標題:食品藥物管理局說明對Avastin（成分為bevacizumab）與太平洋紫杉醇（Paclitaxel）併用於治療轉移性乳癌之再評估結果。
「標題:食品藥物管理局說明對Avastin（成分為bevacizumab）與太平洋紫杉醇（Paclitaxel）併用於治療轉移性乳癌之再評估結果。」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/04/23 ， 欄位內容的內容是衛生署食品藥物管理局已蒐集彙整Avastin（成分為bevacizumab）藥品國內外最新相關資訊，再次評估該藥品治療轉移性乳癌之臨床效益與風險。從該藥品之相關臨床試驗報告、使用於東西方族群之療效及安全性與各國管理現況等進行評估，並綜合考量風險效益後，同意維持原核准轉移性乳癌適應症：「Avastin與paclitaxel合併使用，可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌患者的第一線治療。」，惟廠商須執行風險管理計畫，以加強對該藥乳癌治療患者的風險管控。另對於廠商預計執行之一個新的Avastin與Paclitaxel併用於治療轉移性乳癌的臨床試驗，廠商須於該試驗完成後，儘速將報告送衛生署審查。 經查，衛生署核准含bevacizumab成分藥品許可證共2張，包括「癌思停 注射劑」及「癌思停 注射劑 (瑞士廠)」，用於治療轉移性大腸直腸癌、轉移性乳癌、惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤及晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌。 食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局說明對Avastin（成分為bevacizumab）與太平洋紫杉醇（Paclitaxel）併用於治療轉移性乳癌之再評估結果。 。
發布日期
2012/04/23
內容
衛生署食品藥物管理局已蒐集彙整Avastin（成分為bevacizumab）藥品國內外最新相關資訊，再次評估該藥品治療轉移性乳癌之臨床效益與風險。從該藥品之相關臨床試驗報告、使用於東西方族群之療效及安全性與各國管理現況等進行評估，並綜合考量風險效益後，同意維持原核准轉移性乳癌適應症：「Avastin與paclitaxel合併使用，可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌患者的第一線治療。」，惟廠商須執行風險管理計畫，以加強對該藥乳癌治療患者的風險管控。另對於廠商預計執行之一個新的Avastin與Paclitaxel併用於治療轉移性乳癌的臨床試驗，廠商須於該試驗完成後，儘速將報告送衛生署審查。 經查，衛生署核准含bevacizumab成分藥品許可證共2張，包括「癌思停 注射劑」及「癌思停 注射劑 (瑞士廠)」，用於治療轉移性大腸直腸癌、轉移性乳癌、惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤及晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌。 食品藥物管理局已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局說明對Avastin（成分為bevacizumab）與太平洋紫杉醇（Paclitaxel）併用於治療轉移性乳癌之再評估結果。
「標題:食品藥物管理局說明對Avastin（成分為bevacizumab）與太平洋紫杉醇（Paclitaxel）併用於治療轉移性乳癌之再評估結果。」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2011/01/12
內容：
食品藥物管理局於1月9日接獲宜蘭縣衛生局通報1例疑似肉毒桿菌中毒案例，疾病管制局於1月12日檢驗判定為確定病例。本案經該衛生局前往調查患者飲食史，患者表示曾經食用家庭自製之醃漬類食品，該檢體已送食品藥
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標題：
食品藥物管理局呼籲民眾注意飲食安全，防止肉毒桿菌中毒
發布日期：
2020/01/13
內容：
麵食為國人不可或缺的主食之一，而麵食類產品不只有麵條，更有餃子鍋貼、餛飩、煎餅、饅頭包子等，樣式多變，可滿足各種不同喜好的味蕾，為提升國人麵食之餐飲衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將
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標題：
食藥署啟動「109年麵食餐飲業者稽查專案計畫」
發布日期：
2013/07/17
內容：
為讓民眾及社會各界瞭解塑膠類食品容器之標示管理政策，食品藥物管理局預計於102年7月18日(星期四)上午10點於台北市兒童育樂中心舉辦「認識塑膠類食品容器標示及正確使用」宣導活動，藉由宣導活動讓幼童、
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標題：
認識塑膠類食品容器標示及正確使用
發布日期：
2021/06/16
內容：
衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於110年6月16日公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386369;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標
發布日期：
2021/07/05
內容：
為維持防疫體系運作，有關COVID-19公費疫苗接種，中央流行疫情指揮中心將防疫人員與醫護人員均列在優先施打對象，第二類中央及地方政府防疫人員包含對象為：「維持防疫體系運作之中央及地方政府重要官員
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標題：
食藥署說明依防疫相關規定安排施打疫苗
發布日期：
2010/07/10
內容：
首批美國牛筋產品經檢疫及衛生安全項目檢驗全數合格後，於本(99)年7月8日准予通關放行。 該批申請輸入許可產品之貨品名稱為可食冷凍牛腳筋(EDIBLE LEG TENDON OF BOVINE ANI
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標題：
首批美國牛筋經查驗合格准予進口
發布日期：
2017/05/23
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於藥品不良品通報發現「金平膜衣錠5毫克(Zypine film coated tablets 5mg)」(衛部藥製字第058028號)有品質異常，經由藥品許可證持有廠商
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223704
標題：
經銷商竄改「金平膜衣錠5毫克」效期，立即全面下架
發布日期：
2015/08/11
內容：
有關近來網路流傳美國FDA又發布新的日本進口食品管制措施並提出警示，食品藥物管理署(下稱食藥署)表示:經查證美國新發布修訂的警示內容，主要為解除其中2項產品管制措施而更新，而非採行加強對日本進口食品新
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標題：
澄清「美國似乎又發布最新日本進口食品管制措施」
發布日期：
2017/04/26
內容：
針對媒體報導衛生福利部於106年3月15日發布及3月13日預告之農藥殘留容許量標準，有多項高於歐盟標準之說法，食藥署表示，國內農產品殘留農藥管理係由行政院農業委員會及衛生福利部分段管理，其核准農藥使用
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標題：
訂定農藥殘留容許量以確保食品安全
發布日期：
2011/05/12
內容：
日本厚生省於 2011 年 5 月 11 日發布回收訊息， 株式會社大石膏盛堂回收一批ビーエスバンＦＲテープ鎮痛貼布（ Felbinac ） ，批號： 17107 ，回收原因為一箱藥品中發現有標示不同
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本株式會社大石膏盛堂回收一批ビーエスバンＦＲテープ鎮痛貼布，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2011/12/02
內容：
香港衛生單位於100年11月28日發布藥品回收訊息，說明葛蘭素史克有限公司主動回收1批「安寧36眼藥水」藥品（批號：X012FA-1)，回收原因為該藥瓶內發現細微的結晶體，經確認後為硼酸沉積物，為安全
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標題：
食品藥物管理局說明有關藥物批發商葛蘭素史克有限公司主動回收1批「安寧36眼藥水」藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品。
發布日期：
2014/01/17
內容：
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28301&chk=F9D8F187-D0AA-415B-B37D-3CD53AD65
標題：
公開「進口牛肉檢疫及查驗作業程序（草案）」
發布日期：
2015/12/02
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)於今(104)年9月至11月間會同縣市衛生局執行「104年食用油脂三級品管稽查專案」，完成12家食用油脂製造業者查核，結果有7家不符食品良好衛生規範準則(簡稱GHP)，1
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48246&chk=684694C7-D06D-4F9F-8D4F-986F0CA87
標題：
「104年食用油脂三級品管稽查專案」之稽查結果
發布日期：
2011/10/12
內容：
食品藥物管理局再次重申：藥品之使用不同於一般商品，需有專業知識，藥品轉類的議題長期以來被關注，食品藥物管理局秉持藥品安全、品質無虞之堅持下，以專業的態度來看待。是否開放部分安全性較高的藥品於一般通
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11601&chk=57E68774-16C7-47B9-84B8-B7345E2E4
標題：
食品藥物管理局再次重申：開放安全性較高的藥品於一般通路販售，並沒有時間表，須取得消費者及相關團體之共識再予施行。
發布日期：
2015/05/15
內容：
為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關（構）之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產
附檔連結：
標題：
日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明
發布日期：
2012/09/03
內容：
對於媒體報導所述網路販售之黑心愛滋檢驗試劑，其產品未經衛生署核准，品質及效能堪慮，若因此延誤病情，更可能嚴重危害民眾健康，加上對於部分檢驗試劑檢測須於醫療院所內進行，並由醫師進行診斷判定，因此呼籲
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局再次呼籲民眾勿於網路購買來路不明的愛滋檢驗試劑
發布日期：
2009/04/06
內容：
98年3月市售農產品殘留農藥檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13940&chk=6977CC5B-AF88-4E5A-9D39-AE9CEACD1
標題：
98年3月市售農產品殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2018/04/25
內容：
為配合我國推動新南向政策，讓我國醫藥品產業瞭解新南向國家醫藥相關法規，以利拓展市場，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）與馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）於107年3月26日在馬來西亞吉隆坡正式簽
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274343
標題：
食藥署與馬來西亞國家藥品管理局簽署醫藥品管理合作文本
發布日期：
2012/06/14
內容：
香港衛生署於 101 年 6 月 7 日發布藥品 註銷之 訊息，說明 Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd. 將主動註銷 Sibelium Capsule 5mg 膠囊藥
附檔連結：
標題：
Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd.主動說明將註銷Sibelium Capsule 5mg 膠囊藥品，國內並未核准該產品。
發布日期：
2014/04/07
內容：
因應食品安全衛生管理法新增三級品管檢驗之需求，今年起，食品藥物管理署（簡稱食藥署）推動「輔導學校參與食品檢驗認證」，以善用學校檢驗資源。同時為創造就業機會及校群競爭力，讓學校教學與檢驗實務併用，期達到
附檔連結：
標題：
輔導學校參與食品檢驗認證，建立符合國際規範之品質系統及檢驗技術。
發布日期：
2018/11/15
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)持續配合臺灣基隆地方檢察署指揮偵辦，會同海洋委員會海巡署、新北市、桃園市及宜蘭縣政府衛生局，於107年11月7日及11月14日分別至「侑豐企業有限公司」及「喬艾舶國
附檔連結：
標題：
衛生機關持續配合檢調單位擴大稽查違反具結先行放行規定業者
發布日期：
2015/12/22
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年12月22日舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」，由衛生福利部許銘能次長及食品藥物管理署姜郁美署長蒞臨會場致詞及頒獎，表揚2
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48913&chk=B3BA94C2-F255-4FCE-99A2-2858AE7E9
標題：
104年度「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」
發布日期：
2010/08/17
內容：
美國 FDA近期發布有關含 midodrine成分藥品之用藥資訊。該藥品主要作為治療血壓過低、直立性低血壓之用，因屬治療嚴重或危及生命疾病之藥品，故 1996年美國 FDA採快速核准方式，核准該藥品上
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標題：
食品藥物管理局說明美國FDA建議將midodrine成分藥品撤離市場之相關資訊
發布日期：
2010/04/28
內容：
歐盟人用藥品委員會（ The Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP） 近期回顧 Bufexamac藥品之研究資料，發現使用該藥品有時
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標題：
食品藥物管理局提醒Bufexamac藥品具有引起嚴重接觸性過敏反應之風險
發布日期：
2017/10/10
內容：
行政院分別於106年1月5日及106年6月23日公告修正管制藥品分級及品項（詳如附表），增列新興影響精神物質MAPB、Alpha-PVP為第二級管制藥品，Butylone、FA、5-MeO-MIPT、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223996
標題：
106年度上半年公告新增管制藥品列管品項
發布日期：
2022/03/10
內容：
衛生福利部於本(10)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，增列品質改良用、釀造用及食品製造用劑「氮氣」、營養添加劑「L-5-甲基四氫葉酸鈣」，修正營養添加劑「乳鐵蛋白」之使用範圍、限
附檔連結：
標題：
增列「氮氣」及「L-5-甲基四氫葉酸鈣」並修正「乳鐵蛋白」與「單及雙脂肪酸甘油二乙醯酒石酸酯」標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2021/02/02
內容：
衛福部食藥署於去（109）年11月6日至今（110）年1月31日，在邊境監控進口冷凍食品內、外包裝之病毒污染狀況及消毒作業效果評估，共抽驗10個國家之輸入豬肉、牛肉、雞肉及水產品，共104批產品，就其
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386173
標題：
進口冷凍食品內外包裝之COVID-19病毒檢驗結果皆為陰性
發布日期：
2010/12/31
內容：
食品藥物管理局為維護消費者權益，同時釐清市售冬蟲夏草菌絲體食品使用之菌種及標示名稱等，訂於100年1月10日（星期一）下午1點30分，假衛生署疾病管制局（台北市林森南路6號）地下一樓大禮堂召開「冬蟲夏
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17370&chk=0A295B30-B116-4126-A1B8-B566382B6
標題：
敬邀參加「冬蟲夏草菌絲體食品管理公聽會」
發布日期：
2016/07/07
內容：
衛生福利部於105年7月7日預告訂定「食品原料『雞冠萃取物(含透明質酸鈉)』及『獸疫鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)』之使用限制」草案，其係為確保消費者食用安全，訂定雞冠萃取物及獸疫鏈球菌發酵物為食品原料
附檔連結：
標題：
預告訂定「食品原料『雞冠萃取物(含透明質酸鈉)』及『獸疫鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)』之使用限制」草案
發布日期：
2015/04/08
內容：
為保障食品安全事件消費者之權益，衛生福利部依據103年12月10日修正公布之食品安全衛生管理法 第56條之1第6項規定，於104年3月30日以部授食字第1041300640號令發布施行「食品安全保護基
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34901&chk=A9E4E7BB-0787-448F-8201-962D28E06
標題：
「食品安全保護基金補助辦法」發布施行
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