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標題:食品藥物管理局說明有關禾利行股份有限公司主動回收 佑而康錠Euglucon Tablets 5mg(Glyburide)之事宜

標題:食品藥物管理局說明有關禾利行股份有限公司主動回收 佑而康錠Euglucon Tablets 5mg(Glyburide)之事宜」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/11/09 , 欄位內容的內容是依據禾利行股份有限公司 99 年 11 月 8 日 通知食品藥物管理局,已主動回收 Euglucon Tablets 5mg ,批號 M0073 、 M0074 及 M0076 ,回收原因為進行持續性安定試驗過程中發現,批號 M0073 之 藥品於儲存 3 年後,其降解產物含量超出預設之規格標準,雖然該降解產物無藥品安全之疑慮,且藥品效價仍在標準範圍之內,禾利行股份有限公司仍主動回收超過 3 年期限之藥品 ( 有效期限 4 年 ) 。 經查衛生署核准「衛署藥輸字第 014586 號 佑而康錠  Euglucon Tablets 」,其適應症為「糖尿病」,藥商為禾利行股份有限公司,目前食品藥物管理局已函請廠商儘速完成回收作業,並副知各醫療院所及相關公協會轉知會員,應小心偵測已使用該藥品病患是否發生不良反應。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估 ,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食品藥物管理局說明有關禾利行股份有限公司主動回收 佑而康錠Euglucon Tablets 5mg(Glyburide)之事宜

發布日期

2010/11/09

內容

依據禾利行股份有限公司 99 年 11 月 8 日 通知食品藥物管理局,已主動回收 Euglucon Tablets 5mg ,批號 M0073 、 M0074 及 M0076 ,回收原因為進行持續性安定試驗過程中發現,批號 M0073 之 藥品於儲存 3 年後,其降解產物含量超出預設之規格標準,雖然該降解產物無藥品安全之疑慮,且藥品效價仍在標準範圍之內,禾利行股份有限公司仍主動回收超過 3 年期限之藥品 ( 有效期限 4 年 ) 。 經查衛生署核准「衛署藥輸字第 014586 號 佑而康錠  Euglucon Tablets 」,其適應症為「糖尿病」,藥商為禾利行股份有限公司,目前食品藥物管理局已函請廠商儘速完成回收作業,並副知各醫療院所及相關公協會轉知會員,應小心偵測已使用該藥品病患是否發生不良反應。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估 ,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。

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標題

食品藥物管理局說明有關禾利行股份有限公司主動回收 佑而康錠Euglucon Tablets 5mg(Glyburide)之事宜

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發布日期: 2013/08/02
內容: 針對今日消費者文教基金會發布「4成3的樣品含鋁 恐傷及腦部」新聞乙事,食品藥物管理署說明如下: 含鋁食品添加物為聯合國食品法典委員會(Codex)、美國、歐盟及日本等國際間准用之食品添加物,但國際間對
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標題: 食品藥物管理署持續輔導業者並研修含鋁食品添加物使用標準

發布日期: 2013/09/25
內容: 衛生福利部食品藥物管理署長期向國人宣導用藥安全觀念,今年特地在9月25日世界藥師節,同時也是用藥安全日的當天舉辦記者會,會中將公布今年國人「用藥行為暨用藥習慣」調查結果,除了呈現國人在使用止痛藥、感冒
附檔連結:
標題: 止痛藥正確用 詢問藥師不擔憂

發布日期: 2018/05/01
內容: 為推動食安五環政策,衛生福利部依食品安全衛生管理法第8條第2項及第12條第1項規定,公告訂定或修正8項法規命令、廢止2項公告,以提升業者自主管理能力,維護國人食品衛生安全。重點如下,實施規模及期程詳見
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75750&chk=2D205681-E8EA-446D-B094-BA338A822
標題: 衛福部公告擴大實施HACCP及導入食品專門職業人員

發布日期: 2021/05/28
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於5月28日晚間完成首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗共150,000劑之冷鏈查核與樣品抽取,並連夜攜回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,
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標題: 食品藥物管理署刻正辦理首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗檢驗封緘工作

發布日期: 2011/05/11
內容: 日本厚生省於 2011 年 5 月 11 日 發布回收訊息, わかもと製薬株式会社( Wakamoto 藥廠) 回收一批 ゼペリン点眼液 0.1% ( Zeperin 0.1% 眼用溶液) ,批號:
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標題: 食品藥物管理局說明有關日本わかもと製薬株式会社(Wakamoto藥廠)回收一批Zeperin 0.1%眼用溶液,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2010/10/22
內容: ★座談會日期:99年10月30日(星期六)及11月6日(星期六) ★地點:10月30日:行政院衛生署疾病管制局B1大禮堂(台北市中正區林森南路6號) 11月6日:國立虎尾科技大學綜一館國際會議廳(雲林
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16251&chk=68A304F2-504F-45CE-9AF2-13FE70B4D
標題: 食品中殘留農藥及其安全性座談會

發布日期: 2013/12/20
內容: 衛生福利部食品藥物管理署今日表示,依據現行食品衛生管理法第28條,食品、食品添加物、食品用洗潔劑及經中央主管機關公告之食品器具、食品容器或包裝,其標示、宣傳或廣告,不得有不實、誇張或易生誤解之情形。另
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標題: 有機食品邊境查驗事宜說明(1021220)

發布日期: 2014/04/14
內容: 衛生福利部為加強消費者對於臍帶血保存正確的認知,避免業者以不當的行銷廣告手法或術語,招攬客戶等情況發生,已於100年9月8日公告「臍帶血保存定型化契約範本應記載及不得記載事項」,規定臍帶血保存機構不得
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標題: 正確認知臍帶血,契約簽訂要三思

發布日期: 2011/04/12
內容: 行政院衛生署與國家通訊傳播委員會(NCC)今(12)日共同召開「處理違反衛生法令節目及廣告第五次聯繫會議」,由邱文達署長及蘇蘅主任委員共同主持。 衛生署與NCC共同表示,針對「廣播、電視」事業播送涉及
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標題: 衛生署與NCC將持續合作查處違反衛生法令廣告,維護消費者權益

發布日期: 2015/11/24
內容: 「第五屆兩岸醫藥品研發合作研討會」於104年11月23-24日假張榮發基金會國際會議中心舉行。本次研討會係由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)主辦,研討會上邀請到台陸雙方產、官、學、研界之專家學者參
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標題: 舉辦「第五屆兩岸醫藥品研發合作研討會」

發布日期: 2016/05/17
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今(17)日偕同新北市政府衛生局與檢警(新北地方法院檢察署、警政署保安警察第七總隊、憲兵隊及新北市政府警察局新莊分局),至「漁洋國際股份有限公司」之工廠及倉儲等5處進
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54290&chk=FF26C093-8E37-4E9B-811B-BA712D9E3
標題: 偕同檢警與地方政府衛生局辦理「漁洋國際有限公司」涉嫌竄改水產品有效日期食品案件

發布日期: 2011/02/24
內容: 美國FDA近期發布terbutaline成分藥品之用藥安全資訊,依據美國不良反應通報資料,發現有醫師未依該藥品所核准之適應症,將其使用於預防或治療孕婦早產,導致孕婦發生嚴重心臟問題,甚至死亡之通報案例
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標題: 食品藥物管理局並未核准terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產

發布日期: 2018/09/10
內容: 為執行行政院「新世代反毒行動綱領」,強化查獲新興毒品之檢驗量能,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)推動新興毒品尿液檢驗之建議實驗室推薦計畫,審查通過第1家尿液中新興毒品成分甲基卡西酮檢驗建議實驗室
附檔連結:
標題: 反毒檢驗量能再邁進,食藥署審查通過第1家「尿液中新興毒品成分甲基卡西酮檢驗建議實驗室」

發布日期: 2021/01/08
內容: 有關財團法人中華民國消費者文教基金會(下稱消基會)公布蔬菜農藥殘留檢驗報告,針對109年10月份價購之豌(甜)豆莢殘留農藥情形嚴重一事,食品藥物管理署(下稱食藥署)透過強化邊境查驗進口豌豆、加強抽驗市
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標題: 食藥署從邊境到通路強化管理,確保市售豌豆品質

發布日期: 2013/06/06
內容: 臺南地檢署、臺南市政府衛生局及行政院衛生署食品藥物管理局共同合作,查獲台南市「立光農工股份有限公司」,涉嫌以查驗登記許可食品添加物包裝品及證書文件,販售工業用「乙烯二胺四醋酸二鈉(EDTA-Na2)」
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標題: 衛生機關與檢調單位合作 查緝「立光農工股份有限公司」販售違法食品原料

發布日期: 2018/01/25
內容: 為維護國人食用安全,打擊食安犯罪,食品藥物管理署(下稱食藥署)於1月23日會同臺灣高雄地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊第三中隊(下稱保七總隊)及高雄市政府衛生局,至高雄市傳統雜貨店
附檔連結:
標題: 查獲高雄市傳統雜貨店陳列販賣逾期及改標食品之說明

發布日期: 2019/08/02
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)說明日前自台鉅生技股份有限公司取樣化粧品最後3件產品檢驗結果,皆未檢出石綿,請民眾安心。 食藥署已於108年7月31日在該署官網公開「化粧品中石綿纖維之鑑別方法」,供各界參
附檔連結:
標題: 食藥署完成台鉅生技股份有限公司後續3件化粧品檢驗,皆未檢出石綿

發布日期: 2018/12/26
內容:     108年即將來臨,食品業者請注意!有7項食品管理新制將於新年1月起實施: 一、「食品中污染物質及毒素衛生標準」整合各項衛生標準中有關重金屬、真菌毒素及其他特定污染物質之規範,自108年1月1日
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284912;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 食品管理新制108年1月起實施,來看看有哪幾項!

#19

發布日期: 2023/03/27
內容:   含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用,為維護消費者使用安全,食品藥物管理署(下稱食藥署),近期規劃啟動「112年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案」。   專案期間衛生單位將
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標題: 食藥署啟動「112年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案」

發布日期: 2015/10/11
內容: 嘉芬是兩位小孩的媽媽,平常十分關注孩子們在學校的飲食安全。有天,小朋友帶著手工布丁成品回來告訴她,今天學校來了「食品安全守護聯盟」的團隊表演食安行動劇─「公主夢遊仙境」,劇中的7個小矮人分別扮演各種食
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標題: 食安守護聯盟‧翻轉食安新教育

發布日期: 2010/10/05
內容: 日本衛生單位 於 2010 年 9 月 30 日 發布藥品回收訊息,第一藥品産業株式會社 (Daiichi Yakuhin Sangyo Ltd.) 自主回收 2 批ヨウレチン錠「 100 」 (Io
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關日本第一藥品産業株式會社 (Daiichi Yakuhin Sangyo Ltd.)自主回收2批ヨウレチン錠「100」(Iodine),國內並未輸入該公司回收之該批號藥品

發布日期: 2018/12/26
內容:     為保障民眾食用元宵節食品之衛生安全,食品藥物管理署已規劃啟動「108年度節慶時令食品稽查抽驗專案-元宵節」,加強元宵節食品製造業及販賣業者之查核及抽驗,以確保民眾食用食品安全,維護消費者權益。
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「108年度節慶時令食品稽查抽驗專案-元宵節」

發布日期: 2011/01/11
內容: 隨著生物科技之進步,以及生物藥品專利陸續到期,發展生物相似性藥品(biosimilar medicine)已是國際趨勢。食品藥物管理局於99年12月22日公告「生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17603&chk=C066AC91-DEE8-4C03-AA10-B9F95D8BA
標題: 食品藥物管理局鼓勵國內生物醫藥產業發展生物相似性藥品

發布日期: 2012/08/10
內容: 台灣賽諾菲安萬特股份有限公司 通報食品藥物管理局, 該公司說明接獲總公司通知,將預防性回收 1 批「兔抗胸腺細胞免疫球蛋白 Thymoglobulin (Antithymocyte immunoglo
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明賽諾菲安萬特公司預防性回收1批Thymoglobulin藥品(批號C0074H21),該產品無安全疑慮。

發布日期: 2014/09/25
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極輔導我國食品業者落實登錄制度,於今(103)年9月25日辦理「落實食品業者登錄種子人員教育訓練」,培訓27位資訊種子人員,於10月1日起於各縣市衛生局協
附檔連結:
標題: 種子人員起步走,輔導食品業者落實登錄制度!

發布日期: 2021/04/03
內容: 清明連假不少民眾安排了祭祖掃墓及春遊踏青的行程,四月氣溫開始逐漸回升,食藥署提醒戶外飲食的「食安小撇步」。 祭祀食品慎保存,罐頭、水果更安心:在室外祭拜時,應注意供品的衛生安全,如魚、雞、豬肉或素三牲
附檔連結:
標題: 清明祭祖 春遊踏青食安小撇步

發布日期: 2014/01/06
內容: 有關媒體報導「國家認證 『藥』命保證? 藥品PIC/S GMP認證也出包」,提及食品藥物管理署(TFDA)公布33項必須重新執行BE試驗之藥品,違規情節重大應撤銷PIC/S GMP認證資格乙事,TFD
附檔連結:
標題: PIC/S GMP認證,藥品品質有保證

發布日期: 2021/09/01
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)為保障輸入我國食品的安全,針對國際食品除在邊境執行輸入查驗管控之外,也持續監控國際間官方發布的食品警訊,主動調查釐清相關產品是否有輸至我國,並發布「消費紅綠燈」資訊,提供消
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386475
標題: 食品消費紅綠燈,國際警訊看分明

發布日期: 2012/08/16
內容: 衛生署食品藥物管理局為保障國人飲食安全,全力與各縣市衛生局聯手,配合台南地檢署調查亞世佳食品公司、冠欣食品公司及清涼食品公司是否以品質不佳奶粉作為食品原料使用。衛生機關除全力配合檢調調查相關食品加工業
附檔連結:
標題: 衛生機關積極配合檢調單位追查可疑食品

發布日期: 2014/10/12
內容: 近期美國食品藥物管理局及加拿大衛生部發布外用殺菌劑藥品若未依藥品說明所載方式配製、使用或儲存,而遭受微生物汙染時,嚴重時甚至可能導致嚴重及致命性菌血症或敗血症,特別是近期接受手術者、因每日注射需定期消
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標題: 消毒藥品要用對,小心感染找上身

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