標題:說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第0
「標題:說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第0」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/12/21 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理局說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第022207號）」藥品之用藥安全資訊 一、 歐盟EMA於11月22日發布有關美國Ben Venue Lab.,Inc.製造廠之藥品品質資訊，說明該製造廠於GMP稽查過程，被發現藥品無菌充填製程有許多品質管理缺失，可能使產品遭受污染。歐盟已針對Caelyx抗癌藥品完成評估，因無其他替代藥品，故未要求藥品回收，但僅供正在使用該藥品治療之病人，詳如附件。 二、 經查，我國核准「康利斯微脂粒注射劑 Caelyx Concentrate for Infusion（衛署藥輸字第022207號）」為抗癌藥品，考量該藥品於癌症治療療程之延續性，且國內並無相同之替代藥品，故參照歐盟措施，同意該藥品僅供應正在使用該藥品治療之病人，不得使用於新病人，此外請醫師應重新審慎評估病人使用該藥品之臨床效益及風險，充分告知病患上述問題可能之風險，並嚴密監控使用該等藥品後可能之風險（如敗血症、急性發燒）。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第022207號）」藥品之用藥安全資訊 。
發布日期
2011/12/21
內容
食品藥物管理局說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第022207號）」藥品之用藥安全資訊 一、 歐盟EMA於11月22日發布有關美國Ben Venue Lab.,Inc.製造廠之藥品品質資訊，說明該製造廠於GMP稽查過程，被發現藥品無菌充填製程有許多品質管理缺失，可能使產品遭受污染。歐盟已針對Caelyx抗癌藥品完成評估，因無其他替代藥品，故未要求藥品回收，但僅供正在使用該藥品治療之病人，詳如附件。 二、 經查，我國核准「康利斯微脂粒注射劑 Caelyx Concentrate for Infusion（衛署藥輸字第022207號）」為抗癌藥品，考量該藥品於癌症治療療程之延續性，且國內並無相同之替代藥品，故參照歐盟措施，同意該藥品僅供應正在使用該藥品治療之病人，不得使用於新病人，此外請醫師應重新審慎評估病人使用該藥品之臨床效益及風險，充分告知病患上述問題可能之風險，並嚴密監控使用該等藥品後可能之風險（如敗血症、急性發燒）。
附檔連結
標題
說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第022207號）」藥品之用藥安全資訊
「標題:說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION（衛署藥輸字第0」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2013/11/09
內容：
為使民眾明確知道，所購買的食品到底含有多少反式脂肪，食品藥物管理署自99年起，召開多次專家會議討論後，已於今(102)年8月19日第二次預告「市售包裝食品營養標示方式及內容標準（草案）」，該標準（草案
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標題：
食藥署強化食品中反式脂肪標示管理
發布日期：
2009/09/09
內容：
預告修正「藥物製造工廠設廠標準」部分條文草案
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13960&chk=A3FF4979-AEEF-4DBE-B785-2B2CD757C
標題：
預告修正「藥物製造工廠設廠標準」部分條文草案
發布日期：
2012/09/10
內容：
針對9月9日報載「可樂致癌色素，衛署標準太鬆」乙事，衛生署食品藥物管理局表示，焦糖色素為國際間准用之食品添加物，依其製程不同共分為四類，經查聯合國食品法典委員會、歐盟、美國及紐澳等，針對第四類焦糖色素
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18925&chk=7BA6E0D4-D9BC-451D-870E-DE470C4A5
標題：
衛生署食品藥物管理局將參考國際規範研修焦糖色素之規格標準
發布日期：
2018/10/26
內容：
有關近期媒體報導四價流感疫苗缺貨情形一事，今年四價流感疫苗雖進貨量已較去年增加一倍，但因民眾施打踴躍，市場需求超乎預期，目前除臨床端仍有部分現貨外，現有8萬餘劑刻正衛生福利部食品藥物管理署(下稱
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標題：
近期媒體報導四價流感疫苗缺貨情形說明
發布日期：
2017/03/13
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(13)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂41種農藥於各類蔬果植物等農產品351項殘留容許量，並增訂小米、藜於雜糧類，落葵、麻薏於小葉菜類，該草案將進行
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2016/08/18
內容：
中秋佳節是親友團聚美食共享的重要節日，食品藥物管理署（下稱食藥署）為讓民眾吃的安心，聯合行政院農業委員會(下稱農委會)及各縣市衛生局，結合「食安五環」跨部會合作及聯合稽查，從邊境到市場，從農場到餐桌，
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56866&chk=2BE33517-F932-4F20-B555-10CEF083B
標題：
月圓人團圓-食安五環食在安心
發布日期：
2018/09/23
內容：
叮咚！熟悉的提示音響起，今天你又在社群軟體上收到幾則網路訊息呢？手機不離身的現代，親朋好友間最常見的交流是轉發各種健康資訊，不過，這些訊息裡潛藏許多未經證實的網路謠言，光是與中秋節有關的謠言就包括「烤
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284709;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
快上食藥闢謠專區，破解網路謠言招數!
發布日期：
2015/06/09
內容：
端午佳節將至，為維護民眾端午食品衛生安全，食品藥物管理署五月中即責成各縣市衛生局針對端午應景食品及其原物料抽驗，並加強查核食品作業場所是否符合食品良好衛生規範準則及食品安全衛生管理法相關規定。 食品藥
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標題：
健康安心過端午，加強稽查端午應景食品
發布日期：
2011/08/29
內容：
食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測 7月份抽樣檢驗結果 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。7月份
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11337&chk=C63659B9-C3BE-448A-B20D-D033679A1
標題：
100年執行市售食品動物用藥殘留監測7月份抽樣檢驗結果
發布日期：
2017/06/07
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於106年6月7日預告修正「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」草案，主要修正內容包括新增「含基因改造原料」產品資訊、「回收、庫存、報廢」之原因與其後續處理措施等相關紀錄資料
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223737;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告修正「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」
發布日期：
2017/02/27
內容：
最近天氣變化大，民眾若未注意保暖或在流感流行期間經常出入人多擁擠的場合，可能感染流感。流感是急性病毒性呼吸道疾病，好發於冬季，主要致病原為流感病毒，症狀為發燒、頭痛、肌肉痛、疲倦、流鼻涕、喉嚨痛以及咳
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標題：
流感快篩 報您知
發布日期：
2016/06/06
內容：
端午節慶將至，市面上業者紛紛推出各式應節食品，衛生福利部食品藥物管理署為確保食品衛生安全維護消費者健康，督導各地方政府衛生局依據食品良好衛生規範準則(GHP)加強查核相關製造及販售業者之食品作業場所並
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54682&chk=486E41DA-4D73-47FF-BA39-E7FED367F
標題：
端午飄香粽 食安來把關-105年端午節慶食品抽驗合格率由90.8%攀升至98.2%
發布日期：
2020/01/18
內容：
春節假期購買應景食品或是出門拜訪親朋好友的機會增加，市場上也紛紛祭出各式各樣的年節商品及誘人的新春特惠折扣，因此如何聰明選購年節食品也相對變得更重要，食品藥物管理署(以下稱食藥署)提醒民眾在選購時應辨
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標題：
年節食品聰明選，健康愉快過春節
發布日期：
2015/01/16
內容：
有關媒體報導食品藥物管理署放寬農藥殘留容許量標準乙事，該署澄清，於昨(15)日預告修正農藥殘留容許量標準草案，主要係考量世界各國因地理環境不同、氣候不同、農作物不同、病蟲害不同，造成各國農藥使用方法及
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標題：
預告農藥殘留容許量標準修正草案，非為貿易放寬
發布日期：
2013/05/13
內容：
食品藥物管理局今日表示，根據舉報及法務部調查局嘉義縣調查站訊息，少數業者可能使用未經核准在案之順丁烯二酸酐化製澱粉，該局即刻蒐集資料、建立檢驗技術，並抽查市售澱粉類產品25件及相關製品49件(總計74
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23695&chk=69D9C13D-14FC-4093-915E-6D8D60E22
標題：
呼籲食品業者應使用經核准之化製澱粉
發布日期：
2010/04/30
內容：
有關近日二起肉毒桿菌中毒事件之11件檢體，經衛生單位採集患者家中及週圍可疑檢體，包括：4月2日桃園中毒事件，素蹄筋、真空包裝燉肉及雞蛋豆腐產品；4月15日苗栗中毒事件，大滷干、大溪小印干、醃蚵、黑胡椒
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8600&chk=2CA88A0A-9DA1-438B-811A-A9BC21CD82
標題：
近日二起肉毒桿菌毒素中毒事件之11件檢體，肉毒桿菌毒素及細菌培養檢驗結果：未檢出
發布日期：
2011/11/02
內容：
美國消費者保護團體「The Campaign for Safe Cosmetics」於11月1日發布消息指稱，該組織曾於2年多前檢驗市售嬰兒洗髮精，發現部分產品含有微量之「1,4-二氧六圜 (1,4-
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標題：
有關美國消費者保護團體指稱美國嬌生嬰兒洗髮精疑含致癌成分乙事，衛生署食品藥物管理局說明如下
發布日期：
2011/01/15
內容：
美國 FDA於 1月 14日發布有關含 dronedarone成分藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應通報資料，發現疑似使用含該成分藥品導致罕見嚴重肝臟傷害之不良反應案件，因此要求該藥品仿單加刊相
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明含dronedarone成分抗心律不整藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2013/12/03
內容：
每一個藥品上市前都必須送資料到食品藥物管理署 （以下簡稱TFDA），這些資料包括主成分 （具有藥理作用之成分） 與賦形劑 （不具藥理作用之成分，例如填充劑、矯味劑、色素等）的配方，經過食藥署科學審查核
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27072&chk=45A9A9D6-7A8E-4D9B-B483-1A6DE8898
標題：
主動清查，加強管理，藥品安全無疑慮。
發布日期：
2017/05/18
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年5月18日公告「食品用洗潔劑標示原則」(下稱標示原則)，加強食品用洗潔劑產品標示管理，要求業者揭露產品成分資訊，以提供消費者選購參考。 市售食品用洗潔劑
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223661;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告「食品用洗潔劑標示原則」解釋令
發布日期：
2010/08/04
內容：
日本衛生單位於 2010 年 7 月 29 日 發布藥品回收訊息， 株式會社ケミックス (Chemix Inc.) 回收 3 批 セフタジジム水和物 (Ceftazidime Hydrate) ，批號
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本株式會社ケミックス (Chemix Inc.) 回收3批セフタジジム水和物 (Ceftazidime Hydrate)，國內並未核准輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2015/04/16
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為持續推動我國落實食品業者登錄制度始得營業，今(104)年4月16日特辦理「食品業者登錄種子人員教育訓練」，將培訓28位資訊種子人員，於各縣市衛生局協助食品業
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標題：
食品業者登錄制度持續向前邁進
發布日期：
2016/07/14
內容：
衛生福利部於本(14)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂59種農藥在376種蔬果及穀類等農產品之殘留容許量，及增列波羅蜜於大漿果類。 該修正係由衛生福利部食品藥物管理署與行政院農業委員
附檔連結：
標題：
修正食品中農藥殘留容許量標準
發布日期：
2011/03/31
內容：
日本厚生省於 2011 年 3 月 29 日發布回收訊息，ワキ製藥株式會社 (Waki 藥廠 ) 回收 4 批 新和喜胃腸薬「細粒」 ，批號：ＳＷ 1 Ｋ 10 、ＳＷ 10 Ｈ 08 、ＳＷ 9 Ｇ
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本ワキ製藥株式會社 (Waki藥廠)回收4批新和喜胃腸薬「細粒」，國內並未核准輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期：
2018/07/31
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(31)日發布修正「動物用藥殘留標準」，本次修正之3種動物用藥品，均由行政院農業委員會(下稱農委會)公告禁止製造、輸入、販賣及使用，配合刪修其殘留容許量，讓國內動物用藥之使
附檔連結：
標題：
發布修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理
發布日期：
2017/08/31
內容：
夏季氣候炎熱，紫外線指數飆升，臉部又容易出油，膚況三不五時出問題，肌膚暗沉更是家常便飯，市面上各式食品、化粧品推陳出新，廣告滿天飛，消費者荷包瘦翻天，廣告常宣稱「活化DNA再生修護、4天即可發現暗沉的
附檔連結：
標題：
夏季美肌大作戰! 廣告五大迷思報吼哩哉！
發布日期：
2010/08/03
內容：
為遏止青少年朋友濫用Mephedrone(俗稱喵喵)，並維護國民健康，行政院於99年7月29日公告將Mephedrone列為第三級管制藥品。Mephedrone之化學名為4-methylmethcat
附檔連結：
標題：
防止毒害、強化管制，Mephedrone列為第三級管制藥品
發布日期：
2015/07/14
內容：
為保障日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，並強化日本輸入食品之源頭管理，食品藥物管理署（食藥署）於104年5月15日起正式施行自日本輸入食品皆應檢附產地證明文件或輻射檢測證明文件新措施。自前述新措施
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38551&chk=5C6B53FE-A0C9-46BB-8AF4-8AA852697
標題：
日本食品輸臺源頭把關嚴 產品通關無障礙 產地揭露看得到
發布日期：
2017/06/06
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化包裝食用醋的標示管理，於今(106)年6月6日公告「包裝食用醋標示規定」，將於107年7月1日正式施行(以產製日期為準)。 該規定要求以釀造食醋為原料，添加
附檔連結：
標題：
包裝食用醋標示新規定，讓你喝醋不再霧沙沙
發布日期：
2011/04/08
內容：
英國衛生單位於 2011 年 4 月 4 日 發布回收訊息， Baxter Healthcare 公司自主回收 Dianeal 、 Extraneal 及 Nutrineal 腹膜透析液共 70 批
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
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