標題:食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄，邁向e化管理之路, 為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質，衛生福利部食品
「標題:食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄，邁向e化管理之路, 為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質，衛生福利部食品」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/10/02 ， 欄位內容的內容是 為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)自108年4月開始受理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄案件，並規劃導入資訊系統進行e化管理。 精準醫療又稱個人化醫療，針對個體或特定族群之基因組成、背景環境及生活型態等因素，訂出合適精確的疾病預防、診斷與治療計畫；而精準醫療分子檢測常見利用實驗室自行建立之分子檢測方法，故稱為實驗室開發檢測(Laboratory Developed Tests, LDTs)；食藥署為協助此類實驗室提升檢測與服務品質，於107年12月17日公告「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」，並辦理此類實驗室列冊登錄管理業務；透過書面審查、實地查核及審議小組審議等程序，審核其檢測品質，並有不定期查核及能力試驗等後續管理機制；另外，在申請及審核作業中，常面臨紙本文件準備不易、傳送費時等困難，為提升案件辦理效能，並結合教育訓練、能力試驗活動報名及實驗室動態資訊發布等目標，食藥署規劃建置資訊系統進行e化管理，將於近期辦理業者教育訓練後上線使用。 精準醫療分子檢測實驗室可填具申請書及備妥相關文件，向食藥署申請列冊登錄，通過審核之實驗室，應每3年辦理效期展延，食藥署並於網站發布列冊登錄名單；欲深入了解相關作業規定，可至食藥署網站業務專區之實驗室認證網頁(http://www.fda.gov.tw)查詢或來電洽詢(02-2787-7152)。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄，邁向e化管理之路 。
發布日期
2020/10/02
內容
為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)自108年4月開始受理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄案件，並規劃導入資訊系統進行e化管理。 精準醫療又稱個人化醫療，針對個體或特定族群之基因組成、背景環境及生活型態等因素，訂出合適精確的疾病預防、診斷與治療計畫；而精準醫療分子檢測常見利用實驗室自行建立之分子檢測方法，故稱為實驗室開發檢測(Laboratory Developed Tests, LDTs)；食藥署為協助此類實驗室提升檢測與服務品質，於107年12月17日公告「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」，並辦理此類實驗室列冊登錄管理業務；透過書面審查、實地查核及審議小組審議等程序，審核其檢測品質，並有不定期查核及能力試驗等後續管理機制；另外，在申請及審核作業中，常面臨紙本文件準備不易、傳送費時等困難，為提升案件辦理效能，並結合教育訓練、能力試驗活動報名及實驗室動態資訊發布等目標，食藥署規劃建置資訊系統進行e化管理，將於近期辦理業者教育訓練後上線使用。 精準醫療分子檢測實驗室可填具申請書及備妥相關文件，向食藥署申請列冊登錄，通過審核之實驗室，應每3年辦理效期展延，食藥署並於網站發布列冊登錄名單；欲深入了解相關作業規定，可至食藥署網站業務專區之實驗室認證網頁(http://www.fda.gov.tw)查詢或來電洽詢(02-2787-7152)。
附檔連結
標題
食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄，邁向e化管理之路
「標題:食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄，邁向e化管理之路, 為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質，衛生福利部食品」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2017/05/27
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)以公民參與之理念，集結不同領域的民眾參與，並藉助科技化及數位化方式激發毒品防制之創意及想法，於5月27、28日在your space(臺北市光復南路102號3樓)
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標題：
從討論到行動，反毒黑客松活動開跑
發布日期：
2019/05/30
內容：
為持續落實食品安全衛生之三級品管制度，食品藥物管理署近日將啟動「108年食品製造業三級品管稽查專案」，會同地方政府衛生局查核轄內應取得衛生安全管理系統驗證(二級品管)之業者，以強化食品製造業者之自
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標題：
食藥署啟動「108年食品製造業三級品管稽查專案」
發布日期：
2014/10/11
內容：
有關頂新製油實業股份有限公司進口越南油品一案，食品藥物管理署10月10日會同彰化縣衛生局、屏東縣政府衛生局及地檢署至該公司及工廠同步查核，經連夜清點數量，現場已封存15公斤鐵桶1417桶、180公斤鐵
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31836&chk=D9468C5F-5B1C-4A3F-AB5E-CF561DFEE
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明
發布日期：
2015/03/31
內容：
今(104)年春天最受矚目的音樂盛宴「 2015 春天吶喊 墾丁春天音樂季」即將自4月2日至6日舉行，讓全台民眾享受音樂的魅力。衛生福利部食品藥物管理署提醒您，在享受音樂放鬆活動之際，亦應做好自身防護
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標題：
拒毒五招先學好，春吶防毒沒煩惱
發布日期：
2015/06/24
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(24)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容主要參考國際標準(CODEX)，經國人膳食攝入風險評估，專家委員會審核並會商行政院農業委員會，整體考量國內農產品殘
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標題：
發布修正農藥殘留容許量標準
發布日期：
2017/06/23
內容：
為提高毒品防制成效，嚇阻新興毒品氾濫，行政院特提出「新世代反毒策略」，以「人」為中心追緝毒源頭，並以「量」為目標，消弭毒品。並就「防毒」、「拒毒」、「緝毒」、「戒毒」及「修法」等五大面向，集結行政院所
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標題：
反毒新思維新世代反毒策略
發布日期：
2020/06/17
內容：
為確保小型水產、乳品加工及罐頭食品製造業者製程管制及衛生，食品藥物管理署近日將啟動「109年小型水產、乳品加工及罐頭食品製造業稽查專案」，督導地方政府衛生局，針對非工廠登記或非屬應實施食品安全管制
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標題：
食藥署啟動「109年小型水產、乳品加工及罐頭食品製造業稽查專案」
發布日期：
2011/03/16
內容：
日本強震造成福島縣核電廠放射性物質外釋，媒體報導預先服用碘片可降低傷害。食品藥物管理局說明碘片的成分是碘化鉀，限於輻射緊急事故發生放射碘暴露時，保護甲狀腺時使用，但碘片對於核子事故發生時所釋放之其他放
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標題：
食品藥物管理局呼籲民眾勿擅自服用碘片
發布日期：
2015/02/26
內容：
為管理市售碳酸飲料或添加二氧化碳氣體之特殊加工食品的安全性，食品藥物管理署(下稱食藥署)於民國76年即已訂有「食品加工用二氧化碳衛生標準」，規範食品加工用二氧化碳之規格，包括其來源、含量及相關鑑別試驗
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標題：
食品業者使用二氧化碳應符合我國衛生標準之規定
發布日期：
2011/02/14
內容：
英國衛生單位於 2011 年 2 月 11 日 發布回收訊息， 英國 Genus 藥廠 回收 Goserelin acetate 3.6m g 注射劑 ，回收原 因 為植入系統發生問題，故全面回收產品
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國Genus藥廠回收Goserelin acetate 3.6mg注射劑，國內並未核准輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期：
2010/03/21
內容：
有關新聞媒體報導有民眾自行送驗市售魚油產品檢出極微量之甲苯(40 ppb)及苯(70 ppb)，懷疑魚油含有機溶劑，並引起保麗龍溶解的原因，衛生署食品藥物管理局表示，依據有關科學原理，排除該種可能性，
附檔連結：
標題：
魚油產品可能溶解保麗龍，並非其含有機溶劑
發布日期：
2012/03/20
內容：
為確保輸入牛肉產品符合我國食品衛生安全相關規定並維護國內消費者信心，食品藥物管理局自本(3)月19日24時起，逐批查驗進口牛肉產品。 截至今(3月20日)下午16:30止，計有4批澳大利亞牛肉、10批
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5525&chk=46169316-A46F-489B-BE79-08384CC6EE
標題：
進口牛肉逐批查驗情形(發布日期2012-03-20)
發布日期：
2011/01/28
內容：
據美國食品藥物管理局（FDA）初步指出，使用生理食鹽水或矽膠充填乳房彌補物的患者發生一種罕見淋巴瘤（anaplastic large cell lymphoma，簡稱ALCL）的機率，可能會小幅增加。
附檔連結：
標題：
本局提醒植入乳房彌補物之患者應定期追蹤檢查
發布日期：
2018/08/02
內容：
針對中國浙江華海製藥公司valsartan原料藥含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）事件，依據原料藥業者調查報告及國際藥政管理單位的推論，該不純物產生原因可能與製程相關，推測類似製程
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284564;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署全面調查valsartan原料藥異常事件說明
發布日期：
2010/07/28
內容：
香港衛生署 99 年 7 月 26 日 發布回收訊息，回收利奧化學製藥有限公司 （ Neochem Pharmaceutical Laboratories Ltd ）之 B- Com Forte Sy
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關香港回收利奧化學製藥有限公司之B- Com Forte Syrup及B- Com Syrup藥品，國內並未核准輸入
發布日期：
2017/03/15
內容：
因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號
附檔連結：
標題：
提醒冠脂妥藥品換貨至3月18日
發布日期：
2021/01/19
內容：
麵食類料理是國人常食用的主食，各式各樣的麵食餐飲供民眾用餐多元選擇，食藥署規劃並會同地方政府衛生局執行「110年麵食餐飲業者稽查專案」查核，以保障消費者飲食衛生安全及資訊透明、維護民眾之權益。
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年麵食餐飲業者稽查專案」
發布日期：
2021/01/04
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）表示，醫用口罩將參照CNS 15290〔紡織品安全規範（一般要求）〕國家標準進行偶氮染料抽驗，目前已規劃抽樣30件，預計二周內完成。 有關彩色醫用口罩之色素，應從原料
附檔連結：
標題：
食藥署將加強稽查彩色醫用口罩
發布日期：
2015/02/09
內容：
食品藥物管理署為保障民眾化粧品使用安全之權益，於103年6月至全國9縣市大賣場、美甲沙龍、美髮材料行針對「指甲彩繪化粧品」、「含精油成分之化粧品」、及「唇膏類化粧品」等三大類化粧品進行標示查核及品質抽
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34247&chk=082693D3-0F1F-4B5E-BFEF-EACAEF19A
標題：
103年化粧品聯合稽查專案查核結果
發布日期：
2021/09/15
內容：
衛生福利部於本(15)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」草案，增列食品添加物「氮氣」之使用範圍、限量及規格標準，預計自112年1月1日施行。草案之預告評論期60日，以蒐集各界意見。 氮氣
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=106012&chk=50F40C52-6DEC-4F4A-BB1F-63664C52
標題：
預告食品用氮氣以食品添加物管理
發布日期：
2019/07/25
內容：
衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於108年7月25日公告訂定「食品原料綠咖啡萃取物之使用限制及標示規定」，規範「綠咖啡萃取物」作為食品原料使用時應符合之相關規定，包
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325263;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「食品原料綠咖啡萃取物之使用限制及標示規定」
發布日期：
2010/10/05
內容：
英國衛生單位於 2010 年 9 月 30 日 發布警訊，提醒醫療人員注意 Delta Pharma Europe 、 G-Pharma Limited 、 P.I.E. Pharma Limited
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國衛生單位提醒醫療人員注意Delta Pharma Europe等四家公司販售之Erythroped A 500 mg(Erythromycin)錠劑有效期限標示錯誤事宜，該品
發布日期：
2014/01/19
內容：
近日媒體報載，有民眾在網路上購買電子菸產品竟含第二級毒品－「安非他命」，吸食除遭受毒害外，並觸犯毒品危害防制條例，最高可處三年以下有期徒刑。食品藥物管理署（以下稱：食藥署）提醒民眾不要在網路上購買來源
附檔連結：
標題：
電子菸含尼古丁以藥品管理，請勿以身試法！
發布日期：
2014/02/17
內容：
「輸入食品系統性查核實施辦法」已於103年2月11日由衛生福利部發布施行，明確規範實施系統性查核之產品範圍、程序及其他相關事項，首波納入應實施範圍之產品為肉類產品，對於輸入肉品將有更進一步之保障。 本
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28477&chk=4A69DD74-8EF1-4B80-8B51-39CB2EAAC
標題：
訂定「輸入食品系統性查核實施辦法」，完善高風險食品輸入前審查制度
發布日期：
2016/10/26
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化食品輸入管理，本年度持續依「食品安全衛生管理法」第30條規定，公告食品相關輸入規定應申請查驗之貨品分類號列，迄105年10月25日止，目前共計2,485個號列輸入如屬
附檔連結：
標題：
食品輸入規定，嚴加把關邊境
發布日期：
2016/10/11
內容：
衛生福利部於105年10月11日預告修正「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」(下稱定型化契約)名稱及部分規定草案，該草案將進行為期30天之評論期，蒐集各界意見。 依據104年6月
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57630&chk=4AE62961-3F52-41F8-8D20-62CC43321
標題：
預告修正「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」名稱及部分規定草案
發布日期：
2019/08/21
內容：
臺灣邁入高齡化社會，年長者的髖關節病變導致疼痛、影響日常生活正常活動的情形日益增加。當使用藥物治療、改變生活作息及使用輔助裝置仍無法改善時，醫生根據病情常考慮用手術方法去除損壞的關節，並使用人
附檔連結：
標題：
讓您能蹲，能走，行動自如的人工髖關節
發布日期：
2019/09/26
內容：
有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已要求業者啟動預防性下架作業，經檢驗確認合格者，始得恢復供應、銷售
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355389
標題：
食藥署持續公布得恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品之清單
發布日期：
2016/01/25
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合全國21縣市衛生局(連江縣除外，因無藥粧店)執行104年度第2次「藥粧店聯合稽查專案計畫」，總計查核161家次、1430件產品。稽查結果分別於1家藥粧店查獲由非藥事人
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49851&chk=6E25C5A7-0C55-4EE1-850F-336C000F5
標題：
104年「藥粧店聯合稽查計畫」查核結果(2)
發布日期：
2014/03/14
內容：
食品藥物管理署今（14日）表示，於103年3月11日起責成各縣市衛生局，全面稽查火鍋餐飲業者（含連鎖火鍋店），查核項目包括食品良好衛生規範、食材/原料/湯頭/食品添加物標示、店內菜單/廣告標示/網頁/
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署稽查火鍋餐飲業者查核成果
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