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標題:國內藥廠持續生產安胎針,供應無缺乏,請民眾安心,針對今日(10/8)媒體報導,因我國實施國際PIC/S藥品優良製造標準,有

標題:國內藥廠持續生產安胎針,供應無缺乏,請民眾安心,針對今日(10/8)媒體報導,因我國實施國際PIC/S藥品優良製造標準,有」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/10/08 , 欄位內容的內容是針對今日(10/8)媒體報導,因我國實施國際PIC/S藥品優良製造標準,有藥廠停產,而導致安胎針缺貨乙事,經查目前有生產安胎針之藥廠除安星藥廠外,尚有東洲藥廠與濟生藥廠(委託東洲藥廠生產),皆仍有在繼續生產與供貨。 國內現有黃體素針劑許可證之藥廠有11家,其中有5家為已通過PIC/S評鑑的藥廠。未來,這5家具有生產設備與生產能力之PIC/S藥廠,必要時,亦可隨時啟動購買原料,並即投入生產。因此,安胎藥針劑之供應不會發生缺貨之情形,請民眾安心。 PIC/S 藥品優良製造標準為全球趨勢、各國陸續採用之國際藥品製造標準。為與國際接軌,衛生署公告實施PIC/S 藥品優良製造標準,其目的確保藥品生產過程中,不會因發生交叉汙染而危及民眾用藥安全,並確保藥品的製造品質。藥廠應於103年12月31日前全面符合,在此之前,現有的GMP藥廠仍可持續生產。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是國內藥廠持續生產安胎針,供應無缺乏,請民眾安心

發布日期

2011/10/08

內容

針對今日(10/8)媒體報導,因我國實施國際PIC/S藥品優良製造標準,有藥廠停產,而導致安胎針缺貨乙事,經查目前有生產安胎針之藥廠除安星藥廠外,尚有東洲藥廠與濟生藥廠(委託東洲藥廠生產),皆仍有在繼續生產與供貨。 國內現有黃體素針劑許可證之藥廠有11家,其中有5家為已通過PIC/S評鑑的藥廠。未來,這5家具有生產設備與生產能力之PIC/S藥廠,必要時,亦可隨時啟動購買原料,並即投入生產。因此,安胎藥針劑之供應不會發生缺貨之情形,請民眾安心。 PIC/S 藥品優良製造標準為全球趨勢、各國陸續採用之國際藥品製造標準。為與國際接軌,衛生署公告實施PIC/S 藥品優良製造標準,其目的確保藥品生產過程中,不會因發生交叉汙染而危及民眾用藥安全,並確保藥品的製造品質。藥廠應於103年12月31日前全面符合,在此之前,現有的GMP藥廠仍可持續生產。

附檔連結

標題

國內藥廠持續生產安胎針,供應無缺乏,請民眾安心

「標題:國內藥廠持續生產安胎針,供應無缺乏,請民眾安心,針對今日(10/8)媒體報導,因我國實施國際PIC/S藥品優良製造標準,有」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2011/05/10
內容: 美國食品藥物管理局於近期發布藥品回收訊息,美國 Bristol-Myers Squibb 藥廠自主回收 Coumadin 5 mg 錠劑 (Warfarin) ( 批號 9H49374A) ,回收原因
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關美國Bristol-Myers Squibb藥廠自主回收Coumadin 5 mg錠劑(Warfarin),國內並未輸入該公司所回收批號的藥品

#2

發布日期: 2022/03/04
內容: 臺灣與日本關係密切,飲食文化及生活習慣接近,為推動臺日間食品安全相關合作及促進食品進出口順利進行,臺灣日本關係協會及公益財團法人日本臺灣交流協會於111年3月4日簽署「關於臺日間食品安全合作及促進食品
附檔連結:
標題: 臺日簽署「關於臺日間食品安全合作及促進食品進出口備忘錄」,共同推動食品安全合作

發布日期: 2012/03/11
內容:   衛生署食品藥物管理局今(11)日表示,針對食品藥物管理局官網中國際間萊克多巴胺殘留容許量比較表 國際間萊克多巴胺之MRL 種類 部位 Codex草案 美國 加拿大 澳洲 日本 馬來西亞 韓國 紐西
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標題: 食品藥物管理局說明各國使用萊克多巴胺准否及殘留容許量可於網站上查詢

發布日期: 2017/08/27
內容: 近日外媒報導歐洲出現疑似食用豬肉感染E型肝炎病毒之案例,食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾,為預防E型肝炎病毒感染,食用農畜肉製品時應徹底加熱,以保障飲食安全。 E型肝炎病毒流行區通常發生於環境衛生
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標題: 農畜產品徹底加熱,預防E型肝炎病毒

發布日期: 2010/11/23
內容: 據媒體報導治療糖尿病藥品之 b enfluorex 成分具有導致心臟病之風險,因此於歐洲下市。經查該成分藥品,可能引起心臟瓣膜疾病,法國及葡萄牙均於 2009 年底將該藥品撤離市場,基於用藥安全考量歐
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標題: 食品藥物管理局說明benfluorex藥品可能引起心臟瓣膜疾病之不良反應,衛生署自77年已廢止其許可證

發布日期: 2014/03/17
內容: 食品藥物管理署(簡稱食藥署)表示人用藥品與動物用藥品應分流管理,動物與人之生理機制、作用機轉不同,有關人用藥品可否供非經濟動物使用,以及人用藥品之劑型、劑量使用於非經濟動物而產生代謝、毒性等安全考量,
附檔連結:
標題: 有關動物使用人用藥品之說明

發布日期: 2018/08/01
內容: 黃小姐是一名上班族,每天平均坐在辦公室長達7小時以上,加上缺乏規律運動,時常腰酸背痛。人體的腰背部位主要是由脊椎骨、韌帶、椎間盤以及肌肉等所組成,如果這些組成異常而壓迫到神經組織,就容易有下背痛的毛病
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標題: 正確選用下背護具,支撐保護揪安心

發布日期: 2017/04/28
內容: 食品藥物管理署(食藥署)於4月21日要求駿億、鴻彰及財源等3家蛋雞場生產的雞蛋及其下游4家盤商所有的涉疑雞蛋,須於4月22日下午3時前完成預防性下架,截至2017年4月28日15時止,衛生單位累計出動
附檔連結:
標題: 衛生單位持續監督雞蛋事件進度說明(106.4.28更新)

#9

發布日期: 2022/12/18
內容:   食藥署今(18)日針對有關媒體所提,食藥署將「糕餅類」產品,以「包餡麵食」送件疑義,再次說明如下: 1、中國於2021年10月提出包裹式推薦註冊時:   (1) 業者只要填寫簡單的推薦資料(詳見附
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387086;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 食藥署:輸中食品資料均依據中方需求補件,請外界勿以錯誤資訊誤導民眾

發布日期: 2010/09/13
內容: 日本衛生單位 於 2010 年 9 月 7 日 發布藥品回收訊息,株式會社池田模範堂 回收 1 批 ムヒの虫よけムシペール PS( 防蚊液 ) ,批號為 : W34 ,回收原因為該批號中有 2 個產品
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關日本株式會社池田模範堂自主回收1批ムヒの虫よけムシペールPS(防蚊液),國內並未輸入該公司回收的藥品

#11

發布日期: 2022/06/20
內容: 大鑫公司111年4月26日申請專案核准家用快篩試劑,其申請書載明品名為「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」(以下簡稱Home Test),製造廠為「ACON La
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386853
標題: 網傳Flowflex 家用快篩試劑EUA核准案不實資訊,食藥署釐清說明

發布日期: 2015/03/04
內容: 真”藥”命,是什麼原因使人濫用藥物呢? 依據衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與國立台灣大學公共衛生學院共同合作執行「103年全國物質使用調查」,結果顯示12至64歲的民眾中約有23萬人曾經藥
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34505&chk=86DF0B96-D195-44EB-A13A-D53955964
標題: 停看聽-103年全國物質使用調查結果

發布日期: 2018/11/06
內容:   近年來,全球醫療器材產業隨著科技發展持續創新,尤其是數位科技的進展,使醫藥健康領域具有廣闊的前景。因此,各國衛生主管機關有責任在保護患者和促進數位健康工具的發展之間尋找平衡。 食品藥物管理署(簡稱
附檔連結:
標題: 食品藥物管理署舉辦「美國與數位醫療器材法規研討會」

發布日期: 2018/09/11
內容: 衛生福利部於本(11)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,草案修正重點為果膠、關華豆膠、刺槐豆膠及α、β、γ-環狀糊精納入食品添加物管理。該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意
附檔連結:
標題: 預告果膠、關華豆膠、刺槐豆膠及α、β、γ-環狀糊精納入食品添加物管理,強化食品安全管理

發布日期: 2011/09/15
內容: 號稱保健的食品能吃出健康嗎?號稱純天然的,就一定安全無副作用嗎?所謂「專家」、「見證者」的廣告宣傳能輕信嗎?自己會不會成了白老鼠,愈補愈大洞呢? 為保障民眾之健康,行政院衛生署食品藥物管理局歷年來持續
附檔連結:
標題: 注意!加料≠加值

發布日期: 2018/01/16
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)於1月11日會同內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊第三中隊(下稱保七總隊)及臺南市政府衛生局,至「浚O實業有限公司」及「浚O商行」租用冷凍倉庫及作業場所等處同步搜索稽查,
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224208;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 食藥署與檢警合作打擊食安犯罪-查獲「浚O實業有限公司」及「浚O商行」涉嫌竄改逾期冷凍水產品

發布日期: 2013/06/02
內容: 食品藥物管理局表示,疑似遭A型肝炎病毒污染之美國Towsend Farm所生產的Organic Antioxidant Blend冷凍莓果與石榴籽混合產品(包含櫻桃、藍莓、石榴籽、覆盆子及草莓),未有
附檔連結:
標題: 疑似遭A型肝炎病毒污染之美國冷凍莓果與石榴籽混合產品未輸至我國

發布日期: 2014/11/04
內容: 有關北海油脂股份有限公司疑似攙偽混入非供食用之飼料油,製成豬油,食品藥物管理署說明如下: 一、 台南市政府衛生局為釐清北海油脂股份有限公司之油品來源及下游相關資料,已多次稽查,惟仍存部分疑點尚未釐清,
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32392&chk=1236D056-38D8-4D26-A57A-CD28EB65A
標題: 有關「北海油脂股份有限公司疑似攙偽混入非供食用之飼料油,製成豬油」一案說明

發布日期: 2013/12/13
內容: 有關消基會召開「油油亮亮 真能讓你閃閃動人」記者會,提及護唇膏絕大多數的產品使用不利皮膚保養的原油殘留物等情勢乙節。食品藥物管理署(TFDA)再次續呼籲消費者,化粧品是使用於正常健康肌膚上的產品,使用
附檔連結:
標題: 再次呼籲消費者正確使用護唇膏等化粧品

發布日期: 2017/12/11
內容: 米為國人主食,米中重金屬無機砷之議題深受民眾重視。食品藥物管理署(下稱食藥署)為維護國人健康,今(106)年積極參與國際機構舉辦之檢驗能力試驗,陸續通過英國中央科學實驗室主辦之FAPAS (Food
附檔連結:
標題: 食藥署重金屬無機砷檢測能力通過國際能力試驗,檢驗技術值得信賴

發布日期: 2014/04/01
內容:   為保障國人飲食安全,並強化食品安全管理,行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」,於103年2-3月啟動蛋品稽查。由行政院農業委員會、衛生福利部、縣市政府衛生局及教育局等跨機關通力合作,抽驗聯勤副供中
附檔連結:
標題: 行政院食品安全聯合稽查及取締小組公布蛋品稽查結果-第2報

發布日期: 2017/05/17
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署) 於106年5月16日赴中榮貿易股份有限公司執行藥品優良運銷規範(GDP)評鑑,發現該公司涉嫌將輸入藥品重新包裝等違規情事,食藥署隨即於5月17日會同保七總隊及新北市政府衛
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223673
標題: 食藥署查獲中榮貿易股份有限公司竄改「正露丸」藥品之效期

發布日期: 2013/07/05
內容: 為保障國人飲食安全,本署食品藥物管理局與全國各縣市衛生局聯手針對夜市、傳統市場、賣場等,進行醬油、醬料專案稽查檢驗外,又針對國內醬油工廠於5月27日啟動專案稽查。截至6月28日止,已查核92家,其中7
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24247&chk=B2CA89CC-B39B-45E3-BCD0-68091DDD6
標題: 公布醬油工廠稽查結果

發布日期: 2017/08/29
內容: 為加強「健康食品」之管理與監督,衛生福利部施行健康食品查驗登記制度。食品產品如欲標示或廣告為「健康食品」及宣稱具有健康食品之保健功效,應由業者提供產品科學驗證報告,向衛生福利部申請健康食品查驗登記。健
附檔連結:
標題: 健康食品限制添加精緻糖量規定

發布日期: 2011/02/24
內容: 美國FDA近期發布terbutaline成分藥品之用藥安全資訊,依據美國不良反應通報資料,發現有醫師未依該藥品所核准之適應症,將其使用於預防或治療孕婦早產,導致孕婦發生嚴重心臟問題,甚至死亡之通報案例
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局並未核准terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產

#26

發布日期: 2023/08/02
內容:     疫情解封,出國觀光成為國人休閒渡假選擇之一,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒國人,返國入境旅客攜帶藥品,需注意「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」限量規定。屬於非處方藥者,每種至多十
附檔連結:
標題: 旅客攜帶藥品入境「藥」注意!

發布日期: 2020/04/22
內容:    為維護民眾食用端午節食品之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)已規劃啟動「109年度端午複合式專案」,加強稽查以實體通路或網路行銷之粽子製作業者及端午應景食品販賣業者,並抽驗各類端午節應景食品
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「109年度端午複合式專案」

發布日期: 2014/11/10
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)再次強調,業者應依食品安全衛生管理法之規定標示重組肉或等同之文字說明,以正確揭露產品訊息,食藥署將持續與各縣市衛生局加強稽查,以利消費者辨識產品資訊,並保障消費權
附檔連結:
標題: 衛生機關加強稽查重組肉標示,如有不實可處4至400萬元罰鍰

發布日期: 2021/01/05
內容:   衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全,於110年1月5日公告訂定「食品原料咖啡葉(Coffea arabica、Coffea canephora)之使用限制及標示規定」,規範
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386122;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 公告訂定「食品原料咖啡葉(Coffea arabica、Coffea canephora)之使用限制及標示規定」

發布日期: 2011/01/24
內容: ※化粧品管理規範 一、 化粧品範圍 依據我國化粧品衛生管理條例的規定,化粧品係指施用於人體外部,用以潤澤髮膚,刺激嗅覺,掩飾體臭或修飾容貌的物品。所以除了腮紅、唇膏、指甲油等彩粧,以及面霜、乳液等護膚
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17851&chk=9ED3B1BC-366A-408E-8F3A-7DF271173
標題: 化粧品管理規範及使用安全宣導-以配戴假睫毛為例

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