法規名稱:現行藥品優良製造規範-製程確效作業指導手冊,化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-製程確效作業指導手冊
「法規名稱:現行藥品優良製造規範-製程確效作業指導手冊,化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-製程確效作業指導手冊」於資料集「藥品法規條文資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的林 先生/小姐所提供,聯繫電話是2787-7468,最近更新時間為:2022-01-10 10:27:37。 欄位附件檔案的內容是https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4521&type=0 , 欄位發佈日期的內容是2013/12/04 , 欄位法規性質的內容是行政解釋 , 欄位類別的內容是化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-製程確效作業指導手冊 , 欄位條文內容的內容是詳如附件 , 欄位法規名稱的內容是現行藥品優良製造規範-製程確效作業指導手冊 。
發佈日期
2013/12/04
法規性質
行政解釋
類別
化學製造管制類,指導手冊,現行藥品優良製造規範-製程確效作業指導手冊
條文內容
詳如附件
法規名稱
現行藥品優良製造規範-製程確效作業指導手冊
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附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=7372&type=0;;https://consumer.f
發佈日期:
2015/03/27
法規性質:
法規命令
類別:
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4564&type=0
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
行政解釋
類別:
臨床試驗類,藥品臨床試驗計畫書主要審查事項
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=69&type=0;;https://consumer.fda
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
法規命令
類別:
查驗登記類,藥物資料公開辦法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
法規命令
類別:
臨床試驗類,藥品生體可用率及生體相等性試驗準則
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
行政解釋
類別:
化學製造管制類,藥品優良製造,藥品優良製造規範:供製造用血漿原料作業基準
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2015/03/27
法規性質:
法規命令
類別:
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
行政解釋
類別:
化學製造管制類,藥物製造/委託製造,藥品委託製造實施要點
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=1887&type=0
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6095&type=0
發佈日期:
2013/12/03
法規性質:
法規命令
類別:
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4511&type=0
發佈日期:
2013/12/04
法規性質:
行政解釋
類別:
查驗登記類,指示藥品審查基準,綜合感冒藥
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=7351&type=0
發佈日期:
2015/03/27
法規性質:
法規命令
類別:
查驗登記類,藥品查驗登記審查準則,人用血漿製劑之查驗登記,生物性體外診斷試劑之查驗登記,疫苗類藥品之查驗登記,基因工程藥品之查驗登記,生物相似性藥品之查驗登記,過敏原生物藥品之查驗登記,指示藥品審查基
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4496&type=0
發佈日期:
2013/12/03
法規性質:
行政解釋
類別:
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,內分泌及新陳代謝治療藥品臨床試驗基準
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
查驗登記類,國產創新藥品查驗登記專案試辦計畫
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/16
法規性質:
行政解釋
類別:
藥政管理類,藥事法
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
法規命令
類別:
藥政管理類,藥品優良調劑作業準則
附件檔案:
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
行政解釋
類別:
罕見疾病類,罕見疾病藥物,衛生福利部受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準
附件檔案:
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4547&type=0
發佈日期:
2013/12/05
法規性質:
行政解釋
類別:
臨床試驗類,藥品臨床試驗基準,感染症治療藥品臨床試驗基準
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