time1: 0 time2: 1 time3: 0 time4: 0 total: 1 標題:106年度上半年公告新增管制藥品列管品項,行政院分別於106年1月5日及106年6月23日公告修正管制藥品分級及品項(詳如
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標題:106年度上半年公告新增管制藥品列管品項,行政院分別於106年1月5日及106年6月23日公告修正管制藥品分級及品項(詳如

標題:106年度上半年公告新增管制藥品列管品項,行政院分別於106年1月5日及106年6月23日公告修正管制藥品分級及品項(詳如」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/10/10 , 欄位內容的內容是行政院分別於106年1月5日及106年6月23日公告修正管制藥品分級及品項(詳如附表),增列新興影響精神物質MAPB、Alpha-PVP為第二級管制藥品,Butylone、FA、5-MeO-MIPT、MEAPP、Dibutylone、5-Fluoro-AMB為第三級管制藥品,加強其流向管理,避免遭流用或濫用而危害國人健康。 Butylone、Alpha-PVP、MEAPP及Dibutylone為卡西酮類化學合成物質,FA為安非他命類化學合成物質,MAPB則為Benzofuran類化學合成物質,均屬中樞神經興奮劑,皆具成癮性,毒性反應包括心跳過速、高血壓、高熱、瞳孔散大、橫紋肌溶解症及精神狀態改變(如:幻覺、妄想)等;5-MeO-MIPT則為色胺類(Tryptamine)中樞神經迷幻劑,具成癮性,使用後可能產生急性精神錯亂、暴怒、抑鬱、幻覺、妄想、高血壓及心跳過速等症狀,過量使用具致命危險;5-Fluoro-AMB使用後則產生類似於大麻效果且具成癮性,副作用包含焦慮、激動、恐慌、煩躁不安,並會造成心動過緩(bradycardia)及低體溫(hypothermia)現象。 前述新興影響精神物質目前國內均未核准於醫療上使用,鑑於科學上使用之需要,比照毒品列管等級增列為管制藥品。食藥署提醒,留存MAPB、Alpha-PVP、Butylone、FA、5-MeO-MIPT、MEAPP、Dibutylone及5-Fluoro-AMB之機構業者,須依規定申請管制藥品登記證,並於業務處所設置簿冊,詳實登載管制藥品每日收支結存情形,並定期申報;機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者,須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請,經核准後始得使用;辦理該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜,請確實遵照管制藥品管理條例規定,以免違規受罰。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223996 , 欄位標題的內容是106年度上半年公告新增管制藥品列管品項

發布日期

2017/10/10

內容

行政院分別於106年1月5日及106年6月23日公告修正管制藥品分級及品項(詳如附表),增列新興影響精神物質MAPB、Alpha-PVP為第二級管制藥品,Butylone、FA、5-MeO-MIPT、MEAPP、Dibutylone、5-Fluoro-AMB為第三級管制藥品,加強其流向管理,避免遭流用或濫用而危害國人健康。 Butylone、Alpha-PVP、MEAPP及Dibutylone為卡西酮類化學合成物質,FA為安非他命類化學合成物質,MAPB則為Benzofuran類化學合成物質,均屬中樞神經興奮劑,皆具成癮性,毒性反應包括心跳過速、高血壓、高熱、瞳孔散大、橫紋肌溶解症及精神狀態改變(如:幻覺、妄想)等;5-MeO-MIPT則為色胺類(Tryptamine)中樞神經迷幻劑,具成癮性,使用後可能產生急性精神錯亂、暴怒、抑鬱、幻覺、妄想、高血壓及心跳過速等症狀,過量使用具致命危險;5-Fluoro-AMB使用後則產生類似於大麻效果且具成癮性,副作用包含焦慮、激動、恐慌、煩躁不安,並會造成心動過緩(bradycardia)及低體溫(hypothermia)現象。 前述新興影響精神物質目前國內均未核准於醫療上使用,鑑於科學上使用之需要,比照毒品列管等級增列為管制藥品。食藥署提醒,留存MAPB、Alpha-PVP、Butylone、FA、5-MeO-MIPT、MEAPP、Dibutylone及5-Fluoro-AMB之機構業者,須依規定申請管制藥品登記證,並於業務處所設置簿冊,詳實登載管制藥品每日收支結存情形,並定期申報;機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者,須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請,經核准後始得使用;辦理該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜,請確實遵照管制藥品管理條例規定,以免違規受罰。

標題

106年度上半年公告新增管制藥品列管品項

「標題:106年度上半年公告新增管制藥品列管品項,行政院分別於106年1月5日及106年6月23日公告修正管制藥品分級及品項(詳如」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2015/05/20
內容: 為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求,食藥署於104年5月15日正式施行兩公告,要求福島五縣以外,其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件,或經食藥署認可之可證明產
附檔連結:
標題: 104年5月20日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明

發布日期: 2017/09/20
內容: 為鼓勵我國創新藥物研發,提升國內創新醫材臨床試驗規劃與執行品質,並加速創新醫材產品上市速度,衛生福利部食品藥物管理署(下稱:食藥署)於2017年9月20-21日假臺大醫院國際會議中心舉辦「2017創新
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223972
標題: 2017創新醫材產品法規科學研討會

發布日期: 2012/07/02
內容: 美國FDA於101年6月27日發布藥品回收訊息,說明美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vail
附檔連結:
標題: 美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vails注射劑藥品,國內並未核准該公司回收之產品

發布日期: 2011/12/29
內容: 食品藥物管理局說明有關英國Lundbeck Limited公司回收2批Clopixol Conc Injection 500mg/mL藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 英國 MHRA 於
附檔連結:
標題: 有關英國公司回收藥品訊息

#5

發布日期: 2023/02/23
內容:   衛生福利部(下稱衛福部)為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全,於112年2月23日預告訂定「以基因改造啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) EFSC4687菌
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387188;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 預告訂定「以基因改造啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) EFSC4687菌株發酵生產之食品原料反式白藜蘆醇(trans-resveratrol)之使用限制及標示規定」草案

發布日期: 2014/03/06
內容: 「食品安全衛生管理法」已於103年2月5日公布修正,其中納入業者自主品管法制化、委託相關公正第三方驗證以及政府稽查抽驗管理之「食品三級品管」概念,為此次食安法修正之一大重點,以期強化食品安全管理周延性
附檔連結:
標題: 業者自主品管法制化 食品消費安全有保障

發布日期: 2011/06/02
內容: 澳門衛生局檢驗我國生達化學製藥公司「保胃懸乳液 " 生達 " ( scrat suspension "standard" )」產品,測出 DIBP ( diisobutyl phthalate ) 鄰
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局對生達公司保胃懸乳測出DIBP(diisobutyl phthalate)的說明及處理

發布日期: 2017/05/03
內容: 衛生福利部食品藥物管理署於本(3)日預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案,進行為期60天的預告評論期,以蒐集各界意見,本次修正重點就製劑使用的原料藥之相關查驗登記、變更及展延等案件應檢附資料。
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223646;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 預告「藥品查驗登記審查準則部分條文」修正草案

發布日期: 2018/11/09
內容: 世界各國保健營養食品GMP規範均以品質保證的系統性管理模式為原則,要求製造業者必須建立品質保證的管理系統或制度。為因應保健營養食品產業之需求,建立符合國際趨勢的保健營養食品GMP管理制度,食品藥物管理
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284819
標題: 食品藥物管理署舉辦「台灣保健營養食品之GMP規範國際研討會」

發布日期: 2015/07/31
內容: 依食品安全衛生管理法第7條第2項規定「食品業者應將其產品原材料、半成品或成品,自行或送交其他檢驗機關(構)、法人或團體檢驗」,衛生福利部公告大宗物資,包括黃豆、玉米、小麥、澱粉、麵粉、糖、鹽以及醬油等
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38765&chk=BB9377D1-BCFD-46A9-A7E4-676A77639
標題: 食品安全月-強制檢驗已上路 自主管理呷食在

發布日期: 2014/01/20
內容: 年節期間,歡送舊歲,賀迎新年,家人齊聚總是免不了準備及購買各式各樣的年菜及應節食品,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)提醒民眾購買年節食品時,掌握「三不原則:標示不清楚不買、過白或過於鮮艷不買、有
附檔連結:
標題: 年節食品安全-採買篇

發布日期: 2010/03/02
內容: 日本衛生單位 99年 2月 22日發布回收訊息, 第一三共株式 會 社 ( Daiichi-Sankyo Co.,Ltd )基於藥品安定性考量,回收多批 100ml包裝之 Bosmin solutio
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明日本第一三共株式會社(Daiichi-Sankyo Co.,Ltd)回收多批Bosmin solution(Adrenaline)藥品之相關事宜

發布日期: 2018/12/29
內容: 針對國際近期發現sartan類藥品部分原料藥含有動物致癌性成分NDEA或NDMA事件,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已採取一連串加強管制措施,包括加強主動抽驗,並公告檢驗方法,要求業者自行
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284917;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 有關壽元化學工業股份有限公司回收「脈莎平膜衣錠 50 毫克」事件說明

發布日期: 2010/11/16
內容: 藥品有效期限之展延,係依據衛生署公告之「藥品安定性試驗基準」相關規定辦理,有關「克流感膠囊」之架儲期可達七年,係衛生署食品藥物管理局依據廠商所提供該品已達七年之安定性試驗報告,顯示至七年仍然合格有效,
附檔連結:
標題: 有關藥品「克流感膠囊」效期展延至七年說明

#15

發布日期: 2022/02/21
內容: 衛生福利部(下稱衛福部)以科學實證、保障國人健康及食品安全與安心原則,於111年2月21日公告「停止輸入查驗之日本食品品項別及其生產製造地區」(即禁止進口之規定),及發布「輸入日本特定食品應檢附輻射檢
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386732;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 衛生福利部公告調整日本食品輸入管制及檢附輻射檢測證明措施

發布日期: 2011/12/21
內容: 食品藥物管理局說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION(衛署藥輸字第022207號)」藥品之用藥安全資訊 一、 歐盟EMA於11月22
附檔連結:
標題: 說明有關嬌生股份有限公司「康利斯微脂粒注射劑CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION(衛署藥輸字第022207號)」藥品之用藥安全資訊

發布日期: 2015/05/13
內容: 據統計我國2009至2013年各類彩粧品中複合年成長率(CAGR)最高前五項依序分別為臉部彩粧品5.6%、睫毛膏4.9%、指甲油3.2%、眼影3.0%、蜜粉2.6%,眼部彩粧品即佔有2項,而2013年
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37508&chk=9DC6F5D4-E7B8-40E2-AADC-DE6ED4B03
標題: 粧眼七步走(驟),讓你亮眼獨具

#18

發布日期: 2022/06/20
內容: 大鑫公司111年4月26日申請專案核准家用快篩試劑,其申請書載明品名為「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」(以下簡稱Home Test),製造廠為「ACON La
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386853
標題: 網傳Flowflex 家用快篩試劑EUA核准案不實資訊,食藥署釐清說明

#19

發布日期: 2011/07/21
內容: 衛生署食品藥物管理局今(21)日公告「公告塑膠類之食品器具、食品容器、食品包裝,應以中文及通用符號顯著標示之其他公告指定標示事項」及「公告應依食品衛生管理法第十八條規定標示之塑膠類食品器具、食品容器、
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11058&chk=0EFD8A6C-47C9-4E92-AC2F-3B9D89F4E
標題: 公告「公告塑膠類之食品器具、食品容器、食品包裝,應以中文及通用符號顯著標示之其他公告指定標示事項」及「公告應依食品衛生管理法第十八條規定標示之塑膠類食品器具、食品容器、食品包裝品項及實施生效日期」

發布日期: 2021/06/28
內容:    台灣位屬亞熱帶氣候,一年四季許多民眾的解熱首選就是到飲料店買杯手搖飲,或於炎熱午後到剉冰店享用一碗帶有滿滿配料又沁人心脾的剉冰,我國手搖飲店及剉冰店相當普及,民眾食用上述飲冰品配料頗為頻繁,為確
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「110年度飲冰品配料製造業稽查專案」

#21

發布日期: 2022/07/11
內容: 為精進我國對於輸入肉品的境外源頭管理,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)今(7/11)日發布訂定「輸入禽畜動物肉類產品應檢附輸出國官方證明文件」。 食藥署依據食品安全衛生管理法第35條規定,自10
附檔連結:
標題: 精進輸入肉品境外源頭管理,輸入時應檢附輸出國官方證明文件

發布日期: 2015/04/21
內容: 衛生福利部食品藥物管理署新聞稿 日期 單位 南區管理中心 編號 標題 有關英國藍茶葉檢出農藥殘留自主通報下架回收乙案 依據本署食品安全衛生管理法第七條之規定,食品業者應實施自主管理,自行或送交其他檢驗
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標題: 英國藍茶葉檢出農藥殘留自主通報下架回收乙案

發布日期: 2013/02/07
內容: 新春佳節慶團圓,大家已經規劃好要怎麼跟親愛的家人朋友一起度過了嗎?人們在春節假期中不由得豐富了自己的節目及餐桌飲食,在酒足飯飽之際或安排新春旅遊的同時,除了隨時監控健康指標外,更記得要選購合法的醫療器
附檔連結:
標題: 疼愛家人照顧自己,選用合法醫療器材

發布日期: 2020/01/21
內容:     近年來國人流行新春連假期間舉家出國旅遊,並採購當地土、特產食品,或至當地藥粧店購買膠囊狀、錠狀食品返臺,請注意!若您所攜帶之食品,未辦理輸入食品查驗手續而有販賣銷售之行為,違反食品安全衛生管理
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標題: 新春出國旅遊採購當地食品多留意,國人飲食安全有賴您共同守護!

發布日期: 2020/02/12
內容:     為因應行政院「新世代反毒行動綱領」,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)推動及擴大新興毒品尿液檢驗量能,並修正相關認可管理法規,迄今已有6家民間認可檢驗機構及臺南市政府衛生局可進行尿液中硝西
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標題: 食藥署推動並擴大新興毒品尿液檢驗量能,目前已有6家民間認可檢驗機構及臺南市政府衛生局可進行相關檢驗

發布日期: 2014/01/17
內容: 國內素食人口眾多,為保障國人飲食安全,食品藥物管理署於102年8月啟動「素食加工製品及黃豆干抽驗計畫」,責成各縣市衛生局針對國內素食加工廠進行稽查,並抽驗素食製品及黃豆干進行防腐劑、二氧化硫及皂黃色素
附檔連結:
標題: 102年度「素食加工製品及黃豆干抽驗計畫」執行成果

發布日期: 2020/01/26
內容:    「金鼠佳年來報到,美食聚會少不了」,隨著農曆春節來到,過年期間美食佳餚或是狂歡聚會當然都少不了,不過暴飲暴食或熬夜狂歡後伴隨而來的可能會有頭痛、腸胃不適甚至感冒等症狀,這時民眾可能選擇就醫或自行
附檔連結:
標題: 正確用藥小撇步,健康過年好放心

#28

發布日期: 2022/06/17
內容:     衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於111年6月17日召開專家會議,討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童的主
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標題: 衛福部食藥署核准莫德納疫苗用於6個月至5歲兒童接種

發布日期: 2017/03/30
內容: 「2017春天吶喊」即將在106年4月1 日至4月3日,於屏東墾丁揭開序幕。鑒於近年來許多不肖毒販常以變裝形式,將毒品偽裝成常見的咖啡包、奶茶包,讓人誤觸毒品,造成身心危害,衛生福利部食品藥物管理署(
附檔連結:
標題: 掌握小撇步,享受音樂時光,擁抱身心健康!

發布日期: 2014/10/13
內容: 103年度6月份食藥稽查大隊禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查共計抽驗86件市售蛋品,檢驗項目包括氯黴素類、硝基呋喃代謝物類、磺胺劑與Quinolone類、抗原蟲劑類、抗生素多重殘留類(巨環類抗生素)、四
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31871&chk=99D9DCB8-7AC4-4962-8454-83683C062
標題: 103年6月份禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查成果

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林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-13 13:22:06

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