標題:食藥署檢驗發現2批流感疫苗外觀異常,不予封緘放行,請民眾放心,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應日前公費流感疫苗外觀異常
「標題:食藥署檢驗發現2批流感疫苗外觀異常,不予封緘放行,請民眾放心,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應日前公費流感疫苗外觀異常」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2018/11/26 , 欄位內容的內容是食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應日前公費流感疫苗外觀異常事件,已依風險機制立即針對今年度後續流感疫苗檢驗封緘申請案,提高疫苗外觀檢查比例,隨即檢查到賽諾菲股份有限公司之巴斯德流感疫苗及巴斯德四價流感疫苗各一批外觀異常,判定不合格,不予封緘放行,請民眾放心。 食藥署於今年10月間分別受理賽諾菲股份有限公司1批巴斯德流感疫苗(批號R3J711V, R3J71,438,190劑,8月製造,10月上旬進口)及1批巴斯德4價流感疫苗(批號R3J721V, R3J72,80,215劑,8月製造,10月下旬進口)的檢驗封緘申請,依據中華藥典規定進行10項檢驗均合格,惟於加強外觀檢查時,發現批號R3J711V,R3J71的巴斯德流感疫苗有4支疫苗內含黑色懸浮物,批號R3J721V,R3J72的巴斯德四價流感疫苗有9支疫苗內含白色懸浮物(如附件所示),不符合中華藥典與製造廠成品檢驗規格,判定不合格,不予封緘放行,該二批疫苗依據藥事法施行細則第36條規定,須限期退運或銷毀。 所有製造或進口之流感疫苗均須依據「藥事法」法第74條及「生物藥品檢驗封緘作業辦法」規定,由食藥署派員查核貯運溫度,合格者抽取試驗或留樣所需之適量藥品,經檢驗合格者於包裝上個別加貼藥物檢查證,始得銷售。國人使用公費與自費流感疫苗皆依中華藥典規定,執行外觀、鑑別、pH值、甲醛、蛋白質含量、無菌、細菌內毒素、異常毒性、卵蛋白含量、病毒不活化及效價等共11項品質安全試驗,供國人使用之疫苗均檢驗合格,請國人安心接種疫苗。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284853 , 欄位標題的內容是食藥署檢驗發現2批流感疫苗外觀異常,不予封緘放行,請民眾放心 。
發布日期
2018/11/26
內容
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應日前公費流感疫苗外觀異常事件,已依風險機制立即針對今年度後續流感疫苗檢驗封緘申請案,提高疫苗外觀檢查比例,隨即檢查到賽諾菲股份有限公司之巴斯德流感疫苗及巴斯德四價流感疫苗各一批外觀異常,判定不合格,不予封緘放行,請民眾放心。 食藥署於今年10月間分別受理賽諾菲股份有限公司1批巴斯德流感疫苗(批號R3J711V, R3J71,438,190劑,8月製造,10月上旬進口)及1批巴斯德4價流感疫苗(批號R3J721V, R3J72,80,215劑,8月製造,10月下旬進口)的檢驗封緘申請,依據中華藥典規定進行10項檢驗均合格,惟於加強外觀檢查時,發現批號R3J711V,R3J71的巴斯德流感疫苗有4支疫苗內含黑色懸浮物,批號R3J721V,R3J72的巴斯德四價流感疫苗有9支疫苗內含白色懸浮物(如附件所示),不符合中華藥典與製造廠成品檢驗規格,判定不合格,不予封緘放行,該二批疫苗依據藥事法施行細則第36條規定,須限期退運或銷毀。 所有製造或進口之流感疫苗均須依據「藥事法」法第74條及「生物藥品檢驗封緘作業辦法」規定,由食藥署派員查核貯運溫度,合格者抽取試驗或留樣所需之適量藥品,經檢驗合格者於包裝上個別加貼藥物檢查證,始得銷售。國人使用公費與自費流感疫苗皆依中華藥典規定,執行外觀、鑑別、pH值、甲醛、蛋白質含量、無菌、細菌內毒素、異常毒性、卵蛋白含量、病毒不活化及效價等共11項品質安全試驗,供國人使用之疫苗均檢驗合格,請國人安心接種疫苗。
標題
食藥署檢驗發現2批流感疫苗外觀異常,不予封緘放行,請民眾放心
「標題:食藥署檢驗發現2批流感疫苗外觀異常,不予封緘放行,請民眾放心,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應日前公費流感疫苗外觀異常」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2016/06/20
內容:
衛生福利部(下稱衛福部)於今(6月20日)日預告廢止「嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品營養成分檢驗值與罐上標示值之誤差允許範圍及較大嬰兒配方輔助食品應加標示事項」。該草案係為配合105年7月1日「市
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標題:
預告廢止「嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品營養成分檢驗值與罐上標示值之誤差允許範圍及較大嬰兒配方輔助食品應加標示事項」
發布日期:
2021/03/24
內容:
食藥署統計109年食品、藥物、化粧品違規廣告,發現常見違規廣告類型中,以強調「皮膚美容」、「減肥瘦身」、「抵抗力」、「眼疾」及「骨骼肌肉」等效果最多,其相關常見的違規廣告分別為「日本全新黑髮極限毛髮賦
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386243
標題:
「消費新生活 勿信誇大購物廣告!」
發布日期:
2012/03/29
內容:
澳門衛生局於 101 年 3 月 26 日發布藥品回收訊息,說明義大利 Intendis Manufacturing S.P.A. 製造廠回收 16 批 Scheriproct Ointment 30
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標題:
義大利Intendis Manufacturing S.P.A.製造廠回收16批Scheriproct Ointment 30g軟膏劑藥品,國內並未輸入該公司回收之產品。
發布日期:
2018/06/11
內容:
衛生福利部(下稱衛福部)為整合有關食品微生物之相關標準,經參考國際管理趨勢、風險評估及國內需求,重新評估並提出「食品中微生物衛生標準」之草案,將自即日起展開60天之評論期,蒐集各界意見。 本草案研訂重
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274451
標題:
預告訂定「食品中微生物衛生標準」草案
發布日期:
2011/03/31
內容:
今日報載速食店、咖啡店早餐偏油、太鹹,且蔬果量普遍不足。有鑑於現今國人體重過重,飲食中油脂攝取過多、纖維攝取不足等問題仍然存在,食品藥物管理局再次呼籲,應依據「國民飲食指標」,建議: 維持理想體重 均
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標題:
少油飲食更健康
發布日期:
2011/04/09
內容:
食品藥物管理局今(9)日表示,針對日本厚生勞動省解除群馬縣及福島縣部分鄉鎮產品出貨之限制乙事,並不會影響我國目前對於日本地區之產品輻射管制措施,換言之,目前只要是福島縣、茨城、群馬縣、櫪木、千葉等5縣
附檔連結:
標題:
確保日本輸入食品無輻射汙染,管制措施不改變
發布日期:
2016/12/10
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)發布105年度市售滅菌針灸針無菌性監測結果,共抽驗56件針灸針進行無菌試驗,監測結果全數合格(詳附表)。 滅菌針灸針屬於經滅菌之醫療器材,若因滅菌不完全或運送、保存不當以致
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60690&chk=6AAF39AF-A3E7-4CF4-8B8C-E7D887C95
標題:
105年度市售滅菌針灸針之無菌性監測結果均合格
發布日期:
2016/02/18
內容:
台灣大學食品安全中心分析去(104)年國內食安問題並提供政策建議,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)除對該中心及參與之專家學者關注食品衛生安全相關議題並提出建言表達感謝外,並強調食品安全一向為政府
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標題:
有關媒體報導食安問題之說明
發布日期:
2013/04/01
內容:
針對中華民國消費者文教基金會本(1)日發布『消基會再抓出100%在來米粉含米量低』之新聞資料,疑有產品標示不實之情形,食品藥物管理局重申市售包裝之在來米粉、糯米粉與蓬萊米粉等用來製作各式米食的食品
附檔連結:
標題:
針對「100%在來米粉含米量低」案,食品藥物管理局重申:市售食品應依照食品衛生管理法詳實標示
發布日期:
2022/11/29
內容:
「2022國家藥物科技研究發展獎」由衛生福利部與經濟部共同辦理,今(29)日假國家生技研究園區舉行頒獎典禮,邀請所有參賽廠商及貴賓共襄盛舉。今年有42件申請案,其中20件入圍,並於今日典禮揭曉
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387027;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
2022國家藥物科技研究發展獎得獎名單揭曉
發布日期:
2010/07/09
內容:
中國大陸生產乳品,並未准許輸入我國 據報導,含三聚氰胺的三鹿奶粉再度現身於中國大陸甘肅、青海及吉林三省,經檢測三聚氰胺含量超過標準最高達五百多倍,懷疑原料是未銷毀的三鹿奶粉。 自97年9月發生中國大陸
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標題:
中國大陸生產乳品,並未准許輸入我國
發布日期:
2018/03/05
內容:
為強化廠商預先通報必要藥品不足供應機制,健全藥品供應短缺通報暨評估處理制度,衛生福利部曾於105年12月6日公告「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」。前揭公告清單歷時1年多有更新之必要,期間食品藥物管
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224296
標題:
預告更新「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」草案
發布日期:
2014/12/11
內容:
今(103)年為食品業者登錄元年,截至103年12月11日,已有超過8萬家食品業者完成登錄!提醒所有應登錄之食品業者,為避免網路塞車,請儘速完成登錄,也請消費者一起大聲問「老闆,您登了沒」。 為利掌握
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33218&chk=B4E7B6B8-07DE-477A-8FA8-65E9F37A0
標題:
老闆,您「登」了沒!
發布日期:
2011/11/30
內容:
為維護民眾食用農產品之安全,衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。10月份第二次檢驗共抽驗農產品86件,結果有76件符合
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=590&chk=EB26168F-13F5-45B1-81A0-1BAD2AA2388
標題:
食品藥物管理局執行100年10月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)
發布日期:
2010/11/26
內容:
瑞士衛生單位於 99年 11月 25日發布訊息- Essex Chemie AG 回收 1批 PegIntron Pen 50µg( peginterferon alfa-2b ) 藥品,批號: 55
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關瑞士Essex Chemie AG回收一批PegIntron Pen 50µg藥品,國內並未進口該公司回收之該藥品
發布日期:
2018/03/09
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾,近日外媒報導澳大利亞、南非等地爆發李斯特菌感染案件,為預防李斯特菌感染,食用新鮮蔬果前應澈底清淨,製備肉類產品應澈底加熱,並及早享用,以保障飲食安全。 李斯特菌廣
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標題:
蔬果洗淨,肉類熟食,預防李斯特菌感染
發布日期:
2017/11/22
內容:
近年國外媒體報導,美國知名搖滾樂歌手因服用吩坦尼(Fentanyl)止痛藥過量而身亡;另有病患使用Fentanyl貼片緩解疼痛,因將使用過的貼片任意丟棄於家中的垃圾桶,造成小孩誤用Fentanyl貼片
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224094
標題:
吩坦尼止痛藥,正確用才安全
發布日期:
2021/01/29
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需疫苗以維護國人健康權益,於110年1月27日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討
附檔連結:
標題:
食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第二期臨床試驗計畫
發布日期:
2011/01/22
內容:
行政院衛生署於98年2月2日衛署醫字第0980205329號令,頒佈「人體器官保存庫管理辦法」並自發佈日實施,凡以移植為目的,從事人體器官(含人體組織、細胞)及其衍生物之處理或保存,皆應依本辦法申請設
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標題:
人體器官保存庫管理現況
發布日期:
2012/02/24
內容:
瑞士衛生單位於 101 年 2 月 17 日發布藥品回收訊息,瑞士 Novartis Pharma Schweiz AG 藥廠回收 1 批 Rabipur 狂犬病疫苗(批號: 495011A ),回收
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標題:
瑞士Novartis Pharma Schweiz AG藥廠回收1批Rabipur狂犬病疫苗,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
發布日期:
2020/12/20
內容:
昨(19)日衛生福利部(下稱衛福部)已看到蘇偉碩醫師承認引用錯誤數據,對於其先前在媒體散布「萊劑比搖頭丸毒250倍」的錯誤訊息,蘇醫師昨日已說明引用錯誤,「萊劑比搖頭丸毒250倍」是錯誤資訊。若蘇醫師
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標題:
衛福部:願就蘇醫師承認的錯誤訊息向警方補充說明
發布日期:
2021/09/01
內容:
衛生福利部於本(1)日修正「藥害救濟給付標準」第三條、第四條、第五條之一,將因藥害導致死亡及障礙之給付上限從新臺幣200萬元整調高至300萬元整。 考量藥害救濟給付標準救濟金額為民國9
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標題:
修正藥害救濟給付標準,調高死亡及障礙救濟給付金額上限
發布日期:
2017/06/29
內容:
中元節將至,民眾多會準備牲禮及供品祭祀,為維護民眾中元節食的安心,食品藥物管理署(下稱食藥署)將啟動「106年中元節應景食品抽驗專案」計畫,由各縣市政府衛生局針對零食、水果及米麵濕製品等傳統祭祀、普渡
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標題:
衛生機關加強把關,啟動106年中元節應景食品抽驗
發布日期:
2018/02/08
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 為掌握藥品來源及流向,依據藥事法第6條之1規定,於107年2月8日公告擴大新增30品項(如附件)納入藥品追溯或追蹤之申報對象。自107年7月1日起,該等藥品
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224279
標題:
公告高關注類別新增30個品項藥品實施追溯追蹤機制
發布日期:
2014/11/14
內容:
今(14)日媒體報導業者於魚體中使用吊白塊保鮮及生鮮豆芽菜使用漂白劑等情節,均已違反食品安全衛生管理法規定。 業者如於新鮮魚體中施打水,可能影響魚體之新鮮程度而不利消費者選購,若以含有吊白塊之注射液施
附檔連結:
標題:
重申食品業者應依規定使用食品添加物
發布日期:
2015/04/26
內容:
有關英國藍(斯托那威有限公司)自主通報所使用之茶葉原料,自主檢驗6項產品檢出農藥芬普尼殘留不符合規定,其中「阿薩姆紅茶、翡翠綠茶、烏龍茶」3種為台中市「大統茶莊」供應,另「錫蘭紅茶、伯爵紅茶、大吉嶺紅
附檔連結:
標題:
維護消費者飲用安全,食安稽查誓言不打烊
發布日期:
2013/06/04
內容:
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件,食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察,稽查進度如下: 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等;受影響之市售產品包括粉圓、
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23963&chk=960B76DF-49DA-49A7-B45D-07385997C
標題:
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果(6月4日)
發布日期:
2016/12/13
內容:
衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(13)日預告修正「農藥殘留容許量標準」,修正內容計增修訂22種農藥在130種蔬果植物等農產品之殘留容許量,該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。 我國對
附檔連結:
標題:
預告修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理
發布日期:
2012/06/26
內容:
食品藥物管理局今(26)日表示,今年度赴美查核輸台牛肉衛生安全,係由農委會及該局共同派員查核,並依程序公布查核報告。 食品藥物管理局亦說明,92年12月即公告所有發生「海綿狀腦病」(BSE,俗稱狂牛病
附檔連結:
標題:
衛生署嚴格把關狂牛症發生國家牛肉產品輸台
發布日期:
2013/07/10
內容:
食品藥物管理局表示,有關食品違規廣告案件由衛生機關受理,惟依其違規樣態,所適用之法源不同。自101年1月迄今,因廣告而衍生之消費爭議案件,包含: 菜單圖片與產品實體或口感與消費者認知有落差; 型錄、網
附檔連結:
標題:
食品違規廣告,食品藥物管理局向來積極處理!
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不定期更新,33張 先生/小姐 | 2787-7371 | 2021-06-23 01:30:36
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不定期更新,63陳 先生 | 2787-7234 | 2021-11-11 14:19:17
衛生福利部食品藥物管理署
藥品詳細處方成分資料集
每7日更新,82林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:01:11
衛生福利部食品藥物管理署西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
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不定期更新,56陳 先生 | 02-2787-7126 | 2021-06-23 01:24:10
衛生福利部食品藥物管理署食品添加物業者及產品登錄資料集
每1月更新,51林 先生/小姐 | 02-2787-7399 | 2023-07-17 08:42:54
衛生福利部食品藥物管理署經評估無替代藥品品項資料集
不定期更新,55林 先生 | 2787-7458 | 2021-06-28 11:16:07
衛生福利部食品藥物管理署