法規名稱:銜接性試驗基準－接受國外臨床資料之族群因素考量,臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,銜接性試驗基準,詳如附件,2013/12/05
「法規名稱:銜接性試驗基準－接受國外臨床資料之族群因素考量,臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,銜接性試驗基準,詳如附件,2013/12/05」於資料集「藥品法規條文資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的林 先生/小姐所提供，聯繫電話是2787-7468，最近更新時間為：2022-01-10 10:27:37。 欄位附件檔案的內容是https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4552&type=0 ， 欄位發佈日期的內容是2013/12/05 ， 欄位法規性質的內容是行政解釋 ， 欄位類別的內容是臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,銜接性試驗基準 ， 欄位條文內容的內容是詳如附件 ， 欄位法規名稱的內容是銜接性試驗基準－接受國外臨床資料之族群因素考量 。
發佈日期
2013/12/05
法規性質
行政解釋
類別
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,銜接性試驗基準
條文內容
詳如附件
法規名稱
銜接性試驗基準－接受國外臨床資料之族群因素考量
「法規名稱:銜接性試驗基準－接受國外臨床資料之族群因素考量,臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,銜接性試驗基準,詳如附件,2013/12/05」所屬的資料集：「藥品法規條文資料集」的其他資料
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗受試者同意書範本
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗受試者招募原則
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4501&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,生物檢體輸出輸入作業要點
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6097&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
法律
類別：
罕見疾病類,罕見疾病防治及藥物法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
發佈日期：
2015/03/27
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6067&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
法規命令
類別：
其他類,捐血者健康標準
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=1087&type=0
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4556&type=0
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
化學製造管制類,藥品安定性,藥品安定性試驗基準
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4546&type=0
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥動學試驗基準,腎功能不全病患的藥動學試驗基準
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6052&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
法規命令
類別：
藥政管理類,成藥及固有成方製劑管理辦法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6098&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6081&type=0;;https://consumer.f
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4498&type=0
發佈日期：
2013/12/04
法規性質：
行政解釋
類別：
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,心血管治療藥品臨床試驗基準
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
法規命令
類別：
藥政管理類,藥品優良調劑作業準則
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4630&type=0
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥物回收作業實施要點
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/05
法規性質：
行政解釋
類別：
化學製造管制類,藥品安定性,藥品安定性試驗基準-生物技術/生物性藥品之安定性試驗
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,生物藥品檢驗封緘作業辦法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
發佈日期：
2013/12/16
法規性質：
行政解釋
類別：
藥政管理類,藥事法
附件檔案：
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4492&type=0
發佈日期：
2013/12/03
法規性質：
法規命令
類別：
查驗登記類,原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件資料
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