標題:食品藥物管理局提醒：提醒醫療人員及病人注意甲狀腺機能亢進治療藥物propylthiouracil引起肝臟之嚴重不良反應
「標題:食品藥物管理局提醒：提醒醫療人員及病人注意甲狀腺機能亢進治療藥物propylthiouracil引起肝臟之嚴重不良反應」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/04/23 ， 欄位內容的內容是美國 FDA 近期重新評估甲狀腺機能亢進製劑 Propylthiouracil （ PTU ）之安全性，發現有病人因使用 PTU 藥品而發生嚴重肝傷害或急性肝衰竭之不良反應，因此要求所有 PTU 藥品都應以最嚴格醒目的方式（ boxed warning ）刊載肝傷害相關警語，並特別提醒醫師為病人處方該藥品之訊息，包含（ 1 ）曾有病人（成人和小孩）使用 PTU 而發生嚴重肝傷害和急性肝衰竭，甚至危及生命；（ 2 ）當醫師為病人處方該藥品時，需先考量病人對另一甲狀腺機能亢進製劑 methimazole （ MMI ）之耐受或對放射活性碘劑或開刀並不適合，所以必須使用該藥品；（ 3 ）基於 MMI 藥品有導致畸胎發生之風險，因此對於懷孕前 3 個月的病人，可以選擇 PTU 作為抗甲狀腺製劑；（ 4 ） FDA 並不建議 PTU 用於治療小孩之甲狀腺機能亢進疾病，除非其他治療藥品或治療方式都沒有比使用 PTU 治療更適合；（ 5 ）告知病人應詳細閱讀藥品安全資訊；（ 6 ）在為病人處方 PTU 之前應先閱讀最新的藥品說明書。 衛生署核准含 propylthiouracil 成分藥品許可證 2 張（ 衛署藥製字第043335 號 和內衛藥製字第 007870 號），所核適應症為「甲狀腺機能亢進」，均屬於醫師處方用藥。再查全國藥物不良反應資料庫，無疑似使用該藥物導致小孩子肝臟方面的不良反應案例通報，但有致成人肝傷害之不良反應案例（ 16 例）。因此為確保病患用藥安全，衛生署曾於 98 年再評估該藥品之臨床效益與風險，評估結果已於 98 年 11 月 11 日 發函要求藥商以粗體字加框方式，將肝傷害之不良反應刊載於 PTU 藥品仿單之起始，同時重新修訂該藥品說明書，並行文予醫療院所及醫、藥相關公（學、協）會，提醒醫療人員注意將 PTU 藥品有導致嚴重肝傷害、肝炎、黃疸、顆粒性白血球減少症和皮膚疹等不良反應，而且特別提醒小兒族群使用 PTU 時，應特別注意嚴重肝臟毒性發生。 PTU 是用於治療甲狀腺機能亢進，如罹患葛瑞夫氏病（ Graves ' disease ，為常見的甲狀腺機能亢進疾病），且一般屬於二線治療藥物，成人或小孩使用該藥品治療都可能發生嚴重肝臟方面之不良反應。衛生署曾於 98 年 4 月 9 日 及 6 月 4 日 發布新聞，提醒醫療人員 PTU 藥品之安全資訊，食品藥物管理局再次呼籲 PTU 不應作為小孩病患的首選藥物，為病患處方該藥品時，宜同時嚴密監視病患之肝功能，倘若發現病患之肝臟功能指標之檢查指數異常時，應立即停藥。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒：提醒醫療人員及病人注意甲狀腺機能亢進治療藥物propylthiouracil引起肝臟之嚴重不良反應 。
發布日期
2010/04/23
內容
美國 FDA 近期重新評估甲狀腺機能亢進製劑 Propylthiouracil （ PTU ）之安全性，發現有病人因使用 PTU 藥品而發生嚴重肝傷害或急性肝衰竭之不良反應，因此要求所有 PTU 藥品都應以最嚴格醒目的方式（ boxed warning ）刊載肝傷害相關警語，並特別提醒醫師為病人處方該藥品之訊息，包含（ 1 ）曾有病人（成人和小孩）使用 PTU 而發生嚴重肝傷害和急性肝衰竭，甚至危及生命；（ 2 ）當醫師為病人處方該藥品時，需先考量病人對另一甲狀腺機能亢進製劑 methimazole （ MMI ）之耐受或對放射活性碘劑或開刀並不適合，所以必須使用該藥品；（ 3 ）基於 MMI 藥品有導致畸胎發生之風險，因此對於懷孕前 3 個月的病人，可以選擇 PTU 作為抗甲狀腺製劑；（ 4 ） FDA 並不建議 PTU 用於治療小孩之甲狀腺機能亢進疾病，除非其他治療藥品或治療方式都沒有比使用 PTU 治療更適合；（ 5 ）告知病人應詳細閱讀藥品安全資訊；（ 6 ）在為病人處方 PTU 之前應先閱讀最新的藥品說明書。 衛生署核准含 propylthiouracil 成分藥品許可證 2 張（ 衛署藥製字第043335 號 和內衛藥製字第 007870 號），所核適應症為「甲狀腺機能亢進」，均屬於醫師處方用藥。再查全國藥物不良反應資料庫，無疑似使用該藥物導致小孩子肝臟方面的不良反應案例通報，但有致成人肝傷害之不良反應案例（ 16 例）。因此為確保病患用藥安全，衛生署曾於 98 年再評估該藥品之臨床效益與風險，評估結果已於 98 年 11 月 11 日 發函要求藥商以粗體字加框方式，將肝傷害之不良反應刊載於 PTU 藥品仿單之起始，同時重新修訂該藥品說明書，並行文予醫療院所及醫、藥相關公（學、協）會，提醒醫療人員注意將 PTU 藥品有導致嚴重肝傷害、肝炎、黃疸、顆粒性白血球減少症和皮膚疹等不良反應，而且特別提醒小兒族群使用 PTU 時，應特別注意嚴重肝臟毒性發生。 PTU 是用於治療甲狀腺機能亢進，如罹患葛瑞夫氏病（ Graves ' disease ，為常見的甲狀腺機能亢進疾病），且一般屬於二線治療藥物，成人或小孩使用該藥品治療都可能發生嚴重肝臟方面之不良反應。衛生署曾於 98 年 4 月 9 日 及 6 月 4 日 發布新聞，提醒醫療人員 PTU 藥品之安全資訊，食品藥物管理局再次呼籲 PTU 不應作為小孩病患的首選藥物，為病患處方該藥品時，宜同時嚴密監視病患之肝功能，倘若發現病患之肝臟功能指標之檢查指數異常時，應立即停藥。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
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標題
食品藥物管理局提醒：提醒醫療人員及病人注意甲狀腺機能亢進治療藥物propylthiouracil引起肝臟之嚴重不良反應
「標題:食品藥物管理局提醒：提醒醫療人員及病人注意甲狀腺機能亢進治療藥物propylthiouracil引起肝臟之嚴重不良反應」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2019/10/18
內容：
鑑於「食品衛生管理法」業於103年2月5日修正法規名稱為「食品安全衛生管理法」(下稱食安法) 及部分條文條次變更，另於104年12月16日修正新增食安法第15條之1規定，為配合調整相關規定之名稱、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355428;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
更新食品原料之使用限制及其標示規定之授權依據，並調整相關規定之名稱及用語，以完備法制程序
發布日期：
2013/11/11
內容：
有關新聞報導直銷業者使用無醫療器材許可證之儀器對民眾進行健康檢測，衛生福利部食品藥物管理署說明，目前未曾核准「量子微磁場共振檢測儀」之醫療器材於市面販售，將責成衛生局對業者進行稽查，以確認相關情事，並
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標題：
食藥署呼籲莫使用未經核准的量子微磁場共振檢測儀
發布日期：
2015/01/07
內容：
食品藥物管理署(簡稱食藥署)係以藥品全生命週期，從上市前審查至上市後監控管理，確保藥品品質、療效及安全性。103年審查核准135件新藥，相較過去平均核准件數增加近五成(47%)、因應新興醫療技術發展，
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標題：
回顧103年藥品審查革新成果，迎接104年藥品管理新時代
發布日期：
2012/08/31
內容：
為全面推廣食品安全教育，以提升社會大眾對食品的認知，並強化我國食品安全管理、研究、製造、物流與銷售等各領域人員對食品衛生之使命與責任，衛生署食品藥物管理局與台灣大學生物資源暨農學院，共同籌設「國家食品
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標題：
衛生署與臺灣大學合作成立「國家食品安全教育暨研究中心」
發布日期：
2014/10/16
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共386
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31948&chk=E4D2C628-833B-4DB2-A35B-AC50DB6FA
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(10)
發布日期：
2010/09/24
內容：
衛生署食品藥物管理局為讓消費者食的安心，持續針對四大超商及網路購物平台，進行產品源頭製造者作業環境衛生及外包裝標示稽查，以確保網購食品之衛生安全。 一般網購業者，並非皆設有實體店鋪，讓消費者無法了解店
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標題：
網購食品製造者仍須符合食品衛生法規 以免觸法
發布日期：
2014/10/23
內容：
時節已近秋冬，為提升民眾正確選購使用醫療器材之觀念，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)特別針對國人居家經常使用，血壓計、耳溫槍及血糖機等醫療器材，傳達其正確的使用方式及使用時的注意事項，並將正確
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標題：
健康掌握在您的手中－在家自己”量”健康
發布日期：
2014/12/28
內容：
食品業者登錄有方法，可使用工商憑證或自然人憑證等電子憑證上網直接登錄，或填寫書面表單後，送交衛生機關協助登錄，經確認後，可輕鬆完成登錄，取得登錄字號。 具商業登記或公司登記業者，應以工商憑證辦理登錄；
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標題：
登錄有配步(方法)，憑證上網或書面表單送件辦理！
發布日期：
2021/06/25
內容：
食藥署針對國產或輸入COVID-19疫苗所召開歷次專家會議，都是依當次討論議題遴選並邀請相關專家與會，因此並無固定出席名單。 歷次與會專家均自「衛生福利部食品藥物管理署藥品諮議小組」、
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標題：
食藥署說明疫苗專家會議專家遴選流程，並請外界勿再傳播不實訊息
發布日期：
2014/05/22
內容：
衛生福利部食品藥物管理署會同21縣市衛生局於103年4月間辦理103年度4月份「藥事人員專案稽查計畫」，本署及地方衛生局出動182人次，總計查核618家(包含229間藥局、183家藥粧店及藥房、206
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標題：
103年度4月份「藥事人員專案稽查計畫」執行情形
發布日期：
2022/11/24
內容：
媒體報導所稱瘦瘦筆，經查主要係指我國核准類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1 receptor agonists)皮下注射劑藥品，目前供貨不足者，主要為每週施打含semaglutide或du
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標題：
食藥署說明有關今日媒體報導所稱「瘦瘦筆」短缺一事
發布日期：
2017/05/27
內容：
近年國人利用連續假期至國外旅遊風氣盛行，同時攜帶土產食品回台；或上網向海外賣家購買時下流行之食品，不但供自己食用亦上網轉售。小心!你可能觸犯食品安全衛生管理法。無論為自行攜入或透過網路購買海外食品，如
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標題：
攜帶或郵購國外食品需報驗，未經查驗不可售
發布日期：
2020/05/30
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展，於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋(Remde
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標題：
食藥署核准瑞德西韋藥品輸入
發布日期：
2012/03/17
內容：
食品藥物管理局依據國際實驗室認證規範（ISO/IEC 17025）及相關法規，辦理實驗室認證業務，目前已取得食品中「動物用藥殘留」之認證實驗室，共計12家，其中乙型受體素（瘦肉精）檢驗之認證實驗室有2
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標題：
持續辦理食品中乙型受體素檢驗實驗室之認證
發布日期：
2015/06/18
內容：
你知道醫療器材不只有年長者或是病患才會接觸嗎？日常生活中常使用的隱形眼鏡、棉花棒、OK繃及護膝等，都屬於醫療器材，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為強化民眾認識醫療器材，特別規劃趣味的網路遊
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標題：
「醫材智多星挑戰賽」正式起跑 挑戰醫材知識、超過180項好禮等你拿！
發布日期：
2013/11/22
內容：
烘焙食品廣受我國消費者之喜愛，食品藥物管理署為提升烘焙食品製程與販售之衛生安全及品質，今(102)年度委託中華穀類食品工業技術研究所，輔導國內小型烘焙業者符合食品良好衛生規範(GHP)，以協助業者
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標題：
102年度小型烘焙業者衛生輔導成果發表會圓滿落幕
發布日期：
2016/09/30
內容：
有關中華民國消費者文教基金會檢舉市售油品中檢出微量苯(5-15 ppb)，懷疑油品之來源及其加工製程違法情事。經食藥署調查結果，該等油品之原料至製程中均無人為添加苯之情事，其苯含量尚於文獻研究所指出之
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標題：
食用油品中檢出苯之說明
發布日期：
2013/06/13
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24072&chk=B532C551-CDCE-4251-B548-A28CE561A
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果 (6月13日)
發布日期：
2014/02/17
內容：
衛福部於2月14日預告訂定食品添加物業者應辦理登錄及食品添加物產品應登錄之內容草案，該等草案除規定從事食品添加物製造、加工、輸入業者及販售業者，此二類業者，應分別於本(103）年5月1日及10月1日前
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標題：
衛福部將食品添加物業者納入首波強制登錄管理
發布日期：
2023/08/08
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)、農業部動植物防疫檢疫署(前行政院農業委員會動植物防疫檢疫局)以及BSE專家組成查核團，於111年8月前往加拿大實地瞭解其對於BSE 管制之官方安全管理與監測體系
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標題：
確實查核加牛管理體系 安全無虞
發布日期：
2020/11/22
內容：
今（22）日部分團體及人士表達此次開放萊克多巴胺豬肉政策的疑慮，針對遊行的兩大訴求「源頭管理、明白標示」，食品藥物管理署(下稱食藥署)作以下說明： 在維護國民健康為優先的前提下，食藥署基於科學實證及國
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標題：
源頭管理，安全無虞；明白標示，自由選擇！
發布日期：
2021/09/03
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於09月03日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司(下稱AZ公司) 輸入第六批COVID-19疫苗（批號CTMAV588：264,400劑，效期: 110/
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標題：
食藥署完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2013/11/15
內容：
近期發生的油品事件，讓許多民眾聞「油」色變，食品藥物管理署提醒消費者，選購油品時須認清標示，並了解每一種食用油的特性，依照烹調方式挑選最「適合」的油品，摒棄「一桶油用透透」的習慣，才是正確的選油用油之
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標題：
正確選用油品，保障全家健康
發布日期：
2015/05/01
內容：
分析近日食安事件，係因食品業者所使用之原材料不符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)之衛生安全及品質標準等規定，影響國人消費信心甚鉅。食品藥物管理署(下稱食藥署)重申：食品及餐飲業者應建立供應商管理
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37379&chk=2AC0C9DB-34F6-4194-97F1-1E9C66DBB
標題：
食品業者應確實把關原材料之衛生安全及品質標準，違反者將依法嚴懲！
發布日期：
2016/02/06
內容：
農曆春節將至，出外旅遊、圍爐成為國人一年中最重要的家族團聚活動，然而根據衛生福利部疾病管制署調查資料顯示，春節期間腹瀉人數較平常增加，只要調理食品時稍有不注意，就很容易造成食品中毒發生。 食品藥物管理
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標題：
防範食品中毒 健康過好年
發布日期：
2023/07/25
內容：
中秋節是傳統三大節慶之一，因應中秋佳節到來，市面上紛紛推出各式應景食品，為保障民眾享用中秋應景食品衛生安全，食品藥物管理署與地方政府衛生局共同合作，啟動「112年度中秋複合式專案」，於佳節前加
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標題：
食藥署啟動「112年度中秋複合式專案」
發布日期：
2018/08/15
內容：
為確保民眾食用蛋品安全衛生，食品藥物管理署(以下稱食藥署)於今（107）年6至7月聯合地方政府衛生局針對食品業者登錄在案且常態性製售液蛋之全國37家製造業者啟動稽查專案。稽查重點包含食品業者登錄、食品
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284611
標題：
107年「液蛋製造業稽查專案」稽查結果
發布日期：
2015/12/10
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）建構「食品業者三級品管」(如附件)，第一級品管為「業者自主管理」，第二級品管為「第三方驗證」，第三級品管為「政府稽查」。食藥署及各縣市衛生局每年依法執行市售食品稽查抽驗、食
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48589&chk=C9CDA7A6-E673-4A8A-8CA8-3BA9C1828
標題：
104年食藥署及各縣市衛生局依法執行稽查食品工廠等9萬家次，抽驗3萬餘件食品
發布日期：
2021/03/24
內容：
食藥署統計109年食品、藥物、化粧品違規廣告，發現常見違規廣告類型中，以強調「皮膚美容」、「減肥瘦身」、「抵抗力」、「眼疾」及「骨骼肌肉」等效果最多，其相關常見的違規廣告分別為「日本全新黑髮極限毛髮賦
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386243
標題：
「消費新生活 勿信誇大購物廣告！」
發布日期：
2023/06/29
內容：
為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，衛生福利部(下稱衛福部)於112年6月29日公告訂定「以基因改造啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) EFSC4687菌
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387373;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「以基因改造啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) EFSC4687菌株發酵生產之食品原料反式白藜蘆醇(trans-resveratrol)之使用限制及標示規定」
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