標題:食品藥物管理局說明友華生技醫藥股份有限公司主動回收5批Navelbine 10mg/ml Injectable Solution之相關事宜
「標題:食品藥物管理局說明友華生技醫藥股份有限公司主動回收5批Navelbine 10mg/ml Injectable Solution之相關事宜」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/07/12 ， 欄位內容的內容是友華生技醫藥股份有限公司通知本局，說明法國原廠 Pierre Fabre Medicament Production因於持續安定性試驗中，發現 Navelbine 10mg/ml Injectable Solution（ Vinorelbine tartrate）之部分藥品批次之不純物（ S/D6, epoxyvinorelbine， vinorelbine-3,6-ether，主成分之降解物）於檢驗規格內，出現異常增加趨勢，雖該不純物含量仍在檢驗規格範圍內，惟基於保障藥品品質，預防性回收該藥品。 經查衛生署核准「衛署藥輸字第 022215號 溫諾平注射液 10公絲 /公撮 （ NAVELBINE 10MG/ML INJECTABLE SOLUTION ）」，適應症為非小細胞肺癌，移轉性乳癌，藥品類別為限由醫師使用，廠商為友華生技醫藥股份有限公司 ，國內受影響批號計 5批，包括 Navelbine 10mg/1ml，批號： 1P107及 2P109_A；及 Navelbine 50mg/5ml，批號： 1P506、 P507及 P508，總瓶數為 5910瓶 ，食品藥物管理局已函請廠商儘速完成回收作業，並副知各醫療公協會轉知會員，請醫療院所配合回收 。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局說明友華生技醫藥股份有限公司主動回收5批Navelbine 10mg/ml Injectable Solution之相關事宜 。
發布日期
2011/07/12
內容
友華生技醫藥股份有限公司通知本局，說明法國原廠 Pierre Fabre Medicament Production因於持續安定性試驗中，發現 Navelbine 10mg/ml Injectable Solution（ Vinorelbine tartrate）之部分藥品批次之不純物（ S/D6, epoxyvinorelbine， vinorelbine-3,6-ether，主成分之降解物）於檢驗規格內，出現異常增加趨勢，雖該不純物含量仍在檢驗規格範圍內，惟基於保障藥品品質，預防性回收該藥品。 經查衛生署核准「衛署藥輸字第 022215號 溫諾平注射液 10公絲 /公撮 （ NAVELBINE 10MG/ML INJECTABLE SOLUTION ）」，適應症為非小細胞肺癌，移轉性乳癌，藥品類別為限由醫師使用，廠商為友華生技醫藥股份有限公司 ，國內受影響批號計 5批，包括 Navelbine 10mg/1ml，批號： 1P107及 2P109_A；及 Navelbine 50mg/5ml，批號： 1P506、 P507及 P508，總瓶數為 5910瓶 ，食品藥物管理局已函請廠商儘速完成回收作業，並副知各醫療公協會轉知會員，請醫療院所配合回收 。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局說明友華生技醫藥股份有限公司主動回收5批Navelbine 10mg/ml Injectable Solution之相關事宜
「標題:食品藥物管理局說明友華生技醫藥股份有限公司主動回收5批Navelbine 10mg/ml Injectable Solution之相關事宜」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/09/24
內容：
衛生署食品藥物管理局為讓消費者食的安心，持續針對四大超商及網路購物平台，進行產品源頭製造者作業環境衛生及外包裝標示稽查，以確保網購食品之衛生安全。 一般網購業者，並非皆設有實體店鋪，讓消費者無法了解店
附檔連結：
標題：
網購食品製造者仍須符合食品衛生法規 以免觸法
發布日期：
2012/03/11
內容：
針對媒體報導有關人類長期食用含萊克多巴胺殘留的肉品，是否有睪丸變小及增加生下自閉兒的風險，衛生署說明如下： 歐盟曾針對萊克多巴胺進行的科學研究中指出：餵食萊克多巴胺的雄性老鼠，有「睪丸有變小的
附檔連結：
標題：
衛生署對於媒體報導長期食用含萊克多巴胺殘留的肉品，可能造成睪丸變小及增加生下自閉兒風險之說明
發布日期：
2014/12/03
內容：
醫學美容蔚為風潮，局部注射肉毒桿菌毒素已成為超夯的醫美療程，食品藥物管理署統計歷年肉毒桿菌毒素產品之檢驗封緘數量，民國95年僅40,432瓶，102年暴增到166,494瓶(如圖1)，短短7年內成長4
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33086&chk=07B83F9C-7598-46AD-ADB3-385F7EB2F
標題：
愛美要注意：合法肉毒桿菌毒素簡易辨識123
發布日期：
2011/12/28
內容：
衛生署食品藥物管理局說明衛生署未曾核准冷凍溶脂之醫療器材 有關雜誌報導不肖業者使用衛生署核准之體外診斷用細胞冷凍設備產品替民眾冷凍溶脂，衛生署食品藥物管理局說明，目前未曾核准「冷凍溶脂」之醫療器材，並
附檔連結：
標題：
本署未曾核准冷凍溶脂醫材
發布日期：
2018/09/12
內容：
為了維護民眾飲食及用藥的安全，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於9月12、13日在臺大醫院國際會議中心盛大舉辦「APEC食品安全及不法藥物檢驗技術國際研討會( 2018 APEC Works
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284681
標題：
食藥署舉辦「APEC食品安全及不法藥物檢驗技術國際研討會」，檢驗技術接軌國際、全民健康嚴格把關
發布日期：
2015/05/03
內容：
有關縣市政府衛生局抽驗市售花草茶、茶葉等農藥殘留，不符規定產品，包括「3點1刻直火烏龍玫瑰茶」及「T世家烏龍茶/冷泡茶」等，相關產品皆依法移請來源製造廠商相關衛生局進行查察，有疑慮產品均已下架、回收並
附檔連結：
標題：
食藥署因應茶飲事件，政策管理措施說明
發布日期：
2015/02/13
內容：
為保障消費者權益，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）自101年已公告實施「有容器或包裝之食品原產地標示相關規定」、「散裝食品標示相關規定」及「直接供應飲食場所供應含牛肉及牛可食部位原料食品標示原產
附檔連結：
標題：
牛肉產地標清楚 安心選擇 放心購GO
發布日期：
2023/03/22
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)公布111年度十大違規食藥廣告名單，提醒消費者不要輕信廣告內容，花錢受騙。這十大違規廣告分別為∶1.「日本味王金盞花葉黃素磷脂膠囊」；2.「Dr.穆拉德芯立強PLU
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387258
標題：
食藥署公布111年度十大違規食藥廣告
發布日期：
2015/06/10
內容：
食品藥物管理署接獲民眾陳情高雄市一業者疑似使用非食品等級原料製造食品，本署南區管理中心於104年6月8日及6月9日會同台南市及高雄市政府衛生局前往轄內業者稽查，發現高雄市琛研生物科技有限公司自行進口玻
附檔連結：
標題：
有關查獲疑似使用非供食品原料之玻尿酸飲品說明
發布日期：
2014/08/25
內容：
有不明人士以「醫衛部」名義，在網路散佈「’’醫衛部’’公佈第二波有毒食品」訊息，衛生福利部(簡稱衛福部)食品藥物管理署特別聲明「絕無此事」，呼籲民眾勿引用錯誤報導，如有不明人士再散發不實訊息，造成民眾
附檔連結：
標題：
澄清網路流傳「醫衛部公布第二波有毒食品」絕非事實
發布日期：
2018/07/05
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)與國立海洋科技博物館(下稱海科館)聯手，利用暑假時間，於海科館舉辦「遠離毒品 健康暑假好Happy」活動，讓蒞臨海科館的家長及孩子們，有正確的反毒觀念，並瞭解新興
附檔連結：
標題：
歡迎踴躍參與「遠離毒品 健康暑假好Happy」活動
發布日期：
2014/02/17
內容：
「輸入食品系統性查核實施辦法」已於103年2月11日由衛生福利部發布施行，明確規範實施系統性查核之產品範圍、程序及其他相關事項，首波納入應實施範圍之產品為肉類產品，對於輸入肉品將有更進一步之保障。 本
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28477&chk=4A69DD74-8EF1-4B80-8B51-39CB2EAAC
標題：
訂定「輸入食品系統性查核實施辦法」，完善高風險食品輸入前審查制度
發布日期：
2017/06/27
內容：
為強化食品安全衛生管理，並保障消費者權益，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年7月起有7項新制上路，新制規範內容重點摘要如下： 1.食鹽中添加碘化鉀及碘酸鉀之限量標準及標示規定。重點摘要：
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223769
標題：
106年7月起實施食品規範新制報你知
發布日期：
2020/02/12
內容：
因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19，簡稱：武漢肺炎)防疫，提醒民眾咳嗽戴口罩、肥皂勤洗手，非必要少去醫院等人多場所。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示，社區藥局藥師是民眾接觸的第一線專業
附檔連結：
標題：
社區藥局 防疫夥伴
發布日期：
2018/02/14
內容：
有關媒體報導「業者稱:食藥署拖延生鮮食品查驗」乙事，食藥署說明如下： 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為把關國人食品安全，有效執行及強化輸入產品查驗效能，並配合財政部關務署推動機放貨物共同查驗作
附檔連結：
標題：
有關媒體報導「業者稱:食藥署拖延生鮮食品查驗」乙事，並非事實
發布日期：
2010/01/11
內容：
爲確保民眾外出飲食衛生安全，行政院衛生署食品藥物管理局持續責成各縣市衛生局進行餐飲業油炸油稽查工作，除以酸價進行初步檢驗外，凡酸價超過 2.0 者，另抽驗進行總極性化合物之檢驗，進一步保障國人健康。去
附檔連結：
標題：
衛生機關持續稽查油炸油 總極性化合物檢驗結果均符合規定
發布日期：
2013/06/02
內容：
有關美方主動通報，美國農業部(USDA)發布俄勒岡州(Oregon)農場發現小麥基因轉殖植株訊息，食品藥物管理局已要求美方提出說明並儘速完成調查，並持續注意相關訊息。 我國未准許基因改造小麥作為食品原
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局持續注意美國小麥田發現基因轉殖植株之訊息
發布日期：
2014/12/16
內容：
有關香港環境衛生署食物安全中心公布德昌黑胡椒豆乾檢出違法色素二甲基黃(dimethyl yellow)一案，103年12月6日夜間德昌食品有限公司即主動通報台中市政府衛生局，另經食品藥物管理署與地方衛
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33275&chk=6A1DD7BD-0205-4CAB-8A90-A0D233CF5
標題：
有關德昌黑胡椒豆乾在香港驗出禁用染劑「二甲基黃」一案查核進度說明
發布日期：
2013/11/06
內容：
針對102年11月6日媒體報導「下架油品 食藥署仍推薦保健功能」乙事，食品藥物管理署表示，報導2款食用油中「健康調合油」(衛署健食字第A00033號) 已要求所轄衛生機關就製造工廠「福懋油脂股份有限公
附檔連結：
標題：
衛生機關已調查今日媒體報導「下架油品 食藥署仍推薦保健功能」之品項
發布日期：
2014/05/15
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(103)年4月24日公告食品添加物業者應辦理登錄，完成登錄之業者，主管機關將給予登錄字號。業者可列印並張貼，民眾可看得到食品業者配合政府政策，維護食品安全之決心。 衛
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29721&chk=C09D8245-9185-4646-AA63-9E229B6AB
標題：
食品業者登錄有字號，民眾看得到！
發布日期：
2023/06/08
內容：
為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，衛生福利部(下稱衛福部)於112年6月8日公告訂定「食品原料青花菜(Brassica oleracea var. italica)種子萃取物之使
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387338;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「食品原料青花菜(Brassica oleracea var. italica)種子萃取物之使用限制及標示規定」
發布日期：
2018/05/03
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署) 於106年1月至3月會同地方政府衛生局啟動「107年牛樟芝食品製造業稽查專案計畫」，本專案共出動124人次，針對國內48家牛樟芝食品製造業者原料來源符合性、產品標示、食
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75821&chk=0E2305C7-92F2-43FD-BD38-8BB4E2EB8
標題：
107年牛樟芝食品製造業稽查專案計畫之稽查結果
發布日期：
2014/10/17
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共396
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32012&chk=2705347B-8B92-4C5C-BE98-E9CC138A8
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(11)
發布日期：
2013/02/05
內容：
今年入冬以來，腹瀉群聚事件頻傳，元旦假期平均每天接近兩千人因為腹瀉至急診室就醫，主要原因為諾羅病毒感染。諾羅病毒的傳染力及散播力非常快速，不分男女老少，只要1~10個病毒即可致病，目前英國、日本以及其
附檔連結：
標題：
春節長假一定要做的事 常用肥皂洗手 避免生飲生食
發布日期：
2023/01/25
內容：
隨著疫情趨緩，各國邊境解封，民眾出國觀光旅遊或經商日趨頻繁，但各國對旅客攜帶藥品入境的管理法規不同，國人攜帶自用管制藥品出國，如未符合入境國之規定，有可能違法受罰。食品藥物管理署(下稱食藥署)
附檔連結：
標題：
攜帶管制藥品入出境，要注意
發布日期：
2022/09/26
內容：
時令即將步入冬季，民眾普遍有吃湯圓、冬令進補等習慣，為維護民眾食的安心，食品藥物管理署將啟動「111年節慶時令食品稽查抽驗專案-冬至應節食品專案」，由各地方政府衛生機關針對市售湯圓產品、各式配
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年節慶時令食品稽查抽驗專案-冬至應節食品專案」
發布日期：
2022/06/25
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，將於111年6月26日下午1：00~5：00，於臺北圓山花博園區舉行「用藥安全路 藥師來照護」園遊會。活動當天設有用藥常識宣導攤位、闖關遊戲，還有
附檔連結：
標題：
6月26日臺北圓山花博園區「用藥安全路 藥師來照護」園遊會
發布日期：
2016/05/18
內容：
小美聽說打玻尿酸可以去除細紋，這讓小美非常心動，也想到醫美診所「進廠維修」一下，但又聽聞曾有人為了愛漂亮，在眉間打玻尿酸結果導致失明，這讓小美對於打玻尿酸實在是既期待又怕受傷害... 愛美是人
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=62572&chk=8AFF6F99-3DE9-4292-9FB3-8584D059E
標題：
認識玻尿酸皮下植入物，讓您安心美
發布日期：
2011/12/20
內容：
衛生署食品藥物管理局說明：惠碁生物科技股份有限公司製造的「優克糖血糖監測系統血糖試片」（許可證字號為衛署醫器製字第002180號），批號：TS14DD1F1002及TS16DD1H2814產品，檢測血
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明：惠碁公司回收2批「優克糖血糖監測系統血糖試片」產品
發布日期：
2022/05/20
內容：
考量疫情升溫，企業防疫需求增加，食品藥物管理署（下稱食藥署）發布企業供員工自用家用新型冠狀病毒檢驗試劑之專案輸入彈性措施，即日起至111年6月30日前（申請中之案件亦適用），企業得委託醫療器材商向食藥
附檔連結：
標題：
因企業防疫需求，至111年6月30日前，開放企業委託醫療器材商，專案輸入經我國核准之家用新型冠狀病毒檢驗試劑，供企業內部員工自用。
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
各年度專門職業別領有使用執照統計資料集
不定期更新,38戴 先生/小姐 | 2787-7612 | 2021-10-21 10:07:23
衛生福利部食品藥物管理署食品檢驗方法諮議會委員名單資料集
不定期更新,36徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2021-11-11 14:19:47
衛生福利部食品藥物管理署特定用途化粧品許可證資料集
每月更新,58葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2022-01-03 14:04:30
衛生福利部食品藥物管理署各年度輸入食品各檢驗項目檢驗結果資料集
每年更新,161葉 小姐 | 2787-8374 | 2021-10-21 10:13:42
衛生福利部食品藥物管理署藥品藥理治療分類ATC碼資料集
每周更新,38林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-13 13:22:06
衛生福利部食品藥物管理署
違規藥品廣告資料集
每周更新,240陳 先生 | 2787-7234 | 2022-01-14 10:07:14
衛生福利部食品藥物管理署食品檢驗機構認證審議小組委員名單資料集
不定期更新,57陳 先生 | 02-2787-7126 | 2021-06-23 01:24:10
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件各月別案件數統計
每年更新,56顏 先生/小姐 | 02-2787-7364 | 2021-06-23 01:25:21
衛生福利部食品藥物管理署第二級品管驗證通過之食品業者名單資料集
不定期更新,198尤 小姐 | 02-2787-7129 | 2022-01-05 15:34:46
衛生福利部食品藥物管理署年度管制藥品實地稽核查獲違規者違規項目統計資料集
每1年更新,58蕭 先生/小姐 | 2787-7663 | 2023-04-25 10:22:26
衛生福利部食品藥物管理署
可供食品使用原料彙整一覽表
不定期更新更新,194王 小姐 | 2787-7319 | 2023-04-25 09:51:36
衛生福利部食品藥物管理署食藥好文網懶人包集合資料集
不定期更新更新,54楊 小姐 | 2787-7266 | 2023-07-13 09:54:53
衛生福利部食品藥物管理署餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑證明廠商資料集
不定期更新更新,335吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-07-27 13:33:42
衛生福利部食品藥物管理署市售食品調查蔬果農藥殘留資料集
不定期更新,207陳 小姐 | 07-2622589 | 2022-01-10 12:41:20
衛生福利部食品藥物管理署農藥殘留容許量標準_農藥殘留容許量標準
不定期更新更新,128姜 小姐 | 2787-7314 | 2023-06-15 16:01:42
衛生福利部食品藥物管理署
具無障礙設施藥局清單
不定期更新,48簡 先生/小姐 | 02-2787-7463 | 2021-11-25 10:21:11
衛生福利部食品藥物管理署回收藥品資料集
不定期更新,152姚 小姐 | 2787-7416 | 2022-01-05 17:30:33
衛生福利部食品藥物管理署食品添加物許可證資料集
每3月更新,135董 小姐 | 2787-7339 | 2023-07-04 10:17:04
衛生福利部食品藥物管理署食品添加物業者及產品登錄資料集
每1月更新,53林 先生/小姐 | 02-2787-7399 | 2023-07-17 08:42:54
衛生福利部食品藥物管理署國外工廠GMP核備事項註銷
每1年更新,124黃 先生/小姐 | 2787-7146 | 2023-07-27 16:44:53
衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材GMP認可登錄資料集
每周更新,128曹 先生/小姐 | 02-2787-7114 | 2022-01-10 17:51:28
衛生福利部食品藥物管理署認可濫用藥物尿液檢驗機構名單資料集
不定期更新,71李 先生/小姐 | 2787-7129 | 2021-06-23 01:25:45
衛生福利部食品藥物管理署餐盒食品工廠實施HACCP符合性稽查名單
不定期更新更新,166吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-04-25 09:54:09
衛生福利部食品藥物管理署須執行藥品風險管理計畫藥品名單
不定期更新更新,65黃 先生/小姐 | 2787-7475 | 2023-04-25 09:56:50
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件病因物質案件數統計
每1年更新,66邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:18:14
衛生福利部食品藥物管理署
食品添加物使用範圍及限量暨規格標準資料集
不定期更新更新,292高 先生 | 02-2787-7378 | 2023-08-02 11:39:28
衛生福利部食品藥物管理署藥品CCC號列資料集
每7日更新,42林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-07-31 11:15:39
衛生福利部食品藥物管理署基因改造食品審議小組委員名單資料集
不定期更新,54王 先生/小姐 | 2787-7335 | 2021-12-09 14:50:12
衛生福利部食品藥物管理署市售食品中殘留動物用藥監測結果資料集
不定期更新,76傅 小姐 | 04-23692424 | 2021-11-02 10:04:57
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件攝食場所案件數統計
每1年更新,109邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:21:16
衛生福利部食品藥物管理署