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標題:國內藥廠持續生產安胎針,供應無缺乏,請民眾安心,針對今日(10/8)媒體報導,因我國實施國際PIC/S藥品優良製造標準,有

標題:國內藥廠持續生產安胎針,供應無缺乏,請民眾安心,針對今日(10/8)媒體報導,因我國實施國際PIC/S藥品優良製造標準,有」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/10/08 , 欄位內容的內容是針對今日(10/8)媒體報導,因我國實施國際PIC/S藥品優良製造標準,有藥廠停產,而導致安胎針缺貨乙事,經查目前有生產安胎針之藥廠除安星藥廠外,尚有東洲藥廠與濟生藥廠(委託東洲藥廠生產),皆仍有在繼續生產與供貨。 國內現有黃體素針劑許可證之藥廠有11家,其中有5家為已通過PIC/S評鑑的藥廠。未來,這5家具有生產設備與生產能力之PIC/S藥廠,必要時,亦可隨時啟動購買原料,並即投入生產。因此,安胎藥針劑之供應不會發生缺貨之情形,請民眾安心。 PIC/S 藥品優良製造標準為全球趨勢、各國陸續採用之國際藥品製造標準。為與國際接軌,衛生署公告實施PIC/S 藥品優良製造標準,其目的確保藥品生產過程中,不會因發生交叉汙染而危及民眾用藥安全,並確保藥品的製造品質。藥廠應於103年12月31日前全面符合,在此之前,現有的GMP藥廠仍可持續生產。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是國內藥廠持續生產安胎針,供應無缺乏,請民眾安心

發布日期

2011/10/08

內容

針對今日(10/8)媒體報導,因我國實施國際PIC/S藥品優良製造標準,有藥廠停產,而導致安胎針缺貨乙事,經查目前有生產安胎針之藥廠除安星藥廠外,尚有東洲藥廠與濟生藥廠(委託東洲藥廠生產),皆仍有在繼續生產與供貨。 國內現有黃體素針劑許可證之藥廠有11家,其中有5家為已通過PIC/S評鑑的藥廠。未來,這5家具有生產設備與生產能力之PIC/S藥廠,必要時,亦可隨時啟動購買原料,並即投入生產。因此,安胎藥針劑之供應不會發生缺貨之情形,請民眾安心。 PIC/S 藥品優良製造標準為全球趨勢、各國陸續採用之國際藥品製造標準。為與國際接軌,衛生署公告實施PIC/S 藥品優良製造標準,其目的確保藥品生產過程中,不會因發生交叉汙染而危及民眾用藥安全,並確保藥品的製造品質。藥廠應於103年12月31日前全面符合,在此之前,現有的GMP藥廠仍可持續生產。

附檔連結

標題

國內藥廠持續生產安胎針,供應無缺乏,請民眾安心

「標題:國內藥廠持續生產安胎針,供應無缺乏,請民眾安心,針對今日(10/8)媒體報導,因我國實施國際PIC/S藥品優良製造標準,有」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

#1

發布日期: 2022/04/29
內容: 近日媒體報導,血氧機為醫療器材,無法網路販售,食品藥物管理署說明,針對未宣稱醫療用途,一般民眾日常生活運動用品或健康管理之血氧機,均未限制於網路販售。 經參酌國際管理方式,國內血氧機已依用途分類管理,
附檔連結:
標題: 運動用或健康管理用血氧機非屬醫療器材可供民眾健康管理參考

發布日期: 2020/09/16
內容:     台灣氣候潮溼,尤其是梅雨季、颱風期間,由於濕度高再加上夏季高溫,有利於黴菌滋長,許多民眾都有香港腳和灰指甲的問題,特別是長時間穿鞋的上班族和學生。民眾可能去社區藥局購買外用藥膏治療香港腳或灰指
附檔連結:
標題: 用對藥、正確擦 遠離香港腳和灰指甲

發布日期: 2018/09/23
內容: 叮咚!熟悉的提示音響起,今天你又在社群軟體上收到幾則網路訊息呢?手機不離身的現代,親朋好友間最常見的交流是轉發各種健康資訊,不過,這些訊息裡潛藏許多未經證實的網路謠言,光是與中秋節有關的謠言就包括「烤
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284709;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 快上食藥闢謠專區,破解網路謠言招數!

發布日期: 2021/04/27
內容: 為健全管理制度,將於110年5月1日施行之《醫療器材管理法》,對於醫療器材商之規定有新變革,包含將醫療器材「維修」業者納入管理,並規範相關業者應聘僱技術人員,因此特別提醒業者應遵行管理規範。 醫療器材
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386283
標題: 醫療器材商管理新制上路、提醒業者要注意

發布日期: 2013/06/07
內容: 有關102年6月7日媒體報導「量販店粽子遭變更有效期限」案,係由台南市檢調會同台南市政府衛生局於昨日稽查取締「禹昌食品行」,查獲業者疑似有將遭退貨即期食品重新打印有效期限之行為,全案現已由檢調單位進行
附檔連結:
標題: 媒體報導「量販店粽子遭變更有效期限」,全案已由檢調偵辦

發布日期: 2015/09/03
內容: 時序雖已進入初秋,全台卻仍高溫炎熱,加上近日登革熱疫情持續發燒,食品藥物管理署(食藥署)提醒您,化粧品不具有「防止蚊蟲叮咬」效能,且前行政院衛生署已於102年3月26日以署授食字第1021600202
附檔連結:
標題: 化粧品無防蚊效能,別被迷惑了!

發布日期: 2012/09/29
內容: 有關媒體於9月28日晚間,報導衛生署食品藥物管理局南區管理中心公務車違規停車一事,食品藥物管理局會制定執行公務之管理規範並要求各管理中心檢討改進。 9月20日本局南區管理中心執行診所、藥局之管制藥品稽
附檔連結:
標題: 為本局南區管理中心公務車違規臨停謹此致歉

發布日期: 2011/02/24
內容: 瑞士衛生單位於 2011 年 2 月 21 日 發布回收訊息,回收 Orion Pharma AG 公司 之 methotrexate 25 m g/ml 注射劑 1 批(批號: 1363960 ),
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關瑞士回收Orion Pharma AG公司之methotrexate 25 mg/ml注射劑,國內並未核准輸入該藥廠所回收的藥品

#9

發布日期: 2022/05/11
內容: 因個人自用新型冠狀病毒檢驗試劑產品對防疫影響甚鉅,食藥署為確保國內此類產品的安全及有效性,對於相關輸入案件審查皆審慎把關。 惟考量疫情升溫,新型冠狀病毒檢驗試劑個人自用需求遽增,食藥署為便民防疫,規劃
附檔連結:
標題: 食藥署便民防疫,即日起至111年6月30日前,輸入個人自用之「新型冠狀病毒檢驗試劑」每人不超過100劑,免申請專案核准。

#10

發布日期: 2023/02/22
內容:     罐頭食品係食品封裝於密閉容器內,在封裝前或封裝後,施行商業滅菌而可於室溫下長期保存,故其加工製程及衛生須嚴加管控,為維護罐頭食品之衛生安全,食品藥物管理署近日將啟動「112年罐頭食品工廠稽查專
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「112年罐頭食品工廠稽查專案」

發布日期: 2014/01/29
內容: 春節團圓夜裡與親朋好友們相聚守歲,堪稱人生一大樂事,而國人總在夜裡玩起圍城之戰,在通宵夜戰之際,記得要摘下隱形眼鏡換洗,以免配戴時間過長,影響視力健康。 食品藥物管理署呼籲民眾購買隱形眼鏡及相關清潔保
附檔連結:
標題: 隱形眼鏡選用小提醒,春節假期讓您玩得安心

發布日期: 2016/07/18
內容: 為維護消費者食用禽畜產品安全衛生,食品藥物管理署(下稱食藥署)105年3-5月聯合各地方政府衛生局針對批發市場、洗選蛋場、各大賣場及超市等場所,共計抽驗118件禽畜產品(豬肉15件、貢丸原料肉20件、
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56311&chk=85981A0B-A92F-43E7-8439-A0B2FEED7
標題: 105年3-5月份禽畜產品動物用藥殘留檢測成果

發布日期: 2016/10/01
內容: 為維護國人健康,食品藥物管理署(下稱食藥署)持續監測市售油品,於今年(105年) 1-9月,共計抽驗302件食用油脂,檢驗重金屬、抗氧化劑、酸價、銅葉綠素等,抽驗結果均符合規定。 食藥署另於8月下旬迄
附檔連結:
標題: 公布第二波油品中苯含量檢驗結果

發布日期: 2010/06/17
內容: 目前台灣地區處於春夏交際,氣溫和雨量適合野生菇類生長,非專業人士無法辨別是否有毒。台灣於今(99)年發生民眾因食用自家田地生長之野菇,造成中毒事件,肇因食品經鑑定為毒綠褶菇(附圖)。毒綠褶菇屬磨菇科,
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8990&chk=7E5AFAF0-A9B9-4D4F-90DA-61C1F5C817
標題: 食品藥物管理局呼籲民眾勿採食野生菇類

發布日期: 2011/12/23
內容: 今日(12月23日)媒體報導,市售烘培食品營養標示可能有低估產品實際的飽和脂肪量,該報導係引自衛生署食品藥物管理局99年「市售包裝食品之營養標示符合性查核計畫」報告資料。該調查計畫發現之不符合規定產品
附檔連結:
標題: 衛生署持續監測市售食品營養標示

#16

發布日期: 2022/05/09
內容:     因靜脈輸注phytomenadione成分藥品可能具有導致嚴重過敏性反應之風險,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署),為確保民眾用藥安全,經蒐集國內外資料,重新評估該成分注射劑型藥品用於
附檔連結:
標題: 公告含phytomenadione成分注射劑型藥品用於出血相關適應症之臨床效益及風險再評估結果

發布日期: 2014/10/23
內容: 食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案說明如下: 一、豬油部分: 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義,食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32174&chk=0BB7FA7B-6F00-491A-855A-ED7F871FF
標題: 食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案進度說明

發布日期: 2015/09/01
內容: 藥物濫用儼為全球共同面臨的問題,嚴重衝擊個人和公眾的健康,衛生福利部食品藥物管理署為因應及重視日益嚴重的處方藥及新興影響精神活性物質(New Psychoactive Substance, NPS)之
附檔連結:
標題: 國際重量級藥物濫用防制專家齊聚臺北—「2015藥物濫用防制暨管制藥品處方監測國際研討會」!

發布日期: 2018/06/06
內容: 食品藥物管理署(以下稱食藥署)於今年1月間接獲輝瑞大藥廠股份有限公司通報因天災因素,國外製造廠之生產線中斷,Doxaben XL Tablets 4mg進口量不足,實施控貨機制,優先供應國內合約醫院,
附檔連結:
標題: 有關Doxaben XL Tablets 4mg因天災導致控貨事件說明

發布日期: 2012/10/08
內容: 10月8日自由時報電子報刊載「盯緊衛生署,別讓輻污食品寬鬆化」乙篇,有多處錯誤論述,衛生署再次說明如下: 一、國際間並未有低階核廢料之定義,亦未有任何單一核種超過100貝克就歸類為低階核廢料之規範,對
附檔連結:
標題: 針對「盯緊衛生署,別讓輻污食品寬鬆化」乙篇報導之澄清說明

發布日期: 2007/09/29
內容: 市售鵝肉中再度檢出瘦肉精(salbutamol及ractopamine)
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13902&chk=8348A9B5-4DEB-4282-B45B-5BE023DD8
標題: 市售鵝肉中再度檢出瘦肉精(salbutamol及ractopamine)

#22

發布日期: 2022/02/05
內容:     近來食藥署積極推動藥品實施優良運銷規範(Good Distribution Practice,GDP),要求從事藥品批發、輸入及輸出之藥商應符合GDP規範,以確保藥品在儲存及運送過程中維持良好
附檔連結:
標題: 食藥署積極推動及落實冷鏈藥品實施GDP

發布日期: 2012/07/14
內容: 衛生署食品藥物管理局表示,疑遭沙門氏菌汙染需回收之育樂嬰兒奶粉(YOULUCK INFANT MILK FORMULA)與金育樂成長羊奶粉(YOULUCK GROWING-UP GOAT MILK F
附檔連結:
標題: 疑遭沙門氏菌污染之荷蘭進口奶粉產品回收情形

發布日期: 2010/04/10
內容: 按三氯沙(triclosan)通常於化粧品是作為抗菌及防腐等用途,廣泛使用於洗手乳、沐浴乳及洗面乳等產品,目前國際間包括歐盟、美國及日本等國家目前尚准許其作為化粧品原料使用,於我國也有使用限量規定(不
附檔連結:
標題: 有關報導三氯沙(triclosan)成分會影響人體健康乙事,說明如下:

發布日期: 2012/04/20
內容: 據報載「去年景氣好,壯陽藥熱賣12億」,衛生署食品藥物管理局特別提醒您注意「用藥安全」。而台灣社會素有男要壯陽、女要瘦的觀念,再加上國人羞於啟齒看醫師,因此造成坊間出現不少宣稱具有壯陽、瘦身的不法產品
附檔連結:
標題: 報載壯陽藥熱賣,衛生署食品藥物管理局提醒您注意「用藥安全」

發布日期: 2017/01/29
內容: 傳統登門或電話拜年方式,漸漸被通訊軟體或社交軟體方式拜年取代,農曆春假連假,許多人都慵懶抱著智慧型手機或平板電腦追著喜愛的影集或電影,但過度使用3C產品易讓眼睛產生不適,衛生福利部食品藥物管理署(以下
附檔連結:
標題: 雞年到,讓眼睛炯炯有神

發布日期: 2013/11/30
內容: 由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)、世界衛生組織最重要的藥界合作組織—世界藥學會(FIP)及美國科學家學會(AAPS)共同舉辦之銜接性試驗國際研討會,及亞太經合會(APEC)罕藥國際研討會共計3天
附檔連結:
標題: 世界藥學會(FIP)銜接性試驗及亞太經合會(APEC)罕藥國際研討會圓滿落幕

發布日期: 2021/09/18
內容:    為確保藥品的品質、安全及有效,除透過上市前的審查及生產製造管制外,上市後監督機制亦為重要一環,尤其國人使用的藥品及使用的原料藥來自全球各地,即時取得藥品相關警訊,立即採取相關措施,避免民眾使用問
附檔連結:
標題: 即時掌握國際藥品警訊,保障民眾用藥安全

發布日期: 2012/06/28
內容: 有鑑於網際網路、電視購物、郵購買賣等新興通路之發展,民眾取得商品之管道日漸多元,為確保消費者使用醫療器材之安全,並促進醫療器材之可近性,行政院衛生署食品藥物管理局,規劃開放前述等虛擬通路販售低風險醫療
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局規劃推動藥商於虛擬通路販售醫材之相關管理規範

發布日期: 2017/12/30
內容: 立法院12月29日三讀通過健康食品管理法第13條條文(下稱本條文)修正案,增加要求健康食品應標示內容物名稱、淨重、容量或數量、食品添加物名稱及可能造成健康傷害以及其他必要之警語之規定。 為強化健康食品
附檔連結:
標題: 立法院三讀通過「健康食品管理法第十三條條文修正案」,強化健康食品標示規定

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