標題:預告修正「健康食品安全評估方法」草案, 為使健康食品安全評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全,並與國際
「標題:預告修正「健康食品安全評估方法」草案, 為使健康食品安全評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全,並與國際」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/03/16 , 欄位內容的內容是 為使健康食品安全評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全,並與國際規範調和,衛生福利部(下稱衛福部)於3月16日預告修正「健康食品安全評估方法」。該草案將進行為期60天之預告評論期,蒐集各界意見。 現行健康食品安全評估方法係為評估健康食品之安全性,依據健康食品管理法第3條第2項規定訂定。該方法明定健康食品執行安全評估試驗及申請查驗登記所需的評估資料、毒性試驗項目及方法相關規範。本次預告草案之重點為明定健康食品安全評估試驗應符合衛福部食品藥物管理署訂定公告之「非臨床試驗優良操作規範」,或其他經主管機關認可國際組織或國家公告之非臨床試驗優良實驗室操作規範(Good Laboratory Practice, GLP)執行,且該評估試驗須事先經過執行單位之實驗動物照護及使用委員會或小組審查通過後執行;另增訂實驗執行單位及執行人之相關規範,修訂實驗方法之試驗物質給予途徑、試驗劑量範圍及組織病理檢驗項目等相關規範;合併並刪除非必要試驗,以落實實驗動物減量。另為與國際法規調和,明定除該評估方法建議之安全評估試驗方法外,亦可採用經濟合作暨發展組織(Organization of Economic Cooperation and Development, OECD)化學品測試指引(Guidelines for the Testing of Chemicals)之方法執行試驗。 詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是預告修正「健康食品安全評估方法」草案 。
發布日期
2020/03/16
內容
為使健康食品安全評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全,並與國際規範調和,衛生福利部(下稱衛福部)於3月16日預告修正「健康食品安全評估方法」。該草案將進行為期60天之預告評論期,蒐集各界意見。 現行健康食品安全評估方法係為評估健康食品之安全性,依據健康食品管理法第3條第2項規定訂定。該方法明定健康食品執行安全評估試驗及申請查驗登記所需的評估資料、毒性試驗項目及方法相關規範。本次預告草案之重點為明定健康食品安全評估試驗應符合衛福部食品藥物管理署訂定公告之「非臨床試驗優良操作規範」,或其他經主管機關認可國際組織或國家公告之非臨床試驗優良實驗室操作規範(Good Laboratory Practice, GLP)執行,且該評估試驗須事先經過執行單位之實驗動物照護及使用委員會或小組審查通過後執行;另增訂實驗執行單位及執行人之相關規範,修訂實驗方法之試驗物質給予途徑、試驗劑量範圍及組織病理檢驗項目等相關規範;合併並刪除非必要試驗,以落實實驗動物減量。另為與國際法規調和,明定除該評估方法建議之安全評估試驗方法外,亦可採用經濟合作暨發展組織(Organization of Economic Cooperation and Development, OECD)化學品測試指引(Guidelines for the Testing of Chemicals)之方法執行試驗。 詳細訊息可至衛生福利部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢。
附檔連結
標題
預告修正「健康食品安全評估方法」草案
「標題:預告修正「健康食品安全評估方法」草案, 為使健康食品安全評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全,並與國際」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2013/06/13
內容:
食品衛生管理法修正案已於102年5月31日經立法院三讀通過,修正條文公布後,會有許多新制度及措施,有別於過去的作法,對於民眾食品安全的保障會大幅增加。今(13)日衛生署特於江院長親自主持的行政院院會,
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標題:
全面落實及推動新食品衛生管理法 邁向食品安全新紀元
發布日期:
2015/02/06
內容:
食品標示的目的係為提供充分之產品資訊,並供消費者作為選購之參考依據。近年來,消費大眾愈來愈重視食品成分資訊的揭露,故我國自103年6月19日開始,食品中使用之食品添加物,都必須完整標示其各別名稱,不可
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標題:
食品標示清楚看 吃得安心又健康
發布日期:
2021/06/19
內容:
為便利民眾居家自行檢測,迅速找出疑似陽性個案,食品藥物管理署(下稱食藥署) 於今(19)日公布「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」(下稱本指引)供民眾依循。 COVID-19家用快篩試
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標題:
食品藥物管理署公布「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」,供民眾居家自我篩檢有所依循
發布日期:
2023/08/02
內容:
疫情解封後,國人海外旅遊風氣日盛,於國外旅遊時可能會順道購買化粧品,食品藥物管理署(食藥署)提醒如果在國外購買防曬劑、染髮劑、燙髮劑、止汗制臭劑等特定用途化粧品,須注意「輸入特定用途化粧品供個
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標題:
旅客攜帶特定用途化粧品入境 有限量
發布日期:
2012/02/23
內容:
報載美牛跨部會小組第二次專家會議結論所提出,一次吃500公斤含10 ppb萊克多巴胺之肉品才會導致心悸之說法,係指依據JECFA人體試驗之結果,如以單次攝入5毫克萊克多巴胺可能發生症狀之急性暴露條件,
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標題:
依照國際之風險評估原則計算食品之攝食風險提供參考
發布日期:
2015/04/15
內容:
有關網路新聞報導「黑心藥風波,3藥廠被爆關說衛福部官員」,食藥署對於藥廠GMP稽查作業及後續處理流程,已建立符合國際規範之標準作業程序,所有作業與相關查廠人員皆嚴格遵循該規定執行,並留有相關紀錄。 現
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標題:
食藥署重申PIC/S GMP查廠標準一致
發布日期:
2016/03/30
內容:
現代人追求肌膚白皙,方法是五花八門,特別是化粧品中只要冠上「美白」兩字,就能夠讓消費者怦然心動,掏出錢來購買,今日食品藥物管理署(食藥署)要帶領消費者建立正確的美白觀念。 目前衛生福利部共核准13種美
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=74324&chk=AD6BAE3C-5EFB-4926-AF40-B245C3C31
標題:
想靠化粧品Hold住妳的白皙肌膚?美白化粧品使用迷思大解析!
發布日期:
2010/02/11
內容:
食品藥物管理局接獲民眾舉報,網路購物平台銷售之英國保衛爾(BOVRIL)產品疑似含有牛肉來源物質,經查證,河洛企業股份有限公司自98年11月11日至今,共進口4批保衛爾牛肉口味產品(500公克裝計17
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標題:
食品藥物管理局呼籲民眾勿購買英國地區進口之保衛爾牛肉製品
發布日期:
2022/03/04
內容:
衛生福利部(下稱本部)今(4)日表示,有關縣市食安自治條例對日本5縣產品所定相關禁制規定,已於今日發函嘉義縣、雲林縣、基隆市、屏東縣、連江縣、澎湖縣、彰化縣、花蓮縣、宜蘭縣、金門縣及新竹縣共11縣市,
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標題:
縣市食安自治條例對日本5縣產品所定相關禁制規定 牴觸憲法及中央法規無效
發布日期:
2017/11/17
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於本(17)日公告訂定「旅館業附設餐廳應符合食品安全管制系統準則之規定」,除國際觀光旅館外,新增五星級旅館業者,旅館內附設餐廳應有1廳以上實施食品安全管制系統(下
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224080;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
五星級館業附設餐廳自107年7月1日起實施食品安全管制系統(HACCP)
發布日期:
2013/08/02
內容:
針對今日消費者文教基金會發布「4成3的樣品含鋁 恐傷及腦部」新聞乙事,食品藥物管理署說明如下: 含鋁食品添加物為聯合國食品法典委員會(Codex)、美國、歐盟及日本等國際間准用之食品添加物,但國際間對
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標題:
食品藥物管理署持續輔導業者並研修含鋁食品添加物使用標準
發布日期:
2011/06/29
內容:
美國食品藥物管理局於2011年6月24日發布回收訊息,Qualitest藥廠自主回收4批Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine(USP 50mg/325mg/4
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標題:
食品藥物管理局說明有關美國Qualitest藥廠自主回收4批Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine (USP 50mg/325mg/40mg)錠劑及Hydroc
發布日期:
2014/04/14
內容:
今(102)年3月11日至12日國際橄欖理事會(International Olive Council, IOC)之化學專家小組會議於西班牙馬德里舉行,IOC主席強調,會中決議只會以食藥署所開發之銅葉
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標題:
國際橄欖理事會(IOC)將以食藥署開發之銅葉綠素檢驗方法對橄欖粕油進行實驗室間比對環試驗
發布日期:
2022/09/26
內容:
時令即將步入冬季,民眾普遍有吃湯圓、冬令進補等習慣,為維護民眾食的安心,食品藥物管理署將啟動「111年節慶時令食品稽查抽驗專案-冬至應節食品專案」,由各地方政府衛生機關針對市售湯圓產品、各式配
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標題:
食藥署啟動「111年節慶時令食品稽查抽驗專案-冬至應節食品專案」
發布日期:
2015/12/31
內容:
類固醇眼藥水常用於外眼部的炎症性患者及手術後病患,因眼部組織處於發炎狀態,局部免疫能力不足,若此時使用之眼藥水非無菌狀態,容易導致眼睛感染造成二度傷害。為有效監控上市後產品之品質,食品藥物管理署(下稱
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49145&chk=22421BF0-D220-47CC-BC83-73893A6A4
標題:
104年類固醇眼藥水之無菌性品質監測結果均合格
發布日期:
2016/12/01
內容:
衛生福利部於本(1)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,草案修正重點為食用修飾澱粉之品項及其規格標準。該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。 食品添加物標準之訂定,均參閱動
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標題:
預告修正食用化製澱粉標準,強化食品添加物管理
發布日期:
2013/06/04
內容:
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件,食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察,稽查進度如下: 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等;受影響之市售產品包括粉圓、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23963&chk=960B76DF-49DA-49A7-B45D-07385997C
標題:
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果(6月4日)
發布日期:
2016/02/20
內容:
食品藥物管理署北區管理中心19日晚間於南港為福樓餐廳辦理同仁聚餐,共130名同仁參加,其中47名同仁於用餐過程發生身體不適、頭暈、無力、昏倒等狀況,經現場同仁機警發現後,主動通知消防救護,分別送往國泰
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標題:
食藥署說明有關2月19日晚間於南港餐廳發生一氧化碳中毒事件
發布日期:
2017/06/05
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)日前接獲通報1起民眾疑似食用「荷葉粉蒸排骨」之外層葉而引發喉嚨痛、口腔痛等症狀之中毒案例,經食藥署以分子生物檢驗技術進行DNA物種鑑別,確認該排骨之「外層葉」為姑婆芋並因食
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=65373&chk=AD26F057-9964-4EA9-92B1-09D40E54D
標題:
姑婆芋全株有毒! 避免誤食引發中毒
發布日期:
2012/05/18
內容:
衛生署食品藥物管理局(TFDA)於101年5月8日公告「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」甄選辦法,符合試辦項目條件者,可依該公告檢附資料向TFDA提出申請,並經由中央研究院翁啟惠院長擔任召集人,醫藥衛生
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標題:
甄選藥品專案 推動兩岸研發 TFDA公告「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」
發布日期:
2013/10/02
內容:
有關媒體報導麵包含鋁之事宜,食品藥物管理署說明如下: 含鋁食品添加物為國際間准許使用之食品添加物成分,食品藥物管理署正參考國際規範,並依據國人膳食習慣及暴露風險,研議修正含鋁食品添加物使用標準,並將持
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標題:
食品藥物管理署持續輔導業者並研修含鋁食品添加物使用標準
發布日期:
2013/05/22
內容:
食品藥物管理局今(22)日表示,台南市政府衛生局稽查善化區台南茂利企業(澱粉工廠)並抽驗其產製之修飾蕃薯粉(南光牌),檢出46ppm順丁烯二酸,立即封存100包(2000公斤),並將派員監督該違規業者
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標題:
順丁烯二酸化製澱粉之最新稽查進度
發布日期:
2011/05/25
內容:
行政院衛生署食品藥物管理局與檢調合作查獲「昱伸香料有限公司」製售之「起雲劑」含有塑化劑成分DEHP一案,於4月時所檢出之產品僅為益生菌一項,該產品已立即下架回收,當時並未得知污染來源,經追查後始知是昱
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標題:
「起雲劑含有塑化劑成分DEHP」追蹤進度
發布日期:
2012/02/08
內容:
美國 FDA 於 101 年 2 月 2 日發布藥品回收訊息,美國 Bedford Lab. 藥廠回收 1 批 Acetylcysteine Solution 20 % ,30mL 藥品 (批號: 1
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標題:
美國Bedford Lab.藥廠回收1批Acetylcysteine Solution藥品,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
發布日期:
2013/09/06
內容:
為提供更便捷即時的醫療器材法規諮詢及輔導服務,食品藥物管理署(TFDA)委託財團法人醫藥品查驗中心設置「醫療器材法規諮詢輔導專線」(02) 8170-6008,設有專人答覆相關業者及醫療院所醫療器材相
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標題:
增進醫療器材法規電話諮詢服務,協助產業發展
發布日期:
2017/07/31
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(8月1日)公布預告「健康食品安定性試驗指引」(下稱本指引)草案,其內容包含執行安定性試驗之批量說明、測試項目、試驗類型及試驗設計等內容。本指引草案將進行為
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=66386&chk=F03FC558-7E1A-4E34-8678-E5FCEC71A
標題:
預告訂定「健康食品安定性試驗指引」草案
發布日期:
2012/06/14
內容:
香港衛生署於 101 年 6 月 7 日發布藥品 註銷之 訊息,說明 Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd. 將主動註銷 Sibelium Capsule 5mg 膠囊藥
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標題:
Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd.主動說明將註銷Sibelium Capsule 5mg 膠囊藥品,國內並未核准該產品。
發布日期:
2021/06/11
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月11日上午完成日本厚生勞動省捐贈之COVID-19疫苗共計1,237,860劑(批號D006A)之審查與檢驗並核發封緘證明書,將於同日下午赴倉儲查訖封緘放行。
附檔連結:
標題:
食品藥物管理署完成日本厚生勞動省捐贈之COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期:
2014/10/24
內容:
食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案說明如下: 一、豬油部分: 有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義,食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32193&chk=A79D0206-289D-4244-9477-3B8452553
標題:
食品藥物管理署查核正義股份有限公司及頂新製油實業股份有限公司之油品案進度說明(2)
發布日期:
2021/08/16
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 表示,為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於今(110)年8月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公
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標題:
食藥署召開聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專家審查會議
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衛生福利部食品藥物管理署