time1: 0 time2: 0 time3: 0 time4: 0 total: 0 標題:與檢警再度聯手出擊,確保民眾用藥安全,衛生署食品藥物管理局與檢警繼9月底查獲順傑生物科技股份有限公司違法執行藥品鋁箔分裝作
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標題:與檢警再度聯手出擊,確保民眾用藥安全,衛生署食品藥物管理局與檢警繼9月底查獲順傑生物科技股份有限公司違法執行藥品鋁箔分裝作

標題:與檢警再度聯手出擊,確保民眾用藥安全,衛生署食品藥物管理局與檢警繼9月底查獲順傑生物科技股份有限公司違法執行藥品鋁箔分裝作」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/11/16 , 欄位內容的內容是衛生署食品藥物管理局與檢警繼9月底查獲順傑生物科技股份有限公司違法執行藥品鋁箔分裝作業案後,接續發現另一家華景生物科技股份有限公司亦涉及違法,昨(15)日再度聯手出擊,查獲涉及委託順傑及華景等該二公司執行鋁箔分裝作業的西藥藥品分屬34家西藥製藥廠,總計154項藥品,詳細清單如附件。 食品藥物管理局與台南地檢署為擴大偵辦食品廠違法執行藥品分裝作業案,偕同相關衛生局、台北市及台南市刑事警察大隊赴各地進行情蒐行動,協助調查後發現共有34家西藥製藥廠之154項西藥藥品委由該二公司進行分包裝作業的情形,其中除了於10月要求限期回收的6家藥廠之30項違法西藥藥品外,尚有124項違法西藥藥品。今日食品藥物管理局與相關衛生局立即針對疑涉案西藥製藥廠啟動機動性查核,對於相關的藥品將依法進行查扣及封存,本次違法藥品經風險評估尚無發生重大損害之虞,惟在未經核准場所分裝之藥品,其設備、操作及衛生條件未能符合GMP規範,產品品質堪慮,對於使用者有損害健康之虞,依衛生署參考國際管理措施於101年8月17日所公告修正「藥物回收作業實施要點」之規定,係屬第二級之危害,食品藥物管理局已於今日發函要求製造業者依「藥物回收作業實施要點」之規定於限期內回收市售品,同時將責由地方衛生局將相關回收資訊轉知轄區醫療機構、藥局(房),並督導將相關藥品自市面下架回收,以保障消費者用藥安全。 相關違法的西藥製藥廠將依違反藥事法第57條,處三到十五萬元罰鍰,並限期改善,倘違規之西藥製藥廠未於限期內改善,衛生署可依101年6月5日立法院三讀通過之「藥事法」修正案,停止或廢止原核定之部分或全部製造許可項目,避免該工廠繼續製造或販賣有安全疑慮之藥品。未來食品藥物管理局將持續推動藥事法修法,以加重相關罰責,並建全相關法規及管理制度,有效嚇阻不法,以達到持續監管藥物製造廠符合GMP和保護民眾用藥安全的目的。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21194&chk=38864A7C-DB5C-442F-88E9-2F72E964B0C1 , 欄位標題的內容是與檢警再度聯手出擊,確保民眾用藥安全

發布日期

2012/11/16

內容

衛生署食品藥物管理局與檢警繼9月底查獲順傑生物科技股份有限公司違法執行藥品鋁箔分裝作業案後,接續發現另一家華景生物科技股份有限公司亦涉及違法,昨(15)日再度聯手出擊,查獲涉及委託順傑及華景等該二公司執行鋁箔分裝作業的西藥藥品分屬34家西藥製藥廠,總計154項藥品,詳細清單如附件。 食品藥物管理局與台南地檢署為擴大偵辦食品廠違法執行藥品分裝作業案,偕同相關衛生局、台北市及台南市刑事警察大隊赴各地進行情蒐行動,協助調查後發現共有34家西藥製藥廠之154項西藥藥品委由該二公司進行分包裝作業的情形,其中除了於10月要求限期回收的6家藥廠之30項違法西藥藥品外,尚有124項違法西藥藥品。今日食品藥物管理局與相關衛生局立即針對疑涉案西藥製藥廠啟動機動性查核,對於相關的藥品將依法進行查扣及封存,本次違法藥品經風險評估尚無發生重大損害之虞,惟在未經核准場所分裝之藥品,其設備、操作及衛生條件未能符合GMP規範,產品品質堪慮,對於使用者有損害健康之虞,依衛生署參考國際管理措施於101年8月17日所公告修正「藥物回收作業實施要點」之規定,係屬第二級之危害,食品藥物管理局已於今日發函要求製造業者依「藥物回收作業實施要點」之規定於限期內回收市售品,同時將責由地方衛生局將相關回收資訊轉知轄區醫療機構、藥局(房),並督導將相關藥品自市面下架回收,以保障消費者用藥安全。 相關違法的西藥製藥廠將依違反藥事法第57條,處三到十五萬元罰鍰,並限期改善,倘違規之西藥製藥廠未於限期內改善,衛生署可依101年6月5日立法院三讀通過之「藥事法」修正案,停止或廢止原核定之部分或全部製造許可項目,避免該工廠繼續製造或販賣有安全疑慮之藥品。未來食品藥物管理局將持續推動藥事法修法,以加重相關罰責,並建全相關法規及管理制度,有效嚇阻不法,以達到持續監管藥物製造廠符合GMP和保護民眾用藥安全的目的。

標題

與檢警再度聯手出擊,確保民眾用藥安全

「標題:與檢警再度聯手出擊,確保民眾用藥安全,衛生署食品藥物管理局與檢警繼9月底查獲順傑生物科技股份有限公司違法執行藥品鋁箔分裝作」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2011/02/02
內容: 春節闔家團圓夜,國人常不忘發揚國粹,總是多玩兩圈助興。在您挑燈夜戰之際,記得要摘下隱形眼鏡換洗,以免配戴時間過長,影響視力健康。 依據藥事法及醫療器材管理辦法之規定,隱形眼鏡係以醫療器材列管,產品上市
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標題: 靈魂之窗要透氣 通宵麻將好手氣

發布日期: 2013/11/16
內容: 據報導,台北市一名三月大女嬰發燒抽搐,送醫診斷為「高血鈉症併發急性腎衰竭」死亡案件,家屬質疑女嬰所食用之「金配方嬰兒配方奶粉」鈉含量過高導致,食品藥物管理署表示,該產品由諾貝兒寶貝股份有限公司進口,於
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發布日期: 2018/08/08
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)訂於107年8月10日,假臺北世界貿易中心展覽一館舉辦「優良餐飲業者表揚會」,公開表揚16家優良餐飲業者(表揚名單如附件)。 餐飲衛生管理分級評核制度(下稱GHP
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標題: 優良餐飲業者表揚會

發布日期: 2013/11/20
內容: 有關媒體報導環泰企業股份有限公司,進口大陸製麥芽糊精,直接換成環泰包裝後,當成自家生產產品販售案,食品藥物管理署說明如下: 經查環泰企業股份有限公司102年度自中國大陸進口麥芽糊精計7批,其包裝規格均
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發布日期: 2013/01/02
內容: 針對102年1月2日媒體報導「生醫政策承諾 跳票!」乙事,衛生署澄清說明,衛生署已於101年12月7日正式公告修正藥事法施行細則第二條條文,修訂新療效新藥係指已核准藥品具有「新適應症、降低副作用、改善
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標題: 澄清新療效新藥修法政策承諾,衛生署並未跳票

發布日期: 2011/11/22
內容: 食品藥物管理局官方代表在11月8日至11日於印尼巴里島舉辦的第16屆亞洲醫療器材法規調和會(Asian Harmonization Working Party, AHWP)年會中,受邀主辦明年第17屆
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標題: 食品藥物管理局受邀主辦明年第17屆亞洲醫療器材法規調合會年會

發布日期: 2016/02/13
內容: 適逢春節假期及西洋情人節,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾與親密愛人歡度浪漫夜的同時,別忘記保護自己與情人的健康,全程使用衛生套(保險套),並避免發生危險性行為。食藥署為保障消費者使用保險套之
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發布日期: 2016/02/18
內容: 元宵節將至,食品藥物管理署為保障民眾食用元宵應景食品安全,已責成各地方政府衛生局加強稽查抽驗市售包裝及散裝湯圓、餡料及其配料等元宵節食品共395件,檢驗項目包含防腐劑、著色劑、甜味劑及農藥殘留等,結果
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發布日期: 2013/12/05
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發布日期: 2019/09/21
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內容: 自102年1月1日起,我國以官方身份,正式成為國際「醫藥品稽查協約組織」(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Schem
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標題: PIC/S入會週年,藥品外銷與國際合作獨領風騷

發布日期: 2014/04/30
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標題: 含基因改造原料食品標示之專家會議討論結果

發布日期: 2010/04/06
內容: 當老婆這個月月事晚來了幾天,先生跑去買了個驗孕片回家,發現圖示出現了兩條線,恭喜您,老婆懷孕了。並且在生命誕生之際,您使用了一個家用醫療器材。 台灣逐漸邁入高齡化時代,國人慢性病盛行率提高,居家保健越
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發布日期: 2017/09/20
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標題: 社區藥局,藥讓你我健康的專業據點

發布日期: 2012/04/14
內容: 行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題,舉辦11場說明會,邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力,將全面檢討跟食品健
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發布日期: 2016/06/06
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發布日期: 2015/10/14
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發布日期: 2014/10/25
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發布日期: 2020/06/19
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標題: 食藥署啟動「109年現場調製冰品稽查抽驗專案」

發布日期: 2021/12/01
內容:    每逢農曆春節,民眾總會準備各式各樣應節食品或菜餚歡慶過年,食品藥物管理署(下稱食藥署)為維護年節食品衛生及安全,與地方政府衛生局合作,將執行「111年度春節複合式專案」,透過加強查核及抽驗,確保
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標題: 食藥署啟動「111年度春節複合式專案」

發布日期: 2019/06/25
內容:     我國化粧品衛生管理條例修正案經總統於107年5月2日頒布,法律名稱修正為「化粧品衛生安全管理法」,為使化粧品業者因應調整外包裝,其施行日期由行政院核定除化粧品應標示事項相關規定自110年7月1
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發布日期: 2012/04/23
內容: 衛生署食品藥物管理局已蒐集彙整Avastin(成分為bevacizumab)藥品國內外最新相關資訊,再次評估該藥品治療轉移性乳癌之臨床效益與風險。從該藥品之相關臨床試驗報告、使用於東西方族群之療效及安
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發布日期: 2015/02/03
內容: 臺灣在國際藥政管理事務的投入,受到全球藥政法規專家的矚目與認同!「國際法規科學創新研究中心(CIRS)」及「國際製藥商協會聯合會(IFPMA) 」兩大國際團體,將於2月2日至6日於我國盛大舉辦三場重量
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標題: 「國際法規科學創新研究中心(CIRS)」及「國際製藥商協會聯合會(IFPMA) 」將於2月2日起於我國舉辦三大重量級國際藥品研討會

發布日期: 2013/10/22
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標題: 「食品安全守護聯盟」與衛生機關共同打擊不良產品

發布日期: 2017/10/12
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為推廣通過餐飲衛生管理分級評核(下稱分級評核)之餐飲業者,自106年10月12日正式啟用「食在優良」查詢地圖,邀請民眾一同支持及找尋通過分級評核之餐飲業者,讓大家
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標題: 優良餐飲一起找,外食用餐免煩惱

發布日期: 2010/05/06
內容: 為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。4月份第一次檢驗共抽驗農產品113件。結果有102件符合規定(合
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#27

發布日期: 2023/05/17
內容:     有關近日媒體報導國內缺藥問題一事,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下: 一、西藥供應資訊平台自112年3月25日至112年5月9日,共計接獲159件藥品短缺通報案件,其中經調查無短缺案件
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標題: 有關近日媒體報導國內缺藥問題一事,食藥署已持續積極處理

發布日期: 2019/09/24
內容:     國人經由攝取維生素以促進身體健康之保健意識高漲,為落實源頭管理及保障國人食用安全衛生之目的,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」,會同地方政
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標題: 食藥署啟動「108年國產維生素類錠狀膠囊狀食品工廠稽查專案」

發布日期: 2016/01/27
內容: 為使國人獲得與國際同步之創新藥品,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)確保用藥品質及安全原則下,104年度共核准170件新藥申請案,相較去年核准件數增加近三成(26%),再創歷史新高,其中2件國產新藥核准
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標題: 104年度新藥查驗登記審查成果回顧

發布日期: 2019/06/27
內容:   豆製品蛋白質含量豐富且為民眾經常選購之食材,為維護國人食用豆製品之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年度豆製品製造業稽查專案計畫」,會同地方政府衛生局針對豆製品製造業者進行稽
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標題: 食藥署啟動「108年度豆製品製造業稽查專案計畫」

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吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-06-19 16:39:49

衛生福利部食品藥物管理署