標題:衛生署說明有關 Bristol-Myers Squibb公司回收專案進口藥品 BiCNU (carmustine for injection) 事件
「標題:衛生署說明有關 Bristol-Myers Squibb公司回收專案進口藥品 BiCNU (carmustine for injection) 事件」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/01/12 ， 欄位內容的內容是衛生署說明有關 Bristol-Myers Squibb公司回收專案進口藥品 BiCNU (carmustine for injection) 事件 有關 Bristol-Myers Squibb總公司發布回收部分批號之 BiCNU (carmustine for injection) ， 回收原因為該等批號藥品可能被微生物（ Bacillus circulans）污染之疑慮，基於保障病患之用藥安全，故預防性回收該等批藥品。 carmustine 為抗癌藥物。經查 ，該藥品目前係屬使用醫院向本署申請專案進口供特定病人使用，由台灣必治妥貴寶股份有限公司代為進口，該公司說明國內已進口批號： 9G 46726，共計 345盒，尚未發貨，現已封存，將擇期銷毀。 為確保藥物安全 與醫療效能，衛生署已 建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估， 如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是衛生署說明有關 Bristol-Myers Squibb公司回收專案進口藥品 BiCNU (carmustine for injection) 事件 。
發布日期
2010/01/12
內容
衛生署說明有關 Bristol-Myers Squibb公司回收專案進口藥品 BiCNU (carmustine for injection) 事件 有關 Bristol-Myers Squibb總公司發布回收部分批號之 BiCNU (carmustine for injection) ， 回收原因為該等批號藥品可能被微生物（ Bacillus circulans）污染之疑慮，基於保障病患之用藥安全，故預防性回收該等批藥品。 carmustine 為抗癌藥物。經查 ，該藥品目前係屬使用醫院向本署申請專案進口供特定病人使用，由台灣必治妥貴寶股份有限公司代為進口，該公司說明國內已進口批號： 9G 46726，共計 345盒，尚未發貨，現已封存，將擇期銷毀。 為確保藥物安全 與醫療效能，衛生署已 建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估， 如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
衛生署說明有關 Bristol-Myers Squibb公司回收專案進口藥品 BiCNU (carmustine for injection) 事件
「標題:衛生署說明有關 Bristol-Myers Squibb公司回收專案進口藥品 BiCNU (carmustine for injection) 事件」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2020/11/17
內容：
針對今(17)日某周刊報導「萊劑對動物傷害大，像人吸毒一樣反應」及「萊劑會影響大腦，恐誘發遺傳性精神病」，食品藥物管理署(下稱食藥署)強調，該等說法是欠缺科學證據的臆測，不應再轉傳與散布，以免觸法遭罰
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標題：
勿散布「萊劑對動物傷害大，像人吸毒一樣、會影響大腦，恐誘發遺傳性精神病」的不實言論，以免觸法!
發布日期：
2015/10/07
內容：
藥物濫用不僅戕害健康，甚至衍生社會問題，以及削弱國家競爭力，世界各國無不力圖防堵遏止。食品藥物管理署(以下稱食藥署)自94年起陸續對全國12-64歲民眾進行全國物質使用調查，愷他命濫用盛行率為0.27
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標題：
K夢、K幻、K人生
發布日期：
2017/01/01
內容：
行政院發言人徐國勇於今(1)日於臉書表示，不慎誤食姑婆芋中毒送醫，經緊急送醫治療後情況稍有好轉。食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒，姑婆芋與一般芋頭外型很像，但姑婆芋有毒不可食用，誤食會有口、喉、胃等灼
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61536&chk=4C2FE619-79FA-4317-BAF5-49766271A
標題：
誤食姑婆芋中毒! 呼籲民眾避免採摘不明野菜食用
發布日期：
2014/09/22
內容：
為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。 自昨日(9/16)起展開市售油品及其相
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31588&chk=8AA38B05-1B08-499B-A75B-77E62F3E8
標題：
全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(7)
發布日期：
2019/03/02
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今日(3/2)收到美國(FDA)發表有關召回（recall）印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之第二型血管收縮素受體阻斷劑(angiotensin
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285037;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
Sartan類高血壓又發現新的不純物NMBA，食藥署啟動預防性下架機制
發布日期：
2015/06/10
內容：
風傳媒今日(104.6.10)一系列報導食品藥物管理署(食藥署)的藥品管理缺失乙事，食藥署澄清說明如下: 藥品上市前都必須檢送安全、品質、療效資料至食藥署審查，經過科學審查核准後，始得製造、販售。藥品
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標題：
食藥署回應風傳媒一系列報導本署藥品管理缺失澄清說明
發布日期：
2013/09/06
內容：
為提供更便捷即時的醫療器材法規諮詢及輔導服務，食品藥物管理署(TFDA)委託財團法人醫藥品查驗中心設置「醫療器材法規諮詢輔導專線」(02) 8170-6008，設有專人答覆相關業者及醫療院所醫療器材相
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標題：
增進醫療器材法規電話諮詢服務，協助產業發展
發布日期：
2010/05/20
內容：
英國藥物管理局近期提醒 懷孕末期（妊娠第 20 週後）服用 選擇性血清素再吸收抑制劑抗憂鬱藥（ selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs） 可能增加
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標題：
食品藥物管理局提醒選擇性血清素再吸收抑制劑抗憂鬱藥之用藥安全資訊
發布日期：
2014/11/03
內容：
為維護食品安全，捍衛全民健康，衛生福利部(以下簡稱衛福部)已陸續公告多項新政策，要求食用油脂業者落實執行強制登錄、追溯追蹤、三級品管(自主檢驗、第三方驗證、政府稽查)及油品輸入分流管制等相關新規定(如
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32377&chk=FA762573-2892-4104-8215-769F22744
標題：
油安新政策 業者應落實
發布日期：
2019/06/18
內容：
第1屆PIC/S共用廠房交叉汙染管制專家圈會議（1st PIC/S Expert Circle Meeting on Control of Cross Contamination in Shared
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標題：
PIC/S共用廠房交叉汙染管制專家圈-首屆會議在臺舉辦
發布日期：
2010/08/03
內容：
衛生署食品藥物管理局於99年8月3~4日假劍潭海外青年活動中心舉辦為期2天之「藥廠GMP QA研習營」，來自全國西藥製劑廠之品保/品管主管共約140人齊聚ㄧ堂。不同於以往單向授課模式，本次研習會透過分
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12380&chk=DA17B771-8D06-41A0-88D3-46248FAE7
標題：
全國西藥製劑廠之品保/品管主管齊聚ㄧ堂，研習藥廠GMP品質系統運作。
發布日期：
2013/12/18
內容：
有關報載美國FDA發布「針對列屬OTC藥品之抗菌皂及抗菌洗手乳等產品，需提出有效性及安全性再評估草案，現正徵求各界於180日內回覆意見」乙事，食品藥物管理署說明如下： 歐盟、美國、日本等國對該類產品各
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標題：
抗菌清潔類產品管理
發布日期：
2015/05/15
內容：
有關民眾臉書發表，茶飲、咖啡之咖啡因含量會因品種、產地深焙等而不同，難以正確標示，應立即停止7/31起要咖啡、茶飲標示的不當政策乙事，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）說明如下： 一、 為透明現場
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標題：
手搖杯飲料之標示草案說明
發布日期：
2014/09/10
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署）自100年回收自辦輸入食品查驗業務，任何國家之食品及食品原料均需經食藥署依據食品安全衛生管理法及輸入查驗辦法查驗符合規定始得進口，另輸入散裝或150公斤以上桶裝油
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標題：
食藥署對於強冠公司自香港輸入豬油說明
發布日期：
2010/04/02
內容：
台灣海鱺公司提供疑似逾有效日期水產品案，食品藥物管理局表示，已責成桃園縣政府衛生局針對案內業者進行稽查，並依法處辦。
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標題：
管理局已責成所轄衛生局針對台灣海鱺公司之疑似過期產品依法逕處
發布日期：
2014/07/02
內容：
103年7月1日起實施乳品、果蔬汁及米粉絲包裝標示新規定，針對前述產品應清楚標明主要內容物百分比，食品藥物管理署與各縣市政府衛生局聯合至工廠、各連鎖量販大賣場、超市及超商進行稽查，瞭解市售產品標示現況
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標題：
市售包裝果蔬汁、乳製品、米粉絲標示新規定，衛生單位擴大稽查成果(103年7月2日)
發布日期：
2014/09/20
內容：
為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。 自昨日(9/16)起展開市售油品及其相
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31572&chk=B55CF0A3-5513-4190-9CF1-0F28CDF42
標題：
全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(5)
發布日期：
2010/09/14
內容：
美國食品藥物管理局 於 2010 年 9 月 8 日 發布警訊－提醒醫療人員注意賽諾菲巴斯德藥廠 (Sanofi Pasteur) 製造之 Influenza A (H1N1) Monovalent
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標題：
食品藥物管理局說明，賽諾菲巴斯德藥廠(Sanofi Pasteur)2009年製造之Influenza A (H1N1) Monovalent疫苗並未輸入國內
發布日期：
2014/04/18
內容：
國內對於基因改造食品，係依據食品安全衛生管理法嚴格管理，除須符合各項食品衛生安全規定外，亦有基因改造食品原料之安全性評估、查驗登記及標示等管理規定。為強化基因改造食品標示之管理，食品藥物管理署預計於四
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標題：
我國基因改造食品查驗登記、標示等管理之說明
發布日期：
2010/12/30
內容：
本局查驗登記資訊系統主機日前進行搬遷，以致於目前膠囊錠狀食品、食品添加物及特殊營養食品查詢網頁無法正常作業，上述查詢功能將於100年1月4號重新啟用，屆時將於本局網站公布查詢網頁連結網址，造成不便，敬
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標題：
膠囊錠狀食品、食品添加物及特殊營養食品查詢網頁進行更新
發布日期：
2013/12/27
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)與日本厚生勞動省(MHLW)代表單位亞東關係協會與日本交流協會舉辦之「第1屆台日醫藥交流會議」順利於12月24日圓滿落幕，本次會議吸引超過240人共襄盛舉，日方包括
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標題：
第1屆台日醫藥交流會議圓滿落幕，台日攜手開展藥物法規合作
發布日期：
2013/05/21
內容：
食品藥物管理局今(21)日表示，針對義美食品公司龍潭廠使用過期原料製造義美小泡芙系列產品案，所轄衛生局已於102年5月20日至該廠進行稽查，經查係一批逾有效日期之大豆分離蛋白於去年7至8月間用於生產泡
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標題：
衛生局已令義美食品公司下架回收使用過期原料製造之小泡芙系列產品。
發布日期：
2014/10/13
內容：
103年度6月份食藥稽查大隊禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查共計抽驗86件市售蛋品，檢驗項目包括氯黴素類、硝基呋喃代謝物類、磺胺劑與Quinolone類、抗原蟲劑類、抗生素多重殘留類(巨環類抗生素)、四
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31871&chk=99D9DCB8-7AC4-4962-8454-83683C062
標題：
103年6月份禽畜水產品殘留動物用藥聯合稽查成果
發布日期：
2020/09/05
內容：
衛生福利部依據國家整體政策方向，在以維護國民健康為優先的前提下，基於科學實證，以最嚴謹的假設條件下評估健康風險，據以訂定豬萊克多巴胺的殘留容許量及開放30月齡以上的美國牛肉輸入，並配合全面清楚標示，透
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385917;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
美牛開放、美豬訂定安全容許量及清楚標示，安心自由選擇
發布日期：
2016/07/01
內容：
衛生福利部為強化市售包裝奶精產品標示管理規範，避免消費者混淆，並供業者遵循，邀集國內專家、業者研議，並預告訂定「市售包裝奶精產品之品名標示規定」草案。 該草案規定，市售包裝產品品名標示宣稱奶精，其內容
附檔連結：
標題：
預告訂定市售包裝奶精產品之品名標示規定，避免混淆
發布日期：
2015/05/22
內容：
有關5月20日彰化縣轄內「存德化工原料行」販賣非食品用化工原料「吊白塊」、「偏亞硫酸氫鈉」及「氯化鈣」等予下游食品業者，截至5月21日稽查情形：嘉義縣轄內之「宏興食品行」，使用甲醛亞硫酸氫鈉(俗稱：吊
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37677&chk=ECF29EAB-08DF-4251-BEE8-DB849E3FD
標題：
食藥署公布各縣市辦理「存德化工原料行」販賣非食品用原料案進度說明
發布日期：
2010/08/30
內容：
據報導，消基會抽樣市售塑膠製便當盒及水壼，進行耐熱與耐熱水試驗。結果發現1件便當盒的外部盒蓋及內部盒蓋均發生變形；2件水壺加熱水後發生軟化情形。此外，所有產品檢測之蒸發殘渣及重金屬鉛、鎘均符合衛生標準
附檔連結：
標題：
衛生單位針對消基會抽驗塑膠製便當盒及水壺耐熱結果之處理
發布日期：
2016/04/18
內容：
行政院於105年3月25日公告修正管制藥品分級及品項，增列3,4-亞甲基雙氧-N-乙基卡西酮（Ethylone）、2-（3-甲氧基苯基）-2-乙胺環己酮 (Methoxetamine、MXE)、氯甲基
附檔連結：
標題：
增列Ethylone、Methoxetamine、氯甲基卡西酮及溴甲基卡西酮為第三級管制藥品
發布日期：
2016/04/01
內容：
為加強保障嬰兒使用濕巾之安全，強化我國管理規範與國際接軌，食品藥物管理署(下稱食藥署)蒐集國際間管理規範及徵詢專家學者意見，考量嬰兒皮膚厚度較薄、角質層及皮脂層較為脆弱，且汗腺未發育完全，如有需使用嬰
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51513&chk=B81AA03C-C7CB-4FF6-9168-E9FA1BE3E
標題：
自106年6月1日起「嬰兒專用濕巾」納入化粧品種類管理
發布日期：
2011/09/09
內容：
中秋節將至，各式美味的月餅及產品紛紛出爐，行政院衛生署食品藥物管理局為確保民眾吃得安心，已責成各縣市衛生局針對轄區內食品製造業者及網購業者，進行作業場所之食品良好衛生規範(GHP)稽查及應節食品抽驗工
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標題：
中秋賞月健康吃
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衛生福利部食品藥物管理署