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標題:有關美國報導「嬰兒睡眠固位墊(infant sleep positioner)」有導致嬰兒窒息的風險,食品藥物管理局未核准該產品

標題:有關美國報導「嬰兒睡眠固位墊(infant sleep positioner)」有導致嬰兒窒息的風險,食品藥物管理局未核准該產品」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/10/21 , 欄位內容的內容是依據駐休士頓辦事處通報,美國消費者產品安全委員會網站(www.cpsc.gov)報導指出,過去13年來,已接獲12起1至4個月嬰兒因使用「嬰兒睡眠固位墊」,造成窒息死亡意外事件報告;且「嬰兒睡眠固位墊」與嬰兒床邊之間也易形成陷阱導致窒息。CPSC及美國食品藥物管理局表示,目前未獲悉有任何科學研究顯示「嬰兒睡眠固位墊」可預防嬰兒猝死症,或證明該產品具有防止窒息或其他致命的傷害,惟CPSC接獲許多因「嬰兒睡眠固位墊」移動,致睡眠中嬰兒身處險境的報告,故鄭重呼籲父母應正視這項警告,停用該產品。 凡宣稱供「醫療用途」之相關嬰兒睡眠固位(定)墊等產品,於國內須向衛生署食品藥物管理局辦理查驗登記,並經核予許可證後始得販售。經查,目前並無上述醫療宣稱之相關產品核准在案。民眾如有發現違規醫療用品,除可向各縣市衛生局檢舉外,亦可透過檢舉專線0800-285-000,共同打擊不法藥物,維護消費者之使用安全與健康。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是有關美國報導「嬰兒睡眠固位墊(infant sleep positioner)」有導致嬰兒窒息的風險,食品藥物管理局未核准該產品

發布日期

2010/10/21

內容

依據駐休士頓辦事處通報,美國消費者產品安全委員會網站(www.cpsc.gov)報導指出,過去13年來,已接獲12起1至4個月嬰兒因使用「嬰兒睡眠固位墊」,造成窒息死亡意外事件報告;且「嬰兒睡眠固位墊」與嬰兒床邊之間也易形成陷阱導致窒息。CPSC及美國食品藥物管理局表示,目前未獲悉有任何科學研究顯示「嬰兒睡眠固位墊」可預防嬰兒猝死症,或證明該產品具有防止窒息或其他致命的傷害,惟CPSC接獲許多因「嬰兒睡眠固位墊」移動,致睡眠中嬰兒身處險境的報告,故鄭重呼籲父母應正視這項警告,停用該產品。 凡宣稱供「醫療用途」之相關嬰兒睡眠固位(定)墊等產品,於國內須向衛生署食品藥物管理局辦理查驗登記,並經核予許可證後始得販售。經查,目前並無上述醫療宣稱之相關產品核准在案。民眾如有發現違規醫療用品,除可向各縣市衛生局檢舉外,亦可透過檢舉專線0800-285-000,共同打擊不法藥物,維護消費者之使用安全與健康。

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標題

有關美國報導「嬰兒睡眠固位墊(infant sleep positioner)」有導致嬰兒窒息的風險,食品藥物管理局未核准該產品

「標題:有關美國報導「嬰兒睡眠固位墊(infant sleep positioner)」有導致嬰兒窒息的風險,食品藥物管理局未核准該產品」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2016/01/21
內容: 「…不用節食…終結肥滿,效果迅速驚人…」、「…有效降低體脂肪(體脂-27%,腹脂-34%),打敗體脂肪改變來真的。…」、「…很容易造成骨質疏鬆的危險,…幫你推薦的這個,可以讓我們現吃現吸收…」等,這些
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49792&chk=3F8C9D56-2E45-48E7-9DC8-AD22FD5DC
標題: 違規廣告停看聽,看緊荷包過好年!

發布日期: 2018/08/02
內容: 「捐血者健康標準」自95年發布施行,多年來未曾修訂,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於107年3月12日預告「捐血者健康標準第四條、第五條及第六條附表」修正草案,預告期間至107年5月11日
附檔連結:
標題: 建立符合國際趨勢及國內實際需求之「捐血者健康標準」政策未變

發布日期: 2014/09/20
內容: 為保障大眾食品消費權益,自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品,或使用該等違規油品製造相關產品,將依法裁處6-5000萬罰鍰。 自昨日(9/16)起展開市售油品及其相
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31572&chk=B55CF0A3-5513-4190-9CF1-0F28CDF42
標題: 全面擴大稽查市售油品及相關製品,保障消費者權益(5)

發布日期: 2010/04/28
內容: 歐盟人用藥品委員會( The Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) 近期回顧 Bufexamac藥品之研究資料,發現使用該藥品有時
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局提醒Bufexamac藥品具有引起嚴重接觸性過敏反應之風險

發布日期: 2010/08/17
內容: 按甲醇(Methyl alcohol)具視神經毒性作用;苯(Benzene)係一種毒性化學物質,會影響人體健康,為確保消費者之健康與權益,我國已公告禁止該兩成分添加於化粧品中,凡違反該規定者,依化粧品
附檔連結:
標題: 據報導有關香港消費者委員會檢測市售指甲油,發現部分產品含甲醇或苯乙事,衛生署食品藥物管理局說明如下:

發布日期: 2011/05/14
內容:   有關財訊雙周刊 5月份第 372期「中、印黑心原料大舉侵台 -台灣買不到好藥」之報導乙事,食品藥物管理局說明,對於原料藥的管理建置有三道把關機制,分別為書面文件審查,定期對製藥工廠查廠,以及上市後
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局就財訊雙周刊「中、印黑心原料侵台,台灣買不到好藥」報導之說明

發布日期: 2011/04/15
內容: 近期加拿大 之 研究報告指出,透過回溯性觀察加拿大 953位初次使用 orlistat成分藥品病人之就醫紀錄,發現病人於使用該藥品後因腎功能問題住院之比率些微提升。惟,該研究僅是觀察性研究,無法確認該
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10161&chk=C6060DBD-DE2F-4FC1-89E6-C2047D45E
標題: 食品藥物管理局說明含Orlistat成分藥品之用藥安全資料

發布日期: 2021/06/14
內容:   端午佳節將至,為因應新冠肺炎疫情升溫,依政府實施第三級疫情警戒標準,餐飲業全面禁止在營業場所內飲食,僅得提供外帶或外送服務,國人飲食改為外帶餐飲或自家烹調,且天氣日漸炎熱,食品若保存不當,容易有腐
附檔連結:
標題: 炎夏端午齊抗疫,居家食安愛注意。

發布日期: 2015/07/03
內容: 一、依本署「醫師為非癌症慢性頑固性疼痛病人長期處方成癮性麻醉藥品注意事項」規定,分述如下: (一)非癌症相關之慢性頑固性疼痛病人,指非因癌症引起,而無法以其他藥物或治療緩解疼痛,必須使用成癮性麻醉藥品
附檔連結:
標題: 有關新北市八里區八仙樂園粉塵氣爆事件燒燙傷病人之成癮性麻醉藥品使用原則說明

發布日期: 2012/06/27
內容: 行政院衛生署於101年6月1日發布修正我國「生物藥品檢驗封緘作業辦法」部分條文(含附件)(署授食字第1011403207號令),原辦法自93年5月17日施行至今,期間未經修正,本次修法係因時空變遷,組
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18382&chk=28480E8F-B2EF-496C-9634-77D4A8EA1
標題: 我國「生物藥品檢驗封緘作業辦法」重大變革

發布日期: 2011/06/03
內容: 中國大陸速食麵及速食米粉產品,目前屬我國管制不得輸入之物品,因此媒體報導之中國大陸檢出含塑化劑之問題泡麵與速食米粉都未輸入。 食品藥物管理局提醒民眾,赴中國大陸地區旅遊時,應注意當地相關食品安全資訊,
附檔連結:
標題: 中國大陸「速食麵與速食米粉」未開放輸入

發布日期: 2011/02/24
內容: 瑞士衛生單位於 2011 年 2 月 21 日 發布回收訊息,回收 Orion Pharma AG 公司 之 methotrexate 25 m g/ml 注射劑 1 批(批號: 1363960 ),
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關瑞士回收Orion Pharma AG公司之methotrexate 25 mg/ml注射劑,國內並未核准輸入該藥廠所回收的藥品

發布日期: 2010/06/11
內容: 為保障消費者權益,於食品標示中提供更詳盡之資訊予消費者,食品藥物管理局在本(11)日預告修正「有容器或包裝之食品,應於個別產品之外包裝標示原產地」公告(如附件一),就進口食品(食品原料)之原產地認定,
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8945&chk=34BEBCA7-0611-47F9-874B-838EE8BBC2
標題: 食品藥物管理局預告修正原產地標示相關規範

發布日期: 2017/07/28
內容:   食藥署於106年7月15日啟動「豆芽菜製造業者(含工廠)稽查抽驗專案計畫」,今(28)日凌晨會同新北市政府衛生局及法務部調查局臺北市調查處(下稱臺北市調處)至泰山區,另衛生局會同臺北市調處至五股區
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223835;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 打擊食安犯罪奏效-食藥署啟動「豆芽菜製造業者稽查抽驗專案計畫」查獲漂白劑泡製豆芽菜

發布日期: 2010/06/11
內容: 加拿大衛生單位 99年 4月 8日發布回收訊息-加拿大 Biosyent 藥廠自主回收由美國 Claris廠製造之 Ciprofloxacin injection 2mg/ml, 100毫升及 200
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關加拿大Biosyent藥廠自主回收Ciprofloxacin injection 2mg/ml軟袋裝注射劑之所有批號,國內並未核准進口

#16

發布日期: 2023/06/07
內容: 2018年12月20日聯合國大會通過決議,將6月7日定為「世界食品安全日」,今年世界衛生組織(WHO)因應國際食品法典委員會(CODEX)60週年,將2023年「世界食品安全日」主題訂為「Food s
附檔連結:
標題: 一起響應世界食品安全日

發布日期: 2010/04/06
內容: 近來有許多誇大不實、宣稱療效或易生誤解之藥物、化粧品及食品廣告於各媒體刊播,同時也標明可經知名藥粧店通路,或洽全省各藥局購買,造成民眾對於此類違規廣告之產品已獲專業藥粧店或藥局背書的誤解並嚴重影響民眾
附檔連結:
標題: 拒售違規產品/拒刊登違規廣告

發布日期: 2018/02/22
內容: 衛生福利部於107年2月22日預告修正「食品工廠建築及設備設廠標準」草案,本次修正內容主要為調整食品工廠之基本設施、生產及檢驗設備之設置。 依食品安全衛生管理法第10條第1項規定,食品業者之設廠登記,
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224282;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 預告修正「食品工廠建築及設備設廠標準」草案

發布日期: 2018/01/09
內容: 為因應國內雞蛋檢出農用藥劑芬普尼引起各界關注,行政院責令衛生福利部(下稱衛福部)、行政院農業委員會(下稱農委會)儘速完成雞蛋芬普尼殘留量標準訂定的法定程序,使畜牧業者能有所遵循。農委會已於104年1月
附檔連結:
標題: 預告修正農藥芬普尼之殘留容許量

發布日期: 2006/06/08
內容: 抽驗花生製品黃麴毒素,超量者皆來自越南(詳附件)
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13871&chk=E6C5BFC3-C29A-4D36-8FBE-D6282E547
標題: 抽驗花生製品黃麴毒素,超量者皆來自越南

發布日期: 2010/06/10
內容: 食品藥物管理局再次呼籲民眾,購買常溫之真空包裝即食黃豆製品要看清楚是否為「得意中華食品有限公司」及「福記食品有限公司」產品,其餘公司生產之真空包裝即食黃豆製品皆需要冷藏。   真空包裝即食黃豆製品管理
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8941&chk=524110DE-49D6-4EED-AC29-79E841F7C4
標題: 食品藥物管理局持續查核真空包裝即食黃豆製品

發布日期: 2013/06/14
內容: 本局組團於102年5月31日參訪歐洲藥品品質與衛生保健理事會(EuropeanDirectorate for the Quality Medicine & HealthCare, the Counci
附檔連結:
標題: 邁向台歐藥品合作新紀元:食品藥物管理局與歐洲藥品品質與衛生保健理事會(EDQM)達成合作共識

發布日期: 2013/05/21
內容: 食品藥物管理署今(21)日表示,有關順丁烯二酸化製澱粉之順丁烯二酸酐化學品,經高雄市衛生局初步調查結果,聯成化工在99年停止生產順丁烯二酸酐,後改為經銷信昌化工股份有限公司林園廠的產品,並於101年1
附檔連結:
標題: 食品藥物管理署說明有關順丁烯二酸化製澱粉之進度

發布日期: 2013/06/25
內容: 為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作,執行102年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份共計檢驗農產品195件,結果有178件符合
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24167&chk=3FD32325-9D74-4201-9DB5-E9122B327
標題: 執行102年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果

發布日期: 2015/07/27
內容:   針對食品藥物管理署104年5月27日早上10點30分發布之「市售包裝茶飲工廠稽查及抽驗結果」中, 10家限期改正之業者皆已完成複查並改善完成(如附件)。
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38658&chk=F60AD160-1E00-442C-95C1-708CC5CB6
標題: 1040713市售包裝茶飲工廠稽查複查結果(3)

發布日期: 2011/06/17
內容: 香港衛生署於 2011 年 6 月 15 日 轉載新加坡衛生單位回收訊息, Baxter Healthcare (Asia) Pte. Ltd 公司 回收 1 批 Highly Concentrate
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關Baxter Healthcare (Asia) Pte. Ltd 公司自主回收1批Highly Concentrated Potassium Chloride注射液,國內並未輸

發布日期: 2012/01/31
內容: 美國 FDA 於 101 年 1 月 18 日發布藥品回收訊息,美國 Teva Parenteral Medicines Inc 藥廠回收 9 批 Medroxyprogesterone Acetat
附檔連結:
標題: 美國Teva Parenteral Medicines Inc藥廠回收9批Medroxyprogesterone Acetate懸浮注射劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。

發布日期: 2007/04/03
內容: 96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果(詳附件)
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13884&chk=E3291DCE-BCAF-4012-8235-BB9B33AB8
標題: 96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第一次檢驗結果

發布日期: 2019/07/12
內容:    食品藥物管理署(下稱食藥署)確保國人使用化粧品安全,針對可能造成健康危害之成分均採取嚴格之管制措施,已將石綿列為化粧品禁止使用成分,且規範化粧品終產品不得檢出石綿成分。食藥署已於(107)年主動
附檔連結:
標題: 食藥署說明調查化粧品疑似含有石綿之後續

發布日期: 2013/03/28
內容: 有關市售牛肉產品必須標示牛肉原產地(國)或牛肉原料原產地(國)之規定,食品藥物管理局積極督促各縣市政府衛生局持續加強執行標示稽查、宣導及業者輔導,並要求將該項業務列為例行性重點稽查項目。101年11月
附檔連結:
標題: 持續加強稽查牛肉產品原產地(國)標示

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