標題:說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第0
「標題:說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第0」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/12/21 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理局說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第022207號）」藥品之用藥安全資訊 一、 歐盟EMA於11月22日發布有關美國Ben Venue Lab.,Inc.製造廠之藥品品質資訊，說明該製造廠於GMP稽查過程，被發現藥品無菌充填製程有許多品質管理缺失，可能使產品遭受污染。歐盟已針對Caelyx抗癌藥品完成評估，因無其他替代藥品，故未要求藥品回收，但僅供正在使用該藥品治療之病人，詳如附件。 二、 經查，我國核准「康利斯微脂粒注射劑 Caelyx Concentrate for Infusion（衛署藥輸字第022207號）」為抗癌藥品，考量該藥品於癌症治療療程之延續性，且國內並無相同之替代藥品，故參照歐盟措施，同意該藥品僅供應正在使用該藥品治療之病人，不得使用於新病人，此外請醫師應重新審慎評估病人使用該藥品之臨床效益及風險，充分告知病患上述問題可能之風險，並嚴密監控使用該等藥品後可能之風險（如敗血症、急性發燒）。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第022207號）」藥品之用藥安全資訊 。
發布日期
2011/12/21
內容
食品藥物管理局說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第022207號）」藥品之用藥安全資訊 一、 歐盟EMA於11月22日發布有關美國Ben Venue Lab.,Inc.製造廠之藥品品質資訊，說明該製造廠於GMP稽查過程，被發現藥品無菌充填製程有許多品質管理缺失，可能使產品遭受污染。歐盟已針對Caelyx抗癌藥品完成評估，因無其他替代藥品，故未要求藥品回收，但僅供正在使用該藥品治療之病人，詳如附件。 二、 經查，我國核准「康利斯微脂粒注射劑 Caelyx Concentrate for Infusion（衛署藥輸字第022207號）」為抗癌藥品，考量該藥品於癌症治療療程之延續性，且國內並無相同之替代藥品，故參照歐盟措施，同意該藥品僅供應正在使用該藥品治療之病人，不得使用於新病人，此外請醫師應重新審慎評估病人使用該藥品之臨床效益及風險，充分告知病患上述問題可能之風險，並嚴密監控使用該等藥品後可能之風險（如敗血症、急性發燒）。
附檔連結
標題
說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第022207號）」藥品之用藥安全資訊
「標題:說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第0」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/10/31
內容：
為維護民眾包裝水飲用安全，食品藥物管理署及各縣市衛生局已將「包裝飲用水」列為重點查核對象，103至104年地方衛生局總計抽驗包裝水301件，檢測重金屬均符合限量標準。行政院亦於104年6月跨部會啟動「
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標題：
食品藥物管理署發布包裝飲用水重金屬監測結果
發布日期：
2011/12/21
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。11月份第一次檢驗共抽驗農產品113件，結果有102件
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=993&chk=ADB16A1B-EBF3-4A44-83D4-AED9637D6A3
標題：
食品藥物管理局執行100年11月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(一)
發布日期：
2021/04/16
內容：
為配合行政院豬肉進口政策，自110年1月1日起，針對可輸入之生鮮冷藏冷凍豬肉產品，不分國別，採逐批查驗措施，經查驗符合規定始得輸入。自110年1月1日至110年4月15日，進口之生鮮冷藏冷凍豬肉
附檔連結：
標題：
食藥署與地方政府衛生單位持續落實標示查核，並公布豬肉檢驗結果
發布日期：
2021/07/15
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月15日晚間完成日本厚生勞動省第三次捐贈AstraZeneca COVID-19疫苗2批號974,680劑以及我國自行購入AstraZeneca COVID
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386401
標題：
食品藥物管理署刻正辦理日本厚生勞動省第三次捐贈及我國自行購入之COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期：
2011/03/20
內容：
針對日本福島縣等地之部份食品輻射值異常，食品藥物管理局表示，即日起，除逐批查驗生鮮、冷藏、冷凍蔬果與水產品外，並加強抽驗3月12日以後製造之加工包裝產品，一旦檢測輻射值超過我國「食品中原子塵或放射能污
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9792&chk=5CC33289-272E-4436-90D5-E2B1A06066
標題：
食品藥物管理局全面監控日本輸入食品
發布日期：
2020/12/29
內容：
為持續落實食品安全衛生之三級品管制度，食品藥物管理署近日將啟動「110年食品工廠第二級品管驗證之第三級品管稽查專案」，將查核應取得衛生安全管理系統驗證(二級品管)之業者，以強化食品製造業者之自主
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年食品工廠第二級品管驗證之第三級品管稽查專案」
發布日期：
2018/10/25
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(10月25日)發布「健康食品安定性試驗指引」(下稱本指引)，其內容包含執行安定性試驗之批量說明、測試項目、試驗類型及試驗設計等內容。 依據「健康食品申請許
附檔連結：
標題：
發布訂定「健康食品安定性試驗指引」
發布日期：
2011/06/24
內容：
全國稽查情形及重要工作事項說明： 一、 D-day之後稽查成果：各縣市已稽查販賣商數46,604家，要求產品下架家數4,037家，要求下架產品數29,158項 次。 二、 健康諮詢門診已開設於131家
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10846&chk=8187B48F-E4B9-4F3F-A362-6AA6C58D1
標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十九次)
發布日期：
2014/01/15
內容：
102年6月19日公布修正之「食品衛生管理法」相較於過去，對於民眾食品安全之保障已大幅增加，例如：大幅加重罰則，對重大食品違規事件，採從重處罰，最高可罰1500萬元，最重可處無期徒刑，凡攙偽或假冒或添
附檔連結：
標題：
102年6月19日食品衛生管理法修法，已可提供完善機制及食安環境，為建構業者自主管理環境，衛生福利部仍持續推動精進管理機制
發布日期：
2013/06/04
內容：
食品藥物管理局表示，我國未准許基因改造小麥進口，針對日前美國農業部(USDA)之資訊，美國俄勒岡州(Oregon)小麥田間發現基因轉殖植株乙事，即日起將加強美國小麥邊境查驗。 據瞭解，美國俄勒岡州小麥
附檔連結：
標題：
加強美國小麥邊境查驗
發布日期：
2016/01/22
內容：
食品藥物管理署為維護國人食品安全衛生並保障消費者權益，於104年9月聯合臺北市、新北市、臺中市、彰化縣及高雄市等5縣市衛生局啟動「104年市售八仙果監測計畫」，總計抽驗31件產品，其中11件不符規定，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49822&chk=59AEC098-F153-4E0A-AE05-FBFD92E78
標題：
104年度「市售八仙果監測」專案結果
發布日期：
2014/04/02
內容：
動物用藥殘留標準於本(103)年4月1日發布修正，本次修正係食品藥物管理署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作，全面檢視國內動物用藥之核准品項、使用對象、方法及殘留量之規定，並與世界各國之標準比
附檔連結：
標題：
依風險評估原則訂定動物用藥殘留容許量
發布日期：
2015/04/01
內容：
食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案，經持續追查及查證，相關稽查結果說明如下： 一、 食藥署於104年3月25日新聞稿聲明，所有疑似日本禁止輸入五縣之產品，應於3月27日24時前完成下架作
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34847&chk=EDFC592E-CA46-4411-B321-85A0D9368
標題：
日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0401
發布日期：
2010/08/20
內容：
據外電報導，於日本銷售之愛可舒隱形眼鏡產品（1-Day Acuvue TruEye Contact Lenses），接獲配戴時出現不尋常刺痛或疼痛之投訴，經原廠調查發現，為愛爾蘭工廠生產線之鏡片沖洗問
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明我國並未進口日本嬌生公司回收之愛可舒日拋式隱形眼鏡
發布日期：
2009/02/24
內容：
98年1月市售農產品殘留農藥檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13936&chk=E8A3A283-00C5-4E20-A1BB-85C5B18E6
標題：
98年1月市售農產品殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2018/10/11
內容：
衛生福利部已公告並全面施行包裝食品、食品添加物、散裝食品及具營業登記直接供應飲食場所之食品含基因改造食品原料，應依食品安全衛生管理法相關規定，以特定方式標示「(含)基因改造」字樣。為落實含基因改造食品
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「107年基因改造食品稽查專案」
發布日期：
2017/07/17
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於106年7月17日預告「荷蘭牛肉及其產品之進口規定」、「瑞典牛肉及其產品之進口規定」及「日本牛肉及其產品之進口規定」草案(衛授食字第1061301743號)，本預告是
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223795;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告荷蘭、瑞典及日本牛肉及其產品進口條件
發布日期：
2020/08/20
內容：
為使市售包裝「嬰兒與較大嬰兒配方食品」以及「特定疾病配方食品」等特殊營養食品營養標示與107年3月31日公告修正之「包裝食品營養標示應遵行事項」更加調和，並更符合實務上之需求，衛生福利部於109
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385876;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
特殊營養食品營養標示將納入「包裝食品營養標示應遵行事項」
發布日期：
2012/06/22
內容：
德國食品衛生主管機關「聯邦消費者保護與食品安全局（Bundesamt fuer Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit，簡稱BVL）」宣布回收該國之生
附檔連結：
標題：
疑遭戴奧辛汙染之德國生鮮蛋品未輸入我國
發布日期：
2014/01/24
內容：
為避免民眾於工作前、工作中服用或因過量使用含酒精之西藥內服液劑，而產生濫用藥物及飲酒過量之危害，食品藥物管理署已於103年1月22日以部授食字第1021455249號令公告「含酒精之西藥內服液劑(含A
附檔連結：
標題：
不讓勞工陷危險之中 限制內服液劑廣告畫面
發布日期：
2010/06/07
內容：
英國衛生單位於 99 年 6 月 2 日 發布回收訊息，回收 Ranbaxy (UK) Limited 公司 Gabapentin 100mg 膠囊 （批號： 2037862 ）未使用之庫存產品。回收
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國回收Ranbaxy (UK) Limited公司之Gabapentin 100mg 膠囊，國內並未核准輸入
發布日期：
2010/01/05
內容：
立法院於今(5)日通過食品衛生管理法第11條文修正案，禁止近十年內有發生牛海綿狀腦病或新型庫賈氏症病例之國家或地區牛隻之頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉、內臟，及其他相關產製品，衛生署表示：尊重，並重申確實
附檔連結：
標題：
衛生署尊重立法院通過修正食品衛生管理法第11條
發布日期：
2017/12/30
內容：
立法院12月29日三讀通過健康食品管理法第13條條文(下稱本條文)修正案，增加要求健康食品應標示內容物名稱、淨重、容量或數量、食品添加物名稱及可能造成健康傷害以及其他必要之警語之規定。 為強化健康食品
附檔連結：
標題：
立法院三讀通過「健康食品管理法第十三條條文修正案」，強化健康食品標示規定
發布日期：
2021/05/31
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於5月28日晚間完成抽樣之二批Moderna公司COVID-19疫苗(批號3002544、效期2021年11月27日及批號3002615、效期2021年11月29日)，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=105092&chk=5352794A-B701-44FF-AB17-C0425AE8
標題：
本署針對今日社群媒體指稱在美國莫德納公司網站輸入5月28日空運抵台Moderna COVID-19疫苗批號查無號碼之說明
發布日期：
2022/06/07
內容：
2018年12月20日聯合國大會通過決議，將6月7日定為「世界食品安全日」，以「食品安全，人人有責」為主軸，邀請每一個人共同參與，一起維護食安，今年特別以「食品更安全，身體更健康」為推動主題，強調
附檔連結：
標題：
讓我們一起響應世界食品安全日，讓食品更安全，身體更健康
發布日期：
2010/12/29
內容：
食品藥物管理局將召開冬蟲夏草菌絲體食品管理規則公聽會 衛生署於92年訂有「冬蟲夏草菌絲體為原料之食品管理原則」，以供為業界生產該類產品之遵循原則。為進一步確認該原則內之細節，食品藥物管理局目前正彙整近
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17152&chk=92CF69D1-0C57-451D-A875-646673A42
標題：
食品藥物管理局將召開冬蟲夏草菌絲體食品管理規則公聽會
發布日期：
2021/07/01
內容：
配合化粧品衛生安全管理法規定，自110年7月1日起，一般牙膏及漱口水納入化粧品管理、一般化粧品登錄制度及化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示新制規定等管理制度亦將施行，加強化粧品管理，提升化粧
附檔連結：
標題：
化粧品衛生安全管理法3大新制 110年7月1日上路
發布日期：
2012/10/07
內容：
食品藥物管理局表示，自100年5月27日起，已針對輸入乾菊花採取邊境逐批查驗之管制措施，即每批進口乾菊花均經抽樣檢驗，產品符合我國食品衛生管理法相關規定者，始得輸入。 根據統計，自100年5月27日至
附檔連結：
標題：
針對輸入乾菊花食品藥物管理局採取邊境逐批查驗管控措施
發布日期：
2019/10/19
內容：
有關胃藥成分ranitidine含NDMA不純物事件，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為確保民眾用藥安全，已要求相關業者暫停供應、銷售，經檢驗確認合格者，始得恢復，且應於108年10月
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355430
標題：
食藥署公布市售效期內含ranitidine成分藥品中「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」不純物之調查結果
發布日期：
2010/10/13
內容：
食品藥物管理局99年7月至9月辦理「醫療、藥物、化粧品及食品違規廣告監控計畫」，共監控電視、電台廣告3,693則，查獲355則涉及違規，以產品分類，違規次數排名前5名之名單為: 薑蜆真情、昇暘清唐速膠
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局將持續監控電子媒體，強力掃蕩違規廣告!
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