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法規名稱:世界衛生組織函告有關「日本政府宣佈不適用藥品4,4'-DIETHYLAMINOETHOXYHEXESTROL DIHY

法規名稱:世界衛生組織函告有關「日本政府宣佈不適用藥品4,4'-DIETHYLAMINOETHOXYHEXESTROL DIHY」於資料集「藥品法規條文資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的林 先生/小姐所提供,聯繫電話是2787-7468,最近更新時間為:2022-01-10 10:27:37。 欄位附件檔案的內容是 , 欄位發佈日期的內容是2013/12/16 , 欄位法規性質的內容是行政解釋 , 欄位類別的內容是藥政管理類,藥事法 , 欄位條文內容的內容是一、准世界衛生組織本年三月二十一日函,為日本政府提供有關4,4'- DIETHYLAMINOETHOXYHEXESTROL DIHYDROCHLORIDE 藥品不適用之報告,略以「一九七○年十一月日本健康福利部製藥組接獲其專門提供藥品反作用之一九二所醫院中之一所醫院報告,關於 4,4'- DIETHYLAMINOETHOXYHEXESTROL DIHYDROCHLORIDE 藥品所引起如脂肪過多症……等等新的反作用,此類反應並經作動物實驗證實。又此項報告經通知各製藥商後均表重視,並決定將市面上此類藥品刪除,同時將此作用之報告提供政府。日本政府接獲製藥商及藥事審議委員會等之報告後,已決定不再核准此項藥品之許可證,各藥商亦決定在已核准之產品目錄中將該藥刪去。」等由。 二、茲為維護國民健康起見,檢發世界衛生組織來函之影印本一份,希即轉飭各有關醫療團體對該藥品 4,4'- DIETHYLAMINOETHOXYHEXESTROL DIHYDROCHLORIDE 加強注意使用。 , 欄位法規名稱的內容是世界衛生組織函告有關「日本政府宣佈不適用藥品4,4'-DIETHYLAMINOETHOXYHEXESTROL DIHYDROCHLORIDE一種」令希知照轉飭加強注意。

附件檔案

發佈日期

2013/12/16

法規性質

行政解釋

類別

藥政管理類,藥事法

條文內容

一、准世界衛生組織本年三月二十一日函,為日本政府提供有關4,4'- DIETHYLAMINOETHOXYHEXESTROL DIHYDROCHLORIDE 藥品不適用之報告,略以「一九七○年十一月日本健康福利部製藥組接獲其專門提供藥品反作用之一九二所醫院中之一所醫院報告,關於 4,4'- DIETHYLAMINOETHOXYHEXESTROL DIHYDROCHLORIDE 藥品所引起如脂肪過多症……等等新的反作用,此類反應並經作動物實驗證實。又此項報告經通知各製藥商後均表重視,並決定將市面上此類藥品刪除,同時將此作用之報告提供政府。日本政府接獲製藥商及藥事審議委員會等之報告後,已決定不再核准此項藥品之許可證,各藥商亦決定在已核准之產品目錄中將該藥刪去。」等由。 二、茲為維護國民健康起見,檢發世界衛生組織來函之影印本一份,希即轉飭各有關醫療團體對該藥品 4,4'- DIETHYLAMINOETHOXYHEXESTROL DIHYDROCHLORIDE 加強注意使用。

法規名稱

世界衛生組織函告有關「日本政府宣佈不適用藥品4,4'-DIETHYLAMINOETHOXYHEXESTROL DIHYDROCHLORIDE一種」令希知照轉飭加強注意。

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附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 行政解釋
類別: 臨床試驗類,研究用人體檢體採集與使用注意事項

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4516&type=0
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 行政解釋
類別: 查驗登記類,國產創新藥品查驗登記專案試辦計畫

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 法律
類別: 罕見疾病類,罕見疾病防治及藥物法

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4514&type=0
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 行政解釋
類別: 查驗登記類,指示藥品審查基準,鎮暈劑

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4492&type=0
發佈日期: 2013/12/03
法規性質: 法規命令
類別: 查驗登記類,原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件資料

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4554&type=0
發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 行政解釋
類別: 臨床試驗類,藥品臨床試驗報告之格式及內容基準

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4487&type=0
發佈日期: 2013/12/03
法規性質: 法規命令
類別: 化學製造管制類,藥物製造/委託製造,生物藥品檢驗封緘作業辦法

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4513&type=0
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 行政解釋
類別: 查驗登記類,指示藥品審查基準,鎮咳祛痰劑

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 行政解釋
類別: 化學製造管制類,指導手冊,滅菌過程確效指導手冊

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 行政解釋
類別: 查驗登記類,指示藥品審查基準,瀉藥

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/16
法規性質: 行政解釋
類別: 藥政管理類,藥事法

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=7351&type=0
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附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6049&type=0
發佈日期: 2013/12/03
法規性質: 法規命令
類別: 其他類,人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6052&type=0
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 法規命令
類別: 藥政管理類,成藥及固有成方製劑管理辦法

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4512&type=0
發佈日期: 2013/12/04
法規性質: 行政解釋
類別: 查驗登記類,指示藥品審查基準,綜合感冒藥,抗過敏劑

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 行政解釋
類別: 臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,藥品臨床試驗一般基準

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/03
法規性質: 法規命令
類別: 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4489&type=0
發佈日期: 2013/12/03
法規性質: 法規命令
類別: 藥政管理類,成藥及固有成方製劑管理辦法

附件檔案:
發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 法規命令
類別: 查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,生物相似性藥品之查驗登記

附件檔案: https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4552&type=0
發佈日期: 2013/12/05
法規性質: 行政解釋
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