標題:細胞及基因治療產品管理法(草案)」徵求各界意見,目前仍存有現今醫療技術或藥物無法治癒之疾病，故各界引領期盼透過細胞治療、基
「標題:細胞及基因治療產品管理法(草案)」徵求各界意見,目前仍存有現今醫療技術或藥物無法治癒之疾病，故各界引領期盼透過細胞治療、基」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/07/26 ， 欄位內容的內容是目前仍存有現今醫療技術或藥物無法治癒之疾病，故各界引領期盼透過細胞治療、基因治療或組織工程產品之研發，早日獲得完善之治療。為增進民眾接受新興科技治療之可近性，並促進國內研發細胞及基因治療等產品衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於2017年7月25日衛授食字第1061406617號函公告週知「細胞及基因治療產品管理法(草案)｣，為期60天的評論期以徵求各界意見。 隨者醫藥科技發展，在現行藥事法管理架構外，實有必要建置一個確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效之法律規範，以促進病人接受新興產品治療權利。站在維護公共衛生觀點，防止因使用該細胞或基因產品而引起傳染病之傳播，並提供清楚明確及調和現有相關規定之法制環境，促使從事細胞及基因治療產品之研發者能有所依循。 食藥署參考國際再生醫療之管理制度與規範，研擬「細胞及基因治療產品管理法(草案)」，明確定義有關本法之細胞及基因治療產品之定義；確認捐贈者之合適性，使細胞或基因治療產品無傳染性疾病的風險；並且建立在確保安全性之前提下，核准暫時性許可證之機制；明定違反本法規定之罰則等，總條文共15條，清楚且明確地規範細胞及基因治療管理之相關事項，進而維護國民的醫療權益。 草案公開於衛生福利部網站「公告訊息」網頁，及食藥署網站「公告訊息」網頁為期60天的評論期，對於草案內容有任何意見或修正建議者，歡迎將意見書面郵寄食藥署。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223819;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223820 ， 欄位標題的內容是細胞及基因治療產品管理法(草案)」徵求各界意見 。
發布日期
2017/07/26
內容
目前仍存有現今醫療技術或藥物無法治癒之疾病，故各界引領期盼透過細胞治療、基因治療或組織工程產品之研發，早日獲得完善之治療。為增進民眾接受新興科技治療之可近性，並促進國內研發細胞及基因治療等產品衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於2017年7月25日衛授食字第1061406617號函公告週知「細胞及基因治療產品管理法(草案)｣，為期60天的評論期以徵求各界意見。 隨者醫藥科技發展，在現行藥事法管理架構外，實有必要建置一個確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效之法律規範，以促進病人接受新興產品治療權利。站在維護公共衛生觀點，防止因使用該細胞或基因產品而引起傳染病之傳播，並提供清楚明確及調和現有相關規定之法制環境，促使從事細胞及基因治療產品之研發者能有所依循。 食藥署參考國際再生醫療之管理制度與規範，研擬「細胞及基因治療產品管理法(草案)」，明確定義有關本法之細胞及基因治療產品之定義；確認捐贈者之合適性，使細胞或基因治療產品無傳染性疾病的風險；並且建立在確保安全性之前提下，核准暫時性許可證之機制；明定違反本法規定之罰則等，總條文共15條，清楚且明確地規範細胞及基因治療管理之相關事項，進而維護國民的醫療權益。 草案公開於衛生福利部網站「公告訊息」網頁，及食藥署網站「公告訊息」網頁為期60天的評論期，對於草案內容有任何意見或修正建議者，歡迎將意見書面郵寄食藥署。
標題
細胞及基因治療產品管理法(草案)」徵求各界意見
「標題:細胞及基因治療產品管理法(草案)」徵求各界意見,目前仍存有現今醫療技術或藥物無法治癒之疾病，故各界引領期盼透過細胞治療、基」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/12/23
內容：
小明年輕氣盛，在籃球場上與隊友發生肢體碰撞，一個不小心把一顆牙撞斷了，忍著痛不敢跟家人說，時間一長，才發現斷掉的地方腫脹且隱隱作痛，無法好好吃東西也睡不著，經由牙醫師檢查後才發現已經發炎感染化膿，
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標題：
植牙怎麼做? 談人工牙根系統
發布日期：
2010/08/10
內容：
有關報導國內某化粧品進口業者涉疑竄改產品製造日期並提供過期之產品供消費者使用，轄區衛生局已依法查處，並要求賣場業者全面下架。衛生署食品藥物管理局呼籲業者切勿擅自修改標籤、仿單或包裝內容，以免觸法受罰。
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標題：
呼籲業者勿竄改產品製造日期或提供過期之產品供消費者使用，以免觸法受罰
發布日期：
2021/08/05
內容：
為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素
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標題：
食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布110年1月至7月檢驗結果
發布日期：
2018/06/19
內容：
衛生福利部於本(19)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，修正重點為食用修飾澱粉之品項及其規格標準。 食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食
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標題：
發布修正食用化製澱粉標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2014/06/26
內容：
米為國人主食，為維護國人食之安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與相關衛生局，會同農業委員會農糧署於今(103)年4月及5月進行第一次聯合稽查，以「聯合行動、分工作業」方式，針對碾米加工廠，由
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30277&chk=47889E38-1066-4E41-89BA-86BA09169
標題：
103年市售小包裝米殘留農藥監測抽驗結果
發布日期：
2015/04/04
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)再次重申： 做為原料藥(藥品有效成份，主成份)具多重用途之化學品，如用於醫療使用，須具有藥品許可證或依藥事法第16條規定輸入自用原料藥，如做為賦形劑者，應符合藥典規格。
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標題：
有關使用碳酸鎂碳酸鈣原料事件說明
發布日期：
2021/12/14
內容：
鑒於疫情趨緩，行政院為帶動臺灣整體經濟發展推行振興5倍券，交通部亦共襄盛舉加碼提供國旅券，促進國內旅遊；為確保國內旅館餐飲服務之衛生品質，食品藥物管理署將啟動「111年度人氣旅宿業附設餐廳稽查
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年度人氣旅宿業附設餐廳稽查專案計畫」
發布日期：
2010/04/03
內容：
食品藥物管理局持續追蹤美國Boyd Coffee Co生產主廚伯朗醬粉（Boyds Brown Gravy Mix）與主廚奶油蘑菇湯粉（5648 Market Cafe Cream of Mushro
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8441&chk=B2DED18D-8830-41C5-93F0-09675DC479
標題：
食品藥物管理局積極追蹤確認疑遭沙門氏桿菌污染產品最新回收訊息
發布日期：
2012/10/08
內容：
鼓勵負責任用藥，以減少每年全球5000億美元衛生開支，提升全民健康。 今年世界藥學會（FIP）逢百周年，特別以「用藥負責，以提升全民健康」為主題，呼籲各國制定具經濟效益的醫療政策，確保正確使用藥物
附檔連結：
標題：
2012 世界藥學會(FIP)百年大會主題
發布日期：
2014/06/06
內容：
有關媒體踢爆不肖屠宰業者於屠宰過程中對屠體進行灌水，由於肉品屠宰之灌水行為係屬違反行政院農業委員會所訂之畜牧法，不應上市販售，以灌水牛肉增重而牟取暴利，亦屬詐欺行為。 食藥署強調，對於肉品衛生安全之管
附檔連結：
標題：
食藥署將依法追查不法販賣灌水肉品之業者
發布日期：
2013/01/03
內容：
衛生署食品藥物管理局前於101年11月14日召開專家諮議會議，依該次會議所提出之決議，針對食品產業之製程及品管，訂定降低食品中含多環芳香族碳氫化合物（polycyclic aromatic hydro
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22182&chk=1FAD7435-378D-4D02-9ABB-ABE610C3B
標題：
衛生署提出管理食品中含苯駢芘之作業指引
發布日期：
2014/04/24
內容：
您知道如何正確選購及使用血糖機嗎？血糖機是糖尿病患者監控血糖值不可或缺的家用型醫療器材，在我國屬第二等級醫療器材管理，衛生福利部食品藥物管理署呼籲消費者，購買血糖機時，應至領有藥商許可執照之合法藥
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標題：
正確使用血糖機，控制血糖好安心
發布日期：
2015/04/24
內容：
去(103)年為食品業者登錄元年，截至104年4月21日，在各縣市衛生局的積極推動及食品業者支持下，全國已超過20萬家食品業者完成登錄！為我國食品安全之改革建立管理新頁，未來將可有效掌握食品業者資訊，
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標題：
開啟雲端新時代，登錄資訊準又快！
發布日期：
2010/04/20
內容：
食品藥物管理局與臺中市衛生局及警察局聯合稽核，共同打擊不法藥品 食品藥物管理局中區管理中心於 99年 4月 16日會同台中市衛生局及警察局第二分局等人員前往台中市「東光跳蚤市場」 進行聯合稽 查 ，在
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8501&chk=E3F40891-581B-4FDC-A011-52B36F0720
標題：
食品藥物管理局與臺中市衛生局及警察局聯合稽核，共同打擊不法藥品
發布日期：
2011/07/13
內容：
塑化劑為製造塑膠容器器具之添加物，因此，在食品製造過程如使用到塑膠類之器具、管路及包材等，皆會導致最終食品含有少量之塑化劑。另外，由於塑化劑在工業上大量使用，存在於環境中，食品中含有之少量塑化劑，其原
附檔連結：
標題：
公布我國DEHP等5種鄰苯二甲酸酯類塑化劑之每日耐受量 (Tolerable Daily Intake, TDI)參考值
發布日期：
2010/05/31
內容：
近期美國 FDA發布含 Tramadol藥品之用藥安全資訊，將於仿單加刊警語，說明使用含該成分藥品可能產生自殺之風險，因此該藥品不可使用於具有自殺或成癮傾向者，且應謹慎用於同時使用抗憂鬱藥品或抗精神病
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒含Tramadol藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2022/08/30
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(30)日預告食品器具容器包裝衛生標準修正草案，除為精進對金屬材質食品容器具之管理，增訂金屬合金類食品容器具之材質及溶出試驗標準外，並酌修現行標準第二條之文字敘述。本草案
附檔連結：
標題：
預告修正食品器具容器包裝衛生標準
發布日期：
2012/04/13
內容：
有關報導不肖公司使用未經核准之牙科用氧化鋯材料製作假牙，經檢測有放射活性，恐影響民眾健康乙事，衛生署食品藥物管理局說明，牙科用氧化鋯材料列屬醫療器材管理，須取得醫療器材許可證始得上市，未經核准擅自製造
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標題：
報載輻射假牙之處辦情形說明
發布日期：
2013/06/14
內容：
本局組團於102年5月31日參訪歐洲藥品品質與衛生保健理事會（EuropeanDirectorate for the Quality Medicine & HealthCare, the Counci
附檔連結：
標題：
邁向台歐藥品合作新紀元：食品藥物管理局與歐洲藥品品質與衛生保健理事會（EDQM）達成合作共識
發布日期：
2021/09/29
內容：
豆製品因蛋白質含量豐富為民眾經常選購之食材，而近年衛生單位仍查有豆製品抽驗不符食品安全衛生管理法(下稱食安法)規定之情事，為維護國人食用豆製品之衛生安全，食品藥物管理署近日將啟動「110年度豆
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年度豆製品製造業稽查專案計畫」
發布日期：
2011/03/26
內容：
日本福島核電廠輻射外洩事件造成受影響區域之農、林、水產等食品遭受輻射污染後，食品藥物管理局即在第一時間抽驗監控日本輸入食品之輻射狀況，並隨時蒐集國際資訊，依據風險調控管制措施，更在3月20日逐批查驗生
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局持續關注日本食品輻射污染情形及時調整管控措施
發布日期：
2018/07/05
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)與國立海洋科技博物館(下稱海科館)聯手，利用暑假時間，於海科館舉辦「遠離毒品 健康暑假好Happy」活動，讓蒞臨海科館的家長及孩子們，有正確的反毒觀念，並瞭解新興
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標題：
歡迎踴躍參與「遠離毒品 健康暑假好Happy」活動
發布日期：
2011/05/29
內容：
跨部會緊急應變小組指揮官、衛生署署長邱文達重申，市面上所有通路應立即停止販售可能受塑化劑污染之運動飲料、果汁飲料、茶飲料、果醬/果漿或果凍、膠囊錠狀、粉狀五大類食品，除了賣場超商外，包括校園、販賣機、
附檔連結：
標題：
政府重申受污染之五大類食品 各通路應停止販售
發布日期：
2015/06/18
內容：
近年來國外旅客來台觀光人數大增，餐飲業蓬勃發展，國際觀光旅館餐飲衛生安全攸關我國國際形象，為提升業者食品衛生管理層次，衛生福利部於103年5月9日發布「國際觀光旅館內餐飲業應符合『食品安全管制系統準則
附檔連結：
標題：
國際觀光旅館內餐飲業實施食品安全管制系統，自7月1日起跑實施
發布日期：
2016/09/15
內容：
中秋節為我國傳統三大節慶之一，家家戶戶無不期待連假中的烤肉、吃月餅和賞月等活動。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾選購中秋節應景禮品，如月餅、蛋黃酥、鳳梨酥等，應細讀標示、留意包裝之完整性
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57280&chk=1D51A724-F8C2-4241-85C5-7586FDB01
標題：
中秋看月圓，政府管來源；「烤」事當狀元，健康慶團圓！
發布日期：
2010/06/07
內容：
食品藥物管理局今(7)日表示，將依據去(98)年10月22日台美牛肉議定書之規定，於10月前赴美國查核牛肉工廠之屠宰作業。 食品藥物管理局強調，為加強三管五卡中的源頭管理，刻正規劃赴美查核牛肉工廠，查
附檔連結：
標題：
衛生署食品藥物管理局規劃赴美查核牛肉工廠
發布日期：
2011/12/23
內容：
今日(12月23日)媒體報導，市售烘培食品營養標示可能有低估產品實際的飽和脂肪量，該報導係引自衛生署食品藥物管理局99年「市售包裝食品之營養標示符合性查核計畫」報告資料。該調查計畫發現之不符合規定產品
附檔連結：
標題：
衛生署持續監測市售食品營養標示
發布日期：
2016/09/23
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)為執行食安五環政策第四環「加重惡意黑心廠商責任」，積極透過檢警聯合稽查，查察不法業者，強化食安；9月13日會同高雄地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊第三中
附檔連結：
標題：
有關「臻○○實業有限公司」涉販售逾期食品案說明
發布日期：
2019/12/13
內容：
立法院今（13）日三讀通過「醫療器材管理法」，將醫療器材之管理由過去「藥事法」中抽離，並增訂產品來源及流向資料之建立、部分低風險醫療器材採行電子化登錄、彈性核定許可證效期及業者主動通報義務等制度，不僅
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355537
標題：
立法院三讀通過醫療器材管理法草案，醫療器材產業邁入新紀元
發布日期：
2011/06/29
內容：
英國衛生單位於 近日 發布回收訊息， 拜耳（ Bayer ）藥廠 自主回收 2 批 Clotrimazole 500mg 陰道錠 ，回收原 因 為上述產品之病患使用須知（ patient inform
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關拜耳（Bayer）藥廠自主回收2批Clotrimazole 500mg陰道錠，國內並未輸入該公司所回收的藥品
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