標題:食品藥物管理局說明使用含drospirenone成分藥品之再評估結果,因國外近期有文獻報告新一代避孕藥drospireno
「標題:食品藥物管理局說明使用含drospirenone成分藥品之再評估結果,因國外近期有文獻報告新一代避孕藥drospireno」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/12/19 ， 欄位內容的內容是因國外近期有文獻報告新一代避孕藥drospirenone成分藥品可能增加深部靜脈栓塞（deep vein thrombosis）或肺栓塞之風險，食品藥物管理局為確保病人用藥安全，彙整國內、外相關安全性資料及研究報告，於100年12月7日召開藥品安全評估諮議小組會議，重新評估該成分藥品之風險與臨床效益，評估結果摘要如下： (一) 依目前各國文獻及相關研究報告，尚沒有一致性的結論，且無確實證據支持drospirenone成分藥品較其他荷爾蒙避孕藥具較高導致栓塞的風險。 (二) 目前該成分藥品用於避孕之臨床效益仍大於風險，深部靜脈栓塞或肺栓塞屬罕見之不良反應，且其仿單已載明血栓及肺栓塞等相關風險。 (三) 除非有更明確之新證據支持使用該成分藥品有較高導致栓塞疾病的風險，目前暫時維持現況。 經查，衛生署核准含有drospirenone成分之製劑許可證共有3張，包括「悅姿錠（Yaz）」，核准適應症為：「避孕及治療有避孕需求且選擇使用口服避孕藥的婦女之中度痤瘡」；「悅己膜衣錠（Yasmin）」，核准適應症為：「口服避孕藥」；「安吉麗（Angeliq）」，核准適應症為：「治療停經一年以上婦女之更年期症候群」。均屬於醫師處方藥品，民眾不可在無醫師處方箋之情形下自行購買。 食品藥物管理局自93年起已多次發布公告及新聞稿，提醒醫療人員及婦女需注意血栓形成之風險，該成分藥品之仿單也均已載明可能增加血栓形成風險等警語。食品藥物管理局再次提醒醫師，處方該類藥品前應謹慎評估，病人如有可能發生栓塞之危險因子應更加小心使用。醫療人員於病人服藥期間應注意可能發生栓塞、血栓及其他血管疾病之不良反應；病人服藥期間如有任何身體不適或疑問，應儘速回診原處方醫師，不可擅自停藥。此外，該類藥品應經醫師診斷後，依病患個別情形處方給藥，切勿自行購買使用。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局說明使用含drospirenone成分藥品之再評估結果 。
發布日期
2011/12/19
內容
因國外近期有文獻報告新一代避孕藥drospirenone成分藥品可能增加深部靜脈栓塞（deep vein thrombosis）或肺栓塞之風險，食品藥物管理局為確保病人用藥安全，彙整國內、外相關安全性資料及研究報告，於100年12月7日召開藥品安全評估諮議小組會議，重新評估該成分藥品之風險與臨床效益，評估結果摘要如下： (一) 依目前各國文獻及相關研究報告，尚沒有一致性的結論，且無確實證據支持drospirenone成分藥品較其他荷爾蒙避孕藥具較高導致栓塞的風險。 (二) 目前該成分藥品用於避孕之臨床效益仍大於風險，深部靜脈栓塞或肺栓塞屬罕見之不良反應，且其仿單已載明血栓及肺栓塞等相關風險。 (三) 除非有更明確之新證據支持使用該成分藥品有較高導致栓塞疾病的風險，目前暫時維持現況。 經查，衛生署核准含有drospirenone成分之製劑許可證共有3張，包括「悅姿錠（Yaz）」，核准適應症為：「避孕及治療有避孕需求且選擇使用口服避孕藥的婦女之中度痤瘡」；「悅己膜衣錠（Yasmin）」，核准適應症為：「口服避孕藥」；「安吉麗（Angeliq）」，核准適應症為：「治療停經一年以上婦女之更年期症候群」。均屬於醫師處方藥品，民眾不可在無醫師處方箋之情形下自行購買。 食品藥物管理局自93年起已多次發布公告及新聞稿，提醒醫療人員及婦女需注意血栓形成之風險，該成分藥品之仿單也均已載明可能增加血栓形成風險等警語。食品藥物管理局再次提醒醫師，處方該類藥品前應謹慎評估，病人如有可能發生栓塞之危險因子應更加小心使用。醫療人員於病人服藥期間應注意可能發生栓塞、血栓及其他血管疾病之不良反應；病人服藥期間如有任何身體不適或疑問，應儘速回診原處方醫師，不可擅自停藥。此外，該類藥品應經醫師診斷後，依病患個別情形處方給藥，切勿自行購買使用。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
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標題
食品藥物管理局說明使用含drospirenone成分藥品之再評估結果
「標題:食品藥物管理局說明使用含drospirenone成分藥品之再評估結果,因國外近期有文獻報告新一代避孕藥drospireno」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2011/10/08
內容：
有關媒體報導因我國實施國際PIC/S藥品優良製造標準，藥廠基於成本考量，恐導致安胎針缺貨乙事，食品藥物管理局說明，衛生署公告實施之PIC/S 藥品優良製造標準，工廠應於103年12月31日前全面符合，
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標題：
食品藥物管理局對安胎針缺貨之說明
發布日期：
2011/07/08
內容：
日本衛生單位於 100 年 7 月 6 日發布藥品回收訊息，日本サノフィ・アベンティス株式会社 ( 賽諾菲安萬特股份有限公司 ) 自主回收プラビックス錠 75mg (Plavix) ( 批號 1E50
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本サノフィ・アベンティス株式会社(賽諾菲安萬特股份有限公司)自主回收プラビックス錠75mg (Plavix)，國內並未輸入該公司所回收批號的藥品
發布日期：
2010/07/15
內容：
衛生署於 2010 年 7 月 15 日 召開藥物安全評估委員會，會中討論第二型糖尿病治療藥物 rosiglitazone maleate （藥品名 Avandia ）之風險與臨床效益。 經分析評估
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標題：
食品藥物管理局說明第二型糖尿病治療藥物梵帝雅（Avandia）之評估情形
發布日期：
2022/10/25
內容：
有關外界報導高端生物製劑公司(下稱高端公司)委託丘以思生技顧問有限公司(下稱丘以思公司)執行新冠肺炎疫苗第二 期臨床試驗，丘以思公司疑屬中資事業一事，食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署)說明如下
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標題：
食藥署說明高端新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗申請案
發布日期：
2020/08/04
內容：
衛生福利部於本(4)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正第(十)類香料備註欄文字內容，明定香料備註欄成分之規範，以及未准用之合成香料物質苯乙烯(Styrene)、丁香油酚甲醚(E
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標題：
預告修正食品添加物香料備註欄相關規定，強化食品添加物管理
發布日期：
2013/06/11
內容：
為提升國產藥品之品質形象及民眾對於國產藥品的消費信心，行政院衛生署食品藥物管理局於102年6月7日假台北花園大酒店舉辦「PIC/SGMP藥廠聯繫高峰會」，邀請國內已通過PIC/SGMP評鑑藥廠之董事長
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標題：
PIC/S GMP藥廠聯繫高峰會圓滿成功
發布日期：
2011/03/21
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。2月份第二次檢驗共抽驗農產品74件。結果有65件符合規
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9817&chk=74E2BFC9-F65F-41E1-967D-3D50301214
標題：
食品藥物管理局執行100年2月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2013/07/16
內容：
有關今(16)日媒體報導｢13款薏仁大麥冒充的｣ ，食品藥物管理局再次呼籲業者，洋薏仁、小薏仁非薏仁，食品標示應誠實。 洋薏仁、小薏仁或珍珠薏仁是大麥的俗稱。食品藥物管理局已就該等產品品名標示召開專家
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標題：
洋薏仁、小薏仁非薏仁，食品標示應誠實
發布日期：
2020/10/22
內容：
近日蘇偉碩醫師接受媒體採訪時，針對萊克多巴胺安全性之言論，恐有造成民眾誤解之虞，食品藥物管理署說明如下： 一、萊劑之毒性是毒品搖頭丸(MDMA)之250倍？ 錯！ 蘇醫師指出萊克多巴胺之毒性恐是毒
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標題：
「萊劑比搖頭丸毒250倍、光呼吸就會吸到萊劑」-危言聳聽!
發布日期：
2019/08/21
內容：
臺灣邁入高齡化社會，年長者的髖關節病變導致疼痛、影響日常生活正常活動的情形日益增加。當使用藥物治療、改變生活作息及使用輔助裝置仍無法改善時，醫生根據病情常考慮用手術方法去除損壞的關節，並使用人
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標題：
讓您能蹲，能走，行動自如的人工髖關節
發布日期：
2017/05/28
內容：
粽子是端午節的應景料理，配料也因為各地區飲食習慣略有不同，但選購原則卻不會因為飲食習慣而有不同。如何選購粽子？衛生福利部食品藥物管理署提供以下建議： 【查店鋪】民眾若是購買店鋪自己包的粽子，應留意店舖
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標題：
粽子這樣挑 過節不放粽
發布日期：
2015/05/18
內容：
食品藥物管理署(簡稱食藥署)於104年5月18日接獲醫院之不良品通報，說明”永豐”生理食鹽水注射液(20mL)(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)因病人有出現不明原因發燒，故至病房抽驗
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標題：
立即下架”永豐”生理食鹽水注射液(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)藥品
發布日期：
2014/01/17
內容：
國內素食人口眾多，為保障國人飲食安全，食品藥物管理署於102年8月啟動「素食加工製品及黃豆干抽驗計畫」，責成各縣市衛生局針對國內素食加工廠進行稽查，並抽驗素食製品及黃豆干進行防腐劑、二氧化硫及皂黃色素
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標題：
102年度「素食加工製品及黃豆干抽驗計畫」執行成果
發布日期：
2018/06/18
內容：
性福有一套，安全健康有保障 享受性福的過程中，為了避免愛滋病、淋病、梅毒等性病的傳遞或避免意外懷孕，最直接的選擇就是於性行為中全程使用保險套以隔絕體液接觸。保險套是什麼呢?使用上有什麼需要注意的地
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標題：
性福有一套，安全健康有保障
發布日期：
2016/12/07
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年9月至10月會同12縣市地方政府衛生局稽查40家醬料(醬油調味醬)製造業者，針對產品標示符合性、食品添加物使用、食品良好衛生規範準則及食品業者登錄等進行稽查。稽查
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60441&chk=01D261C7-4E62-4B28-BBB1-ACB43E489
標題：
食品藥物管理署公布醬料(醬油調味醬)製造業者稽查結果
發布日期：
2017/09/20
內容：
忙碌便利的都市，有便利的大眾交通運輸工具，讓大家移動便利，基本生活需求也常在隨處可見的便利商店解決。但居住在台中，高齡91歲的洪奶奶，單獨居住，行動不便的情況，每次動輒花費一、兩百元請計程車司機協助到
附檔連結：
標題：
社區藥局，藥讓你我健康的專業據點
發布日期：
2015/04/11
內容：
食品藥物管理署於104年4月3日受理新北市政府衛生局至強生藥廠抽送來自允成化學工業股份有限公司之鹽基性碳酸鎂檢體及4月5日受理彰化縣衛生局至正長生藥廠抽送來自誼興貿易有限公司之碳酸鎂檢體各1件，依據「
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34974&chk=FB877516-98DF-477E-935C-650557A11
標題：
有關藥廠使用來自允成化學工業股份有限公司及誼興貿易有限公司之碳酸鎂經食品藥物管理署檢驗，其結果均不符合中華藥典的規定
發布日期：
2015/04/11
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成或誼興之碳酸鎂(鈣)原料使用情形，於104年4月8日啟動全面性專案清查，針對國內西藥廠之碳酸鎂(鈣)原料使用狀況，優先派員查核有使用碳酸鎂(鈣)等原料之
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34975&chk=5742462E-1F53-4F5F-9BB3-16027B3F3
標題：
食藥署說明專案清查碳酸鎂(鈣)原料之查核結果
發布日期：
2022/10/26
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)變異株防疫之需求，於111年10月26日召開專家會議，討論BioNTech BA.1及BA.4/5雙
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386979
標題：
衛福部食藥署核准BioNTech及Moderna雙價疫苗專案輸入
發布日期：
2015/05/06
內容：
針對茶飲料食安事件，為確保消費者飲用安全，中央暨地方啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」聯合稽查，截至104年5月6日上午10時止，食藥署及各縣市衛生局總計出動646人次，查核773家次，抽驗388件
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37424&chk=9766B7F5-B5A8-4F1B-9930-629E52723
標題：
茶飲事件之最新稽查情形
發布日期：
2020/06/05
內容：
2018年12月20日聯合國大會通過決議 ，將6月7日定為「世界食品安全日」（World Food Safety Day）。今（2020）年世界衛生組織（World Health Organ
附檔連結：
標題：
世界食品安全日 從家開始 由我守護
發布日期：
2014/07/24
內容：
針對智慧財產法院對大統長基食品廠股份有限公司、高振利等4人 涉及油品攙偽、詐欺案件所為之二審判決，食品藥物管理署(簡稱食藥署) 期待判決中對於大統長基公司所科處之罰金部分，能經地檢署儘速執行， 並依食
附檔連結：
標題：
針對智慧財產法院對大統長基食品公司案件之二審判決，食藥署將協同彰化縣政府持續關注。
發布日期：
2016/12/06
內容：
有關於本(6)日公告「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」，強化廠商預先通報必要藥品不足供應機制，健全藥品供應短缺通報暨評估處理制度，以保障民眾用藥權益及用藥安全。 衛福部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60453&chk=00B57F43-6645-4785-9D57-01C6126C3
標題：
公告「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」
發布日期：
2015/04/11
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)日前接獲台東縣政府衛生局通報1起民眾疑似誤食含有不知名有毒植物而引發中毒的案例，有2戶民眾家族與朋友聚餐，食用自製的傳統美食「阿拜」(類似粽子)後1小時，開始出現喉嚨痛、虛
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34973&chk=56AA2AD6-3B08-40EE-BD80-9E43EBEE9
標題：
誤食曼陀羅中毒! 呼籲民眾避免自行採摘及食用來路不明的植物
發布日期：
2008/04/22
內容：
97年度3月市售農產品殘留農藥檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13917&chk=5F76D673-0A2E-4C7D-9203-39895670B
標題：
97年度3月市售農產品殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2018/01/04
內容：
澄清有關媒體報導有關衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)修正食品中原子塵或放射能污染容許量標準沒有說明原因、沒有緩衝期、也沒宣導ㄧ事，並非事實，食藥署重申有關「食品中原子塵或放射能污染容許量標準」之
附檔連結：
標題：
重申有關「食品中原子塵或放射能污染容許量標準」之修訂發布，皆依行政程序辦理週知
發布日期：
2017/06/14
內容：
近年油品安全深受國人重視，食品藥物管理署(下稱食藥署)積極進行新興檢驗技術開發，近期已成功應用液相層析串聯質譜分析技術，建立食用豬油混摻含植物成分油品之鑑別方法，其中以植物固醇作為鑑別指標為國際間首次
附檔連結：
標題：
食藥署建立食用豬油混摻含植物成分油品之鑑別新技術
發布日期：
2023/01/18
內容：
新春將至，在團聚歡慶佳節的同時，也少不了美食相伴，除了市面上琳瑯滿目的食品外，網路購物、海外歸國親友帶回的異國美食，也是過年期間少不了的好滋味，食藥署提醒： 一、購買前，可先查詢本署食品藥物消費者專區
附檔連結：
標題：
進口食品多看多查注意數量，安心享購樂兔年
發布日期：
2016/12/20
內容：
冬至時節，因應國人「冬至圓仔呷落加一歲」吃湯圓習俗，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為保障民眾食用冬至應景食品安全，責成地方政府衛生局抽驗市售湯圓產品及其配料，檢驗項目包括防腐劑、著色劑、順丁烯二酸(
附檔連結：
標題：
食藥署公布105年全台抽驗冬至湯圓產品結果
發布日期：
2013/05/25
內容：
為保障消費者飲食安全，食品藥物管理局與全國各縣市政府衛生局積極加強市售澱粉相關製品之稽查，一旦發現有不合格之產品或其原料粉，均公布週知相關訊息。桃園縣政府衛生局於5月24日晚間至縣內中壢觀光夜市、桃園
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標題：
說明桃園縣政府衛生局稽查夜市食品安全乙事
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