標題:預告「醫療法施行細則第55條」修正草案,衛生福利部(下稱衛福部)於本(5)日預告「醫療法施行細則第55條」修正草案，係符現
「標題:預告「醫療法施行細則第55條」修正草案,衛生福利部(下稱衛福部)於本(5)日預告「醫療法施行細則第55條」修正草案，係符現」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/04/05 ， 欄位內容的內容是衛生福利部(下稱衛福部)於本(5)日預告「醫療法施行細則第55條」修正草案，係符現行新藥品人體試驗計畫審查實務、強化權責分工，並保障受試者權益、提升國內臨床試驗水準。該草案將進行為期60天的預告評論期，以蒐集各界意見。 面對全球醫藥生技產業蓬勃發展之際，為兼顧國內醫藥事業之健全發展與維護國民健康，並考量臨床試驗計畫之實務管理所需，同時因應國際間臨床試驗管理之趨勢，需要專業人才依專門科學知識與技術經驗分工進行審查、依案件複雜程度建立不同管理途徑，使行政效能有所提升、以利醫藥生技產業發展、切合實務需要，且保障受試者權益。 修正細則第55條，作為衛福部將新藥品人體試驗審查權委任所屬機關或委託其他機關(構)之法源依據，以增現行新藥品人體試驗計畫審查實務需求，激勵國內新藥研發動能、完善國內優質化臨床試驗環境，進而保障受試者安全及權益。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63922&chk=A082609B-7B85-4C58-AFB6-9038DDD8B7F0;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63923&chk=9F6563DF-3ACE-4425-9B79-62C96FB1C678 ， 欄位標題的內容是預告「醫療法施行細則第55條」修正草案 。
發布日期
2017/04/05
內容
衛生福利部(下稱衛福部)於本(5)日預告「醫療法施行細則第55條」修正草案，係符現行新藥品人體試驗計畫審查實務、強化權責分工，並保障受試者權益、提升國內臨床試驗水準。該草案將進行為期60天的預告評論期，以蒐集各界意見。 面對全球醫藥生技產業蓬勃發展之際，為兼顧國內醫藥事業之健全發展與維護國民健康，並考量臨床試驗計畫之實務管理所需，同時因應國際間臨床試驗管理之趨勢，需要專業人才依專門科學知識與技術經驗分工進行審查、依案件複雜程度建立不同管理途徑，使行政效能有所提升、以利醫藥生技產業發展、切合實務需要，且保障受試者權益。 修正細則第55條，作為衛福部將新藥品人體試驗審查權委任所屬機關或委託其他機關(構)之法源依據，以增現行新藥品人體試驗計畫審查實務需求，激勵國內新藥研發動能、完善國內優質化臨床試驗環境，進而保障受試者安全及權益。
標題
預告「醫療法施行細則第55條」修正草案
「標題:預告「醫療法施行細則第55條」修正草案,衛生福利部(下稱衛福部)於本(5)日預告「醫療法施行細則第55條」修正草案，係符現」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/07/23
內容：
食品藥物管理署說明，有關7月22日發布之「嚴謹執行日本食品輸入管理措施及食安評估」新聞稿文字更正如下： 食品藥物管理署今（22）日說明，自100年日本地震造成福島核電廠事故，對福島、千葉、茨城、櫪木、
附檔連結：
標題：
更正7月22日「嚴謹執行日本食品輸入管理措施及食安評估」新聞稿
發布日期：
2008/07/11
內容：
97年度6月市售農產品殘留農藥檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13925&chk=17721FCC-C635-402F-8B74-60F56B233
標題：
97年度6月市售農產品殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2011/07/26
內容：
有關報載現榨果汁店盛裝柳橙汁之杯蓋有溶解問題疑慮，衛生署食品藥物管理局已責成衛生局進行瞭解及抽驗稽查相關產品，以確保民眾飲食安全。 衛生署食品藥物管理局推測該杯蓋可能為聚苯乙烯材質（polystyre
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局呼籲業者正確使用塑膠類食品容器具
發布日期：
2018/05/10
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）及國民健康署（下稱健康署）結合臺北醫學大學共同執行各式場域成癮物質預防教育宣導計畫，讓「反菸拒檳毒」在企業內不僅是口號，而是有更多具體作為。 107年5月10日(
附檔連結：
標題：
「反菸拒檳毒-生產力十足」活動
發布日期：
2015/01/21
內容：
行政院99年至103年10月公告增列管制藥品計26品項，其中高達七成七無醫療用途，中樞神經興奮劑有10項(安非他命類及卡西酮類各有5項)，迷幻劑有10項 (其中類大麻活性物質有8項)；另依同期食品藥物
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33991&chk=237BE0FE-43A2-498D-A56E-4ABB7379B
標題：
新興濫用物質變裝花樣多，不碰為上策！
發布日期：
2020/12/08
內容：
為使健康食品安全評估試驗的實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確且周全，並與國際規範調和，衛生福利部(下稱衛福部)於12月8日公告修正「健康食品安全評估方法」，並自即日生效；另為利各界因應及考量實務執行面
附檔連結：
標題：
修正「健康食品安全評估方法」
發布日期：
2018/12/26
內容：
108年即將來臨，食品業者請注意!有7項食品管理新制將於新年1月起實施： 一、「食品中污染物質及毒素衛生標準」整合各項衛生標準中有關重金屬、真菌毒素及其他特定污染物質之規範，自108年1月1日
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284912;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食品管理新制108年1月起實施，來看看有哪幾項!
發布日期：
2017/09/20
內容：
為鼓勵我國創新藥物研發，提升國內創新醫材臨床試驗規劃與執行品質，並加速創新醫材產品上市速度，衛生福利部食品藥物管理署(下稱：食藥署)於2017年9月20-21日假臺大醫院國際會議中心舉辦「2017創新
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223972
標題：
2017創新醫材產品法規科學研討會
發布日期：
2012/05/28
內容：
行政院衛生署於 101年 5月 8日發布修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文。原「藥品查驗登記審查準則」除規定新藥應檢附之行政與技術性資料外，另訂有須檢附製售 /採用證明之規定。此為早期國內製藥產業環
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標題：
我國藥品查驗登記審查制度重大變革
發布日期：
2012/07/02
內容：
美國FDA於101年6月27日發布藥品回收訊息，說明美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vail
附檔連結：
標題：
美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vails注射劑藥品，國內並未核准該公司回收之產品
發布日期：
2019/07/25
內容：
美國食品藥物管理局(下稱US FDA)於7月24日發布消息，除要求愛力根公司(Allergan)主動回收紋理面乳房植入物，並建議曾接受乳房植入物手術者，如植入物部位未出現相關異狀，不建議先行移除，但如
附檔連結：
標題：
食藥署說明美國食品藥物管理局要求愛力根公司主動回收紋理面乳房植入物
發布日期：
2010/04/03
內容：
食品藥物管理局持續追蹤美國Boyd Coffee Co生產主廚伯朗醬粉（Boyds Brown Gravy Mix）與主廚奶油蘑菇湯粉（5648 Market Cafe Cream of Mushro
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8441&chk=B2DED18D-8830-41C5-93F0-09675DC479
標題：
食品藥物管理局積極追蹤確認疑遭沙門氏桿菌污染產品最新回收訊息
發布日期：
2016/12/17
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
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標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月16日止)
發布日期：
2012/05/17
內容：
衛生署食品藥物管理局基於保障國人食品安全的立場，對於進口牛肉安全絕對是嚴格把關，並且堅守行政院所提出「安全容許、牛豬分離、強制標示、排除內臟」十六字政策方向。 為落實「強制標示」政策，在確保食品安全無
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標題：
牛肉來源「強制標示」資訊透明選擇多
發布日期：
2015/09/04
內容：
「食品安全保護基金」甫於本(104)年啟動，為監督基金之執行與運用，衛福部依食品安全衛生管理法第56條之1第4項規定，由學者專家、消保團體、社會公正人士共14人組成「食品安全保護基金運用管理監督小組」
附檔連結：
標題：
「食安基金之運用、管理及監督，依食安法規定確實執行」
發布日期：
2015/05/03
內容：
有關縣市政府衛生局抽驗市售花草茶、茶葉等農藥殘留，不符規定產品，包括「3點1刻直火烏龍玫瑰茶」及「T世家烏龍茶/冷泡茶」等，相關產品皆依法移請來源製造廠商相關衛生局進行查察，有疑慮產品均已下架、回收並
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標題：
食藥署因應茶飲事件，政策管理措施說明
發布日期：
2020/04/14
內容：
衛生福利部於本(14)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案增列抗氧化劑迷迭香萃取物之使用範圍、限量及規格標準，並修正著色劑銅葉綠素鈉之使用規範。該草案預告評論期為60日，以蒐集各界意
附檔連結：
標題：
預告增列迷迭香萃取物及修正銅葉綠素鈉使用範圍及限量標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2009/08/14
內容：
98年8月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13956&chk=A6238560-4DE1-4029-A961-90865B869
標題：
98年8月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
發布日期：
2013/01/11
內容：
美國FDA近期發布有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊，說明該藥品睡前使用後，次日早晨可能出現注意力不集中之風險，應避免從事需要注意力之活動，例如開車、操作機械等工作，而且女性的風險高
附檔連結：
標題：
有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊。
發布日期：
2018/01/29
內容：
基於保護國人健康職責，食品藥物管理署嚴謹執行日本食品輸入管理措施及食安評估。 食藥署表示，自100年3月26日迄今，對日本福島、千葉、茨城、櫪木、群馬5縣之所有產品採取暫停食品輸入查驗申請之管制措施，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224240
標題：
食藥署嚴謹執行日本食品輸入管理措施及食安評估
發布日期：
2017/03/09
內容：
自動販賣機販售食品日益多樣化，因銷售現場無人員提供食品相關資訊，有必要明確規範販售產品之標示內容，以透明消費資訊，衛生福利部於本(106)年3月9日預告「自動販賣機販售食品之標示規定」草案，該草案將進
附檔連結：
標題：
預告「自動販賣機販售食品之標示規定」，不論包裝、散裝或販賣機調製之食品皆應清楚標示
發布日期：
2017/10/24
內容：
為了解決我國營養補充食品外銷馬來西亞受阻的問題，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已與馬來西亞(以下簡稱馬國)衛生部藥品管理局(以下簡稱NPRA)達成協議，未來業者取得食藥署核發之符合馬國傳統
附檔連結：
標題：
營養補充食品外銷申請擴充驗證向前行
發布日期：
2021/08/17
內容：
臺灣養生保健風氣興盛，多數民眾為了追求營養均衡，有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣。而配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者於必要時需使用之營養補給品，食品藥物管理署(
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」
發布日期：
2005/10/28
內容：
衛生署檢驗化粧品，發現6件不合格，詳附件檔。
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13850&chk=60C33C51-D719-4AA3-B416-8D15E2825
標題：
衛生署檢驗化粧品，發現6件不合格
發布日期：
2015/07/31
內容：
衛生福利部為加強食品供應鏈管理，於今(104)年7月31日公告「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」，要求7類大宗民生物資(包含黃豆、小麥、玉米、麵粉、澱粉、食鹽、糖)、2類茶葉產品(包含茶葉、包裝茶葉
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38783&chk=68745D52-A843-4538-981A-5CE0F0DE6
標題：
食品安全月-新增12類食品業者自7月31日起實施食品追溯追蹤制度
發布日期：
2010/03/04
內容：
據報導旺旺食品股份有限公司(Want Want Foods)所販售之嬰兒食品「Baby Mum-Mum Original Selected Superior Rice Rusks」，遭美國FDA警告其
附檔連結：
標題：
在台販售之旺旺米果類產品經查無營養宣稱之標示
發布日期：
2010/06/14
內容：
為與澳洲建立藥物管理之法規合作關係，以促進我國生技產業發展，並開拓全球市場，在本署副署長蕭美玲、陳再晉及本局局長康照洲之努力促成下，於本(99)年4月12至13日在澳大利亞坎培拉舉行之「第14屆台澳經
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8988&chk=867AEE44-17C8-4E9F-893C-C9AFC418E2
標題：
完成台澳「藥物管理合作瞭解備忘錄」簽署
發布日期：
2013/06/02
內容：
有關美方主動通報，美國農業部(USDA)發布俄勒岡州(Oregon)農場發現小麥基因轉殖植株訊息，食品藥物管理局已要求美方提出說明並儘速完成調查，並持續注意相關訊息。 我國未准許基因改造小麥作為食品原
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局持續注意美國小麥田發現基因轉殖植株之訊息
發布日期：
2013/06/06
內容：
為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步
附檔連結：
標題：
全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/6)
發布日期：
2020/08/27
內容：
為儲備我國防疫量能，食品藥物管理署(下稱食藥署)，積極輔導國產檢驗試劑研發，首件抗原檢驗試劑已通過相關臨床前測試及臨床評估驗證核准專案製造，以備因應疫情變化使用。截至109年8月27日止，食藥署積極輔
附檔連結：
標題：
食藥署核准首件國產COVID-19抗原檢驗試劑
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