標題:細胞及基因治療產品管理法(草案)」徵求各界意見,目前仍存有現今醫療技術或藥物無法治癒之疾病，故各界引領期盼透過細胞治療、基
「標題:細胞及基因治療產品管理法(草案)」徵求各界意見,目前仍存有現今醫療技術或藥物無法治癒之疾病，故各界引領期盼透過細胞治療、基」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/07/26 ， 欄位內容的內容是目前仍存有現今醫療技術或藥物無法治癒之疾病，故各界引領期盼透過細胞治療、基因治療或組織工程產品之研發，早日獲得完善之治療。為增進民眾接受新興科技治療之可近性，並促進國內研發細胞及基因治療等產品衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於2017年7月25日衛授食字第1061406617號函公告週知「細胞及基因治療產品管理法(草案)｣，為期60天的評論期以徵求各界意見。 隨者醫藥科技發展，在現行藥事法管理架構外，實有必要建置一個確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效之法律規範，以促進病人接受新興產品治療權利。站在維護公共衛生觀點，防止因使用該細胞或基因產品而引起傳染病之傳播，並提供清楚明確及調和現有相關規定之法制環境，促使從事細胞及基因治療產品之研發者能有所依循。 食藥署參考國際再生醫療之管理制度與規範，研擬「細胞及基因治療產品管理法(草案)」，明確定義有關本法之細胞及基因治療產品之定義；確認捐贈者之合適性，使細胞或基因治療產品無傳染性疾病的風險；並且建立在確保安全性之前提下，核准暫時性許可證之機制；明定違反本法規定之罰則等，總條文共15條，清楚且明確地規範細胞及基因治療管理之相關事項，進而維護國民的醫療權益。 草案公開於衛生福利部網站「公告訊息」網頁，及食藥署網站「公告訊息」網頁為期60天的評論期，對於草案內容有任何意見或修正建議者，歡迎將意見書面郵寄食藥署。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223819;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223820 ， 欄位標題的內容是細胞及基因治療產品管理法(草案)」徵求各界意見 。
發布日期
2017/07/26
內容
目前仍存有現今醫療技術或藥物無法治癒之疾病，故各界引領期盼透過細胞治療、基因治療或組織工程產品之研發，早日獲得完善之治療。為增進民眾接受新興科技治療之可近性，並促進國內研發細胞及基因治療等產品衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於2017年7月25日衛授食字第1061406617號函公告週知「細胞及基因治療產品管理法(草案)｣，為期60天的評論期以徵求各界意見。 隨者醫藥科技發展，在現行藥事法管理架構外，實有必要建置一個確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效之法律規範，以促進病人接受新興產品治療權利。站在維護公共衛生觀點，防止因使用該細胞或基因產品而引起傳染病之傳播，並提供清楚明確及調和現有相關規定之法制環境，促使從事細胞及基因治療產品之研發者能有所依循。 食藥署參考國際再生醫療之管理制度與規範，研擬「細胞及基因治療產品管理法(草案)」，明確定義有關本法之細胞及基因治療產品之定義；確認捐贈者之合適性，使細胞或基因治療產品無傳染性疾病的風險；並且建立在確保安全性之前提下，核准暫時性許可證之機制；明定違反本法規定之罰則等，總條文共15條，清楚且明確地規範細胞及基因治療管理之相關事項，進而維護國民的醫療權益。 草案公開於衛生福利部網站「公告訊息」網頁，及食藥署網站「公告訊息」網頁為期60天的評論期，對於草案內容有任何意見或修正建議者，歡迎將意見書面郵寄食藥署。
標題
細胞及基因治療產品管理法(草案)」徵求各界意見
「標題:細胞及基因治療產品管理法(草案)」徵求各界意見,目前仍存有現今醫療技術或藥物無法治癒之疾病，故各界引領期盼透過細胞治療、基」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/02/22
內容：
食品藥物管理署今(22)日宣布，已針對自加拿大輸入之牛肉與相關產品，實施暫停受理輸入食品查驗申請之措施。 該署說明，加拿大官方於本(2)月13日通報該國亞伯特省(Alberta)發生1例牛海綿狀腦病新
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標題：
即日起暫停受理加拿大牛肉及相關產品輸入查驗申請
發布日期：
2012/10/23
內容：
自中國大陸進口大閘蟹，輸入時採每批檢驗，經檢驗符合規定始得輸入。今(101)年至101年10月22日止，總計報驗49批(166,028公斤)，已完成檢驗44批(148,838公斤)，均符合規定。 依據
附檔連結：
標題：
逐批檢驗大陸進口大閘蟹，確保衛生安全
發布日期：
2015/10/21
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)於102年1月1日起，已正式成為PIC/S組織會員，為了使業者於執行運銷作業時有其規範依據，食藥署參考PIC/S GDP規範制訂我國GDP法規，於104年7月16日正式公
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標題：
藥安心、好運到-藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)
發布日期：
2012/03/11
內容：
衛生署食品藥物管理局今(11)日表示，針對食品藥物管理局官網中國際間萊克多巴胺殘留容許量比較表 國際間萊克多巴胺之MRL 種類 部位 Codex草案 美國 加拿大 澳洲 日本 馬來西亞 韓國 紐西
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標題：
食品藥物管理局說明各國使用萊克多巴胺准否及殘留容許量可於網站上查詢
發布日期：
2021/05/26
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於5月26日傍晚完成透過COVAX平台輸入第二批COVID-19疫苗、計409,800劑之審查、檢驗及核發封緘證明書，並赴倉儲查訖封緘放行。 COVAX本次輸入阿斯特
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標題：
食品藥物管理署完成COVAX輸入第二批COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2011/03/20
內容：
針對日本福島縣等地之部份食品輻射值異常，食品藥物管理局表示，即日起，除逐批查驗生鮮、冷藏、冷凍蔬果與水產品外，並加強抽驗3月12日以後製造之加工包裝產品，一旦檢測輻射值超過我國「食品中原子塵或放射能污
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9792&chk=5CC33289-272E-4436-90D5-E2B1A06066
標題：
食品藥物管理局全面監控日本輸入食品
發布日期：
2016/08/09
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(9)日預告訂定「餐飲業衛生管理人員設置辦法」草案，強化餐飲業落實衛生自主管理，該草案將進行為期20天之預告評論期，以蒐集各界意見。 提升餐飲從業人員衛生安全管理能力，為先
附檔連結：
標題：
預告訂定餐飲業衛生管理人員設置辦法草案
發布日期：
2019/05/15
內容：
為配合「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」之修正，名稱並修正為「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」，該辦法第18條第1項重新分類特定疾病配方食品，衛生福利部(下稱衛福部)於今(5
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標題：
訂定「特定疾病配方食品應加標示事項」及廢止「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」進行草案預告
發布日期：
2016/12/27
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
附檔連結：
標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月26日止)
發布日期：
2016/12/15
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60945&chk=ECD788BA-4205-4B3E-9AA9-2D4781F11
標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月14日止)
發布日期：
2007/07/25
內容：
96年度6月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13894&chk=A6829F0D-7C09-4E26-813F-DADBB5C20
標題：
96年度6月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2010/09/27
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。8月份第二次檢驗共抽驗農產品129件。結果有111件符合
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標題：
食品藥物管理局執行99年8月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)
發布日期：
2012/05/18
內容：
美國 FDA 於 101 年 5 月 12 日發布藥品回收訊息，說明 Hospira 公司主動回收 1 批 Hydromorphone Hydrocloride 1mg/mL （ 1m L fill
附檔連結：
標題：
Hospira公司主動回收1批Hydromorphone Hydrocloride 1mg/mL（1mL fill in 2.5mL）注射劑藥品，國內未輸入該產品。
發布日期：
2018/08/02
內容：
「捐血者健康標準」自95年發布施行，多年來未曾修訂，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於107年3月12日預告「捐血者健康標準第四條、第五條及第六條附表」修正草案，預告期間至107年5月11日
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標題：
建立符合國際趨勢及國內實際需求之「捐血者健康標準」政策未變
發布日期：
2015/12/30
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為保障民眾使用免洗筷之衛生安全，擴大啟動「104年度免洗筷稽查抽驗專案」，抽驗結果達98.2%符合規定；本專案由22縣市衛生機關動員198人次，稽查全國共172家
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標題：
104年度「免洗筷稽查抽驗專案」執行成果
發布日期：
2015/06/05
內容：
日前網路流竄缺藥訊息，要民眾自保不要生病等耳語，經查證，多數屬個別醫院案例，非屬藥品供應不足之情形。食品藥物管理署(簡稱食藥署)再次強調，為保障病患用藥權益，衛生福利部、醫療院所及相關公協學會等共同攜
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標題：
藥品供應短缺通報機制
發布日期：
2011/12/28
內容：
為使消費者能正確使用塑膠類食品容器具，食品藥物管理局提醒民眾及食品業者，應購買清楚標示之塑膠類食品容器具，使用前應先確認其材質名稱、耐熱溫度及製造日期等事項；使用時應避免長時間接觸高溫、高油脂及高酸性
附檔連結：
標題：
正確使用塑膠類食品容器具
發布日期：
2014/04/14
內容：
有關103年4月14日自由時報A7版報導，購物台賣減肥產品，依違反健康食品管理法起訴，經法院判定無罪。食品藥物管理署表示，依健康食品管理法，早已陸續公告包括調節血脂、不易形成體脂肪等13項保健功效及其
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標題：
產品未經核准，擅自宣稱13項保健功效，依違反健康食品管理法論處
發布日期：
2010/10/28
內容：
市售進口蔬果須依規定經邊境查驗符合規定，方可進入國內市場販售；如有不符規定者，須辦理退運或進行銷毀，杜絕不合格產品流入市面，確保消費者健康。 食品藥物管理局（簡稱FDA）表示，進口蔬果除於邊境進行把關
附檔連結：
標題：
市售進口蔬果有把關，產地標示須明確
發布日期：
2015/12/10
內容：
為了提升消費者保護概念及風險溝通教育，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)委託消費者文教基金會(以下簡稱消基會)，透過民間社會教育系統(如社區大學、教師研習會等)，針對自我教育動機強烈之社區民眾及教育工作
附檔連結：
標題：
正確聰明消費，藥您食得安心
發布日期：
2022/08/29
內容：
近年國內相關異國料理餐廳盛行，民眾對世界各地美食料理之接受度亦日漸提高。考量異國料理使用的食材種類繁多，且業者有聘請外籍人士擔任食品從業人員等狀況。為使民眾於享用美味異國料理時，也能確保衛生安全，
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年度異國料理餐廳稽查專案」
發布日期：
2022/05/31
內容：
衛生福利部前依據健康食品管理法第13條第1項第11款規定，於108年1月17日以衛授食字第1071303820號公告訂定「健康食品應加標示事項」，為整併有關健康食品之相關標示規定，擬納入108年
附檔連結：
標題：
預告修正「健康食品應加標示事項」草案，及預告廢止「健康食品應於產品容器或外包裝明顯標示保健功效之相關成分含量」
發布日期：
2009/08/11
內容：
98年8月11日發布衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗局共同合作，執行98年度市售禽畜產品殘留動物用藥監測，7月共抽驗禽畜產品48件。結果有46件（合格率95.8%）符合規定
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13955&chk=56E0926E-5AEC-45BD-A969-DD6E2CDDC
標題：
98年7月市售禽畜產品殘留動物用藥檢驗結果
發布日期：
2016/11/30
內容：
近年來國人對於食品安全的議題越來越重視，國人願意投入志工行列的風氣也日漸炙盛，食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(11月30日)舉辦「志比天高，食代新英雄」105年全國食品衛生志工表揚大會暨記者會。食
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60078&chk=14E7E916-E4B8-4750-AEAC-6F42B8D6E
標題：
「志比天高，食代新英雄」-105年全國食品衛生志工表揚大會暨記者會
發布日期：
2015/03/27
內容：
食品藥物管理署表示，針對外界誤解「日本輸入食品報驗資料不實」案，食藥署隱匿及邊境人力不足一事，食藥署澄清說明如下： 一、 因應3月19日起加強對日本輸入食品查驗，食藥署已調度人員協助邊境相關業務，依據
附檔連結：
標題：
食藥署澄清「日本輸入食品報驗資料不實」案邊境人力不足及隱匿一事
發布日期：
2012/12/03
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局（以下簡稱食藥局）為確保觀光夜市及美食街小型餐飲店之食品衛生安全，以委辦計畫方式由中華食品安全管制系統發展協會，輔導北、中、南、東區夜市及美食街餐飲店符合食品良好衛生規範（G
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21414&chk=0E4AA42D-EF8B-43CA-92FD-0E1D3C964
標題：
101年度觀光夜市及美食街小型餐飲店衛生輔導表揚
發布日期：
2011/04/08
內容：
英國衛生單位於 2011 年 4 月 6 日 發布回收訊息， 輝瑞藥廠 (Pfizer Limited) 自主回收 1 批 Onsenal 400mg 膠囊 ，回收原 因 為上述產品對於 famili
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國輝瑞藥廠(Pfizer Limited)自主回收1批Onsenal 400mg膠囊，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2010/11/23
內容：
據媒體報導治療糖尿病藥品之 b enfluorex 成分具有導致心臟病之風險，因此於歐洲下市。經查該成分藥品，可能引起心臟瓣膜疾病，法國及葡萄牙均於 2009 年底將該藥品撤離市場，基於用藥安全考量歐
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明benfluorex藥品可能引起心臟瓣膜疾病之不良反應，衛生署自77年已廢止其許可證
發布日期：
2012/04/20
內容：
據報載「去年景氣好，壯陽藥熱賣12億」，衛生署食品藥物管理局特別提醒您注意「用藥安全」。而台灣社會素有男要壯陽、女要瘦的觀念，再加上國人羞於啟齒看醫師，因此造成坊間出現不少宣稱具有壯陽、瘦身的不法產品
附檔連結：
標題：
報載壯陽藥熱賣，衛生署食品藥物管理局提醒您注意「用藥安全」
發布日期：
2014/10/17
內容：
行政院、衛生福利部及食品藥物管理署全力推動修正食品安全衛生管理法，以符合民眾的期待與要求，從未懈怠，已在最短時間提出修正案，並與立法院各委員溝通說明本次修法重點及必要性。在積極推動之下，「食品安全衛生
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標題：
全力推動修正食品安全衛生管理法
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