標題:使用誼興貿易有限公司供應之工業級碳酸鎂作為藥品原料者，應立即回收所有批號產品,食品藥物管理署(簡稱:食藥署)於104年3月
「標題:使用誼興貿易有限公司供應之工業級碳酸鎂作為藥品原料者，應立即回收所有批號產品,食品藥物管理署(簡稱:食藥署)於104年3月」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2015/04/01 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署(簡稱:食藥署)於104年3月31日晚間聯繫彰化縣衛生局，經該局口頭告知，所轄藥廠所生產之「正長生健胃散(衛署成製字第003257號)」(甲類成藥，藥品許可證申請商為正長生化學製藥股份有限公司)及「胃散 (衛署藥製字第024680號)」(指示藥，藥品許可證申請商為木村貿易有限公司)疑似使用工業級碳酸鎂，惟基於偵查不公開無法提供詳細資料。食藥署同日晚間與彰化縣衛生局溝通確立，本案係涉及藥事法第21條{劣藥}，且應屬二級回收，要求業者應立即下架，且限1個月內回收銷毀。食藥署並隨即透過緊急聯絡網通知各地方衛生局及相關公協會、相關醫療機構、藥商及藥局，立即配合下架回收所有批號產品。 食藥署今日派員至正長生化學製藥股份有限公司實際稽查，廠內表示一直使用誼興貿易有限公司提供的碳酸鎂原料，現行僅可提供97年之原料賬卡。本次稽查，廠內無法提供該原料之COA，統計尚在期限內之涉案產品批號及有效期限，分別為1.尚在廠內之庫存產品:廠內仍有庫存23罐(批號309003);2.已販賣之產品(共10批)，包裝型態分別有45克/罐、90克/罐及500克/罐，詳細批號及效期如附表。另，木村貿易有限公司該張許可證已移轉至明大藥廠生產，剛完成移轉領證，尚未開始生產。統計102年迄今尚在期限內之涉案產品批號及有效期限，分別為(1)批號:1030326(有效期限:107年3月25日)；(2)批號:1020904(有效期限:106年9月3日)；(3)批號:1020218(有效期限:106年9月3日)，其餘尚在效期內之產品，須待彰化縣衛生局約談木村負責人員，始能得知。 食藥署表示：經查正長生化學製藥股份有限公司共有98張西藥許可證，其中11張係接受委託製造，惟僅有「正長生健胃散(衛署成製字第003257號)」含碳酸鎂成分，為正長生化學製藥股份有限公司持有。木村貿易有限公司共有33張西藥許可證，惟僅有「胃散 (衛署藥製字第024680號)」含碳酸鎂成分。彰化縣衛生局已於今日(4月1日)發布新聞稿說明：正長生化學製藥股份有限公司(彰化縣和美鎮彰美路二段6號)為民國55年設立的GMP藥廠，主要產品為成藥，目前因PIC/S審查中尚未通過，故西藥製造停工中。木村藥化企業股份有限公司(彰化縣員林鎮中山路1段110號) 為民國68年設立的GMP藥廠，主要產品為成藥，103年12月9日已停業。且可依藥事法第21條以「劣藥」處新台幣6萬至30萬罰鍰，情節嚴重可處一年以下有期徒刑、拘役，得併科新台幣三萬元以下罰金。產品應依同法第80條立即下架回收，回收品及庫存品並依同法第79條規定沒入銷燬。彰化縣衛生局將配合地檢署進行後續查處。 食藥署已通知所有藥業公協會轉知所屬會員，即刻清查所生產之藥品原料來源，包含主成分及賦形劑，倘若有未符合規範之情形，應立即下架回收，並主動告知食藥署，倘查獲未符合規定者，將依藥事法從嚴查辦。現行PIC/S GMP規範下，所有進廠之原物料需逐批檢驗，符合藥典之規格，始得用於藥品製造。為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-6625-1166轉6401，網站：http://recall.fda.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34845&chk=2136F856-E4B2-4646-97E8-89DD902A33DC ， 欄位標題的內容是使用誼興貿易有限公司供應之工業級碳酸鎂作為藥品原料者，應立即回收所有批號產品 。
發布日期
2015/04/01
內容
食品藥物管理署(簡稱:食藥署)於104年3月31日晚間聯繫彰化縣衛生局，經該局口頭告知，所轄藥廠所生產之「正長生健胃散(衛署成製字第003257號)」(甲類成藥，藥品許可證申請商為正長生化學製藥股份有限公司)及「胃散 (衛署藥製字第024680號)」(指示藥，藥品許可證申請商為木村貿易有限公司)疑似使用工業級碳酸鎂，惟基於偵查不公開無法提供詳細資料。食藥署同日晚間與彰化縣衛生局溝通確立，本案係涉及藥事法第21條{劣藥}，且應屬二級回收，要求業者應立即下架，且限1個月內回收銷毀。食藥署並隨即透過緊急聯絡網通知各地方衛生局及相關公協會、相關醫療機構、藥商及藥局，立即配合下架回收所有批號產品。 食藥署今日派員至正長生化學製藥股份有限公司實際稽查，廠內表示一直使用誼興貿易有限公司提供的碳酸鎂原料，現行僅可提供97年之原料賬卡。本次稽查，廠內無法提供該原料之COA，統計尚在期限內之涉案產品批號及有效期限，分別為1.尚在廠內之庫存產品:廠內仍有庫存23罐(批號309003);2.已販賣之產品(共10批)，包裝型態分別有45克/罐、90克/罐及500克/罐，詳細批號及效期如附表。另，木村貿易有限公司該張許可證已移轉至明大藥廠生產，剛完成移轉領證，尚未開始生產。統計102年迄今尚在期限內之涉案產品批號及有效期限，分別為(1)批號:1030326(有效期限:107年3月25日)；(2)批號:1020904(有效期限:106年9月3日)；(3)批號:1020218(有效期限:106年9月3日)，其餘尚在效期內之產品，須待彰化縣衛生局約談木村負責人員，始能得知。 食藥署表示：經查正長生化學製藥股份有限公司共有98張西藥許可證，其中11張係接受委託製造，惟僅有「正長生健胃散(衛署成製字第003257號)」含碳酸鎂成分，為正長生化學製藥股份有限公司持有。木村貿易有限公司共有33張西藥許可證，惟僅有「胃散 (衛署藥製字第024680號)」含碳酸鎂成分。彰化縣衛生局已於今日(4月1日)發布新聞稿說明：正長生化學製藥股份有限公司(彰化縣和美鎮彰美路二段6號)為民國55年設立的GMP藥廠，主要產品為成藥，目前因PIC/S審查中尚未通過，故西藥製造停工中。木村藥化企業股份有限公司(彰化縣員林鎮中山路1段110號) 為民國68年設立的GMP藥廠，主要產品為成藥，103年12月9日已停業。且可依藥事法第21條以「劣藥」處新台幣6萬至30萬罰鍰，情節嚴重可處一年以下有期徒刑、拘役，得併科新台幣三萬元以下罰金。產品應依同法第80條立即下架回收，回收品及庫存品並依同法第79條規定沒入銷燬。彰化縣衛生局將配合地檢署進行後續查處。 食藥署已通知所有藥業公協會轉知所屬會員，即刻清查所生產之藥品原料來源，包含主成分及賦形劑，倘若有未符合規範之情形，應立即下架回收，並主動告知食藥署，倘查獲未符合規定者，將依藥事法從嚴查辦。現行PIC/S GMP規範下，所有進廠之原物料需逐批檢驗，符合藥典之規格，始得用於藥品製造。為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.fda.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-6625-1166轉6401，網站：http://recall.fda.gov.tw。
標題
使用誼興貿易有限公司供應之工業級碳酸鎂作為藥品原料者，應立即回收所有批號產品
「標題:使用誼興貿易有限公司供應之工業級碳酸鎂作為藥品原料者，應立即回收所有批號產品,食品藥物管理署(簡稱:食藥署)於104年3月」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/02/29
內容：
美國 FDA 於 101 年 2 月 23 日發布藥品回收訊息，美國 Bedford Labtories 藥廠回收 3 批 Cytarabine 注射劑藥品（批號： 2066986 、 2111675
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標題：
美國Bedford Labtories藥廠回收3批Cytarabine注射劑藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
發布日期：
2018/10/17
內容：
食藥署107年10月15日公告修正「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」，新增9個含食品輸入規定之貨品分類號列。為確保輸入食品安全，輸入食品及相關產品應依食品安全衛生管理法第30條公告申請食品輸
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284764
標題：
擴大邊境查驗產品，強化輸入產品安全衛生把關
發布日期：
2013/12/26
內容：
為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，衛生福利部食品藥物管理署除執行行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」於102年12月起半年內查核鮮乳、年節產品、米、蛋品、有機農產品、醬油等6項民生重要食品；同時
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標題：
港埠邊境同步加強抽驗6大類民生重要食品
發布日期：
2018/07/18
內容：
衛生福利部為維護國民健康，避免食品中所含人工反式脂肪酸對人體健康之危害，讓民眾食的安心，於105年4月22日發布訂定「食用氫化油之使用限制」，規定自107年7月1日(以製造日期為準)，食品中不得使
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284525
標題：
「不完全氫化油」自107年7月1日起，不得使用於食品中
發布日期：
2023/02/17
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，於112年2月17日預告訂定「食品原料青花菜(Brassica oleracea var. italica)種子萃取物之
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387175;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「食品原料青花菜(Brassica oleracea var. italica)種子萃取物之使用限制及標示規定」草案
發布日期：
2015/05/14
內容：
衛生福利部業於103年10月27日公告「應建立食品及相關產品追溯追蹤系統之食品業者」，其中具商業、公司或工廠登記之「食品添加物」製造及輸入業者，自104年2月5日起納入食品追溯追蹤制度管理。為健全食品
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標題：
健全源頭管制查察，第二波食品添加物專案稽查近期啟動
發布日期：
2013/06/19
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等；受影響之市售產品包括粉圓、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24133&chk=F1A41077-FC14-411C-B50D-9C1C36BDF
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果 (6月19日)
發布日期：
2013/06/20
內容：
食品藥物管理局今(20)日表示，針對順丁烯二酸酐化製澱粉案，截至目前，違規產品之9家源頭製造廠皆已掌握且近日未再增加，最新一週(6月11日至6月17日) 共檢驗市售澱粉產品94件，僅1件檢出順丁烯二酸
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標題：
即日起，市售澱粉產品得免強制張貼澱粉產品之原料安全具結證明。
發布日期：
2022/06/03
內容：
冠狀動脈支架外觀為長度數毫米的網型管柱，由不同長度與直徑規格組成，可供醫師依病患情況需要選用。其原理為藉由搭配的輸送系統(通常由細長導管組成)，透過肢體周邊血管，沿著血管路徑進入心臟的冠狀動脈
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標題：
擔心血路不通嗎? 教您正確認識冠狀動脈支架
發布日期：
2013/07/04
內容：
日本品牌佳麗寶(Kanebo) 美白化粧品，在日本造成39名消費者使用後皮膚出現「類似局部暫時性黑色素減少之現象」，台灣地區目前尚未接獲有相關症狀通報案例。經查國內相關進口產品包括有化粧水、潤白乳等1
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標題：
佳麗寶美白化粧品19項，即日起下架回收
發布日期：
2012/04/20
內容：
據報載「去年景氣好，壯陽藥熱賣12億」，衛生署食品藥物管理局特別提醒您注意「用藥安全」。而台灣社會素有男要壯陽、女要瘦的觀念，再加上國人羞於啟齒看醫師，因此造成坊間出現不少宣稱具有壯陽、瘦身的不法產品
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標題：
報載壯陽藥熱賣，衛生署食品藥物管理局提醒您注意「用藥安全」
發布日期：
2016/06/20
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為嚴格把關食品安全及營造良好食安環境，105年持續推動安心通路系列活動，105年6月22日(三)至6月25日(六)參與2016年台北國際食品展覽會，於世貿一館
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標題：
台北國際食品展 食藥署「猴安心商店」登場
發布日期：
2017/11/04
內容：
立法院10月31日三讀通過食品安全衛生管理法(下稱食安法)部分條文修正案，明定食品業者應保存產品之來源相關文件，另配合刑法沒收新制規定，修正相關條文。 為強化食品追溯性，本次修正食安法第9條等相關條文
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224063
標題：
立法院三讀通過「食品安全衛生管理法部分條文修正案」，業者應保存產品來源相關文件
發布日期：
2020/12/29
內容：
為持續落實食品安全衛生之三級品管制度，食品藥物管理署近日將啟動「110年食品工廠第二級品管驗證之第三級品管稽查專案」，將查核應取得衛生安全管理系統驗證(二級品管)之業者，以強化食品製造業者之自主
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標題：
食藥署啟動「110年食品工廠第二級品管驗證之第三級品管稽查專案」
發布日期：
2007/03/29
內容：
96年度抽驗苗栗縣等8個縣市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13883&chk=F914A14C-F604-4E77-AECB-4794922EA
標題：
96年度抽驗苗栗縣等8個縣市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果
發布日期：
2009/08/03
內容：
一、研討會名稱：中藥及保健食品之品質規格與檢驗二、研討會時間：台北場 98年8月21日(星期五) 台南場 98年8月28日(星期五)三、研討會地點：台北場 行政院衛生署藥物食品檢驗局(台北市)台南場
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13954&chk=B32D401A-25C1-49E7-8BD2-8D1A96A9F
標題：
中藥及保健食品之品質規格與檢驗研習會
發布日期：
2016/02/08
內容：
小琦是個熱血青年，平常相當關注飲食教育與食安議題，透過網路得知招募食品衛生志工訊息，就決定加入衛生局食品衛生志工團隊，藉由培訓不斷積極學習提升自我，「將培訓所學利用多元化行銷，並展現志工的熱情活力，推
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標題：
「志」在樂活，歡喜作伙做志工!
發布日期：
2017/03/15
內容：
因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號
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標題：
提醒冠脂妥藥品換貨至3月18日
發布日期：
2021/08/18
內容：
衛生福利部於本(18)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂Bicyclopyrone等42種藥劑157項殘留容許量標準，並配合行政院農業委員會公告修正陶斯松使用方法及範圍，刪除3
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標題：
發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2009/09/18
內容：
GMP-申請PIC/S GMP符合性評鑑須檢附之資料
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13963&chk=45718B57-B21C-49BA-B4E3-3D4441126
標題：
GMP-申請PIC/S GMP符合性評鑑須檢附之資料
發布日期：
2013/11/22
內容：
有關近日食品安全事件，食品藥物管理署說明如下 一、自11月1日起全國22縣市衛生局出動5,936人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月22日中午2時止總計稽查販賣場所及供飲食場
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標題：
有關近日食品安全事件，食品藥物管理署說明
發布日期：
2019/10/22
內容：
為促進APEC亞太區域採認醫療器材國際標準作為醫療器材安全與功效評估之依據，進而達到法規區域協和，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）於108年10月22至24日在臺北舉辦為期3天的「201
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標題：
食藥署舉辦「2019 APEC醫療器材法規科學卓越中心先期研討會」
發布日期：
2022/04/07
內容：
有關近日社群媒體散布「FDA敗訴！輝瑞被迫公開疫苗數據！副作用足足9頁」訊息，食品藥物管理署(下稱食藥署)鄭重澄清：我國核准專案輸入、製造的COVID-19疫苗(包括BioNTech疫苗)，皆
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386766
標題：
網傳「FDA敗訴！輝瑞被迫公開疫苗數據！副作用足足9頁…」，為誤導訊息，勿轉傳
發布日期：
2017/11/17
內容：
有關近期技師團體投書及媒體報導，針對衛生福利部106年9月29日預告新增「應實施食品安全管制系統準則」等五類食品業，與「應設置衛生管理人員與專門職業或技術證照人員之類別」及修訂其相關辦法表達意見一事，
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標題：
食藥署將持續推動業者轉型，擴大實施食品安全管制系統業態及導入專業人員。
發布日期：
2017/06/02
內容：
今日新北市政府衛生局接獲民眾檢舉而查獲牛肉竄改效期乙案，食品藥物管理署（下稱食藥署）表示，近期食品逾期改標案件皆由衛生機關主動查獲或民眾檢舉，顯示食安五環方案中第五環「全民監督食安」奏效。 食藥署呼籲
附檔連結：
標題：
全民監督食安 吹哨再度奏效
發布日期：
2015/05/08
內容：
有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37470&chk=2C2D43A9-E524-4847-8745-0F674BAB2
標題：
食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度(1)
發布日期：
2015/08/24
內容：
反毒宣教方式將以新樣貌呈現！為增進藥物濫用防制宣導的吸引性及創意力，衛生福利部食品藥物管理署與法務部、教育部合作辦理104年度無毒有我．有我無毒「『劇』絕毒害 Show你自己」反毒創意表演藝術競賽，鼓
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40149&chk=96CF0C16-4848-43D0-928F-7160B7939
標題：
非看不可！ 反毒創意表演戲劇決賽 熱烈上演
發布日期：
2017/12/15
內容：
行政院會今（14）日通過衛福部擬具的「醫療器材管理法」草案，將函請立法院審議。 衛福部因應近年醫療器材產業蓬勃發展，醫療器材之管理特性及業者多元化經營模式，均與藥品頗具差異，爰以藥事法中醫療器材相關條
附檔連結：
標題：
行政院會通過「醫療器材管理法」草案
發布日期：
2016/10/12
內容：
為維護民眾健康，食品藥物管理署(以下稱食藥署)除積極協助司法、警、調機關進行毒品鑑驗工作，並針對送驗檢體中不明成分，持續分析比對是否為新興濫用藥物。近來食藥署從臺北市政府警察局送驗咖啡包檢體中，除鑑驗
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57671&chk=70B7F1E3-A5EA-4705-9366-E615073DA
標題：
食藥署發現新興濫用藥物成分6-methoxy Methylone
發布日期：
2019/06/27
內容：
特殊營養食品係指嬰兒與較大嬰兒配方食品、特定疾病配方食品及其他經主管機關許可得供特殊營養需求使用之配方食品，為嬰兒或特定疾病所需求使用之營養補給品。食品藥物管理署(下稱食藥署)為貫徹「食安五環
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年特殊營養食品製造及輸入業者稽查專案」
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
日本輸入食品輻射抽驗結果資料集
不定期更新,200陳 小姐 | 2787-8387 | 2022-01-18 08:52:05
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每月更新,186吳 小姐 | 2787-7392 | 2021-12-23 15:26:38
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衛生福利部食品藥物管理署農藥殘留容許量標準_得免訂定容許量之農藥一覽表
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中華民國廚師證書資料集
每月更新,346吳 小姐 | 2787-7392 | 2022-01-04 10:44:04
衛生福利部食品藥物管理署食品衛生安全與營養諮議會委員名單資料集
不定期更新更新,84吳 先生/小姐 | 2787-7315 | 2023-04-12 11:12:24
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每7日更新,55林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:00:39
衛生福利部食品藥物管理署人體器官保存庫許可資料集
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