標題:食品藥物管理局提醒：使用抗凝血藥品clopidogrel應謹慎評估病患肝臟酵素CYP2C19之代謝活性,美國 FDA近期發
「標題:食品藥物管理局提醒：使用抗凝血藥品clopidogrel應謹慎評估病患肝臟酵素CYP2C19之代謝活性,美國 FDA近期發」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/03/18 ， 欄位內容的內容是美國 FDA近期發布抗凝血藥品 clopidogrel之用藥資訊，要求抗凝血藥品 clopidogrel之仿單，應以加框警語（ Boxed Warning），說明該藥品使用於肝臟酵素 CYP2C19代謝活性較低之病患，其藥品療效會降低，並建議醫療人員考慮使用其他抗凝血藥品或調整劑量。 經查，衛生署核准含有 clopidogrel成分製劑之藥品許可證有 15 張，所核准之適應症為「降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件 (如 :心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡 )的發生。與 ASPIRIN併用降低非 ST段上升之急性冠心症 (不穩定性心絞痛和非 Q波型心肌梗塞 )病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。與 ASPIRIN併用可用於以內科治療的 ST段上升之急性心肌梗塞病人。」。衛生署曾於 98年 11月 19日發布新聞稿提醒醫療人員「氫離子幫浦抑制劑」（ Proton pump inhibitors, PPIs）不宜與抗凝血藥品 Clopidogrel合併使用，並發布公告要求所有含有 Clopidogrel成分藥品仿單都必須加刊「病人併用 clopidogrel與氫離子幫浦抑制劑（ Proton pump inhibitors, PPIs） 可能會增加心血管血栓與心血管疾病再發風險。因此，除非必要否則應避免合併使用該二類藥品。倘若臨床醫療需併用該二種藥品時，亦應經臨床醫師審慎評估病人之風險效益。」。 關於 Clopidogrel使用於肝臟酵素 CYP2C19代謝活性較低者之風險，衛生署食品藥物管理局將函請各相關醫藥學團體，提醒醫師為病人處方含 Clopidogrel成分之藥品時，應謹慎評估病患肝臟酵素 CYP2C19代謝活性。同時，儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否加註警語。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒：使用抗凝血藥品clopidogrel應謹慎評估病患肝臟酵素CYP2C19之代謝活性 。
發布日期
2010/03/18
內容
美國 FDA近期發布抗凝血藥品 clopidogrel之用藥資訊，要求抗凝血藥品 clopidogrel之仿單，應以加框警語（ Boxed Warning），說明該藥品使用於肝臟酵素 CYP2C19代謝活性較低之病患，其藥品療效會降低，並建議醫療人員考慮使用其他抗凝血藥品或調整劑量。 經查，衛生署核准含有 clopidogrel成分製劑之藥品許可證有 15 張，所核准之適應症為「降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件 (如 :心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡 )的發生。與 ASPIRIN併用降低非 ST段上升之急性冠心症 (不穩定性心絞痛和非 Q波型心肌梗塞 )病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。與 ASPIRIN併用可用於以內科治療的 ST段上升之急性心肌梗塞病人。」。衛生署曾於 98年 11月 19日發布新聞稿提醒醫療人員「氫離子幫浦抑制劑」（ Proton pump inhibitors, PPIs）不宜與抗凝血藥品 Clopidogrel合併使用，並發布公告要求所有含有 Clopidogrel成分藥品仿單都必須加刊「病人併用 clopidogrel與氫離子幫浦抑制劑（ Proton pump inhibitors, PPIs） 可能會增加心血管血栓與心血管疾病再發風險。因此，除非必要否則應避免合併使用該二類藥品。倘若臨床醫療需併用該二種藥品時，亦應經臨床醫師審慎評估病人之風險效益。」。 關於 Clopidogrel使用於肝臟酵素 CYP2C19代謝活性較低者之風險，衛生署食品藥物管理局將函請各相關醫藥學團體，提醒醫師為病人處方含 Clopidogrel成分之藥品時，應謹慎評估病患肝臟酵素 CYP2C19代謝活性。同時，儘速蒐集國、內外相關安全資訊，評估是否加註警語。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局提醒：使用抗凝血藥品clopidogrel應謹慎評估病患肝臟酵素CYP2C19之代謝活性
「標題:食品藥物管理局提醒：使用抗凝血藥品clopidogrel應謹慎評估病患肝臟酵素CYP2C19之代謝活性,美國 FDA近期發」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2011/12/21
內容：
食品藥物管理局說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第022207號）」藥品之用藥安全資訊 一、 歐盟EMA於11月22
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標題：
說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第022207號）」藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2012/10/03
內容：
衛生署食品藥物管理局終於向PIC/S國際組織叩關成功，領先日本與韓國，將於明(102)年1月1日正式成為PIC/S會員，不但可共享國際藥品安全資訊，確保民眾用藥安全，更顯示我國藥廠GMP法規與管理制度
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標題：
領先日韓加入PIC/S國際組織，開創生技產業新契機
發布日期：
2011/11/18
內容：
香港衛生單位於 100年 11月 16日發布藥品回收訊息，說明 德國 Nycomed Gmbh藥廠回收 1批 Omnaris Nasal Spray 50mcg藥品（批號： 137930 )，主成分為
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標題：
食品藥物管理局說明有關德國Nycomed Gmbh藥廠回收1批Omnaris Nasal Spray 50mcg藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2023/07/19
內容：
因應疫情、俄烏戰爭、通膨、因解封傳染病增加等情事，各國皆面臨藥品供應穩定性之問題。衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）為強化藥品供應監測，於112年7月17日預告修正「藥事法第二十七條之二必
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標題：
食藥署預告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」
發布日期：
2012/04/08
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健
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標題：
食在安心說明會-新竹市
發布日期：
2014/05/22
內容：
隨著我國藥品陸續上市，以及世界常用藥品編碼系統之編碼原則逐年更新，為提供研究單位、醫療院所及產業界進行藥物品質分析、庫存管理及執行財務管理，衛福部食藥署已編妥3萬餘項藥品「藥理治療分類代碼」，並於10
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標題：
「藥理治療分類代碼」讓研究藥品利用分析更有效
發布日期：
2010/05/03
內容：
為確保民間實驗室之檢驗品質與公信力，食品藥物管理局依據國際實驗室認證規範(ISO/IEC 17025)辦理實驗室認證，迄今已公告認證之食品、藥物及化粧品實驗室，計有33家，其中食品實驗室有26家，分布
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標題：
歡迎參考運用食品藥物管理局之認證實驗室
發布日期：
2016/11/12
內容：
為貼近國人推廣我國化粧品管理政策及正確選用之相關知識，食品藥物管理署(食藥署)自105年11月12日起舉辦粧知識行動小巴全台跑起來活動。本次活動將延續年度衛生教育重點「安全三重奏─知規定、識標示、正確
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標題：
粧點知識‧全台跑起來~粧知識行動小巴正式起跑
發布日期：
2017/12/22
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)今(22)日說明，針對法國發布Lactalis集團公司於今日再次擴大回收奶粉產品，經查有3家輸入業者輸入產品疑似為受影響產品共計7項，其中6項產品已在臺出貨販售，共計出貨約
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224179
標題：
食藥署要求於今日晚上12時前完成下架回收法國Lactalis集團再次擴大回收疑受沙門氏菌污染之奶粉產品
發布日期：
2021/09/20
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於日前連續接獲數起衛生局送驗因民眾疑似誤食有毒野菇而引發食物中毒的食餘檢體，食藥署國家實驗室以分子生物檢驗技術進行DNA物種鑑別，確認民眾係誤食有毒菇類「綠褶菇(C
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386511
標題：
溫馨小叮嚀~注意飲食安全，食藥署呼籲民眾避免自行採摘野菇食用
發布日期：
2010/07/27
內容：
本局將於9月6月至9日舉辦亞洲醫療器材法規調和技術委員會會議及全球醫療器材法規調和研討會，已開始受理報名，因名額有限，請及早報名，以免向隅。
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12335&chk=7DCF9C99-1778-4956-863E-C5C45B7D0
標題：
本局將於9月6月至9日舉辦亞洲醫療器材法規調和技術委員會會議及全球醫療器材法規調和研討會，已開始受理報名，因名額有限，請及早報名，以免向隅。
發布日期：
2013/04/30
內容：
本（30）日媒體報導『一杯奶粉半杯糖水？部分市售奶粉含乳量不到七成』之新聞資料，食品藥物管理局表示感謝各界對標示議題之關心。 市售包裝乳粉產品依現行食品衛生管理法規定，須依其內容物含量多寡由高至低完整
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標題：
市售奶粉標示說明
發布日期：
2010/10/22
內容：
依據應元 化學製藥股份有限公司 99年 10月 20日函知本局，將主動回收斯比來錠 200公絲（ SULPIRIDE TABLETS 200MG） ，批號： 2100309及 2100605，回收原因
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標題：
食品藥物管理局説明有關應元化學製藥股份有限公司自願回收斯比來錠200公絲（SULPIRIDE TABLETS 200MG）之事宜
發布日期：
2016/07/19
內容：
醬油是國人重要的烹調食品之一，為透明醬油的消費資訊，衛生福利部參考中華民國國家標準(CNS)，並邀集國內專家及業者研議，於7月19日預告「包裝醬油之品名及標示規定」草案，該草案將進行為期60天之預告評
附檔連結：
標題：
預告包裝醬油標示規範草案，「釀造醬油」、「速成醬油」、「混合醬油」、「水解醬油」應清楚標示
發布日期：
2017/06/02
內容：
衛生福利部於106年6月3日假公務人力發展中心福華國際文教會館舉辦「106年全國反毒檢討會議」，會中就社會各界推選對反毒工作奉獻不遺餘力的反毒有功人士團體、績優縣市之毒品危害防制中心以及反毒黑客松得獎
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標題：
全國反毒檢討會議 凝聚新世代反毒力量
發布日期：
2017/03/13
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(13)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂41種農藥於各類蔬果植物等農產品351項殘留容許量，並增訂小米、藜於雜糧類，落葵、麻薏於小葉菜類，該草案將進行
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2018/02/13
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為把關國人食品安全，並有效執行及強化輸入產品邊境共同查驗之業務效能，積極調整食藥署桃園機場辦事處人力配置及輪班時段，全力配合財政部關務署臺北關，及行政院農業委
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標題：
邊境共同查驗加速通關創造三贏
發布日期：
2013/09/28
內容：
衛生福利部食品藥物管理署長期向國人宣導用藥安全觀念，該署於9月25日用藥安全日，舉辦用藥安全記者會並辦理一系列正確用藥宣導活動，9月28日假雲林縣西螺鎮西螺大橋舉辦健行活動，透過健走以及攤位活動與民眾
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標題：
「用藥安全健康起飛」健行活動圓滿落幕
發布日期：
2011/12/28
內容：
為維護民眾健康，保障食品消費安全，衛生署食品藥物管理局已於12月8、9、22日行文各縣市衛生局，全面加強市售食品有效日期標示之稽查，並依食品衛生管理法加重裁罰。 針對荷亞、力暐、力瑜公司之逾期食品，目
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標題：
全國衛生局聯合加強食品標示稽查，取締逾期食品
發布日期：
2018/06/14
內容：
衛福部於107年6月14日預告修正「包裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」、「食品添加物含基因改造食品原料標示應遵行事項」、「散裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」及「直接供應飲食場所之食品含
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標題：
預告修正宣稱非基因改造標示之對象
發布日期：
2014/08/12
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於103年8月12日，舉辦「首屆GHP優良餐飲業美食暨優良廚師大匯集」活動，除邀請歷屆優良廚師共襄盛舉，並邀集各縣市通過餐飲衛生分級評核之餐飲業者於現場設置攤
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標題：
「首屆GHP優良餐飲美食暨優良廚師大匯集」登場
發布日期：
2017/04/03
內容：
針對今日媒體報導有關台灣食品業企業社會責任(CSR)問題，依據食品安全衛生管理法(食安法) 第 7條及第8條規定上市櫃公司之食品業者應實施自主管理，訂定食品安全監測計畫、強制檢驗及設置實驗室(一級品管
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標題：
食品業者應將食品安全責任納入企業社會責任(CSR)
發布日期：
2013/06/04
內容：
食品藥物管理局表示，我國未准許基因改造小麥進口，針對日前美國農業部(USDA)之資訊，美國俄勒岡州(Oregon)小麥田間發現基因轉殖植株乙事，即日起將加強美國小麥邊境查驗。 據瞭解，美國俄勒岡州小麥
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標題：
加強美國小麥邊境查驗
發布日期：
2017/05/26
內容：
行政院、衛生福利部及食品藥物管理署為確保藥品出廠之運銷品質，保障國人用藥安全，積極推動修正藥事法第53條-1、第92條；另，為配合刑法修正沒收之規定，修正藥事法第88條，本案已於本(106)年5月26
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標題：
通過修正藥事法第53條-1、第88條、第92條，全面落實西藥優良運銷管理
發布日期：
2015/01/17
內容：
有關香港環境衛生署食物安全中心104年1月16日公布度小月麻油辣腐乳檢出違法色素二甲基黃(dimethyl yellow)一案，經食品藥物管理署及相關衛生局查核情形說明如下： 一、 案內產品出口商係度
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33970&chk=A35FCC6C-16DC-4644-AC42-B746E4D32
標題：
有關「度小月麻油辣腐乳」在香港驗出禁用染劑「二甲基黃」一案查核進度說明
發布日期：
2015/03/27
內容：
為建立各縣市在地反毒宣導戰隊，衛生福利部食品藥物管理署與法務部、教育部，結合慈濟大學及各縣市政府毒品危害防制中心攜手合作，今(104)年度將於全國北、中、南、東舉辦10場次「無毒有我 有我無毒」進階師
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34749&chk=845F2EE6-1B76-4CE3-AA3D-45BD02D60
標題：
反毒宣導戰隊需要你--「無毒有我 有我無毒」進階師資培訓課程開跑
發布日期：
2010/04/07
內容：
食品藥物管理局南區管理中心於99年4月6日會同屏東縣政府衛生局藥政科、食品衛生科及調查局屏東調查站人員前往屏東市2處攤販集中地點及2家藥局進行聯合稽查，察查市場及架上所有陳列產品，是否販售非法食品、藥
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標題：
衛生署食品藥物管理局主動出擊查緝違規廣告之食品、藥物及化粧品
發布日期：
2020/05/22
內容：
為兼顧防疫與民眾生活品質，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 鼓勵餐飲業者響應推動「樂活防疫．安心飲食」運動，歡迎民眾多前往配合防疫措施之店家，安心用餐飲食。 配合「嚴重特殊傳染性
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375710;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
響應樂活防疫，共同安心飲食
發布日期：
2010/07/08
內容：
今（99）年發生的多起肉毒桿菌中毒案例中（附件一），涉嫌食品均為水活性高的真空包裝豆乾製品。為防止類似事件再度產生，食品藥物管理局研擬修正現行「罐頭食品良好衛生規範」，並制定「真空包裝即食食品良好衛生
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12166&chk=4F16675F-BA2B-436E-A0B8-168EF80DA
標題：
更正99年7月7日本局所發布之「衛生署食品藥物管理局全面強化真空包裝即食食品管理」新聞稿
發布日期：
2013/12/18
內容：
食品藥物管理署以商業周刊報導「牛奶駭人」未依照食品衛生管理法第40條規定「發布食品衛生檢驗資訊時，應同時公布檢驗方法、檢驗單位及結果判讀依據」為案例，擬定處理作業流程，供該署日後面臨發布者未依規定發布
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27411&chk=FCAB968D-A278-488D-907A-90A7F5A51
標題：
未依規定發布食品衛生檢驗資訊之處理程序
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