標題:使用Allopurinol(異嘌呤醇)藥品注意罕見嚴重皮膚不良反應風險,使用藥品可能會引起過敏反應，有些如輕微之藥物疹，有
「標題:使用Allopurinol(異嘌呤醇)藥品注意罕見嚴重皮膚不良反應風險,使用藥品可能會引起過敏反應，有些如輕微之藥物疹，有」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2014/12/16 ， 欄位內容的內容是使用藥品可能會引起過敏反應，有些如輕微之藥物疹，有些可能為罕見但嚴重之「史蒂文生氏-強生症候群(Stevens-Johnson Ｓyndrome) 」或「毒性表皮壞死溶解症(Toxic Epidermal Necrolysis) 」。曾有1名50歲男性個案，因痛風發作使用allopurinol(異嘌呤醇)成分藥品治療，三個星期後，出現發燒、喉嚨痛、皮膚紅疹等症狀(如圖一)，以為是感冒，其後仍持續發燒，且於臉部和全身長出大片紅疹和水泡(如圖二)，口腔亦出現潰瘍，所幸即時至醫院就診，發現為史蒂文生氏-強生症候群，經住院治療後恢復。因此，食品藥物管理署提醒民眾，使用含該成分藥品，於治療期間如出現喉嚨痛、嘴巴破、眼睛癢、皮膚紅疹等徵兆，應立即停藥並回診原處方醫師，而醫師於處方該成分藥品前，亦應詳細詢問病人過敏病史，並告知病人用藥後可能出現之不良反應症狀。 含allopurinol(異嘌呤醇)成分藥品，我國最早於59年核准，目前核准適應症為「痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症」，屬需醫師處方藥品，其仿單(說明書)已詳載可能發生之不良反應(如:史蒂文生氏-強生症候群…等)。該藥品發生嚴重皮膚過敏反應之風險雖屬罕見，但根據健保資料推估，我國每年約有20萬人使用該成分藥品，故該藥品常為我國藥害救濟前三名之藥品。 為確保民眾用藥安全，降低該成分藥品可能發生不良反應風險，我國已採取多項風險管控措施，包括於94年統一適應症及仿單(說明書)內容，於98年要求仿單詳述嚴重皮膚不良反應之相關注意事項，多次發布新聞稿提醒民眾注意，並於102年及103年皆函請醫療機構及藥局加強該成分藥品之藥袋標示，要求醫療人員應主動提醒民眾注意罕見皮膚不良反應之初期症狀，及監視病患用藥情形與不良反應之發生，以降低藥害嚴重程度。 食品藥物管理署提醒，藥品的使用以治療疾病維護人類健康為目的，然而因藥品的特性、用藥者個別體質及病情之差異，以致在合理用藥之情況下依舊可能發生無法預期之藥物不良反應，故醫師需衡量病人臨床治療效益與風險，處方病人最合適且合理之藥品，而病人亦需主動告知其病史、身體不適情形或相關疑慮，以利醫療人員評估。 此外，食品藥物管理署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除建置有藥物不良反應通報系統外，對於藥品相關安全訊息亦隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。提醒醫療人員或病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://www.fda.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33270&chk=9115AB9E-43DF-41E8-8976-AB3C7AE3CB9B ， 欄位標題的內容是使用Allopurinol(異嘌呤醇)藥品注意罕見嚴重皮膚不良反應風險 。
發布日期
2014/12/16
內容
使用藥品可能會引起過敏反應，有些如輕微之藥物疹，有些可能為罕見但嚴重之「史蒂文生氏-強生症候群(Stevens-Johnson Ｓyndrome) 」或「毒性表皮壞死溶解症(Toxic Epidermal Necrolysis) 」。曾有1名50歲男性個案，因痛風發作使用allopurinol(異嘌呤醇)成分藥品治療，三個星期後，出現發燒、喉嚨痛、皮膚紅疹等症狀(如圖一)，以為是感冒，其後仍持續發燒，且於臉部和全身長出大片紅疹和水泡(如圖二)，口腔亦出現潰瘍，所幸即時至醫院就診，發現為史蒂文生氏-強生症候群，經住院治療後恢復。因此，食品藥物管理署提醒民眾，使用含該成分藥品，於治療期間如出現喉嚨痛、嘴巴破、眼睛癢、皮膚紅疹等徵兆，應立即停藥並回診原處方醫師，而醫師於處方該成分藥品前，亦應詳細詢問病人過敏病史，並告知病人用藥後可能出現之不良反應症狀。 含allopurinol(異嘌呤醇)成分藥品，我國最早於59年核准，目前核准適應症為「痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症」，屬需醫師處方藥品，其仿單(說明書)已詳載可能發生之不良反應(如:史蒂文生氏-強生症候群…等)。該藥品發生嚴重皮膚過敏反應之風險雖屬罕見，但根據健保資料推估，我國每年約有20萬人使用該成分藥品，故該藥品常為我國藥害救濟前三名之藥品。 為確保民眾用藥安全，降低該成分藥品可能發生不良反應風險，我國已採取多項風險管控措施，包括於94年統一適應症及仿單(說明書)內容，於98年要求仿單詳述嚴重皮膚不良反應之相關注意事項，多次發布新聞稿提醒民眾注意，並於102年及103年皆函請醫療機構及藥局加強該成分藥品之藥袋標示，要求醫療人員應主動提醒民眾注意罕見皮膚不良反應之初期症狀，及監視病患用藥情形與不良反應之發生，以降低藥害嚴重程度。 食品藥物管理署提醒，藥品的使用以治療疾病維護人類健康為目的，然而因藥品的特性、用藥者個別體質及病情之差異，以致在合理用藥之情況下依舊可能發生無法預期之藥物不良反應，故醫師需衡量病人臨床治療效益與風險，處方病人最合適且合理之藥品，而病人亦需主動告知其病史、身體不適情形或相關疑慮，以利醫療人員評估。 此外，食品藥物管理署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除建置有藥物不良反應通報系統外，對於藥品相關安全訊息亦隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。提醒醫療人員或病人，發現懷疑因使用（服用）藥品發生不良反應時，請立即通報給衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://www.fda.gov.tw。
標題
使用Allopurinol(異嘌呤醇)藥品注意罕見嚴重皮膚不良反應風險
「標題:使用Allopurinol(異嘌呤醇)藥品注意罕見嚴重皮膚不良反應風險,使用藥品可能會引起過敏反應，有些如輕微之藥物疹，有」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2016/10/07
內容：
媒體報導，小吃攤標榜「本店皆使用非基因改造食品」，卻檢出含基改成分。食品藥物管理署(下稱食藥署)表示為保障消費者知的權利，給予消費者選擇的自由，衛生福利部已公告並全面施行包裝食品、食品添加物、散裝食品
附檔連結：
標題：
食藥署呼籲，食品業者應依規定正確揭露基因改造食品之訊息
發布日期：
2015/06/29
內容：
有關八仙樂園粉塵爆炸發生至今已邁入第三天，傷患分布至各縣市醫療院所治療，面對大量燒燙傷患者所需的醫療備品，外界擔心會有供應不足之疑慮，衛生福利部食品藥物管理署（下稱「食藥署｣）說明如下: 事件發生當日
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38347&chk=90871EE9-1077-4B79-99ED-F9B669571
標題：
有關八仙樂園粉塵爆炸案所需藥物備品說明
發布日期：
2012/03/09
內容：
為維護民眾健康，保障食品消費安全，98年起至101年3月8日止，全國各縣市政府衛生局共稽查牛肉原產地標示10,171件。衛生署並將持續與衛生局聯手，積極輔導轄內賣場、超市、傳統市場及餐廳等場所，於明顯
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5438&chk=89B9DB9B-E741-47BF-B02D-E0FBF55F15
標題：
強化原產地標示稽查 消費訊息更充足
發布日期：
2010/10/06
內容：
為全面監測針灸針之無菌性品質狀況，衛生署食品藥物管理局於今年6月函請縣市衛生局協助抽樣，透過全國性源頭抽樣針灸針檢體。依據衛生署許可證統計資料「針灸針」許可證共18張，實際共抽得檢體14件（許可證12
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13033&chk=970536A0-8E92-4E6C-B9AA-C5ED7A814
標題：
針灸針之無菌性檢驗調查
發布日期：
2015/10/13
內容：
為維護民眾食用飲冰品的衛生安全及品質，食品藥物管理署每年夏季聯合各縣市政府衛生局，針對飲冰品進行衛生標準(生菌數、大腸桿菌、大腸桿菌群)抽驗。統計今(104)年飲冰品中微生物專案稽查結果，全國各縣市政
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40950&chk=59B70EF4-212D-467B-B5EB-8E6BAD012
標題：
食藥署持續追蹤104年全台飲冰品抽驗不合格之裁處情形
發布日期：
2012/03/28
內容：
英國 MHRA 於 101 年 3 月 23 日發布藥品回收訊息， B. Braun Medical Ltd. 公司主動回收 1 批 Sodium Bicarbonate 8.4% 注射劑藥品 （批號
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標題：
B. Braun Medical Ltd.公司主動回收1批Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。
發布日期：
2010/06/10
內容：
衛生署食品藥物管理局自5月起即督導各縣市衛生局加強抽驗端午節粽子及其材料，總計抽驗粽子415件，以及8種主要粽子材料共458件。結果412件粽子合格(合格率99.3%)、3件粽子不合格；390件材料合
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8942&chk=A5A81A1D-1284-4219-8A79-0996BCEED3
標題：
衛生機關加強把關，民眾健康過端午
發布日期：
2014/10/10
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料油混入食用油脂疑義，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，截至1
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31835&chk=F5693AFC-DB51-4B6B-85A6-66A826CCC
標題：
正義股份有限公司68項豬油產品查核進度說明(3)
發布日期：
2013/12/17
內容：
據媒體報導｢美國進口的象拔蚌最近被中國大陸驗出含有包括砒霜（砷）及麻痹性毒素｣乙事，衛生福利部食品藥物管理署昨日下午已立即於美國食品藥物管理局(FDA)及中國大陸官方網站查詢，但並無明確訊息；另該署亦
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標題：
針對美國進口的象拔蚌經中國大陸檢出含砷及貝毒之回應說明
發布日期：
2012/06/19
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份計檢驗農產品194件，結果有178件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18341&chk=0FA4E262-3000-4368-AE00-383BA6743
標題：
食品藥物管理局執行101年05月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2014/02/05
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）自102年1月1日起正式成為PIC/S國際稽查協約組織之正式成員，意即我國藥品GMP管理制度及稽查水準，與歐、美、澳、加等PIC/S會員國一致，皆採用全球公認最嚴謹的PIC
附檔連結：
標題：
PIC/S GMP馬到成功，“藥求安全、藥求品質”更上一層樓
發布日期：
2014/02/07
內容：
有關媒體報導，麵包產品中含有化學物質偶氮二甲醯胺(azodicarbonamide)一事，食品藥物管理署表示，偶氮二甲醯胺為我國准許使用之食品添加物，亦為國際間包括聯合國食品標準委員會、美國、加拿大、
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標題：
麵包產品中所含偶氮二甲醯胺為准許使用之食品添加物
發布日期：
2016/12/19
內容：
為與民眾討論日本核災區鄰近縣市食品輸臺管理之風險與政策，行政院食安辦及跨部會將辦理3場「日本核災後食品風險危害評估及管理及茨城、櫪木、千葉、群馬食品開放與否公聽會」，即日起已開始受理報名，為達讓各界充
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61081&chk=B8D89C45-2D2F-490D-8344-3A09B3F0C
標題：
歡迎民眾報名參與「日本核災後食品風險危害評估及管理及茨城、櫪木、千葉、群馬食品開放與否公聽會」
發布日期：
2015/08/04
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）近日將啟動「市售塑膠類奶瓶及奶嘴稽查專案計畫」，衛生機關將至賣場、超市、超商或婦幼用品專賣店等，針對塑膠類奶瓶進行標示查核並抽驗市售塑膠類奶瓶及奶嘴，若經查獲違規，將責
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標題：
食藥署啟動「市售塑膠類奶瓶及奶嘴稽查專案計畫」
發布日期：
2013/05/07
內容：
香港媒體報導中國大陸出產生薑含有禁用農藥得滅克 (aldicarb)（陸譯作涕滅威）乙事，食品藥物管理局表示，目前中國大陸生薑不准輸入我國。另得滅克為農業委員會公告禁用農藥，我國邊境查驗例行的多重農藥
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標題：
中國大陸生薑產品禁止輸入台灣
發布日期：
2012/05/21
內容：
自從塑化劑事件發生後，食品藥物管理局已於4月到 5月間分別於北（台北）、中（台中）、南（高雄）區，針對食品及食品添加物業者舉辦宣導說明會，除藉以強化業者對食品添加物法規之認知外，更期能提升業者自者管理
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標題：
食品「五不買」 保健康安全
發布日期：
2014/03/24
內容：
為避免母乳哺育政策受嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告抑或促銷活動之影響，食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 已於103年3月24日依食品安全衛生管理法 (以下簡稱食安法)第28條第3項規定訂定「嬰兒與較大嬰
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28997&chk=A942C364-11B5-44C4-A047-5E3828E73
標題：
本署訂定「嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法」，強化母乳哺育政策之推動!
發布日期：
2022/05/14
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)今(14)日舉辦國家級實驗大樓暨行政及訓練大樓動土典禮，邀請行政院院長蘇貞昌、衛生福利部部長陳時中、潘正華建築師、喻台生建築師、豐譽聯合工程股份有限公司謝
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標題：
食品藥物管理署國家級實驗大樓開工動土，提升食藥檢測基礎建設
發布日期：
2010/07/16
內容：
加拿大衛生部於 99 年 7 月 13 日 發布一則藥品安全訊息，依據加拿大自 94 年 7 月至 98 年 12 月間接獲的 17 件自殺傾向的通報案例，使用 pregabalin 藥品（商品名 L
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標題：
食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用Lyrica藥物可能導致自殺意念或企圖之副作用
發布日期：
2014/02/24
內容：
衛生福利部為提升國內食品業從業人員之專業素質，以確保食品產製過程中之安全性，於103年2月24日發布訂定「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」。 衛生福利部依據食品安全衛生管理法第1
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28609&chk=93393FFF-E4AA-41FA-AF16-C8106C9BF
標題：
訂定「食品業者專門職業或技術證照人員設置及管理辦法」，提升食品業者專業素質
發布日期：
2016/12/27
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
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標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月26日止)
發布日期：
2016/01/22
內容：
食品藥物管理署為維護國人食品安全衛生並保障消費者權益，於104年9月聯合臺北市、新北市、臺中市、彰化縣及高雄市等5縣市衛生局啟動「104年市售八仙果監測計畫」，總計抽驗31件產品，其中11件不符規定，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49822&chk=59AEC098-F153-4E0A-AE05-FBFD92E78
標題：
104年度「市售八仙果監測」專案結果
發布日期：
2018/12/29
內容：
針對國際近期發現sartan類藥品部分原料藥含有動物致癌性成分NDEA或NDMA事件，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已採取一連串加強管制措施，包括加強主動抽驗，並公告檢驗方法，要求業者自行
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284917;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
有關壽元化學工業股份有限公司回收「脈莎平膜衣錠 50 毫克」事件說明
發布日期：
2015/12/02
內容：
衛生福利部於104年11月5日公告訂定「輸入食品及相關產品符合免申請輸入查驗之條件與其適用之通關代碼」，及「輸入規定511項下食品得由海關逕予放行之條件及其通關代碼」。自104年12月1日起，個人自用
附檔連結：
標題：
個人自用膠囊狀、錠狀食品免申請輸入食品查驗之數量新制，104年12月1日上路
發布日期：
2017/08/22
內容：
為保障臨床試驗受試者權益，衛生署(現衛生福利部)於96年5月30日公告「藥品臨床試驗受試者同意書範本」，作為藥品臨床試驗申請人製作受試者同意書參考依據，公告至今已採行歷時逾10年，隨著藥品臨床試驗設計
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223892
標題：
公告「藥品臨床試驗受試者同意書格式」
發布日期：
2020/08/17
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於109年8月16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查
附檔連結：
標題：
食藥署有條件核准國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫
發布日期：
2019/02/01
內容：
農曆春節是一年之中最重要盛事，少不了團圓聚餐的場合，食品藥物管理署(下稱食藥署)提供預防食品中毒的五要原則，希望大家可以快樂過新年。 春節期間不論訂購年菜、自煮年菜或餐廳圍爐，都要注意飲食安全。食藥署
附檔連結：
標題：
遵守五要原則，快樂過新年
發布日期：
2011/06/17
內容：
美國 FDA 近期發布 pioglitazone 成分藥品之用藥安全資訊，依據研究發現病人長期服用該藥品可能會增加罹患膀胱癌之風險，美國 FDA 要求含 pioglitazone 成分藥品應於仿單加刊
附檔連結：
標題：
食品藥物管理管理局說明含pioglitazone成分藥品之藥品安全資訊
發布日期：
2021/01/04
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）表示，醫用口罩將參照CNS 15290〔紡織品安全規範（一般要求）〕國家標準進行偶氮染料抽驗，目前已規劃抽樣30件，預計二周內完成。 有關彩色醫用口罩之色素，應從原料
附檔連結：
標題：
食藥署將加強稽查彩色醫用口罩
發布日期：
2018/04/30
內容：
機關網站公告資訊電子表單審核測試功能 機關網站公告資訊電子表單審核測試功能 機關網站公告資訊電子表單審核測試功能 機關網站公告資訊電子表單審核測試功能 機關網站公告資訊電子表單審核測試功能 機關網站公
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標題：
機關網站公告資訊電子表單審核測試功能
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