time1: 0 time2: 0 time3: 0 time4: 0 total: 0 標題:修正「健康食品安全評估方法」,為使健康食品安全評估試驗的實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確且周全,並與國際規範調和,衛生福
台灣資料通-開放資料查詢 台灣資料通-公開資料預覽查詢
關鍵字資料搜尋

標題:修正「健康食品安全評估方法」,為使健康食品安全評估試驗的實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確且周全,並與國際規範調和,衛生福

標題:修正「健康食品安全評估方法」,為使健康食品安全評估試驗的實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確且周全,並與國際規範調和,衛生福」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/12/08 , 欄位內容的內容是為使健康食品安全評估試驗的實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確且周全,並與國際規範調和,衛生福利部(下稱衛福部)於12月8日公告修正「健康食品安全評估方法」,並自即日生效;另為利各界因應及考量實務執行面,本公告生效日起2年內的查驗登記申請案適用修正前公告方法。 現行健康食品安全評估方法是依據健康食品管理法第3條第2項規定訂定,作為評估健康食品之安全性,該方法明定健康食品執行安全評估試驗及申請查驗登記所需的評估資料、毒性試驗項目及方法相關規範。本次修法重點如下:一、明定健康食品安全評估試驗應符合衛福部食品藥物管理署訂定公告之「非臨床試驗優良操作規範」,或其他經主管機關認可國際組織或國家公告之優良實驗室操作(Good Laboratory Practice, GLP),且試驗執行前須事先經過執行單位之實驗動物照護及使用委員會或小組審查通過。二、增訂實驗執行單位及執行人的相關規範,修訂實驗方法,包括試驗物質給予途徑、劑量範圍及組織病理檢驗項目等相關規範。三、合併並刪除非必要試驗,落實實驗動物減量。 健康食品安全評估考量實驗動物福祉3R精神,包括取代(Replace)、減量(Reduce)及實驗精緻化(Refine),依「分層試驗法」(Tiered Approach)概念,產品應依所屬分類依序執行所需之毒性試驗,由基因毒性等體外試驗依序執行相關試驗,並檢視試驗結果,評估後續試驗執行的必要性,以符合動物實驗減量原則。此外,為與國際法規調和,明定該評估方法建議的安全評估試驗方法外,亦可採用經濟合作暨發展組織(Organization of Economic Cooperation and Development, OECD)化學品測試指引(Guidelines for the Testing of Chemicals)方法執行試驗。 詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是修正「健康食品安全評估方法」

發布日期

2020/12/08

內容

為使健康食品安全評估試驗的實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確且周全,並與國際規範調和,衛生福利部(下稱衛福部)於12月8日公告修正「健康食品安全評估方法」,並自即日生效;另為利各界因應及考量實務執行面,本公告生效日起2年內的查驗登記申請案適用修正前公告方法。 現行健康食品安全評估方法是依據健康食品管理法第3條第2項規定訂定,作為評估健康食品之安全性,該方法明定健康食品執行安全評估試驗及申請查驗登記所需的評估資料、毒性試驗項目及方法相關規範。本次修法重點如下:一、明定健康食品安全評估試驗應符合衛福部食品藥物管理署訂定公告之「非臨床試驗優良操作規範」,或其他經主管機關認可國際組織或國家公告之優良實驗室操作(Good Laboratory Practice, GLP),且試驗執行前須事先經過執行單位之實驗動物照護及使用委員會或小組審查通過。二、增訂實驗執行單位及執行人的相關規範,修訂實驗方法,包括試驗物質給予途徑、劑量範圍及組織病理檢驗項目等相關規範。三、合併並刪除非必要試驗,落實實驗動物減量。 健康食品安全評估考量實驗動物福祉3R精神,包括取代(Replace)、減量(Reduce)及實驗精緻化(Refine),依「分層試驗法」(Tiered Approach)概念,產品應依所屬分類依序執行所需之毒性試驗,由基因毒性等體外試驗依序執行相關試驗,並檢視試驗結果,評估後續試驗執行的必要性,以符合動物實驗減量原則。此外,為與國際法規調和,明定該評估方法建議的安全評估試驗方法外,亦可採用經濟合作暨發展組織(Organization of Economic Cooperation and Development, OECD)化學品測試指引(Guidelines for the Testing of Chemicals)方法執行試驗。 詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢。

附檔連結

標題

修正「健康食品安全評估方法」

「標題:修正「健康食品安全評估方法」,為使健康食品安全評估試驗的實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確且周全,並與國際規範調和,衛生福」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2011/06/23
內容: 有關湶鑫食品有限公司使用遭塑化劑污染之起雲劑製售濃縮果汁,經台中地方法院檢察署調查起訴乙事,該案早在5月底由衛生機關追蹤列管,除產品在第一時間予以下架封存外,並在查證確遭污染後,即列於衛生署食品藥物管
附檔連結:
標題: 湶鑫公司含塑果汁早為衛生機關查獲列管並公布,並非新發生的個案

發布日期: 2013/07/18
內容: 為協助民眾辨識及選購符合國際PIC/SGMP品質的優良藥品,行政院衛生署食品藥物管理局特別推出「PIC/SGMP藥品形象標章」,作為國產藥品符合PIC/SGMP之統一形象標章,並將於7月18日於南港展
附檔連結:
標題: 藥品PIC/S GMP 標章上路,藥品品質有保證

發布日期: 2012/06/19
內容: 颱風季節漸進,近日大雨不斷,民眾除須留意個人身家安全之外,亦應注意颱風豪雨導致溫度濕度變化以及電力不穩等問題,而影響食品保存與安全。 食品藥物管理局籲請民眾於颱風期間及颱風過後注意飲食衛生安全,食物如
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18317&chk=CF8B664F-B859-49F9-ACEC-F081F8280
標題: 颱風訊息要留意,食品衛生應注意

發布日期: 2014/08/21
內容: 為強化食品業者其對產品之原材料、半成品或成品進行把關之責,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱「食藥署」)依據食品安全衛生管理法(以下簡稱「食安法」)第7條第3項及第4項,於103年8月21日公告訂定「
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31007&chk=00794D81-BDAE-4B03-A1CD-45DF4EEA8
標題: 公告「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」,促進業者重視自主管理責任

發布日期: 2015/05/06
內容: 回應茶飲料食安事件,食品藥物管理署(下稱食藥署)已針對相關業者就邊境管制、強制檢驗、追溯追蹤等政策進行研擬,並再次強調為確保供應商之所供應原材料之安全性,業者應落實自主管理,並依追溯管理原則,做好原料
附檔連結:
標題: 保障茶安新政策,業者應落實自主管理

發布日期: 2013/11/11
內容: 有關新聞報導直銷業者使用無醫療器材許可證之儀器對民眾進行健康檢測,衛生福利部食品藥物管理署說明,目前未曾核准「量子微磁場共振檢測儀」之醫療器材於市面販售,將責成衛生局對業者進行稽查,以確認相關情事,並
附檔連結:
標題: 食藥署呼籲莫使用未經核准的量子微磁場共振檢測儀

發布日期: 2021/01/06
內容: 我國食品標示規定,自110年1月1日起,有新措施要上路囉!包括「農畜禽散裝食品原產地標示」、「包裝食品、散裝食品及直接供飲食場所供應食品之豬原料原產地標示」及「現場調製飲料標示」,衛生福利部食品藥物管
附檔連結:
標題: 110年元月起,食品管理新制上路-標示篇!

發布日期: 2011/06/20
內容: 全國稽查情形及重要工作事項說明: 一、 各縣市已稽查販賣商家數:43,632家,要求產品下架家數:3,978家,要求下架產品數:28,952項次。 二、 健康諮詢門診已開設於128家醫院,累計門診服務
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10926&chk=B10CCD89-FA62-496E-847A-3464A2FE1
標題: 食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十八次)

發布日期: 2021/06/14
內容:   端午佳節將至,為因應新冠肺炎疫情升溫,依政府實施第三級疫情警戒標準,餐飲業全面禁止在營業場所內飲食,僅得提供外帶或外送服務,國人飲食改為外帶餐飲或自家烹調,且天氣日漸炎熱,食品若保存不當,容易有腐
附檔連結:
標題: 炎夏端午齊抗疫,居家食安愛注意。

發布日期: 2021/04/05
內容:     清明節已過,夏天的腳步更近了,民眾出外踏青好時節已到來!但隨著氣溫逐漸上升,悶濕的空氣、茂密旺盛的草木,部分民眾常在這個季節受皮膚搔癢的困擾。你有自行購買藥膏緩解皮膚搔癢的習慣嗎?食品藥物管理
附檔連結:
標題: 外用皮膚藥注意 用對免煩惱

#11

發布日期: 2023/06/01
內容:   為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全,衛生福利部(下稱衛福部)於112年6月1日公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 MG1655 INB000
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387327;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 公告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 MG1655 INB000846菌株發酵生產之食品原料2ʹ-岩藻糖基乳糖(2ʹ-fucosyllactose)之使用限制及標

發布日期: 2013/06/07
內容: 食品衛生安全之管理,檢驗是不可或缺重要之一環。而主管機關依據檢驗結果執行後續行政處理,其採據之檢驗方法、檢驗機關(構),乃至受理複驗程序等檢驗相關事宜,均須嚴謹,始具有公信力。爰將檢驗有關條文設為專章
附檔連結:
標題: 食品衛生管理法增設「食品檢驗」專章,確保食品衛生安全!

發布日期: 2018/06/27
內容: 衛生福利部(下稱衛福部)於本(27)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第3條附表1及「動物產品中農藥殘留容許量標準」第3條,修正內容為農藥安殺番及芬普尼於蔬果植物等農產品及動物源產品之殘留容許量。 斯德
附檔連結:
標題: 發布修正農藥安殺番及芬普尼之殘留容許量

發布日期: 2005/12/28
內容: 監測結果請參閱本局網站「檢驗資訊」之2005-12-28的「超市包裝場蔬果殘留農藥監測結果」
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13860&chk=F0E39635-6CA2-43C4-87F5-580D66D15
標題: 「超市包裝場蔬果殘留農藥監測結果」新聞稿

發布日期: 2013/01/31
內容: 法國衛生單位近期發布有關含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分藥品之用藥安全警訊,說明因過去25年疑有4起使用該藥品發生血栓導致死亡之通報個案,且目前已有其他替代藥品,因
附檔連結:
標題: 含cyproterone與ethinyloestradiol複方成分之避孕、痤瘡治療藥品之用藥安全資訊。

發布日期: 2019/05/24
內容:    立法院5月24日三讀通過行政院版本之食品安全衛生管理法(下稱食安法)第46條之1條文,增訂散播有關食品安全之謠言或不實訊息,足生損害於公眾或他人者之刑罰。     考量謠言或不實訊息之散播,已嚴
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t315159
標題: 立法院三讀通過食品安全衛生管理法第46條之1條文

發布日期: 2017/06/22
內容: 有關媒體報導基因改造馬鈴薯於我國申請食品查驗登記欲供作食品原料一事,食品藥物管理署(下稱食藥署)表示,依食品安全衛生管理法第21條第2項規定,食品所含之基因改造食品原料非經中央主管機關健康風險評估審查
附檔連結:
標題: 基因改造馬鈴薯須通過風險評估始得輸入我國

發布日期: 2020/05/07
內容:    有關民眾於公共政策網路參與平臺提點子提案「開放醫療用大麻」,衛生福利部(以下簡稱衛福部)已於今日正式回應。醫療使用上,大麻素製劑因所含成分不同,有不同管理規定。如僅以大麻二酚(CBD)為成分者,
附檔連結:
標題: 衛福部正式回應公共政策網路參與平臺提點子「開放醫療用大麻」提案

發布日期: 2019/02/19
內容: 早餐為美好的一天拉開序幕也是活力的來源,且自從早午餐熱潮襲捲臺灣,飽睡一頓後再悠閒得吃個豐盛早午餐,已成為現代人另一個流行特色。食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動規劃「108年早餐暨早午餐業者稽查
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「108年早餐暨人氣早午餐業者稽查抽驗專案計畫」

發布日期: 2011/02/16
內容: 為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。1月份第二次檢驗共抽驗農產品95件。結果有91件符合規
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9394&chk=02A58E04-8C44-45D2-BEFA-4B859103CE
標題: 食品藥物管理局執行100年1月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)

#21

發布日期: 2022/09/15
內容:     衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於監視國際藥物安全訊息時,注意到含cyproterone成分藥品可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險,且隨劑量累積而加重其風險,為確保民眾用藥安全,食藥署
附檔連結:
標題: 公告含cyproterone成分藥品之臨床效益及風險再評估結果

#22

發布日期: 2023/03/27
內容:   含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用,為維護消費者使用安全,食品藥物管理署(下稱食藥署),近期規劃啟動「112年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案」。   專案期間衛生單位將
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「112年度食品接觸面含塑膠材質之食品容器具或包裝稽查專案」

發布日期: 2019/03/22
內容:   立法院3月22日三讀通過食品安全衛生管理法(下稱食安法)部分條文修正案,本次修正係將加工助劑之使用規定,由現行法規命令提昇至法律位階,凸顯其管理之重要性,並強化諮議體系之組成、議事及處理原則等規定
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t295062
標題: 立法院三讀通過「食品安全衛生管理法部分條文修正案」

發布日期: 2017/10/25
內容: 嬰幼兒肌膚厚度較薄、角質層及皮脂層較為脆弱,且汗腺未發育完全,因此,想要守護寶貝嫰肌,食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒家長們應把握「清潔、保濕、防曬」3個基本原則,並避免錯誤迷思,同時選購化粧品時,要
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224029;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 守護嫩肌‧寶貝化粧品聰明購

發布日期: 2016/03/30
內容: 現代人追求肌膚白皙,方法是五花八門,特別是化粧品中只要冠上「美白」兩字,就能夠讓消費者怦然心動,掏出錢來購買,今日食品藥物管理署(食藥署)要帶領消費者建立正確的美白觀念。 目前衛生福利部共核准13種美
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51379&chk=3D72EE24-C971-4FB2-8026-CBA73878C
標題: 想靠化粧品Hold住妳的白皙肌膚?美白化粧品使用迷思大解析!

發布日期: 2019/04/09
內容: 針對4月9日魏應充先生於臉書指稱「衛福部食藥署配合檢察官作偽證」乙事,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)澄清說明,有關頂新問題油品案,食藥署皆係配合一、二審法院函詢事項函復事實說明,並無配合檢察官作偽證
附檔連結:
標題: 食藥署澄清說明有關4月9日魏應充先生於臉書指控食藥署配合檢察官作偽證乙事,與事實不符

發布日期: 2015/04/24
內容:   有關五十嵐企業有限公司四季春茶檢出芬普尼,台南市政府衛生局於4月23日接獲台中市政府衛生局通知即前往五十嵐總公司稽查,該四季春茶葉來源為三清製茶公司,104年3月18日共進貨7,568公斤,已全數
附檔連結:
標題: 食藥署持續追蹤五十嵐上游農藥殘留茶葉來源

發布日期: 2013/03/25
內容: 中國大陸日前發布訊息,將進行機構改革,新組建國家食品藥品監督管理總局,並預計於6月底前完成職能調整等事宜。因此,海峽兩岸醫藥衛生合作協議架構下醫藥品安全管理及研發工作組,原訂於4月要召開之2013年第
附檔連結:
標題: 配合中國大陸組建新食品藥品監督管理總局,原訂4月召開之本年度醫藥品安全管理及研發工作組第一次會議,將延後召開

發布日期: 2012/03/02
內容: 有關近日康健雜誌報導調查國內15家連鎖早餐店之衛生安全情況,其中「環境衛生」及「食品安全」表現最佳之連鎖早餐業者-麥味登,為食品藥物管理局去(100)年委辦計畫輔導之早餐連鎖店。 食品藥物管理局於去年
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5302&chk=CF48552F-0BBA-4C6C-BAEB-376C4E1EAA
標題: 提升國人用餐衛生水準,早餐店餐飲業者應加強衛生管理!

發布日期: 2017/05/18
內容: 有關裕榮食品股份有限公司使用逾期原料違規製售之「蝦味先日式照燒」、「蝦味先蜜烤魷魚」、「蝦味先泡菜」、「蝦味先墨西哥煙燻」及「大豆發芽養生粉(紅麴)」等5項產品,衛生局已要求立即下架,食藥署呼籲食品業
附檔連結:
標題: 裕榮食品股份有限公司使用逾期原料製造產品持續下架 工廠勒令暫停營業

衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集

認可濫用藥物尿液檢驗機構名單資料集

不定期更新,71

李 先生/小姐 | 2787-7129 | 2021-06-23 01:25:45

衛生福利部食品藥物管理署

基因改造食品審議小組委員名單資料集

不定期更新,54

王 先生/小姐 | 2787-7335 | 2021-12-09 14:50:12

衛生福利部食品藥物管理署

衛生福利部食品藥物管理署決算書資料集

每年更新,112

鄧 先生 | 2787-7961 | 2021-12-09 09:40:48

衛生福利部食品藥物管理署

藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集

每1年更新,55

王 先生 | 2787-7182 | 2023-06-29 10:40:59

衛生福利部食品藥物管理署

藥品諮議小組委員名單資料集

不定期更新更新,54

廖 先生/小姐 | 2787-7673 | 2023-04-25 10:01:22

衛生福利部食品藥物管理署

醫療器材GMP認可登錄資料集

每周更新,127

曹 先生/小姐 | 02-2787-7114 | 2022-01-10 17:51:28

衛生福利部食品藥物管理署

醫療器材QSD製造許可資料集

每7日更新,110

曹 先生/小姐 | 02-2787-7114 | 2023-07-25 10:20:13

衛生福利部食品藥物管理署

食品添加物許可證資料集

每3月更新,135

董 小姐 | 2787-7339 | 2023-07-04 10:17:04

衛生福利部食品藥物管理署

具無障礙設施藥局清單

不定期更新,47

簡 先生/小姐 | 02-2787-7463 | 2021-11-25 10:21:11

衛生福利部食品藥物管理署

市售食品中殘留動物用藥監測結果資料集

不定期更新,76

傅 小姐 | 04-23692424 | 2021-11-02 10:04:57

衛生福利部食品藥物管理署

本署新聞公告資料集

不定期更新,139

陳 先生 | 02-2787-7895 | 2021-12-10 10:27:12

衛生福利部食品藥物管理署

經評估無替代藥品品項資料集

不定期更新,56

林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-28 11:16:07

衛生福利部食品藥物管理署

健康食品資料集

每3月更新,132

沈 先生/小姐 | 2787-7334 | 2023-07-24 16:15:50

衛生福利部食品藥物管理署

特定用途化粧品仿單或外盒資料集

每月更新,57

葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2022-01-14 14:54:25

衛生福利部食品藥物管理署

各年度輸入食品各中分類產品檢驗結果資料集

每年更新,127

葉 小姐 | 2787-8374 | 2021-10-21 10:35:06

衛生福利部食品藥物管理署

銷售管制藥品一覽表

每日更新,107

吳 小姐 | 02-2787-8036 | 2021-06-23 01:28:08

衛生福利部食品藥物管理署

基因改造食品原料英文資料集

每3月更新,113

賴 先生/小姐 | 2787-7393 | 2023-08-04 08:58:29

衛生福利部食品藥物管理署

食品追溯追蹤系統消費者查詢資料集

每周更新,38

蕭 先生/小姐 | 2787-7305 | 2022-01-12 15:56:35

衛生福利部食品藥物管理署

藥品安全評估諮議小組委員名單資料集

不定期更新,74

劉 先生/小姐 | 2787-7415 | 2021-06-23 01:23:49

衛生福利部食品藥物管理署

違規藥品廣告資料集

每周更新,240

陳 先生 | 2787-7234 | 2022-01-14 10:07:14

衛生福利部食品藥物管理署

藥局基本資料

不定期更新更新,105

林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-04-24 14:42:08

衛生福利部食品藥物管理署

醫療器材安全評估諮議會委員名單資料集

每1年更新,54

楊 小姐 | 2787-7518 | 2023-04-25 10:38:16

衛生福利部食品藥物管理署

食品檢驗機構認證審議小組委員名單資料集

不定期更新,57

陳 先生 | 02-2787-7126 | 2021-06-23 01:24:10

衛生福利部食品藥物管理署

HACCP課程資料集

每月更新,158

吳 小姐 | 2787-7392 | 2021-12-23 15:26:38

衛生福利部食品藥物管理署

各年度各國食品輸入重量前10名資料集

每1年更新,86

葉 小姐 | 2787-8374 | 2023-04-25 10:22:41

衛生福利部食品藥物管理署

農藥殘留容許量標準_公告禁用農藥一覽表

不定期更新,88

姜 小姐 | 2787-7314 | 2021-06-23 01:29:42

衛生福利部食品藥物管理署

回收藥品資料集

不定期更新,152

姚 小姐 | 2787-7416 | 2022-01-05 17:30:33

衛生福利部食品藥物管理署

食品添加物規格檢驗方法資料集

不定期更新,143

徐 小姐 | 02-2787-7718 | 2022-01-17 09:59:14

衛生福利部食品藥物管理署

違規食品廣告資料集

不定期更新更新,169

陳 先生 | 2787-7234 | 2023-07-24 08:44:08

衛生福利部食品藥物管理署

市售食品調查蔬果農藥殘留資料集

不定期更新,207

陳 小姐 | 07-2622589 | 2022-01-10 12:41:20

衛生福利部食品藥物管理署