標題:「K2 EDTA真空採血管」已取得衛生署核發之許可證,產品無安全疑慮。,有關報載日溢健康有限公司利用昱昇藥業有限公司名義,
「標題:「K2 EDTA真空採血管」已取得衛生署核發之許可證,產品無安全疑慮。,有關報載日溢健康有限公司利用昱昇藥業有限公司名義,」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/03/27 , 欄位內容的內容是有關報載日溢健康有限公司利用昱昇藥業有限公司名義,輸入大陸製「K2 EDTA真空採血管」事件,經查日溢健康有限公司已於今年2月21日取得衛生署核發之「醫佳一次性使用真空採血管(K2 EDTA)」醫療器材許可證(衛署醫器陸輸字第000487號),產品之安全有效性無虞。 「K2 EDTA真空採血管」係用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)檢查之醫療器材,依藥事法第40條規定,醫療器材應取得許可證後,始得製造或輸入。食品藥物管理局目前正與台北地檢署密切聯繫中,倘廠商於許可證核准前進口及販售產品,則涉未經核准擅自輸入醫療器材,依據藥事法第84條規定,處三年以下有期徒刑,得併科新台幣十萬元以下罰金。 醫療院所採購及驗收醫療器材應注意產品是否具有衛生署核准許可證字號,許可證是否在效期內,並檢視標籤、仿單及包裝之標示內容,是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊,確認產品之合法性,以保障民眾健康。 衛生署核准之醫療器材許可證產品詳細資料,可至衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢(網址:衛生署食品藥物管理局首頁http://www.fda.gov.tw/>業務專區>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫)。 衛生署食品藥管理局再次呼籲,使用後如發現品質不良之醫療器材,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,應依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://medwatch.fda.gov.tw/adr-med/)。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是「K2 EDTA真空採血管」已取得衛生署核發之許可證,產品無安全疑慮。 。
發布日期
2013/03/27
內容
有關報載日溢健康有限公司利用昱昇藥業有限公司名義,輸入大陸製「K2 EDTA真空採血管」事件,經查日溢健康有限公司已於今年2月21日取得衛生署核發之「醫佳一次性使用真空採血管(K2 EDTA)」醫療器材許可證(衛署醫器陸輸字第000487號),產品之安全有效性無虞。 「K2 EDTA真空採血管」係用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)檢查之醫療器材,依藥事法第40條規定,醫療器材應取得許可證後,始得製造或輸入。食品藥物管理局目前正與台北地檢署密切聯繫中,倘廠商於許可證核准前進口及販售產品,則涉未經核准擅自輸入醫療器材,依據藥事法第84條規定,處三年以下有期徒刑,得併科新台幣十萬元以下罰金。 醫療院所採購及驗收醫療器材應注意產品是否具有衛生署核准許可證字號,許可證是否在效期內,並檢視標籤、仿單及包裝之標示內容,是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊,確認產品之合法性,以保障民眾健康。 衛生署核准之醫療器材許可證產品詳細資料,可至衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢(網址:衛生署食品藥物管理局首頁http://www.fda.gov.tw/>業務專區>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫)。 衛生署食品藥管理局再次呼籲,使用後如發現品質不良之醫療器材,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,應依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://medwatch.fda.gov.tw/adr-med/)。
附檔連結
標題
「K2 EDTA真空採血管」已取得衛生署核發之許可證,產品無安全疑慮。
「標題:「K2 EDTA真空採血管」已取得衛生署核發之許可證,產品無安全疑慮。,有關報載日溢健康有限公司利用昱昇藥業有限公司名義,」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2018/06/11
內容:
衛生福利部(下稱衛福部)為整合有關食品微生物之相關標準,經參考國際管理趨勢、風險評估及國內需求,重新評估並提出「食品中微生物衛生標準」之草案,將自即日起展開60天之評論期,蒐集各界意見。 本草案研訂重
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274451
標題:
預告訂定「食品中微生物衛生標準」草案
發布日期:
2010/11/02
內容:
對於含有胎盤素成分產品之管理,食品藥物管理局說明,如為注射劑,應以藥品列管,且衛生署並未核准任何含有胎盤素之西藥藥品許可證,為確保民眾用藥安全與健康,食品藥物管理局呼籲民眾切勿購買使用。 凡是屬於藥品
附檔連結:
標題:
衛生署未曾核准含胎盤素成分之西藥藥品
發布日期:
2012/03/28
內容:
英國 MHRA 於 101 年 3 月 23 日發布藥品回收訊息, B. Braun Medical Ltd. 公司主動回收 1 批 Sodium Bicarbonate 8.4% 注射劑藥品 (批號
附檔連結:
標題:
B. Braun Medical Ltd.公司主動回收1批Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品,國內並未輸入該公司回收之產品。
發布日期:
2012/09/10
內容:
行政院衛生署表示,訂於明(11)日公告增訂牛肌肉中萊克多巴胺之殘留容許量為10 ppb。除此之外,針對不同型態之牛肉產品亦須標示原產地,如自9月12日起,販售含牛肉之散裝食品場所(如:南北貨販售店
附檔連結:
標題:
衛生署訂於11日公告牛肌肉中萊克多巴胺殘留容許量為10 ppb
發布日期:
2012/06/19
內容:
為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作,執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份計檢驗農產品194件,結果有178件符合規
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18341&chk=0FA4E262-3000-4368-AE00-383BA6743
標題:
食品藥物管理局執行101年05月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期:
2015/09/26
內容:
中秋烤肉為應景的全家活動。食品藥物管理署公開中秋烤肉「食」大原則,供民眾參考: 1. 食材選擇要新鮮,看清標示再購買。 2. 儲藏環境要慎選,冷藏冷凍保新鮮。 3. 食材清洗要用心,調理食材好安心。
附檔連結:
標題:
不是謠言喔!「食」大原則大公開,中秋好樂!
發布日期:
2010/03/01
內容:
食品衛生安全工作,已列為本局首要工作重點之一。強調源頭管理、市場監測(含定期及不定期抽驗)及中央、地方、相關單位跨部會合作等。針對餐飲業油炸油管理議題,本局持續積極管理,已函請各縣市衛生局列為連續三年
附檔連結:
標題:
衛生署食品藥物管理局歡迎各界共同合作 為全民飲食安全把關
發布日期:
2012/08/15
內容:
針對8月13日蘋果日報論壇刊載「日人拒吃的東西將進你我家餐桌」之內容,衛生署澄清如下: 一、本次修正「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」,係依據國際間之風險評估原則,以國際輻射防護委員 會(IC
附檔連結:
標題:
衛生署依據國際間之科學評估原則,針對食品中含原子塵或放射能污染物質進行暴露風險評估
發布日期:
2005/02/02
內容:
兩岸小三通年節金門市售食品衛生檢驗結果新聞稿(詳附件)
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13834&chk=C623FE0A-BE6B-4541-80FD-30D89D128
標題:
兩岸小三通年節金門市售食品衛生檢驗結果新聞稿
發布日期:
2023/02/22
內容:
罐頭食品係食品封裝於密閉容器內,在封裝前或封裝後,施行商業滅菌而可於室溫下長期保存,故其加工製程及衛生須嚴加管控,為維護罐頭食品之衛生安全,食品藥物管理署近日將啟動「112年罐頭食品工廠稽查專
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「112年罐頭食品工廠稽查專案」
發布日期:
2018/02/15
內容:
新年期間與久違的家人、三五好友團聚,徜徉於歡樂的佳節氣氛中,是大多數人所引頸期盼的美好時光,然而,近年來不肖毒販為躲避警方查緝,常將毒品以偽裝、變裝方式,如毒咖啡包、毒奶茶包、毒果凍、梅餅等吸引民眾,
附檔連結:
標題:
拒絕毒誘惑,歡樂迎新年
發布日期:
2011/05/19
內容:
有關報載不肖業者販售「宇宙能光波儀」號稱有「止痛、活血、化瘀、改善胰島功能及治療神經損傷療效」,招攬民眾上門體驗,使用後卻出現燙傷、起水泡等後遺症,本局說明衛生署並未核准「宇宙能光波儀」,請民眾千萬不
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明衛生署並未核准「光波儀」,請眾切勿輕信購買使用
發布日期:
2010/01/19
內容:
報導指出新竹市竹光國中和載熙國小共有學生54人於本(99)年1月19日疑似食用營養午餐之後,陸續發生嘔吐等疑似食品中毒症狀,衛生單位立即展開調查,並已採檢體進行化驗。 新竹市衛生局於接獲通報後,立即前
附檔連結:
標題:
新竹市竹光國中和載熙國小疑似食品中毒案處理說明
發布日期:
2021/10/07
內容:
為維護國人食用豬肉產品之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素
附檔連結:
標題:
食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗,並公布110年1月至9月檢驗結果
發布日期:
2010/01/11
內容:
爲確保民眾外出飲食衛生安全,行政院衛生署食品藥物管理局持續責成各縣市衛生局進行餐飲業油炸油稽查工作,除以酸價進行初步檢驗外,凡酸價超過 2.0 者,另抽驗進行總極性化合物之檢驗,進一步保障國人健康。去
附檔連結:
標題:
衛生機關持續稽查油炸油 總極性化合物檢驗結果均符合規定
發布日期:
2014/06/05
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)再次表示,該署依據103年2月5日修正公布之「食品安全衛生管理法」,正在擬定草案,將新增食品添加物及散裝食品之含基因改造食品原料標示規定,並維持包裝食品中,使
附檔連結:
標題:
基因改造食品怕標示?
發布日期:
2020/04/09
內容:
市售烘焙產品種類多元、方便攜帶,為多數民眾正餐、點心之選擇,且烘焙食品生產型態多樣,於製程中倘使用食品添加物及液蛋等高風險原料,可能因製程管理或保存不當而危害民眾健康,為強化烘焙食品製造場之衛生
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「109年前店後廠小型烘焙食品製造稽查專案」
發布日期:
2013/10/18
內容:
為維護國人飲食安全,保障消費者權益,食品藥物管理署已於本(102)年10月17日責成全國各縣市衛生局加強稽查標示「100%」食用油脂製造及分裝工廠,針對產品配方、製程、倉儲及原料進貨與出貨紀錄等進行查
附檔連結:
標題:
加強稽查及抽驗標示「100%」食用油脂製造及分裝工廠
發布日期:
2018/01/16
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)於1月11日會同內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊第三中隊(下稱保七總隊)及臺南市政府衛生局,至「浚O實業有限公司」及「浚O商行」租用冷凍倉庫及作業場所等處同步搜索稽查,
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224208;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
食藥署與檢警合作打擊食安犯罪-查獲「浚O實業有限公司」及「浚O商行」涉嫌竄改逾期冷凍水產品
發布日期:
2023/03/14
內容:
衛生福利部於本(14)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」草案,本次修正重點如下:(1)參考聯合國食品法典委員會及先進國家訂定之規格標準,修正甜菊醣苷、檸檬酸鈣、酸性白土(活性白土)、食用
附檔連結:
標題:
預告修正甜菊醣苷等17項食品添加物標準,強化食品添加物管理
發布日期:
2021/06/04
內容:
有關香港媒體自行抽樣送民間實驗室檢驗後,報導臺灣業者輸香港之5款豬肉製品萊克多巴胺含量超標、3款含克倫特羅乙事。食品藥物管理署(下稱食藥署)鄭重說明如下: 一、該報導中香港食物環境衛生署回應該
附檔連結:
標題:
食藥署針對香港媒體報導臺灣輸港豬肉製品含瘦肉精之說明
發布日期:
2011/02/08
內容:
您有委託檢驗需求,而不知道如何選擇適當的實驗室嗎?食品藥物管理局推動「FDA實驗室認證標章」,讓民眾透過實驗室認證標章,更容易選擇優良實驗室,作為委託檢驗的對象。「FDA實驗室認證標章」有3大領域認證
附檔連結:
標題:
委託檢驗請認明「FDA實驗室認證標章」
發布日期:
2013/07/05
內容:
為保障國人飲食安全,本署食品藥物管理局與全國各縣市衛生局聯手針對夜市、傳統市場、賣場等,進行醬油、醬料專案稽查檢驗外,又針對國內醬油工廠於5月27日啟動專案稽查。截至6月28日止,已查核92家,其中7
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24247&chk=B2CA89CC-B39B-45E3-BCD0-68091DDD6
標題:
公布醬油工廠稽查結果
發布日期:
2022/11/03
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今(111)年11月3日召開高端新冠肺炎疫苗(以下簡稱高端疫苗)保護效益評估專家會議,就高端疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告、以及
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386992
標題:
衛福部食藥署專家會議通過確認高端疫苗具有保護效益
發布日期:
2020/02/29
內容:
有些人上了年紀之後,行走時難免會感覺膝蓋關節「卡卡的」,或是在爬坡、走樓梯等某些特定動作時,感到膝蓋疼痛。如果無法以物理治療或藥物治療來有效減緩疼痛時,可考慮使用關節腔玻尿酸注射劑來補充關節腔
附檔連結:
標題:
緩解膝蓋痛、走路不卡卡 — 關節腔玻尿酸注射劑
發布日期:
2013/06/04
內容:
衛生署食品藥物管理局已於102年5月29日預告公告「宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定」草案,於104年7月1日正式施行日後,業者均應依本規定辦理。「食品衛生管理法修正草案」已於102年5月31日立法
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24019&chk=EC2D2E3A-7F64-4197-A98D-E5600CEE6
標題:
預告公告「宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定」草案,相關業者應於實施日起依循辦理
發布日期:
2007/10/17
內容:
96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第四次檢驗結果
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13905&chk=0E23CD21-0D47-43DD-B6B8-9E1B98BEB
標題:
96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第四次檢驗結果
發布日期:
2010/08/13
內容:
有關網路媒體報導唐氏症篩檢使用之四指標試劑(Inhibin A、AFP、β-hCG、E3),疑似非法使用於唐氏症檢測,本局說明如下: 所稱「四指標試劑」,係結合四種生化檢測標的(Inhibin A、A
附檔連結:
標題:
有關媒體報導「唐氏症四指標篩檢試劑疑似非法使用」之回應說明
發布日期:
2019/05/30
內容:
衛生福利部(下稱衛福部)於本(30)日預告修正「動物用藥殘留標準」,本次修正係因行政院農業委員會(下稱農委會)規劃核准弗雷拉納(Fluralaner)使用於雞隻治療紅蟎感染,爰配合增訂其殘留容
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315171
標題:
預告修正動物用藥殘留標準,加強食品殘留動物用藥管理
發布日期:
2011/07/21
內容:
衛生署食品藥物管理局今(21)日公告「公告塑膠類之食品器具、食品容器、食品包裝,應以中文及通用符號顯著標示之其他公告指定標示事項」及「公告應依食品衛生管理法第十八條規定標示之塑膠類食品器具、食品容器、
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11058&chk=0EFD8A6C-47C9-4E92-AC2F-3B9D89F4E
標題:
公告「公告塑膠類之食品器具、食品容器、食品包裝,應以中文及通用符號顯著標示之其他公告指定標示事項」及「公告應依食品衛生管理法第十八條規定標示之塑膠類食品器具、食品容器、食品包裝品項及實施生效日期」
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