標題:新療效新藥定義修法，促進我國生技新藥產業發展，增進公共利益與民眾健康,鑑於國際醫藥科技之迅速發展，許多藥品陸續研發上市，致
「標題:新療效新藥定義修法，促進我國生技新藥產業發展，增進公共利益與民眾健康,鑑於國際醫藥科技之迅速發展，許多藥品陸續研發上市，致」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/12/20 ， 欄位內容的內容是鑑於國際醫藥科技之迅速發展，許多藥品陸續研發上市，致使我國現行法對於新藥之定義於實務之適用越顯不足；為鼓勵藥品研發生技等產業發展，強化藥品查驗登記申請之規範，並促進我國與美國、歐盟及日本等醫藥先進國家醫藥法規範之調和，我國實有修訂新藥定義之必要，行政院衛生署爰於101年12月7日公告修正藥事法施行細則第二條條文，酌修新療效複方之定義。 行政院衛生署修正藥事法施行細則第二條條文，明定新療效新藥係指已核准藥品具有「新適應症、降低副作用、改善療效強度、改善療效時間或改變使用劑量」之新醫療效能者。其中可降低副作用者：如微脂粒（liposome）劑型、長效劑型或奈米藥品等；可改善療效時間者：如原本治療需六個月療程，可縮短為三個月，或為長效劑型，改變治療用藥時間（或間隔）之藥品。 預期此項修定有助我國建構與國際接軌之協和化法規環境，以使國人提早使用到國際發展之安全及有效的新藥，並促進我國生技新藥產業發展，增進公共利益與民眾健康。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是新療效新藥定義修法，促進我國生技新藥產業發展，增進公共利益與民眾健康 。
發布日期
2012/12/20
內容
鑑於國際醫藥科技之迅速發展，許多藥品陸續研發上市，致使我國現行法對於新藥之定義於實務之適用越顯不足；為鼓勵藥品研發生技等產業發展，強化藥品查驗登記申請之規範，並促進我國與美國、歐盟及日本等醫藥先進國家醫藥法規範之調和，我國實有修訂新藥定義之必要，行政院衛生署爰於101年12月7日公告修正藥事法施行細則第二條條文，酌修新療效複方之定義。 行政院衛生署修正藥事法施行細則第二條條文，明定新療效新藥係指已核准藥品具有「新適應症、降低副作用、改善療效強度、改善療效時間或改變使用劑量」之新醫療效能者。其中可降低副作用者：如微脂粒（liposome）劑型、長效劑型或奈米藥品等；可改善療效時間者：如原本治療需六個月療程，可縮短為三個月，或為長效劑型，改變治療用藥時間（或間隔）之藥品。 預期此項修定有助我國建構與國際接軌之協和化法規環境，以使國人提早使用到國際發展之安全及有效的新藥，並促進我國生技新藥產業發展，增進公共利益與民眾健康。
附檔連結
標題
新療效新藥定義修法，促進我國生技新藥產業發展，增進公共利益與民眾健康
「標題:新療效新藥定義修法，促進我國生技新藥產業發展，增進公共利益與民眾健康,鑑於國際醫藥科技之迅速發展，許多藥品陸續研發上市，致」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2014/01/17
內容：
經過嚴謹的科學性風險評估，由食品藥物管理署會同行政院農業委員會動植物防疫檢疫局，邀集獸醫、畜牧領域專家，共同赴加拿大實地查核4次，確認其符合世界動物衛生組織(OIE)國際規範，及食用安全性後，決定將開
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標題：
將開放加拿大30月齡以下帶骨牛肉及其產品進口-堅持所有牛肉產品符合規範始得進口
發布日期：
2014/11/28
內容：
為推廣國小校園食品衛生安全宣導，衛生福利部食品藥物管理署精心規劃「食安小天使 創意話劇比賽」，讓對演戲或歌唱有興趣的小朋友們，可以透過有趣生動的話劇，與食品衛生安全主題相互結合，用最Young的創意話
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標題：
「食安小天使 創意話劇比賽」決賽
發布日期：
2014/10/13
內容：
有關統一企業股份有限公司向北海油脂股份有限公司購入貨號1518飼料油流向乙案，食品藥物管理署10月12日會同臺灣臺南地方法院檢察署、臺南市政府衛生局與農業局至統一企業股份有限公司查核，未發現飼料油流用
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標題：
北海油脂股份有限公司進口貨號1518飼料油流向統一企業股份有限公司稽查結果說明
發布日期：
2015/02/24
內容：
元宵節將至，為保障民眾食用元宵應景食品之飲食安全，食品藥物管理署責成各縣市衛生局加強稽查抽驗市售包裝及散裝元宵節年節食品，如湯圓(含其餡料)、芋圓和粉圓，檢驗項目包含一般食品衛生標準、防腐劑及甜味劑等
附檔連結：
標題：
加強稽查元宵應節食品，保障國人飲食安全
發布日期：
2015/06/16
內容：
食品藥物管理署今（6/16）說明，今（104）年5月15日起實施之日本輸入食品檢附證明文件措施滿一個月後，日本食品輸入查驗情形。自今年5月15日至6月16日凌晨1點止，日本輸臺食品累計4,240批
附檔連結：
標題：
日本輸臺食品邊境新措施執行滿月 未再查獲產地申報不實且無檢出輻射違規
發布日期：
2016/08/15
內容：
根據我國傳統，民間於農曆七月中元普渡有準備豐盛的供品敬奉祖先及好兄弟之習俗。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾注意祭祀供品、普渡食品之衛生安全，如魚、雞、豬肉或素三牲等應避免長時間暴晒而造
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標題：
中元祭，邀兄弟，NG食品是禁「祭」！
發布日期：
2017/12/11
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)今(11)日說明，針對法國發布Lactalis公司回收疑遭沙門氏菌污染之嬰兒配方奶粉，經查有3家進口商輸入產品疑似為受影響產品，其中8項產品已在臺出貨販售，食藥署已要求3家
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224157
標題：
遭沙門氏菌污染之法國Lactalis集團製嬰兒奶粉應於今日完成下架
發布日期：
2020/05/07
內容：
有關民眾於公共政策網路參與平臺提點子提案「開放醫療用大麻」，衛生福利部(以下簡稱衛福部)已於今日正式回應。醫療使用上，大麻素製劑因所含成分不同，有不同管理規定。如僅以大麻二酚(CBD)為成分者，
附檔連結：
標題：
衛福部正式回應公共政策網路參與平臺提點子「開放醫療用大麻」提案
發布日期：
2013/12/10
內容：
有關報載「衛福部硬性規定化粧品可使用的廣告詞句，未隨時代進步改變，管理缺乏彈性，確實會限制廣告創意的發揮」乙節，食品藥物管理署說明如下：化粧品廣告宣稱，依規定不得涉及誇大不實及醫療效能宣稱，為使業者有
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標題：
有關化粧品廣告管理事項食品藥物管理署澄清說明
發布日期：
2018/10/12
內容：
藥事法修訂新增第4章之1西藥之專利連結，於今(107)年1月31日經總統令公告，為避免不公平或限制競爭之協議，延遲其他學名藥之上市，衛生福利部食品藥物管理署於107年10月12日預告訂定西藥專利連結協
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284759;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「西藥專利連結協議通報辦法」草案
發布日期：
2016/12/23
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)與台灣食品技師協會合作，自即日起於官網首頁(www.fda.gov.tw)設置「食品業者專門職業人員人才媒合專區」，提供食品業者及專門職業人員另一個人才媒合管道，以協助通過
附檔連結：
標題：
食藥署網頁建立「食品業者專門職業人員人才媒合專區」
發布日期：
2020/09/03
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於109年9月3日公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」，共計398項。為強化廠商預先通報必要藥品不足供應之情事，健全藥品供應短缺通報暨後續評估處理機制，
附檔連結：
標題：
公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」
發布日期：
2017/03/23
內容：
有關媒體報導許可農藥氟派瑞(Fluopyram)使用於茶葉及增訂殘留標準程序一事，食藥署表示，國內農藥登記使用，係由業者檢具毒理及殘留試驗相關資料，向農委會防檢局提出申請，經該局啟動評估後許可，並公告
附檔連結：
標題：
農藥管理規範依程序審查及預告
發布日期：
2020/01/16
內容：
迎新春慶團圓，農曆春節是國人重要團聚圍爐或購買伴手禮拜訪親友的重要節日，為維護民眾春節期間食的安心，食品藥物管理署(下稱食藥署)自108年12月起聯合地方政府衛生局執行109年春節複合式稽查專
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355592;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
歡慶新春護食安，食藥署公布「109年度春節複合式專案」稽查結果
發布日期：
2014/11/20
內容：
小花任職於連鎖賣場客服部，時常需面對各式各樣的消費者詢問及抱怨，雖然有接受基本訓練，但如遇食品包裝有瑕疵、標示日期不清、退換貨流程等問題，常感到困擾。負責認真的小花很希望能以通路業者身分，給予消費者最
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標題：
業者盡三心・消費者發揮六意保安心
發布日期：
2015/12/31
內容：
去(103)年為食品業者登錄元年，今(104)年食品藥物管理署(下稱食藥署)持續積極推動食品業者登錄制度，並且在各縣市衛生局的努力不懈及食品業者支持下，全國已有30萬多家食品業者完成食品業者登錄，向食
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標題：
"猴”塞雷!食品業登錄突破30萬家，邁向資訊管理新時代
發布日期：
2010/06/01
內容：
食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。4月份共抽驗農產品182件。結果有21件不符規定（不合格率11.5%）。 4月份監測不符規定件數共
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8891&chk=32D7BF97-5868-457E-951A-35A50A813F
標題：
食品藥物管理局執行99年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計
發布日期：
2020/01/21
內容：
近年來國人流行新春連假期間舉家出國旅遊，並採購當地土、特產食品，或至當地藥粧店購買膠囊狀、錠狀食品返臺，請注意！若您所攜帶之食品，未辦理輸入食品查驗手續而有販賣銷售之行為，違反食品安全衛生管理
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標題：
新春出國旅遊採購當地食品多留意，國人飲食安全有賴您共同守護！
發布日期：
2017/07/12
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為提升我國食品安全把關量能，規劃前瞻計畫「食品安全建設計畫」共五項子計畫，包括「現代化食品藥物國家級實驗大樓及教育訓練大樓興建計畫」、「邊境查驗快速通關管理系統效能提升
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標題：
提升食品安全把關量能，強化檢驗方法開發並促進國際合作
發布日期：
2011/02/18
內容：
新加坡衛生單位於近期發布回收訊息， Advanced Medi Mart Pte Ltd 回收一批 Camnovate Cream （製造廠為 馬來西亞 Clini-Foods Sdn. Bhd. ）
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標題：
食品藥物管理局說明有關新加坡Advanced Medi Mart Pte Ltd回收一批馬來西亞藥廠製造之Camnovate Cream，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2015/05/13
內容：
有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，截至104年5月13日14時止統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37521&chk=A08F3209-FFB0-41A1-A733-FF7518C34
標題：
食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度(3)
發布日期：
2010/07/09
內容：
有關監察院監察委員調查認「衛生署沒有健全藥品履歷及流向追蹤管制制度，無異是助長不法藥物猖獗；衛生署沒有健全藥師責任通報制度，暢通民眾舉發管道，難以及時舉發不法。」；衛生署藥物食品管理局謹就「積極規
附檔連結：
標題：
衛生署就監察院監察委員調查認「衛生署沒有健全藥品履歷及流向追蹤管制制度，無異是助長不法藥物猖獗」回應說明
發布日期：
2017/05/28
內容：
粽子是端午節的應景料理，配料也因為各地區飲食習慣略有不同，但選購原則卻不會因為飲食習慣而有不同。如何選購粽子？衛生福利部食品藥物管理署提供以下建議： 【查店鋪】民眾若是購買店鋪自己包的粽子，應留意店舖
附檔連結：
標題：
粽子這樣挑 過節不放粽
發布日期：
2018/03/20
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)於今(107)年3月19日至3月22日舉辦第四屆亞洲自我用藥法規專家共同會議(Self-Medication Collaborative Asian Regulator
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標題：
台灣主辦2018年第四屆亞洲自我用藥法規專家共同會議
發布日期：
2022/01/27
內容：
據社群網站流傳「福島5縣市的食品，甚至是最敏感的水產品早就長驅直入」經查證與事實不符，食藥署澄清如下： 日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉5縣生產製造之所有食品，自100年3月26日起暫停受理報
附檔連結：
標題：
食藥署澄清，日本福島等5縣所有食品仍暫停受理報驗
發布日期：
2018/10/17
內容：
食藥署107年10月15日公告修正「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」，新增9個含食品輸入規定之貨品分類號列。為確保輸入食品安全，輸入食品及相關產品應依食品安全衛生管理法第30條公告申請食品輸
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284764
標題：
擴大邊境查驗產品，強化輸入產品安全衛生把關
發布日期：
2022/06/07
內容：
為加強揭露市面上現場調製飲料之標示訊息，衛生福利部依據食品安全衛生管理法（下稱食安法）第25條第2項規定，業於111年6月7日公告擴大應標示總咖啡因含量之產品範圍，並自112年1月1日生效。修正重點說
附檔連結：
標題：
公告修正現場調製飲料標示規定，擴大應標示總咖啡因含量之產品範圍
發布日期：
2014/11/26
內容：
國人重視飲食保健，各類標榜調節生理機能、補充營養等產品因應而生，食品藥物管理署 (以下簡稱「食藥署」) 提醒消費大眾，對於坊間相關產品，倘未經充分科學證據，即任意宣稱，可能使得民眾花冤枉錢購買一些毫無
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標題：
健康食品多吃多健康?食用健康食品的迷思!
發布日期：
2013/11/20
內容：
有關媒體報導環泰企業股份有限公司，進口大陸製麥芽糊精，直接換成環泰包裝後，當成自家生產產品販售案，食品藥物管理署說明如下： 經查環泰企業股份有限公司102年度自中國大陸進口麥芽糊精計7批，其包裝規格均
附檔連結：
標題：
本署說明有關環泰企業進口大陸製麥芽糊精案
發布日期：
2013/06/10
內容：
端午佳節將至，有關部分不肖業者使用順丁烯二酸酐化製澱粉產製食品，以及變造肉粽有效日期等事件，衛生署食品藥物管理局提醒消費者，選購食品認清標示，以保障自身的權益。 民眾如購買密封完整包裝的食品，應先確認
附檔連結：
標題：
認清食品標示，避開食品危機
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