標題:食品藥物管理局對荷蘭葛蘭素史克藥廠公司（GSK）「安滅菌糖漿用粉劑（Augmentin for syrup）」的說明及處理
「標題:食品藥物管理局對荷蘭葛蘭素史克藥廠公司（GSK）「安滅菌糖漿用粉劑（Augmentin for syrup）」的說明及處理」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/06/11 ， 欄位內容的內容是荷蘭葛蘭素史克藥廠公司（ GSK ）「安滅菌糖漿用粉劑（ Augmentin for syrup ）」 156m g/5ml ，以及 457 m g/5ml 二項藥品，經食品藥物管理局檢驗結果，確認含有 DIDP (di-"isodecyl" phthalate) 鄰苯二甲酸二異癸酯。為確保民眾用藥安全，食品藥物管理局已要求 GSK 公司將該二產品下架、回收，直至釐清產品含有塑化劑的原因為止。另外，抗生素治療有一定的療程，正在使用「安滅菌糖漿用粉劑」的民眾，建議儘速回診原處方醫師，由醫師依據醫療專業考量，並充份告知民眾用藥訊息，做必要之調整用藥。 食品藥物管理局自接獲 GSK 公司「安滅菌糖漿用粉劑（ Augmentin for syrup ）」疑似含有塑化劑 DIDP 之通報，立即對 該藥品的原料及成品詳加追查，並召開 藥品安全評估及藥品諮議小組及聯席會議討論，會中決議， 依據通報該產品塑化劑 DIDP 之檢出值，考量臨床上的用法用量尚屬安全範圍，惟民眾或醫師如有疑慮可停止使用，但醫師如經評估病患確實有使用該藥品之必要時，仍應使用該藥品，惟廠商有責任儘速追查含有塑化劑的原因，以確保產品品質。 今（ 11 ）日依據食品藥物管理局檢驗結果，該二項產品 確認含有塑化劑 DIDP ，除已 要求 GSK 於 3 個工作 日內檢送詳細原料及製程之調查評估報告。同時，食品藥物管理局已經由該局的緊急聯絡網通知醫療院所及衛生局該二項產品下架、回收訊息。食品藥物管理局也呼籲， 抗生素治療有一定的療程， 正在 使用 「安滅菌糖漿用粉劑（ Augmentin for syrup ）」的民眾，應儘速回診原處方醫師，切勿自行停止用藥。 荷蘭葛蘭素史克藥廠公司「安滅菌糖漿用粉劑（ Augmentin for syrup ）」 156m g/5ml 及 457 m g/5ml 藥品，為衛生署核准之處方藥品，許可證字號為 「 衛署藥輸 字第 018433 號 」及「 衛署藥輸 字第 022447 號 」，適應症為「葡萄球菌 、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症 」。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局對荷蘭葛蘭素史克藥廠公司（GSK）「安滅菌糖漿用粉劑（Augmentin for syrup）」的說明及處理 。
發布日期
2011/06/11
內容
荷蘭葛蘭素史克藥廠公司（ GSK ）「安滅菌糖漿用粉劑（ Augmentin for syrup ）」 156m g/5ml ，以及 457 m g/5ml 二項藥品，經食品藥物管理局檢驗結果，確認含有 DIDP (di-"isodecyl" phthalate) 鄰苯二甲酸二異癸酯。為確保民眾用藥安全，食品藥物管理局已要求 GSK 公司將該二產品下架、回收，直至釐清產品含有塑化劑的原因為止。另外，抗生素治療有一定的療程，正在使用「安滅菌糖漿用粉劑」的民眾，建議儘速回診原處方醫師，由醫師依據醫療專業考量，並充份告知民眾用藥訊息，做必要之調整用藥。 食品藥物管理局自接獲 GSK 公司「安滅菌糖漿用粉劑（ Augmentin for syrup ）」疑似含有塑化劑 DIDP 之通報，立即對 該藥品的原料及成品詳加追查，並召開 藥品安全評估及藥品諮議小組及聯席會議討論，會中決議， 依據通報該產品塑化劑 DIDP 之檢出值，考量臨床上的用法用量尚屬安全範圍，惟民眾或醫師如有疑慮可停止使用，但醫師如經評估病患確實有使用該藥品之必要時，仍應使用該藥品，惟廠商有責任儘速追查含有塑化劑的原因，以確保產品品質。 今（ 11 ）日依據食品藥物管理局檢驗結果，該二項產品 確認含有塑化劑 DIDP ，除已 要求 GSK 於 3 個工作 日內檢送詳細原料及製程之調查評估報告。同時，食品藥物管理局已經由該局的緊急聯絡網通知醫療院所及衛生局該二項產品下架、回收訊息。食品藥物管理局也呼籲， 抗生素治療有一定的療程， 正在 使用 「安滅菌糖漿用粉劑（ Augmentin for syrup ）」的民眾，應儘速回診原處方醫師，切勿自行停止用藥。 荷蘭葛蘭素史克藥廠公司「安滅菌糖漿用粉劑（ Augmentin for syrup ）」 156m g/5ml 及 457 m g/5ml 藥品，為衛生署核准之處方藥品，許可證字號為 「 衛署藥輸 字第 018433 號 」及「 衛署藥輸 字第 022447 號 」，適應症為「葡萄球菌 、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症 」。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
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標題
食品藥物管理局對荷蘭葛蘭素史克藥廠公司（GSK）「安滅菌糖漿用粉劑（Augmentin for syrup）」的說明及處理
「標題:食品藥物管理局對荷蘭葛蘭素史克藥廠公司（GSK）「安滅菌糖漿用粉劑（Augmentin for syrup）」的說明及處理」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2020/04/29
內容：
衛生福利部於本(29)日預告修正「加工助劑衛生標準」，該草案預告評論期為60日，以蒐集各界意見。 現行「加工助劑衛生標準」是依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第17條之授權規定，於105
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標題：
預告修正「加工助劑衛生標準」
發布日期：
2016/12/13
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)為因應日前查獲日本進口包裝產品(含複合式包裝產品)產地疑涉來自日本暫停受理報驗之五縣乙事，加強邊境管控，針對包裝產品(除塑膠容器具外)，以第一批必抽中批為原則，上揭產品採逐
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60837&chk=E1CE7019-9E08-4F2C-9E5C-38F848736
標題：
食品及相關產品邊境輸入查驗
發布日期：
2014/09/17
內容：
鑒於食品安全把關工作單靠政府的力量無法達到全面性的防護，若能邀集各大專院校食品與營養相關系所熱血青年共同成立「食品安全守護聯盟」，協助各級學校強化正確食品安全衛生教育，將可強化全國食品安全衛生防護網絡
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標題：
透過實際參與「食品安全守護聯盟」計畫 強化衛生專業知能，以提升我國食品安全衛生水準
發布日期：
2018/09/17
內容：
衛生福利部於107年9月17日發布修正「輸入食品系統性查核實施辦法」，擴大實施系統性查核之產品品項，納入蛋品及動物性油脂，並於108年1月1日起實施。 食藥署說明輸臺蛋品及動物性油脂之出口國必須通過系
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標題：
輸入蛋品及動物性油脂自108年1月1日起實施系統性查核
發布日期：
2012/11/09
內容：
有關今（9日）國內媒體報導，多家西藥製藥廠因違反藥事法委託食品廠進行藥品鋁箔壓包裝，其實本案是食品藥物管理局早於今年9月27-28日啟動機動查核就已發現問題，且相關批號藥品均早已依「藥物回收作業實施要
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21099&chk=A826500B-CF0E-42C2-9DA7-75B2FD6BD
標題：
我國嚴格管制西藥製藥廠 請民眾安心
發布日期：
2015/03/27
內容：
為建立各縣市在地反毒宣導戰隊，衛生福利部食品藥物管理署與法務部、教育部，結合慈濟大學及各縣市政府毒品危害防制中心攜手合作，今(104)年度將於全國北、中、南、東舉辦10場次「無毒有我 有我無毒」進階師
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34749&chk=845F2EE6-1B76-4CE3-AA3D-45BD02D60
標題：
反毒宣導戰隊需要你--「無毒有我 有我無毒」進階師資培訓課程開跑
發布日期：
2011/01/20
內容：
食品藥物管理局今(20)日表示，為加強稽查保護消費者，請各縣市衛生局於北、中、南部地區抽驗43件進口牛肉樣品與28件國產鵝肉樣品，其中9件牛肉樣品檢出含培林(Ractopamine)，另國產鵝肉樣品則
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17835&chk=1C759B37-FB54-4100-B542-8CA1C9F1E
標題：
市售進口牛肉及國產鵝肉檢出含乙型受體素
發布日期：
2018/08/02
內容：
針對107年8月2日媒體報導「政策轉彎史」，其中有關「農業問題 獨步全球…再喊卡」之議題，食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，衛生福利部原於106年3月15日發布訂定農藥氟派瑞在茶葉之殘留容許量6 pp
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標題：
食藥署澄清說明有關媒體報導農藥政策轉彎乙事
發布日期：
2010/08/06
內容：
由於市面上塑膠容器 (具) 普遍使用，食品藥物管理局提醒業者，生產製造供食品使用之塑膠容器 (具) 應符合行政院衛生署公告「食品器具容器包裝衛生標準」之「塑膠類」相關規定。消費者使用塑膠類食品容器（具
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12780&chk=F136BEDF-44AB-4978-8BC8-208F1D877
標題：
塑膠類食品容器（具）分類及特性
發布日期：
2019/06/05
內容：
2018年12月20日聯合國大會通過決議 ，決定自今年（2019）起將6月7日定為「世界食品安全日」（World Food Safety Day）。為響應世界食品安全日創立元年，衛生福利部邀集
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315186;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
「世界食品安全日」元年
發布日期：
2021/05/21
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於5月19日傍晚完成COVAX平台輸入第二批COVID-19疫苗計410,400劑之冷鏈查核與樣品抽取，並連夜攜回食藥署實驗室進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，最
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=104951&chk=8C2E381F-E458-4300-93B8-FA19AE6B
標題：
COVAX輸入第二批COVID-19疫苗檢驗封緘工作之辦理情形
發布日期：
2020/10/07
內容：
有關本日媒體報導，有國小學童家長反映收到學校發放之營養午餐菜單背面印有萊豬文宣，質疑是農委會科學人雜誌刊登廣告案之翻版，引起爭議案，衛生福利部(以下簡稱衛福部)澄清，經查該等文宣為部分團膳業者自行參考
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385989
標題：
澄清衛生福利部並未編製萊豬文宣發放予國小
發布日期：
2018/12/14
內容：
衛生福利部於107年12月14日預告訂定「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」、「化粧品禁止使用成分表」、「化粧品成分使用限制表」、「化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表」、「化粧品色素成分使用限
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284888
標題：
預告訂定「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」、「化粧品禁止使用成分表」、「化粧品成分使用限制表」、「化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表」、「化粧品色素成分使用限制表」及「化粧品微生物容許量基準表」共六
發布日期：
2010/03/12
內容：
英國衛生單位於 99 年 3 月 9 日 發布回收訊息，回收數批 Teva 公司及 Generics （ UK ）公司製造販售 之 Glibenclamide 5mg 錠劑， Teva 公司回收批號為
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標題：
食品藥物管理局說明有關英國回收數批Teva公司及Generics（UK）公司製造販售之Glibenclamide 5mg 錠劑，國內並未核准輸入
發布日期：
2013/05/22
內容：
針對今(22)日媒體報導「牛樟芝含毒，多吃傷腎」一事，衛生署食品藥物管理局表示，該局於今年4月底收到完整報告後，即刻蒐集相關資料及研讀報告內容，並無媒體報導自去年2月即已得知實驗結果未公布之情事。 食
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標題：
衛生署說明「牛樟芝含毒」事
發布日期：
2021/12/01
內容：
衛生福利部於本(1)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為修正亞醌蟎等30種藥劑62項殘留容許量標準，以及抱子芥菜列屬於包葉菜類項下十字花科包葉菜類之規
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2011/04/25
內容：
食品藥物管理局於4 月 24 日接獲 4 名民眾前往餐廳（德川日本料理，台南市中西區健康路 1 段 36 號）食用河豚，食用後產生河豚毒中毒症狀，經調查患者應是食用白鯖河豚所致，患者現於醫院治療中，肇
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標題：
吃河豚風險大恐致命，餐廳料理應以安全為優先！
發布日期：
2015/04/02
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成與誼興之碳酸鎂、碳酸鈣原料使用情形，食藥署今日派員赴強生、人生及衛達等3家製藥廠進行查核，稽查資料如附表。 強生涉案產品為爽保樂安胃腸藥，尚在效期內產品
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34865&chk=381D0EE7-1921-4944-963F-99E18ACE4
標題：
食藥署說明就疑似使用允成與誼興碳酸鎂(鈣)藥廠之稽查狀況
發布日期：
2012/11/04
內容：
有關近日金墩米疑似檢出殘留農藥案，衛生署食品藥物管理局已至市面抽取各種不同廠牌之食米計37件，包括3件金墩米及其他市售產品34件，經連夜檢驗殘留農藥，結果均符合衛生署所訂之標準，食用安全無虞，請消費者
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標題：
市售食米抽驗 殘留農藥均符合規定 國人可安心食用
發布日期：
2021/09/07
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已分別於9月6日及7日完成捷克政府捐贈之Moderna公司COVID-19疫苗28,800劑(批號3004493，效期111/01/12；批號3005238，效期111
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標題：
食藥署完成4批COVID-19疫苗之審查與檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2017/06/08
內容：
衛生福利部於106年6月8日預告訂定「綜合商品零售業者訂定食品安全監測計畫指引」(下稱指引)草案，以利綜合商品零售相關業者依循相關法規要求及落實風險管控原則。該指引草案將進行為期60天之預告評論期，以
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223745
標題：
預告訂定「綜合商品零售業者訂定食品安全監測計畫指引」草案
發布日期：
2010/08/12
內容：
日本衛生單位於 2010 年 8 月 5 日 發布藥品回收訊息， 久光製藥株式會社 回收 「ジクロフェナクナトリウム (Diclofenac sodium) 」外用凝膠， 批號為 : G05072 ，
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本久光製藥株式會社（Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.）回收「ジクロフェナクナトリウム(Diclofenac sodium)」外用凝膠，國內並
發布日期：
2015/04/04
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)再次重申： 做為原料藥(藥品有效成份，主成份)具多重用途之化學品，如用於醫療使用，須具有藥品許可證或依藥事法第16條規定輸入自用原料藥，如做為賦形劑者，應符合藥典規格。
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標題：
有關使用碳酸鎂碳酸鈣原料事件說明
發布日期：
2012/02/24
內容：
瑞士衛生單位於 101 年 2 月 17 日發布藥品回收訊息，瑞士 Novartis Pharma Schweiz AG 藥廠回收 1 批 Rabipur 狂犬病疫苗（批號： 495011A ），回收
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標題：
瑞士Novartis Pharma Schweiz AG藥廠回收1批Rabipur狂犬病疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
發布日期：
2009/11/20
內容：
98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二) 相關圖片： 相關檔案： 98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
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標題：
98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
發布日期：
2016/11/16
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)繼今(105)年3月公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」後，於今(105)年11月16日公告指示藥、成藥、乙類成藥外盒及仿單標示易讀性分年分階段實施時程。 本
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=59210&chk=63856137-7F04-40DC-A553-5CAF8BC37
標題：
105.11.16-正式公告西藥非處方藥仿單外核格式及規範-分年分階段實施時程及方法
發布日期：
2010/11/23
內容：
香港衛生單位 於 2010 年 11 月 19 日 發布藥品回收訊息，香港贊輝有限公司 回收全部批號之 安膚樂乳膏 0.1% （ Mometasone Furoate ），回收原因為產品鋁管標籤劑量標
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關香港贊輝有限公司自主回收安膚樂乳膏0.1%（Mometasone Furoate），國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2012/06/19
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份計檢驗農產品194件，結果有178件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18341&chk=0FA4E262-3000-4368-AE00-383BA6743
標題：
食品藥物管理局執行101年05月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2017/08/02
內容：
近年國際上發布許多含codeine成分止咳止痛藥品用於兒童之臨床效益及呼吸系統不良反應相關訊息。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)重新評估該成分藥品使用於兒童之臨床效益及風險，經蒐集國內外資料，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223844
標題：
公告修訂含codeine成分藥品的使用原則
發布日期：
2011/02/08
內容：
您有委託檢驗需求，而不知道如何選擇適當的實驗室嗎？食品藥物管理局推動「FDA實驗室認證標章」，讓民眾透過實驗室認證標章，更容易選擇優良實驗室，作為委託檢驗的對象。「FDA實驗室認證標章」有3大領域認證
附檔連結：
標題：
委託檢驗請認明「FDA實驗室認證標章」
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