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標題:食品藥物管理局並未核准terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產,美國FDA近期發布terbutaline成分藥

標題:食品藥物管理局並未核准terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產,美國FDA近期發布terbutaline成分藥」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/02/24 , 欄位內容的內容是美國FDA近期發布terbutaline成分藥品之用藥安全資訊,依據美國不良反應通報資料,發現有醫師未依該藥品所核准之適應症,將其使用於預防或治療孕婦早產,導致孕婦發生嚴重心臟問題,甚至死亡之通報案例。因此,美國FDA要求含該成分之注射製劑及口服製劑藥品,應於仿單「禁忌」及「加框警語」等部分,加註有關該成分藥品不可使用於預防或治療孕婦早產等相關警語。臺灣食品藥物管理局將彙整國內、外相關資料,評估國內含該成分藥品仿單是否進行修訂。 經查,衛生署核准含該成分藥品許可證共23張,其中口服劑型 12張、注射劑型 1張,核准適應症為「支氣管氣喘、支氣管炎、氣喘性支氣管炎、支氣管擴張症及肺氣腫」。 食品藥物管理局呼籲醫生,不宜使用含terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產。針對正在使用含該成分藥品治療如氣喘等疾病之孕婦或準備懷孕婦女,醫師應謹慎評估繼續處方該藥品之臨床效益及風險。此外,食品藥物管理局局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食品藥物管理局並未核准terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產

發布日期

2011/02/24

內容

美國FDA近期發布terbutaline成分藥品之用藥安全資訊,依據美國不良反應通報資料,發現有醫師未依該藥品所核准之適應症,將其使用於預防或治療孕婦早產,導致孕婦發生嚴重心臟問題,甚至死亡之通報案例。因此,美國FDA要求含該成分之注射製劑及口服製劑藥品,應於仿單「禁忌」及「加框警語」等部分,加註有關該成分藥品不可使用於預防或治療孕婦早產等相關警語。臺灣食品藥物管理局將彙整國內、外相關資料,評估國內含該成分藥品仿單是否進行修訂。 經查,衛生署核准含該成分藥品許可證共23張,其中口服劑型 12張、注射劑型 1張,核准適應症為「支氣管氣喘、支氣管炎、氣喘性支氣管炎、支氣管擴張症及肺氣腫」。 食品藥物管理局呼籲醫生,不宜使用含terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產。針對正在使用含該成分藥品治療如氣喘等疾病之孕婦或準備懷孕婦女,醫師應謹慎評估繼續處方該藥品之臨床效益及風險。此外,食品藥物管理局局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。

附檔連結

標題

食品藥物管理局並未核准terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產

「標題:食品藥物管理局並未核准terbutaline成分藥品用於預防或治療孕婦早產,美國FDA近期發布terbutaline成分藥」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2010/10/28
內容: 香港衛生單位 於 2010 年 10 月 26 日 發布藥品回收訊息,要求利奧化學製藥有限公司回收 Amoxycillin 250mg 膠囊等共 37 項藥品 ( 如附表 ) ,回收原因為該藥廠在沒有
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16273&chk=6884EAB2-8872-48E3-AB5C-B5C70A523
標題: 食品藥物管理局說明有關香港衛生單位要求利奧化學製藥有限公司回收Amoxycillin 250mg膠囊等共37項藥品,國內並未核准輸入該公司回收之藥品

發布日期: 2015/06/23
內容: 為強化食品添加物產品之管理,衛生福利部於104年6月23日以部授食字第1041300273號公告修正「食品業者登錄辦法」第一條、第四條,除原強制食品添加物產品應登錄「品名」、「用途」、「型態」、「成分
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38227&chk=14944BB3-19E0-40C3-B61B-1B51ED0C8
標題: 修正食品業者登錄辦法--完整登錄食品添加物產品資訊

發布日期: 2014/05/08
內容: 炎夏即將到來,外出活動需注意防曬,依我國管理規定,除含二氧化鈦的防曬產品外,其餘宣稱具防曬用途及含有防曬劑成分者均列屬含藥化粧品,需申請許可證後,方可輸入、製造及販售。食品藥物管理署(簡稱食藥署) 1
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29651&chk=04CF6983-CB83-4A0F-B256-388D9CA65
標題: 選擇標示完整之防曬化粧品,健康漂亮過一夏

發布日期: 2011/01/27
內容: 年關將近,民眾在享用豐盛佳餚後,體重難免增加,部分民眾可能興起減肥的念頭,不過衛生署提醒民眾,勿隨意購買市面上之減肥藥,以免破財又傷身。 目前衛生署核准的減肥藥都是必須經過醫師診斷,確有必要以藥物減肥
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局提醒民眾:過年期間應更注意用藥安全,勿隨意購買減肥藥品

發布日期: 2010/01/19
內容: 99年1月1日起「散裝食品標示原產地規定」上路 衛生署食品藥物管理局會同嘉義縣衛生局進行聯合稽查 本局於99年1月13日會同嘉義縣衛生局,針對嘉義縣內南北貨販售店、大賣場、超市及麵包店等,稽查「散裝食
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局會同嘉義縣衛生局聯合稽查「散裝食品標示原產地」

發布日期: 2017/09/07
內容:   針對近日媒體報導消費者於連鎖速食店發現薯條產品呈現綠色,食藥署除已加強邊境相關產品之查核管控措施,8月間查核47批輸入產品未發現有異常情形,後續仍將持續加強查核。食藥署目前已規劃稽查專案,將偕同地
附檔連結:
標題: 強化連鎖速食業者供應薯條產品管理及供應

發布日期: 2010/04/01
內容: 根據法新社報導指出,法國比艾比公司(Poly Implant Prothese, PIP)生產之矽膠乳房植入物,非法使用未經該國政府許可之矽膠。經查,衛生署食品藥物管理局並未核准該產品上市。 食品藥物
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局並未核准法國PIP公司生產之矽膠乳房植入物

#8

發布日期: 2022/04/20
內容:     台灣位屬亞熱帶氣候,一年四季許多民眾的解熱首選就是到飲料店買杯手搖飲,或於炎熱午後到剉冰店享用一碗帶有滿滿配料又沁人心脾的剉冰,我國手搖飲店及剉冰店相當普及,民眾於享用清涼飲冰品同時,常會搭配
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「111年度飲冰品配料製造業稽查專案」

#9

發布日期: 2015/05/14
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)針對媒體報導「台灣不少業者抱怨,截至目前為止,食藥署根本無法提出何種證明才是認可文件,造成報驗困擾,業者憂心,政策上路將帶來巨大衝擊」一事,澄清說明如下: 食藥署對於應檢附
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37542&chk=EBB542CA-1C55-4B3A-82DA-6B985DCF2
標題: 食藥署對於日本輸入食品應檢附之證明文件已訂定認定原則

發布日期: 2015/05/09
內容: 有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件,食藥署為確保消費者飲用安全,啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」,持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗,統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37475&chk=05C09B06-9964-4B5F-8A4C-C2DF8FBE7
標題: 食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度暨喫茶小舖「阿薩姆紅茶」符合規定之說明

發布日期: 2016/11/17
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)接獲民眾檢舉高雄市網路賣家涉販售含西藥成分sibutramine(西布曲明)、phenolphthalein(酚酞)之減肥產品,於105年11月15日會同臺灣高雄地方法院檢
附檔連結:
標題: 有關食藥署會同檢警調查獲網路賣家販賣含西藥成分減肥產品乙案說明

發布日期: 2016/12/18
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)更新「日本食品標示查核專案」結果,今日無新增查獲之違規產品及廠商自主通報產品。截至目前共計39品項,其中26項產品輻射檢驗結果皆未檢出,13項送驗中,詳如附件。另加強稽查網
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61047&chk=357726EF-D972-4732-8E84-19E51F2CC
標題: 食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月18日更新)

發布日期: 2011/06/17
內容: 行政院食品安全會報於100年6月17日召開第3次會議,由行政院陳副院長冲召集,邀集食品衛生界學者專家、民間機構團體代表(包括消基會、主婦聯盟、環境保護基金會、食品工業發展研究所、臺灣食品科學技術學會、
附檔連結:
標題: 「行政院食品安全會報」100年第1次會議

發布日期: 2019/07/23
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 訂於108年7月26日假臺北世界貿易中心展覽一館之美食展,舉辦「FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮」,公開表揚「品德修養、專業貢獻、技術能力、終身學習、社會公益」
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=87433&chk=069E4C7A-82F5-4C07-AE3D-AD163EC9B
標題: 108年度FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮-金帽獎

#15

發布日期: 2020/08/04
內容: 為避免消費者因食品品名標有「健康」字樣,而對該食品產生有較為健康之想像,衛生福利部公告修正「食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則」第四項及第六項規定,規範除經查驗登記取得許
附檔連結:
標題: 公告食品品名不得標示「健康」字樣規定

發布日期: 2019/11/09
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)與國民健康署(下稱健康署)攜手合作,今(108)年委託臺北醫學大學執行「反菸拒檳毒」計畫,並與縣市政府合作積極與企業結合,於企業內傳遞「反菸拒檳毒,健康企業從我做
附檔連結:
標題: 「反菸拒檳毒 健康最幸福」2019成果發表會

發布日期: 2013/12/26
內容: 為保障國人飲食安全,並強化食品安全管理,衛生福利部食品藥物管理署除執行行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」於102年12月起半年內查核鮮乳、年節產品、米、蛋品、有機農產品、醬油等6項民生重要食品;同時
附檔連結:
標題: 港埠邊境同步加強抽驗6大類民生重要食品

發布日期: 2010/01/20
內容: 美國 FDA 近日發布免疫抑制劑之用藥安全資訊,提醒醫療人員因治療而需更改病人使用 Sirolimus (藥品名稱為: Rapamune )時,需小心監測全血中 Sirolimus 的濃度。檢測方式可
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局提醒醫療人員免疫抑制劑Sirolimus之用藥安全資訊

發布日期: 2011/09/14
內容: 瑞士衛生單位於2011年9月9日發布回收訊息,B. Braun公司回收一批NuTRIflex Omega plus靜脈營養輸注液,批號:0495A151,回收原因為藥品出現胺基酸之結晶顆粒,故予以回收
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關瑞士B. Braun公司回收一批NuTRIflex Omega plus靜脈營養輸注液,國內並未輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2015/03/27
內容: 有關媒體報導指稱「衛福部聽從業者意見遲遲不願要求日本輸入食品應檢附產地證明及附設檢驗證明公告乙節」,食藥署澄清說明如下。 1. 為有效蒐集各界意見,食藥署於103年10月28日預告兩措施草案,包含對日
附檔連結:
標題: 食藥署澄清說明「衛福部聽從業者意見遲遲不願要求日本輸入食品應檢附產地證明及附設檢驗證明公告」案

發布日期: 2017/07/12
內容: 「食品安全起於農場,終於清潔」,食品用洗潔劑為完善飲食衛生的最終環節,為維護消費者使用食品用洗潔劑之衛生安全,食品藥物管理署(簡稱食藥署) 配合食安五環-「第三環加強查驗」於106年4月至5月期間啟動
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223791;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 市售食品用洗潔劑專案查核與標示選購須知

發布日期: 2014/11/06
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於103年11月6日(四)至11月9日(日)在高雄展覽館參與2014年高雄國際食品展,今年的展覽主題為「食品標示清楚看,吃得安心又健康」,搭配104年7月1日
附檔連結:
標題: 「食品標示清楚看」於高雄展覽館啟動登場

發布日期: 2010/09/06
內容: 日本衛生單位 於 2010 年 9 月 2 日 發布藥品回收訊息, 株式會社富士藥品富山第二工場 (Fujiyakuhin Co., Ltd.) 回收 1 批 Famotidine 注射劑 , 批號為
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關日本株式會社富士藥品富山第二工場 (Fujiyakuhin Co., Ltd.)自主回收1批Famotidine注射劑,國內並未輸入該公司回收的藥品

發布日期: 2014/03/06
內容: 為保障國人飲食安全,並強化食品安全管理,行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」,於103年1-2月啟動食米稽查。由衛生福利部及行政院農業委員會跨機關通力合作,至賣場及超商進行市售米包裝標示及品質規格查核
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28767&chk=97124BF1-7065-45DA-84A6-CED5F8B50
標題: 行政院食品安全聯合稽查及取締小組公布2月份食米稽查結果

發布日期: 2014/10/13
內容: 有關統一企業股份有限公司向北海油脂股份有限公司購入貨號1518飼料油流向乙案,食品藥物管理署10月12日會同臺灣臺南地方法院檢察署、臺南市政府衛生局與農業局至統一企業股份有限公司查核,未發現飼料油流用
附檔連結:
標題: 北海油脂股份有限公司進口貨號1518飼料油流向統一企業股份有限公司稽查結果說明

發布日期: 2017/07/17
內容: 衛生福利部於7月17日修正「健康食品查驗登記審查原則」。該原則除了作為健康食品審查作業依循之外,亦公開予外界參酌,以利健康食品查驗登記業務之推動。本次共修正25點,修正重點如下: 一、 揭示文件品質、
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=66164&chk=45E4B02C-093F-4E90-B7F1-8F62077CA
標題: 修正「健康食品查驗登記審查原則」

發布日期: 2018/06/05
內容: 農曆七月中元祭祀與普渡是台灣傳統習俗,食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動「107年中元節應景食品抽驗專案」,由各地方政府衛生局針對市售米麵濕製品、魚、肉製品、豆製品及零食等祭祀及普渡相關產品抽驗。 本專
附檔連結:
標題: 107年衛生機關加強把關,啟動107年中元節應景食品抽驗

發布日期: 2016/11/10
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)舉辦的「食安資訊百貨有獎徵答抽獎活動」,已於105年11月3日邀請律師現場見證,經公開程序以電腦隨機抽出幸運得獎者,最高獎項為全自動變頻製麵包機1台,本次頭獎幸運
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=58950&chk=255B298A-E810-4D1C-B929-6F6B522A9
標題: 「食安資訊百貨專櫃」有獎徵答活動得獎名單公布

發布日期: 2011/10/11
內容: 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作,執行100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。8月份共抽驗74件市售禽畜水產品均已完成檢驗,包括烏骨雞8件、禽內臟6件、雞肉
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11602&chk=D54D273B-5FEC-451E-8F43-3DBBD9F76
標題: 食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測8月份抽樣檢驗結果

發布日期: 2021/04/27
內容: 為使市售包裝「嬰兒與較大嬰兒配方食品」以及「特定疾病配方食品」等特殊營養食品營養標示與107年3月31日公告修正之「包裝食品營養標示應遵行事項」更加調和,以符合實務上之需求,衛生福利部於110年4月2
附檔連結:
標題: 特殊營養食品營養標示規定納入「包裝食品營養標示應遵行事項」

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不定期更新,55

林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-28 11:16:07

衛生福利部食品藥物管理署