標題:食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄，邁向e化管理之路, 為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質，衛生福利部食品
「標題:食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄，邁向e化管理之路, 為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質，衛生福利部食品」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/10/02 ， 欄位內容的內容是 為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)自108年4月開始受理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄案件，並規劃導入資訊系統進行e化管理。 精準醫療又稱個人化醫療，針對個體或特定族群之基因組成、背景環境及生活型態等因素，訂出合適精確的疾病預防、診斷與治療計畫；而精準醫療分子檢測常見利用實驗室自行建立之分子檢測方法，故稱為實驗室開發檢測(Laboratory Developed Tests, LDTs)；食藥署為協助此類實驗室提升檢測與服務品質，於107年12月17日公告「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」，並辦理此類實驗室列冊登錄管理業務；透過書面審查、實地查核及審議小組審議等程序，審核其檢測品質，並有不定期查核及能力試驗等後續管理機制；另外，在申請及審核作業中，常面臨紙本文件準備不易、傳送費時等困難，為提升案件辦理效能，並結合教育訓練、能力試驗活動報名及實驗室動態資訊發布等目標，食藥署規劃建置資訊系統進行e化管理，將於近期辦理業者教育訓練後上線使用。 精準醫療分子檢測實驗室可填具申請書及備妥相關文件，向食藥署申請列冊登錄，通過審核之實驗室，應每3年辦理效期展延，食藥署並於網站發布列冊登錄名單；欲深入了解相關作業規定，可至食藥署網站業務專區之實驗室認證網頁(http://www.fda.gov.tw)查詢或來電洽詢(02-2787-7152)。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄，邁向e化管理之路 。
發布日期
2020/10/02
內容
為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)自108年4月開始受理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄案件，並規劃導入資訊系統進行e化管理。 精準醫療又稱個人化醫療，針對個體或特定族群之基因組成、背景環境及生活型態等因素，訂出合適精確的疾病預防、診斷與治療計畫；而精準醫療分子檢測常見利用實驗室自行建立之分子檢測方法，故稱為實驗室開發檢測(Laboratory Developed Tests, LDTs)；食藥署為協助此類實驗室提升檢測與服務品質，於107年12月17日公告「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」，並辦理此類實驗室列冊登錄管理業務；透過書面審查、實地查核及審議小組審議等程序，審核其檢測品質，並有不定期查核及能力試驗等後續管理機制；另外，在申請及審核作業中，常面臨紙本文件準備不易、傳送費時等困難，為提升案件辦理效能，並結合教育訓練、能力試驗活動報名及實驗室動態資訊發布等目標，食藥署規劃建置資訊系統進行e化管理，將於近期辦理業者教育訓練後上線使用。 精準醫療分子檢測實驗室可填具申請書及備妥相關文件，向食藥署申請列冊登錄，通過審核之實驗室，應每3年辦理效期展延，食藥署並於網站發布列冊登錄名單；欲深入了解相關作業規定，可至食藥署網站業務專區之實驗室認證網頁(http://www.fda.gov.tw)查詢或來電洽詢(02-2787-7152)。
附檔連結
標題
食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄，邁向e化管理之路
「標題:食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄，邁向e化管理之路, 為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質，衛生福利部食品」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/10/22
內容：
近日美國 FDA 發布有關 治療前列腺癌藥品「性腺激素釋放素促進劑 （ Gonadotropin-releasing hormone agonist ， GnRH agonist ），以下簡稱 GnR
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16245&chk=275B141F-B324-466E-9221-5B550D4D0
標題：
食品藥物管理局提醒：性腺激素釋放素（Gonadotropin-releasing hormone，GnRH）促進劑類藥品之安全資訊
發布日期：
2015/02/12
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(12)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一、第六條附表四，相關草案於103年7月29日及103年10月27日進行預告，修正內容係由食藥署與行政院農業委員會
附檔連結：
標題：
發布修正農藥殘留容許量標準
發布日期：
2018/07/10
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之體外診斷醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於107年7月10日假臺大醫院國際會議中心401會議廳舉辦2018體外診斷醫療
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標題：
食品藥物管理署舉辦「2018體外診斷醫療器材法規研討會」
發布日期：
2010/02/03
內容：
近日於媒體上報導由藝人代言，標榜具有瘦身、減重效果「Spoonlight 湯匙纖輕暢膠囊」、「湯匙纖魔塑巧克力」等系列產品而遭檢調約談乙案，食品藥物管理局呼籲民眾，切勿聽信且不要購買宣稱可瘦身減重等誇
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標題：
食品藥物管理局呼籲民眾：勿信誇大瘦身減肥食品廣告！
發布日期：
2022/02/08
內容：
衛生福利部強調，我國秉持科學實證、保障國人健康及食品安全與安心原則，持續要求所有從日本輸入的食品都要檢附產地證明，邊境輻射檢測量能充足，且嚴格實施輸入食品邊境查驗與輻射檢測機制，積極建立完整的食安管理
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386716;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
衛生福利部預告調整日本食品輸入管制措施
發布日期：
2013/03/07
內容：
「三氯沙」（triclosan）係為一種殺菌劑，可以降低及控制微生物生長，通常於清潔用品及化粧品中，作為抗菌及防腐等用途，在洗手乳、沐浴乳及洗面乳等化粧品中都可能會使用。依據目前風險評估科學研究，國際
附檔連結：
標題：
化粧品限量用三氯沙安全無虞
發布日期：
2014/07/10
內容：
國人飲食習慣改變，消費者對於「麵食」的需求量逐漸增加，部分麵製品因其營養及物理特性，在製造、貯運、販售過程中易有微生物孳長的情形，如果在製造、貯存及販售過程中加以適當的衛生管理，對於產品品質、衛生安全
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署提出「麵製品食品業者良好衛生作業指引」草案
發布日期：
2010/05/21
內容：
台灣雀巢股份有限公司於5月20日主動通報食品藥物管理局，雀巢法國廠生產之4款100g玻璃瓶裝即溶咖啡：SURAYA、ALTA RICA、ESPRESSO、CAP COLOMBIE ，因玻璃瓶外面包裝之
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標題：
台灣雀巢股份有限公司主動通報4款100g玻璃瓶裝即溶咖啡(SURAYA、ALTA RICA、ESPRESSO、CAP COLOMBIE)外包裝有瑕疵，有疑慮的消費者，台灣雀巢可到府收取全額補償
發布日期：
2015/04/19
內容：
有關碳酸鈣、碳酸鎂製劑下架的影響，經查本署藥證系統，以碳酸鈣為主成分之許可證共145張、碳酸鎂為主成分之許可證共157張，其適應症主要為緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良等相關胃腸方面之使用。對
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標題：
有關碳酸鈣、碳酸鎂製劑下架的影響
發布日期：
2018/01/16
內容：
衛生福利部於本(16)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第3條附表1及第6條附表5，修正內容計增修訂29種農藥於各類蔬果植物等農產品253項殘留容許量，並於作物分類中增訂小米、藜於雜糧類，落葵、麻薏於小
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標題：
修正食品中農藥殘留容許量標準
發布日期：
2011/04/21
內容：
按BB霜之全名為Blemish Balm，譯為中文即為「遮瑕膏」，這類產品結合粉底霜及彩粧之功能，主要用途為遮瑕、修飾及潤色，儘管其中可能添加有其他萃取等成分，但保養性並非重要目的，因此BB霜係屬彩粧
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標題：
有關報導民眾不當使用BB霜導致眼皮受傷乙事，食品藥物管理局說明如下：
發布日期：
2010/04/13
內容：
歐盟近期發布回收訊息，有關 Acino Pharma GmbH 製藥公司預防性 回收 8種含 clopidogrel成分藥品之所有批號 ，包括 Clopidogrel A1 Pharma 、 Clop
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標題：
食品藥物管理局說明有關歐盟發布Acino Pharma GmbH預防性回收8種含clopidogrel藥品，該等產品國內並未輸入
發布日期：
2015/01/01
內容：
年節將至，民眾外帶年菜或網購應節食品，已漸成趨勢。為保障民眾郵購買賣食品或餐飲服務之權益，衛生福利部已於103年9月5日發布「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」，並自104年
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33594&chk=8EA37B52-43BE-4D9E-8AFE-65FBE8709
標題：
年節郵購食品要注意，業者應充分揭露商品資訊
發布日期：
2017/11/14
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)基於保障消費者健康及食用安全之考量，於106年10月19日以衛授食字第1061302521號預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis
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標題：
再次說明預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案
發布日期：
2015/08/20
內容：
有關民眾向媒體檢舉面速力達母、綠油精、白花油、驅風油、萬金油以及痠痛貼布等6種藥品，其主成分含MENTHOL，但MENTHOL無原料藥許可證一事，食品藥物管理署說明，經查，此6種藥品中，其中3種，綠油
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標題：
有關民眾向媒體檢舉部分藥品疑使用非法之「薄荷腦(MENTHOL)」之說明
發布日期：
2014/10/15
內容：
有鑑於近年食品安全事件接連發生，為建構全民食品安全防護及監督網絡，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)成立全國食品衛生志工大隊屆滿一年，為嘉勉這群默默奉獻的食安尖兵，於103年10月15日上午舉行「食安總
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標題：
「食安總動員 心手永相連」-全國食品衛生志工表揚大會
發布日期：
2014/09/19
內容：
為解決刑罰與行政罰牴觸之問題，本署已會商相關部會並研擬食安法修正條文草案，將儘速提出行政院版本送交立法院審議；就消費者因果關係證明責任部分，依現行食安法之規定，消費者於不易或不能證明其實際損害額時，仍
附檔連結：
標題：
食藥署回應食安法修法及消費者求償等相關問題
發布日期：
2021/01/06
內容：
因應春節到來，民眾購買各式各樣應景食品、準備團圓佳餚，近年消費習慣改變，除前往年貨大街、大賣場等實體店面購買節慶食品外，亦逐漸上網購買相關應景食品、圍爐菜餚，或是預訂餐廳與家人團聚大啖美食，食
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年度春節複合式專案」
發布日期：
2021/08/04
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)分別於8月3日及8月4日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第四批COVID-19疫苗581,400劑及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)第
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386440
標題：
食藥署已完成2批新冠肺炎疫苗之檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2020/09/18
內容：
國產平面式醫用口罩於口罩本體上標示「MD」及「Made In Taiwan」之雙鋼印規定，將自9月24日正式上路，為了防止新舊標示造成混亂，確保民眾從實名制購買口罩，都能領到雙鋼印醫用口罩，指揮中心規
附檔連結：
標題：
實名制雙鋼印平面式醫用口罩將開始出貨
發布日期：
2023/04/18
內容：
由於新興生物技術發展迅速，再生醫療領域已於全球蓬勃發展，國際間陸續有再生醫療製劑核准上市。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為增進病人接受先進治療之可近性，並兼顧我國醫藥生技產業發展，
附檔連結：
標題：
積極推動「再生醫療製劑條例」立法
發布日期：
2020/09/17
內容：
自110年起，從大賣場、超市、傳統市場、零售通路，至餐廳、便當店、小吃攤等，不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品，都要清楚標示豬原料原產地。 為符
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標題：
清楚標示 方便選擇
發布日期：
2014/06/20
內容：
為利於管理進口食品業者及其輸入產品衛生安全，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）今(103)年6月9日、16日及17日分別於台北、台中及高雄辦理3場食品輸入業登錄制度業者宣導說明會，共計343位業者參加。
附檔連結：
標題：
推動進口食品業者登錄，有利稽查進口食品業者及其產品衛生安全
發布日期：
2021/05/18
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部) 於5月18日第二次預告訂定「小包裝食品得免一部標示規定」草案，酌修小包裝食品之定義及標示方法。 衛福部前於110年1月5日第一次預告訂定「小包裝食品得免一部標
附檔連結：
標題：
第二次預告「小包裝食品得免一部標示規定」草案
發布日期：
2012/08/15
內容：
「食品衛生管理法」與牛肉萊克多巴胺殘留有關之安全容許量及強制標示修正案，101年7月26日已在立法院三讀通過，並於101年8月8日以總統令正式公布施行。衛生署依法於今(15)日擬具「動物用藥殘留標
附檔連結：
標題：
牛肉安全容許 產地明確標示 安心選擇放心購
發布日期：
2010/08/20
內容：
台灣大學最近發表於 stroke期刊之研究報告（ Jul 29, 2010 ）指出，利用台灣全民健康保險研究 資料庫，以 2006年、 20歲以上之 28424位缺血性中風患者及 9456位出血性中風
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明非類固醇抗炎藥品（NSAIDs）之用藥安全資訊
發布日期：
2020/03/16
內容：
為使健康食品安全評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，並與國際規範調和，衛生福利部(下稱衛福部)於3月16日預告修正「健康食品安全評估方法」。該草案將進行為期60天之預告評論期，
附檔連結：
標題：
預告修正「健康食品安全評估方法」草案
發布日期：
2010/04/30
內容：
有關近日二起肉毒桿菌中毒事件之11件檢體，經衛生單位採集患者家中及週圍可疑檢體，包括：4月2日桃園中毒事件，素蹄筋、真空包裝燉肉及雞蛋豆腐產品；4月15日苗栗中毒事件，大滷干、大溪小印干、醃蚵、黑胡椒
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8600&chk=2CA88A0A-9DA1-438B-811A-A9BC21CD82
標題：
近日二起肉毒桿菌毒素中毒事件之11件檢體，肉毒桿菌毒素及細菌培養檢驗結果：未檢出
發布日期：
2019/06/25
內容：
我國化粧品衛生管理條例修正案經總統於107年5月2日頒布，法律名稱修正為「化粧品衛生安全管理法」，為使化粧品業者因應調整外包裝，其施行日期由行政院核定除化粧品應標示事項相關規定自110年7月1
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325223;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
「化粧品衛生安全管理法」108年7月1日正式上路 化粧品管理展新頁
發布日期：
2010/04/28
內容：
針對中華民國消費者文教基金會調查市售盒裝蛋品，發現有營養宣稱卻無營養標示乙案，食品藥物管理局表示，以透明塑膠盒方式包裝之蛋品，因其包裝並未完全密封，未具延長保存期間之作用，故非屬食品衛生管理法第十七條
附檔連結：
標題：
盒裝蛋品涉營養宣稱 應備妥相關證明文件供查核
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