標題:食品藥物管理署智慧醫療器材專案辦公室成立, 衛生福利部食品藥物管理署為促進「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」發展，並
「標題:食品藥物管理署智慧醫療器材專案辦公室成立, 衛生福利部食品藥物管理署為促進「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」發展，並」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2021/05/07 ， 欄位內容的內容是 衛生福利部食品藥物管理署為促進「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」發展，並配合「醫療器材管理法」於今年（110）年5月1日正式實施，於今天成立智慧醫療器材專案辦公室，為使用人工智慧/機器學習技術之醫材提供單一窗口、一站式輔導的創新諮詢服務。 食品藥物管理署表示，鑑於「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」可輔助臨床單位在分流、偵測或診斷上達到一定程度的幫助，智慧醫療器材專案辦公室的成立可加速業者了解醫療器材相關法規，並在產品設計及開發時能引入醫療器材全生命週期的管理概念，建立產品安全驗證、臨床效能或品質管理之佐證資料，以加速「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」順利上市，促使國人可獲得高品質、安全且有效的醫材產品。 智慧醫療器材專案辦公室成立後主要執行業務為: (1) 人工智慧/機器學習技術之醫療器材專案諮詢輔導。(2) 辦理智慧醫療器材教育訓練及宣導活動培育人才。(3) 建置智慧醫療器材資訊平台單一入口網提供即時動態資訊。(4) 建置資通訊業者及醫療產業媒合平台加速產業導入應用。(5) 研擬人工智慧醫療器材相關政策指引建構完善法規制度。期許智慧醫療器材專案辦公室的成立，可提供廠商完善的服務，齊為我國「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」應用於醫療產業的成功而共同努力。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理署智慧醫療器材專案辦公室成立 。
發布日期
2021/05/07
內容
衛生福利部食品藥物管理署為促進「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」發展，並配合「醫療器材管理法」於今年（110）年5月1日正式實施，於今天成立智慧醫療器材專案辦公室，為使用人工智慧/機器學習技術之醫材提供單一窗口、一站式輔導的創新諮詢服務。 食品藥物管理署表示，鑑於「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」可輔助臨床單位在分流、偵測或診斷上達到一定程度的幫助，智慧醫療器材專案辦公室的成立可加速業者了解醫療器材相關法規，並在產品設計及開發時能引入醫療器材全生命週期的管理概念，建立產品安全驗證、臨床效能或品質管理之佐證資料，以加速「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」順利上市，促使國人可獲得高品質、安全且有效的醫材產品。 智慧醫療器材專案辦公室成立後主要執行業務為: (1) 人工智慧/機器學習技術之醫療器材專案諮詢輔導。(2) 辦理智慧醫療器材教育訓練及宣導活動培育人才。(3) 建置智慧醫療器材資訊平台單一入口網提供即時動態資訊。(4) 建置資通訊業者及醫療產業媒合平台加速產業導入應用。(5) 研擬人工智慧醫療器材相關政策指引建構完善法規制度。期許智慧醫療器材專案辦公室的成立，可提供廠商完善的服務，齊為我國「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」應用於醫療產業的成功而共同努力。
附檔連結
標題
食品藥物管理署智慧醫療器材專案辦公室成立
「標題:食品藥物管理署智慧醫療器材專案辦公室成立, 衛生福利部食品藥物管理署為促進「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」發展，並」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2013/01/23
內容：
農曆春節將屆，不論是自備年菜、訂購年菜或是到餐廳圍爐團聚，都要注意飲食衛生安全。衛生署食品藥物管理局為把關食品安全，已責成各縣市衛生局針對轄內年菜及年節食品供應業者，進行製作場所衛生稽查及應節食品
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22487&chk=92C2C81A-AD7B-434B-892F-D2DA074C2
標題：
圍爐年菜謹慎選，開心平安過好年
發布日期：
2019/05/24
內容：
立法院5月24日三讀通過行政院版本之食品安全衛生管理法(下稱食安法)第46條之1條文，增訂散播有關食品安全之謠言或不實訊息，足生損害於公眾或他人者之刑罰。 考量謠言或不實訊息之散播，已嚴
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315159
標題：
立法院三讀通過食品安全衛生管理法第46條之1條文
發布日期：
2014/07/10
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)鑑於國內有些案例，係因操作血糖機不當，造成血糖檢測數值失去準確性，故於今年4月召開「正確使用血糖機，控制血糖好安心」記者會，並發布「使用血糖機，請詳閱說明書」等二則新聞
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署提醒國人使用血糖機應按正確指示操作
發布日期：
2010/04/02
內容：
美國食品藥物管理局近期發布回收訊息－有關 Wyeth 藥廠回收四批 Prevnar Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine (Diphtheria CRM197
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Wyeth藥廠回收四批Prevnar Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine，該四批國內並未進口
發布日期：
2015/09/17
內容：
有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應
附檔連結：
標題：
持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形(6)
發布日期：
2021/06/25
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月25日下午完成Moderna公司第二次輸入之COVID-19疫苗共239,400劑之審查與檢驗並核發封緘證明書，將於同日傍晚赴倉儲查訖封緘放行。 Moderna
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署完成Moderna公司第二次輸入COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2011/03/03
內容：
美國 FDA於近期發布有關抗精神藥品之用藥安全資訊，依據美國藥品不良反應通報資料，發現 孕婦於懷孕第三期使用抗精神病藥品，具有導致 新生兒產生錐體外徑症狀 (extrapyramidal signs；
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒醫師，懷孕患者使用抗精神病藥品時，新生兒可能發生錐體外徑症狀或戒斷症狀
發布日期：
2018/04/26
內容：
宴席餐廳為民眾宴客餐敘經常選擇的外食場所，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年宴席餐廳稽查專案計畫」，會同地方政府衛生局針對宴席餐廳業者進行稽查及抽驗，確保民眾食的安全衛生。 本次稽查重點
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「107年宴席餐廳稽查專案」
發布日期：
2023/06/27
內容：
國人為補充營養，有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣，而配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者於必要時需使用之營養補給品，食品藥物管理署(下稱食藥署)針對此類產品訂有特定
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「112年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」
發布日期：
2012/11/09
內容：
針對近日媒體報導及主動送驗檢出苯芘之相關食品，其檢出量介於0.78-4.95 ppb，以最高值4.95 ppb，經依美國環保署由口攝入致癌斜率計算的致癌風險為百萬分之七點四(7.4×10-6)，以衛生
附檔連結：
標題：
媒體報導檢出苯芘之產品均無風險，毋需下架回收
發布日期：
2018/11/28
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(28)日預告訂定「食品添加物使用範圍及限量標準」草案(下稱本草案)，本草案係將現行「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」使用範圍及限量標準部分，導入食品分類系統，將
附檔連結：
標題：
預告訂定「食品添加物使用範圍及限量標準」草案
發布日期：
2013/06/21
內容：
為強化食品添加物管理，昨(20)日毛副院長主持「食品安全跨部會專案小組第3次會議」，指示衛生署、財政部、經濟部、勞委會及環保署組成跨部會合作機制，防堵不當化學物質流入食品，善盡政府提供國人安心飲食的責
附檔連結：
標題：
「三分策略」、強制登錄、產銷追溯，落實食品添加物管理
發布日期：
2014/11/18
內容：
行政院、衛生福利部及食品藥物管理署全力推動修正食品安全衛生管理法，以符合民眾的期待與要求，從未懈怠，已在最短時間提出修正案，並與立法院各委員溝通說明本次修法重點及必要性，並經9次政黨協商討論，在積極推
附檔連結：
標題：
通過食品安全衛生管理法部分條文修正案，重振食安信心及秩序
發布日期：
2010/06/18
內容：
德國拜耳有限股份公司和 Onyx 公司近日將終止正在執行有關 Nexavar 藥品 （藥品成分為： Sorafenib ）之 第 三期臨床試驗計畫，該試驗計畫之主要目的是「有效延長肺癌病人的存活時間」
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明：國外終止 Nexavar藥品之「有效延長肺癌病患存活時間」第三期臨床試驗計畫，國內並無參與此臨床試驗計畫
發布日期：
2009/09/29
內容：
98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13964&chk=7E0F5510-3E87-49B8-B5ED-27898C96A
標題：
98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
發布日期：
2010/04/03
內容：
食品藥物管理局持續追蹤美國Boyd Coffee Co生產主廚伯朗醬粉（Boyds Brown Gravy Mix）與主廚奶油蘑菇湯粉（5648 Market Cafe Cream of Mushro
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8441&chk=B2DED18D-8830-41C5-93F0-09675DC479
標題：
食品藥物管理局積極追蹤確認疑遭沙門氏桿菌污染產品最新回收訊息
發布日期：
2017/04/05
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(5)日預告「醫療法施行細則第55條」修正草案，係符現行新藥品人體試驗計畫審查實務、強化權責分工，並保障受試者權益、提升國內臨床試驗水準。該草案將進行為期60天的預告評論期
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63922&chk=A082609B-7B85-4C58-AFB6-9038DDD8B
標題：
預告「醫療法施行細則第55條」修正草案
發布日期：
2020/02/12
內容：
因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19，簡稱：武漢肺炎)防疫，提醒民眾咳嗽戴口罩、肥皂勤洗手，非必要少去醫院等人多場所。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示，社區藥局藥師是民眾接觸的第一線專業
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標題：
社區藥局 防疫夥伴
發布日期：
2011/04/27
內容：
近年來政府積極推動生技產業，行政院衛生署於99年1月正式成立「食品藥物管理局」，積極致力於建立公開、透明、有效率之審查制度及產業諮詢服務機制，以協助業界持續朝向高階創新醫療器材發展。日前國人自行研發用
附檔連結：
標題：
衛生署食品藥物管理局通過國人自行研發創新高階醫療器材「使用負壓式裝置治療阻塞型睡眠呼吸中止症」之臨床試驗許可
發布日期：
2011/03/25
內容：
日本衛生單位於 100年 3月 24日發布回收訊息，久光製薬株式会社自主回收一批 ブテナフィン塩酸塩 (butenafine hydrochloride)，批號： K301T及 K302T，回收原因為
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本久光製薬株式会社自主回收一批ブテナフィン塩酸塩(butenafine hydrochloride)，國內並未核准進口
發布日期：
2016/02/17
內容：
食品藥物管理署於104年10月間，會同台北市、新北市、桃園市、台中市、台南市及高雄市等6縣市政府衛生局，執行「不法藥物、化粧品及食品聯合稽查專案計畫」，稽查重點為檢視相關美容儀器是否合法領有衛生福利部
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50252&chk=1D54F813-81CA-468E-BD4C-72CEAD1CA
標題：
104年「瘦身美容業稽查結果」
發布日期：
2014/06/19
內容：
依據102年6月19日及103年2月5日新修正之食品安全衛生管理法，食品標示新增「特定產品應標明主要內容物百分比」、「混合兩種以上食品添加物者，不得僅標示用途名稱」等規定，以強化食品標示之管理。食品藥
附檔連結：
標題：
食品標示新上路，聯合稽查保障民眾消費權益
發布日期：
2012/02/17
內容：
英國 MHRA 於 101 年 2 月 15 日發布藥品回收訊息，英國 Goldshield Ltd. 藥廠回收 1 批 Eltroxin 100mcg 錠劑藥品 （批號： BN69916 ） ，回收
附檔連結：
標題：
英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
發布日期：
2013/06/13
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24072&chk=B532C551-CDCE-4251-B548-A28CE561A
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果 (6月13日)
發布日期：
2017/08/22
內容：
為保障臨床試驗受試者權益，衛生署(現衛生福利部)於96年5月30日公告「藥品臨床試驗受試者同意書範本」，作為藥品臨床試驗申請人製作受試者同意書參考依據，公告至今已採行歷時逾10年，隨著藥品臨床試驗設計
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223892
標題：
公告「藥品臨床試驗受試者同意書格式」
發布日期：
2011/06/20
內容：
全國稽查情形及重要工作事項說明： 一、 各縣市已稽查販賣商家數：43,632家，要求產品下架家數：3,978家，要求下架產品數：28,952項次。 二、 健康諮詢門診已開設於128家醫院，累計門診服務
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10926&chk=B10CCD89-FA62-496E-847A-3464A2FE1
標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十八次)
發布日期：
2014/09/23
內容：
為保障大眾食品消費權益，自本(9)月16日起，展開市售油品及其相關製品全面擴大稽查，針對油品進行抽驗與檢驗，經查違規產品下架封存回收，第一時間對外發布訊息、公布在食品藥物管理署網站。 食品藥物管理署針
附檔連結：
標題：
食品安全把關、全面打擊不法
發布日期：
2016/01/28
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)於104年12月份會同11縣市衛生局啟動「104年度醬油工廠稽查專案」，完成31家醬油製造業者之查核，結果有12家不符食品良好衛生規範準則(附件1)，轄管衛生局均已命限期
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49915&chk=398DFC35-C986-4B21-9301-433A1FFF7
標題：
104年度醬油工廠稽查專案之稽查結果
發布日期：
2014/11/07
內容：
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： 一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32504&chk=B7EE05B5-043C-4FE3-B936-D0B410F27
標題：
有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明(3)
發布日期：
2013/12/22
內容：
由於台灣醫療技術日益精進，國人使用醫療器材產品需求大幅增加，衛生福利部食品藥物管理署特於102年12月22日(星期日)假高雄市大統百貨五福店一樓廣場，舉辦醫療器材「認證照 看說明 醫材選用e樣行」紮根
附檔連結：
標題：
「認證照 看說明 醫材選用e樣行」紮根儀式暨衛教宣導活動
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