標題:食藥署說明就疑似使用允成與誼興碳酸鎂(鈣)藥廠之稽查狀況,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成與誼興之碳酸鎂、
「標題:食藥署說明就疑似使用允成與誼興碳酸鎂(鈣)藥廠之稽查狀況,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成與誼興之碳酸鎂、」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2015/04/02 ， 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成與誼興之碳酸鎂、碳酸鈣原料使用情形，食藥署今日派員赴強生、人生及衛達等3家製藥廠進行查核，稽查資料如附表。 強生涉案產品為爽保樂安胃腸藥，尚在效期內產品共10批，已無庫存品，剩餘原料共7.6 kg由新北市衛生局查扣，相關產品將下架回收銷毀，並依據違反藥事法第21條及57條進行調查後查處。 人生涉案產品為鄭杏泰胃達樂散、凌宇化咳散及胃散，係98~100年時使用，現已更換供應商，尚在效期內產品分別為4批、2批及11批，已無庫存品，相關產品將下架回收銷毀，並依據違反藥事法第21條及57條進行調查後查處。 衛達涉案產品為衛達樂胃如膠囊，尚在效期內產品共31批，庫存品尚有2批，剩餘原料已銷毀，相關產品將下架回收，若查明違反藥事法，則依法處理。 另外，食藥署將啟動全面性專案清查計畫，優先查核高風險藥廠，例如稽查歷史，使用碳酸鎂、碳酸鈣原料等，若查獲不法，將立即要求下架回收，並依藥事法處理。 食藥署從製劑、原料藥與賦形劑皆有管理，藥品管理採三道把關機制，分別為書面文件審查，定期及不定期對製藥工廠實地查廠，以及上市後市售藥品抽驗，來確保藥品的安全品質。 藥品上市前，要求藥廠需依「藥品查驗登記審查準則」制定製造管制標準書，以確保藥品持續穩定生產外，亦要求原料藥及成品之檢驗規格須與原廠或中華藥典或近五年內之美國、德國、英國、法國、日本、瑞士、加拿大、瑞典、澳洲、比利時等十大醫藥先進國家藥典收載規格一致，且依照GMP規範，每批藥品之檢驗結果需符合該標準方可放行，以確保其質量、強度、純度及品質。 除於上市前經嚴謹之查驗登記審查過程，為有效管控藥品上市後之品質，食藥署每年主動進行市售藥品之品質抽檢，並已分別建置「全國藥品不良品通報系統」及「全國藥品療效不等通報系統」，可供醫療人員及民眾發現藥品不良品或療效不等藥品時進行通報。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34865&chk=381D0EE7-1921-4944-963F-99E18ACE4CEE ， 欄位標題的內容是食藥署說明就疑似使用允成與誼興碳酸鎂(鈣)藥廠之稽查狀況 。
發布日期
2015/04/02
內容
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成與誼興之碳酸鎂、碳酸鈣原料使用情形，食藥署今日派員赴強生、人生及衛達等3家製藥廠進行查核，稽查資料如附表。 強生涉案產品為爽保樂安胃腸藥，尚在效期內產品共10批，已無庫存品，剩餘原料共7.6 kg由新北市衛生局查扣，相關產品將下架回收銷毀，並依據違反藥事法第21條及57條進行調查後查處。 人生涉案產品為鄭杏泰胃達樂散、凌宇化咳散及胃散，係98~100年時使用，現已更換供應商，尚在效期內產品分別為4批、2批及11批，已無庫存品，相關產品將下架回收銷毀，並依據違反藥事法第21條及57條進行調查後查處。 衛達涉案產品為衛達樂胃如膠囊，尚在效期內產品共31批，庫存品尚有2批，剩餘原料已銷毀，相關產品將下架回收，若查明違反藥事法，則依法處理。 另外，食藥署將啟動全面性專案清查計畫，優先查核高風險藥廠，例如稽查歷史，使用碳酸鎂、碳酸鈣原料等，若查獲不法，將立即要求下架回收，並依藥事法處理。 食藥署從製劑、原料藥與賦形劑皆有管理，藥品管理採三道把關機制，分別為書面文件審查，定期及不定期對製藥工廠實地查廠，以及上市後市售藥品抽驗，來確保藥品的安全品質。 藥品上市前，要求藥廠需依「藥品查驗登記審查準則」制定製造管制標準書，以確保藥品持續穩定生產外，亦要求原料藥及成品之檢驗規格須與原廠或中華藥典或近五年內之美國、德國、英國、法國、日本、瑞士、加拿大、瑞典、澳洲、比利時等十大醫藥先進國家藥典收載規格一致，且依照GMP規範，每批藥品之檢驗結果需符合該標準方可放行，以確保其質量、強度、純度及品質。 除於上市前經嚴謹之查驗登記審查過程，為有效管控藥品上市後之品質，食藥署每年主動進行市售藥品之品質抽檢，並已分別建置「全國藥品不良品通報系統」及「全國藥品療效不等通報系統」，可供醫療人員及民眾發現藥品不良品或療效不等藥品時進行通報。
標題
食藥署說明就疑似使用允成與誼興碳酸鎂(鈣)藥廠之稽查狀況
「標題:食藥署說明就疑似使用允成與誼興碳酸鎂(鈣)藥廠之稽查狀況,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成與誼興之碳酸鎂、」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2019/08/07
內容：
中秋節為國內重要傳統節慶，親朋好友團聚賞月、享用月餅及烤肉已是國人歡慶中秋不可或缺的重要元素，為落實食安五環政策，維護民眾食用中秋節應景食品衛生安全，食品藥物管理署(以下稱食藥署)會同地方政府衛
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標題：
食品安心有五環，放心歡樂慶中秋，食藥署啟動108年度中秋複合式專案！
發布日期：
2015/10/30
內容：
為保障民眾藥品、醫療器材及化粧品使用安全之權益，食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合全國21縣市衛生局(連江縣除外，因無藥粧店)啟動「藥粧店聯合稽查專案計畫」，藥粧店家數較少之縣市亦將藥局列入查核對象，
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46467&chk=670BA417-C220-4FA2-85F1-C339AEDBC
標題：
104年「藥粧店聯合稽查計畫」查核結果
發布日期：
2010/07/09
內容：
愛美的女人們請注意! 標榜「讓妳愈吃愈瘦! 讓妳躺著瘦! 連睡覺也能瘦! 」等多項瘦身、減重產品「阿桐伯日夜燃脂消腩組合」、「S86益菌酵素粉」、「葡萄王生技5日窈窕短期決戰」已遭衛生機關處分，食品藥
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標題：
勿信誇大不實減重廣告
發布日期：
2011/05/03
內容：
母親節將屆，為維護民眾選購應節糕點的食用安全，衛生署食品藥物管理局針對供應超商預購及網路人氣品牌之母親節應節蛋糕進行調查，並稽查其蛋糕製造商之環境衛生。調查的37家業者中，15家產品製造商衛生環境需再
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10272&chk=05FBBDAC-9559-4614-B16F-07D833F0D
標題：
愛媽咪，網購蛋糕也要吃安心
發布日期：
2017/02/25
內容：
水產品為國人飲食中視為高營養價值食品，為落實源頭管理及保障國人食用安全衛生之目的，食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「106年水產食品業HACCP稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對水產食品源
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標題：
食藥署啟動「106年水產食品業HACCP稽查專案計畫」
發布日期：
2019/09/26
內容：
有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已要求業者啟動預防性下架作業，經檢驗確認合格者，始得恢復供應、銷售
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355389
標題：
食藥署持續公布得恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品之清單
發布日期：
2016/03/23
內容：
國人養生風氣日盛，許多民眾對於保健類食品抱著「有吃有保庇！」、「多食無妨」的迷思，食品藥物管理署提醒，市售健康食品或一般膠囊錠狀食品雖有保健效益或提供營養補充，但若是特定族群與特定藥品併服，卻可能產生
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標題：
食在要安全--食用保健類食品請先詢問專業人員！
發布日期：
2021/07/23
內容：
針對今日多家媒體報導「高端疫苗的臨床試驗採用劑量、疫苗量產品質穩定度及緊急使用授權(EUA)審查過程」等輿情，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下： 一、高端公司於第一期臨床試驗
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標題：
食藥署就高端疫苗相關審查過程及後續量產品質皆進行嚴謹把關，籲請外界勿再傳播不實訊息
發布日期：
2014/11/05
內容：
平常有運動習慣的陳小姐，因最近季節氣候轉涼，運動量減少，加上忙於照顧孩子、年底工作量大增，家庭、工作兩頭燒，使得肩膀酸痛、關節僵硬及手腳冰冷的老毛病復發，她在朋友介紹下買了一台有紅外線功能的照護燈在家
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標題：
秋冬運動不可少 醫療器材用的好 遠離酸痛免煩惱
發布日期：
2022/08/31
內容：
牙齒是人體重要的器官之一，說話、咀嚼及臉部輪廓皆與牙齒息息相關，如果牙齒掉落，因口腔內齒顎是一種動態平衡，當缺牙時間一久，咬合改變，可能造成牙齒傾斜、咬合不正等，嚴重的甚至會有臉型不對稱、歪斜
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標題：
缺牙怎麼辦?人工植牙報你知
發布日期：
2015/02/04
內容：
年節期間，歡送舊歲，賀迎新年，家人齊聚總是免不了準備及購買各式各樣的年菜及應節食品，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)提醒民眾購買年節食品時，掌握「三不原則：標示不清楚不買、過白或過於鮮艷不買、有
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標題：
年節採買食品，掌握三不原則
發布日期：
2017/08/30
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於8月30日預告訂定「健康食品應加標示事項」。該規定重點為，依健康食品產品型態不同，應分別標示與「藥品」或「療效」區隔之醒語，及產品均應標示「用量提醒」之醒語。 衛福部表示，為
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標題：
預告訂定「健康食品應加標示事項」
發布日期：
2010/04/21
內容：
針對報載民眾投書對於本年肉毒桿菌毒素中毒事件可疑食品之調查疑義，食品藥物管理局表示，食品與防疫之處理，各有專業，但在肉毒桿菌毒素食品中毒事件之處理，均係與疾病管制局共同合作完成，期在最短時間內找出中毒
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標題：
食品藥物管理局與疾病管制局共同合作，調查及防治肉毒桿菌毒素中毒事件之發生
發布日期：
2016/11/13
內容：
行政院食安辦公室、農委會及衛福部持續於本（13）日召開4場「日本食品輸臺公聽會」，上午分別於新北市農會及衛生福利部桃園醫院，下午分別於台中榮民總醫院及農糧署召開。當日參與人數共計600人以上，其中
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標題：
105年11月13日辦理「日本食品輸臺公聽會」情形
發布日期：
2019/04/26
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於108年4月26日公告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」，明訂物流業等食品業者應申請登錄之規模及實施日期等相關規定，強化食品業者資訊之掌握。 為強化食品
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305107
標題：
公告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」
發布日期：
2011/06/17
內容：
美國 FDA 近期發布 pioglitazone 成分藥品之用藥安全資訊，依據研究發現病人長期服用該藥品可能會增加罹患膀胱癌之風險，美國 FDA 要求含 pioglitazone 成分藥品應於仿單加刊
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標題：
食品藥物管理管理局說明含pioglitazone成分藥品之藥品安全資訊
發布日期：
2017/10/20
內容：
食藥署為確認國內問題產品數量及流向，督促台灣嬌生公司確實清查問題產品流向，經該公司清查發現尚有其他產品，可能因刷毛脫落導致產品出現異物，受影響產品資料更新如下(詳如附件): 一、安視優超涵水每日拋棄式
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224020
標題：
有關台灣嬌生隱形眼鏡回收事件之最新進度說明
發布日期：
2010/03/17
內容：
美國消費者保護團體發布新聞指出，於當地販售Procter & Gamble之洗髮精等產品經檢出含「1,4-二氧六圜」乙事，衛生署說明如下： 按1,4-二氧六圜（1,4-Dioxane），一般不作為化粧
附檔連結：
標題：
有關美國消保團體發布新聞指出，當地Procter & Gamble之洗髮精等產品含「1,4-二氧六圜」乙事，經確認該殘留量均未超過規定
發布日期：
2010/01/19
內容：
99年1月1日起「散裝食品標示原產地規定」上路 衛生署食品藥物管理局會同嘉義縣衛生局進行聯合稽查 本局於99年1月13日會同嘉義縣衛生局，針對嘉義縣內南北貨販售店、大賣場、超市及麵包店等，稽查「散裝食
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局會同嘉義縣衛生局聯合稽查「散裝食品標示原產地」
發布日期：
2018/12/18
內容：
政府致力落實食安五環政策，健全食品供應鏈之環境保護、農業安全生產、食品安全之管理，並聽取各界建言，以強化國人對食安的信心，於今(18)日上午，行政院食品安全辦公室邀集衛生福利部、農業委員會、教育部、環
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284904;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
107年食品安全管理檢討會議
發布日期：
2016/06/18
內容：
你知道上網拍賣家中用不到的醫療器材會觸法受罰嗎？你知道在網路上販賣隱形眼鏡是違法的行為嗎？ 近年來網路買賣醫療器材漸漸興起，許多業者或民眾逐漸加入電子商務的行列。要注意醫療器材不同於一般商品，具有一定
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54848&chk=B6E88A66-C9E7-4F1B-BE9D-511C42A33
標題：
網路販售醫材多留意，聰明賣家好安心
發布日期：
2012/07/11
內容：
實驗室有認證，產品檢驗有保證！食品藥物管理局辦理「實驗室認證標章網路互動遊戲」即日起開跑，邀請民眾與實驗室標章國王互動遊戲，就有機會獲得紀念品！透過活動的舉辦過程，讓民眾瞭解實驗室認證標章，同時教育民
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標題：
真「證」卡可靠
發布日期：
2016/06/06
內容：
針對食品藥物管理署105年6月6日上午10時30分發布之「端午飄香粽 食安來把關-105年端午節慶食品抽驗合格率由90.8%攀升至98.2%」，有關不合格產品地方政府衛生局陸續處辦中，不合格產品清單更
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54697&chk=F6654043-9697-4A5C-A2D7-CC8E82CE6
標題：
更新 105年端午應景食品抽驗不合格清單
發布日期：
2023/04/18
內容：
由於新興生物技術發展迅速，再生醫療領域已於全球蓬勃發展，國際間陸續有再生醫療製劑核准上市。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為增進病人接受先進治療之可近性，並兼顧我國醫藥生技產業發展，
附檔連結：
標題：
積極推動「再生醫療製劑條例」立法
發布日期：
2010/10/28
內容：
日本衛生單位 於 2010 年 10 月 26 日 發布藥品回收訊息，高田製藥株式會社自主回收 1 批リスペリドン内用液 1m g/1mL 「タカタ」（ Risperidone ）（批號 H81082
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本高田製藥株式會社自主回收1批リスペリドン内用液1mg/1mL「タカタ」(Risperidone)，國內並未輸入該公司回收之藥品
發布日期：
2019/07/31
內容：
針對媒體刊載，有關食品藥物管理署公布，「濫用藥物調查」的終身盛行率是史上最高，食藥署回應如下: 一、針對媒體所稱「史上最高」係屬誤解。94年、98年、103年及107年四波調查若以相同基準點分
附檔連結：
標題：
食藥署針對報載「非法藥物使用終身盛行率史上最高?」回應說明
發布日期：
2015/05/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)針對媒體報導「台灣不少業者抱怨，截至目前為止，食藥署根本無法提出何種證明才是認可文件，造成報驗困擾，業者憂心，政策上路將帶來巨大衝擊」一事，澄清說明如下： 食藥署對於應檢附
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37801&chk=94343EE0-03C9-4AFA-B838-643D4BD4A
標題：
食藥署對於日本輸入食品應檢附之證明文件已訂定認定原則
發布日期：
2013/05/31
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。4月份計檢驗農產品208件，結果有187件符
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23896&chk=41EA58D4-30A2-49DB-8347-C317DDFB5
標題：
102年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2015/12/02
內容：
衛生福利部於104年11月5日公告訂定「輸入食品及相關產品符合免申請輸入查驗之條件與其適用之通關代碼」，及「輸入規定511項下食品得由海關逕予放行之條件及其通關代碼」。自104年12月1日起，個人自用
附檔連結：
標題：
個人自用膠囊狀、錠狀食品免申請輸入食品查驗之數量新制，104年12月1日上路
發布日期：
2021/02/14
內容：
新春過年親戚回家團聚，請注意家中若有吩坦尼口頰溶片，請注意不應隨意放置或置放於孩童隨手可得處；使用時亦請遵照醫囑，正確使用。 吩坦尼口頰溶片為雙層薄膜，白色面為非活性層，粉紅色面則含藥
附檔連結：
標題：
使用吩坦尼口頰溶片要注意，正確使用才安全
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