標題:食藥署說明就疑似使用允成與誼興碳酸鎂(鈣)藥廠之稽查狀況,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成與誼興之碳酸鎂、
「標題:食藥署說明就疑似使用允成與誼興碳酸鎂(鈣)藥廠之稽查狀況,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成與誼興之碳酸鎂、」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2015/04/02 ， 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成與誼興之碳酸鎂、碳酸鈣原料使用情形，食藥署今日派員赴強生、人生及衛達等3家製藥廠進行查核，稽查資料如附表。 強生涉案產品為爽保樂安胃腸藥，尚在效期內產品共10批，已無庫存品，剩餘原料共7.6 kg由新北市衛生局查扣，相關產品將下架回收銷毀，並依據違反藥事法第21條及57條進行調查後查處。 人生涉案產品為鄭杏泰胃達樂散、凌宇化咳散及胃散，係98~100年時使用，現已更換供應商，尚在效期內產品分別為4批、2批及11批，已無庫存品，相關產品將下架回收銷毀，並依據違反藥事法第21條及57條進行調查後查處。 衛達涉案產品為衛達樂胃如膠囊，尚在效期內產品共31批，庫存品尚有2批，剩餘原料已銷毀，相關產品將下架回收，若查明違反藥事法，則依法處理。 另外，食藥署將啟動全面性專案清查計畫，優先查核高風險藥廠，例如稽查歷史，使用碳酸鎂、碳酸鈣原料等，若查獲不法，將立即要求下架回收，並依藥事法處理。 食藥署從製劑、原料藥與賦形劑皆有管理，藥品管理採三道把關機制，分別為書面文件審查，定期及不定期對製藥工廠實地查廠，以及上市後市售藥品抽驗，來確保藥品的安全品質。 藥品上市前，要求藥廠需依「藥品查驗登記審查準則」制定製造管制標準書，以確保藥品持續穩定生產外，亦要求原料藥及成品之檢驗規格須與原廠或中華藥典或近五年內之美國、德國、英國、法國、日本、瑞士、加拿大、瑞典、澳洲、比利時等十大醫藥先進國家藥典收載規格一致，且依照GMP規範，每批藥品之檢驗結果需符合該標準方可放行，以確保其質量、強度、純度及品質。 除於上市前經嚴謹之查驗登記審查過程，為有效管控藥品上市後之品質，食藥署每年主動進行市售藥品之品質抽檢，並已分別建置「全國藥品不良品通報系統」及「全國藥品療效不等通報系統」，可供醫療人員及民眾發現藥品不良品或療效不等藥品時進行通報。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34865&chk=381D0EE7-1921-4944-963F-99E18ACE4CEE ， 欄位標題的內容是食藥署說明就疑似使用允成與誼興碳酸鎂(鈣)藥廠之稽查狀況 。
發布日期
2015/04/02
內容
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成與誼興之碳酸鎂、碳酸鈣原料使用情形，食藥署今日派員赴強生、人生及衛達等3家製藥廠進行查核，稽查資料如附表。 強生涉案產品為爽保樂安胃腸藥，尚在效期內產品共10批，已無庫存品，剩餘原料共7.6 kg由新北市衛生局查扣，相關產品將下架回收銷毀，並依據違反藥事法第21條及57條進行調查後查處。 人生涉案產品為鄭杏泰胃達樂散、凌宇化咳散及胃散，係98~100年時使用，現已更換供應商，尚在效期內產品分別為4批、2批及11批，已無庫存品，相關產品將下架回收銷毀，並依據違反藥事法第21條及57條進行調查後查處。 衛達涉案產品為衛達樂胃如膠囊，尚在效期內產品共31批，庫存品尚有2批，剩餘原料已銷毀，相關產品將下架回收，若查明違反藥事法，則依法處理。 另外，食藥署將啟動全面性專案清查計畫，優先查核高風險藥廠，例如稽查歷史，使用碳酸鎂、碳酸鈣原料等，若查獲不法，將立即要求下架回收，並依藥事法處理。 食藥署從製劑、原料藥與賦形劑皆有管理，藥品管理採三道把關機制，分別為書面文件審查，定期及不定期對製藥工廠實地查廠，以及上市後市售藥品抽驗，來確保藥品的安全品質。 藥品上市前，要求藥廠需依「藥品查驗登記審查準則」制定製造管制標準書，以確保藥品持續穩定生產外，亦要求原料藥及成品之檢驗規格須與原廠或中華藥典或近五年內之美國、德國、英國、法國、日本、瑞士、加拿大、瑞典、澳洲、比利時等十大醫藥先進國家藥典收載規格一致，且依照GMP規範，每批藥品之檢驗結果需符合該標準方可放行，以確保其質量、強度、純度及品質。 除於上市前經嚴謹之查驗登記審查過程，為有效管控藥品上市後之品質，食藥署每年主動進行市售藥品之品質抽檢，並已分別建置「全國藥品不良品通報系統」及「全國藥品療效不等通報系統」，可供醫療人員及民眾發現藥品不良品或療效不等藥品時進行通報。
標題
食藥署說明就疑似使用允成與誼興碳酸鎂(鈣)藥廠之稽查狀況
「標題:食藥署說明就疑似使用允成與誼興碳酸鎂(鈣)藥廠之稽查狀況,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為釐清允成與誼興之碳酸鎂、」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/03/07
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。1月份計抽樣農產品115件，結果有100件符合規
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5408&chk=BD417D02-5B11-4BBE-BF07-F0CCD556A4
標題：
食品藥物管理局執行101年01月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2022/07/12
內容：
關於111年6月25日及6月29日國民黨團記者會質疑食藥署內部人員疑有外洩業者申辦快篩試劑之聯絡電話等資訊乙案，經政風室實地訪談調查結果，上開資訊係由韓國原廠WIZCHEM CO., LTD提
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標題：
食藥署經查並無外洩業者申請資料
發布日期：
2011/05/25
內容：
瑞士衛生單位於 2011 年 5 月 24 日 發布藥品回收訊息， B. Braun Medical AG 公司自主回收 Braunoderm 含碘消毒劑 ( 批號 colored: 0062M07
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標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士B. Braun Medical AG公司自主回收Braunoderm含碘消毒劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2019/06/25
內容：
我國化粧品衛生管理條例修正案經總統於107年5月2日頒布，法律名稱修正為「化粧品衛生安全管理法」，為使化粧品業者因應調整外包裝，其施行日期由行政院核定除化粧品應標示事項相關規定自110年7月1
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325223;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
「化粧品衛生安全管理法」108年7月1日正式上路 化粧品管理展新頁
發布日期：
2007/09/13
內容：
市售鵝肉中檢出瘦肉精（salbutamol）
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13899&chk=6ABB4202-18A3-4F7E-8F41-8117CC592
標題：
市售鵝肉中檢出瘦肉精（salbutamol）
發布日期：
2012/11/29
內容：
101年11月29日「台日啟動藥物合作協議諮商．盼於近期完成簽署」新聞稿如附件
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21319&chk=2A773086-F7E3-494A-956D-CFBE3DD27
標題：
有關101年11月29日「台日啟動藥物合作協議諮商．盼於近期完成簽署」新聞稿，本局發佈新聞稿如附件
發布日期：
2021/06/14
內容：
端午佳節將至，為因應新冠肺炎疫情升溫，依政府實施第三級疫情警戒標準，餐飲業全面禁止在營業場所內飲食，僅得提供外帶或外送服務，國人飲食改為外帶餐飲或自家烹調，且天氣日漸炎熱，食品若保存不當，容易有腐
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標題：
炎夏端午齊抗疫，居家食安愛注意。
發布日期：
2010/01/20
內容：
美國 FDA 近日發布免疫抑制劑之用藥安全資訊，提醒醫療人員因治療而需更改病人使用 Sirolimus （藥品名稱為： Rapamune ）時，需小心監測全血中 Sirolimus 的濃度。檢測方式可
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標題：
食品藥物管理局提醒醫療人員免疫抑制劑Sirolimus之用藥安全資訊
發布日期：
2019/01/22
內容：
衛生福利部於108年1月22日預告訂定「食品原料綠咖啡萃取物之使用限制及其標示」草案，以有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 預
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284969;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「食品原料綠咖啡萃取物之使用限制及其標示」草案
發布日期：
2008/11/26
內容：
為推展藥物食品檢驗專業技能，使檢驗新知能迅速擴展至業者品管實驗室、民間實驗室、其他部會及學界等，自（97）年10月起，行政院衛生署藥物食品檢驗局將所建置之藥物食品檢驗網路學園課程放置於行政院研究發展考
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13932&chk=9A970281-956C-4C88-9896-533A209B8
標題：
藥物食品檢驗網路學園
發布日期：
2013/07/09
內容：
為推動國內食品業者實施食品安全管制系統(HACCP)，行政院衛生署於97年5月8日發布之「食品安全管制系統」第四點規定，要求管制小組成員中至少一人應具備食品技師證書，該規定已自101年5月8日起正式實
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標題：
持續精進產業服務能力，歡迎食品技師參加食品技師培訓班
發布日期：
2012/04/07
內容：
衛生署食品藥物管理局今（7）日再度表示，為推動安心食品之政策，已進行國人膳食攝入鋁之暴露風險調查計畫，計畫為期一年。 針對昨日消費者保護基金會發布「智力殺手6成7的甜甜圈、油條、饅頭、海帶和粉絲含鋁成
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標題：
國人膳食攝入鋁之暴露風險調查
發布日期：
2020/08/04
內容：
為避免消費者因食品品名標有「健康」字樣，而對該食品產生有較為健康之想像，衛生福利部公告修正「食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則」第四項及第六項規定，規範除經查驗登記取得許
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標題：
公告食品品名不得標示「健康」字樣規定
發布日期：
2018/08/21
內容：
火鍋餐飲聚餐已成為國人普遍的消費習慣之一，火鍋的湯頭豐富多元，更有肉品、海鮮、豆製品、蔬果等千百種火鍋料，為保障國人食用火鍋之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年火鍋餐飲業者稽查
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「107年火鍋餐飲業者稽查抽驗專案計畫」
發布日期：
2014/05/22
內容：
隨著我國藥品陸續上市，以及世界常用藥品編碼系統之編碼原則逐年更新，為提供研究單位、醫療院所及產業界進行藥物品質分析、庫存管理及執行財務管理，衛福部食藥署已編妥3萬餘項藥品「藥理治療分類代碼」，並於10
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標題：
「藥理治療分類代碼」讓研究藥品利用分析更有效
發布日期：
2014/07/07
內容：
為維護消費者權益，充分提供消費者正確資訊，食品藥物管理署聯合縣市政府衛生局持續針對市售乳品、果蔬汁及米粉絲包裝產品，至各連鎖量販大賣場、超市及超商進行標示稽查，截至今(7)日止，總共出動稽查人員978
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標題：
市售包裝果蔬汁、乳製品、米粉絲標示稽查成果(103年7月7日)
發布日期：
2021/08/09
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月9日下午完成立陶宛政府捐贈之阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司(下稱AZ公司)COVID-19疫苗（批號ABY9147：19,400劑，效期:110
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標題：
食藥署完成1批立陶宛捐贈AZ公司COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書，並同步辦理第五次輸入Moderna公司COVID-19疫苗抽樣
發布日期：
2010/03/23
內容：
針對近日新聞媒體報導有民眾自行送驗市售魚油產品檢出極微量之甲苯及苯，懷疑魚油含有機溶劑，並引起保麗龍溶解的原因，衛生署食品藥物管理局再度強調，依據有關科學原理，魚油所含 EPA、DHA型態及含量不同，
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標題：
部分魚油產品所含 EPA、DHA之型態及含量可能造成保麗龍溶解，為正常現象
發布日期：
2011/10/11
內容：
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。8月份共抽驗74件市售禽畜水產品均已完成檢驗，包括烏骨雞8件、禽內臟6件、雞肉
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11602&chk=D54D273B-5FEC-451E-8F43-3DBBD9F76
標題：
食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測8月份抽樣檢驗結果
發布日期：
2019/03/04
內容：
近年國人飲食習慣及消費型態改變，在網路社群高度發展及資訊迅速傳播下，具有特色的餐廳容易在短時間內產生聚眾效應，店家門口即會出現為享用美食而絡繹不絕的排隊人潮，惟一旦有食品安全事件發生，則屬民生高
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標題：
食藥署啟動「108年度人氣美食餐廳稽查專案」
發布日期：
2016/01/20
內容：
衛生福利部於本(20)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案重點為修正第(十五)類溶劑之管理規定，該草案將進行為期14天之預告評論期，以蒐集各界意見。 衛生福利部已於104年3月2日預
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標題：
預告修正食品添加物溶劑標準，以使管理規定一致
發布日期：
2015/01/06
內容：
天氣漸冷，來杯咖啡取暖又提神，小心不要隨意接受陌生人給的咖啡包，以免誤服毒咖啡。食品藥物管理署(下稱食藥署)統計近三個月內由警察局送驗之飲品包(如咖啡、奶茶、麥片……等等)檢體45件，發現有39件檢體
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33652&chk=D190741E-7D15-48DE-85D5-CB1E37627
標題：
食藥署呼籲民眾，勿隨意接受陌生人提供之咖啡包，以免誤服毒品！
發布日期：
2019/01/29
內容：
隨著農曆春節連續假期的來臨，許多民眾有安排出國旅遊的計畫，在放鬆遊玩的同時，也會為親友精挑細選伴手禮。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署) 叮嚀大家要牢記「藥品不是伴手禮，吃錯傷身又傷財」，出國旅遊
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標題：
藥品不是伴手禮，吃錯傷身又傷財
發布日期：
2015/02/13
內容：
衛生福利部業於102年12月3日發布訂定「食品業者登錄辦法」，並於103年4月24日公告「食品添加物製造、加工、輸入及販售業者」為首波應登錄之業者。為確認業者登錄內容正確性、掌握業者營業資訊完整性，食
附檔連結：
標題：
落實食品業者登錄，全台專案稽查起步！
發布日期：
2022/06/22
內容：
為維護並保障消費者食在安心健康，我國從111年7月1日起，就食品添加物管理、原料使用限制、標示規定及食品業者自主管理等部分，有5項新措施上路，衛生福利部(下稱衛福部)食品藥物管理署(下稱食藥署
附檔連結：
標題：
「食」在安「新」! 111年7月食品5項管理新制上路
發布日期：
2023/08/02
內容：
因疫情解封，近期出國旅遊正夯，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒，出國的同時也要注意購買的產品是否屬於醫療器材，並應遵守相關輸入規定，避免破壞出國遊玩的好心情。 如民眾從國外攜入或進口醫療器材，依據特定
附檔連結：
標題：
出國購買醫療器材要注意，遵守輸入規定不擔心
發布日期：
2011/12/21
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。11月份第一次檢驗共抽驗農產品113件，結果有102件
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=993&chk=ADB16A1B-EBF3-4A44-83D4-AED9637D6A3
標題：
食品藥物管理局執行100年11月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(一)
發布日期：
2014/09/22
內容：
為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。 自昨日(9/16)起展開市售油品及其相
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31588&chk=8AA38B05-1B08-499B-A75B-77E62F3E8
標題：
全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(7)
發布日期：
2023/08/02
內容：
疫情解封，出國觀光成為國人休閒渡假選擇之一，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒國人，返國入境旅客攜帶藥品，需注意「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」限量規定。屬於非處方藥者，每種至多十
附檔連結：
標題：
旅客攜帶藥品入境「藥」注意!
發布日期：
2021/07/28
內容：
現代人工作繁忙，方便又快速、僅需復熱即可食用之調理食品，已成為外食族的用餐首選，又冷凍冷藏調理食品種類多樣，且疫情影響下消費者對冷凍冷藏調理食品需求增加，為維護民眾飲食安全，食品藥物管理署將啟
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」
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不定期更新更新,42劉 先生/小姐 | 2787-7368 | 2023-05-12 10:13:37
衛生福利部食品藥物管理署違規食品廣告資料集
不定期更新更新,166陳 先生 | 2787-7234 | 2023-07-24 08:44:08
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每1年更新,79劉 先生/小姐 | 2787-7021 | 2023-07-27 16:45:21
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件各月別案件數統計
每年更新,55顏 先生/小姐 | 02-2787-7364 | 2021-06-23 01:25:21
衛生福利部食品藥物管理署經評估無替代藥品品項資料集
不定期更新,56林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-28 11:16:07
衛生福利部食品藥物管理署病人用特殊營養食品許可資料集
每3月更新,120范 先生/小姐 | 2787-7386 | 2023-07-07 10:07:22
衛生福利部食品藥物管理署藥物化粧品認證實驗室名單資料集
不定期更新,44陳 先生/小姐 | 2787-7127 | 2021-06-23 01:25:47
衛生福利部食品藥物管理署
健康食品資料集
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