標題:食品藥物管理局說明有關禾利行股份有限公司主動回收 佑而康錠Euglucon Tablets 5mg（Glyburide）之事宜
「標題:食品藥物管理局說明有關禾利行股份有限公司主動回收 佑而康錠Euglucon Tablets 5mg（Glyburide）之事宜」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/11/09 ， 欄位內容的內容是依據禾利行股份有限公司 99 年 11 月 8 日 通知食品藥物管理局，已主動回收 Euglucon Tablets 5mg ，批號 M0073 、 M0074 及 M0076 ，回收原因為進行持續性安定試驗過程中發現，批號 M0073 之 藥品於儲存 3 年後，其降解產物含量超出預設之規格標準，雖然該降解產物無藥品安全之疑慮，且藥品效價仍在標準範圍之內，禾利行股份有限公司仍主動回收超過 3 年期限之藥品 ( 有效期限 4 年 ) 。 經查衛生署核准「衛署藥輸字第 014586 號 佑而康錠 Euglucon Tablets 」，其適應症為「糖尿病」，藥商為禾利行股份有限公司，目前食品藥物管理局已函請廠商儘速完成回收作業，並副知各醫療院所及相關公協會轉知會員，應小心偵測已使用該藥品病患是否發生不良反應。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估 ，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局說明有關禾利行股份有限公司主動回收 佑而康錠Euglucon Tablets 5mg（Glyburide）之事宜 。
發布日期
2010/11/09
內容
依據禾利行股份有限公司 99 年 11 月 8 日 通知食品藥物管理局，已主動回收 Euglucon Tablets 5mg ，批號 M0073 、 M0074 及 M0076 ，回收原因為進行持續性安定試驗過程中發現，批號 M0073 之 藥品於儲存 3 年後，其降解產物含量超出預設之規格標準，雖然該降解產物無藥品安全之疑慮，且藥品效價仍在標準範圍之內，禾利行股份有限公司仍主動回收超過 3 年期限之藥品 ( 有效期限 4 年 ) 。 經查衛生署核准「衛署藥輸字第 014586 號 佑而康錠 Euglucon Tablets 」，其適應症為「糖尿病」，藥商為禾利行股份有限公司，目前食品藥物管理局已函請廠商儘速完成回收作業，並副知各醫療院所及相關公協會轉知會員，應小心偵測已使用該藥品病患是否發生不良反應。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估 ，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
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標題
食品藥物管理局說明有關禾利行股份有限公司主動回收 佑而康錠Euglucon Tablets 5mg（Glyburide）之事宜
「標題:食品藥物管理局說明有關禾利行股份有限公司主動回收 佑而康錠Euglucon Tablets 5mg（Glyburide）之事宜」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2013/05/13
內容：
食品藥物管理局今日表示，根據舉報及法務部調查局嘉義縣調查站訊息，少數業者可能使用未經核准在案之順丁烯二酸酐化製澱粉，該局即刻蒐集資料、建立檢驗技術，並抽查市售澱粉類產品25件及相關製品49件(總計74
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23695&chk=69D9C13D-14FC-4093-915E-6D8D60E22
標題：
呼籲食品業者應使用經核准之化製澱粉
發布日期：
2016/06/03
內容：
炎炎夏日到來，近日來的溫度也屢屢破歷史新高，依據歷年統計資料顯示，5~10月為食品中毒發生之高峰期，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒您，高溫且潮濕的環境最適合各種微生物之生長，若食品烹調及保存不當
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標題：
炎炎夏日 慎防食品中毒
發布日期：
2016/02/05
內容：
年假期間，為除舊佈新，很多人不免進行大掃除，卻因不注意打掃姿勢，而換來全身或部分部位疼痛，若因持續清掃引起之肌肉痠痛，可以熱敷，以緩解痠痛感；但若不小心扭傷或拉傷，於24小時內則需先冰敷以減輕疼痛，並
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49843&chk=AE3A2408-9496-4FD1-87C8-0A0CF348F
標題：
疼痛不上身，歡喜迎新年
發布日期：
2016/04/25
內容：
「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於2011年6月26日正式生效，為實質推動「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」的臨床試驗合作，兩岸雙方主管部門進一步於2014年底共同商定「海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案」，並於20
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標題：
兩岸臨床試驗機構合作—減少重複試驗
發布日期：
2022/10/05
內容：
衛生福利部於本(5)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂Afidopyropen等19種農藥107項殘留容許量。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 我國
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2012/04/20
內容：
為了更嚴格把關民眾用藥安全，衛生署已將使用於醫療上的醫用氣體（氧氣、二氧化碳及氧化亞氮）納入藥品管理，且其製造廠自101年1月1日起需納入GMP管理，目前已有「三福氣體股份有限公司觀音二廠」及「遠榮氣
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5815&chk=0FD0A2C6-BEEA-4AF9-A6B6-E4C89D7743
標題：
醫用氣體GMP，品質保證更安心
發布日期：
2013/01/11
內容：
美國FDA近期發布有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊，說明該藥品睡前使用後，次日早晨可能出現注意力不集中之風險，應避免從事需要注意力之活動，例如開車、操作機械等工作，而且女性的風險高
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標題：
有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊。
發布日期：
2011/01/27
內容：
香港衛生單位 於 100 年 1 月 22 日發布藥品回收訊息， Hind Wing 公司 自主回收 Apo-Citalopram 20mg 錠劑 (Citalopram Hydrobromide)(
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標題：
食品藥物管理局說明有關香港Hind Wing公司自主回收Apo-Citalopram 20mg錠劑(Citalopram Hydrobromide)，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2017/04/21
內容：
衛福部食品藥物管理署(下稱食藥署)委託國立成功大學執行本(106)年「竹苗地區食品中戴奧辛之含量調查分析」計畫，針對竹苗地區食品進行戴奧辛背景值監測，於4月18日晚間接獲計畫執行單位通報，檢出1件雞蛋
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標題：
衛福部、農委會、環保署持續監測戴奧辛背景值，守護國人健康
發布日期：
2016/12/07
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年9月至10月會同12縣市地方政府衛生局稽查40家醬料(醬油調味醬)製造業者，針對產品標示符合性、食品添加物使用、食品良好衛生規範準則及食品業者登錄等進行稽查。稽查
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60441&chk=01D261C7-4E62-4B28-BBB1-ACB43E489
標題：
食品藥物管理署公布醬料(醬油調味醬)製造業者稽查結果
發布日期：
2021/12/01
內容：
每逢農曆春節，民眾總會準備各式各樣應節食品或菜餚歡慶過年，食品藥物管理署(下稱食藥署)為維護年節食品衛生及安全，與地方政府衛生局合作，將執行「111年度春節複合式專案」，透過加強查核及抽驗，確保
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標題：
食藥署啟動「111年度春節複合式專案」
發布日期：
2021/05/07
內容：
衛生福利部食品藥物管理署為促進「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」發展，並配合「醫療器材管理法」於今年（110）年5月1日正式實施，於今天成立智慧醫療器材專案辦公室，為使用人工智慧/機器學習技術
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標題：
食品藥物管理署智慧醫療器材專案辦公室成立
發布日期：
2022/07/12
內容：
關於111年6月25日及6月29日國民黨團記者會質疑食藥署內部人員疑有外洩業者申辦快篩試劑之聯絡電話等資訊乙案，經政風室實地訪談調查結果，上開資訊係由韓國原廠WIZCHEM CO., LTD提
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標題：
食藥署經查並無外洩業者申請資料
發布日期：
2012/10/01
內容：
為保障民眾與餐飲業者雙方於宴席前訂定契約之權益，避免餐飲消費爭議產生，行政院衛生署訂定之「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」終於出爐，本次公布之定型化契約型式為範本，鼓勵民眾及業者善加運用。 「訂
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20613&chk=AA55D7FC-8368-4EEC-B3FF-A20DA007E
標題：
「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」終於出爐!!
發布日期：
2015/03/12
內容：
為管理食品製造業者及其產品之安全衛生，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）103年10月16日公告應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期，並在各縣市衛生局的積極推動及食品業者全力支持下，截至10
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標題：
食藥署透過非登不可 全面掌握食品製造業
發布日期：
2017/08/01
內容：
日常生活中常見的醫療器材，隱形眼鏡、ok繃、血壓計、血糖機、驗孕試紙、機械式助行器等等，你認識幾種呢? 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為了加強國人認識醫療器材及提升正確選用的知能，即日
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標題：
「醫材超能學園 闖關抽大獎」活動開跑囉
發布日期：
2010/03/12
內容：
美國 FDA 近期接獲通報，有病人疑似因血小板減少性紫瘢症（ immune throbocytopenic purpura, ITP ）使用 Baxter 生產之免疫球蛋白藥品【藥品名稱： WinRh
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標題：
食品藥物管理局提醒：使用Baxter生產之免疫球蛋白藥品Rho(D)可能導致血管內溶血之併發症
發布日期：
2015/03/10
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）接獲紐西蘭官方通知，該國全國農民協會(Federated Farmers)及Fonterra乳品集團接到產品受殺蟲劑惡意污染之恐嚇信函，該國已採取加強管理措施，亦
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標題：
紐西蘭嬰兒奶粉與其他配方食品遭恐嚇威脅 提醒消費者注意
發布日期：
2021/08/02
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今日於網頁公布110年7月18日新冠肺炎疫苗專家審查會議紀錄。(食藥署網頁>業務專區>藥品>COVID-19專區；網址：http://www.fda.
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標題：
食藥署公布110年7月18日新冠肺炎疫苗專家審查會議紀錄
發布日期：
2012/07/14
內容：
衛生署食品藥物管理局表示，疑遭沙門氏菌汙染需回收之育樂嬰兒奶粉（YOULUCK INFANT MILK FORMULA）與金育樂成長羊奶粉（YOULUCK GROWING-UP GOAT MILK F
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標題：
疑遭沙門氏菌污染之荷蘭進口奶粉產品回收情形
發布日期：
2017/11/04
內容：
立法院10月31日三讀通過食品安全衛生管理法(下稱食安法)部分條文修正案，明定食品業者應保存產品之來源相關文件，另配合刑法沒收新制規定，修正相關條文。 為強化食品追溯性，本次修正食安法第9條等相關條文
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224063
標題：
立法院三讀通過「食品安全衛生管理法部分條文修正案」，業者應保存產品來源相關文件
發布日期：
2017/10/12
內容：
以水產動物為原料，經卸貨、分級、選別、去頭、去尾、去內臟、去鱗、去皮（去殼）、分切低溫保藏之製造及運送、貯存過程等生鮮處理，以常溫、冷藏或冷凍等方式直接供應消費者之生鮮水產品，均未准許添加磷酸鹽。 衛
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標題：
媒體報導生鮮蝦仁使用磷酸鹽類食品添加物疑慮說明
發布日期：
2022/03/29
內容：
為持續強化罐頭食品工廠之自主管理能力，食品藥物管理署近日將啟動「111年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」，依衛生福利部「罐頭食品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」，由衛生機關針對達實施規模
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標題：
食藥署啟動「111年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」
發布日期：
2013/11/06
內容：
有關食品中銅葉綠素及銅葉綠素鈉之使用規定，食品藥物管理署說明如下： 銅葉綠素及銅葉綠素鈉均為我國及國際規範所准許使用之食品添加物。依據我國「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，該兩成分可作為著
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標題：
食品應依規定添加銅葉綠素及銅葉綠素鈉
發布日期：
2020/02/15
內容：
衛生福利部於本(15)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂12種農藥於各類蔬果植物等農產品39項殘留容許量，以及考量動物經餵食合法施用農藥之飼料
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2010/06/07
內容：
美國食品藥物管理局近期發布訊息，有關 Baxter 公司自市場撤回二批 GammaGard Liquid, Immune globulin intravenous（ Human）藥品，批號： LE12
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Baxter公司自市場撤回二批GammaGard Liquid, Immune globulin intravenous（Human）藥品，國內並未核准進口
發布日期：
2010/11/01
內容：
美國食品藥物管理局 於 2010 年 10 月 28 日 發布藥品回收訊息， Sandoz ( 山德士 ) 公司 回收共 24 批 Methotrexate® 注射劑 (50mg/2ml 計 14 批
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Sandoz (山德士)公司自主回收24批Methotrexate®注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2014/05/22
內容：
隨著我國藥品陸續上市，以及世界常用藥品編碼系統之編碼原則逐年更新，為提供研究單位、醫療院所及產業界進行藥物品質分析、庫存管理及執行財務管理，衛福部食藥署已編妥3萬餘項藥品「藥理治療分類代碼」，並於10
附檔連結：
標題：
「藥理治療分類代碼」讓研究藥品利用分析更有效
發布日期：
2012/05/18
內容：
美國 FDA 於 101 年 5 月 12 日發布藥品回收訊息，說明 Hospira 公司主動回收 1 批 Hydromorphone Hydrocloride 1mg/mL （ 1m L fill
附檔連結：
標題：
Hospira公司主動回收1批Hydromorphone Hydrocloride 1mg/mL（1mL fill in 2.5mL）注射劑藥品，國內未輸入該產品。
發布日期：
2010/01/29
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。1月份第一次檢驗共抽驗農產品61件。結果有53件符合規定(合格率
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=6943&chk=3672CA8B-9DF7-425B-840C-7F62747CB7
標題：
食品藥物管理局執行99年1月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
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