標題:Finibax®用藥資訊,美國食品藥物管理局發布消息，指出一項doripenem成分藥品（藥品名Doribax®）的臨床試
「標題:Finibax®用藥資訊,美國食品藥物管理局發布消息，指出一項doripenem成分藥品（藥品名Doribax®）的臨床試」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/01/10 ， 欄位內容的內容是美國食品藥物管理局發布消息，指出一項doripenem成分藥品（藥品名Doribax®）的臨床試驗，因安全性問題而終止。Doripenem成分藥品為一已核准用於治療感染之藥品，臨床試驗嘗試使用該藥品治療呼吸器相關的肺炎（ventilator-associated pneumonia），其結果顯示，用藥組相較於對照組（使用imipenem-cilastatin者）無法提高臨床效益且可能會增加死亡風險，因此美國食品藥物管理局同意藥商終止此「新適應症之臨床試驗」，並重申該藥品並未核准用於任何肺炎相關治療，但該藥品用於原核准之適應症「complicated intra-abdominal infections; complicated urinary tract infections, including pyelonephritis」仍然是安全有效。 經查，國內並無參與該項臨床試驗計畫，衛生署自98年8月6日核准含doripenem成分藥品（藥品名Finibax®），核可之適應症為「對Doripenem Hydrate具感受性之菌種的複雜性泌尿道感染(包括腎盂腎炎)及複雜性腹腔內感染」，並未核准用於呼吸器相關之肺炎治療，且該成分藥品為監視中藥品，藥商必須定期提報國內、外定期安全性報告至食品藥物管理局，以利隨時了解其臨床使用情形。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是Finibax®用藥資訊 。
發布日期
2012/01/10
內容
美國食品藥物管理局發布消息，指出一項doripenem成分藥品（藥品名Doribax®）的臨床試驗，因安全性問題而終止。Doripenem成分藥品為一已核准用於治療感染之藥品，臨床試驗嘗試使用該藥品治療呼吸器相關的肺炎（ventilator-associated pneumonia），其結果顯示，用藥組相較於對照組（使用imipenem-cilastatin者）無法提高臨床效益且可能會增加死亡風險，因此美國食品藥物管理局同意藥商終止此「新適應症之臨床試驗」，並重申該藥品並未核准用於任何肺炎相關治療，但該藥品用於原核准之適應症「complicated intra-abdominal infections; complicated urinary tract infections, including pyelonephritis」仍然是安全有效。 經查，國內並無參與該項臨床試驗計畫，衛生署自98年8月6日核准含doripenem成分藥品（藥品名Finibax®），核可之適應症為「對Doripenem Hydrate具感受性之菌種的複雜性泌尿道感染(包括腎盂腎炎)及複雜性腹腔內感染」，並未核准用於呼吸器相關之肺炎治療，且該成分藥品為監視中藥品，藥商必須定期提報國內、外定期安全性報告至食品藥物管理局，以利隨時了解其臨床使用情形。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
Finibax®用藥資訊
「標題:Finibax®用藥資訊,美國食品藥物管理局發布消息，指出一項doripenem成分藥品（藥品名Doribax®）的臨床試」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2013/12/18
內容：
有關報載美國FDA發布「針對列屬OTC藥品之抗菌皂及抗菌洗手乳等產品，需提出有效性及安全性再評估草案，現正徵求各界於180日內回覆意見」乙事，食品藥物管理署說明如下： 歐盟、美國、日本等國對該類產品各
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標題：
抗菌清潔類產品管理
發布日期：
2011/09/21
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。8月份第一次檢驗共抽驗農產品101件，結果有93件符合
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11451&chk=2006E267-8E25-4AFE-A28D-8A08322AB
標題：
食品藥物管理局執行100年8月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2022/02/14
內容：
為維護民眾食用清明節食品之衛生安全，食品藥物管理署規劃啟動「111年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」，加強抽驗清明節應景食品，以確保民眾食的安全，維護消費者權益。 本專案針對市面上銷售之清
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」
發布日期：
2019/10/04
內容：
時令即將步入冬季，民眾普遍有吃湯圓、冬令進補等習慣，為維護民眾食的安心，食品藥物管理署將啟動「108年節慶時令食品稽查抽驗專案-冬季時令食品」計畫，由各地方政府衛生局針對市售湯圓產品、各式配料與其他應
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標題：
食藥署啟動108年「節慶時令食品稽查抽驗專案-冬季時令食品」計畫
發布日期：
2019/03/02
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今日(3/2)收到美國(FDA)發表有關召回（recall）印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之第二型血管收縮素受體阻斷劑(angiotensin
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285037;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
Sartan類高血壓又發現新的不純物NMBA，食藥署啟動預防性下架機制
發布日期：
2014/09/23
內容：
為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。 自昨日(9/16)起展開市售油品及其相
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31593&chk=35CBA829-C929-40A5-A57C-A90EF80EE
標題：
全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(8)
發布日期：
2015/02/27
內容：
為因應細胞治療研究之蓬勃發展，食品藥物管理署(TFDA)於去(2014)年8月8日成立「再生醫學諮議小組」，邀集國內細胞研究之專家學者，致力於台灣細胞治療法規諮詢及臨床試驗審查，在確保國人健康與安全前
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標題：
有關細胞治療產品管理說明
發布日期：
2016/03/25
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部) 於3月25日預告訂定「包裝食用鹽品之氟標示規定」草案，包裝食用鹽品如有添加氟，則應明確標示之。該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。 衛福部業於104年4月2
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標題：
預告訂定包裝食用鹽品之氟標示規定，充分揭露氟鹽資訊
發布日期：
2016/11/12
內容：
為貼近國人推廣我國化粧品管理政策及正確選用之相關知識，食品藥物管理署(食藥署)自105年11月12日起舉辦粧知識行動小巴全台跑起來活動。本次活動將延續年度衛生教育重點「安全三重奏─知規定、識標示、正確
附檔連結：
標題：
粧點知識‧全台跑起來~粧知識行動小巴正式起跑
發布日期：
2010/03/17
內容：
美國消費者保護團體發布新聞指出，於當地販售Procter & Gamble之洗髮精等產品經檢出含「1,4-二氧六圜」乙事，衛生署說明如下： 按1,4-二氧六圜（1,4-Dioxane），一般不作為化粧
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標題：
有關美國消保團體發布新聞指出，當地Procter & Gamble之洗髮精等產品含「1,4-二氧六圜」乙事，經確認該殘留量均未超過規定
發布日期：
2010/02/05
內容：
農曆春節將屆，各種美味的年菜紛紛出爐，民眾至大賣場、超商訂購年菜已成趨勢，為確保民眾歡度春節之衛生安全，衛生署食品藥物管理局（以下簡稱本局）督導各縣市衛生局針對年菜供應業者進行衛生稽查，重點為製作環境
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標題：
99年度衛生單位年菜稽查結果
發布日期：
2016/06/07
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)執行第二波產品農藥嘉磷塞抽驗，擴大市售產品抽驗品項，並啟動邊境管制，針對燕麥類產品及蔬果、米類、茶類及穀物雜糧類等共22類產品加強檢驗嘉磷塞及其代謝物。截至105年5月31
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署公布第二波產品農藥嘉磷塞檢驗結果
發布日期：
2017/01/14
內容：
民眾反映「珍典食品有限公司」涉嫌使用食品機械潤滑油於包子製作過程，食品藥物管理署會同新北市政府衛生局於昨(13)日前往稽查，並命業者在釐清安全疑慮之前，暫停作業及停止販售，並封存產品約412公斤。 稽
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標題：
有關民眾反映食品業者涉嫌使用食品機械潤滑油於包子製作過程案稽查情形說明
發布日期：
2016/07/14
內容：
衛生福利部於本(14)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂59種農藥在376種蔬果及穀類等農產品之殘留容許量，及增列波羅蜜於大漿果類。 該修正係由衛生福利部食品藥物管理署與行政院農業委員
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標題：
修正食品中農藥殘留容許量標準
發布日期：
2019/07/19
內容：
臺南市某商行員工舉發該商行違規販售逾期海鮮食品等情，經依違反食品安全衛生管理法第44條規定裁處新臺幣12萬元，臺南市政府已依該市檢舉重大違反食品安全衛生管理法案件獎勵辦法規定，並審酌檢舉人對本案查獲之
附檔連結：
標題：
食藥署針對臺南市某商行員工舉發逾期海鮮食品之檢舉獎金疑義說明
發布日期：
2019/12/25
內容：
除舊歲迎新春，農曆春節是國人重要團聚圍爐或購買伴手禮拜訪親友的重要節日，為維護民眾春節期間食的安心，食藥署今(25)日辦理109年春節食安守護記者會，說明春節複合式稽查專案，針對網路熱搜的春節
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標題：
政府業者齊把關 歡慶新春護食安
發布日期：
2013/11/20
內容：
衛生福利部食品藥物管理署成立後，繼承了前衛生署藥物食品檢驗局及食品藥物管理局30餘年的國家實驗室，擁有國內先進的精密儀器設備，與豐富的經驗，為了讓各界更了解油品混充及銅葉綠素的檢驗過程，該署於11月2
附檔連結：
標題：
本署國家實驗室參觀及油品混充及違法添加銅葉綠素檢驗儀器介紹
發布日期：
2023/06/29
內容：
為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，衛生福利部(下稱衛福部)於112年6月29日公告訂定「以基因改造啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) EFSC4687菌
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387373;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「以基因改造啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) EFSC4687菌株發酵生產之食品原料反式白藜蘆醇(trans-resveratrol)之使用限制及標示規定」
發布日期：
2017/03/07
內容：
因應臺灣阿斯特捷利康股份有限公司產品冠脂妥（Crestor 10mg）膜衣錠產品遭仿冒事件，為保護民眾用藥安全及權益，經食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月7日與臺灣阿斯特捷利康股份有限公司（下
附檔連結：
標題：
食藥署要求冠脂妥（Crestor）產品收回
發布日期：
2018/01/16
內容：
食藥署積極推動食品業者登錄制度，自106年起在各縣市衛生局、商圈管理單位及食品業者支持下，於我國地方縣市22處辦理食品業者登錄字號門牌活動，結合當地特色標誌設計食品業者登錄字號門牌，並於店家顯眼處擺放
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=71630&chk=1BC24B90-3959-4674-A826-DE5DB8D9C
標題：
食品業者「登」出特色、「錄」出資訊！
發布日期：
2017/05/26
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於24日偕同高雄市政府衛生局至「福有企業有限公司」位於高雄之倉儲稽查，查獲該公司存放61箱冷凍斑節對蝦已逾有效日期均已封存。經高雄市政府衛生局移請臺北市政府衛生局，
附檔連結：
標題：
食藥署偕同衛生局查獲「福有企業有限公司」斑節對蝦產品逾有效日期
發布日期：
2013/06/14
內容：
食品藥物管理局今日表示，有關媒體報導馬來西亞衛生部最新發佈從我國六角國際有限公司進口之粉圓，及從委鵬實業有限公司進口之QQ圓等兩項產品被檢出順丁烯二酸乙事，經新竹縣及新北市政府衛生局分別初步查復，
附檔連結：
標題：
馬來西亞新發佈之兩涉順丁烯二酸產品均係事前已處理之舊案
發布日期：
2015/05/28
內容：
針對外界誤解食品藥物管理署(下稱食藥署)稽查作業流程一事，食藥署澄清說明如下： 一、 食藥署為保障民眾飲食用藥安全，針對施政重點項目、高風險食藥項目或民生重大物資，規劃中央專案稽查計畫，聯合各地方衛生
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標題：
食藥署澄清今日媒體有關稽查作業流程之不實報導
發布日期：
2020/02/06
內容：
「口罩實名制」從今天（2月6日）開始實施，由各健保特約藥局透過健保卡系統紀錄並配售口罩，以增加每個人購買到口罩機會，並避免搶貨、囤貨等口罩購買不公平情事。 新措施上路，各健保特約藥局依防疫需求，每日於
附檔連結：
標題：
「口罩實名制」今天上路，由專業藥事人員服務民眾
發布日期：
2014/02/24
內容：
衛生福利部為提升國內食品業從業人員之專業素質，以確保食品產製過程中之安全性，於103年2月24日發布訂定「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」。 衛生福利部依據食品安全衛生管理法第1
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28609&chk=93393FFF-E4AA-41FA-AF16-C8106C9BF
標題：
訂定「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」，提升食品業者專業素質
發布日期：
2015/06/20
內容：
當您委託食品藥物管理署(食藥署)認證實驗室進行檢驗時，知道如何解讀報告嗎？食藥署提醒您需確認報告上的檢驗項目是否有通過認證、實驗室是否有按照食藥署公開方法進行檢驗，以及檢驗報告上是否有「FDA實驗室認
附檔連結：
標題：
實驗室檢驗報告解讀方式
發布日期：
2014/10/08
內容：
為推廣國小校園食品衛生安全宣導，衛生福利部食品藥物管理署精心規劃「食安小天使 創意話劇比賽」，讓對演戲或歌唱有興趣的小朋友們可以透過有趣生動的話劇與食品衛生安全主題相互結合，用最Young的創意話劇來
附檔連結：
標題：
「食安小天使 創意話劇比賽」網路票選即日開跑
發布日期：
2010/11/05
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。10月份第一次檢驗共抽驗農產品108件。結果有15件不符
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局執行99年10月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2014/03/20
內容：
隨著進口食品種類日益多樣化，民眾逐漸依賴進口食品，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)在基隆港、桃園機場、台中港及高雄港設有辦事處，辦理所有輸入食品之邊境查驗，基隆港辦事處受理之食品報驗量為全國最大
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28940&chk=020B2450-2FB1-4FCA-B03D-014721E4D
標題：
輸入食品邊境查驗流程及102年度查驗成果
發布日期：
2009/07/15
內容：
98年6月市售農產品殘留農藥檢驗結果（二）98年7月15日發布衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行98年度市售農產品殘留農藥監測計畫。6月份第二次檢驗共抽驗農產品1
附檔連結：
標題：
98年6月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
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