標題:含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品再評估結果,含氯黴素(chloramphenicol)成分
「標題:含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品再評估結果,含氯黴素(chloramphenicol)成分」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/02/24 ， 欄位內容的內容是含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品再評估結果。 含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)完成再評估，該藥品具有骨髓抑制風險，目前國內已有其他安全性較高之藥品可供取代，對於嚴重感染之病人，亦有該成分針劑劑型藥品可供使用，含該成分口服劑型藥品已於103年2月24日下市（廢止藥品許可證）。 我國目前核准含chloramphenicol成分之藥品許可證共66張，其中口服劑型36張，最早於58年核准，該成分為一種廣效性抗生素，主要作用在抑制細菌的蛋白質合成，達到抑菌效果。近期研究發現，該成分藥品具有血液毒性及骨髓抑制風險，為確保民眾用藥安全，食藥署彙整國內、外相關臨床使用療效及安全性資料，召開專家委員會討論，評估結果如下： （一） 口服劑型藥品：因具有骨髓抑制之風險，且目前國內已有其他安全性較高之藥品可供取代，對於嚴重感染之病人，亦有針劑劑型藥品可供使用，其安全性再評估未獲通過。 （二） 針劑劑型藥品：雖有發生嚴重不良反應之風險，但目前臨床上可用於治療具抗藥性之細菌感染，且因容易穿透進入中樞神經系統，可用於中樞神經系統之感染，故維持臨床使用。 （三） 其他劑型（如眼耳用製劑、栓劑等）：因發生不良反應之風險不大，治療效益仍大於風險，故維持臨床使用。 美國FDA曾於2012年7月進行含chloramphenicol成分口服劑型之安全性及療效評估，認為其風險高於治療效益，故將該藥品撤離市場；且加拿大、英國等國家，亦已無含該成分之口服劑型藥品。 食藥署已建立藥物安全監控機制，主動監控國外藥品安全警訊，並偵測我國藥物不良反應通報資料，如發現具有安全疑慮藥品，立即啟動再評估，必要時採取相關風險管控措施，以保障民眾用藥安全。食藥署提醒醫療人員及病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw/。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品再評估結果 。
發布日期
2014/02/24
內容
含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品再評估結果。 含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)完成再評估，該藥品具有骨髓抑制風險，目前國內已有其他安全性較高之藥品可供取代，對於嚴重感染之病人，亦有該成分針劑劑型藥品可供使用，含該成分口服劑型藥品已於103年2月24日下市（廢止藥品許可證）。 我國目前核准含chloramphenicol成分之藥品許可證共66張，其中口服劑型36張，最早於58年核准，該成分為一種廣效性抗生素，主要作用在抑制細菌的蛋白質合成，達到抑菌效果。近期研究發現，該成分藥品具有血液毒性及骨髓抑制風險，為確保民眾用藥安全，食藥署彙整國內、外相關臨床使用療效及安全性資料，召開專家委員會討論，評估結果如下： （一） 口服劑型藥品：因具有骨髓抑制之風險，且目前國內已有其他安全性較高之藥品可供取代，對於嚴重感染之病人，亦有針劑劑型藥品可供使用，其安全性再評估未獲通過。 （二） 針劑劑型藥品：雖有發生嚴重不良反應之風險，但目前臨床上可用於治療具抗藥性之細菌感染，且因容易穿透進入中樞神經系統，可用於中樞神經系統之感染，故維持臨床使用。 （三） 其他劑型（如眼耳用製劑、栓劑等）：因發生不良反應之風險不大，治療效益仍大於風險，故維持臨床使用。 美國FDA曾於2012年7月進行含chloramphenicol成分口服劑型之安全性及療效評估，認為其風險高於治療效益，故將該藥品撤離市場；且加拿大、英國等國家，亦已無含該成分之口服劑型藥品。 食藥署已建立藥物安全監控機制，主動監控國外藥品安全警訊，並偵測我國藥物不良反應通報資料，如發現具有安全疑慮藥品，立即啟動再評估，必要時採取相關風險管控措施，以保障民眾用藥安全。食藥署提醒醫療人員及病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw/。
附檔連結
標題
含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品再評估結果
「標題:含氯黴素(chloramphenicol)成分口服劑型抗生素藥品再評估結果,含氯黴素(chloramphenicol)成分」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2018/02/17
內容：
難得的年假，快樂的事情莫過於出門採購！百貨公司推出的福袋、熱鬧的年貨大街、人來人往的街道經常出現排隊人潮。在這樣的熱潮當中，逛街民眾幾乎都會站上一段時間，而服務人員等需要長時間站立的工作者更必須久
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標題：
醫用輔助襪，靜脈曲張out!
發布日期：
2013/05/28
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 一、 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉或粗粉等，受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23849&chk=DFDDF5F7-51A4-4EE8-9BB8-2E8B07750
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果
發布日期：
2017/03/27
內容：
切勿聽信誇大不實廣告，以免延誤醫療救治黃金期！ 有關睡蓮產品廣告涉及不實、誇張、易生誤解或宣稱醫療效能詞句，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）已於106年3月22日查獲相關違規廣告內容，並轉請宜蘭縣政府
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63747&chk=87B93B34-200C-408F-B6D9-C6ECFBA59
標題：
切勿聽信誇大不實廣告，以免延誤醫療救治黃金期！
發布日期：
2011/05/31
內容：
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。4月份抽驗香魚、田雞、牛蛙、鱒魚與鱸魚共35件已完成檢驗。檢驗項目包括氯黴素類
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10645&chk=FA7758DB-BEA5-44B8-884D-26CA795D5
標題：
100年度執行市售食品動物用藥殘留監測4月份抽樣檢驗結果
發布日期：
2012/01/20
內容：
農曆春節不論是自備年菜、訂購年菜或是到餐廳團聚圍爐，都要注意飲食衛生安全原則： 1.選用新鮮食品，調味料及添加物需留意保存期限，不食用來路不明（如野菜、野菇）及有風險（如河豚）的食材，也要避免剩餘菜餚
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標題：
飲食衛生多注意 圍爐年菜安心吃
發布日期：
2023/06/07
內容：
有關食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)「西藥供應資訊平台」每2週公布通報案件辦理情形，本次說明如下： 一、西藥供應資訊平台自112年5月17日至5月30日共接獲54件藥品短缺通報案件，連同前次未
附檔連結：
標題：
西藥供應資訊平台112年5月17日至30日通報案件辦理情形
發布日期：
2011/07/06
內容：
全國稽查情形及重要工作事項說明： 一、 D-day之後稽查成果：各縣市已稽查販賣商數49,085家，要求產品下架家數4,073 家，要求下架產品數29,332項 次。另，最終產品稽查抽驗有34件塑化劑
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標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第二十二次)
發布日期：
2010/12/28
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。11月份第二次檢驗共抽驗農產品71件。結果有66件符合規
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17127&chk=966A3A41-2510-4AF3-80E2-5450F740F
標題：
食品藥物管理局執行99年11月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2013/01/31
內容：
食品藥物管理局已於101年10月1日公布「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」，就訂席定金收取範圍、可退還定金比例、試菜規定等處理原則訂定契約範本，提供業者擬訂契約條文之參考。新春年節，餐廳往往高朋
附檔連結：
標題：
「新年辦桌宴客，訂席範本保障您的消費權益」
發布日期：
2013/12/06
內容：
針對中華民國消費者文教基金會本（6）日發布「看到什麼不等於吃到什麼！蝦球沒有蝦、雞蛋布丁沒雞蛋！」之新聞資料，質疑市售食品標示不實之情形，食品藥物管理署重申市售包裝食品應依照食品衛生管理法相關規定詳實
附檔連結：
標題：
食藥署重申「市售食品應依照食品衛生管理法相關規定詳實標示」
發布日期：
2020/06/17
內容：
近期國外衛生主管機關發布含fenspiride成分藥品可能具有突發性或嚴重致命的心臟相關(如QT區間延長及torsade de pointes)不良反應，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375742
標題：
食藥署說明含fenspiride成分藥品之風險效益評估情形
發布日期：
2014/02/13
內容：
有關媒體報導食品藥物管理署（下稱食藥署）鬆綁、鬆口開放非經濟動物使用人用藥品乙事，食藥署表示對於非經濟動物使用人用藥品之立場並未改變，食藥署重申人用藥品供非經濟動物使用，正本清源之道，為動物用藥品之主
附檔連結：
標題：
對於非經濟動物使用人用藥品之立場一致，並未鬆綁、鬆口
發布日期：
2010/01/21
內容：
美國食品藥物管理局近期發布訊息－有關 McNeil 藥廠自動回收多種 OTC（非處方藥）藥品，包括 兒童退燒藥 Motrin 、兒童用 Tylenol 葡萄即溶錠、強效 Tylenol 、強效 Tyl
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明美國McNeil藥廠自動回收多種OTC（非處方藥）藥品，國內並未核准進口
發布日期：
2012/08/21
內容：
美國 FDA 於 101 年 8 月 15 日發布藥品回收訊息， 美國 Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 公司 回收 1 批 Copaxone (glatiramer ac
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司回收1批Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 m
發布日期：
2018/01/12
內容：
我國醫療器材產業發展蓬勃，目前有多家廠商及學研醫界投入3D列印醫療器材研發與製造，為明確我國3D 列印醫療器材管理範圍及法規，促進相關產業發展，食品藥物管理署(下稱食藥署)參酌世界各國管理規範及我
附檔連結：
標題：
公告「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」
發布日期：
2009/11/20
內容：
98年10月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一) 相關檔案： 98年10月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
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標題：
98年10月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
發布日期：
2012/09/12
內容：
為落實牛肉產品原產地強制標示之實施，全國各縣市政府衛生局積極稽查及輔導相關業者有無依規定標示牛肉原產地，督促並宣導業者於陳列販售牛肉製品之場所應張貼明顯標示牛肉原產地，今（9/12）日共稽查1676家
附檔連結：
標題：
牛肉產品原產地強制標示實施首日 衛生機關稽查結果
發布日期：
2013/12/04
內容：
衛生福利部食品藥物管理署及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行102年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，8-9月間共檢驗147件市售禽畜水產品，檢驗結果146件符合規定，1件不符
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27088&chk=93A0C020-C588-4C62-8BBA-C3418A58F
標題：
102年執行市售食品動物用藥殘留監測計畫檢驗結果
發布日期：
2012/04/18
內容：
有關台灣醫療改革基金會公布調查指出，藥局無處方箋販售處方藥乙事，食品藥物管理局鄭重聲明，對於少數違規之藥局，已破壞原有的藥品流通與管理秩序的體系，對於民眾用藥安全也未盡到把關的責任，該局將請地方衛生局
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標題：
食品藥物管理局再次重申：藥局如違法販售處方藥，依藥事法規定處辦
發布日期：
2018/04/23
內容：
為強化食品業者自主管理責任，衛生福利部依據食品安全衛生管理法第7條規定，前於106年6月7日預告修正「應訂定食品安全監測計畫與辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」草案，評論期間陸續接獲各界
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274337;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
再次預告應實施一級品管之食品業者及相關事項
發布日期：
2014/09/09
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於昨日(9月8日)發布有關劣質豬油事件之檢驗結果新聞並無幫廠商背書或保證其產品安全之用意，特此聲明。 食藥署對於高雄市政府衛生局9月5日配合檢調單位於現場(因胡信德工廠
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標題：
重申不合格來源的原料所製造的食品就是不合格產品，依法應予沒入銷毀
發布日期：
2017/03/15
內容：
因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號
附檔連結：
標題：
提醒冠脂妥藥品換貨至3月18日
發布日期：
2016/05/29
內容：
針對日前日本共同通訊社報導，我國對福島等五縣食品輸入管制措施，可望在今(105)年七月前放寬一事。食品藥物管理署今(29)日強調，此一報導訊息並非事實，籲請外界勿加以引述。 食品藥物管理署表示，政府全
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標題：
重申「嚴謹執行日本食品輸入管理及食安評估」
發布日期：
2015/08/26
內容：
台灣地處亞熱帶，冰品消費市場極大，其商品種類及販售形式日益多元，衛生狀態普遍為國人關注之焦點。食品藥物管理署(下稱食藥署)104年度針對市售冰品採樣78件進行衛生指標及病原菌檢驗，檢驗結果顯示約有4成
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40167&chk=33A1FA1C-ED3D-4AAA-BDFD-1C76A2E77
標題：
市售冰品衛生狀況調查-微生物之抽樣檢驗結果
發布日期：
2016/03/30
內容：
現代人追求肌膚白皙，方法是五花八門，特別是化粧品中只要冠上「美白」兩字，就能夠讓消費者怦然心動，掏出錢來購買，今日食品藥物管理署(食藥署)要帶領消費者建立正確的美白觀念。 目前衛生福利部共核准13種美
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51379&chk=3D72EE24-C971-4FB2-8026-CBA73878C
標題：
想靠化粧品Hold住妳的白皙肌膚？美白化粧品使用迷思大解析！
發布日期：
2020/10/13
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）為扶植醫療器材產業，協助產、學、研各界研發醫療器材，透過培訓法規種子人員、提供電話諮詢專線、推展專案諮詢輔導等措施，建置全方位醫療器材法規諮詢輔導機制。自99年招募第一屆醫
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標題：
食藥署推動醫療器材法規諮詢服務，十年耕耘有成
發布日期：
2017/01/01
內容：
時逢冬季，很多人因出現手腳冰冷症狀，會使用口服銀杏葉藥品，以改善末稍血液循環不良問題。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，如正在使用其他藥品，於使用口服銀杏葉藥品前，應諮詢醫師或藥師，且如近期須
附檔連結：
標題：
口服銀杏葉藥品，三點要注意
發布日期：
2014/07/01
內容：
食品藥物管理署積極捍衛民眾使用食品藥物及化粧品的安全，成立「食藥稽查戰隊」，有效強化稽查量能，透過中央與地方合作機制，針對食品、藥品、醫療器材、管制藥品與化妝品，全面加強聯合稽查。 為了宣誓「杜絕黑心
附檔連結：
標題：
食藥稽查戰隊成軍，打擊偽劣! 杜絕黑心!
發布日期：
2018/04/30
內容：
機關網站公告資訊電子表單審核測試功能 機關網站公告資訊電子表單審核測試功能 機關網站公告資訊電子表單審核測試功能 機關網站公告資訊電子表單審核測試功能 機關網站公告資訊電子表單審核測試功能 機關網站公
附檔連結：
標題：
機關網站公告資訊電子表單審核測試功能
發布日期：
2011/12/28
內容：
衛生署食品藥物管理局說明衛生署未曾核准冷凍溶脂之醫療器材 有關雜誌報導不肖業者使用衛生署核准之體外診斷用細胞冷凍設備產品替民眾冷凍溶脂，衛生署食品藥物管理局說明，目前未曾核准「冷凍溶脂」之醫療器材，並
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標題：
本署未曾核准冷凍溶脂醫材
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衛生福利部食品藥物管理署農藥殘留容許量標準_外源性農藥殘留容許量標準
不定期更新,55姜 小姐 | 2787-7314 | 2021-06-23 01:23:56
衛生福利部食品藥物管理署