC92594-DE6C-45B1-BF08-969EEE89A
標題：
食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度(5)
發布日期：
2014/07/01
內容：
針對含米量未達100%的產品，是否可以標示「○○米粉」乙事，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)於今(1)日召開記者會對外說明，以提供業者遵循方向。市售包裝米粉產品品名，應依「市售包裝米粉絲產品標示
附檔連結：
標題：
米粉產品標示立場不變加強意見說明
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