標題:與檢警再度聯手出擊,確保民眾用藥安全,衛生署食品藥物管理局與檢警繼9月底查獲順傑生物科技股份有限公司違法執行藥品鋁箔分裝作
「標題:與檢警再度聯手出擊,確保民眾用藥安全,衛生署食品藥物管理局與檢警繼9月底查獲順傑生物科技股份有限公司違法執行藥品鋁箔分裝作」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/11/16 , 欄位內容的內容是衛生署食品藥物管理局與檢警繼9月底查獲順傑生物科技股份有限公司違法執行藥品鋁箔分裝作業案後,接續發現另一家華景生物科技股份有限公司亦涉及違法,昨(15)日再度聯手出擊,查獲涉及委託順傑及華景等該二公司執行鋁箔分裝作業的西藥藥品分屬34家西藥製藥廠,總計154項藥品,詳細清單如附件。 食品藥物管理局與台南地檢署為擴大偵辦食品廠違法執行藥品分裝作業案,偕同相關衛生局、台北市及台南市刑事警察大隊赴各地進行情蒐行動,協助調查後發現共有34家西藥製藥廠之154項西藥藥品委由該二公司進行分包裝作業的情形,其中除了於10月要求限期回收的6家藥廠之30項違法西藥藥品外,尚有124項違法西藥藥品。今日食品藥物管理局與相關衛生局立即針對疑涉案西藥製藥廠啟動機動性查核,對於相關的藥品將依法進行查扣及封存,本次違法藥品經風險評估尚無發生重大損害之虞,惟在未經核准場所分裝之藥品,其設備、操作及衛生條件未能符合GMP規範,產品品質堪慮,對於使用者有損害健康之虞,依衛生署參考國際管理措施於101年8月17日所公告修正「藥物回收作業實施要點」之規定,係屬第二級之危害,食品藥物管理局已於今日發函要求製造業者依「藥物回收作業實施要點」之規定於限期內回收市售品,同時將責由地方衛生局將相關回收資訊轉知轄區醫療機構、藥局(房),並督導將相關藥品自市面下架回收,以保障消費者用藥安全。 相關違法的西藥製藥廠將依違反藥事法第57條,處三到十五萬元罰鍰,並限期改善,倘違規之西藥製藥廠未於限期內改善,衛生署可依101年6月5日立法院三讀通過之「藥事法」修正案,停止或廢止原核定之部分或全部製造許可項目,避免該工廠繼續製造或販賣有安全疑慮之藥品。未來食品藥物管理局將持續推動藥事法修法,以加重相關罰責,並建全相關法規及管理制度,有效嚇阻不法,以達到持續監管藥物製造廠符合GMP和保護民眾用藥安全的目的。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21194&chk=38864A7C-DB5C-442F-88E9-2F72E964B0C1 , 欄位標題的內容是與檢警再度聯手出擊,確保民眾用藥安全 。
發布日期
2012/11/16
內容
衛生署食品藥物管理局與檢警繼9月底查獲順傑生物科技股份有限公司違法執行藥品鋁箔分裝作業案後,接續發現另一家華景生物科技股份有限公司亦涉及違法,昨(15)日再度聯手出擊,查獲涉及委託順傑及華景等該二公司執行鋁箔分裝作業的西藥藥品分屬34家西藥製藥廠,總計154項藥品,詳細清單如附件。 食品藥物管理局與台南地檢署為擴大偵辦食品廠違法執行藥品分裝作業案,偕同相關衛生局、台北市及台南市刑事警察大隊赴各地進行情蒐行動,協助調查後發現共有34家西藥製藥廠之154項西藥藥品委由該二公司進行分包裝作業的情形,其中除了於10月要求限期回收的6家藥廠之30項違法西藥藥品外,尚有124項違法西藥藥品。今日食品藥物管理局與相關衛生局立即針對疑涉案西藥製藥廠啟動機動性查核,對於相關的藥品將依法進行查扣及封存,本次違法藥品經風險評估尚無發生重大損害之虞,惟在未經核准場所分裝之藥品,其設備、操作及衛生條件未能符合GMP規範,產品品質堪慮,對於使用者有損害健康之虞,依衛生署參考國際管理措施於101年8月17日所公告修正「藥物回收作業實施要點」之規定,係屬第二級之危害,食品藥物管理局已於今日發函要求製造業者依「藥物回收作業實施要點」之規定於限期內回收市售品,同時將責由地方衛生局將相關回收資訊轉知轄區醫療機構、藥局(房),並督導將相關藥品自市面下架回收,以保障消費者用藥安全。 相關違法的西藥製藥廠將依違反藥事法第57條,處三到十五萬元罰鍰,並限期改善,倘違規之西藥製藥廠未於限期內改善,衛生署可依101年6月5日立法院三讀通過之「藥事法」修正案,停止或廢止原核定之部分或全部製造許可項目,避免該工廠繼續製造或販賣有安全疑慮之藥品。未來食品藥物管理局將持續推動藥事法修法,以加重相關罰責,並建全相關法規及管理制度,有效嚇阻不法,以達到持續監管藥物製造廠符合GMP和保護民眾用藥安全的目的。
標題
與檢警再度聯手出擊,確保民眾用藥安全
「標題:與檢警再度聯手出擊,確保民眾用藥安全,衛生署食品藥物管理局與檢警繼9月底查獲順傑生物科技股份有限公司違法執行藥品鋁箔分裝作」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2011/02/02
內容:
春節闔家團圓夜,國人常不忘發揚國粹,總是多玩兩圈助興。在您挑燈夜戰之際,記得要摘下隱形眼鏡換洗,以免配戴時間過長,影響視力健康。 依據藥事法及醫療器材管理辦法之規定,隱形眼鏡係以醫療器材列管,產品上市
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標題:
靈魂之窗要透氣 通宵麻將好手氣
發布日期:
2013/11/16
內容:
據報導,台北市一名三月大女嬰發燒抽搐,送醫診斷為「高血鈉症併發急性腎衰竭」死亡案件,家屬質疑女嬰所食用之「金配方嬰兒配方奶粉」鈉含量過高導致,食品藥物管理署表示,該產品由諾貝兒寶貝股份有限公司進口,於
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標題:
女嬰疑食用奶粉致死 衛生單位抽驗疑涉案產品
發布日期:
2018/08/08
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)訂於107年8月10日,假臺北世界貿易中心展覽一館舉辦「優良餐飲業者表揚會」,公開表揚16家優良餐飲業者(表揚名單如附件)。 餐飲衛生管理分級評核制度(下稱GHP
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284573
標題:
優良餐飲業者表揚會
發布日期:
2013/11/20
內容:
有關媒體報導環泰企業股份有限公司,進口大陸製麥芽糊精,直接換成環泰包裝後,當成自家生產產品販售案,食品藥物管理署說明如下: 經查環泰企業股份有限公司102年度自中國大陸進口麥芽糊精計7批,其包裝規格均
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標題:
本署說明有關環泰企業進口大陸製麥芽糊精案
發布日期:
2013/01/02
內容:
針對102年1月2日媒體報導「生醫政策承諾 跳票!」乙事,衛生署澄清說明,衛生署已於101年12月7日正式公告修正藥事法施行細則第二條條文,修訂新療效新藥係指已核准藥品具有「新適應症、降低副作用、改善
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標題:
澄清新療效新藥修法政策承諾,衛生署並未跳票
發布日期:
2011/11/22
內容:
食品藥物管理局官方代表在11月8日至11日於印尼巴里島舉辦的第16屆亞洲醫療器材法規調和會(Asian Harmonization Working Party, AHWP)年會中,受邀主辦明年第17屆
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標題:
食品藥物管理局受邀主辦明年第17屆亞洲醫療器材法規調合會年會
發布日期:
2016/02/13
內容:
適逢春節假期及西洋情人節,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾與親密愛人歡度浪漫夜的同時,別忘記保護自己與情人的健康,全程使用衛生套(保險套),並避免發生危險性行為。食藥署為保障消費者使用保險套之
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49953&chk=498490A0-1B2C-44AA-BD44-CC54DA6A9
標題:
衛生套有把關,幸福健康有保障
發布日期:
2016/02/18
內容:
元宵節將至,食品藥物管理署為保障民眾食用元宵應景食品安全,已責成各地方政府衛生局加強稽查抽驗市售包裝及散裝湯圓、餡料及其配料等元宵節食品共395件,檢驗項目包含防腐劑、著色劑、甜味劑及農藥殘留等,結果
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50284&chk=9F8692C1-7CD1-41D6-BD04-EB7064BCE
標題:
食藥署公布105年全台抽驗元宵節應景食品結果
發布日期:
2013/12/05
內容:
有關今日媒體報導「政府檢測未公布,標準寬鬆嚇人」乙事,食藥署業已於4日上午11時記者會澄清說明,並非事實。 因應日本福島核災事件,食藥署針對日本輸入食品進行輻射檢測加強管控以維護國人飲食安全,並基於保
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標題:
日本輸臺食品標準從嚴認定並每日公布輻射值檢測結果
發布日期:
2019/09/21
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)107年度「藥物濫用案件暨檢驗統計資料」年報顯示,「首次濫用藥物年齡」以「20-29歲」最多,占44.7%,年齡不到40歲者占超過九成。食藥署提醒,當面
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355382;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
網紅合體宣導「反毒防身5術」,攜手粉絲勇敢對毒品說不!
發布日期:
2014/02/13
內容:
自102年1月1日起,我國以官方身份,正式成為國際「醫藥品稽查協約組織」(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Schem
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標題:
PIC/S入會週年,藥品外銷與國際合作獨領風騷
發布日期:
2014/04/30
內容:
「含基因改造原料食品之標示」專家會議已於103年4月29日召開,會中由食品科學、食品追溯、毒理學、生化學等學者、董氏基金會、主婦聯盟、消基會等消保團體代表及食用油品、食品加工業、食品進出口等公(協)會
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標題:
含基因改造原料食品標示之專家會議討論結果
發布日期:
2010/04/06
內容:
當老婆這個月月事晚來了幾天,先生跑去買了個驗孕片回家,發現圖示出現了兩條線,恭喜您,老婆懷孕了。並且在生命誕生之際,您使用了一個家用醫療器材。 台灣逐漸邁入高齡化時代,國人慢性病盛行率提高,居家保健越
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標題:
食品藥物管理局提醒民眾購買及使用家用型醫療器材應注意事項
發布日期:
2017/09/20
內容:
忙碌便利的都市,有便利的大眾交通運輸工具,讓大家移動便利,基本生活需求也常在隨處可見的便利商店解決。但居住在台中,高齡91歲的洪奶奶,單獨居住,行動不便的情況,每次動輒花費一、兩百元請計程車司機協助到
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標題:
社區藥局,藥讓你我健康的專業據點
發布日期:
2012/04/14
內容:
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題,舉辦11場說明會,邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力,將全面檢討跟食品健
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標題:
食在安心說明會-新北市
發布日期:
2016/06/06
內容:
端午節慶將至,市面上業者紛紛推出各式應節食品,衛生福利部食品藥物管理署為確保食品衛生安全維護消費者健康,督導各地方政府衛生局依據食品良好衛生規範準則(GHP)加強查核相關製造及販售業者之食品作業場所並
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54649&chk=F55A6FC0-6146-449E-8F26-ABE9DD8CE
標題:
端午飄香粽 食安來把關-105年端午節慶食品抽驗合格率由90.8%攀升至98.2%
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2015/10/14
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您最近常常覺得腿脹脹的,不舒服嗎?近年來,服務業蓬勃發展,工作型態常需久站或久坐服務大眾,導致有靜脈曲張的隱憂。靜脈曲張是因為腿部靜脈彈性疲乏無力或靜脈瓣膜閉合不良,造成血液無法抵抗地心引力,導致
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標題:
襪!穿錯真的好恐怖!
發布日期:
2014/10/25
內容:
食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案說明如下: 一、豬油部分: 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義,食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32205&chk=B459776E-3347-4F50-B348-AFF495E90
標題:
食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案進度說明(3)
發布日期:
2020/06/19
內容:
夏季天氣炎熱,許多民眾選擇吃冰來消暑解渴,為持續維護消費者夏季享用冰品之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年現場調製冰品稽查抽驗專案」,會同地方政府衛生局針對現場調製之冰品店
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標題:
食藥署啟動「109年現場調製冰品稽查抽驗專案」
發布日期:
2021/12/01
內容:
每逢農曆春節,民眾總會準備各式各樣應節食品或菜餚歡慶過年,食品藥物管理署(下稱食藥署)為維護年節食品衛生及安全,與地方政府衛生局合作,將執行「111年度春節複合式專案」,透過加強查核及抽驗,確保
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標題:
食藥署啟動「111年度春節複合式專案」
發布日期:
2019/06/25
內容:
我國化粧品衛生管理條例修正案經總統於107年5月2日頒布,法律名稱修正為「化粧品衛生安全管理法」,為使化粧品業者因應調整外包裝,其施行日期由行政院核定除化粧品應標示事項相關規定自110年7月1
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325223;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
「化粧品衛生安全管理法」108年7月1日正式上路 化粧品管理展新頁
發布日期:
2012/04/23
內容:
衛生署食品藥物管理局已蒐集彙整Avastin(成分為bevacizumab)藥品國內外最新相關資訊,再次評估該藥品治療轉移性乳癌之臨床效益與風險。從該藥品之相關臨床試驗報告、使用於東西方族群之療效及安
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標題:
食品藥物管理局說明對Avastin(成分為bevacizumab)與太平洋紫杉醇(Paclitaxel)併用於治療轉移性乳癌之再評估結果。
發布日期:
2015/02/03
內容:
臺灣在國際藥政管理事務的投入,受到全球藥政法規專家的矚目與認同!「國際法規科學創新研究中心(CIRS)」及「國際製藥商協會聯合會(IFPMA) 」兩大國際團體,將於2月2日至6日於我國盛大舉辦三場重量
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標題:
「國際法規科學創新研究中心(CIRS)」及「國際製藥商協會聯合會(IFPMA) 」將於2月2日起於我國舉辦三大重量級國際藥品研討會
發布日期:
2013/10/22
內容:
為杜絕不良產品,食品藥物管理署成立「食品安全守護聯盟」,結合各大專院校食品與營養相關科系及政府的力量,共同維護國人健康及食品安全。 近年來,台灣面對一波波食品衛生安全事件,食品安全把關工作單靠政府的力
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標題:
「食品安全守護聯盟」與衛生機關共同打擊不良產品
發布日期:
2017/10/12
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為推廣通過餐飲衛生管理分級評核(下稱分級評核)之餐飲業者,自106年10月12日正式啟用「食在優良」查詢地圖,邀請民眾一同支持及找尋通過分級評核之餐飲業者,讓大家
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標題:
優良餐飲一起找,外食用餐免煩惱
發布日期:
2010/05/06
內容:
為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。4月份第一次檢驗共抽驗農產品113件。結果有102件符合規定(合
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標題:
食品藥物管理局執行99年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(一)
發布日期:
2023/05/17
內容:
有關近日媒體報導國內缺藥問題一事,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下: 一、西藥供應資訊平台自112年3月25日至112年5月9日,共計接獲159件藥品短缺通報案件,其中經調查無短缺案件
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標題:
有關近日媒體報導國內缺藥問題一事,食藥署已持續積極處理
發布日期:
2019/09/24
內容:
國人經由攝取維生素以促進身體健康之保健意識高漲,為落實源頭管理及保障國人食用安全衛生之目的,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」,會同地方政
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標題:
食藥署啟動「108年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」
發布日期:
2016/01/27
內容:
為使國人獲得與國際同步之創新藥品,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)確保用藥品質及安全原則下,104年度共核准170件新藥申請案,相較去年核准件數增加近三成(26%),再創歷史新高,其中2件國產新藥核准
附檔連結:
標題:
104年度新藥查驗登記審查成果回顧
發布日期:
2019/06/27
內容:
豆製品蛋白質含量豐富且為民眾經常選購之食材,為維護國人食用豆製品之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年度豆製品製造業稽查專案計畫」,會同地方政府衛生局針對豆製品製造業者進行稽
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標題:
食藥署啟動「108年度豆製品製造業稽查專案計畫」
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