標題:食藥署檢驗發現2批流感疫苗外觀異常，不予封緘放行，請民眾放心,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應日前公費流感疫苗外觀異常
「標題:食藥署檢驗發現2批流感疫苗外觀異常，不予封緘放行，請民眾放心,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應日前公費流感疫苗外觀異常」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2018/11/26 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應日前公費流感疫苗外觀異常事件，已依風險機制立即針對今年度後續流感疫苗檢驗封緘申請案，提高疫苗外觀檢查比例，隨即檢查到賽諾菲股份有限公司之巴斯德流感疫苗及巴斯德四價流感疫苗各一批外觀異常，判定不合格，不予封緘放行，請民眾放心。 食藥署於今年10月間分別受理賽諾菲股份有限公司1批巴斯德流感疫苗(批號R3J711V, R3J71，438,190劑，8月製造，10月上旬進口)及1批巴斯德4價流感疫苗(批號R3J721V, R3J72，80,215劑，8月製造，10月下旬進口)的檢驗封緘申請，依據中華藥典規定進行10項檢驗均合格，惟於加強外觀檢查時，發現批號R3J711V,R3J71的巴斯德流感疫苗有4支疫苗內含黑色懸浮物，批號R3J721V,R3J72的巴斯德四價流感疫苗有9支疫苗內含白色懸浮物(如附件所示)，不符合中華藥典與製造廠成品檢驗規格，判定不合格，不予封緘放行，該二批疫苗依據藥事法施行細則第36條規定，須限期退運或銷毀。 所有製造或進口之流感疫苗均須依據「藥事法」法第74條及「生物藥品檢驗封緘作業辦法」規定，由食藥署派員查核貯運溫度，合格者抽取試驗或留樣所需之適量藥品，經檢驗合格者於包裝上個別加貼藥物檢查證，始得銷售。國人使用公費與自費流感疫苗皆依中華藥典規定，執行外觀、鑑別、pH值、甲醛、蛋白質含量、無菌、細菌內毒素、異常毒性、卵蛋白含量、病毒不活化及效價等共11項品質安全試驗，供國人使用之疫苗均檢驗合格，請國人安心接種疫苗。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284853 ， 欄位標題的內容是食藥署檢驗發現2批流感疫苗外觀異常，不予封緘放行，請民眾放心 。
發布日期
2018/11/26
內容
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應日前公費流感疫苗外觀異常事件，已依風險機制立即針對今年度後續流感疫苗檢驗封緘申請案，提高疫苗外觀檢查比例，隨即檢查到賽諾菲股份有限公司之巴斯德流感疫苗及巴斯德四價流感疫苗各一批外觀異常，判定不合格，不予封緘放行，請民眾放心。 食藥署於今年10月間分別受理賽諾菲股份有限公司1批巴斯德流感疫苗(批號R3J711V, R3J71，438,190劑，8月製造，10月上旬進口)及1批巴斯德4價流感疫苗(批號R3J721V, R3J72，80,215劑，8月製造，10月下旬進口)的檢驗封緘申請，依據中華藥典規定進行10項檢驗均合格，惟於加強外觀檢查時，發現批號R3J711V,R3J71的巴斯德流感疫苗有4支疫苗內含黑色懸浮物，批號R3J721V,R3J72的巴斯德四價流感疫苗有9支疫苗內含白色懸浮物(如附件所示)，不符合中華藥典與製造廠成品檢驗規格，判定不合格，不予封緘放行，該二批疫苗依據藥事法施行細則第36條規定，須限期退運或銷毀。 所有製造或進口之流感疫苗均須依據「藥事法」法第74條及「生物藥品檢驗封緘作業辦法」規定，由食藥署派員查核貯運溫度，合格者抽取試驗或留樣所需之適量藥品，經檢驗合格者於包裝上個別加貼藥物檢查證，始得銷售。國人使用公費與自費流感疫苗皆依中華藥典規定，執行外觀、鑑別、pH值、甲醛、蛋白質含量、無菌、細菌內毒素、異常毒性、卵蛋白含量、病毒不活化及效價等共11項品質安全試驗，供國人使用之疫苗均檢驗合格，請國人安心接種疫苗。
標題
食藥署檢驗發現2批流感疫苗外觀異常，不予封緘放行，請民眾放心
「標題:食藥署檢驗發現2批流感疫苗外觀異常，不予封緘放行，請民眾放心,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應日前公費流感疫苗外觀異常」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/12/18
內容：
依「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」架構，由兩岸醫藥品監管部門共組之「醫藥品安全管理及研發工作組」於今（2012）年12月11日在中國大陸成都市召開年度高層會議，雙方於會中明確訂定2013年工作目標與工作規
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標題：
兩岸醫藥品安全管理及研發工作組高層會議在成都召開，商定2013年工作規劃
發布日期：
2010/05/11
內容：
食品藥物管理局今日舉辦之「100年度輸入食品邊境查驗及國內市售食品衛生安全品質監測計畫書草案」暨「擴大實驗室認證」說明會圓滿成功，與會人員有民間實驗室、學校、工廠品管及政府等約150人參加，感謝各界踴
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標題：
食品藥物管理局舉辦「100年度輸入食品邊境查驗及國內市售食品衛生安全品質監測計畫書草案」暨「擴大實驗室認證」說明會圓滿成功
發布日期：
2011/03/11
內容：
有關台灣諾華股份有限公司說明因檢視其受委託之丹麥製造廠 Fertin Pharm所提供 克菸咀嚼錠的檢驗成績書時，發現批號 B000082919之克菸咀嚼錠 4毫克，於溶離率檢驗結果， 30分鐘內溶離
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標題：
食品藥物管理局說明台灣諾華股份有限公司主動回收一批克菸咀嚼錠(清涼薄荷)之相關事宜
發布日期：
2015/07/03
內容：
一、依本署「醫師為非癌症慢性頑固性疼痛病人長期處方成癮性麻醉藥品注意事項」規定，分述如下： (一)非癌症相關之慢性頑固性疼痛病人，指非因癌症引起，而無法以其他藥物或治療緩解疼痛，必須使用成癮性麻醉藥品
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標題：
有關新北市八里區八仙樂園粉塵氣爆事件燒燙傷病人之成癮性麻醉藥品使用原則說明
發布日期：
2022/08/30
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(30)日預告食品器具容器包裝衛生標準修正草案，除為精進對金屬材質食品容器具之管理，增訂金屬合金類食品容器具之材質及溶出試驗標準外，並酌修現行標準第二條之文字敘述。本草案
附檔連結：
標題：
預告修正食品器具容器包裝衛生標準
發布日期：
2014/12/16
內容：
使用藥品可能會引起過敏反應，有些如輕微之藥物疹，有些可能為罕見但嚴重之「史蒂文生氏-強生症候群(Stevens-Johnson Ｓyndrome) 」或「毒性表皮壞死溶解症(Toxic Epiderm
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33270&chk=9115AB9E-43DF-41E8-8976-AB3C7AE3C
標題：
使用Allopurinol(異嘌呤醇)藥品注意罕見嚴重皮膚不良反應風險
發布日期：
2021/01/11
內容：
配合行政院豬肉進口資訊公開透明政策，自110年1月4日起，每個上班日上午11時，在衛福部、財政部及農委會網站發布豬肉儀表板。 進口之生鮮冷藏冷凍豬肉、豬肝、豬肉及豬其他可食部位，必須經衛生福利部食品藥
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標題：
蘋果日報110年1月11日報導「【獨家】政院『豬肉儀表板』0萊豬被抓包！美豬進口已破108噸 食藥署回應了」回應說明
發布日期：
2015/09/18
內容：
有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應
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標題：
持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形(7)
發布日期：
2018/04/25
內容：
有關民眾投書指稱「檢測失效 食安破功」，食品藥物管理署(下稱食藥署)澄清說明如下： 一、投書內容以檢驗合格之剩餘檢體之處理方式，來推論「檢測失效 食安破功」是邏輯錯誤，誤導民眾的作法。 二、為維護輸入
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標題：
食藥署澄清說明民眾投書「檢測失效 食安破功」乙事
發布日期：
2010/07/13
內容：
按「燙髮劑」列屬含藥化粧品管理，應向衛生署辦理查驗登記，經核准發給許可證後，始得製造或輸入販售，違反者，依化粧品衛生管理條例第二十七條之規定，可處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金
附檔連結：
標題：
衛生署至今尚未核准任何燙睫毛之產品
發布日期：
2014/01/13
內容：
為提升民眾對年菜食材、料理的正確選擇，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食管署)特別邀請獲選102年度FDA優良廚師的名廚潘岱儒（阿儒師），設計健康年菜食譜，食譜中亦包含傳統年菜中代表「起家」的全雞、
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標題：
傳統年菜健康吃
發布日期：
2012/07/31
內容：
為方便醫材相關業者或醫療院所諮詢醫療器材相關規定及提升國民使用醫療器材之正確觀念，食品藥物管理局設置「醫療器材法規諮詢輔導專線」(02) 8170-6008，有專人電話答覆醫材相關問題，提供更便利、即
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標題：
醫療器材法規諮詢輔導專線電話(02)8170-6008，歡迎醫院及醫材業者多加利用
發布日期：
2013/05/30
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 一、日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等，受影響之市售產品包括粉
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23894&chk=2ACF2173-D730-4FC1-BC63-B4FDA3B80
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果
發布日期：
2020/04/10
內容：
我國產製優質加工肉品及罐頭產品，向來受到國內外消費者青睞，政府及業者也積極推動外銷，近日由新加坡傳來好消息，該國食品局核准我國新增4家業者出口加工肉品，目前我國共有15家畜禽肉及蛋製品業者獲該國食
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標題：
疫見轉機 新加坡核准我國新增4家業者出口加工肉品！
發布日期：
2015/09/01
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱TFDA)主辦之「不法藥物國際研討會(International Conference on Illegal Medicines and Adulterated Di
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40228&chk=FAE90B14-22D9-4E57-9688-300AB8432
標題：
舉辦104年「不法藥物國際研討會」
發布日期：
2009/07/31
內容：
98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第三次檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13953&chk=9C2D0B5E-603C-45AB-8C0A-63F779CC6
標題：
98年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第三次檢驗結果
發布日期：
2014/01/24
內容：
為避免民眾於工作前、工作中服用或因過量使用含酒精之西藥內服液劑，而產生濫用藥物及飲酒過量之危害，食品藥物管理署已於103年1月22日以部授食字第1021455249號令公告「含酒精之西藥內服液劑(含A
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標題：
不讓勞工陷危險之中 限制內服液劑廣告畫面
發布日期：
2015/05/14
內容：
104年5月11日食藥署會同新北市政府衛生局稽查「淦成企業有限公司」時，於該公司查獲非食品用冰醋酸，惟業者拒不讓稽查人員進入作業現場，爰食藥署尋求新北地檢署與警政署保安警察第七總隊協助，於晚間22時檢
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標題：
有關淦成企業有限公司疑涉使用非食品用冰醋酸進行海參加工案件說明
發布日期：
2023/08/02
內容：
疫情解封，出國觀光成為國人休閒渡假選擇之一，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒國人，返國入境旅客攜帶藥品，需注意「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」限量規定。屬於非處方藥者，每種至多十
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標題：
旅客攜帶藥品入境「藥」注意!
發布日期：
2012/12/18
內容：
為慶祝國內藥品實施GMP屆滿30週年，且將於明(102)年1月1日成為國際「醫藥品稽查協約組織」（ThePharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, P
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標題：
“三十而立，藥向國際”慶祝PIC/S入會暨藥品實施GMP 30週年
發布日期：
2017/03/16
內容：
因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號
附檔連結：
標題：
提醒冠脂妥藥品換貨至3月18日止(106年3月16日更新)
發布日期：
2017/10/25
內容：
嬰幼兒肌膚厚度較薄、角質層及皮脂層較為脆弱，且汗腺未發育完全，因此，想要守護寶貝嫰肌，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒家長們應把握「清潔、保濕、防曬」3個基本原則，並避免錯誤迷思，同時選購化粧品時，要
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224029;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
守護嫩肌‧寶貝化粧品聰明購
發布日期：
2020/04/22
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)委託藥害救濟基金會進行的民調及諮詢專線顯示，9成民眾期待醫療專業人員主動提醒並告知服藥後可能會有不良反應情形，部分民眾也認為凡依照醫囑正確使用我國核准且合法的藥品
附檔連結：
標題：
用藥安全4觀念，藥害救濟有保障
發布日期：
2010/09/28
內容：
有關 Schering-Plough總公司宣布，含 Peginterferon alfa-2b成分之 簡便注射筆（ Redipen ）因為藥槽裝置之瑕疵，可能無法完全密封而有造成污染之疑慮， 先靈葆雅
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局説明有關先靈葆雅企業股份有限公司主動回收派樂能簡便注射筆 80μg /Pen（Pen-Intron Redipen 80μg/Pen）之事宜
發布日期：
2012/12/20
內容：
鑑於國際醫藥科技之迅速發展，許多藥品陸續研發上市，致使我國現行法對於新藥之定義於實務之適用越顯不足；為鼓勵藥品研發生技等產業發展，強化藥品查驗登記申請之規範，並促進我國與美國、歐盟及日本等醫藥先進國家
附檔連結：
標題：
新療效新藥定義修法，促進我國生技新藥產業發展，增進公共利益與民眾健康
發布日期：
2020/02/19
內容：
依據中央流行疫情指揮中心呼籲，在嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19，簡稱:武漢肺炎)防疫期間，民眾要保持警覺，除非必要，應減少頻繁進出醫療機構等人多之公共場所，以降低疫情期間之感染風險。食品藥
附檔連結：
標題：
領藥請到健保特約藥局，慢箋處方箋都服務
發布日期：
2021/10/06
內容：
助聽器是一種幫助聽力損失者改善聽力問題的醫療器材，主要功能都是用來放大聲音，彌補受損的聽力。選配助聽器與選配眼鏡一樣，建議要經醫師評估後使用，千萬別隨意購買來路不明或不適用的助聽器，以免增加耳朵聽力的
附檔連結：
標題：
聽力不卡卡-了解正確使用助聽器
發布日期：
2011/02/02
內容：
春節闔家團圓夜，國人常不忘發揚國粹，總是多玩兩圈助興。在您挑燈夜戰之際，記得要摘下隱形眼鏡換洗，以免配戴時間過長，影響視力健康。 依據藥事法及醫療器材管理辦法之規定，隱形眼鏡係以醫療器材列管，產品上市
附檔連結：
標題：
靈魂之窗要透氣 通宵麻將好手氣
發布日期：
2021/05/07
內容：
衛生福利部食品藥物管理署為促進「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」發展，並配合「醫療器材管理法」於今年（110）年5月1日正式實施，於今天成立智慧醫療器材專案辦公室，為使用人工智慧/機器學習技術
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署智慧醫療器材專案辦公室成立
發布日期：
2014/01/07
內容：
有關「消費者報導」雜誌第393期，針對國內基因改造食品之管理提出相關疑義與建言內容，食品藥物管理署除對該雜誌及郭教授長期關注國人食品衛生安全相關議題表達感謝外，並強調國內之基因改造食品管理，係依據食品
附檔連結：
標題：
基因改造食品依食品衛生管理法嚴格管理
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每年更新,131葉 小姐 | 2787-8374 | 2021-10-21 10:35:06
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不定期更新,79傅 小姐 | 04-23692424 | 2021-11-02 10:04:57
衛生福利部食品藥物管理署塑膠類食品器具容器包裝歷年檢驗結果資料集
不定期更新更新,45劉 先生/小姐 | 2787-7368 | 2023-05-12 10:13:37
衛生福利部食品藥物管理署監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
不定期更新更新,176陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:57:34
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不定期更新,446林 先生 | 2787-7162 | 2022-01-03 08:23:08
衛生福利部食品藥物管理署