標題:美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine(4mg/mL),250mL注射劑藥品,國內尚未輸入該公司回收之產品。
「標題:美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine(4mg/mL),250mL注射劑藥品,國內尚未輸入該公司回收之產品。」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/04/18 , 欄位內容的內容是美國 FDA 於 101 年 4 月 11 日發布藥品回收訊息,說明美國 Hospira 製造廠回收 1 批 1g Lidocaine ( 4m g/mL ) ,250mL 注射劑藥品(批號 92-643-KL ) ,原因為該批號產品含量測定結果與原核准規格不符,基於民眾用藥安全,該批號藥品。經查,案內回收產品尚未輸入國內,請民眾放心。 Lidocaine ( 4m g/mL ) ,250mL 注射劑藥品 ,主成分為 Lidocaine ,為 心室性不整律之急性治療 用藥。經查,衛生署核准品名為「 " 赫士睿 " 利度卡因 0.4%葡萄糖注射液 0.4% Lidocaine Hydrochloride in 5% Dextrose Injection "Hospira" (衛署藥輸字第 016312 號)」藥品, 申請廠商為 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 ,製造廠為美國 Hospira Inc ,另查,案內回收藥品僅領有許可證,未在國內上市,請民眾放心。 。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine(4mg/mL),250mL注射劑藥品,國內尚未輸入該公司回收之產品。 。
發布日期
2012/04/18
內容
美國 FDA 於 101 年 4 月 11 日發布藥品回收訊息,說明美國 Hospira 製造廠回收 1 批 1g Lidocaine ( 4m g/mL ) ,250mL 注射劑藥品(批號 92-643-KL ) ,原因為該批號產品含量測定結果與原核准規格不符,基於民眾用藥安全,該批號藥品。經查,案內回收產品尚未輸入國內,請民眾放心。 Lidocaine ( 4m g/mL ) ,250mL 注射劑藥品 ,主成分為 Lidocaine ,為 心室性不整律之急性治療 用藥。經查,衛生署核准品名為「 " 赫士睿 " 利度卡因 0.4%葡萄糖注射液 0.4% Lidocaine Hydrochloride in 5% Dextrose Injection "Hospira" (衛署藥輸字第 016312 號)」藥品, 申請廠商為 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 ,製造廠為美國 Hospira Inc ,另查,案內回收藥品僅領有許可證,未在國內上市,請民眾放心。 。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。
附檔連結
標題
美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine(4mg/mL),250mL注射劑藥品,國內尚未輸入該公司回收之產品。
「標題:美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine(4mg/mL),250mL注射劑藥品,國內尚未輸入該公司回收之產品。」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2018/11/14
內容:
鑒於近期國內發生多起業者未能重視客訴意見及其產品衛生安全與品質之關聯性,亦未見業者於發現製售之產品有危害衛生安全之虞時,主動向衛生機關通報並執行必要之措施,顯未能以消費者保護為優先,並違反食
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標題:
以保護消費者為優先,食品業者應即時主動通報疑慮產品資訊
發布日期:
2015/02/11
內容:
為保障國人飲食安全,行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」自104年1月1日至2月6日止,針對全臺22家麵粉工廠進行稽查及抽驗。其中11家業者不符食品良好衛生規範(GHP)已命其限期改正,其餘10家於第
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34292&chk=3369F51A-4CA3-4801-9D42-A7BC5F0BA
標題:
行政院聯稽小組公布麵粉工廠稽查結果
發布日期:
2017/06/23
內容:
為提升國民用藥安全,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 依據藥事法第6條之1規定,於106年4月20日正式公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素三類藥品為應建立藥品追溯或追蹤系統之藥品類別,並自106年
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223772
標題:
藥品追溯追蹤申報正式啟動
發布日期:
2010/04/18
內容:
食品藥物管理局表示,本年第2起肉毒桿菌毒素中毒案,採自病患家中之食品經動物試驗結果顯示肉毒桿菌毒素為未檢出,但仍須經過細菌培養,檢驗是否遭肉毒桿菌污染。該局表示造成此次中毒案之可疑產品皆仍持續請業者下
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標題:
本年第2起肉毒桿菌毒素中毒案,可能受污染之真空包裝豆製品及鹽漬蚵,仍持續請業者下架回收
發布日期:
2014/06/20
內容:
食品藥物管理署今日(103年6月20日)提醒消費者,加拿大正在回收含有鼠尾草種子(Chia seed)的食品,因為這些回收產品可能受到沙門氏菌的污染。食藥署提醒民眾,近期若赴加拿大旅遊。應注意避免購買
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30260&chk=966DCA41-682A-41DD-A0D1-9FB64EB4E
標題:
加拿大回收含鼠尾草種子之產品,食品藥物管理署提醒民眾注意
發布日期:
2014/06/17
內容:
食品藥物管理署執行市售食品中真菌毒素含量監測計畫(包括總黃麴毒素、黃麴毒素M1、赭麴毒素A、橘黴素、棒麴毒素),其中,101年至103年5月抽驗烘焙咖啡豆、咖啡粉共計82件,檢驗赭麴毒素A,均符合規定
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標題:
市售咖啡產品均符合衛生標準,可以安心飲用
發布日期:
2017/08/28
內容:
為使國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記之申辦及相關作業規定能更臻明確,以利業者依循,衛生福利部(下稱衛福部)於今(8月28日)預告訂定國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記2項法規命令草案及廢止1項原公告
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標題:
衛福部針對業者申辦國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記及相關作業規定進行草案預告
發布日期:
2019/05/30
內容:
為持續落實食品安全衛生之三級品管制度,食品藥物管理署近日將啟動「108年食品製造業三級品管稽查專案」,會同地方政府衛生局查核轄內應取得衛生安全管理系統驗證(二級品管)之業者,以強化食品製造業者之自
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標題:
食藥署啟動「108年食品製造業三級品管稽查專案」
發布日期:
2010/07/16
內容:
美國食品藥物管理局 2010 年 7月 12日 發布藥品回收訊息,有關 Bristol-Myers Squibb 公司自主回收 8批 Coumadin 1mg之錫箔包裝( blister pack)藥
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標題:
食品藥物管理局說明有關美國Bristol-Myers Squibb公司自主回收8批Coumadin 1mg藥品,國內並未核准進口該公司所回收的藥品
發布日期:
2012/11/29
內容:
有關11月29日新新聞雜誌報導有醫師質疑學名藥療效不如原廠藥乙事,食品藥物管理局說明,學名藥是在原廠藥專利過期後,由其他藥廠製造與原廠藥相同成分、劑量及劑型之藥品。學名藥上市前必須與原廠比對,執行嚴格
附檔連結:
標題:
學名藥與原廠藥之療效及品質均符合政府要求之標準
發布日期:
2016/12/13
內容:
今(105)年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於105年12月13日舉行頒獎典禮,由食品藥物管理署姜郁美署長頒發獎座予12件申請案之獲獎者,並邀請得獎代表發表感言,分享
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=73162&chk=05DFB33D-E749-4DFD-B3D9-401EBE33D
標題:
105年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮
發布日期:
2014/01/15
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)公布103年元月第二週邊境通關查驗不合格食品計有11批,7批產品檢出殘留農藥不符規定,包括3批日本草莓、1批日本葡萄、1批日本綠茶粉及2批中國大陸之枸杞及鮮辣椒;
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標題:
發布食品及相關產品邊境通關查驗不合格資訊(1030115)
發布日期:
2015/04/03
內容:
兒童清明四天連假,不論是旅遊或返鄉,近來溫差變化大,感冒病毒蠢蠢欲動,可千萬別讓感冒壞了假期,食品藥物管理署(簡稱:食藥署)提醒民眾,市面上之綜合感冒藥含有多種成分,可能有止痛退燒、抗組織胺(用來治療
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標題:
認識感冒正確用藥
發布日期:
2018/10/09
內容:
臺灣橋頭地方檢察署指揮內政部警政署刑事警察局偵查大隊會同食品藥物管理署(下稱食藥署)、新北市政府衛生局、彰化縣衛生局、高雄市政府衛生局於107年9月20日上午至「義進金蛋品國際行銷有限公司」、「義進金
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標題:
食藥署說明義進金蛋品國際行銷有限公司製售液蛋之調查結果
發布日期:
2023/05/24
內容:
有關食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)西藥供應資訊平台每2週定期公布西藥短缺通報案件辦理情形一事,說明如下: 一、西藥供應資訊平台自112年5月3日至5月16日共接獲45件藥品短缺通報案件,連同
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標題:
有關西藥供應資訊平台定期公布西藥短缺通報案件辦理情形一事
發布日期:
2010/03/23
內容:
針對近日新聞媒體報導有民眾自行送驗市售魚油產品檢出極微量之甲苯及苯,懷疑魚油含有機溶劑,並引起保麗龍溶解的原因,衛生署食品藥物管理局再度強調,依據有關科學原理,魚油所含 EPA、DHA型態及含量不同,
附檔連結:
標題:
部分魚油產品所含 EPA、DHA之型態及含量可能造成保麗龍溶解,為正常現象
發布日期:
2014/10/23
內容:
有關頂新製油實業股份有限公司自越南大幸福進口牛油一案,最新查核結果如下: 該公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油,製成8項疑似問題牛油產品品項,有違反食品衛生安全之虞,食品藥物管
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32156&chk=9914DBF5-293E-4689-8A3A-69C57E836
標題:
頂新製油實業股份有限公司自越南大幸福進口牛油查核進度說明(1)
發布日期:
2015/05/14
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)針對媒體報導「台灣不少業者抱怨,截至目前為止,食藥署根本無法提出何種證明才是認可文件,造成報驗困擾,業者憂心,政策上路將帶來巨大衝擊」一事,澄清說明如下: 食藥署對於應檢附
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37801&chk=94343EE0-03C9-4AFA-B838-643D4BD4A
標題:
食藥署對於日本輸入食品應檢附之證明文件已訂定認定原則
發布日期:
2016/11/28
內容:
吳伯伯有風濕性關節炎、痛風、高血脂及失眠等多重疾病,吳伯伯拿著處方箋到趙藥師的藥局領藥,趙藥師發現吳伯伯須就診6個科別,且每日服用藥品高達30多種,便透過雲端藥歷系統將吳伯伯近3個月的用藥整理成「目前
附檔連結:
標題:
藥師嚴把關,藥您好健康
發布日期:
2016/09/14
內容:
中秋佳節將至,與親友相聚的時光總少不了烤肉及享受美食等活動,為保障民眾能夠食的安心,食品藥物管理署(下稱食藥署) 為秋節烤肉食材把關,並落實行政院「食安五環」政策中之第一環「源頭控管」及第四環「加重惡
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標題:
查獲百鮮屋股份有限公司及源進國際有限公司違規貯放及販售逾期食品
發布日期:
2018/11/15
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)持續配合臺灣基隆地方檢察署指揮偵辦,會同海洋委員會海巡署、新北市、桃園市及宜蘭縣政府衛生局,於107年11月7日及11月14日分別至「侑豐企業有限公司」及「喬艾舶國
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標題:
衛生機關持續配合檢調單位擴大稽查違反具結先行放行規定業者
發布日期:
2021/01/03
內容:
有關今(3)日媒體報導羊肉爐攤也掛上「台灣豬標章」一節,經查,該店因販售豬肉類製品,依照政府規定,清楚標示豬肉原產地國,並非媒體所言有混亂狀況。 衛生福利部食品藥物管理署(下稱衞福部食藥署)再次強調,
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標題:
所有豬的產製品,都應清楚標示豬原料之原產地
發布日期:
2009/05/11
內容:
98年4月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13943&chk=D8B6942E-AE98-4762-B5B3-A4D8338AB
標題:
98年4月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
發布日期:
2012/05/03
內容:
食品藥物管理局日前接獲一起民眾食用不知名「山野菜」後出現嘔吐症狀之中毒案例,經以分子生物檢驗技術鑑別,確認民眾係食用屬於有微弱毒性之植物「歐洲黃菀(Senecio vulgaris)」,其分類上屬於菊
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標題:
民眾誤食「山野菜」中毒,食品藥物管理局再次呼籲勿食來路不明植物
發布日期:
2015/04/11
內容:
媒體詢問有關藥品源頭管理及PIC/S GMP相關管理問題,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示,原料來源攸關製劑產品之品質,依據PIC/S GMP的要求,藥廠採購原料時,應向經認可的合格供應商(製造廠
附檔連結:
標題:
食藥署補充回應本署104年4月11日召開之記者會媒體所詢問題
發布日期:
2012/04/20
內容:
據報載「去年景氣好,壯陽藥熱賣12億」,衛生署食品藥物管理局特別提醒您注意「用藥安全」。而台灣社會素有男要壯陽、女要瘦的觀念,再加上國人羞於啟齒看醫師,因此造成坊間出現不少宣稱具有壯陽、瘦身的不法產品
附檔連結:
標題:
報載壯陽藥熱賣,衛生署食品藥物管理局提醒您注意「用藥安全」
發布日期:
2012/03/28
內容:
近些年來,由於社會型態的大幅轉變,國人的十大死亡原因多為慢性疾病,如癌症、腦血管疾病、心臟病、糖尿病等,此無一不與營養狀況有密切的關係。而建立各類食品營養成分之基礎資料為世界潮流,其除可提供醫學研究、
附檔連結:
標題:
「台灣地區食品營養成分資料庫試用版」10大類即日起可至本局網站試用
發布日期:
2014/01/27
內容:
年節期間,歡送舊歲,賀迎新年,家人齊聚總是免不了購買各式的年菜及應節食品,但往往到了賣場更是一口氣多買了好幾樣,要如何做好採買及儲存管理才不會浪費食材及增加食品中毒的風險。 食品藥物管理署(簡稱食管署
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標題:
年節食品安全-年年有餘篇
發布日期:
2017/10/02
內容:
衛生福利部(下稱衛福部)於106年10月02日預告修正「食品業者登錄辦法」第四條草案,主要修正內容包括於現行製造及加工業、餐飲業、輸入業和販售業,新增應登錄事項「倉儲場所基本資料」,並新增一產業類別「
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標題:
預告修正「食品業者登錄辦法」第四條,擬納入物流業及倉儲資料
發布日期:
2012/08/07
內容:
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至8月5日止,於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品,計506批,包括167批美國牛肉、87批尼加拉瓜牛肉、3批加拿大牛肉、215批澳大利亞牛雜碎及34批巴拿馬牛雜
附檔連結:
標題:
進口牛肉邊境逐批查驗,確保食品安全無虞 (統計更新至8月5日)
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