time1: 0 time2: 1 time3: 0 time4: 0 total: 1 標題:104年度「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年1
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標題:104年度「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年1

標題:104年度「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年1」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2015/12/22 , 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年12月22日舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」,由衛生福利部許銘能次長及食品藥物管理署姜郁美署長蒞臨會場致詞及頒獎,表揚29家今(104)年度配合藥品優良運銷規範輔導性訪查的績優廠商(詳附件獲獎廠商清單),鼓勵國內藥品運銷相關業者致力於提升用藥品質與維護民眾健康。今年典禮以「藥安心,好運到」為主題,並邀請績優廠商上台分享推動實施經驗,以及歷年協助食藥署進行業者輔導之專家分享講評,鼓勵其他藥品運銷業者一起投入心力與資源,共同提升國人用藥品質。 我國已於102年1月1日起領先日本、韓國正式成為PIC/S會員,並於103年12月31日全面完成實施PIC/S GMP。全球化趨勢下,藥品全球化市場日益活絡,近年來國際間對於藥品品質管理制度已逐漸從製造面延伸至運銷面,為強化藥品運銷鏈之管控,藥品GDP係健全藥品供應鏈品質管理的下一個重要施政方向,PIC/S組織於103年6月1日正式公告其藥品GDP規範,由此看出世界各國對於GDP規範協和化及其管理制度之重視,而我國今(104)年7月16日亦正式公告「西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)」,目標訂於107年12月31日前先完成國產藥品製造業者及藥品許可證持有者實施藥品GDP,並以階段性逐步全面實施藥品GDP,提升國內藥品運銷品質,以完善藥品管理制度,讓民眾用藥更放心、更安心。 為發展我國藥品GDP管理制度與國際接軌,食藥署自100年起即以委託計畫逐步推動我國GDP管理制度,執行內容包含蒐集國外GDP相關規範與管理機制,舉行藥品GDP國際會議,並持續辦理藥品GDP相關業者說明會、主題論壇、技術研討會及GDP物流廠觀摩等教育訓練活動,另自101年起辦理包含藥廠、經銷商、代理商及運銷業者在內共計145家、290廠次之業者自願性輔導性訪查,明(105)年食藥署將仍持續辦理GDP輔導性訪查計畫,尚未接受輔導之業者可把握機會提出申請,由專家實地指導GDP之硬體、技術及管理要求。藉由實地訪查與業者交換意見,協助業者應用於實務作業,期許未來能更順利推動GDP制度上路。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48913&chk=B3BA94C2-F255-4FCE-99A2-2858AE7E9AC9 , 欄位標題的內容是104年度「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」

發布日期

2015/12/22

內容

衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年12月22日舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」,由衛生福利部許銘能次長及食品藥物管理署姜郁美署長蒞臨會場致詞及頒獎,表揚29家今(104)年度配合藥品優良運銷規範輔導性訪查的績優廠商(詳附件獲獎廠商清單),鼓勵國內藥品運銷相關業者致力於提升用藥品質與維護民眾健康。今年典禮以「藥安心,好運到」為主題,並邀請績優廠商上台分享推動實施經驗,以及歷年協助食藥署進行業者輔導之專家分享講評,鼓勵其他藥品運銷業者一起投入心力與資源,共同提升國人用藥品質。 我國已於102年1月1日起領先日本、韓國正式成為PIC/S會員,並於103年12月31日全面完成實施PIC/S GMP。全球化趨勢下,藥品全球化市場日益活絡,近年來國際間對於藥品品質管理制度已逐漸從製造面延伸至運銷面,為強化藥品運銷鏈之管控,藥品GDP係健全藥品供應鏈品質管理的下一個重要施政方向,PIC/S組織於103年6月1日正式公告其藥品GDP規範,由此看出世界各國對於GDP規範協和化及其管理制度之重視,而我國今(104)年7月16日亦正式公告「西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)」,目標訂於107年12月31日前先完成國產藥品製造業者及藥品許可證持有者實施藥品GDP,並以階段性逐步全面實施藥品GDP,提升國內藥品運銷品質,以完善藥品管理制度,讓民眾用藥更放心、更安心。 為發展我國藥品GDP管理制度與國際接軌,食藥署自100年起即以委託計畫逐步推動我國GDP管理制度,執行內容包含蒐集國外GDP相關規範與管理機制,舉行藥品GDP國際會議,並持續辦理藥品GDP相關業者說明會、主題論壇、技術研討會及GDP物流廠觀摩等教育訓練活動,另自101年起辦理包含藥廠、經銷商、代理商及運銷業者在內共計145家、290廠次之業者自願性輔導性訪查,明(105)年食藥署將仍持續辦理GDP輔導性訪查計畫,尚未接受輔導之業者可把握機會提出申請,由專家實地指導GDP之硬體、技術及管理要求。藉由實地訪查與業者交換意見,協助業者應用於實務作業,期許未來能更順利推動GDP制度上路。

標題

104年度「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」

「標題:104年度「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於104年1」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2014/03/06
內容: 食品藥物管理署啟動醬料大稽查,稽查抽樣夜市、傳統市場等醬料(包括辣椒醬、番茄醬、芥末醬、牛排醬、豆瓣醬等),檢驗防腐劑(包括酸類防腐劑己二烯酸、苯甲酸、去水醋酸、對羥苯甲酸、水楊酸等及酯類防腐劑對羥苯
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標題: 食品醬料抽驗 全數過關

發布日期: 2015/08/23
內容:   有關媒體報導,“因為衛福部要求本土藥廠去年底前需通過「國際醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)認證制度,讓許多製造低價老藥的本土藥廠因無法通過而停產引爆最大缺藥潮”乙事,衛生福利部食品藥物管理署說明
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標題: 食藥署說明有關媒體報導”最大缺藥潮引爆”

發布日期: 2014/09/24
內容:   經調查,隨著我國的人口年齡層逐漸老化,大約每10位長輩中,就有2位有膝關節退化的問題。曾經有位60多歲勤於務農的伯伯,因為罹患退化性關節炎,膝蓋疼痛難耐,因而就醫進行人工膝關節更換。術後,由於伯伯
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標題: 膝關節養護勤落實 膝蓋卡卡遠離你

發布日期: 2014/10/29
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為鼓勵國內餐飲業自願符合食品安全管制系統準則(HACCP)規定,致力提升食品安全衛生管理層次與維護民眾外出飲食之安全,於103年10月29日舉辦「103年度餐飲業
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標題: 103年度餐飲業HACCP衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會

發布日期: 2019/07/31
內容:     針對媒體刊載,有關食品藥物管理署公布,「濫用藥物調查」的終身盛行率是史上最高,食藥署回應如下: 一、針對媒體所稱「史上最高」係屬誤解。94年、98年、103年及107年四波調查若以相同基準點分
附檔連結:
標題: 食藥署針對報載「非法藥物使用終身盛行率史上最高?」回應說明

發布日期: 2011/10/11
內容: 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作,執行100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。8月份共抽驗74件市售禽畜水產品均已完成檢驗,包括烏骨雞8件、禽內臟6件、雞肉
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11602&chk=D54D273B-5FEC-451E-8F43-3DBBD9F76
標題: 食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測8月份抽樣檢驗結果

發布日期: 2011/06/19
內容: 美國嬌生集團於 2011 年 6 月 17 日 發布藥品回收訊息,該公司之 McNeil 藥廠自主回收 RISPERDAL ® (Risperidone) 3mg 及 2m g 錠劑 ( 批號 3m
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關美國McNeil藥廠(嬌生集團)自主回收RISPERDAL® (Risperidone) 3mg及2mg錠劑,國內並未輸入該公司美國生產線所回收的藥品

發布日期: 2014/09/04
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 業已於102年底完成相關風險評估,依據農委會漁業署所提供近兩年沿近海及遠洋漁船水產品重金屬之監測資料,再次提出下修鯨、鯊、旗、鮪、油魚等水產品甲基汞限值為1 ppm之
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標題: 我國依照風險評估原則重新研修水產品甲基汞限量

發布日期: 2013/12/03
內容: 有關媒體報導推估我國有數百學生止痛藥成癮乙事,食品藥物管理署表示,依據該報導所引述王署君醫師於2009年所發表之青少年止痛藥成癮的研究調查,經與王署君醫師聯繫後瞭解,該研究結果顯示,止痛藥的過度使用(
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標題: 針對媒體報導學生濫用止痛藥成癮之說明

#10

發布日期: 2023/01/11
內容: 衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(11)日發布修正食品器具容器包裝衛生標準,本次主要修正內容為增訂金屬合金類食品容器具之材質及溶出試驗標準,並酌修現行標準第二條之文字敘述。本案已歷經60日之評論期,踐行
附檔連結:
標題: 發布修正食品器具容器包裝衛生標準

發布日期: 2010/07/11
內容: 為提升病人用藥安全,確保病人使用carbamazepine(以下簡稱CBZ)成分藥品時,確實被告知服藥後可能發生之風險及發生不良反應時之因應措施,衛生署研擬建置三道把關程序: 一、加強藥袋標示警語或副
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標題: 提升使用carbamazepine藥品之病人用藥安全,衛生署將加強管理並建置三道把關機制

發布日期: 2013/11/17
內容: 有關消費者關心油品安全性的問題,衛生福利部食品藥物管理署在連續加班趕工的狀況下,終於完成油品稽查檢驗,銅葉綠素篩檢呈陽性者計16件,油品檢驗合格件數達110件,不合格者共50件。 為保障大眾食品消費權
附檔連結:
標題: 食用油品檢驗結果(1021117)

發布日期: 2016/09/07
內容: 「即食生鮮蔬果」產品,係指不需再調理即可食用的截切生鮮蔬菜及截切生鮮水果,或兩者混合型態,或加上沙拉醬、熟食配料等。隨著經濟發展社會結構改變,新興飲食文化興起及外食人口成長,符合「天天5蔬果-健康又樂
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標題: 正視「即食生鮮蔬果」可能發生的風險~吃安心健康又樂活

發布日期: 2010/11/20
內容: 美國 FDA近期發布有關 Propoxyphene成分藥品之用藥安全資訊,依據研究發現 ,過量使用含該成分藥品可能產生心臟毒性之風險,引起心臟節律不正常,經評估其風險大於臨床效益,因此決議將含該成分藥
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16506&chk=B5F3CA80-6D72-4E94-A3C1-0D89A165B
標題: 食品藥物管理局說明含Propoxyphene成分藥品之用藥安全資訊

發布日期: 2016/07/27
內容: 現代人養生風氣盛行,網路上經常流傳「天然的尚好」、「藥補不如食補」、「草本養生自我療癒」等訊息,惟食品主要功能係提供熱量及營養素,以維持身體生理正常運作,食藥署呼籲民眾切勿輕易相信網路上之傳言,任意採
附檔連結:
標題: 任意食用不明草本植物,保養不成反傷身

發布日期: 2021/01/29
內容:     衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需疫苗以維護國人健康權益,於110年1月27日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討
附檔連結:
標題: 食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫

發布日期: 2012/10/24
內容: 食品藥物管理局表示,外電報導韓國農心公司於2012年6月前生產之6款速食麵產品,檢出含有微量致癌物質苯芘(benzopyrene),經查該6款產品中,有2款產品有輸入紀錄,其品名與101年之進口數量分
附檔連結:
標題: 持續追蹤掌握韓國農心牌速食麵檢出含苯芘事件

發布日期: 2015/03/27
內容: 為建立各縣市在地反毒宣導戰隊,衛生福利部食品藥物管理署與法務部、教育部,結合慈濟大學及各縣市政府毒品危害防制中心攜手合作,今(104)年度將於全國北、中、南、東舉辦10場次「無毒有我 有我無毒」進階師
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34749&chk=845F2EE6-1B76-4CE3-AA3D-45BD02D60
標題: 反毒宣導戰隊需要你--「無毒有我 有我無毒」進階師資培訓課程開跑

發布日期: 2013/01/23
內容:   農曆春節將屆,不論是自備年菜、訂購年菜或是到餐廳圍爐團聚,都要注意飲食衛生安全。衛生署食品藥物管理局為把關食品安全,已責成各縣市衛生局針對轄內年菜及年節食品供應業者,進行製作場所衛生稽查及應節食品
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22487&chk=92C2C81A-AD7B-434B-892F-D2DA074C2
標題: 圍爐年菜謹慎選,開心平安過好年

發布日期: 2020/06/15
內容:    有關媒體報導因疫情期間國際原料藥供應斷鏈,甲狀腺用藥成分Propylthiouracil (簡稱PTU) 恐有供應短缺疑慮,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明,109年5月6日食藥署
附檔連結:
標題: 有關甲狀腺用藥Propylthiouracil (簡稱PTU)原料藥恢復供應

發布日期: 2016/07/14
內容: 衛生福利部於本(14)日發布修正「農藥殘留容許量標準」,修正內容計增修訂59種農藥在376種蔬果及穀類等農產品之殘留容許量,及增列波羅蜜於大漿果類。 該修正係由衛生福利部食品藥物管理署與行政院農業委員
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標題: 修正食品中農藥殘留容許量標準

發布日期: 2013/03/21
內容: 長期使用不適合自己的洗髮精,不但造成頭髮越洗越油,髒污與油脂無法徹底清除,甚至引發一顆顆青春痘般的毛囊炎,導致頭皮屑增生,頭皮敏感泛紅,無形中造成掉髮而不自知。 什麼是洗髮精呢?洗髮精又稱香波或洗髮露
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標題: 如何正確選擇及使用洗髮精

發布日期: 2012/06/27
內容: 行政院衛生署於101年6月1日發布修正我國「生物藥品檢驗封緘作業辦法」部分條文(含附件)(署授食字第1011403207號令),原辦法自93年5月17日施行至今,期間未經修正,本次修法係因時空變遷,組
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18382&chk=28480E8F-B2EF-496C-9634-77D4A8EA1
標題: 我國「生物藥品檢驗封緘作業辦法」重大變革

發布日期: 2010/06/24
內容: 為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。5月份第二次檢驗共抽驗農產品92件。結果有80件符合規定(合格率
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12098&chk=2A250BC9-E5B2-48B9-9197-1B74A16A6
標題: 食品藥物管理局執行99年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)

發布日期: 2014/04/07
內容: 食品藥物管理署「管制藥品實驗室」於102年6月申請鑑識科學試驗之認證,業於103年2月通過ISO 17025認證,是一種品質的表徵,也是實驗室持續品質提升,顯示該實驗室之檢驗品質及技術符合國際規範水準
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29200&chk=F1A84C6C-3596-46A3-B3A7-77540361B
標題: 本署管制藥品實驗室通過鑑識科學試驗ISO17025認證與國際接軌

發布日期: 2011/07/27
內容: 加拿大衛生單位於 100 年 7 月 25 日發布藥品回收訊息, Pfizer 公司回收 Centrum Materna Prenatal Multivitamins 錠劑,回收原因為發現該產品中有一
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關加拿大Pfizer公司,回收Centrum Materna Prenatal Multivitamins錠劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2010/08/30
內容: 有關美國近期發生蛋品遭受沙門氏桿菌汙染事件,衛生署食品藥物管理局提醒國人應注意蛋品食用之衛生安全。 依據資料顯示,生食或攝食未加熱完全的蛋品會引起沙門氏桿菌食品中毒。沙門氏桿菌廣泛分佈於自然界,此菌所
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標題: 食品藥物管理局呼籲避免生食雞蛋 遵守調理食品「五要」原則

發布日期: 2011/05/29
內容: 跨部會緊急應變小組指揮官、衛生署署長邱文達重申,市面上所有通路應立即停止販售可能受塑化劑污染之運動飲料、果汁飲料、茶飲料、果醬/果漿或果凍、膠囊錠狀、粉狀五大類食品,除了賣場超商外,包括校園、販賣機、
附檔連結:
標題: 政府重申受污染之五大類食品 各通路應停止販售

發布日期: 2014/08/19
內容:   衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署),今年暑假期間舉辦「醫材超人養成計畫」網路遊戲活動,提升民眾正確選擇醫療器材的認知,活動迄今1個月,獲得廣大迴響。提醒還沒參加的民眾趕快進入食藥署官方網站(h
附檔連結:
標題: 超能家族「醫材超人養成計畫」活動熱烈進行中,搶大獎趁現在!

發布日期: 2020/07/30
內容:     為確保民眾用藥安全,衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)前已要求藥品許可證持有商應於109年7月31日前提交含ranitidine成分藥品安全性評估資料,經食藥署蒐集國內外安全性評估資料評
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385837
標題: 含ranitidine成分藥品自109年8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用

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年度管制藥品實地稽核查獲違規者違規項目統計資料集

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蕭 先生/小姐 | 2787-7663 | 2023-04-25 10:22:26

衛生福利部食品藥物管理署

藥品安全評估諮議小組委員名單資料集

不定期更新,73

劉 先生/小姐 | 2787-7415 | 2021-06-23 01:23:49

衛生福利部食品藥物管理署

各年度各業別領有管制藥品登記證統計資料集

每1年更新,49

吳 先生/小姐 | 2787-7666 | 2023-04-21 16:39:45

衛生福利部食品藥物管理署

濫用藥物尿液檢驗機構認可實地評鑑委員名單資料集

每1年更新,100

洪 先生/小姐 | 2787-7181 | 2023-07-17 10:16:32

衛生福利部食品藥物管理署

健康食品資料集

每3月更新,130

沈 先生/小姐 | 2787-7334 | 2023-07-24 16:15:50

衛生福利部食品藥物管理署

非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

不定期更新,115

林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-23 01:25:10

衛生福利部食品藥物管理署