標題:食品藥物管理署智慧醫療器材專案辦公室成立, 衛生福利部食品藥物管理署為促進「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」發展，並
「標題:食品藥物管理署智慧醫療器材專案辦公室成立, 衛生福利部食品藥物管理署為促進「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」發展，並」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2021/05/07 ， 欄位內容的內容是 衛生福利部食品藥物管理署為促進「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」發展，並配合「醫療器材管理法」於今年（110）年5月1日正式實施，於今天成立智慧醫療器材專案辦公室，為使用人工智慧/機器學習技術之醫材提供單一窗口、一站式輔導的創新諮詢服務。 食品藥物管理署表示，鑑於「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」可輔助臨床單位在分流、偵測或診斷上達到一定程度的幫助，智慧醫療器材專案辦公室的成立可加速業者了解醫療器材相關法規，並在產品設計及開發時能引入醫療器材全生命週期的管理概念，建立產品安全驗證、臨床效能或品質管理之佐證資料，以加速「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」順利上市，促使國人可獲得高品質、安全且有效的醫材產品。 智慧醫療器材專案辦公室成立後主要執行業務為: (1) 人工智慧/機器學習技術之醫療器材專案諮詢輔導。(2) 辦理智慧醫療器材教育訓練及宣導活動培育人才。(3) 建置智慧醫療器材資訊平台單一入口網提供即時動態資訊。(4) 建置資通訊業者及醫療產業媒合平台加速產業導入應用。(5) 研擬人工智慧醫療器材相關政策指引建構完善法規制度。期許智慧醫療器材專案辦公室的成立，可提供廠商完善的服務，齊為我國「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」應用於醫療產業的成功而共同努力。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理署智慧醫療器材專案辦公室成立 。
發布日期
2021/05/07
內容
衛生福利部食品藥物管理署為促進「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」發展，並配合「醫療器材管理法」於今年（110）年5月1日正式實施，於今天成立智慧醫療器材專案辦公室，為使用人工智慧/機器學習技術之醫材提供單一窗口、一站式輔導的創新諮詢服務。 食品藥物管理署表示，鑑於「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」可輔助臨床單位在分流、偵測或診斷上達到一定程度的幫助，智慧醫療器材專案辦公室的成立可加速業者了解醫療器材相關法規，並在產品設計及開發時能引入醫療器材全生命週期的管理概念，建立產品安全驗證、臨床效能或品質管理之佐證資料，以加速「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」順利上市，促使國人可獲得高品質、安全且有效的醫材產品。 智慧醫療器材專案辦公室成立後主要執行業務為: (1) 人工智慧/機器學習技術之醫療器材專案諮詢輔導。(2) 辦理智慧醫療器材教育訓練及宣導活動培育人才。(3) 建置智慧醫療器材資訊平台單一入口網提供即時動態資訊。(4) 建置資通訊業者及醫療產業媒合平台加速產業導入應用。(5) 研擬人工智慧醫療器材相關政策指引建構完善法規制度。期許智慧醫療器材專案辦公室的成立，可提供廠商完善的服務，齊為我國「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」應用於醫療產業的成功而共同努力。
附檔連結
標題
食品藥物管理署智慧醫療器材專案辦公室成立
「標題:食品藥物管理署智慧醫療器材專案辦公室成立, 衛生福利部食品藥物管理署為促進「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」發展，並」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2013/01/11
內容：
美國FDA近期發布有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊，說明該藥品睡前使用後，次日早晨可能出現注意力不集中之風險，應避免從事需要注意力之活動，例如開車、操作機械等工作，而且女性的風險高
附檔連結：
標題：
有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊。
發布日期：
2023/01/11
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(11)日發布修正食品器具容器包裝衛生標準，本次主要修正內容為增訂金屬合金類食品容器具之材質及溶出試驗標準，並酌修現行標準第二條之文字敘述。本案已歷經60日之評論期，踐行
附檔連結：
標題：
發布修正食品器具容器包裝衛生標準
發布日期：
2010/11/09
內容：
依據禾利行股份有限公司 99 年 11 月 8 日 通知食品藥物管理局，已主動回收 Euglucon Tablets 5mg ，批號 M0073 、 M0074 及 M0076 ，回收原因為進行持續性
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關禾利行股份有限公司主動回收 佑而康錠Euglucon Tablets 5mg（Glyburide）之事宜
發布日期：
2010/08/29
內容：
據報導，馬來西亞Cocon Food Industries SDN. BHD製造的100%葡萄軟膠糖（Grape Gummy100％），檢出鉛含量0.19 ppm乙案，經查自98年度起迄今，計有信德股
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局督促業者自主回收自馬來西亞進口Cocon葡萄口味軟膠糖
發布日期：
2012/06/26
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至6月24日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計401批，包括117批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、173批澳大利亞牛雜碎及24批巴拿馬牛
附檔連結：
標題：
進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞
發布日期：
2010/04/27
內容：
有關媒體報導，美國豬肉注射瘦肉精乙事，經查該產品係於本(99)年3月29日申報進口，並經經濟部標準檢驗局檢出動物用藥ractopamine（培林，俗稱瘦肉精）1.18ppb，不符合規定，依法不得輸入國
附檔連結：
標題：
美國豬肉含瘦肉精 並無進口國內
發布日期：
2013/05/29
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 一、日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23887&chk=E3688A95-0613-4F4B-8ACB-F6570583F
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果
發布日期：
2019/01/10
內容：
再生醫療製劑為國際新興治療產品，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)為病人即早接受新興醫療權益，並確保再生醫療製劑之品質、安全及有效，自106年積極推動「再生醫療製劑管理條例(草案)」立法，目前
附檔連結：
標題：
食藥署說明再生醫療製劑管理條例(草案)進度與重點
發布日期：
2010/12/29
內容：
美國食品藥物管理局 於 近期 發布藥品回收訊息，諾華藥廠回收 FLUVIRIN ( 流行性感冒疫苗 )( 批號 111812P1) ，回收原因為該批號產品中，有少數之小瓶瓶頸處有裂縫，可能無法完全密封
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國諾華藥廠(Novartis Vaccines and Diagnostics)回收FLUVIRIN (流行性感冒疫苗)，國內並未輸入該公司回收之該批號疫苗
發布日期：
2012/07/26
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局參加101年7月26日至7月29日的「Bio Taiwan 2012台灣生技月/生物科技大展」，假台北世界貿易中心展覽一館舉辦「北中南東醫材衛教宣導-全台走透透」衛教宣導及醫
附檔連結：
標題：
7/26~7/29「北中南東醫材衛教宣導-全台走透透」活動啟航
發布日期：
2016/07/13
內容：
台灣高溫潮濕的夏天到來，氣溫節節上升，一波波陣雨降臨，助長病媒蚊孳生，受到病媒蚊叮咬不僅造成身體搔癢或疼痛，還可能傳播病媒蚊傳染病，包括登革熱、屈公病……等。民眾若有發燒、頭痛、全身痠痛、嘔吐、出疹…
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56271&chk=6375D458-42ED-4EAF-90AB-75ABCFB0D
標題：
您應該了解的登革熱快篩檢驗
發布日期：
2013/06/14
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24090&chk=FFC03E07-782B-4F87-A11B-6437CDCCF
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果 (6月14日)
發布日期：
2014/10/26
內容：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案說明如下： 頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32208&chk=6521F361-E433-4E48-8B46-AB78A0941
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案預防性下架進度說明
發布日期：
2021/08/24
內容：
為促進APEC亞太區域醫藥品查驗登記品質與效率的提升，並增進區域法規協和，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於110年8月24日至9月16日舉辦「2021 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越
附檔連結：
標題：
食藥署舉辦「2021 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(GRM CoE)國際研討會」
發布日期：
2010/09/24
內容：
有關媒體報導，美商亞培股份有限公司主動回收部份美國產製之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉，經查該批召回品並未進口台灣。 美國食品藥物管理局(FDA)於2010年9月22日發布產品回收警訊，說明美商亞培
附檔連結：
標題：
台灣未進口美商亞培股份有限公司主動回收之心美力(SIMILAC)嬰兒奶粉同批產品
發布日期：
2021/06/28
內容：
為加強揭露市面上現場調製飲料之標示訊息，衛生福利部110年6月28日預告修正「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」草案，修正重點說明如下： 一、擴大應標示總咖啡因含量之產品範圍:由「咖啡飲
附檔連結：
標題：
預告修正現場調製飲料標示規定草案
發布日期：
2015/09/09
內容：
今（104）年適逢藥害救濟法施行15週年，近年藥害救濟給付率已提升至近7成，共造福近1400位民眾，累積給付金額超過新台幣4億元，超過95%的醫師認同藥害救濟可以減少不必要訴訟，藉由藥害救濟制度之施行
附檔連結：
標題：
藥害救濟制度施行15週年，營造醫藥病三贏局面
發布日期：
2014/12/10
內容：
有關媒體錯誤報導民眾購買超量藥品回國罪比吸毒重一事，食品藥物管理署鄭重澄清，旅客攜帶自用藥品入境應符合現行「入境旅客攜帶自用藥物限量表」規定，如果數量超過該表規範，經海關查獲時，可直接辦理退運或放棄並
附檔連結：
標題：
鄭重澄清民眾攜帶超量自用藥品入境可退運或放棄
發布日期：
2015/03/29
內容：
食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案，食品藥物管理署持續追查及查證，相關稽查結果說明如下： 一、 食藥署於104年3月25日新聞稿聲明，所有疑似日本禁止輸入五縣之產品，應於3月27日24時
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34807&chk=EB54F433-4B93-4441-86EE-5DE6BBC6F
標題：
日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0329
發布日期：
2014/09/11
內容：
食品藥物管理署會同高雄市政府衛生局於9月11日追查強冠公司進口香港飼料用油製售食用油脂情形，業者無法完全區隔置放香港進口豬油槽污染之情形，爰將所有疑似受污染豬油產品全數封存，目前總計除原先「全統香豬油
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31397&chk=1CDD9B01-B882-4307-8E28-8C619FCE1
標題：
追查強冠公司進口香港飼料用油製售劣質豬油事件說明
發布日期：
2016/06/06
內容：
針對食品藥物管理署105年6月6日上午10時30分發布之「端午飄香粽 食安來把關-105年端午節慶食品抽驗合格率由90.8%攀升至98.2%」，有關不合格產品地方政府衛生局陸續處辦中，不合格產品清單更
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54697&chk=F6654043-9697-4A5C-A2D7-CC8E82CE6
標題：
更新 105年端午應景食品抽驗不合格清單
發布日期：
2011/01/24
內容：
食品藥物管理局提醒民眾，春節期間，家人團聚圍爐，應注意選擇新鮮食材及注意調理衛生。 過年應景年菜種類多，為確保年菜衛生安全，調理食品時應遵守「五要」原則，第一「要洗手」，減少食材遭受污染；第二「要新鮮
附檔連結：
標題：
春節圍爐注意飲食衛生安全
發布日期：
2018/10/25
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(10月25日)發布「健康食品安定性試驗指引」(下稱本指引)，其內容包含執行安定性試驗之批量說明、測試項目、試驗類型及試驗設計等內容。 依據「健康食品申請許
附檔連結：
標題：
發布訂定「健康食品安定性試驗指引」
發布日期：
2016/11/02
內容：
為維護民眾健康，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)積極精進非法添加物檢驗技術開發工作，因應食品摻加違法著色劑成分之管理需求，已初步建立應用液相層析高解析度質譜分析技術的新一代食品中著色劑檢驗方法，較現行
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=58338&chk=BE05791F-17C3-4E63-B04C-F5638DEF0
標題：
建立以非目標物篩檢技術，揪出非法色素
發布日期：
2021/04/08
內容：
為配合行政院豬肉進口政策，自110年1月1日起，針對可輸入之生鮮冷藏冷凍豬肉產品，不分國別，採逐批查驗措施，經查驗符合規定始得輸入。自110年1月1日至110年4月7日，進口之生鮮冷藏冷凍豬肉
附檔連結：
標題：
食藥署持續即時公布豬肉檢驗結果，並落實標示查核
發布日期：
2014/12/23
內容：
芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至103年12月23日上午10時止，總計出動883人次，稽查1,942家次（販售
附檔連結：
標題：
違法使用二甲基黃事件之查核進度說明(6)
發布日期：
2014/01/08
內容：
有關市售化粧品產品檢驗不合格案，食品藥物管理署(TFDA)均立即要求廠商將該產品下架回收，並依違反「化粧品衛生管理條例」第23條規定化粧品或化粧品色素足以損害人體健康者。另以同條例第27條處一年以下有
附檔連結：
標題：
強化化粧品管理，將公布不合格產品名單
發布日期：
2016/05/09
內容：
衛生福利部於本(9)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂6種農藥在40種蔬果及穀類等農產品之殘留容許量，及增列曇花於香辛植物及其他草木本植物。 該修正係由衛生福利部食品藥物管理署與行政院
附檔連結：
標題：
修正食品中農藥殘留容許量標準
發布日期：
2016/02/07
內容：
小美長期在外地工作，好不容易休了年節長假回家看看爸媽。不過在跟媽媽一起清理儲物間時，突然發現媽媽的步態變得好慢…才知道媽媽為了維持家計很操勞，常常肩頸酸痛睡不著覺，這讓小美不禁一陣鼻酸…於是決定購
附檔連結：
標題：
選購低週波治療器，孝敬爸媽要注意
發布日期：
2020/03/11
內容：
為避免消費者因食品品名標有「健康」字樣，而對該食品產生有較為健康之想像，衛生福利部預告修正「食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則」草案，規範除經查驗登記取得許可證之健
附檔連結：
標題：
預告食品品名不得標示「健康」字樣規定草案
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
食品追溯追蹤系統消費者查詢資料集
每周更新,43蕭 先生/小姐 | 2787-7305 | 2022-01-12 15:56:35
衛生福利部食品藥物管理署各年度輸入食品各中分類產品檢驗結果資料集
每年更新,138葉 小姐 | 2787-8374 | 2021-10-21 10:35:06
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材安全評估諮議會委員名單資料集
每1年更新,59楊 小姐 | 2787-7518 | 2023-04-25 10:38:16
衛生福利部食品藥物管理署認可濫用藥物尿液檢驗機構名單資料集
不定期更新,85李 先生/小姐 | 2787-7129 | 2021-06-23 01:25:45
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品管理相關法規資料集
每月更新,78戴 先生/小姐 | 2787-7612 | 2022-01-11 13:58:39
衛生福利部食品藥物管理署
非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集
不定期更新,125林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-23 01:25:10
衛生福利部食品藥物管理署農藥殘留容許量標準_農藥殘留容許量標準
不定期更新更新,149姜 小姐 | 2787-7314 | 2023-06-15 16:01:42
衛生福利部食品藥物管理署全部藥品許可證資料集
每7日更新,44林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:02:22
衛生福利部食品藥物管理署監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
不定期更新更新,189陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:57:34
衛生福利部食品藥物管理署各年度各國食品輸入重量前10名資料集
每1年更新,98葉 小姐 | 2787-8374 | 2023-04-25 10:22:41
衛生福利部食品藥物管理署
食品添加物使用範圍及限量暨規格標準資料集
不定期更新更新,378高 先生 | 02-2787-7378 | 2023-08-02 11:39:28
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署會計月報資料集
每月更新,179鄧 先生 | 2787-7961 | 2022-01-04 18:16:24
衛生福利部食品藥物管理署國外工廠GMP核備事項註銷
每1年更新,129黃 先生/小姐 | 2787-7146 | 2023-07-27 16:44:53
衛生福利部食品藥物管理署提昇藥事服務品質諮議小組委員名單資料集
不定期更新,61林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2021-06-23 01:23:50
衛生福利部食品藥物管理署藥品仿單或外盒資料集
每7日更新,50林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:00:39
衛生福利部食品藥物管理署
衛生福利部食品藥物管理署基金預算補助案件資料集
不定期更新,91鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:41:17
衛生福利部食品藥物管理署衛生福利部食品藥物管理署決算書資料集
每年更新,125鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:40:48
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材安全警訊資料集
不定期更新,238周 先生 | 02-2787-7519 | 2022-01-10 09:01:16
衛生福利部食品藥物管理署藥局基本資料
不定期更新更新,122林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-04-24 14:42:08
衛生福利部食品藥物管理署餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑證明廠商資料集
不定期更新更新,412吳 先生/小姐 | 2787-7362 | 2023-07-27 13:33:42
衛生福利部食品藥物管理署
食品檢驗機構認證審議小組委員名單資料集
不定期更新,63陳 先生 | 02-2787-7126 | 2021-06-23 01:24:10
衛生福利部食品藥物管理署醫療器材商資料集
每7日更新,300謝 先生 | 2787-8075 | 2023-08-07 15:00:23
衛生福利部食品藥物管理署藥品外觀資料集
每周更新,100林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2022-01-10 10:23:01
衛生福利部食品藥物管理署年度管制藥品實地稽核查獲違規者違規項目統計資料集
每1年更新,64蕭 先生/小姐 | 2787-7663 | 2023-04-25 10:22:26
衛生福利部食品藥物管理署病人用特殊營養食品許可資料集
每3月更新,144范 先生/小姐 | 2787-7386 | 2023-07-07 10:07:22
衛生福利部食品藥物管理署
食品廣告標示諮議會委員名單資料集
不定期更新,69陳 先生 | 2787-7234 | 2021-11-11 14:19:17
衛生福利部食品藥物管理署食品中毒案件攝食場所患者數統計
每1年更新,73邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:21:34
衛生福利部食品藥物管理署衛生講習機構名單資料集
每6月更新,161吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-03 10:23:18
衛生福利部食品藥物管理署監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
不定期更新更新,171陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:58:06
衛生福利部食品藥物管理署消費紅綠燈-國際化粧品
每月更新,117裘 先生/小姐 | 27877569 | 2022-01-11 10:38:38
衛生福利部食品藥物管理署