標題:食品藥物管理局並未核准terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產,美國FDA近期發布terbutaline成分藥
「標題:食品藥物管理局並未核准terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產,美國FDA近期發布terbutaline成分藥」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/02/24 ， 欄位內容的內容是美國FDA近期發布terbutaline成分藥品之用藥安全資訊，依據美國不良反應通報資料，發現有醫師未依該藥品所核准之適應症，將其使用於預防或治療孕婦早產，導致孕婦發生嚴重心臟問題，甚至死亡之通報案例。因此，美國FDA要求含該成分之注射製劑及口服製劑藥品，應於仿單「禁忌」及「加框警語」等部分，加註有關該成分藥品不可使用於預防或治療孕婦早產等相關警語。臺灣食品藥物管理局將彙整國內、外相關資料，評估國內含該成分藥品仿單是否進行修訂。 經查，衛生署核准含該成分藥品許可證共23張，其中口服劑型 12張、注射劑型 1張，核准適應症為「支氣管氣喘、支氣管炎、氣喘性支氣管炎、支氣管擴張症及肺氣腫」。 食品藥物管理局呼籲醫生，不宜使用含terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產。針對正在使用含該成分藥品治療如氣喘等疾病之孕婦或準備懷孕婦女，醫師應謹慎評估繼續處方該藥品之臨床效益及風險。此外，食品藥物管理局局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局並未核准terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產 。
發布日期
2011/02/24
內容
美國FDA近期發布terbutaline成分藥品之用藥安全資訊，依據美國不良反應通報資料，發現有醫師未依該藥品所核准之適應症，將其使用於預防或治療孕婦早產，導致孕婦發生嚴重心臟問題，甚至死亡之通報案例。因此，美國FDA要求含該成分之注射製劑及口服製劑藥品，應於仿單「禁忌」及「加框警語」等部分，加註有關該成分藥品不可使用於預防或治療孕婦早產等相關警語。臺灣食品藥物管理局將彙整國內、外相關資料，評估國內含該成分藥品仿單是否進行修訂。 經查，衛生署核准含該成分藥品許可證共23張，其中口服劑型 12張、注射劑型 1張，核准適應症為「支氣管氣喘、支氣管炎、氣喘性支氣管炎、支氣管擴張症及肺氣腫」。 食品藥物管理局呼籲醫生，不宜使用含terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產。針對正在使用含該成分藥品治療如氣喘等疾病之孕婦或準備懷孕婦女，醫師應謹慎評估繼續處方該藥品之臨床效益及風險。此外，食品藥物管理局局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局並未核准terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產
「標題:食品藥物管理局並未核准terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產,美國FDA近期發布terbutaline成分藥」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/10/12
內容：
染髮日益普及各年齡層，但若染髮劑使用不當，可能導致頭皮出現紅斑、搔癢、水泡、皮膚潰爛或過敏性皮膚炎等症狀，因此在選用及使用上要特別小心。為了兼顧您的美麗與健康，衛生署食品藥物管理局教您簡單「染髮【
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=74328&chk=6DE4EA19-51DD-4446-9791-06B986EAA
標題：
「染髮5撇步，安全又美麗」正確染髮及選購染髮劑！
發布日期：
2011/06/02
內容：
澳門衛生局檢驗我國生達化學製藥公司「保胃懸乳液 " 生達 " （ scrat suspension "standard" ）」產品，測出 DIBP （ diisobutyl phthalate ） 鄰
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標題：
食品藥物管理局對生達公司保胃懸乳測出DIBP（diisobutyl phthalate）的說明及處理
發布日期：
2018/05/10
內容：
精準醫療是近期的熱門話題，亦是全球生醫領域積極投入的方向之一。為推動我國生醫產業發展，政府將「發展利基精準醫學」列為推動國內特色重點產業項目之一，希望能統整產學研各界量能，發展精準醫學相關之新興服務模
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標題：
食藥署辦理「精準醫療分子檢測產業實驗室檢測與服務-說明會」
發布日期：
2018/08/03
內容：
針對中國浙江華海製藥公司valsartan原料藥含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）事件，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)已完成所有6個來源輸入原料藥之清查及檢驗，除先前中國浙
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284569
標題：
輸入valsartan原料藥已完成清查，未有新增其他市售藥品受影響
發布日期：
2013/01/02
內容：
針對102年1月2日媒體報導「生醫政策承諾 跳票!」乙事，衛生署澄清說明，衛生署已於101年12月7日正式公告修正藥事法施行細則第二條條文，修訂新療效新藥係指已核准藥品具有「新適應症、降低副作用、改善
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標題：
澄清新療效新藥修法政策承諾，衛生署並未跳票
發布日期：
2015/06/17
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)接獲世界衛生組織之通知(如附件)，英國有民眾因服用保健食品致死之案件，經發現其中含有禁用之2,4-Dinitrophenol(2,4-二硝基苯酚)成分，且發現許多網路販售宣
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38158&chk=4126D8EE-354A-4678-9ACE-0079D4ADC
標題：
民眾切勿自行購買服用含2,4-Dinitrophenol(2,4-二硝基苯酚)產品
發布日期：
2015/02/04
內容：
年節期間，歡送舊歲，賀迎新年，家人齊聚總是免不了準備及購買各式各樣的年菜及應節食品，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)提醒民眾購買年節食品時，掌握「三不原則：標示不清楚不買、過白或過於鮮艷不買、有
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標題：
年節採買食品，掌握三不原則
發布日期：
2014/11/17
內容：
有關北海油脂股份有限公司、協慶企業有限公司自103年1月1日起涉嫌將飼料油等劣質油品攙混製成食用豬油案件，臺南地檢署於103年11月14日偵查終結，將負責人呂oo、呂黃oo夫妻及北海油脂股份有
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32738&chk=BE182F78-3449-452B-8B17-B9EBD4BEA
標題：
維力食品工業股份有限公司99-102年向維義事業股份有限公司購買北海油脂股份有限公司之豬油所製成之產品品項說明
發布日期：
2016/07/06
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署) 於105年4月至5月會同22縣市衛生局稽查50家米麵濕製品製造業者，針對食品業者登錄、食品良好衛生規範準則(GHP)、食品添加物使用情形等進行稽查。稽查結果發現食品業者登
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56160&chk=950559CA-56E7-4BCB-B297-A078914CD
標題：
食品藥物管理署公布米麵濕製品製造業者稽查結果
發布日期：
2013/10/30
內容：
有關食品藥物管理署102年10月30日FDA北字第1022050872號函，對於該函內容述明檢驗產品脂肪酸檢驗不完全符合資料之產品下架乙案，該函原意係要求衛生局依法至工廠稽查核對產品之配方、製程及進出
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標題：
本署內部訊息傳遞有誤，撤銷102年10月30日FDA北字第1022050872號函
發布日期：
2021/07/01
內容：
針對媒體報導「WHO出疫苗血清標準品，食藥署放著不用」一事與事實不符，食藥署澄清如下： WHO血清標準品係由世界衛生組織委託英國生物製劑標準品與管制國家實驗室(National Institute f
附檔連結：
標題：
食藥署澄清，媒體報導「WHO出疫苗血清標準品，食藥署放著不用」一事與事實不符
發布日期：
2012/04/07
內容：
衛生署食品藥物管理局今（7）日再度表示，為推動安心食品之政策，已進行國人膳食攝入鋁之暴露風險調查計畫，計畫為期一年。 針對昨日消費者保護基金會發布「智力殺手6成7的甜甜圈、油條、饅頭、海帶和粉絲含鋁成
附檔連結：
標題：
國人膳食攝入鋁之暴露風險調查
發布日期：
2011/11/16
內容：
衛生署為宣導安全性行為，倡導全程正確使用合格的保險套，對於保險套販售通路並未嚴格限制，依藥事法規定販賣醫療器材僅需領有販賣業藥商許可執照，而目前各大便利商店、大賣場、藥粧店、藥局等多已領有藥商許可執照
附檔連結：
標題：
販售保險套通路普及
發布日期：
2020/06/17
內容：
為確保小型水產、乳品加工及罐頭食品製造業者製程管制及衛生，食品藥物管理署近日將啟動「109年小型水產、乳品加工及罐頭食品製造業稽查專案」，督導地方政府衛生局，針對非工廠登記或非屬應實施食品安全管制
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年小型水產、乳品加工及罐頭食品製造業稽查專案」
發布日期：
2015/12/03
內容：
為確保民眾食用醃漬蔬菜安全衛生，食品藥物管理署(以下稱食藥署)於104年9月聯合13縣市衛生局啟動「醃漬蔬菜製造業稽查專案」，針對54家筍乾類、蘿蔔乾類、酸菜及福菜類製造業之原料來源、食品業者登錄、食
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48295&chk=082656D9-A132-45FF-8813-5ECEBF814
標題：
104年度醃漬蔬菜製造業稽查專案成果
發布日期：
2023/07/27
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)為完備食品原料的管理，於112年7月27日預告訂定「食品原料魔鬼爪(Harpagophytum procumbens)葉之使用限制及標示規定」等8項草案，預告評論期自預告日
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387432;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定魔鬼爪葉等8項食品原料的使用限制及標示規定草案，完備食品原料管理
發布日期：
2023/02/23
內容：
現場調製飲品及冰品廣受民眾喜愛，為民眾經常消費食品之一，為維護現場調製飲品及冰品之衛生安全，食品藥物管理署將啟動「112年度現場調製飲品及冰品稽查專案」，會同地方政府衛生局針對販售現場調製飲冰
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標題：
食藥署啟動「112年度現場調製飲品及冰品稽查專案」
發布日期：
2015/01/16
內容：
有關媒體報導食品藥物管理署放寬農藥殘留容許量標準乙事，該署澄清，於昨(15)日預告修正農藥殘留容許量標準草案，主要係考量世界各國因地理環境不同、氣候不同、農作物不同、病蟲害不同，造成各國農藥使用方法及
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標題：
預告農藥殘留容許量標準修正草案，非為貿易放寬
發布日期：
2014/01/10
內容：
針對新新聞第1401期刊載「縱容黑心食品 洗腎年增近一成」乙事，依據臺北榮民總醫院楊振昌醫師於國家環境毒物研究中心102年8月5日順丁烯二酸酐健康效應論壇及102年11月12日聯合報A15民意論壇發表
附檔連結：
標題：
刊載「縱容黑心食品 洗腎年增近一成」乙事
發布日期：
2012/11/01
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局落實執行牛肉原料原產地(國)「強制標示加強稽查計畫」，截至11月1日上午，全國累計共稽查27,437家次，合格27,356家次，合格率達99.7％，顯示政策推動已具成效。 食
附檔連結：
標題：
全面稽查牛肉產地標示，合格率達99.7％
發布日期：
2007/07/09
內容：
藥檢局舉辦「素食食品中動物性成分檢驗說明會」
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13893&chk=97C43DC0-C1FF-4B9F-920F-F600C5935
標題：
藥檢局舉辦「素食食品中動物性成分檢驗說明會」
發布日期：
2011/12/21
內容：
食品藥物管理局說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之
附檔連結：
標題：
說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2018/05/03
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署) 於106年1月至3月會同地方政府衛生局啟動「107年牛樟芝食品製造業稽查專案計畫」，本專案共出動124人次，針對國內48家牛樟芝食品製造業者原料來源符合性、產品標示、食
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75821&chk=0E2305C7-92F2-43FD-BD38-8BB4E2EB8
標題：
107年牛樟芝食品製造業稽查專案計畫之稽查結果
發布日期：
2015/10/07
內容：
藥物濫用不僅戕害健康，甚至衍生社會問題，以及削弱國家競爭力，世界各國無不力圖防堵遏止。食品藥物管理署(以下稱食藥署)自94年起陸續對全國12-64歲民眾進行全國物質使用調查，愷他命濫用盛行率為0.27
附檔連結：
標題：
K夢、K幻、K人生
發布日期：
2020/08/27
內容：
為儲備我國防疫量能，食品藥物管理署(下稱食藥署)，積極輔導國產檢驗試劑研發，首件抗原檢驗試劑已通過相關臨床前測試及臨床評估驗證核准專案製造，以備因應疫情變化使用。截至109年8月27日止，食藥署積極輔
附檔連結：
標題：
食藥署核准首件國產COVID-19抗原檢驗試劑
發布日期：
2005/10/28
內容：
鉛、汞、對苯二酚與維他命A酸之健康風險-新聞稿-詳附件
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13852&chk=478CD992-2F3E-4AF4-8BE3-5DCD9524B
標題：
鉛、汞、對苯二酚與維他命A酸之健康風險
發布日期：
2012/11/01
內容：
『2012亞太經合會藥品及醫療器材優良審查規範進階研討會(2012 APEC Advanced Workshop of Good Review Practice on Medical Products
附檔連結：
標題：
2012亞太經合會藥品及醫療器材優良審查規範進階研討會將於101年11月6日至8日在新北市舉辦
發布日期：
2016/12/12
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動後市場「日本食品標示查核專案」，聯合各地方政府衛生局加強查核販售架上產品是否為福島、茨城、櫪木、群馬及千葉等5縣生產製造之食品，首日前往查核大潤發、家樂福及新光三越超市
附檔連結：
標題：
食藥署聯合地方衛生局啟動日本食品標示查核專案，公布12月12日查核結果
發布日期：
2014/04/07
內容：
因應去(102)年10月發生之油品混充及違法添加銅葉綠素案，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)領先國際建立液相層析高解析度串聯質譜儀鑑定技術，開發鑑別食用油中銅葉綠素及定量主要成分Cu-pyr
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29199&chk=40F26832-90F2-4208-B04D-2767F4671
標題：
領先國際建立食用油中銅葉綠素檢驗方法，並獲國際認同
發布日期：
2012/01/09
內容：
農曆年節將屆，為維護民眾選購年節菜餚及養生鍋物的食用安全，衛生署食品藥物管理局針對供應超商預購及網路人氣品牌之年菜、養生鍋物進行調查，並函請所轄衛生局稽查其製造商之環境衛生。調查的41家業者中，有1家
附檔連結：
標題：
網路年菜放心購 食在安心過好年
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