標題:新型流感疫苗為不活化疫苗，不會如同輪狀活病毒疫苗讓免疫缺陷者產生病毒感染症狀,國人所接種之國光與諾華新型流感疫苗是屬於不活
「標題:新型流感疫苗為不活化疫苗，不會如同輪狀活病毒疫苗讓免疫缺陷者產生病毒感染症狀,國人所接種之國光與諾華新型流感疫苗是屬於不活」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/02/03 ， 欄位內容的內容是國人所接種之國光與諾華新型流感疫苗是屬於不活化疫苗，依據世界衛生組織與國際PIC/S GMP標準之規定，於疫苗製造時須使用經「確效」之病毒去活化方法，製程中亦須執行適當管制試驗，最後對於疫苗成品進行各項品質與安全性試驗，包含檢測殘留病毒活性之「病毒不活化試驗」，當疫苗通過檢驗無殘留病毒活性時才能放行，因此新型流感疫苗不會如同輪狀活病毒疫苗讓免疫缺陷者產生病毒感染症狀。 依據WHO與PIC/S GMP的規定，在製造流感疫苗過程中，於收集單價病毒液後所進行之病毒去活化，必須執行「確效」試驗來證明該去活化方法之有效性及穩定性。執行確效試驗時，須取樣檢體以雞胚胎蛋測定殘餘病毒，直到檢測不到病毒為止。此外，於流感疫苗生產過程各階段，包括種病毒株、單價病毒液、經不活化之病毒原液及最終分裝之疫苗，均須訂有具代表性之檢驗項目與合格標準，以管制疫苗之品質。其中項目之一，即包含檢測殘留病毒活性之「病毒不活化試驗」。該試驗乃是將疫苗檢體接種至雞胚胎蛋的尿囊腔中，於35℃培養3天後，採集尿囊液，再接種至雞胚胎蛋的尿囊腔中，同樣再於35℃培養3天，假如檢體含有殘留之流感病毒，便會經由這兩次的雞胚胎蛋培養而大量複製，並以血球凝集試驗即可偵測該病毒活性。因此使用經確效製程進行製造且經檢驗合格之新型流感疫苗，已無殘留病毒安全性之疑慮。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是新型流感疫苗為不活化疫苗，不會如同輪狀活病毒疫苗讓免疫缺陷者產生病毒感染症狀 。
發布日期
2010/02/03
內容
國人所接種之國光與諾華新型流感疫苗是屬於不活化疫苗，依據世界衛生組織與國際PIC/S GMP標準之規定，於疫苗製造時須使用經「確效」之病毒去活化方法，製程中亦須執行適當管制試驗，最後對於疫苗成品進行各項品質與安全性試驗，包含檢測殘留病毒活性之「病毒不活化試驗」，當疫苗通過檢驗無殘留病毒活性時才能放行，因此新型流感疫苗不會如同輪狀活病毒疫苗讓免疫缺陷者產生病毒感染症狀。 依據WHO與PIC/S GMP的規定，在製造流感疫苗過程中，於收集單價病毒液後所進行之病毒去活化，必須執行「確效」試驗來證明該去活化方法之有效性及穩定性。執行確效試驗時，須取樣檢體以雞胚胎蛋測定殘餘病毒，直到檢測不到病毒為止。此外，於流感疫苗生產過程各階段，包括種病毒株、單價病毒液、經不活化之病毒原液及最終分裝之疫苗，均須訂有具代表性之檢驗項目與合格標準，以管制疫苗之品質。其中項目之一，即包含檢測殘留病毒活性之「病毒不活化試驗」。該試驗乃是將疫苗檢體接種至雞胚胎蛋的尿囊腔中，於35℃培養3天後，採集尿囊液，再接種至雞胚胎蛋的尿囊腔中，同樣再於35℃培養3天，假如檢體含有殘留之流感病毒，便會經由這兩次的雞胚胎蛋培養而大量複製，並以血球凝集試驗即可偵測該病毒活性。因此使用經確效製程進行製造且經檢驗合格之新型流感疫苗，已無殘留病毒安全性之疑慮。
附檔連結
標題
新型流感疫苗為不活化疫苗，不會如同輪狀活病毒疫苗讓免疫缺陷者產生病毒感染症狀
「標題:新型流感疫苗為不活化疫苗，不會如同輪狀活病毒疫苗讓免疫缺陷者產生病毒感染症狀,國人所接種之國光與諾華新型流感疫苗是屬於不活」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2014/10/24
內容：
為強化食用油脂製造業者自主管理之責，衛生福利部依據食品安全衛生管理法第7條第3項及第4項，於103年10月24日公告訂定「食用油脂製造業者應辦理檢驗之最低檢驗週期及其他相關事項」，規定資本額三千萬元以
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32141&chk=AED4661F-5709-4863-86C6-378A9529F
標題：
資本額3000萬元以上之食用油脂製造工廠，自10月31日起實施強制性檢驗。
發布日期：
2023/07/13
內容：
乾製水產食品種類眾多，像是以魚蝦貝類等為原料，利用乾燥加工方式製成素乾品、鹽乾品或調味乾製品，部分調味乾製品之休閒食品，能供人即食食用，更顯加工製程衛生管理之重要，食品藥物管理署近日將啟動「1
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標題：
食藥署啟動「112年乾製水產食品製造業稽查專案」
發布日期：
2015/08/10
內容：
蘇迪勒颱風過後，各地已發生停水、停電狀況及淹水等災情。食品藥物管理署籲請民眾於颱風過後注意飲食衛生安全，食品業者於此時應更加強衛生管理。水災時水源易受汙染，飲用水需煮沸後才可飲用，切記勿生飲自來水、井
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38881&chk=92D77E13-E7D8-41CA-A028-13B9A4F1E
標題：
颱風過後，請注意飲食及用水衛生!
發布日期：
2016/07/08
內容：
關於恢復加拿大牛肉輸入查驗，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）說明如下： 一、 我國對於肉品申請輸入的審核，係依據世界貿易組織(WTO)食品安全檢驗與動植物防疫檢疫措施協定(SPS協定)，參酌該協
附檔連結：
標題：
衛福部食藥署再次說明恢復受理加拿大牛肉輸入查驗
發布日期：
2011/01/14
內容：
目前瘦肉精在肉品中，不得驗出。歷年抽驗結果，僅有少數不合格，均加以銷毀。 日前進口之牛肉中，有二批、各約136、92公斤，疑似含瘦肉精，進口商自行撤案退回不申請進口。未來將加強肉品相關之查驗。近日市調
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17713&chk=5D4F8E75-7C65-4D0F-9A13-5EC081270
標題：
食品藥物管理局嚴格把關，確保肉品食用安全
發布日期：
2010/03/19
內容：
化粧品係指施於人體外部，以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩飾體臭或修飾容貌之物品，並已成為現代人群生活上不可或缺之產品，因此其品質安全衛生，已由政府制定「化粧品衛生管理條例」及訂定相關衛生標準，以作為廠商執行管
附檔連結：
標題：
有關報載藥妝品百百種 呼籲立法管制乙案，衛生署說明如下：
發布日期：
2010/05/21
內容：
夏天即將來臨，5至10月期間為台灣地區食品中毒案件高峰期，由於高溫多濕的環境十分適合各種微生物繁殖，食品也容易腐敗，因此衛生署提醒民眾宜注意夏令食品安全， 食材應掌握新鮮、煮熟之原則。 根據通報，今年
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8829&chk=81D569FB-AF1E-4793-815D-81AEEB52A3
標題：
衛生署呼籲民眾注意夏令食品安全
發布日期：
2015/05/27
內容：
鑒於近來發生數起茶葉農藥超過殘留容許量事件，食品藥物管理署聯合10縣市政府衛生局啟動「市售包裝茶飲工廠稽查專案」，針對「茶類飲品原料來源」、「食品良好衛生規範(GHP)」及「食品添加物使用情形」等項目
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37728&chk=DFF47C97-2924-4CB8-918A-59BB1CB14
標題：
市售包裝茶飲工廠稽查及抽驗結果
發布日期：
2011/04/22
內容：
澳門衛生局於 2011 年 4 月 15 日 發布回收訊息，回收 馬來西亞 Dynapharm(M) Sdn Bhd 公司 3 批 Dyna U 懸液劑 （批號： 10S0215 、 10S0004
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關澳門回收馬來西亞Dynapharm(M) Sdn Bhd公司3批Dyna U懸液劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2014/05/01
內容：
衛生福利部食品藥物管理署為保障大眾使用醫療器材之權益，於103年4月執行「不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫」，會同基隆市、臺北市、新北市、桃園縣、新竹縣等5縣市衛生局進行稽查，稽查重點為醫療器材是否有
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標題：
不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫「醫療器材」結果
發布日期：
2020/01/17
內容：
衛生福利部於本(17)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂33種農藥於各類蔬果植物等農產品110項殘留容許量，及增列菜豆(乾)歸類於乾豆類及小松菜、蕪菁葉於小葉菜類之規定。本草案
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2015/10/28
內容：
為加強食品衛生安全與品質之管理，恢復大家對於食品安全之信心和食品消費市場之秩序，行政院交由衛福部結合農業委員會、經濟部、環境保護署及教育部等部會共同研擬「104年獎勵地方政府強化食品安全管理方案試辦計
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46559&chk=CCE97172-7EEF-424C-9A2D-83936DF43
標題：
邀請民眾參與「104年獎勵地方政府強化食品安全管理方案試辦計畫」拔尖典範網路評分並給予回饋意見
發布日期：
2021/09/28
內容：
為保障消費者的飲食安全，衛生福利部於110年9月28日公告修正「食品業者投保產品責任保險」，擴大要求具有「稅籍登記」的食品及食品添加物輸入業者與製造業者，以及具有「農產品初級加工場登記」的食品
附檔連結：
標題：
擴大投保產品責任保險 消費安心 業者放心
發布日期：
2011/06/02
內容：
澳門衛生局檢驗我國生達化學製藥公司「保胃懸乳液 " 生達 " （ scrat suspension "standard" ）」產品，測出 DIBP （ diisobutyl phthalate ） 鄰
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局對生達公司保胃懸乳測出DIBP（diisobutyl phthalate）的說明及處理
發布日期：
2010/04/23
內容：
美國 FDA 近期重新評估甲狀腺機能亢進製劑 Propylthiouracil （ PTU ）之安全性，發現有病人因使用 PTU 藥品而發生嚴重肝傷害或急性肝衰竭之不良反應，因此要求所有 PTU 藥品
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒：提醒醫療人員及病人注意甲狀腺機能亢進治療藥物propylthiouracil引起肝臟之嚴重不良反應
發布日期：
2015/12/25
內容：
今（104）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案
附檔連結：
標題：
104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮
發布日期：
2010/08/06
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。7月份第一次檢驗共抽驗農產品121件。結果有110件符合規定（合
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標題：
食品藥物管理局執行99年7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2019/02/07
內容：
春節期間，家家戶戶年菜準備得澎湃豐盛，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾，食材購買及烹煮應適量，餐點食用前應澈底加熱，惜食減廚餘，快樂過春節。 年節期間少不了圍爐團聚，在準備佳餚與家人分享
附檔連結：
標題：
惜食減廚餘，快樂過春節
發布日期：
2016/02/24
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(24)日預告修正「食品安全衛生管理法施行細則」，該草案將進行為期60天之預告評論期，徵求各界意見。 現行食品安全衛生管理法施行細則於103年8月13日發
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標題：
預告修正「食品安全衛生管理法施行細則」
發布日期：
2017/08/15
內容：
民眾自行購買指示藥品，是否覺得裡面的仿單(藥品說明書)看不懂，為了讓難懂的醫學用語更貼近民眾易懂的症狀描述，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)於106年8月15日公告修正ibuprofen成分指
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223877
標題：
看懂ibuprofen指示藥品的安全提醒
發布日期：
2022/01/12
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於今(111)年1月8日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386656
標題：
衛福部食藥署同意核准默沙東公司COVID-19口服抗病毒藥品 Molnupiravir專案輸入
發布日期：
2017/01/11
內容：
年節將至，許多民眾會透過網路、便利商店及超市等通路選購年菜產品，產品經由冷凍冷藏物流車輛運送至消費者端。為確保運輸冷凍冷藏食品安全及業者是否依託運要求進行託運，食品藥物管理署(下稱食藥署)責成各地方政
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61721&chk=360EDFBB-5238-4E84-9A98-8D6B17727
標題：
106年年節前全台食品物流業冷凍冷藏運輸車輛查核結果
發布日期：
2014/11/05
內容：
平常有運動習慣的陳小姐，因最近季節氣候轉涼，運動量減少，加上忙於照顧孩子、年底工作量大增，家庭、工作兩頭燒，使得肩膀酸痛、關節僵硬及手腳冰冷的老毛病復發，她在朋友介紹下買了一台有紅外線功能的照護燈在家
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標題：
秋冬運動不可少 醫療器材用的好 遠離酸痛免煩惱
發布日期：
2018/07/10
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之體外診斷醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於107年7月10日假臺大醫院國際會議中心401會議廳舉辦2018體外診斷醫療
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署舉辦「2018體外診斷醫療器材法規研討會」
發布日期：
2009/04/10
內容：
行政院衛生署藥物食品檢驗局98年度研發替代役錄取公告
附檔連結：
標題：
行政院衛生署藥物食品檢驗局98年度研發替代役錄取公告
發布日期：
2016/12/23
內容：
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附檔連結：
標題：
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發布日期：
2021/01/11
內容：
配合行政院豬肉進口資訊公開透明政策，自110年1月4日起，每個上班日上午11時，在衛福部、財政部及農委會網站發布豬肉儀表板。 進口之生鮮冷藏冷凍豬肉、豬肝、豬肉及豬其他可食部位，必須經衛生福利部食品藥
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標題：
蘋果日報110年1月11日報導「【獨家】政院『豬肉儀表板』0萊豬被抓包！美豬進口已破108噸 食藥署回應了」回應說明
發布日期：
2014/01/13
內容：
102年6月19日公布修正之「食品衛生管理法」已全面加重罰則，惟仍有違法業者為牟取私利，不顧食品產業經濟及國家商譽，繼而發生胖達人香精、大統及富味鄉油品混油事件，故再次修法提高罰鍰及刑責，並納入業者自
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標題：
積極推動「食品衛生管理法」修法，重振食安信心
發布日期：
2014/03/24
內容：
為避免母乳哺育政策受嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告抑或促銷活動之影響，食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 已於103年3月24日依食品安全衛生管理法 (以下簡稱食安法)第28條第3項規定訂定「嬰兒與較大嬰
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28997&chk=A942C364-11B5-44C4-A047-5E3828E73
標題：
本署訂定「嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法」，強化母乳哺育政策之推動!
發布日期：
2010/10/28
內容：
市售進口蔬果須依規定經邊境查驗符合規定，方可進入國內市場販售；如有不符規定者，須辦理退運或進行銷毀，杜絕不合格產品流入市面，確保消費者健康。 食品藥物管理局（簡稱FDA）表示，進口蔬果除於邊境進行把關
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標題：
市售進口蔬果有把關，產地標示須明確
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